This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2205
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2205 of 4 September 2024 granting a Union authorisation for the biocidal product family SICO Biocidal Product Family in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2024/2205 tal-4 ta’ Settembru 2024 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali SICO Biocidal Product Family f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2024/2205 tal-4 ta’ Settembru 2024 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali SICO Biocidal Product Family f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
C/2024/6078
ĠU L, 2024/2205, 5.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Il-Ġurnal Uffiċjali |
MT Is-serje L |
|
2024/2205 |
5.9.2024 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2024/2205
tal-4 ta’ Settembru 2024
li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “SICO Biocidal Product Family” f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 44(5), l-ewwel subparagrafu tiegħu,
Billi:
|
(1) |
Fit-30 ta’ April 2019, SICO ppreżentat applikazzjoni lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 u mal-Artikolu 4 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 414/2013 (2) għal awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-istess familja ta’ prodotti bijoċidali, kif imsemmi fl-Artikolu 1 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 414/2013, bl-isem ta’ “SICO Biocidal Product Family”, tat-tipi ta’ prodotti 2 u 4 kif deskritti fl-Anness V tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-TA051413-55 fir-Reġistru tal-Prodotti Bijoċidali (“ir-Reġistru”). L-applikazzjoni indikat ukoll in-numru tal-applikazzjoni tal-prodott bijoċidali ta’ referenza relatat “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” awtorizzat aktar tard bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1758 (3), u rreġistrat fir-Reġistru bin-numru tal-każ BC-HC051278-51. |
|
(2) |
L-istess familja ta’ prodotti bijoċidali “SICO Biocidal Product Family” fiha l-aċidu L-(+)-lattiku bħala s-sustanza attiva, li huwa inkluż fil-lista tal-Unjoni ta’ sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għat-tipi ta’ prodott 2 u 4. |
|
(3) |
Fid-19 ta’ Settembru 2022, l-Aġenzija ppreżentat l-opinjoni tagħha lill-Kummissjoni (4) u l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali (“SPC”) ta’ “SICO Biocidal Product Family” f’konformità mal-Artikolu 6(1) u (2) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 414/2013. |
|
(4) |
Fl-opinjoni tagħha, l-Aġenzija tikkonkludi li d-differenzi proposti bejn “Sico Biocidal Product Family” u l-familja ta’ prodotti bijoċidali “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” huma limitati għall-informazzjoni li tista’ tkun soġġetta għal bidla amministrattiva f’konformità mal-Artikolu 11 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 354/2013 (5), u li abbażi tal-valutazzjoni tal-familja ta’ prodotti bijoċidali ta’ referenza relatata “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” u soġġetta għall-konformità mal-abbozz tal-SPC, “Sico Biocidal Product Family” tissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) u (6) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
|
(5) |
Fl-20 ta’ Novembru 2023, l-Aġenzija bagħtet lill-Kummissjoni l-SPCs riveduti tas-“Sico Biocidal Product Family” fil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
|
(6) |
Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għaldaqstant tikkunsidra xieraq li tagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-istess familja ta’ prodotti bijoċidali “SICO Biocidal Product Family”. |
|
(7) |
Id-data tal-iskadenza ta’ din l-awtorizzazzjoni hija allinjata mad-data tal-iskadenza tal-awtorizzazzjoni tal-familja ta’ prodotti bijoċidali ta’ referenza relatata “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”. |
|
(8) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
B’dan qed tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru tal-awtorizzazzjoni EU-0029486-0000 lil SICO għat-tqegħid fis-suq u għall-użu tal-istess familja ta’ prodotti bijoċidali “SICO Biocidal Product Family”, f’konformità mas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali stabbilit fl-Anness.
L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija valida mill-25 ta’ Settembru 2024 sat-30 ta’ Settembru 2033.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, l-4 ta’ Settembru 2024.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 414/2013 tas-6 ta’ Mejju 2013 li jispeċifika proċedura għall-awtorizzazzjoni ta’ prodotti bijoċidali li huma l-istess skont ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 125, 7.5.2013, p. 4), ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj.
(3) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1758 tal-11 ta’ Settembru 2023 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 224, 12.9.2023, p. 34), ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1758/oj.
(4) L-opinjoni tal-ECHA tad-19.9.2022 dwar l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-istess familja ta’ prodotti bijoċidali “Sico Biocidal Product Family”, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 354/2013 tat-18 ta’ April 2013 dwar bidliet tal-prodotti bijoċidali awtorizzati skont ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 109, 19.4.2013, p. 4), ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj.
ANNESS
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT GĦAL FAMILJA TA’ PRODOTTI BIJOĊIDALI
SICO Biocidal Product Family
Tip(i) ta’ prodott
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf
Numru tal-awtorizzazzjoni EU-0029486-0000
Numru tal-assi R4BP EU-0029486-0000
PARTI I
L-EWWEL LIVELL TA’ INFORMAZZJONI
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Kunjom
|
Isem |
SICO Biocidal Product Family |
1.2. Tip(i) ta’ prodott
|
Tip(i) ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
1.3. Detentur tal-awtorizzazzjoni
|
Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni |
Isem |
SICO |
|
Indirizz |
577 RUE DU POMMARIN BP16 VOREPPE 38340 MOIRANS CEDEX FR |
|
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0029486-0000 |
|
|
Numru tal-assi R4BP |
EU-0029486-0000 |
|
|
Data tal-awtorizzazzjoni |
It-25 ta’ Settembru 2024 |
|
|
Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni |
It-30 ta’ Settembru 2033 |
|
1.4. Manifattur(i) tal-prodott
|
Isem tal-manifattur |
SALVECO S.A.S |
|
Indirizz tal-manifattur |
Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Franza |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
SALVECO S.A.S site 1 Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Franza |
|
Isem tal-manifattur |
S.I.C.O |
|
Indirizz tal-manifattur |
577 Rue du Pommarin F-38340 VOREPPE Franza |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
S.I.C.O site 1 577 Rue du Pommarin F-38340 VOREPPE Franza S.I.C.O site 2 53 Avenue de l’Europe F-38522 SAINT-EGREVE Franza S.I.C.O site 3 436 Rue Emile Romanet F-38340 VOREPPE Franza |
1.5. Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)
|
Sustanza attiva |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Isem tal-manifattur |
PURAC BIOCHEM BV |
|
Indirizz tal-manifattur |
Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Spanja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
PURAC BIOCHEM BV site 1 Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Spanja |
|
Sustanza attiva |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Isem tal-manifattur |
JUNGBUNGZLAUER S.A |
|
Indirizz tal-manifattur |
Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Franza |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
JUNGBUNGZLAUER S.A site 1 Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Franza |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-FAMILJA TAL-PRODOTT U FORMULAZZJONI
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-familja
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 - 31,33 % (w/w) |
|
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
0 - 28,8 % (w/w) |
|
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
0 - 8,23 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni
|
Tip(i) ta’ formulazzjoni |
SL – konċentrat jinħall |
PARTI II
IT-TIENI LIVELL TA’ INFORMAZZJONI META SPC(S)
1. META SPC 1 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Meta SPC 1 identifikatur
|
Identifikatur |
Meta SPC: meta-SPC2 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
|
Numru |
1-1 |
1.3. Tip(i) ta’ prodott
|
Tip(i) ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 1
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 1
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 - 31,33 % (w/w) |
|
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 - 27 % (w/w) |
|
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 - 8,23 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 1
|
Tip(i) ta’ formulazzjoni |
SL – konċentrat jinħall |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 1
|
Dikjarazzjonijiet ta’ periklu |
H315: Jikkawża irritazzjoni tal-ġilda. H318: Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. EUH208: Jinkludi Ewkaliptol, Carvone u Limonene. Jista’ jagħmel reazzjoni allerġika. EUH208: Jinkludi Saliċilat tal-metil u Ewġenol (Fwieħa pura). Jista’ jagħmel reazzjoni allerġika. EUH208: Jinkludi Ewkaliptol (Fwieħa tal-weraq tal-ewkaliptu). Jista’ jagħmel reazzjoni allerġika. |
|
Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni |
P101: Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib. P102: Żommu ’l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. P103: Aqra sew u segwi l-istruzzjonijiet kollha. P264: Aħsel idejk sew wara li tużah. P280: Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv u protezzjoni għall-għajnejn. P302+P352: JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel b’ħafna ilma. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P310: Ikkuntattja immedjatament ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jewtabib. P321: Trattament speċifiku (ara l-istruzzjonijiet supplimentari għall-ewwel għajnuna fuq din it-tikketta). P332+P313: Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib. P362+P364: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati u aħsilhom qabel ma terġa’ tużahom. |
4. UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC
4.1. Deskrizzjoni tal-użu
Table 1.
Diżinfettanti mhux maħsubin għal applikazzjoni diretta fuq il-bniedem jew l-annimali (diżinfettanti għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni domestiċi, istituzzjonali u industrijali)
|
Tip ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
||||
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||||
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: Bakterja Isem komuni: Bakterja Istadju iżvilupp: l-ebda data Isem xjentifiku: Ħmejjer Isem komuni: Ħmejjer Istadju iżvilupp: l-ebda data Isem xjentifiku: Viruses Isem komuni: Viruses f’involukru Istadju iżvilupp: l-ebda data |
||||
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa użu fuq barra f’żona domestika, istituzzjonali u industrijali. |
||||
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp Deskrizzjoni dettaljata: - mingħajr azzjoni mekkanika. |
||||
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): 0,299% sa 1,496% Numru u ħin tal-applikazzjoni: Organiżmi fil-mira obbligatorji:
Organiżmi fil-mira oħrajn:
Il-konċentrazzjoni minima għall-użu tas-surfattanti għandha tkun 0,29% għal kull prodott futur inkluż f’dan il-meta SPC. |
||||
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali ; pubbliku ġenerali (mhux professjonali) |
||||
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Id-daqs tal-pakkett għall-utent mhux professjonali huwa ristrett għal massimu ta’ 3 litri u l-imballaġġ ikbar minn 1 litru għandu jkun mgħammar b’manku Tapp tal-mili mill-ġdid: 20 - 100 ml HDPE Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET Jerry can: 1 - 80 litri HDPE (għal utenti professjonali biss) Tanbur: 10 - 210 litri HDPE (għal utenti professjonali biss) IBC: 1 000 litri HDPE (għal utenti professjonali biss) |
4.1.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2. Deskrizzjoni tal-użu
Table 2.
Diżinfettanti taż-żoni tal-ikel u tal-għalf (diżinfettant għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni domestiċi, istituzzjonali u tal-industrija tal-ikel)
|
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
||
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: Bakterja Isem komuni: Bakterja Istadju iżvilupp: l-ebda data Isem xjentifiku: Ħmejjer Isem komuni: Ħmejjer Istadju iżvilupp: l-ebda data |
||
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa użu fuq barra
|
||
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp Deskrizzjoni dettaljata: - mingħajr azzjoni mekkanika |
||
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): 0,299% sa 1,496% Numru u ħin tal-applikazzjoni: Organiżmi fil-mira obbligatorji:
Il-konċentrazzjoni minima għall-użu tas-surfattanti għandha tkun 0,29% għal kull prodott futur inkluż f’dan il-meta SPC. |
||
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali ; pubbliku ġenerali (mhux professjonali) |
||
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Id-daqs tal-pakkett għall-utent mhux professjonali huwa ristrett għal massimu ta’ 3litriu l-imballaġġ ikbar minn 1litrugħandu jkun mgħammar b’manku Tapp tal-mili mill-ġdid: 20 - 100 ml HDPE Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET Jerry can: 1 - 80 litri HDPE (għal utenti professjonali biss) Tanbur: 10 - 210 litri HDPE (għal utenti professjonali biss) IBC: 1 000 litri HDPE (għal utenti professjonali biss) |
4.2.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.2 .Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 1
5.1. Struzzjonijiet għall-użu
|
— |
Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat). |
|
— |
Applika biss fuq uċuħ mhux porużi. |
|
— |
Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv. |
|
— |
Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu. |
|
— |
Kull tikketta tal-prodott għandha tagħti informazzjoni dwar kif għandha ssir id-dilwizzjoni biex tiġi garantita l-effikaċja tal-prodott. Peress li l-konċentrazzjoni ta’ L-(+)-aċidu lattiku fi prodotti f’dan il-meta SPC tista’ tvarja minn 15,66 sa 31,33%, mhuwiex possibbli li jiġu indikati d-dilwizzjonijiet kollha tal-prodott hawnhekk.
|
Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jindika fuq it-tikketta l-volum rilevanti ta’ prodott li jrid jiġi dilwit fl-ilma għal kull prodott speċifiku
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji
|
— |
Aħsel idejk wara li tuża l-prodott konċentrat. |
|
— |
Evita l-kuntatt ma’ l-għajnejn. |
|
— |
Evita titjir u tixrid waqt it-taħlit u t-tagħbija (dilwizzjoni). |
|
— |
Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa. |
|
— |
Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent). |
Għall-utent professjonali biss:
|
— |
Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, gogils għas-sustanzi kimiċi konsistenti ma’ EN 16321 jew ekwivalenti u tuta kompluta konsistenti ma’ EN 14605 jew ekwivalenti meta timmaniġġja l-prodott konċentrat (waqt id-dilwizzjoni). It-titoli sħaħ tal-istandards EN huma disponibbli f’taqsima 6. – Il-materjal tat-tagħmir ta’ PPE irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott. |
Għal użu mhux professjonali biss:
|
— |
Huwa meħtieġ għeluq li ma jinfetaħx mit-tfal. |
|
— |
Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u minn annimali jew annimali domestiċi mhux fil-mira. |
5.3. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
|
— |
Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib |
|
— |
F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib. |
|
— |
JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. |
Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika.
Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib:
L-għajnejn ukoll iridu jitlaħalħu ripetutament waqt li tkun sejra għand it-tabib, jekk l-għajn ġiet esposta għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħall-aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku.
|
— |
JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. |
|
— |
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
5.4. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu
|
— |
M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ. |
|
— |
Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali. |
5.5. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
|
— |
Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u minn annimali jew annimali domestiċi mhux fil-mira. |
|
— |
Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn. |
|
— |
Ipproteġi mill-ġlata. |
6. INFORMAZZJONI OĦRA
P280 (Ilbes ingwanti protettivi/ilbies protettiv/ protezzjoni għall-għajnejn/protezzjoni għall-wiċċ) ma tapplikax għall-utent mhux professjonali.
It-titoli sħaħ tal-standards EN li għalihom qed issir referenza fit-taqsima 5.2 ‘Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju’ huma:
|
|
EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi |
|
|
EN 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol |
|
|
EN 14605 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi - Ir-rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies b’konnessjonijiet li ma jgħaddix likwidu (Tip 3) jew sprej (Tip 4) minnhom, li jinkludu oġġetti li jipprovdu protezzjoni għal partijiet tal-ġisem biss (Tipi PB [3] u PB [4]) |
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 1
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
|
Isem/Ismijiet kummerċjali |
5 EN 1 DETERGENT DEGRAISSANT DETARTRANT DESINFECTANT DESODORISANT |
qasam tas-suq: UE |
|||||
|
NETTOYANT DESINFECTANT ANTI-CALCAIRE CONCENTRE DILUTION 2% |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
DETERGENT DEGRAISSANT DETARTRANT DESINFECTANT DESODORISANT DILUTION 2% |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
5D CONCENTRE DILUTION 2% |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
5 EN 1 CONCENTRE PARFUME |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
FLASH GERM 5 EN 1 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
FLASH GERM CONCENTRE PARFUME DILUTION 2% |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
FLASH GERM PARFUME |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0029486-0001 1-1 |
|||||
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
||
|
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (w/w) |
||
|
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 % (w/w) |
||
|
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
4,11 % (w/w) |
||
1. META SPC 2 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Meta SPC 2 identifikatur
|
Identifikatur |
Meta SPC: meta-SPC3 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
|
Numru |
1-2 |
1.3. Tip(i) ta’ prodott
|
Tip(i) ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 2
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 2
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 - 31,33 % (w/w) |
|
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
6,75 - 27 % (w/w) |
|
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
1,32 - 3,52 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 2
|
Tip(i) ta’ formulazzjoni |
SL – konċentrat jinħall |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 2
|
Dikjarazzjonijiet ta’ periklu |
H315: Jikkawża irritazzjoni tal-ġilda. H318: Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. |
|
Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni |
P264: Aħsel idejk sew wara li tużah. P280: Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv u protezzjoni għall-għajnejn. P302+P352: JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel b’ħafna ilma. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P310: Ikkuntattja immedjatament ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jewtabib. P321: Trattament speċifiku (ara l-istruzzjonijiet supplimentari għall-ewwel għajnuna fuq din it-tikketta). P332+P313: Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib. P362+P364: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati u aħsilhom qabel ma terġa’ tużahom. |
4. UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC
4.1. Deskrizzjoni tal-użu
Table 1.
Diżinfettanti mhux maħsubin għal applikazzjoni diretta fuq il-bniedem jew l-annimali (diżinfettanti għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni istituzzjonali u industrijali)
|
Tip ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
||||
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||||
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: Bakterja Isem komuni: Bakterja Istadju iżvilupp: l-ebda data Isem xjentifiku: Ħmejjer Isem komuni: Ħmejjer Istadju iżvilupp: l-ebda data Isem xjentifiku: Viruses Isem komuni: Viruses f’involukru Istadju iżvilupp: l-ebda data |
||||
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa użu fuq barra - f’żona istituzzjonali u industrijali |
||||
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp Deskrizzjoni dettaljata: - mingħajr azzjoni mekkanika |
||||
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): 0,299% Numru u ħin tal-applikazzjoni: Organiżmi fil-mira obbligatorji:
Organiżmi fil-mira oħrajn:
Il-konċentrazzjoni minima għall-użu tas-surfattanti għandha tkun 0,29% għal kull prodott futur inkluż f’dan il-meta SPC. |
||||
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
||||
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Tapp tal-mili mill-ġdid: 20 - 100 ml HDPE Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET Jerry can: 1 - 80 litri HDPE Tanbur: 10 - 210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE |
4.1.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2. Deskrizzjoni tal-użu
Table 2.
Diżinfettanti taż-żoni tal-ikel u tal-għalf (diżinfettant għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni istituzzjonali u industrijali)
|
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
||
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: Bakterja Isem komuni: Bakterja Istadju iżvilupp: l-ebda data Isem xjentifiku: Ħmejjer Isem komuni: Ħmejjer Istadju iżvilupp: l-ebda data |
||
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa użu fuq barra
|
||
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp Deskrizzjoni dettaljata: - mingħajr azzjoni mekkanika |
||
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): 0,299% Numru u ħin tal-applikazzjoni: Organiżmi fil-mira obbligatorji:
Il-konċentrazzjoni minima għall-użu tas-surfattanti għandha tkun 0,29% għal kull prodott futur inkluż f’dan il-meta SPC. |
||
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
||
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Tapp tal-mili mill-ġdid: 20 - 100 ml HDPE Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET Jerry can: 1 - 80 litri HDPE Tanbur: 10 - 210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE |
4.2.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 2
5.1. Struzzjonijiet għall-użu
|
— |
Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat). |
|
— |
Applika biss fuq uċuħ mhux porużi. |
|
— |
Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv. |
|
— |
Kull tikketta tal-prodott għandha tagħti informazzjoni dwar kif għandha ssir id-dilwizzjoni biex tiġi garantita l-effikaċja tal-prodott. Peress li l-konċentrazzjoni ta’ L-(+)-aċidu lattiku fi prodotti f’dan il-meta SPC tista’ tvarja minn 7,83 sa 31,33%, mhuwiex possibbli li jiġu indikati d-dilwizzjonijiet kollha tal-prodott hawnhekk. |
Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jindika fuq it-tikketta l-volum rilevanti ta’ prodott li jrid jiġi dilwit fl-ilma għal kull prodott speċifiku
|
Eżempju ta’ prodott li fih 7,83% L-(+)-aċidu lattiku Attività kontra batterji u ħmejjer |
Dilwizzjoni tal-prodott 0,299% (40 ml tal-prodott, żid l-ilma sa 1 litru) |
Ħin ta’ kuntatt 5 minuti |
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji
|
— |
Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, gogils għas-sustanzi kimiċi konsistenti ma’ EN 16321 jew ekwivalenti u tuta kompluta konsistenti ma’ EN 14605 jew ekwivalenti meta timmaniġġja l-prodott konċentrat (waqt id-dilwizzjoni). It-titoli sħaħ tal-istandards EN huma disponibbli f’taqsima 6. |
|
— |
Il-materjal tat-tagħmir ta’ PPE irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott. |
|
— |
Aħsel idejk wara li tuża l-prodott konċentrat. |
|
— |
Evita l-kuntatt ma’ l-għajnejn. |
|
— |
Evita titjir u tixrid waqt it-taħlit u t-tagħbija (dilwizzjoni). |
|
— |
Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa. |
|
— |
Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent). |
5.3. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
|
— |
F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib. |
|
— |
JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. |
Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika.
Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib:
L-għajnejn ukoll iridu jitlaħalħu ripetutament waqt li tkun sejra għand it-tabib, jekk l-għajn ġiet esposta għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħall-aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku.
|
— |
JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. |
|
— |
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
5.4. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu
|
— |
M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ. |
|
— |
Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali. |
5.5. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
|
— |
Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn. |
|
— |
Ipproteġi mill-ġlata. |
6. INFORMAZZJONI OĦRA
It-titoli sħaħ tal-standards EN li għalihom qed issir referenza fit-taqsima 5.2 ‘Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju’ huma:
|
|
EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi |
|
|
EN 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol |
|
|
EN 14605 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi - Ir-rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies b’konnessjonijiet li ma jgħaddix likwidu (Tip 3) jew sprej (Tip 4) minnhom, li jinkludu oġġetti li jipprovdu protezzjoni għal partijiet tal-ġisem biss (Tipi PB [3] u PB [4]) |
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 2
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
|
Isem/Ismijiet kummerċjali |
U2 DESODOR 4D+ |
qasam tas-suq: UE |
|||||
|
4D+ |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
DESODOR 4D+ |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0029486-0002 1-2 |
||||||
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
||
|
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (w/w) |
||
|
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 % (w/w) |
||
|
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
1,76 % (w/w) |
||
7.2. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
|
Isem/Ismijiet kummerċjali |
KING FLASH GERM |
qasam tas-suq: UE |
|||||
|
KingFlash germ |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
KING FLASH germ’ |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
FLASH GERM |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0029486-0003 1-2 |
||||||
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
||
|
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
27 % (w/w) |
||
|
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj
ISSN 1977-074X (electronic edition)