ANNESS

Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal familja ta’ prodotti bijoċidali

BPF Propanol

Tip(i) ta’ prodott

PT01: Iġjene tal-bniedem

PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf

PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali

Numru tal-awtorizzazzjoni EU-0034602-0000

Numru tal-assi R4BP EU-0034602-0000

PART I

L-EWWEL LIVELL TA’ INFORMAZZJONI

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Kunjom

Isem	BPF Propanol

1.2.   Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

PT01: Iġjene tal-bniedem PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali

1.3.   Detentur tal-awtorizzazzjoni

Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni	Isem	BODE Chemie GmbH
	Indirizz	Melanchthonstr. 27 22525 Hamburg DE
Numru tal-awtorizzazzjoni		EU-0034602-0000
Numru tal-assi R4BP		EU-0034602-0000
Data tal-awtorizzazzjoni		Is-7 ta’ Ottubru 2025
Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni		It-30 ta’ Settembru 2035

1.4.   Manifattur(i) tal-prodott

Isem tal-manifattur	Bode Chemie GmbH
Indirizz tal-manifattur	Melanchthonstrasse 27 22525 Hamburg Il-Ġermanja
Post ta’ siti ta’ manifattura	BODE Chemie GmbH site 1 Melanchthonstraße 27 22525 Hamburg Il-Ġermanja

1.5.   Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)

Sustanza attiva	Propan-1-ol
Isem tal-manifattur	BASF SE
Indirizz tal-manifattur	Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Il-Ġermanja
Post ta’ siti ta’ manifattura	BASF SE site 1 Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Il-Ġermanja

Sustanza attiva	Propan-2-ol
Isem tal-manifattur	INEOS Solvents Germany GmbH
Indirizz tal-manifattur	Römerstr. 733 47443 Moers Il-Ġermanja
Post ta’ siti ta’ manifattura	INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstr. 733 47443 Moers Il-Ġermanja

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-FAMILJA TAL-PRODOTT U FORMULAZZJONI

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-familja

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru EC	Kontenut (%)
Propan-1-ol		Sustanza attiva	71-23-8	200-746-9	30 - 45 % (w/w)
Propan-2-ol		Sustanza attiva	67-63-0	200-661-7	25 - 45 % (w/w)
1-Tetradecanol	-	Sustanza mhux attiva	112-72-1	204-000-3	0 - 1 % (w/w)

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni

Tip(i) ta’ formulazzjoni

AL Kwalunkwe likwidu ieħor XX Wipes imxarrbin

PART II

IT-TIENI LIVELL TA’ INFORMAZZJONI META SPC(S)

1.   META SPC 1 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Meta SPC 1 identifikatur

Identifikatur

Meta SPC: meta SPC 1

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

Numru

1-1

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

PT01: Iġjene tal-bniedem

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 1

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 1

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru EC	Kontenut (%)
Propan-1-ol		Sustanza attiva	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (w/w)
Propan-2-ol		Sustanza attiva	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (w/w)
1-Tetradecanol	-	Sustanza mhux attiva	112-72-1	204-000-3	0,25 - 1 % (w/w)

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 1

Tip(i) ta’ formulazzjoni

AL Kwalunkwe likwidu ieħor

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 1

Dikjarazzjonijiet ta’ periklu

H226: Likwidu u fwar li jaqbdu. H319: Jagħmel irritazzjoni serja għall-għajnejn. H336: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. H412: Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema. EUH066: Esponiment ripetut tista’ tikkaġuna nxif jew qsim tal-ġilda.

Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni

P101: Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib. P102: Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. P103: Aqra sew u segwi l-istruzzjonijiet kollha. P210: Żomm ’il bogħod mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħrajn li jaqbdu. Tpejjipx. P233: Żomm il-kontenitur magħluq sew. P240: Poġġi mal-art u waħħal il-kontenitur u t-tagħmir li jirċievi. P241: Uża tagħmir elettriku li jiflaħ għal splużjoni. P241: Uża tagħmir ta’ dawl li jiflaħ għal splużjoni. P242: Uża għodod li ma jtajrux żnied. P243: Ħu azzjonijiet sabiex tipprevjeni l-ħruġ ta’ elettriku statiku. P261: Evita li tibla’ bin-nifs fwar. P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew. P273: Evita r-rilaxx fl-ambjent. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P312: Ikkuntattja tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P312: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jekk tħossok ma tiflaħx. P337+P313: Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti: Ikkonsulta advice. P370+P378: F’każ ta’ nar: Uża ċpar ta ‘l-ilma, ragħwa, dijossidu tal-karbonju jew aġent tat-tifi tat-trab għat-tifi. P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P403+P235: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm frisk. P405: Aħżen f’post imsakkar. P501: Armi l-kontenut fi skond ir-regolamenti lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali. P501: Armi l-kontenitur fi skond ir-regolamenti lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali.

4.   UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC

4.1.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 1

Handrub iġjeniku, TP1, utent professjonali u industrijali - meta SPC 1

Tip ta’ prodott	PT01: Iġjene tal-bniedem
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses (attività viruċidali bi spettru limitat) Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa handrub iġjeniku lest għall-użu biex jintuża f’żoni industrijali, istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Handrub iġjeniku Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 3 ml kull applikazzjoni Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jintuża kif meħtieġ li jista’ jkun bosta drabi kuljum (frekwenza: 25 kuljum) Ħinijiet ta’ kuntatt: Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – 30 sekonda Attività viruċidali bi spettru limitat – 60 sekonda
Kategorija/i ta’ utenti	industrijali professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Flixkun tal-HDPE 50 - 1000 ml Kontenitur tal-HDPE 5 l

4.1.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Ogħrok 3 ml f’idejn nixfin u viżibilment nodfa u żommhom nidjin għall-ħin ta’ kuntatt meħtieġ.

4.1.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Għandhom jiġu applikati l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju li ġejjin mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni mill-impjegaturi tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol:

L-użu ta’ protezzjoni tal-għajnejn waqt il-mili mill-ġdid tal-fliexken tal-applikazzjoni huwa obbligatorju.

Protezzjoni tal-għajnejn skont l-Istandard Ewropew EN ISO 16321 jew ekwivalenti.

4.1.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

ara s-sezzjoni ġenerali

4.1.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.1.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

4.2.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 2

Handrub iġjeniku, TP1, pubbliku ġenerali - meta SPC 1

Tip ta’ prodott	PT01: Iġjene tal-bniedem
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses (attività viruċidali bi spettru limitat) Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa handrub iġjeniku lest għall-użu biex jintuża f’żoni istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Handrub iġjeniku Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 3 ml (l-ammont ta’ likwidu għandu jixbah id-daqs ta’ munita ta’ daqs kbira) Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jintuża kif meħtieġ, għal adulti u tfal akbar minn sentejn sa 10 darbiet kuljum, għal trabi sa 8 darbiet kuljum. Ħinijiet ta’ kuntatt: Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – 30 sekonda Attività viruċidali bi spettru limitat – 60 sekonda
Kategorija/i ta’ utenti	pubbliku ġenerali (mhux professjonali)
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Flixkun tal-HDPE 50 - 1000 ml

4.2.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu.

Ogħrok 3 ml f’idejn nixfin u viżibilment nodfa u żommhom nidjin għall-ħin ta’ kuntatt meħtieġ.

4.2.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Tużax aktar min-numru speċifikat ta’ applikazzjonijiet kuljum

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jispeċifika r-rata ta’ applikazzjoni f’manjiera sempliċi li tinftiehem faċilment fuq it-tikketta.

L-użu fit-tfal għandu jsir biss taħt is-superviżjoni ta’ adult. Applika l-ammont għat-tifel/tifla/tarbija fuq idejk l-ewwel u ogħrok il-prodott fuq l-idejn tat-tifel/tifla/tarbija. Kun żgur li t-tifel/tifla/tarbija ma tmissx l-għajnejn jew il-ħalq qabel ma l-prodott ikun nixef.

Evita l-kuntatt ma’ l-għajnejn.

Evita kuntatt bla bżonn mal-ġilda.

Fil-każ ta’ ġilda xotta, uża lozjoni xierqa għall-kura tal-ġilda.

4.2.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

4.2.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.2.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 3

Diżinfezzjoni kirurġika tal-idejn / flora batterika residenti tal-ġilda, TP1, utent professjonali - meta SPC 1

Tip ta’ prodott	PT01: Iġjene tal-bniedem
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses (attività viruċidali bi spettru limitat)
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Diżinfezzjoni kirurġika tal-idejn / flora batterika residenti tal-ġilda. Il-prodott huwa diżinfettant alkoħoliku lest għall-użu biex jintuża f’żoni tal-kura tas-saħħa / fis-settur tal-isptarijiet.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Handrub kirurġiku Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 2 darbiet 3 ml kull applikazzjoni Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jintuża kif meħtieġ li jista’ jkun bosta drabi kuljum (frekwenza: 4 darbiet kuljum). Ħin ta’ kuntatt: 90 sekonda
Kategorija/i ta’ utenti	professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Flixkun tal-HDPE 50 - 1000 ml Kontenitur tal-HDPE 5 l

4.3.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Ogħrok 2 darbiet 3 ml f’idejn u dirgħajn nixfin u viżibbilment nodfa għal 1,5 minuti, filwaqt li żżomm il-ġilda niedja matul il-ħin tal-applikazzjoni.

Kwalunkwe dikantar jew mili mill-ġdid jista’ jsir biss taħt kundizzjonijiet asettiċi.

4.3.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Għandhom jiġu applikati l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju li ġejjin mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni mill-impjegaturi tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol:

L-użu ta’ protezzjoni tal-għajnejn waqt il-mili mill-ġdid tal-fliexken tal-applikazzjoni huwa obbligatorju. Protezzjoni tal-għajnejn skont l-Istandard Ewropew EN ISO 16321-1 jew ekwivalenti.

4.3.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 1

5.1.   Struzzjonijiet għall-użu

ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu

5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji

Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal, annimali domestiċi jew annimali oħra mhux fil-mira.

Assigura ventilazzjoni adegwata waqt l-applikazzjoni.

Kun żgur li l-prodott applikat ikun nixef kompletament qabel ma tidħol f’kamra jew żona fejn in-nies se jibqgħu għal perjodu itwal ta’ ħin.

5.3.   Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Jekk ikun hemm sintomi: Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. Jekk ma jkunx hemm sintomi: Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib. Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib: Ibda miżuri t’appoġġ għall-ħajja jekk meħtieġ, imbagħad sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT.

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Esponi lill-vittma għall-arja friska u żommha mistrieħa f’pożizzjoni komda biex tkun tista’ tieħu n-nifs. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA: Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda laħlaħ bl-ilma u kkonsulta tabib. Fil-każ ta’ esponiment aċċidentali tal-ġilda: laħlaħ bl-ilma.

5.4.   Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

Armi l-kontenut u l-kontenitur f’punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

5.5.   Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: 36 xahar.

Aħżen f’temperaturi li ma jaqbżux 40 °C.

Ipproteġi mid-dawl dirett.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

Jekk jogħġbok kun konxju dwar il-valur ta’ riferiment Ewropew ta’ 129,28 mg/m3 għas-sustanza attiva Propan-2-ol (Nru CAS: 67-63-0) li ntuża għall-valutazzjoni tar-riskju għall-prodott bijoċidali.

It-titolu sħiħ tal-istandard EN li għalih qed issir referenza fil-Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju huwa:

l-Istandard Ewropew EN ISO 16321 - Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol

Fir-rigward tal-“Kategorija/Kategoriji ta’ utenti” innota: “Professjonisti (li jinkludu utenti industrijali)” tfisser professjonisti mħarrġa jekk dan huwa meħtieġ mil-leġiżlazzjoni nazzjonali.

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 1

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem/Ismijiet kummerċjali			Sterillium pure		qasam tas-suq: UE
Numru tal-awtorizzazzjoni					EU-0034602-0001 1-1
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni		Numru CAS		Numru EC	Kontenut (%)
Propan-1-ol		Sustanza attiva		71-23-8		200-746-9	30 % (w/w)
Propan-2-ol		Sustanza attiva		67-63-0		200-661-7	45 % (w/w)
1-Tetradecanol	-	Sustanza mhux attiva		112-72-1		204-000-3	0,95 % (w/w)

7.2.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem/Ismijiet kummerċjali			Sterillium classic blue		qasam tas-suq: UE
Numru tal-awtorizzazzjoni					EU-0034602-0002 1-1
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni		Numru CAS		Numru EC	Kontenut (%)
Propan-1-ol		Sustanza attiva		71-23-8		200-746-9	30 % (w/w)
Propan-2-ol		Sustanza attiva		67-63-0		200-661-7	45 % (w/w)
1-Tetradecanol	-	Sustanza mhux attiva		112-72-1		204-000-3	0,95 % (w/w)

1.   META SPC 2 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Meta SPC 2 identifikatur

Identifikatur

Meta SPC: meta SPC 2

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

Numru

1-2

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

PT01: Iġjene tal-bniedem

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 2

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 2

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru EC	Kontenut (%)
Propan-1-ol		Sustanza attiva	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (w/w)
Propan-2-ol		Sustanza attiva	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (w/w)

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 2

Tip(i) ta’ formulazzjoni

AL Kwalunkwe likwidu ieħor

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 2

Dikjarazzjonijiet ta’ periklu

H226: Likwidu u fwar li jaqbdu. H319: Jagħmel irritazzjoni serja għall-għajnejn. H336: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. EUH066: Esponiment ripetut tista’ tikkaġuna nxif jew qsim tal-ġilda.

Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni

P101: Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib. P102: Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. P103: Aqra sew u segwi l-istruzzjonijiet kollha. P210: Żomm ’il bogħod mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħrajn li jaqbdu. Tpejjipx. P233: Żomm il-kontenitur magħluq sew. P240: Poġġi mal-art u waħħal il-kontenitur u t-tagħmir li jirċievi. P241: Uża tagħmir elettriku li jiflaħ għal splużjoni. P241: Uża tagħmir ta’ dawl li jiflaħ għal splużjoni. P242: Uża għodod li ma jtajrux żnied. P243: Ħu azzjonijiet sabiex tipprevjeni l-ħruġ ta’ elettriku statiku. P261: Evita li tibla’ bin-nifs fwar. P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P312: Ikkuntattja tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P312: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jekk tħossok ma tiflaħx. P337+P313: Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti: Ikkonsulta advice. P370+P378: F’każ ta’ nar: Uża ċpar ta ‘l-ilma, ragħwa, dijossidu tal-karbonju jew aġent tat-tifi tat-trab għat-tifi. P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P403+P235: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm frisk. P405: Aħżen f’post imsakkar. P501: Armi l-kontenut fi skond ir-regolamenti lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali. P501: Armi l-kontenitur fi skond ir-regolamenti lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali.

4.   UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC

4.1.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 1

Handrub iġjeniku, TP1, utent professjonali u industrijali - meta SPC 2

Tip ta’ prodott	PT01: Iġjene tal-bniedem
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses (attività viruċidali bi spettru limitat) Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa handrub iġjeniku lest għall-użu biex jintuża f’żoni industrijali, istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Handrub iġjeniku Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 3 ml kull applikazzjoni Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jintuża kif meħtieġ li jista’ jkun bosta drabi kuljum (frekwenza: 25 kuljum). Ħinijiet ta’ kuntatt: Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – 30 sekonda Attività viruċidali bi spettru limitat – 60 sekonda
Kategorija/i ta’ utenti	industrijali professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Flixkun tal-HDPE 50 - 1000 ml Kontenitur tal-HDPE 5 l

4.1.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Ogħrok 3 ml f’idejn nixfin u viżibilment nodfa u żommhom nidjin għall-ħin ta’ kuntatt meħtieġ.

4.1.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Għandhom jiġu applikati l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju li ġejjin mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni mill-impjegaturi tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol:

L-użu ta’ protezzjoni tal-għajnejn waqt il-mili mill-ġdid tal-fliexken tal-applikazzjoni huwa obbligatorju.

Protezzjoni tal-għajnejn skont l-Istandard Ewropew EN ISO 16321 jew ekwivalenti.

4.1.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

ara s-sezzjoni ġenerali

4.1.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.1.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

4.2.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 2

Handrub iġjeniku, TP1, pubbliku ġenerali - meta SPC 2

Tip ta’ prodott	PT01: Iġjene tal-bniedem
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses (attività viruċidali bi spettru limitat) Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa handrub iġjeniku lest għall-użu biex jintuża f’żoni istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Handrub iġjeniku Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 3 ml (l-ammont ta’ likwidu għandu jixbah id-daqs ta’ munita ta’ daqs kbira) Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jintuża kif meħtieġ, għal adulti u tfal akbar minn sentejn sa 10 darbiet kuljum, għal trabi sa 8 darbiet kuljum. Ħinijiet ta’ kuntatt: Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – 30 sekonda Attività viruċidali bi spettru limitat – 60 sekonda
Kategorija/i ta’ utenti	pubbliku ġenerali (mhux professjonali)
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Flixkun tal-HDPE 50 - 1000 ml

4.2.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu.

Ogħrok 3 ml f’idejn nixfin u viżibilment nodfa u żommhom nidjin għall-ħin ta’ kuntatt meħtieġ.

4.2.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Tużax aktar min-numru speċifikat ta’ applikazzjonijiet kuljum.

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jispeċifika r-rata ta’ applikazzjoni f’manjiera sempliċi li tinftiehem faċilment fuq it-tikketta.

L-użu fit-tfal għandu jsir biss taħt is-superviżjoni ta’ adult. Applika l-ammont għat-tifel/tifla/tarbija fuq idejk l-ewwel u ogħrok il-prodott fuq l-idejn tat-tifel/tifla/tarbija. Kun żgur li t-tifel/tifla/tarbija ma tmissx l-għajnejn jew il-ħalq qabel ma l-prodott ikun nixef.

Evita l-kuntatt ma’ l-għajnejn.

Evita kuntatt bla bżonn mal-ġilda.

Fil-każ ta’ ġilda xotta, uża lozjoni xierqa għall-kura tal-ġilda.

4.2.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

4.2.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.2.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 3

Diżinfezzjoni kirurġika tal-idejn / flora batterika residenti tal-ġilda, TP1, utent professjonali

Tip ta’ prodott	PT01: Iġjene tal-bniedem
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses (attività viruċidali bi spettru limitat)
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Diżinfezzjoni kirurġika tal-idejn / flora batterika residenti tal-ġilda. Il-prodott huwa diżinfettant alkoħoliku lest għall-użu biex jintuża f’żoni tal-kura tas-saħħa / fis-settur tal-isptarijiet.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: handrub kirurġiku Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 2 darbiet 3 ml kull applikazzjoni Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jintuża kif meħtieġ li jista’ jkun bosta drabi kuljum (frekwenza: 4 kuljum). Ħin ta’ kuntatt: 90 sekonda
Kategorija/i ta’ utenti	professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Flixkun tal-HDPE 50 - 1000 ml Kontenitur tal-HDPE 5 l

4.3.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Ogħrok 2 darbiet 3 ml f’idejn u dirgħajn nixfin u viżibbilment nodfa għal 1,5 minuti, filwaqt li żżomm il-ġilda niedja matul il-ħin tal-applikazzjoni.

Kwalunkwe dikantar jew mili mill-ġdid jista’ jsir biss taħt kundizzjonijiet asettiċi.

4.3.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Għandhom jiġu applikati l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju li ġejjin mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni mill-impjegaturi tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol:

L-użu ta’ protezzjoni tal-għajnejn waqt il-mili mill-ġdid tal-fliexken tal-applikazzjoni huwa obbligatorju. Protezzjoni tal-għajnejn skont l-Istandard Ewropew EN ISO 16321 jew ekwivalenti.

4.3.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 2

5.1.   Struzzjonijiet għall-użu

ara struzzjonjiet dwar użu speċifiku għall-użu

5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji

Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal, annimali domestiċi jew annimali oħra mhux fil-mira.

Assigura ventilazzjoni adegwata waqt l-applikazzjoni.

Kun żgur li l-prodott applikat ikun nixef kompletament qabel ma tidħol f’kamra jew żona fejn in-nies se jibqgħu għal perjodu itwal ta’ ħin.

5.3.   Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Jekk ikun hemm sintomi: Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. Jekk ma jkunx hemm sintomi: Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib. Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib: Ibda miżuri t’appoġġ għall-ħajja jekk meħtieġ, imbagħad sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT.

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Esponi lill-vittma għall-arja friska u żommha mistrieħa f’pożizzjoni komda biex tkun tista’ tieħu n-nifs. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA: Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda laħlaħ bl-ilma u kkonsulta tabib. Fil-każ ta’ esponiment aċċidentali tal-ġilda: laħlaħ bl-ilma.

5.4.   Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

Armi l-kontenut u l-kontenitur f’punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

5.5.   Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: 36 xahar

Aħżen f’temperaturi li ma jaqbżux 40°C.

Ipproteġi mid-dawl dirett.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

Jekk jogħġbok kun konxju dwar il-valur ta’ riferiment Ewropew ta’ 129,28 mg/m3 għas-sustanza attiva Propan-2-ol (Nru CAS: 67-63-0) li ntuża għall-valutazzjoni tar-riskju għall-prodott bijoċidali.

It-titolu sħiħ tal-istandard EN li għalih qed issir referenza fil-Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju huwa:

l-Istandard Ewropew EN ISO 16321 - Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol

Fir-rigward tal-“Kategorija/Kategoriji ta’ utenti” innota: “Professjonisti (li jinkludu utenti industrijali)” tfisser professjonisti mħarrġa jekk dan huwa meħtieġ mil-leġiżlazzjoni nazzjonali.

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 2

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem/Ismijiet kummerċjali			Sterillium pure IPM		qasam tas-suq: UE
Numru tal-awtorizzazzjoni					EU-0034602-0003 1-2
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni		Numru CAS		Numru EC	Kontenut (%)
Propan-1-ol		Sustanza attiva		71-23-8		200-746-9	30 % (w/w)
Propan-2-ol		Sustanza attiva		67-63-0		200-661-7	45 % (w/w)

1.   META SPC 3 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Meta SPC 3 identifikatur

Identifikatur

Meta SPC: meta SPC 3

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

Numru

1-3

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

PT01: Iġjene tal-bniedem

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 3

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 3

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru EC	Kontenut (%)
Propan-1-ol		Sustanza attiva	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (w/w)
Propan-2-ol		Sustanza attiva	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (w/w)

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 3

Tip(i) ta’ formulazzjoni

AL Kwalunkwe likwidu ieħor

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 3

Dikjarazzjonijiet ta’ periklu

H226: Likwidu u fwar li jaqbdu. H319: Jagħmel irritazzjoni serja għall-għajnejn. H336: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. EUH066: Esponiment ripetut tista’ tikkaġuna nxif jew qsim tal-ġilda.

Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni

P101: Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib. P102: Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. P103: Aqra sew u segwi l-istruzzjonijiet kollha. P210: Żomm ’il bogħod mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħrajn li jaqbdu. Tpejjipx. P233: Żomm il-kontenitur magħluq sew. P240: Poġġi mal-art u waħħal il-kontenitur u t-tagħmir li jirċievi. P241: Uża tagħmir elettriku li jiflaħ għal splużjoni. P241: Uża tagħmir ta’ dawl li jiflaħ għal splużjoni. P242: Uża għodod li ma jtajrux żnied. P243: Ħu azzjonijiet sabiex tipprevjeni l-ħruġ ta’ elettriku statiku. P261: Evita li tibla’ bin-nifs fwar. P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P312: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jekk tħossok ma tiflaħx. P312: Ikkuntattja tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P337+P313: Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti: Ikkonsulta advice. P370+P378: F’każ ta’ nar: Uża ċpar ta l-ilma, ragħwa, dijossidu tal-karbonju jew aġent tat-tifi tat-trab għat-tifi. P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P403+P235: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm frisk. P405: Aħżen f’post imsakkar. P501: Armi l-kontenut fi skond ir-regolamenti lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali. P501: Armi l-kontenitur fi skond ir-regolamenti lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali.

4.   UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC

4.1.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 1

Handrub iġjeniku, TP1, utent professjonali u industrijali

Tip ta’ prodott	PT01: Iġjene tal-bniedem
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa handrub iġjeniku lest għall-użu biex jintuża f’żoni industrijali, istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Handrub iġjeniku Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 3 ml kull applikazzjoni Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jintuża kif meħtieġ li jista’ jkun bosta drabi kuljum (frekwenza: 25 kuljum). Ħin ta’ kuntatt: 30 sekonda
Kategorija/i ta’ utenti	industrijali professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Flixkun tal-HDPE 50 - 1000 ml Flixkun tal-HDPE 35 - 100 ml Kontenitur tal-HDPE 5 l

4.1.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Ogħrok 3 ml f’idejn nixfin u viżibilment nodfa u żommhom nidjin għall-ħin ta’ kuntatt meħtieġ.

4.1.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Għandhom jiġu applikati l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju li ġejjin mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni mill-impjegaturi tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol:

L-użu ta’ protezzjoni tal-għajnejn waqt il-mili mill-ġdid tal-fliexken tal-applikazzjoni huwa obbligatorju. Protezzjoni tal-għajnejn skont l-Istandard Ewropew EN ISO 16321 jew ekwivalenti.

4.1.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

ara s-sezzjoni ġenerali

4.1.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.1.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

4.2.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 2

Handrub iġjeniku, TP1, pubbliku ġenerali

Tip ta’ prodott	PT01: Iġjene tal-bniedem
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa handrub iġjeniku lest għall-użu biex jintuża f’żoni istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Handrub iġjeniku Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 3 ml (l-ammont ta’ likwidu għandu jixbah id-daqs ta’ munita ta’ daqs kbira) Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jintuża kif meħtieġ, għal adulti u tfal akbar minn sentejn sa 10 darbiet kuljum, għal trabi sa 8 darbiet kuljum. Ħin ta’ kuntatt: 30 sekonda
Kategorija/i ta’ utenti	pubbliku ġenerali (mhux professjonali)
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Flixkun tal-HDPE 50 - 1000 ml Flixkun tal-HDPE 35 - 100 ml

4.2.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu.

Ogħrok 3 ml f’idejn nixfin u viżibilment nodfa u żommhom nidjin għall-ħin ta’ kuntatt meħtieġ.

4.2.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Tużax aktar min-numru speċifikat ta’ applikazzjonijiet kuljum.

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jispeċifika r-rata ta’ applikazzjoni f’manjiera sempliċi li tinftiehem faċilment fuq it-tikketta.

L-użu fit-tfal għandu jsir biss taħt is-superviżjoni ta’ adult. Applika l-ammont għat-tifel/tifla/tarbija fuq idejk l-ewwel u ogħrok il-prodott fuq l-idejn tat-tifel/tifla/tarbija. Kun żgur li t-tifel/tifla/tarbija ma tmissx l-għajnejn jew il-ħalq qabel ma l-prodott ikun nixef.

Evita l-kuntatt ma’ l-għajnejn.

Evita kuntatt bla bżonn mal-ġilda.

Fil-każ ta’ ġilda xotta, uża lozjoni xierqa għall-kura tal-ġilda.

4.2.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

4.2.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.2.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 3

Diżinfezzjoni kirurġika tal-idejn / flora batterika residenti tal-ġilda, TP1, utent professjonali

Tip ta’ prodott	PT01: Iġjene tal-bniedem
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Diżinfezzjoni kirurġika tal-idejn / flora batterika residenti tal-ġilda. Il-prodott huwa diżinfettant alkoħoliku lest għall-użu biex jintuża f’żoni tal-kura tas-saħħa / fis-settur tal-isptarijiet.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: handrub kirurġiku Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: Tal-inqas 3 ml kull applikazzjoni Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jintuża kif meħtieġ li jista’ jkun bosta drabi kuljum (frekwenza: 4 kuljum). Ħin ta’ kuntatt: 90 sekonda
Kategorija/i ta’ utenti	professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Flixkun tal-HDPE 35 - 100 ml Flixkun tal-HDPE 50 - 1000 ml Kontenitur tal-HDPE 5 l

4.3.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Ogħrok mill-inqas 3 ml f’idejn u dirgħajn nixfin u viżibbilment nodfa għal 1,5 minuti, filwaqt li żżomm il-ġilda niedja matul il-ħin tal-applikazzjoni.

Kwalunkwe dikantar jew mili mill-ġdid jista’ jsir biss taħt kundizzjonijiet asettiċi.

4.3.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Għandhom jiġu applikati l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju li ġejjin mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni mill-impjegaturi tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol:

L-użu ta’ protezzjoni tal-għajnejn waqt il-mili mill-ġdid tal-fliexken tal-applikazzjoni huwa obbligatorju. Protezzjoni tal-għajnejn skont l-Istandard Ewropew EN ISO 16321 jew ekwivalenti.

4.3.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 3

5.1.   Struzzjonijiet għall-użu

ara struzzjonjiet dwar użu speċifiku għall-użu

5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji

Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal, annimali domestiċi jew annimali oħra mhux fil-mira.

Assigura ventilazzjoni adegwata waqt l-applikazzjoni.

Kun żgur li l-prodott jiġi applikat u jkun nixef kompletament qabel id-dħul fil-kamra jew f’żona fejn in-nies se jibqgħu għal perjodu itwal ta’ ħin.

5.3.   Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Jekk ikun hemm sintomi: Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. Jekk ma jkunx hemm sintomi: Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib. Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib: Ibda miżuri t’appoġġ għall-ħajja jekk meħtieġ, imbagħad sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT.

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Esponi lill-vittma għall-arja friska u żommha mistrieħa f’pożizzjoni komda biex tkun tista’ tieħu n-nifs. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA: Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda laħlaħ bl-ilma u kkonsulta tabib. Fil-każ ta’ esponiment aċċidentali tal-ġilda: laħlaħ bl-ilma.

5.4.   Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

Armi l-kontenut u l-kontenitur f’punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

5.5.   Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: 36 xahar.

Aħżen f’temperaturi li ma jaqbżux 40°C.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

Jekk jogħġbok kun konxju dwar il-valur ta’ riferiment Ewropew ta’ 129,28 mg/m3 għas-sustanza attiva Propan-2-ol (Nru CAS: 67-63-0) li ntuża għall-valutazzjoni tar-riskju għall-prodott bijoċidali.

It-titolu sħiħ tal-istandard EN li għalih qed issir referenza fil-Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju huwa:

l-Istandard Ewropew EN ISO 16321 - Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol

Fir-rigward tal-“Kategorija/Kategoriji ta’ utenti” innota: “Professjonisti (li jinkludu utenti industrijali)” tfisser professjonisti mħarrġa jekk dan huwa meħtieġ mil-leġiżlazzjoni nazzjonali.

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 3

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem/Ismijiet kummerċjali			Sterillium Gel PRO		qasam tas-suq: UE
Numru tal-awtorizzazzjoni					EU-0034602-0004 1-3
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni		Numru CAS		Numru EC	Kontenut (%)
Propan-1-ol		Sustanza attiva		71-23-8		200-746-9	30 % (w/w)
Propan-2-ol		Sustanza attiva		67-63-0		200-661-7	45 % (w/w)

1.   META SPC 4 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Meta SPC 4 identifikatur

Identifikatur

Meta SPC: meta SPC 4

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

Numru

1-4

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 4

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 4

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru EC	Kontenut (%)
Propan-1-ol		Sustanza attiva	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (w/w)
Propan-2-ol		Sustanza attiva	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (w/w)

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 4

Tip(i) ta’ formulazzjoni

AL Kwalunkwe likwidu ieħor

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 4

Dikjarazzjonijiet ta’ periklu

H226: Likwidu u fwar li jaqbdu. H319: Jagħmel irritazzjoni serja għall-għajnejn. H336: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. EUH066: Esponiment ripetut tista’ tikkaġuna nxif jew qsim tal-ġilda.

Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni

P101: Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib. P102: Żommu l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. P103: Aqra sew u segwi l-istruzzjonijiet kollha. P210: Żomm il bogħod mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħrajn li jaqbdu. Tpejjipx. P233: Żomm il-kontenitur magħluq sew. P240: Poġġi mal-art u waħħal il-kontenitur u t-tagħmir li jirċievi. P241: Uża tagħmir elettriku li jiflaħ għal splużjoni. P241: Uża tagħmir ta’ dawl li jiflaħ għal splużjoni. P242: Uża għodod li ma jtajrux żnied. P243: Ħu azzjonijiet sabiex tipprevjeni l-ħruġ ta’ elettriku statiku. P261: Evita li tibla’ bin-nifs fwar. P264: Aħsel idejn sew wara li tużah. P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. P303+P361+P353: JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew fuq ix-xagħar): Neħħi minnufih l-ilbies kontaminat kollu. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma [jew bix-xawer]. P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P312: Ikkuntattja tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P312: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jekk tħossok ma tiflaħx. P337+P313: Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti: Ikkonsulta advice. P370+P378: F’każ ta’ nar: Uża ċpar ta l-ilma, ragħwa, dijossidu tal-karbonju jew aġent tat-tifi tat-trab għat-tifi. P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P403+P235: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm frisk. P405: Aħżen f’post imsakkar. P501: Armi l-kontenut fi skond ir-regolamenti lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali. P501: Armi l-kontenitur fi skond ir-regolamenti lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali.

4.   UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC

4.1.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 1

Diżinfezzjoni ta’ wċuħ żgħar, TP2, utent professjonali u industrijali - meta SPC 4

Tip ta’ prodott	PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Fungi Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses (attività viruċidali bi spettru limitat) Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa diżinfettant lest għall-użu għal uċuħ ibsin mhux porużi biex jintuża f’żoni industrijali, istituzzjonali (eż. lukandi), tal-kura tas-saħħa (eż. sptarijiet, kliniki mediċi) u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Sprejjar jew tferrigħ segwit bl-imsieħ Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: Żoni istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi: 18 ml/m2; Żona industrijali: 18 - 50 ml/m2. Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jintuża kif meħtieġ li jista’ jkun bosta drabi kuljum (frekwenza: 8 kuljum). Ħinijiet ta’ kuntatt: Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – minuta waħda Attività kontra fungi u viruċidali bi spettru limitat – 5 minuti
Kategorija/i ta’ utenti	industrijali professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Flixkun tal-HDPE 50 - 1000 ml Kontenitur tal-HDPE 5 l

4.1.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Għal żoni istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi:

Tferrigħ: Dawwar il-flixkun ta’ taħt fuq u ferra (8 sek/m2) fuq il-wiċċ.

Sprejjar (flixkun ta’ 500 – 1000 ml): 15-il pompjatura kull m2.

Sprejjar (flixkun ta’ 50 ml): 12-il pompjatura kull 0,1m2.

Għal żona industrijali:

Tferrigħ: Dawwar il-flixkun ta’ taħt fuq u ferra (8 - 22 sek/m2) fuq il-wiċċ.

Sprejjar (flixkun ta’ 500 – 1000 ml): 15 - 41 pompjatura kull m2.

Sprejjar (flixkun ta’ 50 ml): tal-inqas 12-il pompjatura kull 0,1m2.

4.1.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Għandhom jiġu applikati l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju li ġejjin mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni mill-impjegaturi tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol:

L-użu ta’ protezzjoni tal-għajnejn waqt il-mili mill-ġdid tal-fliexken ta’ applikazzjoni tal-prodott huwa obbligatorju. Protezzjoni tal-għajnejn skont l-Istandard Ewropew EN ISO 16321 jew ekwivalenti.

4.1.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

ara s-sezzjoni ġenerali

4.1.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.1.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

4.2.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 2

Diżinfezzjoni ta’ wċuħ żgħar, TP2, pubbliku ġenerali - meta SPC 4

Tip ta’ prodott	PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Fungi Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses (attività viruċidali bi spettru limitat) Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa diżinfettant lest għall-użu għal uċuħ ibsin mhux porużi biex jintuża f’żoni istituzzjonali (eż. lukandi), tal-kura tas-saħħa (eż. sptarijiet, kliniki mediċi) u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Sprejjar jew tferrigħ segwit bl-imsieħ Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 18 ml/m2. Numru u ħin tal-applikazzjoni: massimu ta’ 5 applikazzjonijiet kuljum. Ħinijiet ta’ kuntatt: Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – minuta waħda Attività kontra fungi u viruċidali bi spettru limitat – 5 minuti
Kategorija/i ta’ utenti	pubbliku ġenerali (mhux professjonali)
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Flixkun tal-HDPE 50 - 1000 ml

4.2.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu.

Tferrigħ: Dawwar il-flixkun ta’ taħt fuq u ferra’ (8 sek/m2) fuq il-wiċċ.

Sprejjar (flixkun ta’ 500 – 1000 ml): 15-il pompjatura kull m2.

Sprejjar (flixkun ta’ 50 ml): 12-il pompjatura kull 0,1m2.

4.2.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jispeċifika r-rata ta’ applikazzjoni f’manjiera sempliċi li tinftiehem faċilment fuq it-tikketta.

Evita l-kuntatt ma’ l-għajnejn.

Evita kuntatt bla bżonn mal-ġilda.

Fil-każ ta’ ġilda xotta, uża lozjoni xierqa għall-kura tal-ġilda.

4.2.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

4.2.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.2.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 3

Diżinfezzjoni ta’ wċuħ żgħar, TP4, utent professjonali u industrijali - meta SPC 4

Tip ta’ prodott	PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Fungi Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa diżinfettant lest għall-użu għal uċuħ ibsin mhux porużi biex jintuża f’żoni industrijali, istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Sprejjar jew tferrigħ segwit bl-imsieħ Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: Żoni istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi: 18ml/m2; Żona industrijali: 18 - 50 ml/m2. Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jintuża kif meħtieġ li jista’ jkun bosta drabi kuljum (frekwenza: 8 kuljum). Ħinijiet ta’ kuntatt: Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – minuta waħda Fungi u viruses – 5 minuti
Kategorija/i ta’ utenti	industrijali professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Flixkun tal-HDPE 50 - 1000 ml Kontenitur tal-HDPE 5 l

4.3.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Għal żoni istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi:

Tferrigħ: Dawwar il-flixkun ta’ taħt fuq u ferra (8 sek/m2) fuq il-wiċċ.

Sprejjar (flixkun ta’ 500 – 1000 ml): 15-il pompjatura kull m2.

Sprejjar (flixkun ta’ 50 ml): 12-il pompjatura kull 0,1m2.

Għal żona industrijali:

Tferrigħ: Dawwar il-flixkun ta’ taħt fuq u ferra (8 - 22 sek/m2) fuq il-wiċċ.

Sprejjar (flixkun ta’ 500 – 1000 ml): 15 - 41 pompjatura kull m2.

Sprejjar (flixkun ta’ 50 ml): tal-inqas 12-il pompjatura kull 0,1m2.

4.3.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Għandhom jiġu applikati l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju li ġejjin mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni mill-impjegaturi tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol:

L-użu ta’ protezzjoni tal-għajnejn waqt il-mili mill-ġdid tal-fliexken ta’ applikazzjoni tal-prodott huwa obbligatorju. Protezzjoni tal-għajnejn skont l-Istandard Ewropew EN ISO 16321 jew ekwivalenti.

4.3.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

4.4.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 4

Diżinfezzjoni ta’ wċuħ żgħar, TP4, pubbliku ġenerali - meta SPC 4

Tip ta’ prodott	PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Fungi Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa diżinfettant lest għall-użu għal uċuħ ibsin mhux porużi biex jintuża f’żoni istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Sprejjar jew tferrigħ segwit bl-imsieħ Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 18 ml/m2 Numru u ħin tal-applikazzjoni: massimu ta’ applikazzjoni waħda kuljum. Ħinijiet ta’ kuntatt: Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – minuta waħda Fungi u viruses – 5 minuti
Kategorija/i ta’ utenti	pubbliku ġenerali (mhux professjonali)
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Flixkun tal-HDPE 50 - 1000 ml

4.4.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu.

Tferrigħ: Dawwar il-flixkun ta’ taħt fuq u ferra’ (8 sek/m2) fuq il-wiċċ.

Sprejjar (flixkun ta’ 500 – 1000 ml): 15-il pompjatura kull m2.

Sprejjar (flixkun ta’ 50 ml): 12-il pompjatura kull 0.1m2.

4.4.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jispeċifika r-rata ta’ applikazzjoni f’manjiera sempliċi li tinftiehem faċilment fuq it-tikketta.

Evita l-kuntatt ma’ l-għajnejn.

Evita kuntatt bla bżonn mal-ġilda.

Fil-każ ta’ ġilda xotta, uża lozjoni xierqa għall-kura tal-ġilda.

4.4.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

4.4.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.4.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 4

5.1.   Struzzjonijiet għall-użu

Sprejja jew ferra’ ammont suffiċjenti tal-prodott fuq il-wiċċ li jrid jiġi ddiżinfettat, jekk meħtieġ imsaħ biex tiżgura kopertura sħiħa u ħalli jaġixxi għall-ħin ta’ kuntatt meħtieġ.

Għall-użu f’temperatura ambjentali.

5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji

Żgura ventilazzjoni adegwata (eż. billi tiftaħ twieqi jew b’ventilazzjoni mekkanika) waqt l-applikazzjoni. Fi kmamar żgħar evita l-preżenza ta’ tfal żgħar u annimali domestiċi għal 15-il minuta qabel dħul mill-ġdid.

Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal, annimali domestiċi jew annimali oħra mhux fil-mira.

Imsielaħ użati għandhom jintremew f’kontenitur magħluq.

5.3.   Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Esponi lill-vittma għall-arja friska u żommha mistrieħa f’pożizzjoni komda biex tkun tista’ tieħu n-nifs. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Jekk ikun hemm sintomi: Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. Jekk ma jkunx hemm sintomi: Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib. Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib: Ibda miżuri t’appoġġ għall-ħajja jekk meħtieġ, imbagħad sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib.

5.4.   Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

Armi l-kontenut u l-kontenitur f’punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

5.5.   Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: 36 xahar.

Aħżen f’temperaturi li ma jaqbżux 40°C.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

Jekk jogħġbok kun konxju dwar il-valur ta’ riferiment Ewropew ta’ 129,28 mg/m3 għas-sustanza attiva Propan-2-ol (Nru CAS: 67-63-0) li ntuża għall-valutazzjoni tar-riskju għall-prodott bijoċidali.

It-titolu sħiħ tal-istandard EN li għalih qed issir referenza fil-Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju huwa:

l-Istandard Ewropew EN ISO 16321 - Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol

Fir-rigward tal-“Kategorija/Kategoriji ta’ utenti” innota: “Professjonisti (li jinkludu utenti industrijali)” tfisser professjonisti mħarrġa jekk dan huwa meħtieġ mil-leġiżlazzjoni nazzjonali.

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 4

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem/Ismijiet kummerċjali			Bacillol pure		qasam tas-suq: UE
Numru tal-awtorizzazzjoni					EU-0034602-0005 1-4
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni		Numru CAS		Numru EC	Kontenut (%)
Propan-1-ol		Sustanza attiva		71-23-8		200-746-9	30 % (w/w)
Propan-2-ol		Sustanza attiva		67-63-0		200-661-7	45 % (w/w)

1.   META SPC 5 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Meta SPC 5 identifikatur

Identifikatur

Meta SPC: meta SPC 5

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

Numru

1-5

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 5

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 5

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru EC	Kontenut (%)
Propan-1-ol		Sustanza attiva	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (w/w)
Propan-2-ol		Sustanza attiva	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (w/w)

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 5

Tip(i) ta’ formulazzjoni

XX Wipes imxarrbin

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 5

Dikjarazzjonijiet ta’ periklu

H226: Likwidu u fwar li jaqbdu. H319: Jagħmel irritazzjoni serja għall-għajnejn. H336: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. EUH066: Esponiment ripetut tista’ tikkaġuna nxif jew qsim tal-ġilda.

Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni

P101: Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib. P102: Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. P103: Aqra sew u segwi l-istruzzjonijiet kollha. P210: Żomm ’il bogħod mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħrajn li jaqbdu. Tpejjipx. P233: Żomm il-kontenitur magħluq sew. P240: Poġġi mal-art u waħħal il-kontenitur u t-tagħmir li jirċievi. P241: Uża tagħmir elettriku li jiflaħ għal splużjoni. P241: Uża tagħmir ta’ dawl li jiflaħ għal splużjoni. P242: Uża għodod li ma jtajrux żnied. P243: Ħu azzjonijiet sabiex tipprevjeni l-ħruġ ta’ elettriku statiku. P261: Evita li tibla’ bin-nifs fwar. P264: Aħsel idejn sew wara li tużah. P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. P303+P361+P353: JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew fuq ix-xagħar): Neħħi minnufih l-ilbies kontaminat kollu. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma [jew bix-xawer]. P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P312: Ikkuntattja tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P312: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jekk tħossok ma tiflaħx. P337+P313: Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti: Ikkonsulta advice. P370+P378: F’każ ta’ nar: Uża ċpar ta l-ilma, ragħwa, dijossidu tal-karbonju jew aġent tat-tifi tat-trab għat-tifi. P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P403+P235: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm frisk. P405: Aħżen f’post imsakkar. P501: Armi l-kontenut fi skond ir-regolamenti lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali. P501: Armi l-kontenitur fi skond ir-regolamenti lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali.

4.   UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC

4.1.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 1

Diżinfezzjoni ta’ wċuħ żgħar, TP2, utent professjonali u industrijali - meta SPC 5

Tip ta’ prodott	PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Fungi Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses (attività viruċidali bi spettru limitat) Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa tissue/imselħa diżinfettanti lesta għall-użu għal uċuħ ibsin mhux porużi biex tintuża f’żoni industrijali, istituzzjonali (eż. lukandi), tal-kura tas-saħħa (eż. sptarijiet, kliniki mediċi) u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Imsieħ Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 0,2 - 0,5 m2/imselħa. L-imselħa għandha tiġi mibdula spiss kemm ikun meħtieġ biex jiġi żgurat it-tixrib sħiħ tal-wiċċ. Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jintuża kif meħtieġ li jista’ jkun bosta drabi kuljum (frekwenza: 8 kuljum). Ħinijiet ta’ kuntatt: Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – minuta waħda Attività kontra fungi u viruċidali bi spettru limitat – 5 minuti
Kategorija/i ta’ utenti	industrijali professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Tissues/imsielaħ tal-PET f’PET/PE flowpack jew qartas tal-PET/PE.

4.1.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Imsaħ il-wiċċ b’tissue/imselħa filwaqt li tiżgura l-kopertura sħiħa bil-prodott.

Uża 2 - 3 imsielaħ kull m2.

4.1.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.1.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

ara s-sezzjoni ġenerali

4.1.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.1.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

4.2.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 2

Diżinfezzjoni ta’ wċuħ żgħar, TP2, pubbliku ġenerali - meta SPC 5

Tip ta’ prodott	PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Fungi Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses (attività viruċidali bi spettru limitat) Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa tissue/imselħa diżinfettanti lesta għall-użu għal uċuħ ibsin mhux porużi biex tintuża f’żoni istituzzjonali (eż. lukandi), tal-kura tas-saħħa (eż. sptarijiet, kliniki mediċi) u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Imsieħ Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 0,2 - 0,5 m2/imselħa. L-imselħa għandha tiġi mibdula spiss kemm ikun meħtieġ biex jiġi żgurat it-tixrib sħiħ tal-wiċċ. Numru u ħin tal-applikazzjoni: massimu ta’ 5 applikazzjonijiet kuljum. Ħinijiet ta’ kuntatt: Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – minuta waħda Attività kontra fungi u viruċidali bi spettru limitat – 5 minuti
Kategorija/i ta’ utenti	pubbliku ġenerali (mhux professjonali)
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Tissues/imsielaħ tal-PET f’PET/PE flowpack jew qartas tal-PET/PE.

4.2.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu.

Imsaħ il-wiċċ b’tissue/imselħa filwaqt li tiżgura l-kopertura sħiħa bil-prodott.

Uża 2 - 3 imsielaħ kull m2.

4.2.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jispeċifika r-rata ta’ applikazzjoni f’manjiera sempliċi li tinftiehem faċilment fuq it-tikketta.

Ipprovdi ventilazzjoni adegwata (eż. billi tiftaħ twieqi jew b’ventilazzjoni mekkanika) għal 15-il minuta qabel ma terġa’ tidħol.

Evita l-kuntatt ma’ l-għajnejn.

Evita kuntatt bla bżonn mal-ġilda.

Fil-każ ta’ ġilda xotta, uża lozjoni xierqa għall-kura tal-ġilda.

4.2.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

4.2.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.2.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 3

Diżinfezzjoni ta’ wċuħ żgħar, TP4, utent professjonali u industrijali - meta SPC 5

Tip ta’ prodott	PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Fungi Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa tissue/imselħa diżinfettanti lesta għall-użu għal uċuħ ibsin mhux porużi biex tintuża f’żoni industrijali, istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Imsieħ Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 0,2 - 0,5 m2/imselħa. L-imselħa għandha tiġi mibdula spiss kemm ikun meħtieġ biex jiġi żgurat it-tixrib sħiħ tal-wiċċ. Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jintuża kif meħtieġ li jista’ jkun bosta drabi kuljum (frekwenza: 8 kuljum). Ħinijiet ta’ kuntatt: Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – minuta waħda Fungi u viruses – 5 minuti
Kategorija/i ta’ utenti	industrijali professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Tissues/imsielaħ tal-PET f’PET/PE flowpack jew qartas tal-PET/PE.

4.3.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Imsaħ il-wiċċ b’tissue/imselħa filwaqt li tiżgura l-kopertura sħiħa bil-prodott.

Uża 2 - 3 imsielaħ kull m2.

4.3.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

4.4.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 4

Diżinfezzjoni ta’ wċuħ żgħar, TP4, pubbliku ġenerali - meta SPC 5

Tip ta’ prodott	PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Fungi Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa tissue/imselħa diżinfettanti lesta għall-użu għal uċuħ ibsin mhux porużi biex tintuża f’żoni istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Imsieħ Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 0,2 - 0,5 m2/imselħa. L-imselħa għandha tiġi mibdula spiss kemm ikun meħtieġ biex jiġi żgurat it-tixrib sħiħ tal-wiċċ. Numru u ħin tal-applikazzjoni: massimu ta’ applikazzjoni waħda kuljum Ħinijiet ta’ kuntatt: Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – minuta waħda Fungi u viruses – 5 minuti
Kategorija/i ta’ utenti	pubbliku ġenerali (mhux professjonali)
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Tissues/imsielaħ tal-PET f’PET/PE flowpack jew qartas tal-PET/PE.

4.4.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu.

Imsaħ il-wiċċ b’tissue/imselħa filwaqt li tiżgura l-kopertura sħiħa bil-prodott.

Uża 2 - 3 imsielaħ kull m2.

4.4.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jispeċifika r-rata ta’ applikazzjoni f’manjiera sempliċi li tinftiehem faċilment fuq it-tikketta.

Evita l-kuntatt ma’ l-għajnejn.

Evita kuntatt bla bżonn mal-ġilda.

Fil-każ ta’ ġilda xotta, uża lozjoni xierqa għall-kura tal-ġilda.

4.4.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

4.4.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.4.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 5

5.1.   Struzzjonijiet għall-użu

Imsaħ il-wiċċ b’tissue/imselħa filwaqt li tiżgura kopertura sħiħa bil-prodott u ħallih jaġixxi għall-ħin ta’ kuntatt meħtieġ. Armi t-tissue wara l-użu.

Uża biss imsielaħ niedja.

Għall-użu f’temperatura ambjentali.

Agħlaq il-pakkett wara li tiftħu.

5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji

Imsielaħ użati għandhom jintremew f’kontenitur magħluq.

Żgura ventilazzjoni adegwata (eż. billi tiftaħ twieqi jew b’ventilazzjoni mekkanika) waqt l-applikazzjoni. Fi kmamar żgħar evita l-preżenza ta’ tfal żgħar u annimali domestiċi għal 15-il minuta qabel dħul mill-ġdid.

Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal, annimali domestiċi jew annimali oħra mhux fil-mira.

5.3.   Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Jekk ikun hemm sintomi: Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. Jekk ma jkunx hemm sintomi: Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib. Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib: Ibda miżuri t’appoġġ għall-ħajja jekk meħtieġ, imbagħad sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT.

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Esponi lill-vittma għall-arja friska u żommha mistrieħa f’pożizzjoni komda biex tkun tista’ tieħu n-nifs. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib.

5.4.   Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

Armi l-kontenut u l-kontenitur f’punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

5.5.   Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: 36 xahar

Aħżen f’temperaturi li ma jaqbżux 40°C.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

Jekk jogħġbok kun konxju dwar il-valur ta’ riferiment Ewropew ta’ 129,28 mg/m3 għas-sustanza attiva Propan-2-ol (Nru CAS: 67-63-0) li ntuża għall-valutazzjoni tar-riskju għall-prodott bijoċidali.

Fir-rigward tal-“Kategorija/Kategoriji ta’ utenti” innota: “Professjonisti (li jinkludu utenti industrijali)” tfisser professjonisti mħarrġa jekk dan huwa meħtieġ mil-leġiżlazzjoni nazzjonali.

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 5

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem/Ismijiet kummerċjali			Bacillol pure Tissues		qasam tas-suq: UE
Numru tal-awtorizzazzjoni					EU-0034602-0006 1-5
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni		Numru CAS		Numru EC	Kontenut (%)
Propan-1-ol		Sustanza attiva		71-23-8		200-746-9	30 % (w/w)
Propan-2-ol		Sustanza attiva		67-63-0		200-661-7	45 % (w/w)

1.   META SPC 6 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Meta SPC 6 identifikatur

Identifikatur

Meta SPC: meta SPC 6

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

Numru

1-6

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 6

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 6

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru EC	Kontenut (%)
Propan-1-ol		Sustanza attiva	71-23-8	200-746-9	45 - 45 % (w/w)
Propan-2-ol		Sustanza attiva	67-63-0	200-661-7	25 - 25 % (w/w)

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 6

Tip(i) ta’ formulazzjoni

AL Kwalunkwe likwidu ieħor

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 6

Dikjarazzjonijiet ta’ periklu

H226: Likwidu u fwar li jaqbdu. H318: Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. H336: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. EUH066: Esponiment ripetut tista’ tikkaġuna nxif jew qsim tal-ġilda.

Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni

P101: Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib. P102: Żommu l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. P103: Aqra sew u segwi l-istruzzjonijiet kollha. P210: Żomm il bogħod mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħrajn li jaqbdu. Tpejjipx. P233: Żomm il-kontenitur magħluq sew. P240: Poġġi mal-art u waħħal il-kontenitur u t-tagħmir li jirċievi. P241: Uża tagħmir elettriku li jiflaħ għal splużjoni. P241: Uża tagħmir ta’ dawl li jiflaħ għal splużjoni. P242: Uża għodod li ma jtajrux żnied. P243: Ħu azzjonijiet sabiex tipprevjeni l-ħruġ ta’ elettriku statiku. P261: Evita li tibla’ bin-nifs fwar. P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. P303+P361+P353: JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew fuq ix-xagħar): Neħħi minnufih l-ilbies kontaminat kollu. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma [jew bix-xawer]. P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P310: Ikkuntattja immedjatament ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT. P310: Ikkuntattja immedjatament tabib. P312: Ikkuntattja tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P312: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jekk tħossok ma tiflaħx. P370+P378: F’każ ta’ nar: Uża ċpar ta l-ilma, ragħwa, dijossidu tal-karbonju jew aġent tat-tifi tat-trab għat-tifi. P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P403+P235: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm frisk. P405: Aħżen f’post imsakkar. P501: Armi l-kontenut fi skond ir-regolamenti lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali. P501: Armi l-kontenitur fi skond ir-regolamenti lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali.

4.   UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC

4.1.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 1

Diżinfezzjoni ta’ wċuħ żgħar, TP2, utent professjonali u industrijali - meta SPC 6

Tip ta’ prodott	PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Fungi Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses (attività viruċidali bi spettru limitat) Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa diżinfettant lest għall-użu għal uċuħ ibsin mhux porużi biex jintuża f’żoni industrijali, istituzzjonali (eż. lukandi), tal-kura tas-saħħa (eż. sptarijiet, kliniki mediċi) u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Sprejjar jew tferrigħ segwit bl-imsieħ Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: Żoni istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi: 18 ml/m2; Żona industrijali: 18 - 50 ml/m2. Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jintuża kif meħtieġ li jista’ jkun bosta drabi kuljum (frekwenza: 8 kuljum). Ħinijiet ta’ kuntatt: Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – minuta waħda Attività kontra fungi u viruċidali bi spettru limitat – 5 minuti
Kategorija/i ta’ utenti	industrijali professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Flixkun tal-HDPE 50 - 1000 ml Kontenitur tal-HDPE 5 l

4.1.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Sprejja jew ferra’ ammont suffiċjenti tal-prodott fuq il-wiċċ li jrid jiġi ddiżinfettat, jekk meħtieġ imsaħ biex tiżgura kopertura sħiħa u ħalli jaġixxi għall-ħin ta’ kuntatt meħtieġ.

Għal żoni istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi:

Tferrigħ: Dawwar il-flixkun ta’ taħt fuq u ferra (8 sek/m2) fuq il-wiċċ.

Sprejjar (flixkun ta’ 500 – 1000 ml): 15-il pompjatura kull m2.

Sprejjar (flixkun ta’ 50 ml): 12-il pompjatura kull 0,1m2.

Għal żona industrijali:

Tferrigħ: Dawwar il-flixkun ta’ taħt fuq u ferra (8 - 22 sek/m2) fuq il-wiċċ.

Sprejjar (flixkun ta’ 500 – 1000 ml): 15 - 41 pompjatura kull m2.

Sprejjar (flixkun ta’ 50 ml): tal-inqas 12-il pompjatura kull 0,1m2.

4.1.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Għandhom jiġu applikati l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju li ġejjin mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni mill-impjegaturi tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol:

L-użu ta’ protezzjoni tal-għajnejn waqt il-mili mill-ġdid tal-fliexken ta’ applikazzjoni u l-immaniġġjar tal-prodott huwa obbligatorju. Protezzjoni tal-għajnejn skont l-Istandard Ewropew EN ISO 16321 jew ekwivalenti.

4.1.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

ara s-sezzjoni ġenerali

4.1.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.1.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

4.2.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 2

Diżinfezzjoni ta’ wċuħ żgħar, TP2, pubbliku ġenerali - meta SPC 6

Tip ta’ prodott	PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Fungi Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses (attività viruċidali bi spettru limitat) Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa diżinfettant lest għall-użu għal uċuħ ibsin mhux porużi biex jintuża f’żoni istituzzjonali (eż. lukandi), tal-kura tas-saħħa (eż. sptarijiet, kliniki mediċi) u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Tferrigħ segwit bl-imsiħ Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 18 ml/m2. Numru u ħin tal-applikazzjoni: massimu ta’ 5 applikazzjonijiet kuljum. Ħinijiet ta’ kuntatt: Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – minuta waħda Attività kontra fungi u viruċidali bi spettru limitat – 5 minuti
Kategorija/i ta’ utenti	pubbliku ġenerali (mhux professjonali)
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Flixkun tal-HDPE 50 - 1000 ml

4.2.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Ferra’ ammont suffiċjenti tal-prodott fuq il-wiċċ li jrid jiġi ddiżinfettat, jekk meħtieġ imsaħ biex tiżgura kopertura sħiħa u ħalli jaġixxi għall-ħin ta’ kuntatt meħtieġ.

Tferrigħ: Dawwar il-flixkun ta’ taħt fuq u ferra’ (8 sek/m2) fuq il-wiċċ.

Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu.

4.2.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jispeċifika r-rata ta’ applikazzjoni f’manjiera sempliċi li tinftiehem faċilment fuq it-tikketta.

Evita l-kuntatt ma’ l-għajnejn.

Evita kuntatt bla bżonn mal-ġilda.

Evita t-titjir.

Fil-każ ta’ ġilda xotta, uża lozjoni xierqa għall-kura tal-ġilda.

4.2.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

4.2.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.2.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 3

Diżinfezzjoni ta’ wċuħ żgħar, TP4, utent professjonali u industrijali - meta SPC 6

Tip ta’ prodott	PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Fungi Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa diżinfettant lest għall-użu għal uċuħ ibsin mhux porużi biex jintuża f’żoni industrijali, istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Sprejjar jew tferrigħ segwit bl-imsieħ Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: Żoni istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi: 18ml/m2; Żona industrijali: 18 - 50 ml/m2. Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jintuża kif meħtieġ li jista’ jkun bosta drabi kuljum (frekwenza: 8 kuljum). Ħinijiet ta’ kuntatt: Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – minuta waħda Fungi u viruses – 5 minuti
Kategorija/i ta’ utenti	industrijali professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Flixkun tal-HDPE 50 - 1000 ml Kontenitur tal-HDPE 5 l

4.3.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Sprejja jew ferra’ ammont suffiċjenti tal-prodott fuq il-wiċċ li jrid jiġi ddiżinfettat, jekk meħtieġ imsaħ biex tiżgura kopertura sħiħa u ħalli jaġixxi għall-ħin ta’ kuntatt meħtieġ.

Għal żoni istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi:

Tferrigħ: Dawwar il-flixkun ta’ taħt fuq u ferra (8 sek/m2) fuq il-wiċċ.

Sprejjar (flixkun ta’ 500 – 1000 ml): 15-il pompjatura kull m2.

Sprejjar (flixkun ta’ 50 ml): 12-il pompjatura kull 0,1m2.

Għal żona industrijali:

Tferrigħ: Dawwar il-flixkun ta’ taħt fuq u ferra (8 - 22 sek/m2) fuq il-wiċċ.

Sprejjar (flixkun ta’ 500 – 1000 ml): 15 - 41 pompjatura kull m2.

Sprejjar (flixkun ta’ 50 ml): tal-inqas 12-il pompjatura kull 0,1m2.

4.3.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Għandhom jiġu applikati l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju li ġejjin mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni mill-impjegaturi tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol:

L-użu ta’ protezzjoni tal-għajnejn waqt il-mili mill-ġdid tal-fliexken ta’ applikazzjoni u l-immaniġġjar tal-prodott huwa obbligatorju. Protezzjoni tal-għajnejn skont l-Istandard Ewropew EN ISO 16321 jew ekwivalenti.

4.3.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

4.4.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 4

Diżinfezzjoni ta’ wċuħ żgħar, TP4, pubbliku ġenerali - meta SPC 6

Tip ta’ prodott	PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Fungi Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa diżinfettant lest għall-użu għal uċuħ ibsin mhux porużi biex jintuża f’żoni istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Tferrigħ segwit bl-imsiħ Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 18 ml/m2 Numru u ħin tal-applikazzjoni: massimu ta’ applikazzjoni waħda kuljum. Ħinijiet ta’ kuntatt: Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – minuta waħda Fungi u viruses – 5 minuti
Kategorija/i ta’ utenti	pubbliku ġenerali (mhux professjonali)
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Flixkun tal-HDPE 50 - 1000 ml

4.4.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Ferra’ ammont suffiċjenti tal-prodott fuq il-wiċċ li jrid jiġi ddiżinfettat, jekk meħtieġ imsaħ biex tiżgura kopertura sħiħa u ħalli jaġixxi għall-ħin ta’ kuntatt meħtieġ.

Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu.

Tferrigħ: Dawwar il-flixkun ta’ taħt fuq u ferra’ (8 sek/m2) fuq il-wiċċ.

4.4.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jispeċifika r-rata ta’ applikazzjoni f’manjiera sempliċi li tinftiehem faċilment fuq it-tikketta.

Evita l-kuntatt ma’ l-għajnejn.

Evita kuntatt bla bżonn mal-ġilda.

Evita t-titjir.

Fil-każ ta’ ġilda xotta, uża lozjoni xierqa għall-kura tal-ġilda.

4.4.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

4.4.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.4.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 6

5.1.   Struzzjonijiet għall-użu

Għall-użu f’temperatura ambjentali.

5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji

Żgura ventilazzjoni adegwata (eż. billi tiftaħ twieqi jew b’ventilazzjoni mekkanika) waqt l-applikazzjoni. Fi kmamar żgħar evita l-preżenza ta’ tfal żgħar u annimali domestiċi għal 15-il minuta qabel dħul mill-ġdid.

Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal, annimali domestiċi jew annimali oħra mhux fil-mira.

Imsielaħ użati għandhom jintremew f’kontenitur magħluq.

5.3.   Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Jekk ikun hemm sintomi: Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. Jekk ma jkunx hemm sintomi: Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib. Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib: Ibda miżuri t’appoġġ għall-ħajja jekk meħtieġ, imbagħad sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT.

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Esponi lill-vittma għall-arja friska u żommha mistrieħa f’pożizzjoni komda biex tkun tista’ tieħu n-nifs. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA: Baħbaħ minnufih il-ġilda b’ħafna ilma. Wara, neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Ibqa’ laħlaħ il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib: L-għajnejn ukoll iridu jitlaħalħu ripetutament waqt li tkun sejra għand it-tabib, jekk l-għajn ġiet esposta għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħall-aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku.

5.4.   Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

Armi l-kontenut u l-kontenitur f’punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

5.5.   Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: 36 xahar

Aħżen f’temperaturi li ma jaqbżux 40°C.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

Jekk jogħġbok kun konxju dwar il-valur ta’ riferiment Ewropew ta’ 129,28 mg/m3 għas-sustanza attiva Propan-2-ol (Nru CAS: 67-63-0) li ntuża għall-valutazzjoni tar-riskju għall-prodott bijoċidali.

It-titolu sħiħ tal-istandard EN li għalih qed issir referenza fil-Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju huwa:

l-Istandard Ewropew EN ISO 16321 - Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol

Fir-rigward tal-“Kategorija/Kategoriji ta’ utenti” innota: “Professjonisti (li jinkludu utenti industrijali)” tfisser professjonisti mħarrġa jekk dan huwa meħtieġ mil-leġiżlazzjoni nazzjonali.

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 6

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem/Ismijiet kummerċjali			Bacillol AF pro		qasam tas-suq: UE
Numru tal-awtorizzazzjoni					EU-0034602-0007 1-6
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni		Numru CAS		Numru EC	Kontenut (%)
Propan-1-ol		Sustanza attiva		71-23-8		200-746-9	45 % (w/w)
Propan-2-ol		Sustanza attiva		67-63-0		200-661-7	25 % (w/w)

1.   META SPC 7 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Meta SPC 7 identifikatur

Identifikatur

Meta SPC: meta SPC 7

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

Numru

1-7

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 7

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 7

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru EC	Kontenut (%)
Propan-1-ol		Sustanza attiva	71-23-8	200-746-9	45 - 45 % (w/w)
Propan-2-ol		Sustanza attiva	67-63-0	200-661-7	25 - 25 % (w/w)

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 7

Tip(i) ta’ formulazzjoni

XX Wipes imxarrbin

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 7

Dikjarazzjonijiet ta’ periklu

H226: Likwidu u fwar li jaqbdu. H318: Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. H336: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. EUH066: Esponiment ripetut tista’ tikkaġuna nxif jew qsim tal-ġilda.

Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni

P101: Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib. P102: Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. P103: Aqra sew u segwi l-istruzzjonijiet kollha. P210: Żomm ’il bogħod mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħrajn li jaqbdu. Tpejjipx. P233: Żomm il-kontenitur magħluq sew. P240: Poġġi mal-art u waħħal il-kontenitur u t-tagħmir li jirċievi. P241: Uża tagħmir elettriku li jiflaħ għal splużjoni. P241: Uża tagħmir ta’ dawl li jiflaħ għal splużjoni. P242: Uża għodod li ma jtajrux żnied. P243: Ħu azzjonijiet sabiex tipprevjeni l-ħruġ ta’ elettriku statiku. P261: Evita li tibla’ bin-nifs fwar. P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. P303+P361+P353: JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew fuq ix-xagħar): Neħħi minnufih l-ilbies kontaminat kollu. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma [jew bix-xawer]. P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P310: Ikkuntattja immedjatament tabib. P312: Ikkuntattja tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P370+P378: F’każ ta’ nar: Uża ċpar ta ‘l-ilma, ragħwa, dijossidu tal-karbonju jew aġent tat-tifi tat-trab għat-tifi. P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P403+P235: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm frisk. P405: Aħżen f’post imsakkar. P501: Armi l-kontenut fi skond ir-regolamenti lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali. P501: Armi l-kontenitur fi skond ir-regolamenti lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali.

4.   UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC

4.1.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 1

Diżinfezzjoni ta’ wċuħ żgħar, TP2, utent professjonali u industrijali - meta SPC 7

Tip ta’ prodott	PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Fungi Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses (attività viruċidali bi spettru limitat) Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa tissue/imselħa diżinfettanti lesta għall-użu għal uċuħ ibsin mhux porużi biex tintuża f’żoni industrijali, istituzzjonali (eż. lukandi), tal-kura tas-saħħa (eż. sptarijiet, kliniki mediċi) u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Imsieħ Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 0,2 - 0,5 m2/imselħa. L-imselħa għandha tiġi mibdula spiss kemm ikun meħtieġ biex jiġi żgurat it-tixrib sħiħ tal-wiċċ. Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jintuża kif meħtieġ li jista’ jkun bosta drabi kuljum (frekwenza: 8 kuljum). Ħinijiet ta’ kuntatt: Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – minuta waħda Attività kontra fungi u viruċidali bi spettru limitat – 5 minuti
Kategorija/i ta’ utenti	industrijali professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Tissues/imsielaħ tal-PET f’PET/PE flowpack jew qartas tal-PET/PE

4.1.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Imsaħ il-wiċċ b’tissue/imselħa filwaqt li tiżgura l-kopertura sħiħa bil-prodott.

Uża 2 - 3 imsielaħ kull m2.

4.1.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.1.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

ara s-sezzjoni ġenerali

4.1.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.1.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

4.2.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 2

Diżinfezzjoni ta’ wċuħ żgħar, TP2, pubbliku ġenerali - meta SPC 7

Tip ta’ prodott	PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Fungi Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses (attività viruċidali bi spettru limitat) Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa tissue/imselħa diżinfettanti lesta għall-użu għal uċuħ ibsin mhux porużi biex tintuża f’żoni istituzzjonali (eż. lukandi), tal-kura tas-saħħa (eż. sptarijiet, kliniki mediċi) u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Imsieħ Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 0,2 - 0,5 m2/imselħa. L-imselħa għandha tiġi mibdula spiss kemm ikun meħtieġ biex jiġi żgurat it-tixrib sħiħ tal-wiċċ. Numru u ħin tal-applikazzjoni: massimu ta’ 5 applikazzjonijiet kuljum. Ħinijiet ta’ kuntatt: Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – minuta waħda Attività kontra fungi u viruċidali bi spettru limitat – 5 minuti
Kategorija/i ta’ utenti	pubbliku ġenerali (mhux professjonali)
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Tissues/imsielaħ tal-PET f’PET/PE flowpack jew qartas tal-PET/PE

4.2.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu.

Imsaħ il-wiċċ b’tissue/imselħa filwaqt li tiżgura l-kopertura sħiħa bil-prodott.

Uża 2 - 3 imsielaħ kull m2.

4.2.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jispeċifika r-rata ta’ applikazzjoni f’manjiera sempliċi li tinftiehem faċilment fuq it-tikketta.

Evita l-kuntatt ma’ l-għajnejn.

Evita kuntatt bla bżonn mal-ġilda.

Fil-każ ta’ ġilda xotta, uża lozjoni xierqa għall-kura tal-ġilda.

4.2.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

4.2.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.2.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 3

Diżinfezzjoni ta’ wċuħ żgħar, TP4, utent professjonali u industrijali - meta SPC 7

Tip ta’ prodott	PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Fungi Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa tissue/imselħa diżinfettanti lesta għall-użu għal uċuħ ibsin mhux porużi biex tintuża f’żoni industrijali, istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Imsieħ Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 0,2 - 0,5 m2/imselħa. L-imselħa għandha tiġi mibdula spiss kemm ikun meħtieġ biex jiġi żgurat it-tixrib sħiħ tal-wiċċ. Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jintuża kif meħtieġ li jista’ jkun bosta drabi kuljum (frekwenza: 8 kuljum). Ħinijiet ta’ kuntatt: Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – minuta waħda Fungi u viruses – 5 minuti
Kategorija/i ta’ utenti	industrijali professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Tissues/imsielaħ tal-PET f’PET/PE flowpack jew qartas tal-PET/PE

4.3.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Imsaħ il-wiċċ b’tissue/imselħa filwaqt li tiżgura l-kopertura sħiħa bil-prodott.

Uża 2 - 3 imsielaħ kull m2.

4.3.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

4.4.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 4

Diżinfezzjoni ta’ wċuħ żgħar, TP4, pubbliku ġenerali - meta SPC 7

Tip ta’ prodott	PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Fungi Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa tissue/imselħa diżinfettanti lesta għall-użu għal uċuħ ibsin mhux porużi biex tintuża f’żoni istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Imsieħ Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 0,2 - 0,5 m2/imselħa. L-imselħa għandha tiġi mibdula spiss kemm ikun meħtieġ biex jiġi żgurat it-tixrib sħiħ tal-wiċċ. Numru u ħin tal-applikazzjoni: massimu ta’ applikazzjoni waħda kuljum. Ħinijiet ta’ kuntatt: Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – minuta waħda Fungi u viruses – 5 minuti
Kategorija/i ta’ utenti	pubbliku ġenerali (mhux professjonali)
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Tissues/imsielaħ tal-PET f’PET/PE flowpack jew qartas tal-PET/PE

4.4.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu.

Imsaħ il-wiċċ b’tissue/imselħa filwaqt li tiżgura l-kopertura sħiħa bil-prodott.

Uża 2 - 3 imsielaħ kull m2.

4.4.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jispeċifika r-rata ta’ applikazzjoni f’manjiera sempliċi li tinftiehem faċilment fuq it-tikketta.

Evita l-kuntatt ma’ l-għajnejn.

Evita kuntatt bla bżonn mal-ġilda.

Fil-każ ta’ ġilda xotta, uża lozjoni xierqa għall-kura tal-ġilda.

4.4.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

4.4.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.4.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 7

5.1.   Struzzjonijiet għall-użu

Imsaħ il-wiċċ b’tissue/imselħa filwaqt li tiżgura kopertura sħiħa bil-prodott u ħallih jaġixxi għall-ħin ta’ kuntatt meħtieġ. Armi t-tissue wara l-użu.

Uża biss imsielaħ niedja.

Għall-użu f’temperatura ambjentali.

Agħlaq il-pakkett wara li tiftħu.

5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji

Żgura ventilazzjoni adegwata (eż. billi tiftaħ twieqi jew b’ventilazzjoni mekkanika) waqt l-applikazzjoni. Fi kmamar żgħar evita l-preżenza ta’ tfal żgħar u annimali domestiċi għal 15-il minuta qabel dħul mill-ġdid.

Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal, annimali domestiċi jew annimali oħra mhux fil-mira.

Imsielaħ użati għandhom jintremew f’kontenitur magħluq.

5.3.   Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Jekk ikun hemm sintomi: Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. Jekk ma jkunx hemm sintomi: Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib. Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib: Ibda miżuri t’appoġġ għall-ħajja jekk meħtieġ, imbagħad sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT.

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Esponi lill-vittma għall-arja friska u żommha mistrieħa f’pożizzjoni komda biex tkun tista’ tieħu n-nifs. Jekk ikun hemm sintomi: Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. Jekk ma jkunx hemm sintomi: Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA: Baħbaħ minnufih il-ġilda b’ħafna ilma. Wara, neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Ibqa’ laħlaħ il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika.

Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib: L-għajnejn ukoll iridu jitlaħalħu ripetutament waqt li tkun sejra għand it-tabib, jekk l-għajn ġiet esposta għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħall-aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku

5.4.   Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

Armi l-kontenut u l-kontenitur f’punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

5.5.   Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: 36 xahar.

Aħżen f’temperaturi li ma jaqbżux 40°C.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

Jekk jogħġbok kun konxju dwar il-valur ta’ riferiment Ewropew ta’ 129,28 mg/m3 għas-sustanza attiva Propan-2-ol (Nru CAS: 67-63-0) li ntuża għall-valutazzjoni tar-riskju għall-prodott bijoċidali.

Fir-rigward tal-“Kategorija/Kategoriji ta’ utenti” innota: “Professjonisti (li jinkludu utenti industrijali)” tfisser professjonisti mħarrġa jekk dan huwa meħtieġ mil-leġiżlazzjoni nazzjonali.

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 7

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem/Ismijiet kummerċjali			Bacillol AF pro Tissues		qasam tas-suq: UE
Numru tal-awtorizzazzjoni					EU-0034602-0008 1-7
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni		Numru CAS		Numru EC	Kontenut (%)
Propan-1-ol		Sustanza attiva		71-23-8		200-746-9	45 % (w/w)
Propan-2-ol		Sustanza attiva		67-63-0		200-661-7	25 % (w/w)

1.   META SPC 8 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Meta SPC 8 identifikatur

Identifikatur

Meta SPC: meta SPC 8

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

Numru

1-8

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 8

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 8

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru EC	Kontenut (%)
Propan-1-ol		Sustanza attiva	71-23-8	200-746-9	45 - 45 % (w/w)
Propan-2-ol		Sustanza attiva	67-63-0	200-661-7	25 - 25 % (w/w)

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 8

Tip(i) ta’ formulazzjoni

AL Kwalunkwe likwidu ieħor

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 8

Dikjarazzjonijiet ta’ periklu

H226: Likwidu u fwar li jaqbdu. H318: Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. H336: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. EUH066: Esponiment ripetut tista’ tikkaġuna nxif jew qsim tal-ġilda.

Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni

P101: Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib. P102: Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. P103: Aqra sew u segwi l-istruzzjonijiet kollha. P210: Żomm ’il bogħod mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħrajn li jaqbdu. Tpejjipx. P233: Żomm il-kontenitur magħluq sew. P240: Poġġi mal-art u waħħal il-kontenitur u t-tagħmir li jirċievi. P241: Uża tagħmir elettriku li jiflaħ għal splużjoni. P241: Uża tagħmir ta’ dawl li jiflaħ għal splużjoni. P242: Uża għodod li ma jtajrux żnied. P243: Ħu azzjonijiet sabiex tipprevjeni l-ħruġ ta’ elettriku statiku. P261: Evita li tibla’ bin-nifs fwar. P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. P303+P361+P353: JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew fuq ix-xagħar): Neħħi minnufih l-ilbies kontaminat kollu. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma [jew bix-xawer]. P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P310: Ikkuntattja immedjatament tabib. P312: Ikkuntattja tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P370+P378: F’każ ta’ nar: Uża ċpar ta ‘l-ilma, ragħwa, dijossidu tal-karbonju jew aġent tat-tifi tat-trab għat-tifi. P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P403+P235: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm frisk. P405: Aħżen f’post imsakkar. P501: Armi l-kontenut fi skond ir-regolamenti lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali. P501: Armi l-kontenitur fi skond ir-regolamenti lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali.

4.   UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC

4.1.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 1

Diżinfezzjoni ta’ wċuħ żgħar, TP2, utent professjonali u industrijali - meta SPC 8

Tip ta’ prodott	PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Fungi Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses (attività viruċidali bi spettru limitat) Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa diżinfettant lest għall-użu għal uċuħ ibsin mhux porużi biex jintuża f’żoni industrijali, istituzzjonali (eż. lukandi), tal-kura tas-saħħa (eż. sptarijiet, kliniki mediċi) u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Sprejjar jew tferrigħ segwit bl-imsieħ Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: Żoni istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi: 18 ml/m2; Żona industrijali: 18 - 50 ml/m2. Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jintuża kif meħtieġ li jista’ jkun bosta drabi kuljum (frekwenza: 8 kuljum). Ħinijiet ta’ kuntatt: Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – minuta waħda Attività kontra fungi u viruċidali bi spettru limitat – 5 minuti
Kategorija/i ta’ utenti	industrijali professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Flixkun tal-HDPE 50 - 1000 ml Kontenitur tal-HDPE 5 l

4.1.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Sprejja jew ferra’ ammont suffiċjenti tal-prodott fuq il-wiċċ li jrid jiġi ddiżinfettat, jekk meħtieġ imsaħ biex tiżgura kopertura sħiħa u ħalli jaġixxi għall-ħin ta’ kuntatt meħtieġ.

Għall-użu f’temperatura ambjentali.

Għal żoni istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi:

Tferrigħ: Dawwar il-flixkun ta’ taħt fuq u ferra’ (8 sek/m2) fuq il-wiċċ.

Sprejjar (flixkun ta’ 500 – 1000 ml): 15-il pompjatura kull m2.

Sprejjar (flixkun ta’ 50 ml): 12-il pompjatura kull 0,1m2.

Għal żona industrijali:

Tferrigħ: Dawwar il-flixkun ta’ taħt fuq u ferra’ (8 - 22 sek/m2) fuq il-wiċċ.

Sprejjar (flixkun ta’ 500 – 1000 ml): 15 - 41 pompjatura kull m2.

Sprejjar (flixkun ta’ 50 ml): tal-inqas 12-il pompjatura kull 0,1m2.

4.1.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Għandhom jiġu applikati l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju li ġejjin mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni mill-impjegaturi tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol:

L-użu ta’ protezzjoni tal-għajnejn waqt il-mili mill-ġdid tal-fliexken ta’ applikazzjoni u l-immaniġġjar tal-prodott huwa obbligatorju. Protezzjoni tal-għajnejn skont l-Istandard Ewropew EN ISO 16321 jew ekwivalenti.

4.1.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

ara s-sezzjoni ġenerali

4.1.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.1.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

4.2.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 2

Diżinfezzjoni ta’ wċuħ żgħar, TP2, pubbliku ġenerali - meta SPC 8

Tip ta’ prodott	PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Fungi Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses (attività viruċidali bi spettru limitat) Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa diżinfettant lest għall-użu għal uċuħ ibsin mhux porużi biex jintuża f’żoni istituzzjonali (eż. lukandi), tal-kura tas-saħħa (eż. sptarijiet, kliniki mediċi) u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Tferrigħ segwit bl-imsiħ Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 18 ml/m2 Numru u ħin tal-applikazzjoni: massimu ta’ 5 applikazzjonijiet kuljum. Ħinijiet ta’ kuntatt: Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – minuta waħda Attività kontra fungi u viruċidali bi spettru limitat – 5 minuti
Kategorija/i ta’ utenti	pubbliku ġenerali (mhux professjonali)
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Flixkun tal-HDPE 50 - 1000 ml

4.2.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Ferra’ ammont suffiċjenti tal-prodott fuq il-wiċċ li jrid jiġi ddiżinfettat, jekk meħtieġ imsaħ biex tiżgura kopertura sħiħa u ħalli jaġixxi għall-ħin ta’ kuntatt meħtieġ.

Tferrigħ: Dawwar il-flixkun ta’ taħt fuq u ferra’ (8 sek/m2) fuq il-wiċċ.

Għall-użu f’temperatura ambjentali.

Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu.

4.2.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jispeċifika r-rata ta’ applikazzjoni f’manjiera sempliċi li tinftiehem faċilment fuq it-tikketta.

Evita l-kuntatt ma’ l-għajnejn.

Evita kuntatt bla bżonn mal-ġilda.

Evita t-titjir.

Fil-każ ta’ ġilda xotta, uża lozjoni xierqa għall-kura tal-ġilda.

4.2.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

4.2.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.2.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 3

Diżinfezzjoni ta’ wċuħ żgħar, TP4, utent professjonali u industrijali - meta SPC 8

Tip ta’ prodott	PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Fungi Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa diżinfettant lest għall-użu għal uċuħ ibsin mhux porużi biex jintuża f’żoni industrijali, istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Sprejjar jew tferrigħ segwit bl-imsieħ Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: Żoni istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi: 18ml/m2; Żona industrijali: 18 - 50 ml/m2 Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jintuża kif meħtieġ li jista’ jkun bosta drabi kuljum (frekwenza: 8 kuljum). Ħinijiet ta’ kuntatt: Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – minuta waħda Fungi u viruses – 5 minuti
Kategorija/i ta’ utenti	industrijali professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Flixkun tal-HDPE 50 - 1000 ml Kontenitur tal-HDPE 5 l

4.3.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Sprejja jew ferra’ ammont suffiċjenti tal-prodott fuq il-wiċċ li jrid jiġi ddiżinfettat, jekk meħtieġ imsaħ biex tiżgura kopertura sħiħa u ħalli jaġixxi għall-ħin ta’ kuntatt meħtieġ.

Għal effikaċja kontra batterji u ħmejjer: Għall-użu f’4°C sa temperatura ambjentali.

Għal effikaċja kontra organiżmi oħra fil-mira: Għall-użu f’temperatura ambjentali.

Għal żoni istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi:

Tferrigħ: Dawwar il-flixkun ta’ taħt fuq u ferra’ (8 sek/m2) fuq il-wiċċ.

Sprejjar (flixkun ta’ 500 – 1000 ml): 15-il pompjatura kull m2.

Sprejjar (flixkun ta’ 50 ml): 12-il pompjatura kull 0,1m2.

Għal żona industrijali:

Tferrigħ: Dawwar il-flixkun ta’ taħt fuq u ferra’ (8 - 22 sek/m2) fuq il-wiċċ.

Sprejjar (flixkun ta’ 500 – 1000 ml): 15 - 41 pompjatura kull m2.

Sprejjar (flixkun ta’ 50 ml): tal-inqas 12-il pompjatura kull 0,1m2.

4.3.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Għandhom jiġu applikati l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju li ġejjin mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni mill-impjegaturi tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol:

L-użu ta’ protezzjoni tal-għajnejn waqt il-mili mill-ġdid tal-fliexken ta’ applikazzjoni u l-immaniġġjar tal-prodott huwa obbligatorju. Protezzjoni tal-għajnejn skont l-Istandard Ewropew EN ISO 16321 jew ekwivalenti.

4.3.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

4.4.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 4

Diżinfezzjoni ta’ wċuħ żgħar, TP4, pubbliku ġenerali - meta SPC 8

Tip ta’ prodott	PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Fungi Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa diżinfettant lest għall-użu għal uċuħ ibsin mhux porużi biex jintuża f’żoni istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Tferrigħ segwit bl-imsiħ Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 18 ml/m2. Numru u ħin tal-applikazzjoni: massimu ta’ applikazzjoni waħda kuljum. Ħinijiet ta’ kuntatt: Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – minuta waħda Fungi u viruses – 5 minuti
Kategorija/i ta’ utenti	pubbliku ġenerali (mhux professjonali)
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Flixkun tal-HDPE 50 - 1000 ml

4.4.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Ferra’ ammont suffiċjenti tal-prodott fuq il-wiċċ li jrid jiġi ddiżinfettat, jekk meħtieġ imsaħ biex tiżgura kopertura sħiħa u ħalli jaġixxi għall-ħin ta’ kuntatt meħtieġ.

Għal effikaċja kontra batterji u ħmejjer: Għall-użu f’4°C sa temperatura ambjentali.

Għal effikaċja kontra organiżmi oħra fil-mira: Għall-użu f’temperatura ambjentali.

Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu.

Tferrigħ: Dawwar il-flixkun ta’ taħt fuq u ferra’ (8 sek/m2) fuq il-wiċċ.

4.4.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jispeċifika r-rata ta’ applikazzjoni f’manjiera sempliċi li tinftiehem faċilment fuq it-tikketta.

Evita l-kuntatt ma’ l-għajnejn.

Evita kuntatt bla bżonn mal-ġilda.

Evita t-titjir.

Fil-każ ta’ ġilda xotta, uża lozjoni xierqa għall-kura tal-ġilda.

4.4.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

4.4.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.4.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 8

5.1.   Struzzjonijiet għall-użu

5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji

Żgura ventilazzjoni adegwata (eż. billi tiftaħ twieqi jew b’ventilazzjoni mekkanika) waqt l-applikazzjoni. Fi kmamar żgħar evita l-preżenza ta’ tfal żgħar u annimali domestiċi għal 15-il minuta qabel dħul mill-ġdid.

Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal, annimali domestiċi jew annimali oħra mhux fil-mira.

Imsielaħ użati għandhom jintremew f’kontenitur magħluq.

5.3.   Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Jekk ikun hemm sintomi: Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. Jekk ma jkunx hemm sintomi: Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib. Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib: Ibda miżuri t’appoġġ għall-ħajja jekk meħtieġ, imbagħad sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT.

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Esponi lill-vittma għall-arja friska u żommha mistrieħa f’pożizzjoni komda biex tkun tista’ tieħu n-nifs. Jekk ikun hemm sintomi: Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. Jekk ma jkunx hemm sintomi: Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA: Baħbaħ minnufih il-ġilda b’ħafna ilma. Wara, neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Ibqa’ laħlaħ il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib: L-għajnejn ukoll iridu jitlaħalħu ripetutament waqt li tkun sejra għand it-tabib, jekk l-għajn ġiet esposta għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħall-aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku.

5.4.   Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

Armi l-kontenut u l-kontenitur f’punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

5.5.   Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: 36 xahar

Aħżen f’temperaturi li ma jaqbżux 40°C.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

Jekk jogħġbok kun konxju dwar il-valur ta’ riferiment Ewropew ta’ 129,28 mg/m3 għas-sustanza attiva Propan-2-ol (Nru CAS: 67-63-0) li ntuża għall-valutazzjoni tar-riskju għall-prodott bijoċidali.

It-titolu sħiħ tal-istandard EN li għalih qed issir referenza fil-Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju huwa:

l-Istandard Ewropew EN ISO 16321 - Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol

Fir-rigward tal-“Kategorija/Kategoriji ta’ utenti” innota: “Professjonisti (li jinkludu utenti industrijali)” tfisser professjonisti mħarrġa jekk dan huwa meħtieġ mil-leġiżlazzjoni nazzjonali.

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 8

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem/Ismijiet kummerċjali			Bacillol AF classic		qasam tas-suq: UE
Numru tal-awtorizzazzjoni					EU-0034602-0009 1-8
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni		Numru CAS		Numru EC	Kontenut (%)
Propan-1-ol		Sustanza attiva		71-23-8		200-746-9	45 % (w/w)
Propan-2-ol		Sustanza attiva		67-63-0		200-661-7	25 % (w/w)

1.   META SPC 9 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Meta SPC 9 identifikatur

Identifikatur

Meta SPC: meta SPC 9

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

Numru

1-9

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 9

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 9

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru EC	Kontenut (%)
Propan-1-ol		Sustanza attiva	71-23-8	200-746-9	45 - 45 % (w/w)
Propan-2-ol		Sustanza attiva	67-63-0	200-661-7	25 - 25 % (w/w)

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 9

Tip(i) ta’ formulazzjoni

XX Wipes imxarrbin

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 9

Dikjarazzjonijiet ta’ periklu

H226: Likwidu u fwar li jaqbdu. H318: Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. H336: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. EUH066: Esponiment ripetut tista’ tikkaġuna nxif jew qsim tal-ġilda.

Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni

P101: Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib. P102: Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. P103: Aqra sew u segwi l-istruzzjonijiet kollha. P210: Żomm ’il bogħod mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħrajn li jaqbdu. Tpejjipx. P233: Żomm il-kontenitur magħluq sew. P240: Poġġi mal-art u waħħal il-kontenitur u t-tagħmir li jirċievi. P241: Uża tagħmir elettriku li jiflaħ għal splużjoni. P241: Uża tagħmir ta’ dawl li jiflaħ għal splużjoni. P242: Uża għodod li ma jtajrux żnied. P243: Ħu azzjonijiet sabiex tipprevjeni l-ħruġ ta’ elettriku statiku. P261: Evita li tibla’ bin-nifs fwar. P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. P303+P361+P353: JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew fuq ix-xagħar): Neħħi minnufih l-ilbies kontaminat kollu. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma [jew bix-xawer]. P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P310: Ikkuntattja immedjatament tabib. P310: Ikkuntattja immedjatament ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT. P312: Ikkuntattja tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P312: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jekk tħossok ma tiflaħx. P370+P378: F’każ ta’ nar: Uża ċpar ta ‘l-ilma, ragħwa, dijossidu tal-karbonju jew aġent tat-tifi tat-trab għat-tifi. P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P403+P235: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm frisk. P405: Aħżen f’post imsakkar. P501: Armi l-kontenut fi skond ir-regolamenti lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali. P501: Armi l-kontenitur fi skond ir-regolamenti lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali.

4.   UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC

4.1.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 1

Diżinfezzjoni ta’ wċuħ żgħar, TP2, utent professjonali u industrijali - meta SPC 9

Tip ta’ prodott	PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Fungi Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses (attività viruċidali bi spettru limitat) Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa tissue/imselħa diżinfettanti lesta għall-użu għal uċuħ ibsin mhux porużi biex tintuża f’żoni industrijali, istituzzjonali (eż. lukandi), tal-kura tas-saħħa (eż. sptarijiet, kliniki mediċi) u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Imsieħ Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 0,2 - 0,5 m2/imselħa. L-imselħa għandha tiġi mibdula spiss kemm ikun meħtieġ biex jiġi żgurat it-tixrib sħiħ tal-wiċċ. Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jintuża kif meħtieġ li jista’ jkun bosta drabi kuljum (frekwenza: 8 kuljum). Ħinijiet ta’ kuntatt: 1) Għal Tissues klassiċi Bacillol AF u Msielaħ klassiċi Bacillol:   Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – minuta waħda   Attività kontra fungi u viruċidali bi spettru limitat – 5 minuti 2) Għal Tissues klassiċi Bacillol:   5 minuti, b’2 tissues waħda fuq l-oħra
Kategorija/i ta’ utenti	industrijali professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Tissues/imsielaħ tal-PET f’PET/PE flowpack jew qartas tal-PET/PE PET/Ċellulożi tissues/imsielaħ f’distributur tal-HDPE jew qartas tal-PET/PE

4.1.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Għall-użu f’temperatura ambjentali.

Imsaħ il-wiċċ b’tissue/imselħa filwaqt li tiżgura l-kopertura sħiħa bil-prodott.

Tissues klassiċi Bacillol: Uża 5 - 8 imsielaħ kull m2.

Tissues klassiċi Bacillol AF: Uża 2 - 3 imsielaħ kull m2.

Imsielaħ klassiċi Bacillol: Uża madwar imselħa waħda kull m2.

4.1.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.1.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

ara s-sezzjoni ġenerali

4.1.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.1.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

4.2.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 2

Diżinfezzjoni ta’ wċuħ żgħar, TP2, pubbliku ġenerali - meta SPC 9

Tip ta’ prodott	PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Fungi Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses (attività viruċidali bi spettru limitat) Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa tissue/imselħa diżinfettanti lesta għall-użu għal uċuħ ibsin mhux porużi biex tintuża f’żoni istituzzjonali (eż. lukandi), tal-kura tas-saħħa (eż. sptarijiet, kliniki mediċi) u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Imsieħ Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 0,2 - 0,5 m2/imselħa. L-imselħa għandha tiġi mibdula spiss kemm ikun meħtieġ biex jiġi żgurat it-tixrib sħiħ tal-wiċċ. Numru u ħin tal-applikazzjoni: massimu ta’ 5 applikazzjonijiet kuljum. Ħinijiet ta’ kuntatt: 1) Għal Tissues klassiċi Bacillol AF u Msielaħ klassiċi Bacillol:   Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – minuta waħda   Attività kontra fungi u viruċidali bi spettru limitat – 5 minuti 2) Għal Tissues klassiċi Bacillol:   5 minuti, b’2 tissues waħda fuq l-oħra
Kategorija/i ta’ utenti	pubbliku ġenerali (mhux professjonali)
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Tissues/imsielaħ tal-PET f’PET/PE flowpack jew qartas tal-PET/PE PET/Ċellulożi tissues/imsielaħ f’distributur tal-HDPE jew qartas tal-PET/PE

4.2.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Għall-użu f’temperatura ambjentali.

Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu.

Imsaħ il-wiċċ b’tissue/imselħa filwaqt li tiżgura l-kopertura sħiħa bil-prodott.

Tissues klassiċi Bacillol: Uża 5 - 8 imsielaħ kull m2.

Tissues klassiċi Bacillol AF: Uża 2 - 3 imsielaħ kull m2.

Imsielaħ klassiċi Bacillol: Uża madwar imselħa waħda kull m2.

4.2.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jispeċifika r-rata ta’ applikazzjoni f’manjiera sempliċi li tinftiehem faċilment fuq it-tikketta.

Evita l-kuntatt ma’ l-għajnejn.

Evita kuntatt bla bżonn mal-ġilda.

Fil-każ ta’ ġilda xotta, uża lozjoni xierqa għall-kura tal-ġilda.

4.2.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

4.2.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.2.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 3

Diżinfezzjoni ta’ wċuħ żgħar, TP4, utent professjonali u industrijali - meta SPC 9

Tip ta’ prodott	PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Fungi Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa tissue/imselħa diżinfettanti lesta għall-użu għal uċuħ ibsin mhux porużi biex tintuża f’żoni industrijali, istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Imsieħ Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 0,2 - 0,5 m2/imselħa. L-imselħa għandha tiġi mibdula spiss kemm ikun meħtieġ biex jiġi żgurat it-tixrib sħiħ tal-wiċċ. Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jintuża kif meħtieġ li jista’ jkun bosta drabi kuljum (frekwenza: 8 kuljum). Ħinijiet ta’ kuntatt: 1) Għal Tissues klassiċi Bacillol AF u Msielaħ klassiċi Bacillol:   Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – minuta waħda   Fungi u viruses – 5 minuti 2) Għal Tissues klassiċi Bacillol:   minuti, b’2 tissues waħda fuq l-oħra
Kategorija/i ta’ utenti	industrijali professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Tissues/imsielaħ tal-PET f’PET/PE flowpack jew qartas tal-PET/PE PET/Ċellulożi tissues/imsielaħ f’distributur tal-HDPE jew qartas tal-PET/PE

4.3.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Għal effikaċja kontra batterji u ħmejjer: Għall-użu f’4°C sa temperatura ambjentali.

Għal effikaċja kontra organiżmi oħra fil-mira: Għall-użu f’temperatura ambjentali.

Imsaħ il-wiċċ b’tissue/imselħa filwaqt li tiżgura l-kopertura sħiħa bil-prodott.

Tissues klassiċi Bacillol: Uża 5 - 8 imsielaħ kull m2.

Tissues klassiċi Bacillol AF: Uża 2 - 3 imsielaħ kull m2.

Imsielaħ klassiċi Bacillol: Uża madwar imselħa waħda kull m2.

4.3.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.3.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

4.4.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 4

Diżinfezzjoni ta’ wċuħ żgħar, TP4, pubbliku ġenerali - meta SPC 9

Tip ta’ prodott	PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem komuni: Bakterja Isem komuni: Ħmejjer Isem komuni: Fungi Isem komuni: Mikobakterja Isem komuni: Viruses Isem komuni: Viruses b’involukru
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Il-prodott huwa tissue/imselħa diżinfettanti lesta għall-użu għal uċuħ ibsin mhux porużi biex tintuża f’żoni istituzzjonali, tal-kura tas-saħħa u domestiċi.
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Imsieħ Deskrizzjoni dettaljata:
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 0,2 - 0,5 m2/imselħa. L-imselħa għandha tiġi mibdula spiss kemm ikun meħtieġ biex jiġi żgurat it-tixrib sħiħ tal-wiċċ. Numru u ħin tal-applikazzjoni: massimu ta’ applikazzjoni waħda kuljum. Ħinijiet ta’ kuntatt: 1) Għal Tissues klassiċi Bacillol AF u Msielaħ klassiċi Bacillol:   Batterji, ħmejjer, mikobatterji u viruses b’involukru – minuta waħda   Fungi u viruses – 5 minuti 2) Għal Tissues klassiċi Bacillol:   5 minuti, b’2 tissues waħda fuq l-oħra
Kategorija/i ta’ utenti	pubbliku ġenerali (mhux professjonali)
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Tissues/imsielaħ tal-PET f’PET/PE flowpack jew qartas tal-PET/PE PET/Ċellulożi tissues/imsielaħ f’distributur tal-HDPE jew qartas tal-PET/PE

4.4.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Għal effikaċja kontra batterji u ħmejjer: Għall-użu f’4°C sa temperatura ambjentali.

Għal effikaċja kontra organiżmi oħra fil-mira: Għall-użu f’temperatura ambjentali.

Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu.

Imsaħ il-wiċċ b’tissue/imselħa filwaqt li tiżgura l-kopertura sħiħa bil-prodott.

Tissues klassiċi Bacillol: Uża 5 - 8 imsielaħ kull m2.

Tissues klassiċi Bacillol AF: Uża 2 - 3 imsielaħ kull m2.

Imsielaħ klassiċi Bacillol: Uża madwar imselħa waħda kull m2.

4.4.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jispeċifika r-rata ta’ applikazzjoni f’manjiera sempliċi li tinftiehem faċilment fuq it-tikketta.

Evita l-kuntatt ma’ l-għajnejn.

Evita kuntatt bla bżonn mal-ġilda.

Fil-każ ta’ ġilda xotta, uża lozjoni xierqa għall-kura tal-ġilda.

4.4.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

4.4.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

ara s-sezzjoni ġenerali

4.4.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

ara s-sezzjoni ġenerali

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 9

5.1.   Struzzjonijiet għall-użu

Imsaħ il-wiċċ b’tissue/imselħa filwaqt li tiżgura kopertura sħiħa bil-prodott u ħallih jaġixxi għall-ħin ta’ kuntatt meħtieġ.

Uża biss imsielaħ niedja.

Agħlaq il-pakkett wara li tiftħu.

5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji

Żgura ventilazzjoni adegwata (eż. billi tiftaħ twieqi jew b’ventilazzjoni mekkanika) waqt l-applikazzjoni. Fi kmamar żgħar evita l-preżenza ta’ tfal żgħar u annimali domestiċi għal 15-il minuta qabel dħul mill-ġdid.

Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal, annimali domestiċi jew annimali oħra mhux fil-mira.

Imsielaħ użati għandhom jintremew f’kontenitur magħluq.

5.3.   Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Jekk ikun hemm sintomi: Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. Jekk ma jkunx hemm sintomi: Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib. Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib: Ibda miżuri t’appoġġ għall-ħajja jekk meħtieġ, imbagħad sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT.

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Esponi lill-vittma għall-arja friska u żommha mistrieħa f’pożizzjoni komda biex tkun tista’ tieħu n-nifs. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA: Baħbaħ minnufih il-ġilda b’ħafna ilma. Wara, neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Ibqa’ laħlaħ il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib: L-għajnejn ukoll iridu jitlaħalħu ripetutament waqt li tkun sejra għand it-tabib, jekk l-għajn ġiet esposta għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħall-aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku.

5.4.   Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

Armi l-kontenut u l-kontenitur f’punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.

5.5.   Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: 36 xahar

Aħżen f’temperaturi li ma jaqbżux 40°C.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

Jekk jogħġbok kun konxju dwar il-valur ta’ riferiment Ewropew ta’ 129,28 mg/m3 għas-sustanza attiva Propan-2-ol (Nru CAS: 67-63-0) li ntuża għall-valutazzjoni tar-riskju għall-prodott bijoċidali.

Fir-rigward tal-“Kategorija/Kategoriji ta’ utenti” innota: “Professjonisti (li jinkludu utenti industrijali)” tfisser professjonisti mħarrġa jekk dan huwa meħtieġ mil-leġiżlazzjoni nazzjonali.

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 9

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem/Ismijiet kummerċjali			Bacillol AF classic Tissues		qasam tas-suq: UE
Numru tal-awtorizzazzjoni					EU-0034602-0010 1-9
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni		Numru CAS		Numru EC	Kontenut (%)
Propan-1-ol		Sustanza attiva		71-23-8		200-746-9	45 % (w/w)
Propan-2-ol		Sustanza attiva		67-63-0		200-661-7	25 % (w/w)

7.2.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem/Ismijiet kummerċjali			Bacillol classic Tissues		qasam tas-suq: UE
Numru tal-awtorizzazzjoni					EU-0034602-0011 1-9
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni		Numru CAS		Numru EC	Kontenut (%)
Propan-1-ol		Sustanza attiva		71-23-8		200-746-9	45 % (w/w)
Propan-2-ol		Sustanza attiva		67-63-0		200-661-7	25 % (w/w)

7.3.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem/Ismijiet kummerċjali			Bacillol classic Wipes		qasam tas-suq: UE
Numru tal-awtorizzazzjoni					EU-0034602-0012 1-9
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni		Numru CAS		Numru EC	Kontenut (%)
Propan-1-ol		Sustanza attiva		71-23-8		200-746-9	45 % (w/w)
Propan-2-ol		Sustanza attiva		67-63-0		200-661-7	25 % (w/w)