(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ tali awtorizzazzjoni.

(2)

L-addittiv aċidu gwanidinoaċetiku kien awtorizzat bħala sustanza u bħala preparat għall-użu fl-għalf għat-tiġieġ tas-simna, għall-ħnienes miftuma u għall-ħnieżer tas-simna bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2016/1768 (2).

(3)

F’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ użi ġodda tal-aċidu gwanidinoaċetiku u preparat tal-aċidu gwanidinoaċetiku. L-applikazzjoni kienet akkumpanjata mid-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(4)

Dik l-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-aċidu gwanidinoaċetiku u preparat tal-aċidu gwanidinoaċetiku bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali għall-użu fl-għalf u fl-ilma għax-xorb, bit-talba li dawk l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija “addittivi nutrittivi” u fil-grupp funzjonali “aċidi amminiċi, l-imlieħ u l-analogi tagħhom”.

(5)

Fl-opinjoni tagħha tat-28 ta’ Settembru 2022 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (l-Awtorità) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu fl-għalf u fl-ilma għax-xorb, l-aċidu gwanidinoaċetiku u preparat tal-aċidu gwanidinoaċetiku huma sikuri għat-tiġieġ tas-simna, għat-tiġieġ imrobbija għat-tnissil, għat-tiġieġ imrobbija għall-bajd, għall-ħnienes u għall-ħnieżer tas-simna għall-użu fl-għalf u fl-ilma għax-xorb, u sikuri għall-konsumaturi u għall-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-aċidu gwanidinoaċetiku mhuwiex tossiku meta jinġibed man-nifs, mhuwiex irritanti għall-ġilda u għall-għajnejn u mhuwiex sensitizzatur dermali. L-Awtorità rrakkomandat li jitqies li l-livelli massimi sikuri proposti tal-addittivi huma bbażati fuq is-suppożizzjoni li l-għalf ikun fih biżżejjed donaturi tal-metil (għajr il-metjonina, eż. kolina, betaina u aċidu foliku) u tal-vitamina B12.

(6)

L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-addittivi għandhom il-potenzjal li jkunu effikaċi għat-tiġieġ imrobbija għall-bajd u għat-tnissil, għat-tiġieġ tas-simna, għall-ħnienes miftuma u għall-ħnieżer tas-simna. Din l-effikaċja hija relatata ma’ titjib tal-parametri tal-prestazzjoni f’dawk l-ispeċijiet ta’ annimali. Fl-opinjonijiet tagħha dwar l-aċidu gwanidinoaċetiku adottati fis-27 ta’ Jannar 2016 (4) u fit-28 ta’ Settembru 2022, l-Awtorità ddikjarat li dan l-addittiv jenħtieġ li ma jitqiesx li jagħmel parti mill-grupp funzjonali “aċidi amminiċi, l-imlieħ u l-analogi tagħhom”, minħabba li l-aċidu gwanidinoaċetiku jiġi kkonvertit esklużivament fi kreatina u ma jistax jiġi kkonvertit lura għal aċidu amminiku, filwaqt li l-grupp funzjonali “aċidi amminiċi, l-imlieħ u l-analogi tagħhom” jinkludi sustanzi li finalment jidħlu fil-metaboliżmu tal-ġisem u bħala tali jieħdu sehem fil-mogħdijiet tas-sinteżi tal-proteini. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li biex jiġi appoġġat effett nutrittiv ġdid tal-addittivi kkonċernati, jenħtieġ li tiġi pprovduta evidenza rilevanti tal-effikaċja tagħhom fil-ħnieżer u fil-pollam. L-Awtorità ma qisitx li hemm il-ħtieġa għal rekwiżiti speċifiċi ta’ sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta’ analiżi tal-addittivi tal-għalf fl-għalf u fl-ilma li tressaq mil-Laboratorju ta’ Referenza li ġie mwaqqaf bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(7)

Għalhekk, jenħtieġ li l-aċidu gwanidinoaċetiku u l-preparat tal-aċidu gwanidinoaċetiku jiġu riallokati għall-kategorija “addittivi żootekniċi” u għall-grupp funzjonali “addittivi żootekniċi oħra”, filwaqt li jitqiesu l-kunsiderazzjonijiet tal-Awtorità b’rabta mal-effetti tal-addittivi fuq il-prestazzjoni żooteknika tal-annimali u l-fatt li ma jikkorrispondux mat-tip ta’ prodotti inklużi fil-grupp funzjonali “aċidi amminiċi, l-imlieħ u l-analogi tagħhom”.

(8)

Skont ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 429/2008 (5) u l-gwida tal-Awtorità dwar il-valutazzjoni tal-effikaċja tal-addittivi tal-għalf (6), jenħtieġ li jiġu pprovduti minimu ta’ tliet studji biex tintwera l-effikaċja għall-ispeċijiet u l-kategoriji tal-annimali fil-mira rilevanti fir-rigward tal-addittivi żootekniċi li jaffettwaw il-produzzjoni jew il-prestazzjoni tal-annimali. Għaldaqstant, jenħtieġ li jiġu pprovduti studji addizzjonali mill-applikant fir-rigward tal-użu tal-aċidu gwanidinoaċetiku u l-preparat tal-aċidu gwanidinoaċetiku għall-ħnienes miftuma u għall-ħnieżer tas-simna.

(9)

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2016/1768 jipprevedi li l-aċidu gwanidinoaċetiku jitħalla jiġi introdott fis-suq u jintuża bħala addittiv f’għamla ta’ preparat, iżda l-kompożizzjoni ta’ tali preparat bi żball ma ġietx speċifikata fit-termini tal-awtorizzazzjoni. Jenħtieġ li tiġi prevista deskrizzjoni aktar akkurata tal-aċidu gwanidinoaċetiku awtorizzat kemm bħala sustanza u bħala preparat bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2016/1768, billi tiġi speċifikata l-kompożizzjoni tal-addittiv awtorizzat bħala preparat. Jenħtieġ ukoll li jiġi assenjat numru ta’ identifikazzjoni differenti biex issir distinzjoni bejn iż-żewġ forom tal-addittiv.

(10)

Kemm ir-riallokazzjoni tal-addittivi għall-grupp funzjonali “addittivi żootekniċi oħra”, inkluża r-referenza tad-detentur tal-awtorizzazzjoni, u l-ispeċifikazzjoni tal-kompożizzjoni tal-preparat tal-aċidu gwanidinoaċetiku jenħtieġ li jiġu riflessi fl-awtorizzazzjoni mogħtija bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2016/1768, li għalhekk jenħtieġ li jiġi kkoreġut skont dan.

(11)

Barra minn hekk, l-awtorizzazzjoni mogħtija bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2016/1768 jenħtieġ li tipprevedi rekwiżiti speċifiċi għat-tikkettar dwar il-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbilità tal-addittivi u tat-taħlitiet lesti minn qabel ikkonċernati. Jenħtieġ ukoll li dik l-awtorizzazzjoni ma tibqax tirreferi għall-proċeduri u l-miżuri tas-sikurezza tal-utenti, abbażi tal-konklużjonijiet tal-opinjoni tal-Awtorità tat-28 ta’ Settembru 2022. Barra minn hekk, minħabba l-awtorizzazzjoni tal-aċidu gwanidinoaċetiku u tal-preparat tal-aċidu gwanidinoaċetiku għall-użu kemm fl-għalf kif ukoll fl-ilma għax-xorb, jixraq li jiġi previst li l-użu simultanju tal-addittivi fl-għalf u fl-ilma għax-xorb ma jkunx permess, sabiex jiġi evitat kwalunkwe riskju li jinqabżu l-livelli sikuri tal-użu għall-annimali fil-mira. Għaldaqstant, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2016/1768 jiġi emendat skont dan.

(12)

Il-valutazzjoni tal-aċidu gwanidinoaċetiku u tal-preparat tal-aċidu gwanidinoaċetiku turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati fir-rigward tal-użu tagħhom għat-tiġieġ tas-simna, għat-tiġieġ imrobbija għall-bajd u għat-tiġieġ imrobbija għat-tnissil. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-użu ta’ dawk l-addittivi jiġi awtorizzat għall-użu fl-għalf u fl-ilma għax-xorb. Fir-rigward tal-użu fl-għalf, l-awtorizzazzjoni mogħtija b’dan ir-Regolament jenħtieġ li tikkonċerna biss it-tiġieġ imrobbija għat-tnissil u t-tiġieġ imrobbija għall-bajd.

(13)

Billi r-raġunijiet ta’ sikurezza ma jeħtiġux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni tal-addittivi awtorizzati bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2016/1768, jixraq li jiġi previst perjodu tranżitorju biex il-partijiet interessati jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw minn dawk il-modifiki. B’mod partikolari, ir-riallokazzjoni tal-addittivi għall-kategorija “addittivi żootekniċi” tirriżulta fl-għoti tal-awtorizzazzjoni relatata lil detentur speċifiku. Għalhekk, jenħtieġ li l-perjodu tranżitorju jippermetti lill-partijiet interessati jissottomettu applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-addittivi kkonċernati li jagħmlu parti mill-kategorija “addittivi żootekniċi”, u jenħtieġ li jqis iż-żmien meħtieġ biex tiġi pproċessata tali applikazzjoni f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Madankollu, jenħtieġ li l-perjodu tranżitorju ma jaqbiżx id-data tal-iskadenza tal-awtorizzazzjoni mogħtija bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2016/1768.

(14)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,