(1)

Skont ir-Regolament (KE) Nru 1924/2006 l-indikazzjonijiet dwar is-saħħa fuq l-ikel huma pprojbiti sakemm dawn ma jkunux awtorizzati mill-Kummissjoni skont dak ir-Regolament u ma jkunux inklużi f'lista ta' indikazzjonijiet permessi.

(2)

Ir-Regolament (KE) Nru 1924/2006 jistipula wkoll li l-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjonijiet tal-indikazzjonijiet dwar is-saħħa jistgħu jitressqu mill-operaturi tan-negozji tal-ikel lill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali ta' Stat Membru. L-awtorità kompetenti nazzjonali għandha tibgħat l-applikazzjonijiet validi lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA), minn hawn 'il quddiem “l-Awtorità”, għal valutazzjoni xjentifika, kif ukoll lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri biex tinfurmahom.

(3)

L-Awtorità għandha tagħti l-opinjoni tagħha fir-rigward tal-indikazzjoni dwar is-saħħa kkonċernata.

(4)

Il-Kummissjoni għandha tiddeċiedi dwar l-awtorizzazzjoni tal-indikazzjonijiet dwar is-saħħa filwaqt li tqis l-opinjoni mogħtija mill-Awtorità.

(5)

Wara applikazzjoni minn E-piim production Ltd., ippreżentata f'konformità mal-Artikolu 13(5) tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006, l-Awtorità ntalbet tagħti opinjoni dwar indikazzjoni dwar is-saħħa relatata ma' Lactobacillus plantarum TENSIA® fil-“ġobon tal-qalb” semiiebes tat-tip Edam ta' Harmony™ u ż-żamma ta' pressjoni ta' demm normali (Mistoqsija Nru EFSA-Q-2014-00097 (2)). L-indikazzjoni proposta mill-applikant kienet tgħid dan li ġej: “Konsum regolari, tal-inqas għal tmien ġimgħat ta' 50 g/kuljum ta' Lactobacillus plantarum TENSIA® li jinkludi Südamejuust (traduzzjoni għall-Malti: “ġobon tal-qalb”) tad-ditta Harmony™ jgħin biex tinżamm is-saħħa tas-sistema kardjovaskulari/tal-qalb bit-tnaqqis tal-pressjoni tad-demm/Simbolu tal-qalb”.

(6)

Fl-1 ta' Ottubru 2014, il-Kummissjoni u l-Istati Membri rċevew l-opinjoni xjentifika mingħand l-Awtorità, li kkonkludiet li fuq il-bażi tad-dejta ppreżentata, ma ġietx stabbilita rabta ta' kawża u effett bejn il-konsum ta' Lactobacillus plantarum TENSIA® fil-“ġobon tal-qalb” semiiebes tat-tip Edam ta' Harmony ™ u ż-żamma ta' pressjoni ta' demm normali. Għaldaqstant, billi l-indikazzjoni ma tikkonformax mar-rekwiżiti tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006, din m'għandhiex tiġi awtorizzata.

(7)

Wara applikazzjoni mingħand il-British Specialist Nutrition Association Ltd., ippreżentata f'konformità mal-Artikolu 13(5) tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006, l-Awtorità ntalbet tagħti opinjoni fir-rigward tal-indikazzjoni dwar is-saħħa marbuta mas-soluzzjonijiet ta' karboidrati u ż-żamma tal-prestazzjoni fiżika waqt eżerċizzju ta' reżistenza (Mistqosija Nru EFSA-Q-2014-00058 (3)). L-indikazzjoni proposta mill-applikant kienet tgħid dan li ġej: “is-soluzzjonijiet ta' karboidrati jikkontribwixxu għaż-żamma tal-prestazzjoni b'reżistenza matul l-eżerċizzju ta' reżistenza fit-tul”. Fuq talba tal-Awtorità, l-applikant speċifika li l-ikel li huwa s-suġġett ta' din l-indikazzjoni jirrigwarda soluzzjonijiet ta' karboidrati li ma jinkludux elettroliti u li, f'dak li għandu x'jaqsam mal-effett mistqarr, is-soluzzjonijiet ta' karboidrati għandhom jitqabblu mal-ilma jew ma' soluzzjonijiet tal-elettroliti tal-ilma.

(8)

Fl-1 ta' Ottubru 2014, il-Kummissjoni u l-Istati Membri rċevew l-opinjoni xjentifika mingħand l-Awtorità, li kkonkludiet li abbażi tad-dejta ppreżentata, ma ġietx stabbilita rabta ta' kawża u effett bejn il-konsum ta' soluzzjonijiet ta' karboidrati u ż-żamma tal-prestazzjoni fiżika waqt eżerċizzju ta' reżistenza meta mqabbel mal-ilma jew ma' soluzzjonijiet tal-elettroliti tal-ilma. Għaldaqstant, billi l-indikazzjoni ma tikkonformax mar-rekwiżiti tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006, din m'għandhiex tiġi awtorizzata.

(9)

Il-kummenti mingħand l-applikanti li rċeviet il-Kummissjoni, skont l-Artikolu 16(6) tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006 ġew ikkunsidrati fit-tfassil tal-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament.

(10)

Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali l-Ikel u l-Għalf,