This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R0538
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/538 of 4 April 2022 concerning the renewal of the authorisation of sodium benzoate as feed additive for weaned piglets, the new authorisation for weaned piglets of other Suidae and repealing Implementing Regulation (EU) No 496/2011 (holder of the authorisation Taminco Finland Oy) (Text with EEA relevance)
Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/538 tal-4 ta’ April 2022 li jikkonċerna t-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-benżoat tas-sodju bħala addittiv tal-għalf għall-qżieqeż miftuma, l-awtorizzazzjoni l-ġdida għall-qżieqeż miftuma ta’ Suidae oħra u li jħassar ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 496/2011 (id-detentur tal-awtorizzazzjoni Taminco Finland Oy) (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/538 tal-4 ta’ April 2022 li jikkonċerna t-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-benżoat tas-sodju bħala addittiv tal-għalf għall-qżieqeż miftuma, l-awtorizzazzjoni l-ġdida għall-qżieqeż miftuma ta’ Suidae oħra u li jħassar ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 496/2011 (id-detentur tal-awtorizzazzjoni Taminco Finland Oy) (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
C/2022/1993
ĠU L 106, 5.4.2022, p. 9–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
5.4.2022 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 106/9 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2022/538
tal-4 ta’ April 2022
li jikkonċerna t-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-benżoat tas-sodju bħala addittiv tal-għalf għall-qżieqeż miftuma, l-awtorizzazzjoni l-ġdida għall-qżieqeż miftuma ta’ Suidae oħra u li jħassar ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 496/2011 (id-detentur tal-awtorizzazzjoni Taminco Finland Oy)
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
Billi:
(1) |
Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ tali awtorizzazzjoni. |
(2) |
Il-benżoat tas-sodju ġie awtorizzat għal 10 snin bħala addittiv tal-għalf għall-qżieqeż miftuma bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 496/2011 (2). |
(3) |
F’konformità mal-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, tressqet applikazzjoni mid-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-benżoat tas-sodju għall-qżieqeż miftuma u għal użu ġdid għall-qżieqeż ta’ Suidae oħra, bit-talba li dak l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi żootekniċi” u fil-grupp funzjonali “addittivi żootekniċi oħra”. Flimkien ma’ dik l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) u l-Artikolu 14(2) ta’ dak ir-Regolament. |
(4) |
Fl-opinjoni tagħha tad-29 ta’ Settembru 2021 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, bil-kundizzjonijiet tal-użu proposti, il-benżoat tas-sodju ma għandux effett avvers fuq is-saħħa tal-qżieqeż miftuma, is-sikurezza tal-konsumaturi jew l-ambjent. Din il-konklużjoni tista’ tiġi estiża għal Suidae oħra li jkunu qed jikbru. L-Awtorità kkonkludiet li jenħtieġ li l-addittiv jitqies bħala sensitizzatur tal-ġilda u li l-formulazzjoni tat-trab tal-addittiv tirrappreżenta riskju mill-inalazzjoni. Għalhekk, il-Kummissjoni tqis li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-bniedem, b’mod partikolari fir-rigward tal-utenti tal-addittiv. Barra minn hekk, abbażi tad-data dwar l-effikaċja evalwata qabel, l-Awtorità kkonkludiet li l-addittiv għandu l-potenzjal li jkun effikaċi fil-qżieqeż miftuma. Il-konklużjonijiet dwar l-effikaċja li tintlaħaq fil-qżieqeż miftuma jistgħu jiġu estiżi għal speċijiet oħra tas-Suidae li jkunu qed jikbru u li jkunu fl-istadju fiżjoloġiku korrispondenti. L-Awtorità ma tqisx li hemm bżonn rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta’ analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf li ġie ppreżentat mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
(5) |
Il-valutazzjoni tal-benżoat tas-sodju turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għalhekk, jenħtieġ li l-awtorizzazzjoni ta’ dak l-addittiv tiġġedded għall-qżieqeż miftuma u jenħtieġ li jiġi awtorizzat l-użu tiegħu għall-qżieqeż ta’ speċijiet Suidae oħra fl-istadju fiżjoloġiku korrispondenti, kif speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament. |
(6) |
B’konsegwenza tat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-benżoat tas-sodju bħala addittiv tal-għalf bil-kundizzjonijiet stipulati fl-Anness ta’ dan ir-Regolament, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 496/2011 jitħassar. |
(7) |
Billi l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki tal-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għas-sustanza kkonċernata mhijiex meħtieġa minħabba raġunijiet ta’ sikurezza, jixraq li jingħata perjodu ta’ tranżizzjoni biex il-partijiet interessati jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mit-tiġdid tal-awtorizzazzjoni. |
(8) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Is-sustanza speċifikata fl-Anness, li tifforma parti mill-kategorija ta’ addittivi “addittivi żootekniċi” u mill-grupp funzjonali “addittivi żootekniċi oħra”, hija awtorizzata u mġedda bħala addittiv fl-għalf tal-annimali, soġġett għall-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.
Artikolu 2
Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 496/2011 jitħassar.
Artikolu 3
1. Is-sustanza msemmija fl-Artikolu 1 u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dik is-sustanza, li jkunu prodotti u ttikkettati qabel il-25 ta’ Ottubru 2022 f’konformità mar-regoli applikabbli qabel il-25 ta’ April 2022 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti.
2. Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li jkun fihom is-sustanza msemmija fil-paragrafu 1, li jkunu prodotti u ttikkettati qabel il-25 ta’ April 2023 f’konformità mar-regoli applikabbli qabel il-25 ta’ April 2022 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti.
Artikolu 4
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, l-4 ta’ April 2022.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 496/2011 tal-20 ta’ Mejju 2011 dwar l-awtorizzazzjoni tal-benżoat tas-sodju bħala addittiv tal-għalf għall-ħnienes miftuma (ĠU L 134, 21.5.2011, p. 9).
(3) EFSA Journal 2021;19(11):6899.
ANNESS
Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv |
Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni |
Addittiv |
Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku |
Speċi jew kategorija ta’ annimal |
Età massima |
Kontenut minimu |
Kontenut massimu |
Dispożizzjonijiet oħra |
Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni |
||||||||||
mg ta’ sustanza attiva/kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 % |
|||||||||||||||||||
Kategorija: addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: addittivi żootekniċi oħra (titjib fil-prestazzjonijiet żootekniċi) |
|||||||||||||||||||
4d5 |
Taminco Finland Oy |
Benżoat tas-sodju |
Kompożizzjoni tal-addittiv Formulazzjoni granulari jew trab b’minimu ta’ 99 % benżoat tas-sodju |
Qżieqeż miftuma ta’ kull speċi Suidae |
— |
|
4 000 |
|
Il-25 ta’ April 2032 |
||||||||||
Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva Benżoat tas-sodju Formula kimika: C7H5O2 Na Numru CAS: 532-32-1 |
|||||||||||||||||||
Metodu analitiku (1) Għad-determinazzjoni tal-benżoat tas-sodju (bħala aċidu benżojku totali) fl-addittiv tal-għalf, fit-taħlitiet lesti minn qabel, fl-għalf kompost u fil-materjali tal-għalf:
Għad-determinazzjoni tas-sodju totali fl-addittiv tal-għalf:
|
(1) Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports