7.1.2014
|
MT
|
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
|
L 2/3
|
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 5/2014
tas-6 ta’ Jannar 2014
li jemenda d-Direttiva 2008/38/KE li tistabbilixxi lista ta' użu intiż tal-materjali tal-għalf għall-annimali għal skopijiet partikolari nutrizzjonali
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 767/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-13 ta’ Lulju 2009 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu ta’ għalf, li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar id-Direttiva tal-Kunsill 79/373/KEE, id-Direttiva tal-Kummissjoni 80/511/KEE, id-Direttivi tal-Kunsill 82/471/KEE, 83/228/KEE, 93/74/KEE, 93/113/KE u 96/25/KE u d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2004/217/KE (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 10(5) tiegħu,
Billi:
(1)
|
B'konformità mal-Artikolu 32(2) tar-Regolament (KE) Nru 767/2009, qabel l-1 ta' Settembru 2010 tressqu quddiem il-Kummissjoni bosta applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għall-aġġornament tal-lista ta' użi maħsubin, kif imsemmi fl-Artikolu 10 ta' dak ir-Regolament.
|
(2)
|
Xi wħud minn dawk l-applikazzjonijiet jikkonċernaw tibdil tal-kundizzjonijiet marbutin mal-għanijiet nutrittivi partikolari “Restawr nutrizzjonali, konvalexxenza” fejn jikkonċerna l-klieb, u “Stabilizzazzjoni ta’ diġestjoni fiżjoloġika” rigward għalf li jista' jkun fih l-adittivi b'konċentrazzjonijiet ogħla daqs 100 darba mill-kontenut massimu rilevanti stabbilit fl-għalf komplet, kif imsemmi fl-Artikolu 8(2) tar-Regolament (KE) Nru 767/2009. L-applikazzjonijiet l-oħra jikkonċernaw għanijiet nutrittivi partikolari ġodda rigward ir-rekwiżit stabbilit fl-Artikolu 8(2) tar-Regolament (KE) Nru 767/2009.
|
(3)
|
Barra minn hekk, b'konformità mal-Artikolu 10 tar-Regolament (KE) Nru 767/2009, il-Kummissjoni rċeviet applikazzjoni biex jiżdied l-għan nutrittiv partikolari “Tnaqqis ta' livelli ta' jodju fl-għalf fil-każ ta' ipertirojdiżmu” fir-rigward tal-qtates.
|
(4)
|
Mod speċifiku ta' tmigħ huwa l-amministrazzjoni ta' bolus. Biex ikun garantit użu xieraq u sikur ta' bolus bħala għalf għal għanijiet nutrittivi partikolari, għandhom jiġu stabbiliti rekwiżiti ġenerali għall-kundizzjonijiet marbutin ma' ċerti użi maħsubin.
|
(5)
|
Il-Kummissjoni poġġiet l-applikazzjonijiet kollha, inklużi d-dossiers, għad-dispożizzjoni tal-Istati Membri.
|
(6)
|
Id-dossiers inklużi fl-applikazzjonijiet juru li l-kompożizzjoni tat-tipi diversi tal-għalf jissodisfaw l-għanijiet nutrittivi partikolari maħsuba rilevanti. “Restawr nutrizzjonali, konvalexxenza” fejn jikkonċerna l-klieb, u “Stabilizzazzjoni ta’ diġestjoni fiżjoloġika”“Tnaqqis ta' livelli ta' jodju fl-għalf fil-każ ta' ipertirojdiżmu” fir-rigward tal-qtates, “Sostenn tat-tħejjija għal, u l-irkupru minn eżerċizju ta' sforz sportiv” għall-equidae, “Kumpens għan-nuqqas ta' ħadid wara t-twelid” fir-rigward tal-ħnienes mhux miftuma u l-għoġġiela, “Sostenn tar-riġenerazzjoni ta' qwieqeb, saqajn u ġilda” fir-rigward ta' żwiemel, ruminanti u qżieqes, “Sostenn għat-tħejjija għall-estru u r-riproduzzjoni” fir-rigward ta' mammiferi u għasafar u “L-għotja tul żmien twil ta' mikronutrijenti u/jew vitamini lil annimali li jirgħu” fir-rigward tar-ruminanti b'kirxa funzjonali.
|
(7)
|
Barra minn hekk, l-evalwazzjoni wriet li t-tipi ta' għalf ikkonċernati ma għandhomx effetti ħżiena fuq is-saħħa tal-annimali u tal-bnedmin, fuq l-ambjent u fuq il-benessri tal-annimali. L-evalwazzjoni tad-dossiers kienet tinkludi verifika li l-karatterizzazzjoni livell għoli ta' ċertu addittiv tal-għalf timplika livell importanti tal-addittiv rispettiv li javviċina l-kontenut massimu stabbilit rilevanti fl-għalf komplet, iżda li ma jaqbiżx lil dan il-livell.
|
(8)
|
Għaldaqstant, l-applikazzjonijiet huma validi u l-għanijiet partikolari nutrittivi għandhom jinżiedu mal-lista tal-użi maħsubin, u l-kundizzjonijiet marbutin mal-għanijiet nutrittivi partikolari “Restawr nutrizzjonali, konvalexxenza” u “Stabilizzazzjoni ta’ diġestjoni fiżjoloġika” għandhom jinbidlu.
|
(9)
|
Għalhekk, id-Direttiva 2008/38/KE għandha tiġi emendata skont dan.
|
(10)
|
Peress li r-raġunijiet ta' sikurezza ma jitolbux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki għall-għalf li attwalment qed jitqiegħed fis-suq b'mod legali, huwa xieraq li l-partijiet interessati jingħataw perjodu tranżitorju biex jippreparaw ruħhom biex jilħqu r-rekwiżiti l-ġodda.
|
(11)
|
Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali, u la l-Parlament Ewropew u lanqas il-Kunsill ma opponewhom,
|
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness I tad-Direttiva 2008/38/KE huwa emendat skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
L-għalf inkluż fl-Anness ta' dan ir-Regolament u msemmi fl-Artikolu 8(2) tar-Regolament (KE) Nru 767/2009 li kien diġà tqiegħed fis-suq b'mod legali qabel l-1 ta' Settembru 2010 u li ġie prodott u ttikkettat qabel is-27 ta’ Lulju 2014 jista' jibqa' jitqiegħed fis-suq u użat sakemm jintużaw l-istokkijiet kollha li fadal. Jekk dan l-għalf ikun maħsub għall-annimali ta' kumpanija (pets), id-data msemmija fl-aħħar sentenza hija is-27 ta’ Jannar 2016.
Artikolu 3
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-20 jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, is-6 ta’ Jannar 2014.
Għall-Kummissjoni
Il-President
José Manuel BARROSO
(1) ĠU L 229, 1.9.2009, p. 1.
ANNESS
L-Anness I tad-Direttiva 2008/38/KE huwa emendat kif ġej:
(1)
|
Fil-Parti A, jiżdied il-punt li ġej:
“10.
|
Meta għalf li jkun maħsub għal għanijiet nutrittivi partikolari jitqiegħed fis-suq fil-forma ta' bolus, billi dan huwa għalf, jew għalf supplimentari, maħsub biex jingħata b'mod orali permezz ta' tmigħ sfurzat, it-tikketta ta' dan l-għalf għandha, fejn hu applikabbli, tagħti l-perjodu massimu tar-rilaxx kontinwu mill-bolus u r-rata tar-rilaxx ta' kuljum għal kull addittiv li għalih ikun stabbilit kontenut massimu fl-għalf komplet. Fuq talba tal-awtorità kompetenti, l-operatur tan-negozju tal-għalf li jqiegħed bolus fis-suq għandu jagħti prova li l-livell tal-addittiv disponibbli fil-kanal tal-ikel kuljum ma jaqbiżx, jekk applikabbli, il-kontenut massimu tal-addittiv stabbilit għal kull kilogramma ta' għalf komplet matul il-perjodu kollu tat-tmigħ (effett ta' rilaxx bil-mod). Huwa rrakkomandat li l-għalf fil-forma ta' bolus jiġi amministrat minn veterinarju jew minn persuna kompetenti oħra.”
|
|
(2)
|
Il-Parti B tiġi emendata kif ġej:
Għan nutrittiv partikolari
|
Karatteristiċi nutrittivi essenzjali
|
Speċi jew kategorija tal-annimal
|
Dikjarazzjonijiet tal-ittikkettar
|
Tul tal-użu rakkomandat
|
Dispożizzjonijiet oħra
|
(a)
|
Ir-ringiela li ġejja tiddaħħal bejn ir-ringiela tal-għan nutrittiv partikolari “Regolazzjoni tal-metaboliżmu lipidu fil-każ ta' iperlipidimija” u r-ringiela tal-għan nutrittiv partikolari “Tnaqqis ta' ram fil-fwied”:
“Tnaqqis ta' livelli ta' jodju fl-għalf fil-każ ta' ipertirojdiżmu
|
Livell ristrett ta' jodju: massimu 0,26 mg/kg ta' għalf tal-annimali ta' kumpanija komplet b'kontenut ta' 12 % ndewwa.
|
Qtates
|
Total tal-jodju
|
Inizjalment mhux aktar minn 3 xhur
|
Indika fuq it-tikketta: 'Huwa rakkomandat li jinkiseb parir mingħand veterinarju qabel l-użu u qabel ma jittawwal il-perjodu tal-użu.”
|
|
(b)
|
Ir-ringiela tal-għan nutrittiv partikolari “Restawr nutrizzjonali, konvalexxenza” speċi jew kategorija ta' annimali: “klieb u qtates”, huwa sostitwit b'dan li ġej:
“Restawr nutrizzjonali, konvalexxenza (*)
|
Densità kbira ta’ enerġija, konċentrazzjonijiet għolja ta’ nutrijenti essenzjali u ingredjenti faċilment diġeribbli
|
Klieb u qtates
|
—
|
Ingredjenti faċilment diġeribbli, inkluż it-trattament tagħhom jekk rilevanti
|
—
|
Kontenut ta’ aċidi grassi n-3 u n-6 (jekk dawn huma miżjuda)
|
|
Sakemm jintlaħaq ir-restawr
|
Fil-każ ta’ għalf maħsub biex jingħata permezz ta' tubi, dan li ġej għandu jkun indikat fuq it-tikketta: ‘Amministrazzjoni taħt superviżjoni veterinarja.’
|
Enterococcus faecium DSM 10663 / NCIMB 10415 (E1707)
L-għalf supplimentari jista' jkun fih addittivi tal-grupp funzjonali ‘stabbilizzanti tal-batterji tal-musrana’ b'konċentrazzjoni ogħla minn 100 darba daqs il-kontenut massimu rilevanti stabbilit għall-għalf komplet.
|
Klieb
|
Isem l-istabbilizzant tal-batterji tal-musrana u l-ammont miżjud
|
Bejn 10 ijiem sa 15
|
—
|
L-istruzzjonijiet għall-użu tal-għalf għandhom jiżguraw li l-kontenut massimu legali tal-istabbilizzant tal-batterji tal-musrana għall-għalf komplet jiġi rispettat.
|
—
|
Indika fuq it-tikketta: ‘Huwa rakkomandat li jinkiseb parir mingħand veterinarju qabel l-użu u qabel ma jittawwal il-perjodu tal-użu.’
|
|
|
(c)
|
Ir-ringiela tal-għan nutrittiv partikolari “Stabbilizzazzjoni tad-diġestjoni fiżjoloġika” hija sostitwita b'dan li ġej:
“Stabilizzazzjoni tad-diġestjoni fiżjoloġika
|
Kapaċità ta’ tmewwit baxxa, u ingredjenti faċilment diġeribbli
|
Ħnienes
|
—
|
Ingredjenti faċilment diġeribbli, dan jinkludi t-trattament tagħhom, jekk rilevanti
|
—
|
Sors(i) ta’ sustanzi astrinġenti (jekk miżjuda)
|
—
|
Sors(i) ta’ sustanzi muċillaġini (jekk miżjuda)
|
|
Ġimagħtejn sa 4 ġimgħat
|
Indika fuq it-tikketta:
‘Fil-każ ta’ riskju ta’ disturbi diġestivi, matul il-perjodi ta’ disturbi diġestivi, jew waqt l-irkuprar minn disturbi diġestivi.’
|
Ingredjenti faċilment diġeribbli
|
Qżieqeż
|
—
|
Ingredjenti faċilment diġeribbli, dan jinkludi t-trattament tagħhom, jekk rilevanti
|
—
|
Sors(i) ta’ sustanzi astrinġenti (jekk miżjuda)
|
—
|
Sors(i) ta’ sustanzi muċillaġini (jekk miżjuda)
|
|
L-addittivi tal-għalf tat-tip ‘Stabbilizzanti tal-batterji tal-musrana’ tal-kategorija ‘addittivi żootekniċi’ kif imsemmija fl-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
L-għalf supplimentari jista' jkun fih addittivi tal-grupp funzjonali ‘stabbilizzanti tal-batterji tal-musrana’ b'konċentrazzjoni ogħla minn 100 darba daqs il-kontenut massimu rilevanti stabbilit għall-għalf komplet.
|
L-ispeċi ta' annimal li għalih huwa awtorizzat l-istabbilizzant tal-batterji tal-musrana
|
Isem l-istabbilizzant tal-batterji tal-musrana u l-ammont miżjud
|
Sa 4 ġimgħat
|
Indika fuq it-tikketta tal-għalf:
(1)
|
‘Fil-każ ta’ riskju ta’ disturbi diġestivi, matul il-perjodi ta’ disturbi diġestivi, jew waqt l-irkuprar minn disturbi diġestivi.’
|
(2)
|
Jekk applikabbli: ‘L-għalf fih stabbilizzant tal-batterji tal-musrana b'konċentrazzjoni ogħla minn 100 darba tal-kontenut massimu awtorizzat għall-għalf komplet.’
|
L-istruzzjonijiet għall-użu tal-għalf għandhom jiżguraw li l-kontenut massimu legali tal-istabbilizzant tal-batterji tal-musrana għall-għalf komplet jiġi rispettat.”
|
|
(d)
|
Ir-ringieli li ġejjin jiddaħħlu bejn ir-ringiela tal-għan nutrittiv partikolari “Tnaqqis tar-riskju tal-aċidożi” u r-ringiela tal-għan nutrittiv partikolari “Stabilizzazzjoni tal-bilanċ tal-ilma u l-elettroliti”:
“L-għotja tul żmien twil ta' mikronutrijenti u/jew vitamini lil annimali li jirgħu
|
Livell għoli ta'
—
|
vitamini, provitamini u sustanzi ddefiniti sew kimikament li għandhom effetti simili.
|
L-għalf supplimentari jista' jkun fih addittivi b'konċentrazzjoni ogħla minn 100 darba daqs il-kontenut massimu rilevanti stabbilit għall-għalf komplet.
|
Ruminanti b'kirxa funzjonali
|
—
|
L-ismijiet u l-ammonti totali miżjuda ta' kull mikronutrijent, vitamina, provitamina u sustanza ddefinita kimikament li għandhom effetti simili.
|
—
|
Ir-rata ta' rilaxx kuljum ta' kull mikronutrijent u/jew vitamina jekk jintuża bolus;
|
—
|
Il-perjodu massimu tar-rilaxx kontinwu tal-mikronutrijent jew tal-vitamina jekk jintuża bolus.
|
|
Sa 12-il xahar
|
—
|
Hija permessa l-applikazzjoni fil-forma ta' bolus. Bolus jista' jkun fih sa 20 % ħadid f'forma inerti, mhux bijodisponibli, biex tiżdied id-densità tiegħu.
|
—
|
Indika fuq it-tikketta tal-għalf:
‘—
|
Is-supplimentazzjoni simultanja ta' addittivi b'kontenut massimu minn sorsi differenti minn ta' dawk fil-bolus, jekk applikabbli, għandha tiġi evitata.
|
—
|
Qabel l-użu, huwa rakkomandat li jintalab parir mingħand veterinarju jew dietologu dwar:
(1)
|
il-bilanċ tal-mikronutrijenti fil-porzjon ta' kuljum;
|
(2)
|
l-istatus tal-mikronutrijenti tal-merħla
|
|
—
|
Il-bolus fih x % ħadid inerti biex tiżdied id-densità tiegħu, jekk applikabbli.’
|
|
|
Kumpens għal nuqqas ta' ħadid disponibbli wara t-twelid
|
Livelli għoljin ta' komposti tal-ħadid awtorizzati skont il-grupp funzjonali ‘komposti ta' mikronutrijenti’ tal-kategorija ‘addittivi nutrittivi’ kif imsemmija fl-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
L-għalf supplimentari jista' jkun fih il-ħadid b'konċentrazzjoni ogħla minn 100 darba daqs il-kontenut massimu rilevanti stabbilit għall-għalf komplet.
|
Ħnienes mhux miftuma u għoġġiela
|
Kontenut totali ta' ħadid
|
Wara t-twelid sa 3 ġimgħat
|
L-istruzzjonijiet għall-użu tal-għalf għandhom jiżguraw li l-kontenut massimu legali tal-ħadid għall-għalf komplet jiġi rispettat.
|
Sostenn tar-riġenerazzjoni ta' qwieqeb, saqajn u ġilda
|
Livell għoli ta' żingu.
L-għalf supplimentari jista' jkun fih iż-żingu b'konċentrazzjoni ogħla minn 100 darba daqs il-kontenut massimu rilevanti stabbilit għall-għalf komplet.
|
Żwiemel, ruminanti u qżieqeż
|
L-ammont totali ta'
|
Sa 8 ġimgħat
|
L-istruzzjonijiet għall-użu tal-għalf għandhom jiżguraw li l-kontenut massimu legali taż-żingu għall-għalf komplet jiġi rispettat.
|
Sostenn għat-tħejjija għall-estru u r-riproduzzjoni
|
—
|
Livell għoli ta'-selenju u
kontenut minimu ta' vitamina E f'kull kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %, għall-qżieqeż, kontenut ta' 53 mg, għall-fniek, 35 mg, għall-klieb, il-qtates, il-mink, ta' 88 mg;
kontenut minimu ta' vitamina E kuljum għal kull annimal, għall-ovini 100 mg, għall-bovini 300 mg u għaż-żwiemel 1 100 mg
jew
|
—
|
Livell(i) għoli/għoljin ta'vitamina A
u/jew vitamina D u/jew
kontenut minimu ta' beta karotin ta' 300 mg kuljum għal kull annimal
|
L-għalf supplimentari jista' jkun fih is-selenju, u l-vitamini A u D b'konċentrazzjoni ogħla minn 100 darba daqs il-kontenut massimu rilevanti stabbilit għall-għalf komplet.
|
Mammiferi
|
L-ismijiet u l-ammonti totali ta' kull mikronutrijent u vitamina miżjuda.
|
—
|
Baqar: ħmistax qabel tmiem il-ġestazzjoni sa meta tiġi kkonfermata ġestazzjoni oħra.
|
—
|
Ħnieżer nisa: minn 7 ijiem qabel ma jwelldu sa 3 ijiem wara u minn 7 ijiem qabel it-tgħammir sa 3 ijiem wara.
|
—
|
Mammiferi nisa oħrajn: mill-aħħar ftit tal-ġestazzjoni sa meta tiġi kkonfermata ġestazzjoni oħra.
|
—
|
Irġiel: waqt perjodi ta' attività riproduttiva
|
|
—
|
L-istruzzjonijiet għall-użu tal-għalf għandhom jiżguraw li l-kontenut massimu legali għall-għalf komplet jiġi rispettat.
|
—
|
Indika fuq it-tikketta tal-għalf:
'Gwida għas-sitwazzjonijiet li fihom l-użu tal-għalf huwa rilevanti.”
|
|
—
|
Livell(i) għoli/għoljin tavitamina A u/jew vitamina D
jew
|
—
|
Livell(i) għoli/għoljin ta' selenju u/jew żingu u/jewkontenut minimu 44 mg/kg ta' vitamina E fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.
|
L-għalf supplimentari jista' jkun fih is-selenju, iż-żingu u l-vitamini A u D b'konċentrazzjoni ogħla minn 100 darba daqs il-kontenut massimu rilevanti stabbilit għall-għalf komplet.
|
Għasafar
|
L-ismijiet u l-ammonti totali ta' kull mikronutrijent u vitamina miżjuda.
|
—
|
Għan-nisa: waqt l-estru
|
—
|
Għall-irġiel: waqt perjodi ta' attività riproduttiva
|
|
|
(e)
|
Ir-ringiela li ġejja tiddaħħal bejn ir-ringiela tal-għan nutrittiv partikolari “Kumpens għat-telf tal-elettrolite fil-każi ta’ għaraq żejjed” u r-ringiela tal-għan nutrittiv partikolari “Restawr nutrizzjonali, konvalexxenza”, l-ispeċi jew il-kategorija tal-annimali: “L-annimali equidae”:
“Sostenn tat-tħejjija għal, u l-irkupru minn eżerċizju ta' sforz sportiv
|
Livell għoli ta' selenju u kontenut minimu ta' 50mg ta' vitamina E f'kull kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.
L-għalf supplimentari jista' jkun fih il-komposti tas-selenju b'konċentrazzjoni ogħla minn 100 darba daqs il-kontenut massimu rilevanti stabbilit għall-għalf komplet.
|
Equidae
|
L-ammont totali ta'
|
Sa 8 ġimgħat qabel l-eżerċizzju ta' sforz sportiv - Sa 4 ġimgħat wara l-eżerċizzju ta' sforz sportiv
|
L-istruzzjonijiet għall-użu tal-għalf għandhom jiżguraw li l-kontenut massimu legali tas-selenju għall-għalf komplet jiġi rispettat.”
|
|
|
(*) Il-manifattur jista jikkompleta l-għan nutrittiv partikolari b'referenza għal-“Lipidosi ħepatika fellina”.”