1.   Meta l-prodott ikun ikkategorizzat fil-grupp ta’ riskju 1 jew 2 skont id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni (UE) 2024/368 jew, fil-każ ta’ kompożizzjoni metallika, fil-grupp ta’ prodotti A jew B fit-Tabella 2 “Grupp ta’ prodotti għall-kompożizzjonijiet metalliċi” tal-Anness II tad-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2024/365 (4) , għandhom japplikaw iż-żewġ proċeduri ta’ valutazzjoni tal-konformità li ġejjin:

Meta l-proċeduri ta’ valutazzjoni tal-konformità msemmija fl-ewwel subparagrafu juru li l-prodott jikkonforma mar-rekwiżiti minimi tal-iġjene, il-korp notifikat għandu joħroġ ċertifikat għaż-żewġ proċeduri ta’ valutazzjoni tal-konformità msemmija fil-punti (a) u (b) ta’ dak is-subparagrafu lill-manifattur, lill-importatur jew lir-rappreżentant awtorizzat. Iċ-ċertifikat għandu jkun fih l-isem u l-indirizz tal-manifattur, il-konklużjonijiet tal-valutazzjoni tal-konformità, kwalunkwe kundizzjoni għaċ-ċertifikat u d-data meħtieġa għall-identifikazzjoni tat-tip approvat. Iċ-ċertifikat għandu jkollu validità ta’ 5 snin.

Abbażi tal-eżitu tal-ispezzjoni annwali msemmija fl-ewwel subparagrafu, il-punt (b)(iii), il-korp notifikat jista’ jirtira ċ-ċertifikati rilevanti.

2.   Meta l-prodott ikun ikkategorizzat fil-grupp ta’ riskju 3 jew 4 skont id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni (UE) 2024/368 jew, fil-każ ta’ kompożizzjoni metallika, fil-grupp ta’ prodotti C jew D fit-Tabella 2 “Grupp ta’ prodotti għall-kompożizzjonijiet metalliċi” tal-Anness II tad-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni (UE) 2024/365, għandhom japplikaw iż-żewġ proċeduri ta’ valutazzjoni tal-konformità li ġejjin:

Meta l-proċeduri ta’ valutazzjoni tal-konformità msemmija fl-ewwel subparagrafu juru li l-prodott jikkonforma mar-rekwiżiti minimi tal-iġjene, il-korp notifikat għandu joħroġ ċertifikat għall-proċedura ta’ valutazzjoni tal-konformità msemmija f’dak is-subparagrafu, il-punt (a), lill-manifattur, lill-importatur jew lir-rappreżentant awtorizzat. Iċ-ċertifikat għandu jkun fih l-isem u l-indirizz tal-manifattur, il-konklużjonijiet tal-valutazzjoni tal-konformità, kwalunkwe kundizzjoni għall-validità taċ-ċertifikat u d-data meħtieġa għall-identifikazzjoni tat-tip approvat. Iċ-ċertifikat għandu jkollu validità ta’ 5 snin. Il-manifattur għandu jiżgura u jiddikjara li l-prodott ikkonċernat huwa f’konformità mat-tip deskritt fiċ-ċertifikat tal-eżami tat-tip tal-UE u jissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti f’dan ir-Regolament.

3.   Meta l-prodott ikun prodott assemblat, il-proċedura applikabbli ta’ valutazzjoni tal-konformità għandha tiġi ddeterminata mill-komponent individwali bl-ogħla kategorizzazzjoni tal-grupp ta’ riskju (RG1 huwa l-grupp bl-ogħla riskju, filwaqt li RG4 huwa l-grupp bl-iktar riskju baxx) skont id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2024/368 jew, fil-każ ta’ kompożizzjonijiet metalliċi, il-grupp ta’ prodotti bl-ogħla kategorizzazzjoni fit-Tabella 2 “Grupp ta’ prodotti għall-kompożizzjonijiet metalliċi” tal-Anness II tad-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni (UE) 2024/365.

4.   Il-proċedura ta’ valutazzjoni tal-konformità applikabbli għall-manifattura ta’ komponent individwali ta’ prodott assemblat għandha tiġi ddeterminata mill-grupp ta’ riskju ta’ dak il-komponent individwali skont id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni (UE) 2024/368 jew, fil-każ ta’ kompożizzjonijiet metalliċi, il-grupp ta’ prodotti tal-komponent individwali fit-Tabella 2 “Grupp ta’ prodotti għall-kompożizzjonijiet metalliċi” tal-Anness II tad-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni (UE) 2024/365.

5.   Meta l-konformità ta’ prodott mar-rekwiżiti minimi applikabbli tal-iġjene tkun intweriet bil-proċedura ta’ valutazzjoni tal-konformità msemmija fil-paragrafu 1 jew 2, il-manifatturi, jew ir-rappreżentanti awtorizzati tagħhom, għandhom ifasslu dikjarazzjoni ta’ konformità tal-UE.

Bit-tfassil tad-dikjarazzjoni ta’ konformità tal-UE, jew billi din titfassal mir-rappreżentant awtorizzat tiegħu, il-manifattur, jerfa’ r-responsabbiltà għall-konformità tal-prodott mar-rekwiżiti minimi tal-iġjene.

Id-dikjarazzjoni ta’ konformità tal-UE għandu jkollha l-istruttura tal-mudell stabbilita fl-Anness u għandha tiġi aġġornata fuq bażi kontinwa. Għandha tiġi tradotta mill-manifattur, jew mir-rappreżentant awtorizzat tiegħu, fil-lingwa jew fil-lingwi meħtieġa mill-Istat Membru fejn il-prodott jiġi introdott fis-suq.

1.   L-Istati Membri għandhom jaħtru awtorità notifikanti li għandha tkun responsabbli għall-istabbiliment u għat-twettiq tal-proċeduri meħtieġa għall-valutazzjoni u għan-notifika ta’ korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità u għall-monitoraġġ ta’ korpi notifikati, inkluża l-konformità mal-Artikolu 5.

2.   L-Istati Membri jistgħu jiddeċiedu li l-valutazzjoni u l-monitoraġġ imsemmija fil-paragrafu 1 għandhom jitwettqu minn korp nazzjonali ta’ akkreditament f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 765/2008.

3.   Meta l-awtorità notifikanti tiddelega jew inkella tafda l-valutazzjoni, in-notifika jew il-monitoraġġ imsemmi fil-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu, lil korp li ma jkunx entità governattiva, dak il-korp għandu jkun entità ġuridika u għandu jikkonforma mutatis mutandis mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 4. Barra minn hekk, dak il-korp għandu jkollu arranġamenti biex jagħmel tajjeb għar-responsabbiltajiet li jirriżultaw mill-attivitajiet tiegħu.

4.   L-awtorità notifikanti għandha terfa’ r-responsabbiltà sħiħa tal-kompiti mwettqa mill-korp imsemmi fil-paragrafu 3.

1.   Awtorità notifikanti għandha tiġi stabbilita b’tali mod li ma jkunx hemm kunflitti ta’ interess ma’ korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità.

2.   L-awtorità notifikanti għandha tkun organizzata u għandha titmexxa b’mod li jiġu ssalvagwardjati l-oġġettività u l-imparzjalità tal-attivitajiet tagħha.

3.   Awtorità notifikanti għandha tkun organizzata b’tali mod li kull deċiżjoni relatata man-notifika ta’ korp ta’ valutazzjoni tal-konformità tittieħed minn persuni kompetenti differenti minn dawk li jkunu wettqu l-valutazzjoni.

4.   Awtorità notifikanti ma għandha toffri jew tipprovdi l-ebda attività li jwettqu l-korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità jew servizzi ta’ konsulenza fuq bażi kummerċjali jew kompetittiva.

5.   L-awtorità notifikanti għandha tissalvagwardja l-kunfidenzjalità tal-informazzjoni li tikseb.

6.   Awtorità notifikanti għandu jkollha għadd suffiċjenti ta’ membri tal-persunal kompetenti għad-dispożizzjoni tagħha biex iwettaq il-kompiti tagħha kif xieraq.

1.   Għall-finijiet ta’ notifika, korp ta’ valutazzjoni tal-konformità għandu jissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti f’dan l-Artikolu.

2.   Korp ta’ valutazzjoni tal-konformità għandu jiġi stabbilit skont il-liġi nazzjonali u għandu jkollu personalità ġuridika.

3.   Korp ta’ valutazzjoni tal-konformità għandu jkun korp terz indipendenti mill-organizzazzjoni tal-manifattur, tal-importatur jew tar-rappreżentant awtorizzat jew mill-prodotti li jivvaluta.

4.   Korp ta’ valutazzjoni tal-konformità għandu jiġi akkreditat minn korp nazzjonali ta’ akkreditament f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 765/2008. L-akkreditazzjoni għandha tkun ibbażata fuq l-istandard internazzjonali EN ISO/IEC 17065:2017. Iċ-ċertifikat ta’ akkreditazzjoni għandu jafferma li l-korp ta’ valutazzjoni tal-konformità huwa kompetenti biex iwettaq il-proċeduri ta’ valutazzjoni tal-konformità msemmija fl-Artikolu 2 ta’ dan ir-Regolament.

5.   Korp ta’ valutazzjoni tal-konformità, il-maniġment superjuri tiegħu u l-persunal responsabbli għat-twettiq tal-kompiti ta’ valutazzjoni tal-konformità la għandhom ikunu d-disinjatur, il-manifattur, l-importatur, il-fornitur, ix-xerrej, is-sid jew l-utent ta’ prodotti li jivvalutaw, lanqas ma għandhom ikunu r-rappreżentant awtorizzat ta’ xi waħda minn dawk il-partijiet. Dan ma għandux jipprekludi l-użu ta’ prodotti li huma meħtieġa għall-operazzjonijiet tal-korp ta’ valutazzjoni tal-konformità jew l-użu ta’ prodotti għal finijiet personali.

Korp ta’ valutazzjoni tal-konformità, il-maniġment superjuri tiegħu u l-persunal responsabbli għat-twettiq tal-kompiti ta’ valutazzjoni tal-konformità ma għandhomx ikunu involuti direttament fid-disinn, fil-manifattura, fil-kummerċjalizzazzjoni jew fl-użu ta’ prodotti li jivvalutaw jew jirrappreżentaw partijiet involuti f’dawk l-attivitajiet. Dawn ma għandhom ikunu involuti fl-ebda attività li tista’ toħloq f’kunflitt mal-indipendenza tal-ġudizzju jew l-integrità tagħhom fir-rigward tal-attivitajiet ta’ valutazzjoni tal-konformità li għalihom jiġu notifikati. Dan għandu japplika b’mod partikolari għas-servizzi ta’ konsulenza.

Il-korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità għandhom jiżguraw li l-attivitajiet tas-sussidjarji jew tas-sottokuntratturi tagħhom ma jaffettwawx il-kunfidenzjalità, l-oġġettività jew l-imparzjalità tal-attivitajiet ta’ valutazzjoni tal-konformità tagħhom.

6.   Il-korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità u l-persunal tagħhom għandhom iwettqu l-attivitajiet ta’ valutazzjoni tal-konformità bl-ogħla livell ta’ integrità professjonali u l-kompetenza teknika meħtieġa fil-qasam speċifiku u għandhom ikunu ħielsa minn kull pressjoni u tentazzjoni, b’mod partikolari finanzjarji, li jistgħu jinfluwenzaw il-ġudizzju tagħhom jew ir-riżultati tal-attivitajiet ta’ valutazzjoni tal-konformità tagħhom, speċjalment fir-rigward ta’ persuni jew gruppi ta’ persuni b’interess fir-riżultati ta’ dawk l-attivitajiet.

7.   Korp ta’ valutazzjoni tal-konformità għandu jkun kapaċi jwettaq il-kompiti kollha tal-valutazzjoni tal-konformità assenjati lilu permezz tal-Artikolu 2 u li jkun ġie notifikat fir-rigward tagħhom, kemm jekk dawk il-kompiti jitwettqu mill-korp ta’ valutazzjoni tal-konformità nnifsu kif ukoll jekk f’ismu u taħt ir-responsabbiltà tiegħu.

F’kull mument u għal kull proċedura ta’ valutazzjoni tal-konformità u għal kull prodott li jkun ġie notifikat fir-rigward tiegħu, korp ta’ valutazzjoni tal-konformità għandu jkollu għad-dispożizzjoni tiegħu, jew stabbiliti, dawn li ġejjin:

Korp ta’ valutazzjoni tal-konformità għandu jkollu l-mezzi meħtieġa biex iwettaq il-kompiti tekniċi u amministrattivi marbuta mal-attivitajiet ta’ valutazzjoni tal-konformità b’mod xieraq u għandu jkollu aċċess għat-tagħmir jew għall-faċilitajiet kollha meħtieġa.

8.   Il-persunal responsabbli għat-twettiq tal-kompiti ta’ valutazzjoni tal-konformità għandu jkollu dawn li ġejjin:

9.   Għandha tiġi ggarantita l-imparzjalità tal-korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità, tal-maniġment superjuri tagħhom u tal-persunal responsabbli għat-twettiq tal-kompiti ta’ valutazzjoni tal-konformità.

Ir-remunerazzjoni tal-maniġment superjuri u tal-persunal responsabbli għat-twettiq tal-kompiti ta’ valutazzjoni tal-konformità ta’ korp ta’ valutazzjoni tal-konformità ma għandhiex tiddependi mill-għadd ta’ valutazzjonijiet li jsiru jew mir-riżultati ta’ dawk il-valutazzjonijiet.

10.   Il-korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità għandhom jagħmlu assigurazzjoni ta’ responsabbiltà sakemm ir-responsabbiltà ma tiġix preżunta mill-Istat f’konformità mal-liġi nazzjonali, jew sakemm l-Istat Membru nnifsu ma jkunx direttament responsabbli għall-valutazzjoni tal-konformità.

11.   Il-persunal ta’ korp ta’ valutazzjoni tal-konformità għandu josserva s-segretezza professjonali fir-rigward tal-informazzjoni kollha miksuba waqt it-twettiq tal-kompiti tiegħu skont l-Artikolu 2, għajr fir-rigward tal-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membru fejn jitwettqu l-attivitajiet tiegħu. Id-drittijiet ta’ proprjetà għandhom jitħarsu.

12.   Il-korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità għandhom jipparteċipaw fl-attivitajiet ta’ standardizzazzjoni rilevanti, jew jiżguraw li l-persunal tagħhom responsabbli biex iwettaq il-kompiti ta’ valutazzjoni tal-konformità jiġi infurmat dwarhom.

1.   Meta korp notifikat jagħti b’sottokuntratt kompiti speċifiċi marbuta mal-valutazzjoni tal-konformità jew iqabbad sussidjarja, għandu jiżgura li s-sottokuntrattur jew is-sussidjarja tissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 5 u għandu jinforma lill-awtorità notifikanti kif xieraq.

2.   Il-korpi notifikati għandhom jerfgħu r-responsabbiltà kollha tal-kompiti mwettqa mis-sottokuntratturi jew mis-sussidjarji kull fejn dawn ikunu stabbiliti.

3.   L-attivitajiet jistgħu jingħataw b’sottokuntratt jew jitwettqu minn sussidjarja biss meta jkun hemm il-qbil tal-klijent.

4.   Il-korpi notifikati għandhom iżommu għad-dispożizzjoni tal-awtorità notifikanti d-dokumenti rilevanti dwar il-valutazzjoni tal-kwalifiki tas-sottokuntrattur jew tas-sussidjarja, u tax-xogħol li jkun sar minnhom skont l-Artikolu 2.

1.   Korp ta’ valutazzjoni tal-konformità għandu jissottometti applikazzjoni għal notifika lill-awtorità notifikanti tal-Istat Membru fejn ikun stabbilit.

2.   L-applikazzjoni għal notifika għandha tkun akkumpanjata minn dan li ġej:

1.   L-awtoritajiet notifikanti għandhom jinnotifikaw biss lill-korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità li jkunu ssodisfaw ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 5.

2.   Għandhom jinnotifikaw lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħrajn bl-użu tal-għodda elettronika ta’ notifika żviluppata u ġestita mill-Kummissjoni.

3.   In-notifika għandha tinkludi d-dettalji kollha tal-attivitajiet ta’ valutazzjoni tal-konformità u tal-proċeduri ta’ valutazzjoni tal-konformità stabbiliti fl-Artikolu 2 kif ukoll iċ-ċertifikati ta’ akkreditazzjoni msemmija fl-Artikolu 7(2), il-punt (c).

4.   Il-korp konċernat jista’ jwettaq l-attivitajiet ta’ korp notifikat biss jekk ma titqajjem l-ebda oġġezzjoni mill-Kummissjoni jew mill-Istati Membri l-oħrajn fi żmien ġimagħtejn min-notifika.

Tali korp biss għandu jitqies bħala korp notifikat għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament.

5.   L-awtorità notifikanti għandha tinnotifika lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħrajn bi kwalunkwe bidla rilevanti sussegwenti fin-notifika.

1.   Il-Kummissjoni għandha tassenja numru ta’ identifikazzjoni lil korp notifikat.

Għandha tassenja tali numru uniku anke fil-każ fejn il-korp jiġi notifikat skont diversi atti tal-Unjoni.

2.   Il-Kummissjoni għandha tqiegħed il-lista tal-korpi notifikati skont dan ir-Regolament għad-dispożizzjoni tal-pubbliku, inkluż in-numri ta’ identifikazzjoni li ġew assenjati lilhom u l-attivitajiet li għalihom ikunu ġew notifikati.

Il-Kummissjoni għandha tiżgura li l-lista tinżamm aġġornata.

1.   Meta awtorità notifikanti tkun aċċertat ruħha jew tkun ġiet infurmata li korp notifikat ma jkunx għadu konformi mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 5 jew li jkun qiegħed jonqos milli jissodisfa l-obbligi tiegħu, l-awtorità notifikanti għandha tillimita, tissospendi jew tirtira n-notifika kif xieraq, skont kemm ikun gravi n-nuqqas li jiġu ssodisfati dawk ir-rekwiżiti jew li jiġu ssodisfati dawk l-obbligi. Din għandha tgħarraf minnufih b’dan lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħrajn, kif xieraq.

2.   Fil-każ ta’ restrizzjoni, sospensjoni jew irtirar tan-notifika, jew meta l-korp notifikat ikun waqqaf l-attività tiegħu, l-Istat Membru notifikanti għandu jieħu l-passi meħtieġa biex jiżgura li l-fajls ta’ dak il-korp jiġu pproċessati minn korp notifikat ieħor jew jinżammu disponibbli għall-awtoritajiet notifikanti u għall-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq responsabbli, fuq talba tagħhom.