EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 12003TN12/01
Act concerning the conditions of accession of the Czech Republic, the Republic of Estonia, the Republic of Cyprus, the Republic of Latvia, the Republic of Lithuania, the Republic of Hungary, the Republic of Malta, the Republic of Poland, the Republic of Slovenia and the Slovak Republic and the adjustments to the Treaties on which the European Union is founded - Annex XII: List referred to in Article 24 of the Act of Accession: Poland - 1. Free movement of goods
ATT li jirrigwarda l-kondizzjonijiet ta' l-adeżjoni tar-Repubblika Ċeka, ir-Repubblika ta' l-Estonja, ir-Repubblika ta' Ċipru, ir-Repubblika tal-Latvja, ir-Repubblika tal-Litwanja, ir-Repubblika ta' l-Ungerija, ir-Repubblika ta' Malta, ir-Repubblika tal-Polonja, ir-Repubblika tas-Slovenja u r-Repubblika tas-Slovakkja u l-aġġustamenti għat-trattati li fuqhom hija stabbilita l-Unjoni Ewropea - Anness XII: Il-lista li hemm referenza għaliha fl-Artikolu 24 ta' l-Att ta' l-Adeżjoni: Il-Polonja - 1. Il-moviment liberu tal-merkanzija
ATT li jirrigwarda l-kondizzjonijiet ta' l-adeżjoni tar-Repubblika Ċeka, ir-Repubblika ta' l-Estonja, ir-Repubblika ta' Ċipru, ir-Repubblika tal-Latvja, ir-Repubblika tal-Litwanja, ir-Repubblika ta' l-Ungerija, ir-Repubblika ta' Malta, ir-Repubblika tal-Polonja, ir-Repubblika tas-Slovenja u r-Repubblika tas-Slovakkja u l-aġġustamenti għat-trattati li fuqhom hija stabbilita l-Unjoni Ewropea - Anness XII: Il-lista li hemm referenza għaliha fl-Artikolu 24 ta' l-Att ta' l-Adeżjoni: Il-Polonja - 1. Il-moviment liberu tal-merkanzija
OJ L 236, 23.9.2003, p. 875–875
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
12003TN12/01
Official Journal L 236 , 23/09/2003 P. 0875 - 0875
1. IL-MOVIMENT LIBERU TAL-MERKANZIJA 1. 31990 L 0385: Id-Direttiva tal-Kunsill 90/385/KEE ta' l- 20 ta' Ġunju 1990 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri rigward tagħmir mediku attiv li jiddaħħal f'xi parti tal-ġisem (ĠU L 189, 20.07.1990, p. 17), kif l-aħħar emendata bi: - 31993 L 0068: Id-Direttiva tal-Kunsill 93/68/KEE tat- 22.7.1993 (ĠU L 220, 30.8.1993, p. 1), Ċertifikati maħruġa mill-Istitut tal-Mediċini (Instytut Leków) għal dawk it-tagħmir mediku definit bħala "materjali mediċi" taħt il-liġi ta' l- 10 ta' Ottubru 1991: Ustawa o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycznej (Dz. U. 1991 Nr 105, poz. 452 ze zm.), u l-leġislazzjoni sekondarja tas- 6 ta' April 1993: Zarządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu jednostek upoważnionych do przeprowadzenia badań laboratoryjnych i klinicznych oraz warunków przeprowadzenia tych badań (M. P. 1993 Nr 20, poz. 196), qabel id-dħul fis-seħħ tal-liġijiet tas- 27 ta' Lulju 2001: Ustawa o wyrobach medycznych (Dz. U. 2001 Nr 126, poz. 1380 ze zm.) u Ustawa o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. 2001 Nr 126, poz. 1379 ze zm.) li daħlu fis-seħħ mill- 1 ta' Ottubru 2002, għandhom jibqgħu validi sakemm jiskadu jew sal- 31 ta' Diċembru 2005, skond liema tiġi l-ewwel. Bħala deroga mill-Artikolu 5 tad-Direttiva 90/385/KEE, l-Istati Membri ma għandhomx obbligu jirrikonoxxu dawn iċ-ċertifikati. L-Istati Membri jistgħu jżommu milli jitqiegħdu fis-swieq tagħhom il-mezzi mediċi Pollakki sakemm ma jkunux konformi mad-Direttiva kif emendata. 2. 31993 L 0042: Id-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE ta' l- 14 ta' Ġunju 1993 dwar il-mezzi mediċi (ĠU L 169, 12.7.1993, p. 1), kif l-aħħar emendata l-aħħar bi: - 32001 L 0104: Id-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 2001/104/KE tas- 7.12.2001 (ĠU L 6, 10.1.2002, p. 50). Ċertifikati maħruġa mill-Istitut tal-Mediċini (Instytut Leków) għal dawk il-mezzi mediċi definiti bħala "materjali mediċi" taħt il-liġi ta' l- 10 ta' Ottubru 1991: Ustawa o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycznej (Dz. U. 1991 Nr 105, poz. 452 ze zm.), u l-leġislazzjoni sekondarja tas- 6 ta' April 1993: Zarządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu jednostek upoważnionych do przeprowadzenia badań laboratoryjnych i klinicznych oraz warunków przeprowadzenia tych badań (M. P.1993 Nr 20, poz. 196), qabel id-dħul fis-seħħ tal-liġijiet tas- 27 ta' Lulju 2001: Ustawa r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2001 Nr 126, poz. 130 ze zm.) u Ustawa o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. 2001 Nr 126, poz. 1379 ze zm.) li daħlu fis-seħħ mill- 1 ta' Ottobru 2002, għandhom jibqgħu validi sakemm jiskadu jew sal- 31 ta' Diċembru 2005, skond liema tiġi l-ewwel. Bħala deroga mill-Artikolu 5(1) tad-Direttiva 93/42/KEE, l-Istati Membri ma għandhomx obbligu jirrikonoxxu dawn iċ-ċertifikati. L-Istati Membri jistgħu jżommu milli jitqiegħdu fis-swieq tagħhom il-mezzi mediċi Pollakki sakemm ma jkunux konformi mad-Direttiva kif emendata. 3. 31998 L 0079: Id-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 98/79/KE tas- 27 ta' Ottubru 1998 dwar il-mezzi mediċi dijanjostiċi in vitro (ĠU L 331, 7.12.1998, p. 1). Ċertifikati maħruġa mill-Istitut tal-Mediċini (Instytut Leków) għal dawk il-mezzi mediċi definiti bħala "materjali mediċi" taħt il-liġi ta' l- 10 ta' Ottubru 1991: Ustawa o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycznej (Dz. U. 1991 Nr 105, poz. 452 ze zm.), u l-leġislazzjoni sekondarja tas- 6 ta' April 1993: Zarządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu jednostek upoważnionych do przeprowadzenia badań laboratoryjnych i klinicznych oraz warunków przeprowadzenia tych badań (M. P. 1993 Nr 20, poz. 196), qabel id-dħul fis-seħħ tal-liġijiet tas- 27 ta' Lulju 2001: Ustawa r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2001 Nr 126, poz. 1380 ze zm.) and Ustawa r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. 2001 Nr 126, poz. 1379 ze zm.) li daħlu fis-seħħ mill- 1 ta' Ottubru 2002, għandhom jibqgħu validi sakemm jiskadu jew sal- 31 ta' Diċembru 2005, skond liema tiġi l-ewwel. Bħala deroga mill-Artikolu 5(1) tad-Direttiva 98/79/KE, l-Istati Membri ma għandhomx obbligu jirrikonoxxu dawn iċ-ċertifikati. L-Istati Membri jistgħu jżommu milli jitqiegħdu fis-swieq tagħhom il-mezzi mediċi Pollakki sakemm ma jkunux konformi mad-Direttiva kif emendata. 4. 32001 L 0082: Id-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 2001/82/KE tas- 6 ta' Novembru 2001 dwar il-kodiċi tal-Komunità rigward il-prodotti mediċinali veterinarji (ĠU L 311, 28.11.2001, p.1). B'deroga mill-ħtiġiet ta' kwalità, sigurtà u effikaċja stipulati fid-Direttiva 2001/82/KE, l-awtorizzazzjonijiet għall-marketing tal-prodotti farmaċewtiċi li hemm fil-lista (fl-Appendiċi A ta' dan l-Anness kif provduta mill-Polonja f'lingwa waħda) maħruġa taħt il-liġi tal-Polonja qabel id-data ta' l-adeżjoni, għandhom jibqgħu validi sakemm jiġu mġedda b'konformità ma' l-acquis u skond l-iskeda taż-żmien imniżżla fil-lista msemmija hawn qabel, jew sal- 31 ta' Diċembru 2008, skond liema tiġi l-ewwel. Minkejja d-disposizzjonijiet tat-Titolu III, il-Kapitolu 4, tad-Direttiva, l-awtorizzazzjonijiet tal-marketing koperti minn din id-deroga ma għandhomx jibbenefikaw mir-rikonoxximent reċiproku fl-Istati Membri. 5. 32001 L 0083: Id-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 2001/83/KE tas- 6 ta' Novembru 2001 dwar il-kodiċi tal-Komunità rigward il-prodotti mediċinali għall-konsum mill-bniedem (ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67). B'deroga mill-ħtiġiet ta' kwalità, sigurtà u effikaċja stipulati fid-Direttiva 2001/83/KE, l-awtorizzazzjonijiet għall-marketing tal-prodotti farmaċewtiċi li hemm fil-lista (fl-Appendiċi A ta' dan l-Anness kif provduta mill-Polonja f'lingwa waħda) maħruġa taħt il-liġi tal-Polonja qabel id-data ta' l-adeżjoni, għandhom jibqgħu validi sakemm jiġu mġedda b'konformità ma' l-acquis u skond l-iskeda taż-żmien imniżżla fil-lista msemmija hawn qabel, jew sal- 31 ta' Diċembru 2008, skond liema tiġi l-ewwel. Minkejja d-disposizzjonijiet tat-Titolu III, Kapitolu 4, tad-Direttiva, l-awtorizzazzjonijiet tal-marketing koperti minn din id-deroga ma għandhomx jibbenefikaw mir-rikonoxximent reċiproku fl-Istati Membri. --------------------------------------------------