This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R2186
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/2186 of 29 October 2025 concerning the renewal of the authorisation of propionic acid, sodium propionate and ammonium propionate as feed additives for all terrestrial animal species and repealing Implementing Regulations (EU) No 1222/2013 and (EU) No 305/2014
Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2025/2186 tad-29 ta’ Ottubru 2025 dwar it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-aċidu propjoniku, tal-propjonat tas-sodju u tal-propjonat tal-ammonju bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali terrestri u li jħassar ir-Regolamenti ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 1222/2013 u (UE) Nru 305/2014
Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2025/2186 tad-29 ta’ Ottubru 2025 dwar it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-aċidu propjoniku, tal-propjonat tas-sodju u tal-propjonat tal-ammonju bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali terrestri u li jħassar ir-Regolamenti ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 1222/2013 u (UE) Nru 305/2014
C/2025/7211
ĠU L, 2025/2186, 30.10.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2186/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Il-Ġurnal Uffiċjali |
MT Is-serje L |
|
2025/2186 |
30.10.2025 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2025/2186
tad-29 ta’ Ottubru 2025
dwar it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-aċidu propjoniku, tal-propjonat tas-sodju u tal-propjonat tal-ammonju bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali terrestri u li jħassar ir-Regolamenti ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 1222/2013 u (UE) Nru 305/2014
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
Billi:
|
(1) |
Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali, kif ukoll ir-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti u għat-tiġdid ta’ tali awtorizzazzjoni. |
|
(2) |
L-aċidu propjoniku, il-propjonat tas-sodju u l-propjonat tal-ammonju ġew awtorizzati għal perjodu ta’ 10 snin bħala addittivi tal-għalf għar-ruminanti, il-ħnieżer u l-pollam bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1222/2013 (2) u għall-ispeċijiet kollha tal-annimali għajr ir-ruminanti, il-ħnieżer u l-pollam bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 305/2014 (3). |
|
(3) |
F’konformità mal-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqu applikazzjonijiet għat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-aċidu propjoniku, tal-propjonat tas-sodju u tal-propjonat tal-ammonju bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, bit-talba li l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi teknoloġiċi” u fil-grupp funzjonali “addittivi tas-silaġġ”. Ma’ dawk l-applikazzjonijiet ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 14(2) ta’ dak ir-Regolament. |
|
(4) |
Fl-opinjonijiet tagħha tat-3 ta’ Lulju 2024 (4) u tas-17 ta’ Settembru 2024 (5), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li l-aċidu propjoniku, il-propjonat tas-sodju u l-propjonat tal-ammonju għadhom sikuri għall-ispeċijiet kollha tal-annimali terrestri, għall-konsumaturi u għall-ambjent fil-kundizzjonijiet awtorizzati. Fir-rigward tas-sikurezza tal-utenti, ikkonkludiet li l-aċidu propjoniku huwa korrużiv għall-ġilda filwaqt li l-propjonat tas-sodju u l-propjonat tal-ammonju huma korrużivi wkoll għall-għajnejn u għas-sistema respiratorja. Il-propjonat tas-sodju mhuwiex sensitizzatur tal-ġilda. Kwalunkwe esponiment tal-utenti għal dawn l-addittivi jitqies bħala riskju. L-Awtorità qieset li ma kienx hemm bżonn li tiġi vvalutata l-effikaċja tal-aċidu propjoniku, tal-propjonat tas-sodju u tal-propjonat tal-ammonju fil-kuntest tat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni, peress li l-applikazzjonijiet għat-tiġdid tal-awtorizzazzjonijiet ma jinkludux proposti biex jiġu emendati jew issupplimentati l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjonijiet oriġinali li jkollhom impatt fuq l-effikaċja tal-addittivi. |
|
(5) |
Permezz ta’ ittra tal-11 ta’ Settembru 2024, l-applikant irtira l-applikazzjoni għat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni fir-rigward tal-użu tal-aċidu propjoniku, tal-propjonat tas-sodju u tal-propjonat tal-ammonju għall-annimali akkwatiċi. |
|
(6) |
Il-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 kien tal-fehma li l-konklużjonijiet u r-rakkomandazzjonijiet milħuqa fil-valutazzjonijiet preċedenti mwettqa fir-rigward tal-metodi tal-analiżi tal-aċidu propjoniku, tal-propjonat tas-sodju u tal-propjonat tal-ammonju bħala addittivi tal-għalf huma validi u applikabbli għall-applikazzjonijiet attwali. Dawk il-valutazzjonijiet preċedenti saru fil-kuntest ta’ evalwazzjoni ġdida tal-metodi tal-analiżi kkonċernati mwettqa mil-Laboratorju ta’ Referenza, li tissemma fl-opinjonijiet tal-Awtorità tat-3 ta’ Lulju 2024 u tas-17 ta’ Settembru 2024, sabiex jitqiesu l-iżviluppi xjentifiċi u teknoloġiċi u biex tiġi żgurata adegwatezza aħjar tal-metodi tal-analiżi għall-kontrolli uffiċjali. |
|
(7) |
Fid-dawl ta’ dan ta’ hawn fuq, il-Kummissjoni tqis li l-aċidu propjoniku, il-propjonat tas-sodju u l-propjonat tal-ammonju jissodisfaw il-kundizzjonijiet previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-awtorizzazzjoni ta’ dawn l-addittivi tiġġedded. Barra minn hekk, il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa biex jiġu evitati effetti avversi fuq saħħet l-utenti tal-addittivi. |
|
(8) |
B’konsegwenza tat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-aċidu propjoniku, tal-propjonat tas-sodju u tal-propjonat tal-ammonju bħala addittivi tal-għalf, jenħtieġ li r-Regolamenti ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 1222/2013 u (UE) Nru 305/2014 jitħassru kif xieraq. |
|
(9) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Tiġdid tal-awtorizzazzjoni
L-awtorizzazzjoni tas-sustanzi speċifikati fl-Anness, li huma parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi teknoloġiċi” u mill-grupp funzjonali “addittivi tas-silaġġ”, hija mġedda soġġetta għall-kundizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness.
Artikolu 2
Tħassir tar-Regolamenti ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 1222/2013 u (UE) Nru 305/2014
Ir-Regolamenti ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 1222/2013 u (UE) Nru 305/2014 jitħassru.
Artikolu 3
Miżuri tranżizzjonali
L-addittivi tal-għalf l-aċidu propjoniku, il-propjonat tas-sodju u l-propjonat tal-ammonju, kif awtorizzati bir-Regolamenti ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 1222/2013 u (UE) Nru 305/2014 u l-għalf li fih minnhom, u li huma maħsuba għall-ispeċijiet kollha tal-annimali terrestri, u li jiġu prodotti u ttikkettati qabel id-19 ta’ Novembru 2026 f’konformità mar-regoli applikabbli qabel id-19 ta’ Novembru 2025 jistgħu jibqgħu jiġu introdotti fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet ikkonċernati.
Artikolu 4
Dħul fis-seħħ
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, id-29 ta’ Ottubru 2025.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1222/2013 tad-29 ta’ Novembru 2013 dwar l-awtorizzazzjoni tal-aċidu propjoniku, il-propjonat tas-sodju u l-propjonat tal-ammonju bħala addittivi tal-għalf għar-ruminanti, il-majjali u t-tjur (ĠU L 320, 30.11.2013, p. 16 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1222/oj).
(3) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 305/2014 tal-25 ta’ Marzu 2014 dwar l-awtorizzazzjoni tal-aċidu propjoniku, il-propjonat tas-sodju u l-propjonat tal-ammonju bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet tal-annimali kollha ħlief ir-ruminanti, il-majjali u t-tjur (ĠU L 90, 26.3.2014, p. 12, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/305/oj).
(4) EFSA Journal, 22(8), e8938. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024,8938.
EFSA Journal, 22(10), e9068. https://doi. org/10.2903/j.efsa.2024,9068.
(5) EFSA Journal, 22(10), e9020. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024,9020.
ANNESS
|
Numru tal-identifikazzjoni tal-addittiv tal-għalf |
Addittiv |
Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku |
Speċi jew kategorija ta’ annimal |
Età massima |
Kontenut minimu |
Kontenut massimu |
Dispożizzjonijiet oħrajn |
Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni |
||||||||||||
|
mg/kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: addittivi tas-silaġġ |
||||||||||||||||||||
|
1k280 |
Aċidu propjoniku |
Kompożizzjoni tal-addittiv Aċidu propjoniku ≥ 99,5 % Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva Aċidu propjoniku ≥ 99,5 % C3H6O2 Nru CAS: 79-09-4 Residwu mhux volatili ≤ 0,01 % meta mnixxef f’temperatura ta’ 140 °C sakemm jilħaq piż kostanti Aldeidi ≤ 0,1 % espressi bħala Formaldeid Prodott bis-sinteżi kimika Metodu analitiku (1) Għad-determinazzjoni tal-aċidu propjoniku fl-addittiv tal-għalf:
|
Ħnieżer |
- |
- |
30 000 |
|
Id-19 ta’ Novembru 2035 |
||||||||||||
|
Pollam |
- |
- |
10 000 |
|||||||||||||||||
|
L-ispeċijiet kollha tal-annimali għajr il-ħnieżer, il-pollam u l-ispeċijiet tal-annimali akkwatiċi |
- |
- |
- |
|||||||||||||||||
|
Numru tal-identifikazzjoni tal-addittiv tal-għalf |
Addittiv |
Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku |
Speċi jew kategorija ta’ annimal |
Età massima |
Kontenut minimu |
Kontenut massimu |
Dispożizzjonijiet oħrajn |
Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni |
||||||||||||||||
|
mg/kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 % |
||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: addittivi tas-silaġġ |
||||||||||||||||||||||||
|
1k281 |
Propjonat tas-sodju |
Kompożizzjoni tal-addittiv Propjonat tas-sodju ≥ 98,5 % Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva Propjonat tas-sodju ≥ 98,5 % C3H5O2Na Nru CAS: 137-40-6 Telf fit-tnixxif ≤ 4 % iddeterminat permezz ta’ tnixxif għal sagħtejn f’temperatura ta’ 105 °C Insolubbli fl-ilma ≤ 0,1 % Prodott bis-sinteżi kimika Metodu analitiku (3) Għad-determinazzjoni tal-propjonat tas-sodju (bħala aċidu propjoniku totali) fl-addittiv tal-għalf:
Għad-determinazzjoni tas-sodju totali fl-addittiv tal-għalf:
|
Ħnieżer |
- |
- |
30 000 (4) |
|
Id-19 ta’ Novembru 2035 |
||||||||||||||||
|
Pollam |
- |
- |
10 000 (4) |
|||||||||||||||||||||
|
L-ispeċijiet kollha tal-annimali għajr il-ħnieżer, il-pollam u l-ispeċijiet tal-annimali akkwatiċi |
- |
- |
- |
|||||||||||||||||||||
|
Numru tal-identifikazzjoni tal-addittiv tal-għalf |
Addittiv |
Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku |
Speċi jew kategorija ta’ annimal |
Età massima |
Kontenut minimu |
Kontenut massimu |
Dispożizzjonijiet oħrajn |
Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni |
||||||||||||||
|
mg/kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: addittivi tas-silaġġ |
||||||||||||||||||||||
|
1k284 |
Propjonat tal-ammonju |
Kompożizzjoni tal-addittiv Preparat ta’ propjonat tal-ammonju ≥ 19,0 %, aċidu propjoniku ≤ 80,0 % u ilma ≤ 30 % Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva Propjonat tal-ammonju C3H9O2N Nru CAS: 17496-08-1 Prodott bis-sinteżi kimika Metodu analitiku (6) Għad-determinazzjoni tal-aċidu propjoniku u tal-propjonat tal-ammonju (bħala aċidu propjoniku totali) fl-addittiv tal-għalf:
Għad-determinazzjoni tal-ammonju totali fl-addittiv tal-għalf:
|
Ħnieżer |
- |
- |
30 000 (7) |
|
Id-19 ta’ Novembru 2035 |
||||||||||||||
|
Pollam |
- |
- |
10 000 (7) |
|||||||||||||||||||
|
L-ispeċijiet kollha tal-annimali għajr il-ħnieżer, il-pollam u l-ispeċijiet tal-annimali akkwatiċi |
- |
- |
- |
|||||||||||||||||||
(1) Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(2) Foraġġ li l-ensilaġġ tiegħu huwa faċli: > 3 % ta’ karboidrati solubbli fil-materjal frisk (eż. pjanta sħiħa tal-qamħirrun, sikrana, bromu jew polpa tal-pitrava zokkrija). Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 429/2008 (ĠU L 133, 22.5.2008, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/2021-03-27).
(3) Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(4) Bħala aċidu propjoniku.
(5) Foraġġ li l-ensilaġġ tiegħu huwa faċli: > 3 % ta’ karboidrati solubbli fil-materjal frisk; foraġġ li l-ensilaġġ tiegħu huwa moderatament diffiċli: 1,5-3,0 % ta’ karboidrati solubbli fil-materjal frisk f’konformità mar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 429/2008 tal-25 ta’ April 2008 dwar regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-preparazzjoni u l-preżentazzjoni ta’ applikazzjonijiet u l-valutazzjoni u l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi fl-għalf (ĠU L 133, 22.5.2008, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/2021-03-27).
(6) Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(7) Bħala aċidu propjoniku.
(8) Foraġġ li l-ensilaġġ tiegħu huwa faċli: > 3 % ta’ karboidrati solubbli fil-materjal frisk (eż. pjanta sħiħa tal-qamħirrun, sikrana, bromu jew polpa tal-pitrava zokkrija). Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 429/2008 (ĠU L 133, 22.5.2008, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/2021-03-27).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2186/oj
ISSN 1977-074X (electronic edition)