(1)

Is-sustanza formaldeid (Nru CAS 50-00-0, Nru KE 200-001-8) ġiet ikklassifikata bħala karċinoġenu (Kategorija 1B) u sensitizzatur tal-ġilda (Kategorija 1) fil-Parti 3 tal-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 (2). Skont l-Artikolu 15 tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009, is-sustanzi kklassifikati bħala karċinoġeniċi tal-kategorija 1B f’dak l-Anness għandhom jiġu pprojbiti milli jintużaw fil-prodotti kożmetiċi. Għalhekk, l-użu tal-formaldeid bħala tali ġie pprojbit fil-prodotti kożmetiċi u bħalissa huwa elenkat fl-entrata 1577 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009).

(2)

L-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 fih lista ta’ sustanzi li jistgħu jintużaw fil-prodotti kożmetiċi bħala preżervattivi. Uħud minn dawk il-preżervattivi jirrilaxxaw gradwalment il-formaldeid sabiex jissodisfaw funzjoni ta’ preżervazzjoni fil-prodott kożmetiku finali (l-hekk imsejħa rilaxxaturi tal-formaldeid). Ir-rilaxxaturi tal-formaldeid jintużaw kemm fil-prodotti kożmetiċi li ma jitlaħalħux kif ukoll fi prodotti kosmetiċi li jitlaħalħu.

(3)

Sabiex il-konsumaturi sensitizzati għall-formaldeid jiġu infurmati dwar il-preżenza ta’ formaldeid li tista’ twassal għal reazzjoni allerġika, fil-punt 2 tal-preambolu tal-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huwa stabbilit li l-prodotti lesti kollha li jkun fihom is-sustanzi li huma elenkati f’dak l-Anness u li jirrilaxxaw il-formaldeid għandhom jiġu ttikkettati bit-twissija speċifika “fih il-formaldeid” meta l-konċentrazzjoni tal-formaldeid fil-prodott lest taqbeż iż-0,05 %.

(4)

Il-Kumitat Xjentifiku dwar is-Sikurezza tal-Konsumatur (SCCS) ikkonkluda, fil-parir xjentifiku tiegħu tas-7 ta’ Mejju 2021 (3), li l-limitu attwali ta’ 0,05 % (500 ppm) ma jipproteġix biżżejjed lill-konsumaturi sensitizzati għall-formaldeid. L-SCCS ikkonkluda wkoll li sabiex tiġi protetta l-maġġoranza vasta ta’ dawk il-konsumaturi, il-limitu attwali għar-rekwiżit tat-tikkettar għandu jitnaqqas għal 0,001 % (10 ppm), li jenħtieġ japplika għall-formaldeid totali rilaxxat irrispettivament minn jekk prodott fihx rilaxxatur tal-formaldeid wieħed jew aktar.

(5)

Fid-dawl tal-opinjoni tal-SCCS, jista’ jiġi konkluż li r-riskju potenzjali għas-saħħa tal-bniedem li jirriżulta mill-użu ta’ ċerti sustanzi li jirrilaxxaw il-formaldeid fil-prodotti kożmetiċi lesti, jiġġustifika limitu aktar baxx fir-rigward tar-rekwiżit li dawn il-prodotti jiġu ttikkettati bit-twissija speċifika “fih il-formaldeid” minn dak applikabbli bħalissa. Dak il-limitu jenħtieġ jitnaqqas kif propost mill-SCCS. Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament (KE) Nru 1223/2009 jiġi emendat skont dan.

(6)

Jenħtieġ li l-industrija tingħata perjodu raġonevoli ta’ żmien biex tadatta għar-rekwiżiti l-ġodda billi tagħmel l-aġġustamenti meħtieġa fit-tikkettar, kif ukoll fil-formulazzjonijiet tal-prodott li jkunu meħtieġa sabiex jiġi żgurat li jitqiegħdu fis-suq biss il-prodotti kożmetiċi li jikkonformaw mar-rekwiżiti l-ġodda. Jenħtieġ li l-operaturi ekonomiċi jingħataw ukoll perjodu ta’ żmien raġonevoli biex jirtiraw mis-suq il-prodotti kożmetiċi li ma jikkonformawx mar-rekwiżiti l-ġodda u li tqiegħdu fis-suq qabel ma d-dispożizzjoni l-ġdida dwar it-tikkettar issir applikabbli. Għalhekk, meta jitqies ir-riskju relattivament baxx assoċjat mar-rilaxxaturi tal-formaldeid u l-għadd kbir ta’ prodotti kożmetiċi kkonċernati, il-perjodu ta’ tranżizzjoni jenħtieġ li jkun ta’ 24 u 48 xahar, rispettivament.

(7)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Kożmetiċi,