This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0427
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/427 of 4 March 2025 granting a Union authorisation for the biocidal product family Orochemie hand disinfectants in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2025/427 tal-4 ta’ Marzu 2025 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali Orochemie hand disinfectants f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2025/427 tal-4 ta’ Marzu 2025 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali Orochemie hand disinfectants f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
C/2025/1309
ĠU L, 2025/427, 6.3.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/427/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Il-Ġurnal Uffiċjali |
MT Is-serje L |
|
2025/427 |
6.3.2025 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2025/427
tal-4 ta’ Marzu 2025
li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “Orochemie hand disinfectants” f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 44(5), l-ewwel subparagrafu, tiegħu,
Billi:
|
(1) |
Fl-20 ta’ Diċembru 2018, Orochemie GmbH + Co. KG issottomettiet applikazzjoni lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għal awtorizzazzjoni tal-Unjoni ta’ familja ta’ prodotti bijoċidali bl-isem “Orochemie hand disinfectants” tat-tip ta’ prodott 1, kif deskritt fl-Anness V ta’ dak ir-Regolament, u pprovdiet konferma bil-miktub li l-awtorità kompetenti tal-Ġermanja kienet qablet li tevalwa l-applikazzjoni. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-KA047310-68 fir-Reġistru għall-Prodotti Bijoċidali. |
|
(2) |
“Orochemie hand disinfectants” fiha, bħala s-sustanzi attivi, il-propan-1-ol u l-propan-2-ol, li t-tnejn li huma inklużi fil-lista tal-Unjoni ta’ sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għat-tip ta’ prodott 1. |
|
(3) |
Fit-22 ta’ Novembru 2023, f’konformità mal-Artikolu 44(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, l-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni ssottomettiet rapport ta’ valutazzjoni u l-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni tagħha lill-Aġenzija. |
|
(4) |
Fis-26 ta’ Ġunju 2024, l-Aġenzija ssottomettiet l-opinjoni (2) tagħha, l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali (“SPC”) ta’ “Orochemie hand disinfectants”, u r-rapport ta’ valutazzjoni finali dwar il-familja ta’ prodotti bijoċidali lill-Kummissjoni, f’konformità mal-Artikolu 44(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
|
(5) |
L-opinjoni kkonkludiet li “Orochemie hand disinfectants” hija familja ta’ prodotti bijoċidali skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1), il-punt (s), tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, li hija eliġibbli għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 42(1) ta’ dak ir-Regolament u li, soġġett għall-konformità mal-abbozz tal-SPC, tissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(6) ta’ dak ir-Regolament. |
|
(6) |
Fil-15 ta’ Lulju 2024, l-Aġenzija bagħtet lill-Kummissjoni l-abbozz tal-SPC fil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
|
(7) |
Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għaldaqstant tikkunsidra xieraq li tagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “Orochemie hand disinfectants”. |
|
(8) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Qed tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru EU-0032838-0000 lil Orochemie GmbH + Co. KG għat-tqegħid fis-suq u għall-użu tal-familja ta’ prodotti bijoċidali “Orochemie hand disinfectants”, f’konformità mas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti bijoċidali stabbilit fl-Anness.
L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija valida mis-26 ta’ Marzu 2025 sat-28 ta’ Frar 2035.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, l-4 ta’ Marzu 2025.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) L-opinjoni tal-ECHA tat-30 ta’ Mejju 2024 dwar l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni ta’ “Orochemie hand disinfectants” (ECHA/BPC/433/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ANNESS
Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal familja ta’ prodotti bijoċidali
orochemie hand disinfectants
Tip(i) ta’ prodott
PT01: Iġjene tal-bniedem
Numru tal-awtorizzazzjoni EU-0032838-0000
Numru tal-assi R4BP EU-0032838-0000
PART I.
L-EWWEL LIVELL TA’ INFORMAZZJONI
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Kunjom
|
Isem |
orochemie hand disinfectants |
1.2. Tip(i) ta’ prodott
|
Tip(i) ta’ prodott |
PT01: Iġjene tal-bniedem |
1.3. Detentur tal-awtorizzazzjoni
|
Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni |
Isem |
orochemie GmbH + Co. KG |
|
Indirizz |
Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim DE |
|
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0032838-0000 |
|
Numru tal-assi R4BP |
|
EU-0032838-0000 |
|
Data tal-awtorizzazzjoni |
|
Is-26 ta’ Marzu 2025 |
|
Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni |
|
It-28 ta’ Frar 2035 |
1.4. Manifattur(i) tal-prodott
|
Isem tal-manifattur |
orochemie GmbH & Co.KG |
||
|
Indirizz tal-manifattur |
Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim Il-Ġermanja |
||
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
|
1.5. Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)
|
Sustanza attiva |
Propan-1-ol |
||
|
Isem tal-manifattur |
BASF SE |
||
|
Indirizz tal-manifattur |
not relevant 67056 Ludwigshafen Il-Ġermanja |
||
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
|
|
Sustanza attiva |
Propan-1-ol |
||
|
Isem tal-manifattur |
Sasol Chemie GmbH & Co. KG |
||
|
Indirizz tal-manifattur |
Anckelmannsplatz 1 20537 Hamburg Il-Ġermanja |
||
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
|
|
Sustanza attiva |
Propan-2-ol |
||
|
Isem tal-manifattur |
AUG.Hedinger GmbH & co. KG (supplied by Shell Nederland Chemie B.V.) |
||
|
Indirizz tal-manifattur |
Vondelingenweg 601 3196 KK Hoogvliet - Rotterdam In-Netherlands |
||
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
|
|
Sustanza attiva |
Propan-2-ol |
||
|
Isem tal-manifattur |
INEOS Solvents Germany GmbH |
||
|
Indirizz tal-manifattur |
Römerstraße 733 47443 Moers Il-Ġermanja |
||
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
|
|
Sustanza attiva |
Propan-2-ol |
||
|
Isem tal-manifattur |
Stockmeier Holding GmbH |
||
|
Indirizz tal-manifattur |
Am Stadtholz 37 33609 Bielefeld Il-Ġermanja |
||
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
|
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-FAMILJA TAL-PRODOTT U FORMULAZZJONI
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-familja
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Propan-1-ol |
|
sustanza attiva |
71-23-8 |
200-746-9 |
26 - 26 % (w/w) |
|
Propan-2-ol |
|
sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
47 - 47 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni
|
Tip(i) ta’ formulazzjoni |
AL Kwalunkwe likwidu ieħor |
PART II.
IT-TIENI LIVELL TA’ INFORMAZZJONI META SPC(S)
1. META SPC 1 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Meta SPC 1 identifikatur
|
Identifikatur |
meta SPC 1 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
|
Numru |
1-1 |
1.3. Tip(i) ta’ prodott
|
Tip(i) ta’ prodott |
PT01: Iġjene tal-bniedem |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 1
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 1
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Propan-1-ol |
|
sustanza attiva |
71-23-8 |
200-746-9 |
26 - 26 % (w/w) |
|
Propan-2-ol |
|
sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
47 - 47 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 1
|
Tip(i) ta’ formulazzjoni |
AL Kwalunkwe likwidu ieħor |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 1
|
Dikjarazzjonijiet ta’ periklu |
H225: Likwidu u fwar li jaqbdu malajr. H319: Jagħmel irritazzjoni serja għall-għajnejn. H336: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. EUH066: Esponiment ripetut tista’ tikkaġuna nxif jew qsim tal-ġilda. |
|
Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni |
P101: Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib. P102: Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. P103: Aqra sew u segwi l-istruzzjonijiet kollha. P210: Żomm ’il bogħod mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħrajn li jaqbdu. Tpejjipx. P233: Żomm il-kontenitur magħluq sew. P240: Poġġi mal-art u waħħal il-kontenitur u t-tagħmir li jirċievi. P241: Uża tagħmir elettriku li jiflaħ għal splużjoni. P242: Uża għodod li ma jtajrux żnied. P243: Ħu azzjonijiet sabiex tipprevjeni l-ħruġ ta’ elettriku statiku. P261: Evita li tibla’ bin-nifs fwar. P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. P303+P361+P353: JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew fuq ix-xagħar): Neħħi minnufih l-ilbies kontaminat kollu. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma [jew bix-xawer]. P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P312: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jekk tħossok ma tiflaħx. P337+P313: Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti: Ikkonsulta tabib. P370+P378: F’każ ta’ nar: Uża ġett tal-ilma għat-tifi. P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P403+P235: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm frisk. P405: Aħżen f’post imsakkar. P501: Armi l-kontenut fi punt tal-ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali. P501: Armi l-kontenitur fi punt tal-ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali. |
4. UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC
4.1. Deskrizzjoni tal-użu
Table 1.
Diżinfettant iġjeniku tal-idejn - għal utenti mhux professjonali
|
Tip ta’ prodott |
PT01: Iġjene tal-bniedem |
||||||||||
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
|
||||||||||
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem komuni: Ħmira Isem komuni: Batterja Isem komuni: Mikobatterja Isem komuni: Vajrusijiet (attività viruċidali bi spettru limitat) Isem komuni: Vajrusijiet imgeżwra |
||||||||||
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Għall-użu fis-settur tal-kura tas-saħħa u faċilitajiet tal-kura tas-saħħa, domestiċi, istituzzjonali, veterinarji, awtoritajiet lokali, studjos tad-dwiefer u kożmetiċi, salons tas-sbuħija u l-benessri, studjos tat-tatwaġġi, lukandi, kmamar mortwarji. |
||||||||||
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Għarik Deskrizzjoni dettaljata: - |
||||||||||
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: L-ammont ta’ applikazzjoni tal-prodott formulat skont l-informazzjoni dwar il-prodott:
Ħin ta’ kuntatt:
L-idejn xotti għandhom jixxarrbu kompletament bil- prodott mhux dilwit. prodott lest għall-użu Numru u ħin tal-applikazzjoni: Għall-użu mhux professjonali: Teċċedix 10 applikazzjonijiet kuljum. |
||||||||||
|
Kategorija/i ta’ utenti |
pubbliku ġenerali (mhux professjonali) |
||||||||||
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun abjad, ovali, 50 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid) Flixkun abjad, ovali, 75 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid) Flixkun abjad, ovali, 100 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid) Flixkun abjad, ovali, 125 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid) Flixkun opak kwadrat ta’ 500 ml + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid) Flixkun abjad kwadrat ta’ 500 ml + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid) Flixkun Ophard KX ta’ 500 ml, opak + Ophard NUX S pompa tal-isprej (shower head) Ippakkjar iġjeniku Ophard, 500 ml, opak + pompa Ophard Flixkun opak tond ta’ 500 ml + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap) Flixkun opak kwadrat ta’ 800 ml + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid) Flixkun opak kwadrat ta’ 1 l + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid) Flixkun opak kwadrat ta’ 1 l + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap) Flixkun abjad kwadrat ta’ 1 l + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid) Flixkun abjad kwadrat ta’ 1 l + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap) Flixkun Ophard KX ta’ 1 l, opak + pompa tal-isprej (shower head) Ophard NUX S Ippakkjar iġjeniku Ophard ta’ 1 l, opak + pompa Ophard Il-fliexken kollha: polietilene (PE) Għotjien: PE jew polypropylene (PP) |
4.1.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Ikkonforma mal-istruzzjonijiet għall-użu.
Il-prodott bijoċidali dejjem jiġi applikat mingħajr ma jiġi dilwit. Għad-diżinfettar iġjeniku tal-idejn, trid ixxarrab idejk nixfin bi 3 ml ta’ prodott u żżommhom niedja għal madwar 30 sekonda u 2 minuti. Meta tuża l-prodott fejn jiġi ppreparat u ġestit l-ikel (ristoranti u kċejjen kbar/tal-kantins, ħwienet tal-merċa, biċċiera, eċċ.), applikah biss fuq idejk viżibbilment nodfa. Meta tuża l-prodott kontra l-vajrusijiet f’żoni mediċi, applikah biss fuq idejk viżibbilment nodfa.
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
It-tfal jistgħu jużawh biss taħt superviżjoni ta’ persuna adulta. Applika l-ammont fuq idejk l-ewwel u mbagħad ogħrok il-prodott fuq idejn it-tfal minn età fejn ikunu għadhom kif bdew jimxu. Iżgura li t-tfal ma jmissux għajnejhom jew ħalqhom qabel ma jkun nixef il-prodott.
Iżgura li l-prodott applikat ikun nixef kompletament qabel ma tidħol f’kamra jew żona fejn in-nies se jibqgħu għal ħin twil.
Evita l-kuntatt bla bżonn mal-ġilda.
Jekk tinxiflek il-ġilda, uża krema xierqa għall-kura tal-ġilda.
4.1.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.
4.1.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal jew annimali mhux fil-mira / annimali domestiċi.
4.2. Deskrizzjoni tal-użu
Table 2.
Diżinfettant iġjeniku u kirurġiku tal-idejn għal utenti professjonali
|
Tip ta’ prodott |
PT01: Iġjene tal-bniedem |
||||||||||||
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
Diżinfezzjoni iġjenika tal-idejn billi jintgħorku l-idejn mingħajr tlaħliħ. Diżinfezzjoni kirurġika tal-idejn billi jintgħorku l-idejn mingħajr tlaħliħ fis-settur tal-kura tas-saħħa tan-nies (inkluż fl-ambulanzi) u tas-saħħa veterinarja. |
||||||||||||
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem komuni: Ħmira Isem komuni: Batterja Isem komuni: Mikobatterja Isem komuni: Vajrusijiet (attività viruċidali bi spettru limitat) Isem komuni: Vajrusijiet imgeżwra |
||||||||||||
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Għall-użu fis-settur tal-kura tas-saħħa u faċilitajiet tal-kura tas-saħħa (inkluż fl-ambulanzi), domestiċi, istituzzjonali, veterinarji, industrijali, postijiet fejn jiġi ppreparat u ġestit l-ikel (ristoranti u kċejjen kbar/tal-kantins, ħwienet tal-merċa, biċċiera, eċċ.), awtoritajiet lokali, studjos tad-dwiefer u kożmetiċi, salons tas-sbuħija u l-benessri, studjos tat-tatwaġġi, lukandi u kmamar mortwarji. Diżinfezzjoni kirurġika tal-idejn billi jintgħorku l-idejn mingħajr tlaħliħ fis-settur tal-kura tas-saħħa tan-nies (inkluż fl-ambulanzi) u tas-saħħa veterinarja. |
||||||||||||
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Għarik Deskrizzjoni dettaljata: - |
||||||||||||
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: L-ammont ta’ applikazzjoni tal-prodott formulat skont l-informazzjoni dwar il-prodott:
Ħin ta’ kuntatt għal kull għarka iġjenika tal-idejn:
- Ħin għal kull għarka kirurġika tal-idejn: 1,5 min L-idejn xotti għandhom jixxarrbu kompletament bil- prodott mhux dilwit prodott lest għall-użu Numru u ħin tal-applikazzjoni: Għall-użu professjonali: Uża l-prodott sa 25 darba kull xift ta’ 8 sigħat |
||||||||||||
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
||||||||||||
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun abjad, ovali, 50 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid) Flixkun abjad, ovali, 75 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid) Flixkun abjad, ovali, 100 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid) Flixkun abjad, ovali, 125 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid) Flixkun opak kwadrat ta’ 500 ml + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid) Flixkun abjad kwadrat ta’ 500 ml + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid) Flixkun Ophard KX ta’ 500 ml, opak + Ophard NUX S pompa tal-isprej (shower head) Ippakkjar iġjeniku Ophard, 500 ml, opak + pompa Ophard Flixkun opak tond ta’ 500 ml + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap) Flixkun opak kwadrat ta’ 800 ml + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid) Flixkun opak kwadrat ta’ 1 l + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid) Flixkun opak kwadrat ta’ 1 l + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap) Flixkun abjad kwadrat ta’ 1 l + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid) Flixkun abjad kwadrat ta’ 1 l + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap) Flixkun Ophard KX ta’ 1 l, opak + pompa tal-isprej (shower head) Ophard NUX S Ippakkjar iġjeniku Ophard ta’ 1 l, opak + pompa Ophard għad-diżinfettar iġjeniku tal-idejn biss:
Il-fliexken kollha: PE Għotjien: PE jew PP |
4.2.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Il-prodott bijoċidali dejjem jiġi applikat mingħajr ma jiġi dilwit. Biex togħrok idejk kirurġikament, xarrab kompletament idejk u driegħek bil-prodott bijoċidali wara li tkun ħsilthom u nixxifthom u kompli applikah għal 1,5 minuti biex iżomm il-ġilda niedja (ammont totali minimu ta’ 10 ml).
Għad-diżinfettar iġjeniku tal-idejn, trid ixxarrab idejk bil-prodott bijoċidali u żżommhom niedja għal madwar 30 sekonda u 2 minuti. Meta tuża l-prodott għad-diżinfettar iġjeniku tal-idejn fejn jiġi ppreparat u ġestit l-ikel (ristoranti u kċejjen kbar/tal-kantins, ħwienet tal-merċa, biċċiera, eċċ.), applikah biss fuq idejk viżibbilment nodfa. Meta tuża l-prodott kontra l-vajrusijiet f’żoni mediċi, applikah biss fuq idejk viżibbilment nodfa.
Terġax tuża jew tferra l-prodott li jkun diġà ntuża għad-diżinfettar kirurġiku tal-idejn.
Għal mili mill-ġdid, trid tuża lembut.
4.2.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Huwa obbligatorju l-użu ta’ protezzjoni tal-għajnejn waqt li tkun qed terġa’ timla l-fliexken tal-applikazzjoni.
4.2.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 1
5.1. Struzzjonijiet għall-użu
-
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji
Iżgura ventilazzjoni xierqa waqt l-applikazzjoni.
Evita l-kuntatt mal-għajnejn.
5.3. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Ressaq il-persuna fl-arja friska u żommha mistrieħa f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalq il-persuna. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob, jekk tkun tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. F’każ ta’ sintomi: Ċempel 112 jew l-ambulanza għal assistenza medika. Jekk m’hemmx sintomi: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib. Informazzjoni għall-persunal tal-kura tas-saħħa jew tabib/a: Ibda l-miżuri ta’ appoġġ tal-ħajja jekk ikun meħtieġ, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT.
JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
JEKK FUQ IL-ĠILDA: Jekk tifforma irritazzjoni, aħsel bl-ilma u fittex parir mediku. F’każijiet fejn il-ġilda tiġi esposta b’mod mhux intenzjonat: aħsel bl-ilma.
5.4. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu
Tħallix il-prodott jidħol fl-ilma tal-wiċċ jew fid-drenaġġ. Tħallix il-prodott jidħol fil-ħamrija jew taħt l-art Għat-tindif: assorbi l-prodott b’legant tal-likwidi (eż. ramel, trab tad-diatomi, leganti tal-aċidu jew universali). Iġbor f’kontenituri magħluqa jew xierqa sabiex jintrema.
Iddisponi mill-kontenut/il-kontenitur f’impjant approvat li jġestixxi l-iskart. Armi l-kontenut f’punt tal-ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.
Armi l-kontenitur f’punt tal-ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.
5.5. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Skadenza: 48 xahar
Ipproteġi mid-dawl tax-xemx dirett.
Żomm il-kontenitur magħluq sew.
Aħżen f’post ivventilat sew. Żomm f’post frisk.
6. INFORMAZZJONI OĦRA
Jekk jogħġbok kun għaf dwar il-valuri ta’ referenza Ewropej ta’ 129,28 mg/m3 għas-sustanza attiva propan-2-ol (Nru CAS.: 67-63-0) li ntużat fil-valutazzjoni tar-riskju għall-familja ta’ prodotti bijoċidali.
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 1
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
|
Isem/Ismijiet kummerċjali |
C 14 |
qasam tas-suq: UE |
|||||
|
oro® med |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
HD 410 plus |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
HD 413 plus |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
HD 400 plus |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
HD 420 plus |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0032838-0001 1-1 |
|||||
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
||
|
Propan-1-ol |
|
sustanza attiva |
71-23-8 |
200-746-9 |
26 % (w/w) |
||
|
Propan-2-ol |
|
sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
47 % (w/w) |
||
7.2. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
|
Isem/Ismijiet kummerċjali |
C 10 |
qasam tas-suq: UE |
|||||
|
HD 410 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
HD 413 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Dürr System-Hygiene HD 410 hand disinfection |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
HD 400 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
HD 420 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
C 10 hand disinfection |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
HD 410 hand disinfection |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0032838-0002 1-1 |
|||||
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
||
|
Propan-1-ol |
|
sustanza attiva |
71-23-8 |
200-746-9 |
26 % (w/w) |
||
|
Propan-2-ol |
|
sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
47 % (w/w) |
||
1. META SPC 2 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Meta SPC 2 identifikatur
|
Identifikatur |
meta SPC 2 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
|
Numru |
1-2 |
1.3. Tip(i) ta’ prodott
|
Tip(i) ta’ prodott |
PT01: Iġjene tal-bniedem |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 2
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 2
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Propan-1-ol |
|
sustanza attiva |
71-23-8 |
200-746-9 |
26 - 26 % (w/w) |
|
Propan-2-ol |
|
sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
47 - 47 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 2
|
Tip(i) ta’ formulazzjoni |
AL Kwalunkwe likwidu ieħor |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 2
|
Dikjarazzjonijiet ta’ periklu |
H226: Likwidu u fwar li jaqbdu. H319: Jagħmel irritazzjoni serja għall-għajnejn. H336: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. EUH066: Esponiment ripetut tista’ tikkaġuna nxif jew qsim tal-ġilda. |
|
Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni |
P101: Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib. P102: Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. P103: Aqra sew u segwi l-istruzzjonijiet kollha. P210: Żomm ’il bogħod mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħrajn li jaqbdu. Tpejjipx. P233: Żomm il-kontenitur magħluq sew. P240: Poġġi mal-art u waħħal il-kontenitur u t-tagħmir li jirċievi. P241: Uża tagħmir elettriku li jiflaħ għal splużjoni. P242: Uża għodod li ma jtajrux żnied. P243: Ħu azzjonijiet sabiex tipprevjeni l-ħruġ ta’ elettriku statiku. P261: Evita li tibla’ bin-nifs fwar. P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. P303+P361+P353: JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew fuq ix-xagħar): Neħħi minnufih l-ilbies kontaminat kollu. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma [jew bix-xawer]. P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P312: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jekk tħossok ma tiflaħx. P337+P313: Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti: Ikkonsulta tabib. P370+P378: F’każ ta’ nar: Uża ġett tal-ilma għat-tifi. P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P403+P235: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm frisk. P405: Aħżen f’post imsakkar. P501: Armi l-kontenut fi punt tal-ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali. P501: Armi l-kontenitur fi punt tal-ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali. |
4. UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC
4.1. Deskrizzjoni tal-użu
Table 1.
Diżinfettant iġjeniku tal-idejn - għal utenti mhux professjonali
|
Tip ta’ prodott |
PT01: Iġjene tal-bniedem |
||||||||||
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
|
||||||||||
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem komuni: Ħmira Isem komuni: Batterja Isem komuni: Mikobatterja Isem komuni: Vajrusijiet (attività viruċidali bi spettru limitat) Isem komuni: Vajrusijiet imgeżwra |
||||||||||
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Għall-użu fis-settur tal-kura tas-saħħa u faċilitajiet tal-kura tas-saħħa, domestiċi, istituzzjonali, veterinarji, awtoritajiet lokali, studjos tad-dwiefer u kożmetiċi, salons tas-sbuħija u l-benessri, studjos tat-tatwaġġi, lukandi, kmamar mortwarji |
||||||||||
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Għarik Deskrizzjoni dettaljata: - |
||||||||||
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: L-ammont ta’ applikazzjoni tal-prodott formulat skont l-informazzjoni dwar il-prodott:
Ħin ta’ kuntatt:
Numru u ħin tal-applikazzjoni: Għall-użu mhux professjonali: Teċċedix 10 applikazzjonijiet kuljum. |
||||||||||
|
Kategorija/i ta’ utenti |
pubbliku ġenerali (mhux professjonali) |
||||||||||
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun abjad, ovali, 50 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid) Flixkun abjad, ovali, 75 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid) Flixkun abjad, ovali, 100 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid) Flixkun abjad, ovali, 125 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid) Flixkun opak kwadrat ta’ 500 ml + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid) Flixkun abjad kwadrat ta’ 500 ml + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid) Flixkun Ophard KX ta’ 500 ml, opak + Ophard NUX S pompa tal-isprej (shower head) Ippakkjar iġjeniku Ophard, 500 ml, opak + pompa Ophard Flixkun opak tond ta’ 500 ml + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap) Flixkun opak kwadrat ta’ 800 ml + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid) Flixkun opak kwadrat ta’ 1 l + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid) Flixkun opak kwadrat ta’ 1 l + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap) Flixkun abjad kwadrat ta’ 1 l + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid) Flixkun abjad kwadrat ta’ 1 l + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap) Flixkun Ophard KX ta’ 1 l, opak + pompa tal-isprej (shower head) Ophard NUX S Ippakkjar iġjeniku Ophard ta’ 1 l, opak + pompa Ophard Il-fliexken kollha: PE Għotjien: PE jew PP |
4.1.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Ikkonforma mal-istruzzjonijiet għall-użu.
Il-prodott bijoċidali dejjem jiġi applikat mingħajr ma jiġi dilwit. Għad-diżinfettar iġjeniku tal-idejn, trid ixxarrab idejk nixfin bi 3 ml ta’ prodott u żżommhom niedja għal madwar 30 sekonda u 2 minuti. Meta tuża l-prodott fejn jiġi ppreparat u ġestit l-ikel (ristoranti u kċejjen kbar/tal-kantins, ħwienet tal-merċa, biċċiera, eċċ.), applikah biss fuq idejk viżibbilment nodfa. Meta tuża l-prodott kontra l-vajrusijiet f’żoni mediċi, applikah biss fuq idejk viżibbilment nodfa.
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
It-tfal jistgħu jużawh biss taħt superviżjoni ta’ persuna adulta. Applika l-ammont fuq idejk l-ewwel u mbagħad ogħrok il-prodott fuq idejn it-tfal minn età fejn ikunu għadhom kif bdew jimxu. Iżgura li t-tfal ma jmissux għajnejhom jew ħalqhom qabel ma jkun nixef il-prodott.
Iżgura li l-prodott applikat ikun nixef kompletament qabel ma tidħol f’kamra jew żona fejn in-nies se jibqgħu għal ħin twil.
Evita l-kuntatt bla bżonn mal-ġilda.
Jekk tinxiflek il-ġilda, uża krema xierqa għall-kura tal-ġilda.
4.1.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.
4.1.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal jew annimali mhux fil-mira / annimali domestiċi.
4.2. Deskrizzjoni tal-użu
Table 2.
Diżinfettant iġjeniku u kirurġiku tal-idejn għal utenti professjonali
|
Tip ta’ prodott |
PT01: Iġjene tal-bniedem |
||||||||||||
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
Diżinfezzjoni iġjenika tal-idejn billi jintgħorku l-idejn mingħajr tlaħliħ. Diżinfezzjoni kirurġika tal-idejn billi jintgħorku l-idejn mingħajr tlaħliħ fis-settur tal-kura tas-saħħa tan-nies (inkluż fl-ambulanzi) u tas-saħħa veterinarja. |
||||||||||||
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem komuni: Ħmira Isem komuni: Batterja Isem komuni: Mikobatterja Isem komuni: Vajrusijiet (attività viruċidali bi spettru limitat) Isem komuni: Vajrusijiet imgeżwra |
||||||||||||
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Għall-użu fis-settur tal-kura tas-saħħa u faċilitajiet tal-kura tas-saħħa (inkluż fl-ambulanzi), domestiċi, istituzzjonali, veterinarji, industrijali, postijiet fejn jiġi ppreparat u ġestit l-ikel (ristoranti u kċejjen kbar/tal-kantins, ħwienet tal-merċa, biċċiera, eċċ.), awtoritajiet lokali, studjos tad-dwiefer u kożmetiċi, salons tas-sbuħija u l-benessri, studjos tat-tatwaġġi, lukandi u kmamar mortwarji. Diżinfezzjoni kirurġika tal-idejn billi jintgħorku l-idejn mingħajr tlaħliħ fis-settur tal-kura tas-saħħa tan-nies (inkluż fl-ambulanzi) u tas-saħħa veterinarja. |
||||||||||||
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Għarik Deskrizzjoni dettaljata: - |
||||||||||||
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni:: L-ammont ta’ applikazzjoni tal-prodott formulat skont l-informazzjoni dwar il-prodott:
- Ħin ta’ kuntatt għal kull għarka iġjenika tal-idejn:
- Ħin għal kull għarka kirurġika tal-idejn: 1,5 min L-idejn xotti għandhom jixxarrbu kompletament bil- prodott mhux dilwit prodott lest għall-użu Numru u ħin tal-applikazzjoni: Għall-użu professjonali: Uża l-prodott sa 25 darba kull xift ta’ 8 sigħat |
||||||||||||
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
||||||||||||
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun abjad, ovali, 50 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid) Flixkun abjad, ovali, 75 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid) Flixkun abjad, ovali, 100 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid) Flixkun abjad, ovali, 125 ml + għatu li jifflippja kulur abjad (flip-top lid) Flixkun opak kwadrat ta’ 500 ml + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid) Flixkun abjad kwadrat ta’ 500 ml + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid) Flixkun Ophard KX ta’ 500 ml, opak + Ophard NUX S pompa tal-isprej (shower head) Ippakkjar iġjeniku Ophard, 500 ml, opak + pompa Ophard Flixkun opak tond ta’ 500 ml + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap) Flixkun opak kwadrat ta’ 800 ml + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid) Flixkun opak kwadrat ta’ 1 l + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid) Flixkun opak kwadrat ta’ 1 l + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap) Flixkun abjad kwadrat ta’ 1 l + għatu li jifflippja kulur abjad jew roża (flip-top lid) Flixkun abjad kwadrat ta’ 1 l + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap) Flixkun Ophard KX ta’ 1 l, opak + pompa tal-isprej (shower head) Ophard NUX S Ippakkjar iġjeniku Ophard ta’ 1 l, opak + pompa Ophard għad-diżinfettar iġjeniku tal-idejn biss: Flixkun abjad ta’ 2,5 l + għatu kulur roża bil-kamin (screw cap) Kanistru abjad ta’ 5 l + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap) Kanistru abjad ta’ 10 l + għatu kulur abjad bil-kamin (screw cap) Bettija ta’ 220 l Kontenitur IBC ta’ 1000 l Il-fliexken kollha: PE Għotjien: PE jew PP |
4.2.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Il-prodott bijoċidali dejjem jiġi applikat mingħajr ma jiġi dilwit. Biex togħrok idejk kirurġikament, xarrab kompletament idejk u driegħek bil-prodott bijoċidali wara li tkun ħsilthom u nixxifthom u kompli applikah għal 1,5 minuti biex iżomm il-ġilda niedja (ammont totali minimu ta’ 10 ml).
Għad-diżinfettar iġjeniku tal-idejn, trid ixxarrab idejk bil-prodott bijoċidali u żżommhom niedja għal madwar 30 sekonda u 2 minuti. Meta tuża l-prodott għad-diżinfettar iġjeniku tal-idejn fejn jiġi ppreparat u ġestit l-ikel (ristoranti u kċejjen kbar/tal-kantins, ħwienet tal-merċa, biċċiera, eċċ.), applikah biss fuq idejk viżibbilment nodfa. Meta tuża l-prodott kontra l-vajrusijiet f’żoni mediċi, applikah biss fuq idejk viżibbilment nodfa.
Terġax tuża jew tferra l-prodott li jkun diġà ntuża għad-diżinfettar kirurġiku tal-idejn.
Għal mili mill-ġdid, trid tuża lembut.
4.2.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Huwa obbligatorju l-użu ta’ protezzjoni tal-għajnejn waqt li tkun qed terġa’ timla l-fliexken tal-applikazzjoni.
4.2.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 2
5.1. Struzzjonijiet għall-użu
-
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji
Iżgura ventilazzjoni xierqa waqt l-applikazzjoni.
Evita l-kuntatt mal-għajnejn.
5.3. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Ressaq il-persuna fl-arja friska u żommha mistrieħa f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalq il-persuna. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob, jekk tkun tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. F’każ ta’ sintomi: Ċempel 112 jew l-ambulanza għal assistenza medika. Jekk m’hemmx sintomi: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib. Informazzjoni għall-persunal tal-kura tas-saħħa jew tabib/a: Ibda l-miżuri ta’ appoġġ tal-ħajja jekk ikun meħtieġ, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT.
JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
JEKK FUQ IL-ĠILDA: Jekk tifforma irritazzjoni, aħsel bl-ilma u fittex parir mediku. F’każijiet fejn il-ġilda tiġi esposta b’mod mhux intenzjonat: aħsel bl-ilma.
5.4. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu
Tħallix il-prodott jidħol fl-ilma tal-wiċċ jew fid-drenaġġ. Tħallix il-prodott jidħol fil-ħamrija jew taħt l-art Għat-tindif: assorbi l-prodott b’legant tal-likwidi (eż. ramel, trab tad-diatomi, leganti tal-aċidu jew universali). Iġbor f’kontenituri magħluqa jew xierqa sabiex jintrema.
Iddisponi mill-kontenut/il-kontenitur f’impjant approvat li jġestixxi l-iskart. Armi l-kontenut f’punt tal-ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.
Armi l-kontenitur f’punt tal-ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali skont ir-regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali.
5.5. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Skadenza: 48 xahar
Ipproteġi mid-dawl tax-xemx dirett.
Żomm il-kontenitur magħluq sew.
Aħżen f’post ivventilat sew. Żomm f’post frisk.
6. INFORMAZZJONI OĦRA
Jekk jogħġbok kun għaf dwar il-valuri ta’ referenza Ewropej ta’ 129,28 mg/m3 għas-sustanza attiva propan-2-ol (Nru CAS.: 67-63-0) li ntużat fil-valutazzjoni tar-riskju għall-familja ta’ prodotti bijoċidali.
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 2
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
|
Isem/Ismijiet kummerċjali |
C 12 |
qasam tas-suq: UE |
|||||
|
oro® pure |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
oro® care |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
oro® Händedesinfektion |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
HD 410 essential |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
HD 413 essential |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
HD 400 essential |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
HD 420 essential |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0032838-0003 1-2 |
|||||
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
||
|
Propan-1-ol |
|
sustanza attiva |
71-23-8 |
200-746-9 |
26 % (w/w) |
||
|
Propan-2-ol |
|
sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
47 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/427/oj
ISSN 1977-074X (electronic edition)