Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R0471

    Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/471 tal-21 ta' Marzu 2018 li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 rigward l-aġġustament tal-miżati tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini mar-rata tal-inflazzjoni b'effett mill-1 ta' April 2018 (Test b'rilevanza għaż-ŻEE. )

    C/2018/1605

    ĠU L 79, 22.3.2018, p. 19–22 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/471/oj

    22.3.2018   

    MT

    Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

    L 79/19

    REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/471

    tal-21 ta' Marzu 2018

    li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 rigward l-aġġustament tal-miżati tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini mar-rata tal-inflazzjoni b'effett mill-1 ta' April 2018

    (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

    IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

    Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

    Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 tal-10 ta' Frar 1995 dwar il-miżati li għandhom jitħallsu lill-Aġenzija Ewropea għall-Evalwazzjoni tal-Prodotti Mediċinali (1), u b'mod partikolari l-ħames paragrafu tal-Artikolu 12 tiegħu,

    Billi:

    (1)

    Skont l-Artikolu 67(3) tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), id-dħul tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini jikkonsisti f'kontribuzzjoni mingħand l-Unjoni u f'miżati li jħallsu l-impriżi lill-Aġenzija. Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 jistabbilixxi l-kategoriji u l-livelli ta' dawn il-miżati.

    (2)

    Jenħtieġ li dawn il-miżati jiġu aġġornati b'referenza għar-rata tal-inflazzjoni tal-2017. Ir-rata tal-inflazzjoni fl-Unjoni fl-2017, skont kif ipprovdieha l-Uffiċċju tal-Istatistika tal-Unjoni Ewropea, kienet ta' 1,7 %.

    (3)

    Għal raġunijiet ta' sempliċità, jenħtieġ li l-livelli aġġustati tal-miżati jitniżżlu skont l-eqreb EUR 100.

    (4)

    Għaldaqstant, jenħtieġ li r-Regolament (KE) Nru 297/95 jiġi emendat skont dan.

    (5)

    Għal raġunijiet ta' ċertezza legali, jenħtieġ li dan ir-Regolament ma japplikax għal applikazzjonijiet validi li jkunu pendenti fl-1 ta' April 2018.

    (6)

    Skont l-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 297/95, l-aġġornament irid isir b'effett mill-1 ta' April 2018. Għalhekk jixraq li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ b'urġenza u li jibda japplika minn dik id-data,

    ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

    Artikolu 1

    Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 huwa emendat kif ġej:

    (1)

    L-Artikolu 3 huwa emendat kif ġej:

    (a)

    il-paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:

    (i)

    il-punt (a) huwa emendat kif ġej:

    —

    fl-ewwel subparagrafu, “EUR 282 100” huwa sostitwit b' “EUR 286 900”;

    —

    fit-tieni subparagrafu, “EUR 28 300” huwa sostitwit b' “EUR 28 800”;

    —

    fit-tielet subparagrafu, “EUR 7 100” huwa sostitwit b' “EUR 7 200”;

    (ii)

    il-punt (b) huwa emendat kif ġej:

    —

    fl-ewwel subparagrafu, “EUR 109 500” huwa sostitwit b' “EUR 111 400”;

    —

    fit-tieni subparagrafu, “EUR 182 400” huwa sostitwit b' “EUR 185 500”;

    —

    fit-tielet subparagrafu, “EUR 10 900” huwa sostitwit b' “EUR 11 100”;

    —

    fir-raba' subparagrafu, “EUR 7 100” huwa sostitwit b' “EUR 7 200”;

    (iii)

    il-punt (c) huwa emendat kif ġej:

    —

    fl-ewwel subparagrafu, “EUR 84 700” huwa sostitwit b' “EUR 86 100”;

    —

    fit-tieni subparagrafu, “EUR 21 200 sa EUR 63 500” huwa sostitwit b' “EUR 21 600 sa EUR 64 600”;

    —

    fit-tielet subparagrafu, “EUR 7 100” huwa sostitwit b' “EUR 7 200”;

    (b)

    il-paragrafu 2 huwa emendat kif ġej:

    (i)

    fl-ewwel subparagrafu tal-punt (a), “EUR 3 000” huwa sostitwit b' “EUR 3 100”

    u “EUR 7 100” huwa sostitwit b' “EUR 7 200”;

    (ii)

    il-punt (b) huwa emendat kif ġej:

    —

    fl-ewwel subparagrafu, “EUR 84 700” huwa sostitwit b' “EUR 86 100”;

    —

    fit-tieni subparagrafu, “EUR 21 200 sa EUR 63 500” huwa sostitwit b' “EUR 21 600 sa EUR 64 600”;

    (c)

    fil-paragrafu 3, “EUR 14 000” huwa sostitwit b' “EUR 14 200”;

    (d)

    fl-ewwel subparagrafu tal-paragrafu 4, “EUR 21 200” huwa sostitwit b' “EUR 21 600”;

    (e)

    fil-paragrafu 5, “EUR 7 100” huwa sostitwit b' “EUR 7 200”;

    (f)

    il-paragrafu 6 huwa emendat kif ġej:

    (i)

    fl-ewwel subparagrafu, “EUR 101 200” huwa sostitwit b' “EUR 102 900”;

    (ii)

    fit-tieni subparagrafu, “EUR 25 200 sa EUR 75 800” huwa sostitwit b' “EUR 25 600 sa EUR 77 100”;

    (2)

    fl-ewwel paragrafu tal-Artikolu 4, “EUR 70 200” huwa sostitwit b' “EUR 71 400”;

    (3)

    L-Artikolu 5 huwa emendat kif ġej:

    (a)

    il-paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:

    (i)

    il-punt (a) huwa emendat kif ġej:

    —

    fl-ewwel subparagrafu, “EUR 141 300” huwa sostitwit b' “EUR 143 700”;

    —

    fit-tieni subparagrafu, “EUR 14 000” huwa sostitwit b' “EUR 14 200”;

    —

    fit-tielet subparagrafu, “EUR 7 100” huwa sostitwit b' “EUR 7 200”;

    —

    fir-raba' subparagrafu, “EUR 70 200” huwa sostitwit b' “EUR 71 400” u “EUR 7 100” huwa sostitwit b' “EUR 7 200”;

    (ii)

    il-punt (b) huwa emendat kif ġej:

    —

    fl-ewwel subparagrafu, “EUR 70 200” huwa sostitwit b' “EUR 71 400”;

    —

    fit-tieni subparagrafu, “EUR 119 200” huwa sostitwit b' “EUR 121 200”;

    —

    fit-tielet subparagrafu, “EUR 14 000” huwa sostitwit b' “EUR 14 200”;

    —

    fir-raba' subparagrafu, “EUR 7 100” huwa sostitwit b' “EUR 7 200”;

    —

    fil-ħames subparagrafu, “EUR 35 300” huwa sostitwit b' “EUR 35 900” u “EUR 7 100” huwa sostitwit b' “EUR 7 200”;

    (iii)

    il-punt (c) huwa emendat kif ġej:

    —

    fl-ewwel subparagrafu, “EUR 35 300” huwa sostitwit b' “EUR 35 900”;

    —

    fit-tieni subparagrafu, “EUR 8 800 sa EUR 26 500” huwa sostitwit b' “EUR 8 900 sa EUR 27 000”;

    —

    fit-tielet subparagrafu, “EUR 7 100” huwa sostitwit b' “EUR 7 200”;

    (b)

    il-paragrafu 2 huwa emendat kif ġej:

    (i)

    fl-ewwel subparagrafu tal-punt (a), “EUR 3 000” huwa sostitwit b' “EUR 3 100” u “EUR 7 100” huwa sostitwit b' “EUR 7 200”;

    (ii)

    il-punt (b) huwa emendat kif ġej:

    —

    fl-ewwel subparagrafu, “EUR 42 300” huwa sostitwit b' “EUR 43 000”;

    —

    fit-tieni subparagrafu, “EUR 10 600 sa EUR 31 900” huwa sostitwit b' “EUR 10 800 sa EUR 32 400”;

    —

    fit-tielet subparagrafu, “EUR 7 100” huwa sostitwit b' “EUR 7 200”;

    (c)

    fil-paragrafu 3, “EUR 7 100” huwa sostitwit b' “EUR 7 200”;

    (d)

    fl-ewwel subparagrafu tal-paragrafu 4, “EUR 21 200” huwa sostitwit b' “EUR 21 600”;

    (e)

    fil-paragrafu 5, “EUR 7 100” huwa sostitwit b' “EUR 7 200”;

    (f)

    il-paragrafu 6 huwa emendat kif ġej:

    (i)

    fl-ewwel subparagrafu, “EUR 33 800” huwa sostitwit b' “EUR 34 400”;

    (ii)

    fit-tieni subparagrafu, “EUR 8 400 sa EUR 25 200” huwa sostitwit b' “EUR 8 500 sa EUR 25 600”;

    (4)

    fl-ewwel paragrafu tal-Artikolu 6, “EUR 42 300” huwa sostitwit b' “EUR 43 000”;

    (5)

    L-Artikolu 7 huwa emendat kif ġej:

    (a)

    fl-ewwel paragrafu, “EUR 70 200” huwa sostitwit b' “EUR 71 400”;

    (b)

    fit-tieni paragrafu, “EUR 21 200” huwa sostitwit b' “EUR 21 600”;

    (6)

    L-Artikolu 8 huwa emendat kif ġej:

    (a)

    il-paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:

    (i)

    fit-tieni subparagrafu, “EUR 84 700” huwa sostitwit b' “EUR 86 100”;

    (ii)

    fit-tielet subparagrafu, “EUR 42 300” huwa sostitwit b' “EUR 43 000”;

    (iii)

    fir-raba' subparagrafu, “EUR 21 200 sa EUR 63 500” huwa sostitwit b' “EUR 21 600 sa EUR 64 600”;

    (iv)

    fil-ħames subparagrafu, “EUR 10 600 sa EUR 31 900” huwa sostitwit b' “EUR 10 800 sa EUR 32 400”;

    (b)

    il-paragrafu 2 huwa emendat kif ġej:

    (i)

    fit-tieni subparagrafu, “EUR 282 100” huwa sostitwit b' “EUR 286 900”;

    (ii)

    fit-tielet subparagrafu, “EUR 141 300” huwa sostitwit b' “EUR 143 700”;

    (iii)

    fil-ħames subparagrafu, “EUR 3 000 sa EUR 243 200” huwa sostitwit b' “EUR 3 100 sa EUR 247 300”;

    (iv)

    fis-sitt subparagrafu, “EUR 3 000 sa EUR 121 700” huwa sostitwit b' “EUR 3 100 sa EUR 123 800”;

    (c)

    fl-ewwel subparagrafu tal-paragrafu 3, “EUR 7 100” huwa sostitwit b' “EUR 7 200”.

    Artikolu 2

    Dan ir-Regolament ma għandux japplika għal applikazzjonijiet validi li jkunu pendenti fl-1 ta' April 2018.

    Artikolu 3

    Dan ir-Regolament għand jidħol fis-seħħ l-għada tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

    Għandu japplika mill-1 ta' April 2018.

    Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

    Magħmul fi Brussell, il-21 ta' Marzu 2018.

    Għall-Kummissjoni

    Il-President

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  ĠU L 35, 15.2.1995, p. 1.

    (2)  Ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta' Marzu 2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1).

    Top