(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ tali awtorizzazzjoni.

(2)

F’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ preparazzjoni ta’ 6-fitażi prodotta bl-Aspergillus oryzae DSM 33737. Flimkien ma’ dik l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(3)

L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ preparazzjoni ta’ 6-fitażi prodotta bl-Aspergillus oryzae DSM 33737 bħala addittiv tal-għalf għall-pollam kollu, għas-Suidae kollha u għall-ħut bil-pinen kollu, fejn jintalab li dak l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija “addittivi żootekniċi” u fil-grupp funzjonali “sustanzi li jsaħħu d-diġestibbiltà”.

(4)

Fl-opinjoni tagħha tal-1 ta’ Frar 2024 (2), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, skont il-kundizzjonijiet tal-użu proposti, il-preparazzjoni ta’ 6-fitażi prodotta bl-Aspergillus oryzae DSM 33737 hija sikura għall-pollam kollu, għas-Suidae kollha u għall-ħut bil-pinen kollu. Iddikjarat ukoll li l-preparazzjoni hija sikura għall-konsumaturi u għall-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-preparazzjoni ta’ 6-fitażi prodotta bl-Aspergillus oryzae DSM 33737, fil-formulazzjonijiet finali tal-addittiv, mhijiex irritant tal-ġilda. Iż-żewġ formulazzjonijiet likwidi tal-addittiv mhumiex irritanti tal-għajnejn, filwaqt li ż-żewġ formulazzjonijiet solidi jridu jitqiesu bħala irritanti tal-għajnejn. L-Awtorità ma setgħetx tasal għal konklużjoni dwar is-sensitizzazzjoni tal-ġilda tal-formulazzjonijiet finali tal-addittiv. Minħabba n-natura proteinaċja tas-sustanza attiva (6-fitażi), l-addittiv jitqies bħala sensitizzatur respiratorju. Madankollu, l-esponiment bl-inalazzjoni tqies bħala improbabbli. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-preparazzjoni ta’ 6-fitażi prodotta bl-Aspergillus oryzae DSM 33737 għandha l-potenzjal li tkun effikaċi fil-pollam tas-simna u mrobbija għall-bajd jew għat-tgħammir kollu u fis-Suidae riproduttivi kollha fil-livell ta’ użu propost minimu ta’ 200 FYT/kg ta’ għalf komplet u fil-ħut bil-pinen kollu fil-livell ta’ użu propost minimu ta’ 1 000 FYT/kg ta’ għalf komplet. Minħabba n-nuqqas ta’ data suffiċjenti, l-Awtorità ma setgħetx tasal għal konklużjoni dwar l-effikaċja għall-pollam tal-bajd u riproduttiv, u għas-Suidae tas-simna jew imrobbija għar-riproduzzjoni. Ma kinitx tal-fehma li hemm ħtieġa għal rekwiżiti speċifiċi ta’ monitoraġġ ta’ wara t-tqegħid fis-suq. L-Awtorità vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta’ analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf, li tressaq mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(5)

Fid-dawl ta’ dan ta’ hawn fuq, il-Kummissjoni tqis li l-preparazzjoni ta’ 6-fitażi prodotta bl-Aspergillus oryzae DSM 33737 tissodisfa l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-użu ta’ dik il-preparazzjoni jiġi awtorizzat għall-ispeċijiet tal-pollam tas-simna jew imrobbija għall-bajd jew imrobbija għat-tgħammir kollha, għall-majjaliet tal-ispeċijiet Suidae kollha u għall-ħut bil-pinen kollu. Barra minn hekk, il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa għall-prevenzjoni ta’ effetti avversi fuq is-saħħa tal-utenti tal-addittiv. Fir-rigward tal-ispeċijiet fil-mira li għalihom l-opinjoni tal-Awtorità ma waslitx għal konklużjoni, l-applikant impenja ruħu li jipprovdi informazzjoni supplimentari.

(6)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,