EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32011R0010
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food Text with EEA relevance
Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 10/2011 tal- 14 ta’ Jannar 2011 dwar il-materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba li jiġu f’kuntatt mal-ikel Test b’rilevanza għaż-ŻEE
Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 10/2011 tal- 14 ta’ Jannar 2011 dwar il-materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba li jiġu f’kuntatt mal-ikel Test b’rilevanza għaż-ŻEE
ĠU L 12, 15.1.2011, p. 1–89
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dan id-dokument ġie ppubblikat f’edizzjoni(jiet) speċjali
(HR)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 31/08/2023
15.1.2011 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 12/1 |
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 10/2011
tal-14 ta’ Jannar 2011
dwar il-materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba li jiġu f’kuntatt mal-ikel
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1935/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Ottubru 2004 dwar materjali u oġġetti maħsuba biex jiġu f’kuntatt mal-ikel u li jħassar id-Direttivi 80/590/KEE u 89/109/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 5(1) (a), (c), (d), (e), (f), (h), (i) u (j) tiegħu,
Wara li kkonsultat mal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel,
Billi:
(1) |
Ir-Regolament (KE) Nru 1935/2004 jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali biex jiġu eliminati d-differenzi bejn il-liġijiet tal-Istati Membri fir-rigward tal-materjali li jiġu f’kuntatt mal-ikel. L-Artikolu 5(1) ta’ dan ir-Regolament jipprevedi l-adozzjoni ta’ miżuri speċifiċi għal gruppi ta’ materjali u ta’ oġġetti u jiddeskrivi fid-dettall il-proċedura għall-awtorizzazzjoni ta’ sustanzi fil-livell tal-UE meta miżura speċifika tipprevedi lista ta’ sustanzi awtorizzati. |
(2) |
Dan ir-Regolament hu miżura speċifika skont it-tifsira tal-Artikolu 5(1) tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004. Dan ir-Regolament għandu jistabbilixxi r-regoli speċifiċi għall-materjali u l-oġġetti tal-plastik li għandhom jiġu applikati għall-użu bla periklu tagħhom u għandu jirrevoka d-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/72/KE tas-6 ta’ Awwissu 2002 dwar materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba sabiex jiġu f’kuntatt ma’ oġġetti tal-ikel (2). |
(3) |
Id-Direttiva 2002/72/KE tistipula regoli bażiċi għall-manifattura tal-materjali u l-oġġetti tal-plastik. Id-Direttiva kienet ġiet emendata sotanzjalment sitt 6 darbiet. Għal raġunijiet ta’ ċarezza t-test għandu jiġi kkonsolidat u l-partijiet li ma fadlilhomx skop u dawk skaduti għandhom jitneħħew. |
(4) |
Fl-imgħoddi d-Direttiva 2002/72/KE u l-emendi tagħha ġew trasposti fil-leġiżlazzjoni nazzjonali bla ebda modifika ewlenija. Għat-traspożizzjoni fil-liġi nazzjonali normalment jeħtieġ perjodu ta’ 12-il xahar. Fil-każ ta’ emendar tal-listi ta’ monomeri u addittivi biex jiġu awtorizzati sustanzi ġodda dan iż-żmien tat-traspożizzjoni jwassal għal ittardjar tal-awtorizzazzjoni u għalhekk idawwem l-innovazzjoni. Għalhekk jidher xieraq li jiġu adottati regoli dwar il-materjali u l-oġġetti tal-plastik fl-għamla ta’ Regolament applikabbli direttament fl-Istati Membri. |
(5) |
Id-Direttiva 2002/72/KE tapplika għal materjali u oġġetti magħmula purament mill-plastiks u għas-siġilli tal-plastik fl-għotjien. Fl-imgħoddi dawn kienu l-użu ewlieni tal-plastiks fis-suq. Minkejja dan, f’dawn l-aħħar snin, apparti l-materjali u l-oġġetti magħmula purament mill-plastiks, il-plastiks jintużaw ukoll flimkien ma’ materjali oħra msejħa saffi multipli magħmula minn materjali multipli. Ir-regoli dwar l-użu ta’ monomer tal-klorur tal-vinil stipulati fid-Direttiva tal-Kunsill 78/142/KEE tat-30 ta’ Jannar 1978 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu ma’ materjali u oġġetti li fihom il-monomer tal-klorur tal-vinil u li huma maħsuba biex jiġu f’kuntatt ma’ oġġetti tal-ikel (3) diġà japplikaw għall-plastiks kollha. Għalhekk jidher xieraq li jitwessa’ l-ambitu ta’ dan ir-Regolament għal saffi tal-plastik f’saffi multipli magħmula minn materjali multipli. |
(6) |
Il-materjali u l-oġġetti tal-plastik jistgħu jkunu komposti minn saffi differenti ta’ plastiks li jżommu flimkien permezz ta’ adeżivi. Materjali u oġġetti tal-plastik jistgħu wkoll jiġu stampati jew miksija b’kisja organika jew mhux organika. Materjali u oġġetti stampati jew miksija kif ukoll dawk li jżommu flimkien permezz tal-adeżivi għandhom ikunu fl-ambitu tar-Regolament. L-adeżivi, il-kisjiet u l-linek tal-istampar mhumiex bilfors magħmula mill-istess sustanza bħall-plastiks. Ir-Regolament (KE) Nru 1935/2004 jipprevedi li għall-adeżivi, il-kisjiet u l-linek tal-istampar għandhom jiġu adottati miżuri speċifiċi. Għalhekk il-materjali u l-oġġetti tal-plastik li huma stampati, miksija jew miżmuma flimkien permezz tal-adeżivi għandhom ikunu permessi li fis-saff tal-istampar, il-kisja jew l-adeżiv ikollhom sustanzi oħrajn apparti dawk awtorizzati fil-livell tal-UE għall-plastiks. Dawk is-saffi jistgħu jkunu soġġetti għal regoli oħra nazzjonali jew tal-UE. |
(7) |
Il-plastiks kif ukoll reżini ta’ skambju joniku, lasktu u silikoni huma sustanzi makromolekulari miksuba minn proċess ta’ polimerizzazzjoni. Ir-Regolament (KE) Nru 1935/2004 jipprevedi li għar-reżini ta’ skambju joniku, il-lasktu u s-silikoni għandhom jiġu adottati miżuri speċifiċi. Minħabba li dawk il-materjali huma komposti minn sustanzi differenti li mhumiex plastiks u minħabba li għandhom proprjetajiet fiżikokimiċi jeħtieġ li japplikaw regoli speċifiċi għalihom u għandu jkun speċifikat li mhumiex fl-ambitu ta’ dan ir-Regolament. |
(8) |
Il-plastiks huma magħmula minn monomeri u sustanzi oħra ta’ bidu li jkunu reaġiti kimikament ma’ struttura makromolekulari, il-polimer, li jifforma l-komponent strutturali ewlieni tal-plastiks. Mal-polimer jiżdiedu l-addittivi biex jinkisbu effetti teknoloġiċi distinti. Il-polimer per se huwa struttura ta’ inerzja ta’ piż molekulari għoli. Minħabba li s-sustanzi b’piż molekulari ogħla minn 1 000 Da normalment ma jistgħux jiġu assorbiti fil-ġisem ir-riskju potenzjali tas-saħħa mill-polimer innifsu huwa minimu. Ir-riskju potenzjali tas-saħħa jista’ jitfaċċa minn monomeri li mhumiex kompletament reaġiti jew li mhumiex reaġiti jew minn sustanzi oħra ta’ bidu jew minn addittivi ta’ piż molekulari baxx li jiġu trasferiti fl-ikel permezz ta’ migrazzjoni mill-materjali tal-plastik li jiġu f’kuntatt mal-ikel. Għalhekk monomeri, sustanzi oħra ta’ bidu u addittivi għandhom jiġu vvalutati mil-lat ta’ riskju u awtorizzati qabel ma jintużaw fil-manifattura tal-materjali u l-oġġetti tal-plastik. |
(9) |
Il-valutazzjoni tar-riskju ta’ sustanza li għandha titwettaq mill-Awtorità dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn hawn ‘il quddiem “l-Awtorità”) għandha tkopri s-sustanza nnfisha, l-impuritajiet rilevanti u r-reazzjoni prevedibbli u l-prodotti ta’ degradazzjoni fl-użu maħsub. Il-valutazzjoni tar-riskju għandha tkopri l-migrazzjoni potenzjali fl-agħar kondizzjonijiet prevedibbli ta’ użu u tossiċità. Abbażi tal-valutazzjoni tar-riskju, l-awtorizzazzjoni għandha jekk ikun meħtieġ tistipula speċifikazzjonijiet għas-sustanza u restrizzjonijiet tal-użu, restrizzjonijiet kwantitattivi jew limiti ta’ migrazzjoni biex tiġi żgurata s-sikurezza tal-materjal jew l-oġġett finali. |
(10) |
S’issa għadha ma tfasslet l-ebda regola fil-livell tal-UE għall-valutazzjoni tar-riskju u l-użu tal-koloranti fil-plastiks. Għalhekk l-użu tagħhom għandu jibqa’ soġġett għal-liġi nazzjonali. Din is-sitwazzjoni għandha tiġi vvalutata mill-ġdid fi stadju aktar tard. |
(11) |
Is-solventi użati fil-manifattura tal-plastiks biex joħolqu ambjent adattat ta’ reazzjoni huma mistennija li jitneħħew mill-proċess ta’ manifattura għaliex normalment huma volatili. S’issa għadha ma tfasslet l-ebda regola fil-livell tal-UE għall-valutazzjoni tar-riskju u l-użu tas-solventi fil-manifattura tal-plastiks. Għalhekk l-użu tagħhom għandu jibqa’ soġġett għal-liġi nazzjonali. Din is-sitwazzjoni għandha tiġi vvalutata mill-ġdid fi stadju aktar tard. |
(12) |
Il-plastiks jistgħu jsiru wkoll minn strutturi sintetiċi jew strutturi li jseħħu naturali fl-istrutturi makromolekulari li jkunu reaġiti kimikament ma’ sustanzi oħra ta’ bidu biex joħolqu makromolekula modifikata. Il-makromolekuli sintetiċi li jintużaw spiss huma strutturi intermedji li mhumiex kompletament polimerizzati. Ir-riskju potenzjali tas-saħħa jista’ jitfaċċa mill-migrazzjoni ta’ sustanzi oħra ta’ bidu li mhumiex kompletament reaġiti jew li mhumiex reaġiti li jinużaw biex jimmodifikaw il-makromolekula jew makromolekula li mhijex kompletament reaġita. Għalhekk is-sustanzi l-oħra inizjali kif ukoll il-makromolekuli użati fil-manifattura ta’ makromolekuli modifikati għandhom jgħaddu minn valutazzjoni tar-riskju u għandhom jiġu awtorizzati qabel jintużaw fil-manifattura tal-materjali u l-oġġetti tal-plastik. |
(13) |
Il-plastiks jistgħu jsiru wkoll minn mikroorganiżmi li joħolqu strutturi makromolekulari minn sustanzi ta’ bidu permezz ta’ proċessi ta’ fermentazzjoni. Il-makromolekula mbagħad jew tiġi rilaxxata fuq sustanza ta’ kultura jew tiġi estratta. Ir-riskju potenzjali tas-saħħa jista’ jitfaċċa mill-migrazzjoni ta’ sustanzi inizjali li mhumiex kompletament reaġiti jew li mhumiex reaġiti, minn intermedji jew minn prodotti sekondarji tal-proċess ta’ fermentazzjoni. F’dan il-każ il-prodott finali għandu jgħaddi minn valutazzjoni tar-riskju u għandu jiġi awtorizzat qabel ma jintuża fil-manifattura tal-materjali u l-oġġetti tal-plastik. |
(14) |
Id-Direttiva 2002/72/KE fiha listi differenti għal monomeri jew sustanzi inizjali oħra u għal addittivi awtorizzati għall-manifattura ta’ materjali u oġġetti tal-plastik. Għall-monomeri, is-sustanzi l-oħra ta’ bidu u l-addittivi, il-lista tal-Unjoni issa hija kompluta, li jfisser li jistgħu jintużaw biss is-sustanzi awtorizzati fil-livell tal-UE. Għalhekk ma għadhiex tinħtieġ separazzjoni tal-monomeri jew ta’ sustanzi inizjali oħra u ta’ addittivi f’listi separati minħabba l-istatus tagħhom ta’ awtorizzazzjoni. Minħabba li ċerti sustanzi jistgħu jintużaw kemm bħala monomeri jew sustanzi inizjali oħra kif ukoll bħala addittivi għal raġunijiet ta’ ċarezza huma għandhom jiġu ppubblikati f’lista waħda ta’ sustanzi awtorizzati filwaqt li tiġi indikata l-funzjoni awtorizzata. |
(15) |
Il-polimeri jistgħu jintużaw mhux biss bħala komponent strutturali ewlieni tal-plastiks iżda wkoll bħala addittivi u jiksbu effetti teknoloġiċi distinti fil-plastik. Jekk addittiv polimeriku bħal dan huwa identiku għal polimer li jista’ jifforma komponent strutturali ewlieni ta’ materjal tal-plastik ir-riskju mill-addittiv polimeriku jista’ jitqies bħala vvalutat jekk il-monomeri jkunu diġà ġew ivvalutati u awtorizzati. F’każ bħal dan ma għandux ikun meħtieġ li jiġi awtorizzat l-addittiv polimeriku iżda jista’ jintuża abbażi ta’ awtorizzazzjoni tal-monomeri u sustanzi oħra ta’ bidu tiegħu. Jekk addittiv polimeriku bħal dan mhuwiex identiku għal polimer li jista’ jifforma komponent strutturali ewlieni ta’ materjal tal-plastik allura r-riskju mill-addittiv polimeriku ma jistax jitqies bħala vvalutat permezz tal-valutazzjoni tal-monomeri. F’każ bħal dan l-addittiv polimeriku għandu jgħaddi minn valutazzjoni tar-riskju f’dak li għandu x’jaqsam mal-frazzjoni tiegħu ta’ piż molekulari baxx taħt 1 000 Da u jiġi awtorizzat qabel ma jintuża fil-manifattura tal-materjali u l-oġġetti tal-plastik. |
(16) |
Fl-imgħoddi ma saret l-ebda distizjoni ċara bejn addittivi li għandhom funzjoni fil-polimer finali u l-aġenti li jgħinu l-produzzjoni ta’ polimer li jesibixxu biss funzjoni fil-proċess tal-manifattura u mhumiex maħsuba li jkunu preżenti fl-oġġett finali. Uħud mis-sustanzi li jaġixxu ta’ aġenti li jgħinu l-produzzjoni ta’ polimer diġà ġew inklużi fil-lista mhux kompluta ta’ addittivi fl-imgħoddi. Dawn l-aġenti li jgħinu l-produzzjoni ta’ polimer għandhom jibqgħu fil-lista tal-Unjoni ta’ sustanzi awtorizzati. Minkejja dan, għandu jiġi enfasizzat li l-użu ta’ aġenti li jgħinu l-produzzjoni ta’ polimer oħra se jibqa’ possibbli, soġġett għal-liġi nazzjonali. Din is-sitwazzjoni għandha tiġi vvalutata mill-ġdid fi stadju aktar tard. |
(17) |
Il-lista tal-Unjoni fiha sustanzi awtorizzati li għandhom jintużaw fil-manifattura tal-plastiks. Sustanzi bħalma huma aċidi, alkoħol u fenoli jistgħu jinstabu wkoll fl-għamla ta’ mluħ. Minħabba li l-imluħ fil-biċċa l-kbira jiġu trasformati fl-istonku f’aċtu, f’alkoħol jew f’fenol l-użu tal-imluħ b’katjoni li għaddew minn valutazzjoni tas-sikurezza għandhom bħala prinċipju jiġu awtorizzati flimkien mal-aċidu, l-alkoħol u l-fenol. F’ċerti każijiet, fejn il-valutazzjoni tas-sikurezza għandha x’taqsam mal-użu tal-aċidi ħielsa, għandhom jiġu awtorizzati l-imluħ biss billi fil-lista jiġi indikat l-isem bħala “…aċidu/aċidi, imluħ”. |
(18) |
Is-sustanzi użati fil-manifattura tal-materjali jew l-oġġetti tal-plastik jista’ jkun fihom impuritajiet li joriġinaw mill-proċess tagħhom ta’ manifattura jew estrazzjoni. Dawn l-impuritajiet jiżdiedu flimkien mas-sustanza b’mod mhux intenzjonat fil-manifattura tal-materjal tal-plastik (sustanza miżjuda b’mod mhux intenzjonat) L-impuritajiet ewlenin ta’ sustanza għandhom jitqiesu sal-punt fejn dawn huma rilevanti għall-valutazzjoni tar-riskju u jekk ikun meħtieġ għandhom jiġu inklużi fl-ispeċifikazzjonijiet ta’ sustanza. Minkejja dan mhuwiex possibbli li jiġu elenkati u kkunsidrati l-impuritajiet kollha fl-awtorizzazzjoni. Għalhekk jista’ jkun li jkunu preżenti fil-materjal jew fl-oġġett iżda ma jkunux inklużi fil-lista tal-Unjoni. |
(19) |
Fil-manifattura tal-polimeri jintużaw sustanzi bħalma huma l-katalizzaturi biex jagħtu bidu għar-reazzjoni ta’ polimerizzazzjoni u sustanzi bħalma huma reaġenti biex jikkontrollaw ir-reazzjoni tal-polimerizzazzjoni bħalma huma reaġenti ta’ trasferiment tul katina, reaġenti ta’ polimerizzazzjoni katina jew reaġenti ta’ tmiem ta’ katina. Dawn l-aġenti li jgħinu l-polimerizzazzjoni jintużaw f’ammonti minuskoli u mhumiex maħsuba biex jibqgħu fil-polimer finali. Għalhekk f’dan il-waqt ma għandhomx ikunu soġġetti għall-proċedura ta’ awtorizzazzjoni fil-livell tal-UE. Kwalunkwe riskju potenzjali tas-saħħa fil-materjal jew l-oġġett finali li jinqala’ mill-użu tagħhom għandu jiġi vvalutat mill-manifattur skont il-prinċipji xjentifiċi rikonoxxuti internazzjonalment dwar il-valutazzjoni tar-riskju. |
(20) |
Waqt il-manifattura u l-użu tal-materjali u l-oġġetti tal-plastik jistgħu jiffurmaw prodotti ta’ reazzjoni u ta’ degradazzjoni. Dawn il-prodotti ta’ reazzjoni u ta’ degradazzjoni mhumiex preżenti b’mod intenzjonat fil-materjal tal-plastik. Il-prodotti ewlenin ta’ reazzjoni u ta’ degradazzjoni tal-applikazzjoni maħsuba għandhom jiġu kkunsidrati u inklużi fir-restrizzjonijiet tas-sustanza sal-punt fejn huma rilevanti għall-valutazzjoni tar-riskju. Minkejja dan mhuwiex possibbli li jiġu elenkati u kkunsidrati l-prodotti kollha ta’ reazzjoni u ta’ degradazzjoni fl-awtorizzazzjoni. Għalhekk ma għandhomx jiġu elenkati bħala entrati uniċi fil-lista tal-Unjoni. Kwalunkwe riskju potenzjali tas-saħħa fil-materjal jew l-oġġett finali li jinqala’ mill-prodotti ta’ reazzjoni u ta’ degradazzjoni għandu jiġi vvalutat mill-manifattur skont il-prinċipji xjentifiċi rikonoxxuti internazzjonalment dwar il-valutazzjoni tar-riskju. |
(21) |
Qabel ma ġiet stabbilita il-lista tal-Unjoni tal-addittivi, fil-manifattura tal-plastiks kienu jistgħu jintużaw addittivi oħra li mhumiex dawk awtorizzati fil-livell tal-UE. Għal dawk l-addittivi li kienu permessi fl-Istati Membri, il-limitu ta’ żmien biex titressaq dejta għall-valutazzjoni tas-sikurezza tagħhom mill-Awtorità bil-ħsieb li jiġu inklużi fil-lista tal-Unjoni li skadiet fil-31 ta’ Diċembru 2006. L-addittivi li għalihom tressqet applikazzjoni valida f’dan il-limitu ta’ żmien ġew elenkati fil-lista provviżorja. Għal ċerti addittivi fuq il-lista provviżorja, għadha ma ttieħditx deċiżjoni dwar l-awtorizzazzjoni tagħhom fil-livell tal-UE. Għal dawk l-addittivi, għandu jkun possibbli li jkomplu jintużaw skont il-liġi nazzjonali sakemm titlesta l-valutazzjoni tagħhom u tittieħed deċiżjoni dwar l-inklużjoni tagħhom fil-lista tal-Unjoni. |
(22) |
Meta addittiv inkluż fil-lista provviżorja jiddaħħal fil-lista Komunitarja ta’ addittivi jew meta jiġi deċiż li mhux se jiġi inkluż fil-lista Komunitarja, dak l-addittiv għandu jitneħħa mil-lista provviżorja tal-addittivi. |
(23) |
It-teknoloġiji l-ġodda jiddisinjaw is-sustanzi f’daqs ta’ partikula li jesibixxu proprjetajiet kimiċi u fiżiċi li huma differenti b’mod sinifikanti minn dawk fuq skala akbar, pereżempju, in-nanopartikuli. Dawn il-proprjetajiet differenti jistgħu jwasslu għal proprjetajiet tossikoloġiċi differenti u għalhekk dawn is-sustanzi għandhom jiġu vvalutati skont kull każ speċifiku mill-Awtorità f’dak li għandu x’jaqsam mar-riskju tagħhom sakemm tkun magħrufa aktar informazzjoni dwar din it-tip ta’ teknoloġija. Għalhekk għandu jiġi enfasizzat li l-awtorizzazzjonijiet li huma bbażati fuq il-valutazzjoni tar-riskju tad-daqs konvenzjonali tal-partikula ta’ sustanza ma jkoprux nanopartikuli ddisinjati. |
(24) |
Jekk ikun meħtieġ l-awtorizzazzjoni għandha tistipula limiti speċifiċi ta’ migrazzjoni abbażi tal-valutazzjoni tar-riskju biex tiżgura s-sikurezza tal-materja jew l-oġġett finali. Jekk addittiv li jiġi awtorizzat għall-manifattura tal-materjali jew l-oġġetti tal-plastik fl-istess waqt jiġi awtorizzat bħala addittiv tal-ikel jew sustanza li tħawwar għandu jiġi żgurat li r-rilaxx tas-sustanza ma tbiddilx il-kompożizzjoni tal-ikel b’mod inaċċettabbli. Għalhekk ir-rilaxx ta’ addittiv jew ħwawar b’użu doppju bħal dawn ma għandux jesibixxi funzjoni teknika fuq l-ikel kemm-il darba funzjoni ta’ dan it-tip ma tkunx maħsuba u l-materjal li jiġi f’kuntatt mal-ikel jikkonforma mar-rekwiżiti dwar il-materjali attivi li jiġu f’kuntatt mal-ikel stipulati fir-Regolament (KE) Nru 1935/2004 u r-Regolament (KE) Nru 450/2009 tad-29 ta’ Mejju 2009 dwar materjali u oġġetti attivi u intelliġenti intenzjonati li jiġu f’kuntatt mal-ikel (4). Ir-rekwiżiti tar-Regolamenti (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar l-addittivi tal-ikel (5) jew (KE) Nru 1334/2008 tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar aromatizzanti u ċerti ingredjenti tal-ikel bi proprjetajiet aromatizzanti għall-użu fl-ikel u fuq l-ikel u li jemenda r-Regolament (KEE) Nru 1601/91, ir-Regolamenti (KE) Nru 2232/96 u (KE) 110/2008 u d-Direttiva 2000/13/KE (6) għandhom jiġu rispettati fejn applikabbli. |
(25) |
Skont il-punt (b) tal-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 1934/2004 r-rilaxx ta’ sustanzi minn materjali u oġġetti li jiġu f’kuntatt mal-ikel ma għandux iwassal għal bidliet inaċċettabbli fil-kompożizzjoni tal-ikel. Skont il-prassi t-tajba tal-manifattura huwa fattibbli li timmanifattura l-materjali tal-plastik b’mod li ma jirrilaxxawx aktar minn 10 mg ta’ sustanzi għal kull 1 dm2 ta’ erja tas-superfiċje tal-materjal tal-plastik. Jekk il-valutazzjoni tar-riskju ta’ sustanza individwali ma tindikax livell iktar baxx, dan il-livell għandu jiġi stipulat bħala limitu ġeneriku għal grad ta’ inerzja tal-materjal tal-plastik, il-limitu ta’ migrazzjoni globali. Biex jinkisbu riżultati kumparabbli fil-verifika tal-konformità mal-limitu ta’ migrazzjoni globali, l-ittestjar għandu jitwettaq f’kondizzjonijiet standardizzati tat-test inklużi l-ħin tal-ittestjar, it-temperatura u s-sustanza ta’ kultura (is-simulant tal-ikel) tat-test li jirrappreżentaw l-agħar kondizzjonijiet prevedibbli ta’ użu tal-materjal jew l-oġġett tal-plastik. |
(26) |
Il-limitu ta’ migrazzjoni globali ta’ 10 mg għal kull 1 dm2 għall-imballaġġ kubiku li jkun fih 1 kg ta’ ikel isarraf għal migrazzjoni ta’ 60 mg għal kull kg ta’ ikel. Għall-imballaġġ żgħir fejn il-proporzjon ta’ suprfiċje għall-volum ikun ogħla l-migrazzjoni li tirriżulta għal ġewwa l-ikel hija ogħla. Għat-trabi u t-tfal żgħar li għandhom konsum ogħla ta’ ikel għal kull kilogramma ta’ piż tal-ġisem mill-adulti u li għad ma għandhomx nutrizzjoni diversifikata, għandhom jiġu stipulati dispożizzjonijiet speċifiċi biex jillimitaw il-konsum ta’ sustanzi li jagħmlu migrazzjoni mill-materjali li jiġu f’kuntatt mal-ikel. Biex jippermetti li l-imballaġġ ta’ volum żgħir ikollu l-istess protezzjoni bħal dik tal-imballaġ ta’ volum kbir, il-limitu ta’ migrazzjoni globali għall-materjali li jiġu f’kuntatt mal-ikel li huma ddedikati għall-imballaġġ tal-ikel għat-trabi u t-tfal iż-żgħar għandu jkun marbut mal-limitu fl-ikel u mhux għall-erja tas-superfiċje tal-imballaġġ. |
(27) |
F’dawn l-aħħar snin qed jiġu żviluppati materjali tal-plastik li jiġu f’kuntatt mal-ikel li ma jikkonsistux biss minn plastik wieħed iżda jikkombinaw sa 15-il saffa differenti ta’ plastik biex jiksbu funzjonalità u protezzjoni ideali tal-ikel, filwaqt li jnaqqsu l-iskart tal-imballaġġ. F’materjal jew f’oġġett ta’ saff multiplu tal-plastik, is-saffi jistgħu jkunu separati mill-ikel permezz ta’ ostaklu funzjonali. Dan l-ostaklu huwa saff fil-materjali jew l-oġġetti li jiġu f’kuntatt mal-ikel li ma jippermettix il-migrazzjoni ta’ sustanzi minn wara l-ostaklu għal ġol-ikel. Wara ostakolu funzjonali, jistgħu jintużaw sustanzi mhumiex awtorizzati, sakemm jissodisfaw ċerti kriterji u sakemm il-migrazzjoni tagħhom tibqa’ inqas minn limitu speċifiku ta’ perċezzjoni. Meta jitqies l-ikel għat-trabi u għal persuni oħra partikolarment suxxettibbli, kif ukoll it-tolleranza analitika kbira tal-analiżi tal-migrazzjoni, għandu jiġi stabbilit livell massimu ta’ 0,01 mg/kg fl-ikel għall-migrazzjoni ta’ sustanza mhux awtorizzata minn ġo ostakolu funzjonali. Sustanzi li huma mutaġeniċi, karċinoġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni ma għandhomx jintużaw fil-materjali jew l-oġġetti li jiġu f’kuntatt mal-ikel mingħajr awtorizzazzjoni preċedenti u għalhekk ma għandhomx ikunu koperti mill-kunċett ta’ ostaklu funzjonali. Teknoloġiji ġodda li jġibu sustanzi f’daqs ta’ partikuli li juru proprjetajiet kimiċi u fiżiċi li jkunu differenti b’mod sinifikanti minn dawk ta’ daqs akbar, pereżempju, in-nanopartikuli, għandhom jiġu vvalutati skont kull każ speċifiku fir-rigward tar-riskju tagħhom sakemm tkun magħrufa aktar informazzjoni dwar teknoloġija ġdida bħal din. Għalhekk, ma għandhomx jiġu koperti mill-kunċett ta’ ostakolu funzjonali. |
(28) |
F’dawn l-aħħar snin qed jiġu żviluppati materjali u oġġetti li jiġu f’kuntatt mal-ikel magħmula minn kombinazzjona ta’ bosta materjali biex jiksbu funzjonalità u protezzjoni ideali tal-ikel filwaqt li jnaqqsu l-iskart tal-imballaġġ. F’dawn il-materjali u l-oġġetti ta’ saffi multipli magħmula minn materjali multipli, is-saffi tal-plastik għandhom jikkonformaw mal-istess rekwiżiti ta’ kompożizzjoni bħas-saffi tal-plastik li ma jkunux ikkombinati ma’ materjali oħra. Għas-saffi tal-plastik f’saff multiplu magħmul minn materjali multipli li jkunu separati mill-ikel permezz ta’ ostaklu funzjonali għandu japplika l-kunċett tal-ostaklu funzjonali. Minħabba li hemm materjali oħra li jiġu kkumbinati mas-saffi tal-plastik u minħabba li għal dawn il-materjali l-oħra għadhom ma ġewx adottati miżuri speċifiċi fil-livell tal-UE għadu mhuwiex possibbli li jiġu stipulati rekwiżiti għall-materjali u l-oġġetti finali ta’ saff multiplu magħmul minn materjali multipli. Għalhekk ma għandhomx ikunu applikabbli limiti ta’ migrazzjoni speċifiċi u limiti ta’ migrazzjoni globali ħlief għall-monomer tal-klorur tal-vinil li għalih diġà hemm din it-tip ta’ restrizzjoni. Fin-nuqqas ta’ miżura speċifika fil-livell tal-UE li tkopri l-materjali jew l-oġġetti kollha kemm huma ta’ saff multiplu magħmul minn materjali multipli l-Istati Membri jistgħu jippreservaw jew jadottaw dispożizzjonijiet nazzjonali għal dawn il-materjali u l-oġġetti kemm-il darba huma jikkonformaw mar-regoli tat-Trattat. |
(29) |
L-Artikolu 16 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004 jipprevedi li mal-materjali u l-oġġetti għandha tintbagħat dikjarazzjoni ta’ konformità bil-miktub li tiddikjara li dawn huma konformi mar-regoli applikabbli għalihom. Biex isaħħu l-koordinazzjoni u r-responsabilità tal-fornituri f’kull stadju tal-manifattura, inkluża dik tas-sustanzi ta’ bidu, il-persuni responsabbli għandhom jiddokumentaw il-konformità mar-regoli rilevanti f’dikjarazzjoni ta’ konformità li ssir disponibbli għall-konsumaturi tagħhom. |
(30) |
Il-kisjiet, il-linek tal-istampar u l-adeżivi għad mhumiex koperti minn leġiżlazzjoni speċifika tal-UE u għalhekk mhumiex soġġetti għar-rekwiżit ta’ dikjarazzjoni tal-konformità. Minkejja dan, għall-kisjiet, il-linek tal-istampar u l-adeżivi li se jintużaw fil-materjali u l-oġġetti tal-plastik għandha tingħata informazzjoni xierqa lill-manifattur dwar l-oġġett finali tal-plastik li tippermetti li huwa jiżgura l-konformità għas-sustanzi li għalihom ġew stabbiliti limiti ta’ migrazzjoni f’dan ir-Regolament. |
(31) |
L-Artikolu 17(1) tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta’ Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabbilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà tal-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta’ sigurtà tal-ikel (7) jirrikjedi lill-operatur tan-negozju tal-ikel biex jivverifika li l-ikel huma konformi mar-regoli li huma applikabbli għalihom. Għal dan l-għan u soġġett għar-rekwiżit ta’ kunfidenzjalità, l-operaturi tan-negozju tal-ikel għandhom jingħataw aċċess għall-informazzjoni rilevanti biex jippermettilhom u biex jiżgura li l-migrazzjoni mill-materjali u l-oġġetti lejn l-ikel tikkonforma mal-ispeċifikazzjonijiet u r-restrizzjonijiet stipulati fil-leġiżlazzjoni tal-ikel. |
(32) |
F’kull stadju tal-manifattura, għandha tinżamm disponibbli għall-awtoritajiet ta’ infurzar, dokumentazzjoni ta’ appoġġ, li tissostanzja d-dikjarazzjoni ta’ konformità. Din il-prova ta’ konformità tista’ tkun ibbażata fuq l-ittestjar tal-migrazzjoni. Minħabba li l-ittestjar tal-migrazzjoni huwa kumpless, għali u jieħu l-ħin għandu jkun ammissibbli li l-konformità tista’ tiġi ppruvata wkoll permezz ta’ kalkoli, inklużi mmudellar, analiżi oħra, u evidenza jew raġunament xjentifiku jekk dawn jagħtu riżultati li huma stretti mill-inqas daqs l-ittestjar tal-migrazzjoni. Ir-riżultati tat-test għandhom jitqiesu bħala validi sakemm il-formulazzjonijiet u l-kondizzjonijiet tal-ipproċessar jibqgħu konsistenti bħala parti mis-sistema tal-assigurazzjoni tal-kwalità. |
(33) |
Fl-ittestjar ta’ oġġetti li għad mhumiex f’kuntatt mal-ikel, ċerti oġġetti, bħalma huma pellikoli jew għotjien, spiss ma tkunx vijabbli li tiġi ddeterminata l-erja tas-superfiċje li hija f’kuntatt ma’ volum definit ta’ ikel. Għal dawn l-oġġetti għandhom jiġu stipulati regoli speċifiċi għall-verifika ta’ konformità. |
(34) |
L-iffissar tal-limiti ta’ migrazzjoni jieħu inkunsiderazzjoni s-suppożizzjoni konvenzjonali li 1 kg ta’ ikel jiġi kkunsmat kuljum minn persuna li tiżen 60 kg u li l-ikel ikun ippakkjat f’kontenitur kubiku ta’ erja tas-superfiċje ta’ 6 dm2 li jirrilaxxa s-sustanza. Għal kontenituri żgħar ħafna u kbar ħafna l-erja proprja tas-superfiċje meta mqabbla mal-volum tal-ikel ippakkjat tvarja ħafna mis-suppożizzjoni konvenzjonali. Għalhekk, l-erja tagħhom tas-superfiċje għandha tiġi normalizzata qabel jitqabblu r-riżultati tal-ittestjar mal-limiti tal-migrazzjoni. Dawn ir-regoli għandhom jiġu riveduti meta ssir disponibbli dejta ġdida dwar l-imballaġġ tal-ikel. |
(35) |
Il-limitu speċifiku ta’ migrazzjoni huwa ammont massimu permess ta’ sustanza fl-ikel li għandu jiżgura li l-materjal li jiġu f’kuntatt mal-ikel ma jservix ta’ riskju għas-saħħa. Għandu jiġi żgurat mill-manifattur li l-materjali u l-oġġetti li għad mhumiex f’kuntatt mal-ikel se jirrispettaw dawn il-limiti meta jiġu f’kuntatt mal-ikel fl-agħar kondizzjonijiet prevedibbli ta’ kuntatt. Għalhekk għandha tiġi vverifikata l-konformità ta’ materjali u oġġetti li għad mhumiex f’kuntatt mal-ikel u għandhom jiġu stipulati r-regoli għal dan l-ittestjar. |
(36) |
L-ikel huwa kombinazzjoni kumplessa ta’ elementi u għalhekk l-analiżi ta’ sustanzi ta’ migrazzjoni fl-ikel jistgħu joffru diffikultajiet analitiċi. Għalhekk għandhom jiġu assenjati s-sustanzi ta’ kultura għall-ittestjar li jissimulaw it-trasferenza ta’ sustanzi mill-materjal tal-plastik ġol-ikel. Huma għandhom jirrappreżentaw il-proprjetajiet fiżjokimiċi ewlenin esibiti mill-ikel. Meta jintuża l-istandard tas-simulanti tal-ikel l-ittestjar mal-ħin ta’ ttestjar u t-temperatura għandhom jirriproduċu, sa fejn huwa possibbli, il-migrazzjoni li tista’ sseħħ mill-oġġett għal ġol-ikel. |
(37) |
Biex jiġi ddetermiat is-simulat tal-ikel xieraq għal ċertu ikel, għandhom jittieħdu inkunsiderazzjoni l-kompożizzjoni kimika u l-proprjetajiet fiżiċi tal-ikel. Hemm disponibbli riżultati tar-riċerka għal ċertu ikel rappreżentattiv li jqabblu l-migrazzjoni għal ġol-ikel mal-migrazzjoni għal ġos-simulanti tal-ikel. Is-simulanti tal-ikel għandhom jiġu assenjati abbażi tar-riżultati. B’mod partikolari, għal ikel li fih ix-xaħam, ir-riżultat li jinkiseb mis-simulant tal-ikel jista’ f’ċerti każijiet jissottovaluta b’mod sinifikanti l-migrazzjoni għal ġo l-ikel. F’dawn il-każijiet għandu jiġi previst li r-riżultat fis-simulant tal-ikel ikun ikkoreġut permezz ta’ fattur ta’ tnaqqis. |
(38) |
L-esponiment għal sustanzi li jagħmlu migrazzjoni minn materjali li jiġu f’kuntatt mal-ikel ġie bbażat fuq is-suppożizzjoni konvenzjonali li persuna tikkonsma 1 kg ta’ ikel kuljum. Madankollu, persuna tieħu massimu ta’ 200 g xaħam kuljum. Għal sustanzi lipofiliċi li jagħmlu migrazzjoni biss għal ġox-xaħam dan għandu jittieħed inkunsiderazzjoni. Għalhekk għandha tiġi prevista korrezzjoni tal-migrazzjoni speċifika permezz ta’ fattur ta’ korrezzjoni applikabbli għal sustanzi lipofiliċi skont l-opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku għall-Ikel (8) u l-opinjoni tal-Awtorità (9). |
(39) |
Il-kontroll uffiċjali għandu jistabbilixxi strateġiji tal-ittestjar li jippermettu l-awtoritajiet tal-infurzar bix iwettqu kontrolli b’mod effiċjenti filwaqt li jagħmlu l-aqwa użu mir-riżorsi disponibbli. Għalhekk għandu jkun ammissibbli l-użu ta’ metodi biex jikkontrollaw il-konformità f’ċerti kondizzjonijiet. In-nuqqas ta’ konformità ta’ materjal jew oġġett għandu jiġi kkonfermat permezz ta’ metodu ta’ verifika. |
(40) |
Ir-regoli bażiċi dwar l-ittestjar tal-migrazzjoni għandhom jiġu stipulati f’dan ir-Regolament. Minħabba li l-ittestjar tal-migrazzjoni huwa kwistjoni kumplessa ħafna, madankollu dawn ir-regoli bażiċi ma jistgħux ikopru l-każijiet u d-dettalji prevedibbli kollha għat-twettiq tal-ittestjar. Għalhekk għandu jiġi stabbilit dokument ta’ gwida tal-UE, li jittratta aspetti aktar dettaljati tal-implimentazzjoni tar-regoli bażiċi tal-ittestjar tal-migrazzjoni. |
(41) |
Ir-regoli aġġornati dwar is-simulanti tal-ikel u l-ittestjar tal-migrazzjoni previsti minn dan ir-Regolament għandhom jissostitwixxu lil dawk tad-Direttiva 78/142/KEE u l-Anness tad-Direttiva tal-Kunsill 82/711/KEE tat-18 ta’ Ottubru 1982 li li tistabbilixxi r-regoli bażiċi meħtieġa għall-ittestjar tal-migrazzjoni tal-kostitwenti ta’ materjali u oġġetti tal-plastik intenzjonati biex jiġu f’kuntatt ma’ oġġetti tal-ikel (10). |
(42) |
Is-sustanzi li huma preżenti fil-plastik iżda li mhumiex elenkati fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament mhux bilfors ġew ivvalutati mil-lat ta’ riskju minħabba li ma kenux soġġetti għal proċedura ta’ awtorizzazzjoni. Il-konformità mal-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004 għal dawn is-sustanzi għandha tiġi vvalutata mill-operatur rilevanti tan-negozju skont il-prinċipji xjentifiċi rikonoxxuti internazzjonalment filwaqt li jittieħed inkunsiderazzjoni l-esponiment mill-materjali li jiġu f’kuntatt mal-ikel u sorsi oħra. |
(43) |
Dan l-aħħar, monomeri, sustanzi oħra ta’ bidu u addittivi ngħataw valutazzjoni xjentifika favorevoli mill-Awtorità u issa għandhom jiżdiedu mal-lista tal-Unjoni. |
(44) |
Hekk kif jiżdiedu sustanzi ġodda mal-lista tal-Unjoni r-Regolament għandu japplika kemm jista’ jkun malajr biex jippermetti lill-manifatturi jadattaw għall-progress tekniku u jagħti spazju għall-innovazzjoni. |
(45) |
Ċerti regoli tal-ittestjar tal-migrazzjoni għandhom jiġu aġġornati fid-dawl tal-għarfien xjentifiku ġdid. L-awtoritajiet tal-infurzar u l-industrija jeħtieġ li jadattaw ir-reġim attwali tagħhom għal dawn ir-regoli aġġornati. Biex jippermettu dan l-adattar jidher xieraq li r-regoli aġġornati japplikaw biss sentejn (2) wara l-adozzjoni tar-Regolament. |
(46) |
Bħalissal-operaturi tan-negozju qed jibbażaw id-dikjarazzjoni tagħhom ta’ konformità fuq dokumentazzjoni ta’ sostenn filwaqt li jsegwu r-rekwiżiti stipulati fid-Direttiva 2002/72/KE. Id-dikjarazzjoni tal-ħtieġa tal-konformità, bħala prinċipju, għandha tiġi aġġornata meta bidliet sostanzjali fil-produzzjoni jwasslu għal bidliet fil-migrazzjoni jew meta tkun disponibbli dejta xjentifika ġdida. Biex jillimitaw il-piż fuq operaturi tan-negozju, il-materjali li tqiegħdu skont il-liġi fis-suq abbażi tar-rekwiżiti stipulati fid-Direttiva 2002/72/KE għandhom ikunu jistgħu jitqiegħdu fis-suq b’dikjarazzjoni ta’ konformità bbażata fuq id-dokumentazzjoni ta’ sostenn skont id-Direttiva 2002/72/KE sa ħames (5) snin wara l-adozzjoni tar-Regolament. |
(47) |
Il-metodi analitiċi għall-ittestjar tal-migrazzjoni u l-kontenut residwu tal-monomer tal-klorur tal-vinil kif deskritti fid-Direttivi tal-Kummissjoni 80/766/KEE tat-8 ta’ Lulju 1980 li tistabbilixxi l-metodi ta’ analiżi tal-Komunità għal kontroll uffiċjali tal-livell tal-monomer tal-klorur tal-vinil fil-materjali u l-oġġetti maħsubin biex jiġu f’kuntatt ma’ oġġetti tal-ikel (11) u 81/432/KEE tad-29 ta’ April 1981 li tistabbilixxi l-metodu ta’ analiżi tal-Komunità għall-kontroll uffiċjali tal-vinyl chloride rilaxxat minn materjali u oġġetti f’oġġetti tal-ikel (12) skadew. Il-metodi analitiċi għandhom jikkonformaw mal-kriterji stipulati fl-Artikolu 11 tar-Regolament (KE) Nru 882/2004 (13) tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-kontrolli uffiċjali mwettqa biex tiġi żgurata l-verifikazzjoni tal-konformità mal-liġi tal-għalf u l-ikel, mas-saħħa tal-annimali u mar-regoli dwar il-welfare tal-annimali. Għalhekk id-Direttivi 80/766/KEE u 81/432/KEE għandhom jiġu revokati. |
(48) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
KAPITOLU I
ID-DISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALI
Artikolu 1
Is-suġġett
1. Dan ir-Regolament hu miżura speċifika skont it-tifsira tal-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004.
2. Ir-Regolament jistabbilixxi rekwiżiti speċifiċi għall-manifattura u l-kummerċjalizzazzjoni tal-materjali u l-oġġetti tal-plastik.
(a) |
maħsuba biex jiġu f’kuntatt mal-ikel, jew |
(b) |
li diġà qegħdin f’kuntatt mal-ikel inkella |
(c) |
li mistennija b’mod raġjonevoli li jiġu f’kuntatt mal-ikel. |
Artikolu 2
L-ambitu
1. Dan ir-Regolament għandu japplika għall-materjali u l-oġġetti li jitqiegħdu fis-suq tal-UE u li jaqgħu fil-kategoriji li ġejjin:
(a) |
materjali u oġġetti u partijiet minnhom magħmula esklussivament mill-plastik; |
(b) |
materjali u oġġetti tal-plastik ta’ saffi multipli li jżommu flikien permezz tal-adeżivi jew b’mezzi oħrajn; |
(c) |
materjali u oġġetti msemmija fil-punti a) jew b) li huma stampati u/jew koperti minn kisja; |
(d) |
saffi tal-plastik jew kisi tal-plastik, li jiffurmaw is-siġilli fil-kapep u fil-lukketti, li flimkien ma’ dawk il-kapep jew il-lukketti jagħmlu sett ta’ żewġ saffi jew aktar ta’ tipi differenti ta’ materjali; |
(e) |
saffi tal-plastik f’materjali u f’oġġetti b’saff multiplu magħmul minn materjali multipli. |
2. Dan ir-Regolament ma għandux japplika għall-materjali u l-oġġetti li ġejjin li jitqiegħdu fis-suq tal-UE u li huma maħsuba li jiġu koperti minn miżuri speċifiċi oħra:
(a) |
reżina ta’ skambju joniku; |
(b) |
lasktu; |
(c) |
silikoni. |
3. Dan ir-Regolament għandu jkun bla ħsara għad-dispożizzjonijiet tal-UE jew dawk nazzjonali applikabbli għal-linek tal-istampar, l-adeżivi u l-kisjiet.
Artikolu 3
Id-definizzjonijiet
Għall-iskop ta’ dan ir-Regolament, għandhom japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:
(1) |
“materjali u oġġetti tal-plastik” tfisser:
|
(2) |
“plastik” tfisser polimer li miegħu jista’ jkun żdiedulu addittivi jew sustanzi oħra, li kapaċi jiffunzjona bħala komponent strutturali maġġuri ta’ materjali u oġġetti finali; |
(3) |
“polimer” tfisser kwalunkwe sustanza makromolekulari li tinkiseb permezz ta’:
|
(4) |
“saff multiplu tal-plastik” tfisser materjal jew oġġett kompost minn żewġ saffi tal-plastik jew aktar; |
(5) |
“saff multiplu magħmul minn materjali multipli” tfisser materjal jew oġġett kompost minn żewġ saffi ta’ tipi differenti ta’ materjali jew aktar, li mill-inqas wieħed minnhom ikun saff tal-plastik; |
(6) |
“monomer jew sustanza oħra inizjali” tfisser:
|
(7) |
“addittiv” tfisser sustanza li tiżdied intenzjonalment mal-plastiks biex jinkiseb effett fiżiku jew kimiku waqt ipproċessar tal-plastik jew fil-materjal jew l-oġġett finali; huwa maħsub biex ikun preżenti fil-materjal jew l-oġġett finali; |
(8) |
“aġent li jgħin il-produzzjoni tal-polimer” tfisser kwalunkwe sustanza użata biex tipprovdi sustanza ta’ kultura adattata għall-polimer jew il-manifattura tal-plastik; huwa jista’ jkun preżenti iżda la huwa maħsub li jkun preżenti fil-materjali jew l-oġġetti lesti u lanqas ma jkollu effett fiżiku jew kimiku fil-materjal jew l-oġġett lest; |
(9) |
“sustanza miżjuda b’mod mhux intenzjonat” tfisser impurità fis-sustanza użata jew intermedju ta’ reazzjoni li jifforma waqt il-proċess tal-produzzjoni inkella prodott ta’ dikompożizzjoni jew ta’ reazzjoni; |
(10) |
“aġent li jgħin il-polimerizzazzjoni” tfisser sustanza li tagħti bidu lill-polimerizzazzjoni u/jew tikkontrolla l-formazzjoni tal-istruttura molekulari; |
(11) |
“limitu ta’ migrazzjoni globali” tfisser l-ammont massimu permess ta’ sustanzi li ma jieħdux in-nar rilaxxati minn materjal jew oġġett fis-simulanti tal-ikel; |
(12) |
“simulant tal-ikel” tfisser kwalunkwe sustanza ta’ kultura għall-ittestjar li timita l-ikel; fl-imġiba tiegħu s-simulant tal-ikel jimita l-migrazzjoni mill-materjali li jiġu f’kuntatt mal-ikel; |
(13) |
“limitu ta’ migrazzjoni speċifika” tfisser l-ammont massimu permess ta’ sustanza speċifika li tiġi rilaxxata minn materjal jew oġġett fl-ikel jew fis-simulanti tal-ikel; |
(14) |
“limitu ta’ migrazzjoni speċifika totali” tfisser is-somma massima permessa ta’ sustanzi partikolari rilaxxati fl-ikel jew fis-simulanti tal-ikel espressa bħala total tal-grupp tas-sustanzi indikati; |
(15) |
“ostakolu funzjonali” tfisser ostakolu li jikkonsisti minn saff wieħed jew aktar ta’ kwalunkwe tip ta’ materjal li jiżgura li l-materjal jew l-oġġett finali jikkonforma mal-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004 u mad-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament; |
(16) |
“ikel mhux xaħmi” tfisser ikel li fl-ittestjar tal-migrazzjoni għandu stipulat għalih fit-Tabella 2 tal-Anness V ta’ dan ir-Regolament, simulanti tal-ikel biss ħlief D1 jew D2; |
(17) |
“restrizzjoni” tfisser limitazzjoni tal-użu ta’ sustanza jew limitu ta’ migrazzjoni inkella limitu tal-kontenut tas-sustanza fil-materjal jew l-oġġett; |
(18) |
“speċifikazzjoni” tfisser kompożizzjoni ta’ sustanza, kriterji tal-purità għal sustanza, karatteristiċi fiżikokimiċi ta’ sustanza, dettalji li għandhom x’jaqsmu mal-proċess tal-manifattura ta’ sustanza jew informazzjoni ulterjuri dwar l-espressjoni tal-limiti ta’ migrazzjoni. |
Artikolu 4
It-tqegħid fis-suq tal-materjali u l-oġġetti tal-plastik
Materjali u oġġetti tal-plastik jistgħu jitqiegħdu fis-suq biss jekk huma:
(a) |
jikkonformaw mar-rekwiżiti rilevanti stabbiliti fl-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004 li jaqgħu taħt użu maħsub u prevedibbli; u |
(b) |
jikkonformaw mar-rekwiżiti tal-ittekettjar stipulati fl-Artikolu 15 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004; u |
(c) |
jikkonformaw mar-rekwiżiti ta’ traċċabilità stipulati fl-Artikolu 17 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004; u |
(d) |
mmanifatturati skont il-prassi t-tajba tal-manifattura kif stipulata fir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2023/2006 (14); u |
(e) |
jikkonformaw mar-rekwiżiti ta’ kompożizzjoni u ta’ dikjarazzjoni stipulati fil-Kapitoli II, III u IV ta’ dan ir-Regolament. |
KAPITOLU II
IR-REKWIŻITI TA’ KOMPOŻIZZJONI
TAQSIMA 1
Sustanzi Awtorizzati
Artikolu 5
Lista tal-Unjoni ta’ sustanzi awtorizzati
1. Huma biss is-sustanzi inklużi fil-lista tal-Unjoni tas-sustanzi awtorizzati (minn issa ’l quddiem “il-lista tal-Unjoni”) stipulati fl-Anness I li jistgħu jintużaw b’mod intenzjonat fil-manifattura tas-saffi tal-plastik fil-materjali u l-oġġetti tal-plastik.
2. Il-lista tal-Unjoni għandu jkun fiha:
(a) |
monomeri jew sustanzi oħra ta’ bidu; |
(b) |
addittivi minbarra koloranti; |
(c) |
aġenti li jgħinu l-produzzjoni tal-polimer minbarra s-solventi; |
(d) |
makromolekuli li nkisbu minn fermentazzjoni bil-mikrobi. |
3. Il-lista tal-Unjoni tista’ tiġi emendata skont il-proċedura stabbilita bl-Artikolu 8 sa 12 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004.
Artikolu 6
Id-derogi għas-sustanzi mhux inklużi fil-lista tal-Unjoni
1. Permezz ta’ deroga mill-Artikolu 5, is-sustanzi li mhumiex inklużi fil-lista tal-Unjoni jistgħu jintużaw bħala aġenti li jgħinu fil-produzzjoni tal-polimer fil-manifattura tas-saffi tal-plastik fil-materjali u l-oġġetti tal-plastik soġġetti għal-liġi nazzjonali.
2. Permezz ta’ deroga mill-Artikolu 5, jistgħu jintużaw koloranti u solventi fil-manifattura tas-saffi tal-plastik fil-materjali u l-oġġetti tal-plastik soġġett għal-liġi nazzjonali.
3. Is-sustanzi li ġejjin li mhux inklużi fil-lista tal-Unjoni huma awtorizzati soġġetti għar-regoli stipulati fl-Artikoli 8, 9, 10, 11 u 12:
(a) |
imluħa (inklużi mluħa doppji u mluħa tal-aċidi) tal-aluminju, l-ammonju, il-barju, il-kalċju, il-cobalt, ir-ram, il-ħadid, il-litju, il-manganiż, il-potassju, is-sodju, iż-żingu u aċdi, fenols jew alkoħols awtorizzati; |
(b) |
it-taħlitiet li jinkisbu billi jitħalltu sustanzi awtorizzati mingħajr reazzjoni kimika tal-komponenti; |
(c) |
meta jintużaw bħala addittivi, sustanzi polimeriċi sintetiċi jew naturali ta’ piż molekulari ta’ mill-inqas 1 000 Da, minbarra makrmolekuli li nkisbu minn fermentazzjoni bil-mikrobi, li jikkonformaw mar-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament, jekk ikunu kapaċi jiffunzjonaw mal-komponent strutturali ewlieni tal-materjali jew l-oġġetti finali; |
(d) |
meta jintużaw bħala monomer jew bħala sustanza inizjali oħra, sustanzi molekulari prepolimeri u naturali jew sintetiċi, kif ukoll it-taħlitiet tagħhom, minbarra makromolekuli li nkisbu minn fermentazzjoni bil-mikrobi, jekk il-monomeri jew is-sustanzi tal-bidu li huma meħtieġa biex jissintetizzawhom huma inklużi fil-lista tal-Unjoni. |
4. Is-sustanzi li ġejjin li mhumiex inklużi fil-lista tal-Unjoni jistgħu jkunu preżenti fis-saffi tal-plastik tal-materjali jew l-oġġetti tal-plastik.
(a) |
sustanzi miżjuda mhux b’mod intenzjonat; |
(b) |
aġenti li jgħinu l-polimerizzazzjoni. |
5. Permezz ta’ deroga mill-Artikolu 5, l-addittivi mhux inklużi fil-lista tal-Unjoni jistgħu jkomplu jintużaw soġġetti għal-liġi nazzjonali wara l-1 ta’ Jannar 2010 sakemm tittieħed deċiżjoni biex jiġu jew ma jiġux inklużi fil-lista tal-Unjoni kemm-il darba jkunu inklużi fil-lista proviżorja msemmija fl-Artikolu 7.
Artikolu 7
Il-ħolqien u l-ġestjoni ta’ lista proviżorja
1. Il-lista proviżorja ta’ addittivi li qed jiġu vvalutati mill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn issa ‘l quddiem “l-Awtorità”) li saret pubblika mill-Kummissjoni fl-2008 għandha tiġi aġġornata b’mod regolari.
2. Addittiv għandu jitneħħa mil-lista proviżorja:
(a) |
meta jkun inkluż fil-lista tal-Unjoni stipulata fl-Anness I; jew |
(b) |
meta tittieħed deċiżjoni mill-Kummissjoni biex ma tinkludihx fil-lista tal-Unjoni; inkella |
(c) |
jekk matul l-analiżi tad-dejta, l-Awtorità titlob informazzjoni addizzjonali u dik l-informazzjoni ma tintbagħatx fil-limiti ta’ żmien speċifikati mill-Awtorità. |
TAQSIMA 2
Ir-rekwiżiti ġenerali, ir-restrizzjonijiet u l-ispeċifikazzjonijiet
Artikolu 8
Ir-rekwiżiti ġenerali fuq is-sustanzi
Is-sustanzi li jintużaw fil-manifattura tas-saffi tal-plastik fil-materjali u l-oġġetti tal-plastik għandhom ikunu ta’ kwalità teknika u ta’ purità adattata għall-użu intenzjonat u prevedibbli tal-materjali jew l-oġġetti. Il-kompożizzjoni għandha tkun magħrufa mill-manifattur tas-sustanza u tkun disponibbli għall-awtoritajiet kompetenti malli jitolbuha.
Artikolu 9
Ir-rekwiżiti speċifiċi fuq is-sustanzi
1. Is-sustanzi użati fil-manifattura tas-saffi tal-plastik fil-materjali u l-oġġetti tal-plastik għandhom ikunu soġġetti għar-restrizzjonijiet u l-ispeċifikazzjonijiet li ġejjin:
(a) |
il-limitu ta’ migrazzjoni speċifika stipulat fl-Artikolu 11; |
(b) |
il-limitu ta’ migrazzjoni globali stipulat fl-Artikolu 12; |
(c) |
ir-restrizzjonijiet u l-ispeċifikazzjonijiet stipulati fil-kolonna 10 tat-Tabella1 tal-punt 1 tal-Anness I; |
(d) |
l-ispeċifikazzjonijiet dettaljati stipulati fil-punt 4 tal-Anness I. |
2. Is-sustanzi f’nanoforma għandhom jintużaw biss jekk ikunu awtorizzati u msemmija b’mod espliċitu fl-ispeċifikazzjonijiet fl-Anness I.
Artikolu 10
Ir-restrizzjonijiet dwar il-materjali u l-oġġetti tal-plastik
Ir-restrizzjonijiet relatati mal-materjali u l-oġġetti tal-plastik huma stipulati fl-Anness II.
Artikolu 11
Il-limiti ta’ migrazzjoni speċifika
1. Il-materjali u l-oġġetti tal-plastik ma għandhomx jittrasferixxu l-kostitwenti tagħhom lill-ikel fi kwantitajiet li jaqbżu l-limiti ta’ migrazzjoni speċifika stipulati fl-Anness I. Dawk il-limiti ta’ migrazzjoni speċifika huma espressi f’mg ta’ sustanza għal kull kg ta’ ikel (mg/kg).
2. Għas-sustanzi li ma għandhom l-ebda limitu ta’ migrazzjoni speċifika jew restrizzjoni oħra prevista fl-Anness I, għandu japplika limitu ta’ migrazzjoni speċifika ta’ 60 mg/kg.
3. Permezz ta’ deroga mill-paragrafi 1 u 2, l-addittivi li huma awtorizzati wkoll bħala adittivi tal-ikel permezz tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 jew bħala aromizzanti permezz tar-Regolament (KE) Nru 1334/2008 ma għandhomx jagħmlu migrazzjoni fl-ikel fi kwantitajiet li jkollhom effett tekniku fl-ikel finali u ma għandhomx:
(a) |
jaqbżu r-restrizzjonijiet previsti fir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 jew fir-Regolament (KE) Nru 1334/2008 jew fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament fl-ikel li fih ikollhom użu awtorizzat bħala addittiv tal-ikel jew sustanza armonizzanti; inkella |
(b) |
jaqbżu r-restrizzjonijiet stipulati fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament fl-ikel li fih ma jkollhomx użu awtorizzat bħala addittiv tal-ikel jew sustanza armonizzanti. |
Artikolu 12
Il-limitu ta’ migrazzjoni globali
1. Il-materjali u l-oġġetti tal-plastik ma għandhomx jittrasferixxu l-kostitwenti tagħhom fis-simulanti tal-ikel fi kwantitajiet li jaqbżu l-10 milligrammi tal-kostitwenti totali rilaxxati għal kull dm2 ta’ superfiċje ta’ kuntatt tal-ikel (mg/dm2).
2. Permezz ta’ deroga mill-paragrafu 1, il-materjali u l-oġġetti tal-plastik maħsuba li jinġiebu f’kuntatt mal-ikel intenzjonat għat-trabi jew it-tfal iż-żgħar, kif definiti mid-Direttiva tal-Kummissjoni 2006/141/KE (15) u 2006/125/KE (16), ma għandhomx jittrasferixxu l-kostitwenti tagħhom ġos-simulanti tal-ikel fi kwantitajiet li jaqbżu s-60 milligramma tat-total tal-kostitwenti rilaxxati għal kul kg ta’ simulant tal-ikel.
KAPITOLU III
DISPOŻIZZJONIJIET SPEĊIFIĊI GĦAL ĊERTI MATERJALI U OĠĠETTI
Artikolu 13
Il-materjali u l-oġġetti tal-plastik magħmula minn saffi multipli
1. F’materjal jew oġġett tal-plastik magħmul minn saffi multipli, il-kompożizzjoni ta’ kull saff tal-plastik għandha tikkonforma ma’ dan ir-Regolament.
2. Permezz ta’ deroga mill-paragrafu 1, saff tal-plastik li ma jkunx f’kuntatt dirett mal-ikel u huwa mifrud mill-ikel b’ostaklu funzjonali, jista’:
(a) |
ma jikkonformax mar-restrizzjonijiet u l-ispeċifikazzjonijiet stipulati f’dan ir-regolament ħlief għall-monomer tal-klorur tal-vinil kif previst fl-Anness I; u/jew |
(b) |
jiġi mmanifatturat b’sustanzi li mhumiex elenkati fil-lista tal-Unjoni jew fil-lista proviżorja. |
3. Il-migrazzjoni tas-sustanzi li jaqgħu taħt il-punt (b) tal-paragrafu 2 ġol-ikel jew is-simulant tal-ikel ma tistax tiġi pperċepita meta mkejla b’ċertezz tal-istatistika permezz ta’ metodu ta’ analiżi stipulat fl-Artikolu 11 tar-Regolament (KE) Nru 882/2004 b’limitu ta’ perċezzjoni ta’ 0,01 mg/kg. Dak il-limitu għandu dejjem jiġi espress bħala konċentrazzjoni fl-ikel jew fis-simulanti tal-ikel. Dak il-limitu għandu japplika għal grupp ta’ komposti, jekk ikunu relatati strutturalment u tossikoloġikament, b’mod partikolari iżomeri jew komposti tal-istess grupp funzjonali rilevanti, u għandu jinkludi trasferiment attivat (set-off) possibbli.
4. Is-sustanzi li mhumiex elenkati fil-lista tal-Unjoni jew fil-lista proviżorja msemmija fil-punt (b) tal-paragrafu 2 ma għandhom jappartjenu għall-ebda waħda mill-kategoriji li ġejjin:
(a) |
sustanzi kklassifikati bħala “mutaġeniċi”, “kanċeroġeniċi”, jew “tossiċi għar-riproduzzjoni” skont il-kriterji stabbiliti fit-taqsimiet 3.5, 3.6 u 3.7 tal-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (17); |
(b) |
sustanzi f’nanoforma. |
5. Il-materjal jew l-oġġett finali tal-plastik magħmul minn saffi multipligħandu jikkonforma mal-limiti ta’ migrazzjoni speċifika stipulati fl-Artikolu 11 u l-limitu ta’ migrazzjoni globali stipulat fl-Artikolu 12 ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 14
Il-materjali u l-oġġetti ta’ saff multiplu magħmula minn materjali multipli
1. F’materjal jew f’oġġett ta’ saff multiplu magħmul minn materjali multipli, il-kompożizzjoni ta’ kull saff tal-plastik għandha tikkonforma ma’ dan ir-Regolament.
2. Permezz ta’ deroga mill-paragrafu 1, f’materjal jew f’oġġett ta’ saff multiplu magħmul minn materjali multipli, saff tal-plastik li ma jkunx f’kuntatt dirett mal-ikel u li jkun separat mill-ikel permezz ta’ ostaklu funzjonali, jista’ jiġi mmanfatturat b’sustanzi li mhumiex elenkati fil-lista tal-Unjoni jew fil-lista proviżorja.
3. Is-sustanzi li mhumiex elenkati fil-lista tal-Unjoni jew fil-lista msemmija msemmija fil- paragrafu 2 ma għandhom jappartjenu għall-ebda waħda mill-kategoriji li ġejjin:
(a) |
sustanzi kklassifikati bħala “mutaġeniċi”, “kanċeroġeniċi”, jew “tossiċi għar-riproduzzjoni” skont il-kriterji stabbiliti fit-taqsimiet 3.5, 3.6 u 3.7 tal-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008; |
(b) |
sustanzi f’nanoforma. |
4. Permezz ta’ deroga mill-paragrafu 1, l-Artikoli 11 u 12 ta’ dan ir-Regolament ma japplikawx għas-saffi tal-plastik f’materjali jew f’oġġetit ta’ saff multiplu magħmula minn materjali multipli.
5. Is-saffi tal-plastik f’materjal jew f’oġġett ta’ saff multiplu magħmul minn materjali multipli għandhom jikkonformaw mar-restrizzjonijiet għall-monomer tal-kloridu tal-vinil stipulati fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament.
6. F’materjal jew f’oġġett ta’ saff multiplu magħmul minn materjali multipli, il-limiti ta’ migrazzjoni speċifiċi u globali għas-saffi tal-plastik u għall-materjal jew l-oġġett finali jistgħu jiġu stabbiliti permezz tal-liġi nazzjonali.
KAPITOLU IV
DIKJARAZZJONI TA’ KONFORMITÀ U DOKUMENTAZZJONI
Artikolu 15
Id-dikjarazzjoni tal-konformità
1. Fl-istadji tal-kummerċjalizzazzjoni għajr l-istadju tal-bejgħ bl-imnut, għandha tkun disponibbli dikjarazzjoni bil-miktub skont l-Artikolu 16 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004 għall-materjali u l-oġġetti tal-plastik, il-prodotti minn stadji intermedji tal-manifattura tagħhom kif ukoll għas-sustanzi maħsuba għall-manifattura ta’ dawk il-materjali u l-oġġetti.
2. Id-dikjarazzjoni bil-miktub imsemmija fil-paragrafu 1 għandha ssir mill-operatur tan-negozju u għandu jkun fiha l-informazzjoni stipulata fl-Anness IV.
3. Id-dikjarazzjoni bil-miktub għandha tippermetti identifikazzjoni faċli tal-materjali, l-oġġetti jew il-prodotti minn stadji intermedji tal-manifattura jew is-sustanzi li tkun inħarġet. Hija għandha tiġi rinnovata meta jkun hemm bidliet sostanzjali fil-kompożizzjoni jew il-produzzjoni li jwasslu għall-bidliet fil-migrazzjoni mill-materjali jew l-oġġetti jew meta ssir disponibbli dejta xjentifika ġdida.
Artikolu 16
Id-dokumenti ta’ sostenn
1. Id-dokumentazzjoni xierqa biex turi li l-materjali u l-oġġetti, il-prodotti mill-istadji intermedji tal-manifattura tagħhom kif ukoll is-sustanzi maħsuba għall-manifattura ta’ dawk il-materjali u l-oġġetti jikkonformaw mar-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament għandha titqiegħed għad-dispożizzjoni tal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti mill-operatur tan-negozju malli tintalab.
2. Dik id-dokumentazzjoni għandu jkun fiha l-oundizzjonijiet u r-riżultati tal-ittestjar, il-kalkoli, inklużi l-immudellar, analiżi oħra, u evidenza dwar is-sikurezza jew ir-raġunament li jagħti prova tal-konformità. Ir-regoli għal-prova sperimentali ta’ konformità huma stipulati fil-Kapitolu V.
CHAPTER V
IL-KONFORMITÀ
Artikolu 17
L-espressjoni tar-riżultati tat-test tal-migrazzjoni
1. Għall-kontroll tal-konformità, il-valuri ta’ migrazzjoni speċifika għandhom ikunu espressi f’mg/kg meta jiġi applikat il-proporzjon ta’ suprfiċje proprja għall-volum fl-użu proprju jew f’dak previst.
2. Permezz ta’ deroga mill-paragrafu 1 għal:
(a) |
kontenituri jew oġġetti oħra, li fihom jew li maħsuba biex ikun fihom, inqas minn 500 millilitru jew gramma jew aktar minn 10 litri, |
(b) |
materjali u oġġetti li għalihom ma jkunx prattiku, minħabba l-forma tagħhom, li ssir stima tar-relazzjoni bejn l-erja tas-superfiċje ta’ materjali u ta’ oġġetti ta’ dan it-tip u l-kwantità ta’ ikel li tkun f’kuntatt magħha. |
(c) |
folji u peillikoli li għadhom mhumiex f’kuntatt mal-ikel, |
(d) |
folji u pellikoli li fihom inqas minn 500 millilitru jew gramma jew aktar minn 10 litri, |
il-valur tal-migrazzjoni għandu jiġi espress f’ mg/kg u jiġi applikat proporzjon ta’ superfiċje għall-volum ta’ 6 dm2 għal kull kg tal-ikel.
Dan il-paragrafu ma japplikax għall-materjali u l-oġġetti maħsuba li jiġu f’kuntatt jew li huma diġà f’kuntatt mal-ikel għat-trabi u t-tfal iż-żgħar, kif definit mid-Direttivi 2006/141/KE u 2006/125/KE.
3. Permezz ta’ deroga mill-paragrafu 1, kapep, siġilli, tappijiet u oġġetti simili ta’ siġill il-valur ta’ migrazzjoni speċifika għandu jiġi espress fi:
(a) |
mg/kg filwaqt li jintuża l-kontenut proprju tal-kontenitur li għalih maħsub il-lukkett jew f’mg/dm2 filwaqt li tiġi applikata s-superfiċje totali ta’ kuntatt tal-oġġett ta’ siġill u l-kontenitur issiġillat jekk l-użu intenzjonat tal-oġġett ikun magħruf, filwaqt li jittieħdu inkunsiderazzjoni d-dispożizzjonijiet tal-paragrafu 2; |
(b) |
mg/oġġett jekk l-użu intenzjonat tal-oġġett ma jkunx magħruf. |
4. Għal kapep, siġilli, tappijiet u oġġetti simili ta’ siġill il-valur ta’ migrazzjoni globali għandu jiġi espress fi:
(a) |
mg/dm2 filwaqt li tiġi applikata s-superfiċje totali ta’ kuntatt tal-oġġett ta’ siġill u l-kontenitur issiġillat jekk l-użu intenzjonat tal-oġġett ikun magħruf; |
(b) |
mg/oġġett jekk l-użu intenzjonat tal-oġġett ma jkunx magħruf. |
Artikolu 18
Ir-regoli biex jiġu vvalutati l-limiti ta’ migrazzjoni
1. Għall-materjali u l-oġġetti li jkunu diġà f’kuntatt mal-ikel, għandha titwettaq verifika tal-konformità b’limiti ta’ migrazzjoni speċifika skont ir-regoli stipulati fil-Kapitolu 1 tal-Anness V.
2. Għall-materjali u l-oġġetti li għad mhumiex f’kuntatt mal-ikel, għandha titwettaq verifika tal-konformità b’limiti ta’ migrazzjoni speċifika fl-ikel jew fis-simulanti tal-ikel stipulata fl-Anness III skont ir-regoli stipulati fil-Kapitolu 2, it-Taqsima 2.1 tal-Anness V.
3. Għall-materjali u l-oġġetti li għad mhumiex f’kuntatt mal-ikel, tista’ titwettaq spezzjoni tal-konformità mal-limitu ta’ migrazzjoni speċifika filwaqt li jiġu applikati strateġiji tal-ispezzjoni skont ir-regoli stipulati fil-Kapitolu 2, it-Taqsima 2.2 tal-Anness V. Jekk materjal jew oġġett ma jirnexxilux jikkonforma mal-limiti ta’ migrazzjoni fl-istrateġija tal-ispezzjoni trid tiġi konfermata konklużjoni ta’ nonkonformità permezz ta’ verifika tal-konformità skont il-paragrafu 2.
4. Għall-materjali u l-oġġetti li għad mhumiex f’kuntatt mal-ikel, għandha titwettaq verifika tal-konformità b’limitu ta’ migrazzjoni globali fis-simulanti tal-ikel stipulati fl-Anness III skont ir-regoli stipulati fil-Kapitolu 3, it-Taqsima 3.1 tal-Anness V.
5. Għall-materjali u l-oġġetti li għad mhumiex f’kuntatt mal-ikel, tista’ titwettaq spezzjoni tal-konformità mal-limitu ta’ migrazzjoni globali filwaqt li jiġu applikati strateġiji tal-ispezzjoni skont ir-regoli stipulati fil-Kapitolu 3, it-Taqsima 3.4 tal-Anness V. Jekk materjal jew oġġett ma jirnexxilux jikkonforma mal-limitu ta’ migrazzjoni fl-istrateġija tal-ispezzjoni trid tiġi konfermata konklużjoni ta’ nonkonformità permezz ta’ verifika tal-konformità skont il-paragrafu 4.
6. Ir-riżultati tal-ittestjar tal-migrazzjoni speċifika li jinkisbu fl-ikel għandhom jieħdu preċedenza fuq ir-riżultati li jinkisbu fis-simulant tal-ikel. Ir-riżultati tal-ittestjar tal-migrazzjoni speċifika li jinkisbu fis-simulant tal-ikel għandhom jieħdu preċedenza fuq ir-riżultati li jinkisbu permezz ta’ strateġiji tal-ispezzjoni.
7. Qabel ma jitqabblu r-riżultati tat-test ta’ migrazzjoni speċifika u globali mal-limiti ta’ migrazzjoni għandhom jiġu applikati l-fatturi ta’ korrezzjoni fil-Kapitolu 4 tal-Anness V skont ir-regoli stipulati fih.
Artikolu 19
Il-valutazzjoni għas-sustanzi mhux inklużi fil-lista tal-Unjoni
Il-konformità mal-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004 tas-sustanzi msemmija fl-Artikoli 6(1), 6(2), 6(4), 6(5) u 14(2) ta’ dan ir-Regolament li mhumiex koperti minn inklużjoni fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament għandha tiġi vvalutata skont prinċipji xjentifiċi rikonoxxuti internazzjonalment dwar il-valutazzjoni tar-riskju.
KAPITOLU VI
DISPOŻIZZJONIJIET FINALI
Arikolu 20
L-emendi tal-atti tal-UE
L-Anness tad-Direttiva tal-Kunsill 85/572/KEE (18) jinbidel b’dan li ġej:
“Is-simulanti tal-ikel li għandhom jintużaw biex jittestjaw il-migrazzjoni tal-kostitwenti tal-materjali u l-oġġetti tal-plastik maħsuba biex jiġu f’kuntatt ma’ ikel uniku jew ma’ gruppi speċifiċi tal-ikel huma stipulati fil-punt 3 tal-Anness III tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 10/2011.”
Artikolu 21
Ir-revoka tal-atti tal-UE
Id-Direttivi 80/766/KEE, 81/432/KEE u 2002/72/KE huma permezz ta’ dan ta’ hawnhekk revokati b’effett mill-1 ta’ Mejju 2011.
Ir-referenzi għad-Direttivi revokati għandhom jiġu interpreatati bħala referenzi għal dan ir-Regolament u għandhom jinqraw skont it-tabelli ta’ korrelazzjoni fl-Anness VI.
Artikolu 22
Id-dispożizzjonijiet tranżitorji
1. Sal-31 ta’ Diċembru 2012 id-dokumenti ta’ sostenn imsemmija fl-Artikolu 16 għandhom ikunu bbażati fuq ir-regoli bażiċi għall-ittestjar tal-migrazzjoni globali u speċifika stipulati fl-Anness tad-Direttiva 82/711/KEE.
2. Mill-1 ta’ Jannar 2013 ‘il hawn id-dokumenti ta’ sostenn imsemmija fl-Artikolu 16 għall-materjali, l-oġġetti u s-sustanzi li jitqiegħdu fis-suq sal-31 ta’ Diċembru 2015, jistgħu jkunu bbażati fuq:
(a) |
ir-regoli tal-ittestjar tal-migrazzjoni stipulati fl-Artikolu 18 ta’ dan ir-Regolament, inkella |
(b) |
ir-regoli bażiċi għall-ittestjar tal-migrazzjoni globali u speċifika stipulati fl-Anness tad-Direttiva 82/711/KEE. |
3. Mill-1 ta’ Jannar 2016 ‘il hawn, id-dokumenti ta’ sostenn imsemmija fl-Artikolu 16 għandhom ikunu bbażati fuq ir-regoli għall-ittestjar tal-migrazzjoni stipulati fl-Artikolu 18, bla ħsara għall-paragrafu 2 ta’ dan l-Artikolu.
4. Sal-31 ta’ Diċembru 2015 addittivi li jintużaw fil-plastiks rinfurzati bil-fibra tal-ħġieġ li mhumiex elenkati fl-Anness I iridu jikkonformaw mad-dispożizzjonijiet tal-valutazzjoni tar-riskju stipulati fl-Artikolu 19.
5. Materjali u oġġetti li tqiegħdu fis-suq skont il-liġi qabel l-1 ta’ Mejju 2011 jistgħu jitqiegħdu fis-suq sal-31 ta’ Diċembru 2012.
Artikolu 23
Id-dħul fis-seħħ u l-applikazzjoni
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Huwa għandu japplika mill-1 ta’ Mejju 2011.
Id-dispożizzjoni tal-Artikolu 5 fir-rigward tal-użu tal-addittivi, ħlief il-plastifikanti, għandha tapplika għas-saffi tal-plastik jew il-kisjiet tal-plastik fil-kapep u l-lukketti msemmija fil-punt (d) tal-Artikolu 2(1), mill-31 ta’ Diċembru 2015.
Id-dispożizzjoni tal-Artikolu 5 f’dak li għandu x’jaqsam mal-użu tal-addittivi fil-materjali li jħejju d-daqsijiet għall-plastiks rinfurzati bil-fibra tal-ħġieġ, għandha tapplika mill-31 ta’ Diċembru 2015.
Id-dispożizzjonijiet tal-Artikoli 18(2), 18(4) u 20 għandhom japplikaw mill-31 ta’ Diċembru 2012
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri skont it-Trattati.
Magħmul fi Brussell, l-14 ta’ Jannar 2011
Għall-Kummissjoni
Il-President
José Manuel BARROSO
(1) ĠU L 338, 13.11.2004, p. 4.
(2) ĠU L 220, 15.8.2002, p. 18.
(3) ĠU L 44, 15.2.1978, p. 15.
(4) ĠU L 135, 30.5.2009, p. 3.
(5) ĠU L 354, 31.12.2008, p. 16.
(6) ĠU L 354, 31.12.2008, p. 34.
(8) L-opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku għall-Ikel tal-4 ta’ Diċembru 2002 dwar l-introduzzjoni ta’ Fattur li Jnaqqas ix-Xaħam fl-istima tal-esponiment għal migrazzjoni minn materjali li jiġu f’kuntatt mal-ikel.
http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out149_en.pdf
(9) L-Opinjoni tal-Bord Xjentifiku dwar l-Addittivi tal-Ikel, is-Sustanzi tat-Taħwir, l-Aġenti li jgħinu l-Ipproċessar u l-Materjali ta’ Kuntatt mal-Ikel (AFC) fuq talba mill-Kummissjoni marbuta mal-introduzzjoni ta’ Fattur li Jnaqqas (Konsum) tax-Xaħam għat-trabi u t-tfal, Il-Ġurnal tal-EFSA (2004) 103, 1-8.
(10) ĠU L 297, 23.10.1982, p. 26.
(11) ĠU L 213, 16.8.1980, p. 42.
(12) ĠU L 167, 24.6.1981, p. 6.
(13) ĠU L 165, 30.4.2004, p. 1.
(14) ĠU L 384, 29.12.2006, p. 75.
(15) ĠU L 401, 30.12.2006, p. 1.
(16) ĠU L 339, 6.12.2006, p. 16.
(17) ĠU L 353, 31.12.2008, p. 1.
(18) ĠU L 372, 31.12.1985, p. 14.
ANNESS I
Is-sustanzi
1. Il-lista tal-Unjoni ta’ monomeri awtorizzati, ta’ sustanzi oħra ta’ bidu, ta’ makromolekuli li nkisbu mill-fermentazzjoni bil-mikrobi, ta’ addittivi u ta’ aġenti li jgħinu l-produzzjoni tal-polimer.
It-Tabella 1 tinkludi l-informazzjoni li ġejja:
Il-Kolonna 1 (in-Numrru tas-Sustanza tal-Materjal li jiġi f’Kuntatt mal-Ikel): in-numru uniku ta’ identifikazzjoni tas-sustanza
Il-Kolonna 2 (in-Numru ta’ Referenza): in-numru ta’ referenza tal-materjal tal-imballaġġ tal-KEE
Il-Kolonna 3 (Nru tal-CAS): in-numru ta’ reġistrazzjoni tal-CAS (Chemical Abstracts Service)
Il-Kolonna 4 (l-Isem tas-Sustanza): l-isem kimiku
Il-Kolonna 5 (Użu bħala addittiv jew aġent li jgħin il-produzzjoni tal-polimer (iva/le)): indikazzjoni dwar jekk is-sustanza hijiex awtorizzata biex tintuża bħala addittiv jew bħala aġent li jgħin il-produzzjoni tal-polimer (iva) jew jekk is-sustanza mhijiex awtorizzata biex tintuża bħala addittiv jew bħala aġent li jgħin il-produzzjoni tal-polimer (le). Jekk is-sustanza hija awtorizzata biss bħala aġent li jgħin il-produzzjoni tal-polimer hija tiġi indikata (iva) u fl-ispeċifikazzjonijiet l-użu jkun ristrett għal aġent li jgħin il-produzzjoni tal-polimer.
Il-Kololonna 6 (Użu bħala monomer jew sustanza oħra ta’ bidu jew makromolekula li nkisbet mill-fermentazzjoni bil-mikrobi (iva/le)): indikazzjoni dwar jekk is-sustanza hijiex awtorizzata biex tintuża bħala monomer jew bħala sustanza oħra ta’ bidu inkella bħala makromolekula li nkisbet mill-fermentazzjoni bil-mikrobi (iva) jew jekk is-sustanza mhijiex awtorizzata biex tintuża bħala monomer jew bħala sustanza oħra ta’ bidu inkella bħala makromolekula li nkisbet mill-fermentazzjoni bil-mikrobi (le). Jekk is-sustanza hija awtorizzata bħala makromolekula li nkisbet mill-fermentazzjoni bil-mikrobi hija tiġi indikata (iva) u fl-ispeċifikazzjonijiet jiġi indikat li s-sustanza hija makromolekula li tinkiseb mill-fermentazzjoni bil-mikrobi.
Il-Kolonna 7 (Applikabbli għall-Fattur li Jnaqqas ix-Xaħam (iva/le)): indikazzjoni fir-rigward tas-sustanza jekk ir-riżultati tal-migrazzjoni jistgħu jiġu korretti mill-Fattur li Jnaqqas ix-Xaħam (iva) jew jekk ma jistgħux jiġu korretti mill-Fattur li Jnaqqas ix-Xaħam (le).
Il-Kolonna 8 (il-Limitu ta’ Migrazzjoni Speċifika [mg/kg]): il-limitu ta’ migrazzjoni speċifika applikabbli għas-sustanza. Huwa espress f’mg tas-sustanza għal kull kg tal-ikel. Huwa indikat bħala MP (mhux perċettibbli) jekk is-sustanza ma għandhiex ikollha migrazzjoni fi kwantitajiet perċettibbli.
Il-Kolonna 9 (in-Numru tar-Restrizzjoni tal-Grupp tal- Limitu ta’ Migrazzjoni Speċifika Totali [mg/kg]): fiha numru ta’ identifikazzjoni tal-grupp tas-sustanzi li tapplika għalih ir-restrizzjoni tal-grupp fil-Kolonna 1 fit-Tabella 2 ta’ dan l-Anness.
Il-Kolonna 10 (Restrizzjonijiet u speċifikazzjonijiet): fiha restrizzjonijiet oħra imsemmija speċifikament apparti l-limitu ta’ migrazzjoni speċifika u fiha speċifikazzjonijiet relatati mas-sustanza. F’każ li jiġu stipulati speċifikazzjonijiet dettaljati tiġi inkluża referenza għat-Tabella 4.
Il-Kolonna 11 (Noti dwar il-verifika tal-konformità): fiha n-numru tan-Noti li jirreferi għar-regoli dettaljati applikabbli għall-verifika tal-konformità għal din is-sustanzainklużi fil-Kolonna 1 fit-Tabella 3 ta’ dan l-Anness.
Jekk sustanza li tidher fil-lista bħala sustanza komposta individwali hija koperta wkoll b’terminu ġeneriku, ir-restrizzjonijiet li japplikaw għal din is-sustanza għandhom ikunu dawk indikati għas-sustanza komposta individwali.
Jekk fil-Kolonna 8 l-limitu tal-migrazzjoni speċifika mhuwiex perċettibbli (MP) huwa applikabbli limitu ta’ perċezzjoni ta’ 0,01 mg tas-sustanza għl kull kg tal-ikel kemm-il darba ma jkunx speċifikat mod ieħor għal sustanza individwali.
Tabella 1
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
(10) |
(11) |
||||||||||||||||||||
Nru tas-sustanza FCM |
Nru ta’ Ref. |
Nru CAS |
Isem tas-sustanza |
użu bħala addittiv jew għajnuna għall-produzzjoni tal-polimeri (iva/le) |
użu bħala monomeru jew sustanza tal-bidu oħra jew makromolekula miksuba minn fermentazzjoni mikrobika (iva/le) |
FRF applikabbli (iva/le) |
SML [mg/kg] |
SML(T) [mg/kg] (Nru tar-restrizzjoni tal-Grupp) |
Restrizzjonijiet u speċifikazzjonijiet |
Noti dwar il-verifika tal-konformità |
||||||||||||||||||||
1 |
12310 |
0266309-43-7 |
albumina |
Le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
2 |
12340 |
— |
albumina, ikkoagulata permezz ta’ formaldehyde |
Le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
3 |
12375 |
— |
alkoħol, alifatiku, monoidriku, saturat, lineari, primarju (C4-C22) |
Le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
4 |
22332 |
— |
taħlita ta’ (40 % w/w) 2,2,4-trimethylhexane-1,6-diisocyanate u (60 % w/w) 2,4,4-trimethylhexane-1,6-diisocyanate |
Le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala grupp isoċjaniku |
(10) |
||||||||||||||||||||
5 |
25360 |
— |
aċidu aċetiku trialkyl (C5-C15), 2,3-epoxypropyl ester |
Le |
iva |
le |
ND |
|
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala epoxygroup Piż molekulari huwa 43 Da |
|
||||||||||||||||||||
6 |
25380 |
— |
aċidu aċetiku trialkyl (C7-C17), ester tal-vinyl |
Le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
7 |
30370 |
— |
aċidu aċetilaċetiku, imluħa |
Iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
8 |
30401 |
— |
acetylated mono- u digliċeridi ta’ aċidi grassi |
Iva |
le |
le |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
9 |
30610 |
— |
aċidi, C2-C24, alifatiċi, lineari, monocarboxylic minn żjut naturali u xaħmijiet, u l-mono-, di- u trigliċerol esters tagħhom (aċidi grassi mferrgħin f’livelli li jseħħu naturali huma inklużi) |
Iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
10 |
30612 |
— |
aċidi, C2-C24, alifatiċi, lineari, monocarboxylic, sintetiċi u l-mono-, di- u trigliċerol esters tagħhom |
Iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
11 |
30960 |
— |
aċidi, alifatiċi, monocarboxylic (C6-C22), esters b’polygliċerol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
12 |
31328 |
— |
aċidi, grassi, minn xaħam u żjut tal-annimali jew veġetali tal-ikel |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
13 |
33120 |
— |
alkoħol, alifatiku, monoidriku, saturat, lineari, primarju (C4-C24) |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
14 |
33801 |
— |
n-alkyl(C10-C13)benzenesulphonic acid |
iva |
le |
le |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
15 |
34130 |
— |
alkyl, lineari b’numru biż-żewġ ta’ atomi tal-karbonju (C12-C20) dimethylamines |
iva |
le |
iva |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
16 |
34230 |
— |
alkyl(C8-C22) aċidi sulfoniċi |
iva |
le |
le |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
17 |
34281 |
— |
alkyl(C8-C22)aċidi sulfuriċi, lineari, primarju b’numru biż-żewg ta’ atomi tal-karbonju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
18 |
34475 |
— |
aluminum calcium hydroxide phosphite, idrat |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
19 |
39090 |
— |
N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)amine |
iva |
le |
le |
|
(7) |
|
|
||||||||||||||||||||
20 |
39120 |
— |
N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)amine hydrochlorides |
iva |
le |
le |
|
(7) |
Imfisser bħala SML(T) għajr HCl |
|
||||||||||||||||||||
21 |
42500 |
— |
aċidu karboniku, imluħa |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
22 |
43200 |
0091744-27-3 |
żejt tar-riġnu, mono-u diglycerides |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
23 |
43515 |
— |
kloruri ta’ esters tal-kolin ta’ acidi grassi taż-żejt tal-gewża tal-Indi |
iva |
le |
le |
0,9 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
24 |
45280 |
— |
fibri tal-qoton |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
25 |
45440 |
— |
cresols, butilati, stirenati |
iva |
le |
le |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
26 |
46700 |
— |
5,7-di-tert-butyl-3-(3,4- u 2,3-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-one li fih: a) 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-one (80 sa 100 % w/w) u b) 5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-one (0 sa 20 % w/w) |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
27 |
48960 |
— |
9,10-dihydroxy stearic acid u l-oligomeri tiegħu |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
28 |
50160 |
— |
di-n-octyltin bis(n-alkyl(C10-C16) mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
29 |
50360 |
— |
di-n-octyltin bis(ethyl maleate) |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
30 |
50560 |
— |
di-n-octyltin 1,4-butanediol bis(mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
31 |
50800 |
— |
di-n-octyltin dimaleate, esterifikat |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
32 |
50880 |
— |
di-n-octyltin dimaleate, polimeri (n = 2-4) |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
33 |
51120 |
— |
di-n-octyltin thiobenzoate 2-ethylhexyl mercaptoacetate |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
34 |
54270 |
— |
ethylhydroxymethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
35 |
54280 |
0009062-14-0 |
ethylhydroxypropylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
36 |
54450 |
— |
xaħam u żjut, minn sorsi ta’ ikel li ġejjin mill-annimali jew mill-ħaxix |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
37 |
54480 |
— |
xaħam u żjut, idroġinati, minn sorsi ta’ ikel li ġejjin mill-annimali jew mill-ħaxix |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
38 |
55520 |
— |
fibri tal-ħġieġ |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
39 |
55600 |
— |
mikroblalen tal-ħġieġ |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
40 |
56360 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidu aċetiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
41 |
56486 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidi, alifatiċi, saturati, linerai b’numru biż-żewġ ta’ atomi tal-karbonju (C14-C18) u b’aċidi, alifatiċi, mhux saturati, lineari, b’numru biż-żewġ ta’ atomi tal-karbonju (C16-C18) |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
42 |
56487 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidu butiriku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
43 |
56490 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidu erukiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
44 |
56495 |
— |
gliċerol, esters bi 12-hydroxystearic acid |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
45 |
56500 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidu lawriku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
46 |
56510 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidu linolejku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
47 |
56520 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidu miristiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
48 |
56535 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidu nonanojku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
49 |
56540 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidu olejku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
50 |
56550 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidu palmitiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
51 |
56570 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidu propijoniku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
52 |
56580 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidu ricinolejku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
53 |
56585 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidu steariku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
54 |
57040 |
— |
gliċerol monooleate, ester b’aċidu askorbiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
55 |
57120 |
— |
gliċerol monooleate, ester b’aċidu ċitriku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
56 |
57200 |
— |
gliċerol monopalmitate, ester b’aċidu askorbiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
57 |
57280 |
— |
gliċerol monopalmitate, ester b’aċidu ċitriku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
58 |
57600 |
— |
gliċerol monostearate, ester b’aċidu askorbiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
59 |
57680 |
— |
gliċerol monostearate, ester b’aċidu ċitriku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
60 |
58300 |
— |
gliċina, imluħa |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
61 |
60025 |
— |
homopolymeri idroġinati u/jew kopolimeri magħmula minn 1-decene u/jew 1-dodecene u/jew 1-octene |
iva |
le |
le |
|
|
M’għandhiex tintuża għal oġġetti f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam li għalih ikun stipulat is-simulant D Piż molekulari medju mhux inqas minn 450 Da Viskożità mhux inqas minn 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s) f’100 °C |
|
||||||||||||||||||||
62 |
64500 |
— |
lysine, imluħa |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
63 |
65440 |
— |
manganiż pyrophosphite |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
64 |
66695 |
— |
methylhydroxymethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
65 |
67155 |
— |
taħlita ta’ 4-(2-benzoxazolyl)-4’-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbene, 4,4’-bis(2-benzoxazolyl) stilbene u 4,4’-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbene |
iva |
le |
le |
|
|
Mhux aktar minn 0,05 % (w/w) (kwantità ta’ sustanza użata/kwantità tal-formulazzjoni) Taħlita miksuba mill-proċess ta’ manifattura fil-proporzjon tiegħu ta’ (58-62 %):(23-27 %):(13-17 %) |
|
||||||||||||||||||||
66 |
67600 |
— |
mono-n-octyltin tris(alkyl(C10-C16) mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(11) |
|
|
||||||||||||||||||||
67 |
67840 |
— |
aċidi montaniċi u/jew l-esters tagħhom b’ethyleneglycol u/jew bi 1,3-butanediol u/jew bi gliċerol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
68 |
73160 |
— |
aċidu fosforiku, mono- u di-n-alkyl (C16 u C18) esters |
iva |
le |
iva |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
69 |
74400 |
— |
aċidu fosforuż, tris(nonyl-u/jew dinonylphenyl) ester |
iva |
le |
iva |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
70 |
76463 |
— |
aċidu poliakriliku, imluħa |
iva |
le |
le |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
71 |
76730 |
— |
polydimethylsiloxane, γ-hydroxypropylated |
iva |
le |
le |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
72 |
76815 |
— |
polyester ta’ aċidu adipiku bi gliċerol jew pentaerythritol, esteri b’aċidi grassi C12-C22 unbranched, innumerati biż-żewġ |
iva |
le |
le |
|
(32) |
Il-frazzjon b’piż molekulari inqas minn 1 000 Da m’għandux jaqbeż il-5 % (w/w) |
|
||||||||||||||||||||
73 |
76866 |
— |
polyesters ta’ 1,2-propanediol u/jew 1,3- u/jew 1,4-butanediol u/jew polypropyleneglycol b’aċidu adipiku, li jista’ jkun end-capped b’aċidu aċetiku jew aċidi grassi C12-C18 jew n-octanol u/jew n-decanol |
iva |
le |
iva |
|
(31) (32) |
|
|
||||||||||||||||||||
74 |
77440 |
— |
polyethyleneglycol diricinoleate |
iva |
le |
iva |
42 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
75 |
77702 |
— |
polyethyleneglycol esters ta’ aliph. monocarb. aċidi (C6-C22) u s-sulfati tal-ammonja u tas-sodju tagħhom |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
76 |
77732 |
— |
polyethylene glycol (EO = 1-30, tipikament 5) ether ta’ butyl 2-cyano 3-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl) acrylate |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
Għall-użu biss f’PET |
|
||||||||||||||||||||
77 |
77733 |
— |
polyethyleneglycol (EO = 1-30, tipikament 5) ether ta’ butyl-2-cyano-3-(4-hydroxyphenyl) acrylate |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
Għall-użu biss f’PET |
|
||||||||||||||||||||
78 |
77897 |
— |
polyethyleneglycol (EO = 1-50) monoalkylether (lineari u branched, C8-C20) sulphate, imluħa |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
79 |
80640 |
— |
polyoxyalkyl (C2-C4) dimethylpolysiloxane |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
80 |
81760 |
— |
trabijiet, flejks u fibri tar-ram isfar, bronż, ram, stainless steel, landa u ligi tar-ram aħmar, landa u ħadid |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
81 |
83320 |
— |
propylhydroxyethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
82 |
83325 |
— |
propylhydroxymethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
83 |
83330 |
— |
propylhydroxypropylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
84 |
85601 |
— |
silikati, naturali, (bl-eċċezzjoni tal-asbestos) |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
85 |
85610 |
— |
silikati, naturali, silanated (bl-eċċezzjoni tal-asbestos) |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
86 |
86000 |
— |
aċidu siliċiku, silylated |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
87 |
86285 |
— |
dijossidu tas-silikon, silanated |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
88 |
86880 |
— |
sodium monoalkyl dialkylphenoxybenzenedisulphonate |
iva |
le |
le |
9 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
89 |
89440 |
— |
aċidu steariku, esteri bl-ethylenglycol |
iva |
le |
le |
|
(2) |
|
|
||||||||||||||||||||
90 |
92195 |
— |
taurine, imluħa |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
91 |
92320 |
— |
tetradecyl-polyethyleneglycol(EO = 3-8) ether ta’ aċidu glikoliku |
iva |
le |
iva |
15 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
92 |
93970 |
— |
tricyclodecanedimethanol bis(hexahydrophthalate) |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
93 |
95858 |
0097926-76-6 |
xemgħat, paraffiniċi, rfinuti, derivati minn għalf tal-annimali bbażat fuq il-petroleum jew idrokarbonju sintetiku, viskożità baxxa |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
M’għandhiex tintuża għal oġġetti f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam li għalih ikun stipulat is-simulant D Piż molekulari medju mhux inqas minn 350 Da Viskożità mhux inqas minn 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s) f’100 °C Kontenut ta’ idrokarboni b’numru tal-Karbonju inqas minn 25, iżda mhux aktar minn 40 % (w/w) |
|
||||||||||||||||||||
94 |
95859 |
— |
xemgħat, rfinuti, derivati minn għalf tal-annimali ibbażat fuq petroleum jew idrokarbonju sintetiku, viskożità għolja |
iva |
le |
le |
|
|
Piż molekulari medju mhux inqas minn 500 Da Viskożità mhux inqas minn 11 cSt (11 × 10-6 m2/s) f’100 °C Kontenut ta’ idrokarboni minerali b’numru tal-Karbonju inqas minn 25, iżda mhux aktar minn 5 % (w/w) |
|
||||||||||||||||||||
95 |
95883 |
— |
żjut ta’ mineral abjad, paraffiniċi, derivati minn għalf tal-annimali bbażat fuq petroleum jew idrokarbonju sintetiku |
iva |
le |
le |
|
|
Piż molekulari medju mhux inqas minn 480 Da Viskożità mhux inqas minn 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s) f’100 °C Kontenut ta’ idrokarboni minerali b’numru tal-Karbonju inqas minn 25, iżda mhux aktar minn 5 % (w/w) |
|
||||||||||||||||||||
96 |
95920 |
— |
dqiq tal-injam u fibri, mhux ittrattat |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
97 |
72081/10 |
— |
raża tal-idrokarbonju tal-petroleum (idroġinat) |
iva |
le |
le |
|
|
Ir-raża tal-idrokarbonju tal-petroleum, idroġinata, hija prodotta bil-polimerizzazzjoni katalittika jew termika ta’ dienes u olefini tat-tipi alifatiċi, aliċikliċi u/jew monobenzenoidarylalkene minn distillati ta’ ħażniet maqsuma ta’ petroleum b’medda ta’ meta jiftaħ jagħli mhux akbar minn 220 °C, kif ukoll il-monomeri puri misjuba f’dawn il-flussi ta’ distillazzjoni, suċċessivament segwiti minn distillazzjoni, idroġenizzazzjoni u pproċessar addizzjonali Proprjetajiet:
|
|
||||||||||||||||||||
98 |
17260 |
0000050-00-0 |
Formaldehyde |
iva |
iva |
le |
|
(15) |
|
|
||||||||||||||||||||
54880 |
||||||||||||||||||||||||||||||
99 |
19460 |
0000050-21-5 |
aċidu lattiku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
62960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
100 |
24490 |
0000050-70-4 |
Sorbitol |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
88320 |
||||||||||||||||||||||||||||||
101 |
36000 |
0000050-81-7 |
aċidu askorbiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
102 |
17530 |
0000050-99-7 |
Glukożju |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
103 |
18100 |
0000056-81-5 |
Gliċerol |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
55920 |
||||||||||||||||||||||||||||||
104 |
58960 |
0000057-09-0 |
hexadecyltrimethylammonium bromide |
iva |
le |
le |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
105 |
22780 |
0000057-10-3 |
aċidu palmitiku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
70400 |
||||||||||||||||||||||||||||||
106 |
24550 |
0000057-11-4 |
aċidu steariku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
89040 |
||||||||||||||||||||||||||||||
107 |
25960 |
0000057-13-6 |
Urea |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
108 |
24880 |
0000057-50-1 |
Sukrożju |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
109 |
23740 |
0000057-55-6 |
1,2-propanediol |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
81840 |
||||||||||||||||||||||||||||||
110 |
93520 |
0000059-02-9 0010191-41-0 |
α-tocopherol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
111 |
53600 |
0000060-00-4 |
ethylenediaminetetraacetic acid |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
112 |
64015 |
0000060-33-3 |
aċidu linolejku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
113 |
16780 |
0000064-17-5 |
Etanol |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
52800 |
||||||||||||||||||||||||||||||
114 |
55040 |
0000064-18-6 |
aċidu formiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
115 |
10090 |
0000064-19-7 |
aċidu aaetiku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
30000 |
||||||||||||||||||||||||||||||
116 |
13090 |
0000065-85-0 |
aċidu benżojku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
37600 |
||||||||||||||||||||||||||||||
117 |
21550 |
0000067-56-1 |
metanol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
118 |
23830 |
0000067-63-0 |
2-propanol |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
81882 |
||||||||||||||||||||||||||||||
119 |
30295 |
0000067-64-1 |
Aċetun |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
120 |
49540 |
0000067-68-5 |
dimethyl sulphoxide |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
121 |
24270 |
0000069-72-7 |
aċidu saliċiliku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
84640 |
||||||||||||||||||||||||||||||
122 |
23800 |
0000071-23-8 |
1-propanol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
123 |
13840 |
0000071-36-3 |
1-butanol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
124 |
22870 |
0000071-41-0 |
1-pentanol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
125 |
16950 |
0000074-85-1 |
Etilene |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
126 |
10210 |
0000074-86-2 |
Aċitilena |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
127 |
26050 |
0000075-01-4 |
vinyl chloride |
le |
iva |
le |
ND |
|
1 mg/kg fil-prodott finali |
|
||||||||||||||||||||
128 |
10060 |
0000075-07-0 |
acetaldehyde |
le |
iva |
le |
|
(1) |
|
|
||||||||||||||||||||
129 |
17020 |
0000075-21-8 |
ossidu tal-etilene |
le |
iva |
le |
ND |
|
1 mg/kg fil-prodott finali |
(10) |
||||||||||||||||||||
130 |
26110 |
0000075-35-4 |
vinylidene chloride |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
131 |
48460 |
0000075-37-6 |
1,1-difluoroethane |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
132 |
26140 |
0000075-38-7 |
vinylidene fluoride |
le |
iva |
le |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
133 |
14380 |
0000075-44-5 |
carbonyl chloride |
le |
iva |
le |
ND |
|
1 mg/kg fil-prodott finali |
(10) |
||||||||||||||||||||
23155 |
||||||||||||||||||||||||||||||
134 |
43680 |
0000075-45-6 |
chlorodifluoromethane |
iva |
le |
le |
6 |
|
Kontenut ta’ chlorofluoromethane inqas minn 1 mg/kg tas-sustanza |
|
||||||||||||||||||||
135 |
24010 |
0000075-56-9 |
ossidu tal-propylene |
le |
iva |
le |
ND |
|
1 mg/kg fil-prodott finali |
|
||||||||||||||||||||
136 |
41680 |
0000076-22-2 |
camphor |
iva |
le |
le |
|
|
|
(3) |
||||||||||||||||||||
137 |
66580 |
0000077-62-3 |
2,2’-methylenebis(4-methyl-6-(1-methylcyclohexyl)phenol) |
iva |
le |
iva |
|
(5) |
|
|
||||||||||||||||||||
138 |
93760 |
0000077-90-7 |
tri-n-butyl acetyl citrate |
iva |
le |
le |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
139 |
14680 |
0000077-92-9 |
aċidu ċitriku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
44160 |
||||||||||||||||||||||||||||||
140 |
44640 |
0000077-93-0 |
aċidu ċitriku, triethyl ester |
iva |
le |
le |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
141 |
13380 |
0000077-99-6 |
1,1,1-trimethylolpropane |
iva |
iva |
le |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
25600 |
||||||||||||||||||||||||||||||
94960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
142 |
26305 |
0000078-08-0 |
vinyltriethoxysilane |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
Għal użu biss bħala sustanza għat-trattament tas-superfiċe |
(1) |
||||||||||||||||||||
143 |
62450 |
0000078-78-4 |
Isopentane |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
144 |
19243 |
0000078-79-5 |
2-methyl-1,3-butadiene |
le |
iva |
le |
ND |
|
1 mg/kg fil-prodott finali |
|
||||||||||||||||||||
21640 |
||||||||||||||||||||||||||||||
145 |
10630 |
0000079-06-1 |
Akrilamide |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
146 |
23890 |
0000079-09-4 |
aċidu propjoniku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
82000 |
||||||||||||||||||||||||||||||
147 |
10690 |
0000079-10-7 |
aċidu akriliku |
le |
iva |
le |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
148 |
14650 |
0000079-38-9 |
chlorotrifluoroethylene |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
149 |
19990 |
0000079-39-0 |
methacrylamide |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
150 |
20020 |
0000079-41-4 |
aċidu metakriliku |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
151 |
13480 |
0000080-05-7 |
2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane |
le |
iva |
le |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
13607 |
||||||||||||||||||||||||||||||
152 |
15610 |
0000080-07-9 |
4,4’-dichlorodiphenyl sulphone |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
153 |
15267 |
0000080-08-0 |
4,4’-diaminodiphenyl sulphone |
le |
iva |
le |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
154 |
13617 |
0000080-09-1 |
4,4’-dihydroxydiphenyl sulphone |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
16090 |
||||||||||||||||||||||||||||||
155 |
23470 |
0000080-56-8 |
α-pinene |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
156 |
21130 |
0000080-62-6 |
aċidu metakriliku, methyl ester |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
157 |
74880 |
0000084-74-2 |
aċidu ftaliku, dibutyl ester |
iva |
le |
le |
0,3 |
(32) |
Għandha tintuża biss bħala:
|
(7) |
||||||||||||||||||||
158 |
23380 |
0000085-44-9 |
phthalic anhydride |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
76320 |
||||||||||||||||||||||||||||||
159 |
74560 |
0000085-68-7 |
aċidu ftaliku, benzyl butyl ester |
iva |
le |
le |
30 |
(32) |
bħala:
|
(7) |
||||||||||||||||||||
160 |
84800 |
0000087-18-3 |
aċidu salicikliku, 4-tert-butylphenyl ester |
iva |
le |
iva |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
161 |
92160 |
0000087-69-4 |
aċidu tartariku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
162 |
65520 |
0000087-78-5 |
Mannitol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
163 |
66400 |
0000088-24-4 |
2,2’-methylene bis(4-ethyl-6-tert-butylphenol) |
iva |
le |
iva |
|
(13) |
|
|
||||||||||||||||||||
164 |
34895 |
0000088-68-6 |
2-aminobenzamide |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
Għall-użu biss f’PET għall-ilma u xarbiet |
|
||||||||||||||||||||
165 |
23200 |
0000088-99-3 |
o-aċidu ftaliku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
74480 |
||||||||||||||||||||||||||||||
166 |
24057 |
0000089-32-7 |
pyromellitic anhydride |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
167 |
25240 |
0000091-08-7 |
2,6-toluene diisocyanate |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
||||||||||||||||||||
168 |
13075 |
0000091-76-9 |
2,4-diamino-6-phenyl-1,3,5-triazine |
le |
iva |
le |
5 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
15310 |
||||||||||||||||||||||||||||||
169 |
16240 |
0000091-97-4 |
3,3’-dimethyl-4,4’-diisocyanatobiphenyl |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
||||||||||||||||||||
170 |
16000 |
0000092-88-6 |
4,4’-dihydroxybiphenyl |
le |
iva |
le |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
171 |
38080 |
0000093-58-3 |
aċidu benżojku, methyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
172 |
37840 |
0000093-89-0 |
aċidu benżojku, ethyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
173 |
60240 |
0000094-13-3 |
4-hydroxybenzoic acid, propyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
174 |
14740 |
0000095-48-7 |
o-cresol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
175 |
20050 |
0000096-05-9 |
Aċtu metakriliku, allyl ester |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
176 |
11710 |
0000096-33-3 |
aċidu akriliku, ester tal-methyl |
le |
iva |
le |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
177 |
16955 |
0000096-49-1 |
ethylene carbonate |
le |
iva |
le |
30 |
|
SML imfisser bħala ethyleneglycol Kontenut residwu ta’ 5 mg ethylene carbonate għal kull kg ta’ hydrogel b’mhux aktar minn 10 g ta’ hydrogel f’kuntatt ma’ 1 kg ta’ ikel |
|
||||||||||||||||||||
178 |
92800 |
0000096-69-5 |
4,4’-thiobis(6-tert-butyl-3-methylphenol) |
iva |
le |
iva |
0,48 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
179 |
48800 |
0000097-23-4 |
2,2’-dihydroxy-5,5’-dichlorodiphenylmethane |
iva |
le |
iva |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
180 |
17160 |
0000097-53-0 |
Eugenol |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
181 |
20890 |
0000097-63-2 |
aċidu metakriliku, ethyl ester |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
182 |
19270 |
0000097-65-4 |
aċidu itakoniku |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
183 |
21010 |
0000097-86-9 |
aċidu metakriliku, isobutyl ester |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
184 |
20110 |
0000097-88-1 |
aċidu metakriliku, butyl ester |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
185 |
20440 |
0000097-90-5 |
aċidu metakriliku, diester b’ethyleneglycol |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
186 |
14020 |
0000098-54-4 |
4-tert-butylphenol |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
187 |
22210 |
0000098-83-9 |
α-methylstyrene |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
188 |
19180 |
0000099-63-8 |
isoaċtu ftaliku dichloride |
le |
iva |
le |
|
(27) |
|
|
||||||||||||||||||||
189 |
60200 |
0000099-76-3 |
4-hydroxybenzoic acid, methyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
190 |
18880 |
0000099-96-7 |
p-hydroxybenzoic acid |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
191 |
24940 |
0000100-20-9 |
aċidu tereftaliku diklorur |
le |
iva |
le |
|
(28) |
|
|
||||||||||||||||||||
192 |
23187 |
— |
aċidu ftaliku |
le |
iva |
le |
|
(28) |
|
|
||||||||||||||||||||
193 |
24610 |
0000100-42-5 |
Styrene |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
194 |
13150 |
0000100-51-6 |
alkoħol benzyl |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
195 |
37360 |
0000100-52-7 |
Benzaldehyde |
iva |
le |
le |
|
|
|
(3) |
||||||||||||||||||||
196 |
18670 |
0000100-97-0 |
hexamethylenetetramine |
iva |
iva |
le |
|
(15) |
|
|
||||||||||||||||||||
59280 |
||||||||||||||||||||||||||||||
197 |
20260 |
0000101-43-9 |
aċidu metakriliku, cyclohexyl ester |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
198 |
16630 |
0000101-68-8 |
diphenylmethane-4,4’-diisocyanate |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
||||||||||||||||||||
199 |
24073 |
0000101-90-6 |
resorcinol diglycidyl ether |
le |
iva |
le |
ND |
|
M’għandhiex tintuża għal oġġetti f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam li għalih ikun stipulat is-simulant D Għal kuntatt indirett biss mal-ikel, wara saff ta’ PET |
(8) |
||||||||||||||||||||
200 |
51680 |
0000102-08-9 |
N,N′-diphenylthiourea |
iva |
le |
iva |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
201 |
16540 |
0000102-09-0 |
diphenyl carbonate |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
202 |
23070 |
0000102-39-6 |
(1,3-phenylenedioxy)diacetic acid |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
203 |
13323 |
0000102-40-9 |
1,3-bis(2-hydroxyethoxy)benzene |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
204 |
25180 |
0000102-60-3 |
N,N,N′,N′-tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylenediamine |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
92640 |
||||||||||||||||||||||||||||||
205 |
25385 |
0000102-70-5 |
Triallylamine |
le |
iva |
le |
|
|
40 mg/kg hydrogel fi proporzjon ta’ 1 kg ikel ma’ massimu ta’ 1,5 grammi ta’ hydrogel Għandha tintuża biss f’hydrogels maħsuba biss għal kuntatt mhux indirett mal-ikel |
|
||||||||||||||||||||
206 |
11500 |
0000103-11-7 |
aċidu akriliku, 2-ethylhexyl ester |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
207 |
31920 |
0000103-23-1 |
aċidu adipiku, bis(2-ethylhexyl) ester |
iva |
le |
iva |
18 |
(32) |
|
(2) |
||||||||||||||||||||
208 |
18898 |
0000103-90-2 |
N-(4-hydroxyphenyl) acetamide |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
209 |
17050 |
0000104-76-7 |
2-ethyl-1-hexanol |
le |
iva |
le |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
210 |
13390 |
0000105-08-8 |
1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexane |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
14880 |
||||||||||||||||||||||||||||||
211 |
23920 |
0000105-38-4 |
aċidu propjonotiku, vinyl ester |
le |
iva |
le |
|
(1) |
|
|
||||||||||||||||||||
212 |
14200 |
0000105-60-2 |
Caprolactam |
iva |
iva |
le |
|
(4) |
|
|
||||||||||||||||||||
41840 |
||||||||||||||||||||||||||||||
213 |
82400 |
0000105-62-4 |
1,2-propyleneglycol dioleate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
214 |
61840 |
0000106-14-9 |
12-hydroxystearic acid |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
215 |
14170 |
0000106-31-0 |
butyric anhydride |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
216 |
14770 |
0000106-44-5 |
p-cresol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
217 |
15565 |
0000106-46-7 |
1,4-dichlorobenzene |
le |
iva |
le |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
218 |
11590 |
0000106-63-8 |
aċidu akriliku, isobutyl ester |
le |
iva |
le |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
219 |
14570 |
0000106-89-8 |
Epichlorohydrin |
le |
iva |
le |
ND |
|
1 mg/kg fil-prodott finali |
(10) |
||||||||||||||||||||
16750 |
||||||||||||||||||||||||||||||
220 |
20590 |
0000106-91-2 |
aċidu metakriliku, 2,3-epoxypropyl ester |
le |
iva |
le |
0,02 |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
221 |
40570 |
0000106-97-8 |
Butan |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
222 |
13870 |
0000106-98-9 |
1-butene |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
223 |
13630 |
0000106-99-0 |
Butadiene |
le |
iva |
le |
ND |
|
1 mg/kg fil-prodott finali |
|
||||||||||||||||||||
224 |
13900 |
0000107-01-7 |
2-butene |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
225 |
12100 |
0000107-13-1 |
Acrylonitrile |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
226 |
15272 |
0000107-15-3 |
Ethylenediamine |
le |
iva |
le |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
16960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
227 |
16990 |
0000107-21-1 |
Ethyleneglycol |
iva |
iva |
le |
|
(2) |
|
|
||||||||||||||||||||
53650 |
||||||||||||||||||||||||||||||
228 |
13690 |
0000107-88-0 |
1,3-butanediol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
229 |
14140 |
0000107-92-6 |
aċidu butiriku |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
230 |
16150 |
0000108-01-0 |
dimethylaminoethanol |
le |
iva |
le |
18 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
231 |
10120 |
0000108-05-4 |
aċidu aċetiku, vinyl ester |
le |
iva |
le |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
232 |
10150 |
0000108-24-7 |
aċetiku anidru |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
30280 |
||||||||||||||||||||||||||||||
233 |
24850 |
0000108-30-5 |
succinic anhydride |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
234 |
19960 |
0000108-31-6 |
anidru malejku |
le |
iva |
le |
|
(3) |
|
|
||||||||||||||||||||
235 |
14710 |
0000108-39-4 |
m-cresol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
236 |
23050 |
0000108-45-2 |
1,3-phenylenediamine |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
237 |
15910 |
0000108-46-3 |
1,3-dihydroxybenzene |
le |
iva |
le |
2,4 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
24072 |
||||||||||||||||||||||||||||||
238 |
18070 |
0000108-55-4 |
glutariku anidru |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
239 |
19975 |
0000108-78-1 |
2,4,6-triamino-1,3,5-triazine |
iva |
iva |
le |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
25420 |
||||||||||||||||||||||||||||||
93720 |
||||||||||||||||||||||||||||||
240 |
45760 |
0000108-91-8 |
Cyclohexylamine |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
241 |
22960 |
0000108-95-2 |
Fenol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
242 |
85360 |
0000109-43-3 |
aċidu sebaċiku, dibutyl ester |
iva |
le |
le |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
243 |
19060 |
0000109-53-5 |
isobutyl vinyl ether |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
244 |
71720 |
0000109-66-0 |
Pentane |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
245 |
22900 |
0000109-67-1 |
1-pentene |
le |
iva |
le |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
246 |
25150 |
0000109-99-9 |
tetrahydrofuran |
le |
iva |
le |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
247 |
24820 |
0000110-15-6 |
succinic acid |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
90960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
248 |
19540 |
0000110-16-7 |
maleic acid |
iva |
iva |
le |
|
(3) |
|
|
||||||||||||||||||||
64800 |
||||||||||||||||||||||||||||||
249 |
17290 |
0000110-17-8 |
fumaric acid |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
55120 |
||||||||||||||||||||||||||||||
250 |
53520 |
0000110-30-5 |
N,N′-ethylenebisstearamide |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
251 |
53360 |
0000110-31-6 |
N,N′-ethylenebisoleamide |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
252 |
87200 |
0000110-44-1 |
aċidu sorbiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
253 |
15250 |
0000110-60-1 |
1,4-diaminobutane |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
254 |
13720 |
0000110-63-4 |
1,4-butanediol |
iva |
iva |
le |
|
(30) |
|
|
||||||||||||||||||||
40580 |
||||||||||||||||||||||||||||||
255 |
25900 |
0000110-88-3 |
Trioxane |
le |
iva |
le |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
256 |
18010 |
0000110-94-1 |
aċidu glutariku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
55680 |
||||||||||||||||||||||||||||||
257 |
13550 |
0000110-98-5 |
dipropyleneglycol |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
16660 |
||||||||||||||||||||||||||||||
51760 |
||||||||||||||||||||||||||||||
258 |
70480 |
0000111-06-8 |
aċidu palmitiku, butyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
259 |
58720 |
0000111-14-8 |
aċidu eptanojku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
260 |
24280 |
0000111-20-6 |
aċidu sebaċiku |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
261 |
15790 |
0000111-40-0 |
diethylenetriamine |
le |
iva |
le |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
262 |
35284 |
0000111-41-1 |
N-(2-aminoethyl)ethanolamine |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
M’għandhiex tintuża għal oġġetti f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam li għalih ikun stipulat is-simulant D Għal kuntatt indirett biss mal-ikel, wara saff ta’ PET. |
|
||||||||||||||||||||
263 |
13326 |
0000111-46-6 |
diethyleneglycol |
iva |
iva |
le |
|
(2) |
|
|
||||||||||||||||||||
15760 |
||||||||||||||||||||||||||||||
47680 |
||||||||||||||||||||||||||||||
264 |
22660 |
0000111-66-0 |
1-octene |
le |
iva |
le |
15 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
265 |
22600 |
0000111-87-5 |
1-octanol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
266 |
25510 |
0000112-27-6 |
triethyleneglycol |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
94320 |
||||||||||||||||||||||||||||||
267 |
15100 |
0000112-30-1 |
1-decanol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
268 |
16704 |
0000112-41-4 |
1-dodecene |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
269 |
25090 |
0000112-60-7 |
tetraethyleneglycol |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
92350 |
||||||||||||||||||||||||||||||
270 |
22763 |
0000112-80-1 |
aċidu olejku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
69040 |
||||||||||||||||||||||||||||||
271 |
52720 |
0000112-84-5 |
Erucamide |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
272 |
37040 |
0000112-85-6 |
aċidu beħeniku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
273 |
52730 |
0000112-86-7 |
aċidu erukiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
274 |
22570 |
0000112-96-9 |
octadecyl isocyanate |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
||||||||||||||||||||
275 |
23980 |
0000115-07-1 |
Propylene |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
276 |
19000 |
0000115-11-7 |
Isobutene |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
277 |
18280 |
0000115-27-5 |
hexachloroendomethylenetetrahydrophthalic anhydride |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
278 |
18250 |
0000115-28-6 |
hexachloroendomethylenetetrahydrophthalic acid |
no |
yes |
no |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
279 |
22840 |
0000115-77-5 |
pentaerythritol |
yes |
yes |
no |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
71600 |
||||||||||||||||||||||||||||||
280 |
73720 |
0000115-96-8 |
aċidu fosforiku, trichloroethyl ester |
iva |
le |
le |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
281 |
25120 |
0000116-14-3 |
tetrafluoroethylene |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
282 |
18430 |
0000116-15-4 |
hexafluoropropylene |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
283 |
74640 |
0000117-81-7 |
aċidu ftaliku, bis(2-ethylhexyl) ester |
iva |
le |
le |
1,5 |
(32) |
Biex tintuża biss bħala:
|
(7) |
||||||||||||||||||||
284 |
84880 |
0000119-36-8 |
aċidu salicikliku, methyl ester |
iva |
le |
le |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
285 |
66480 |
0000119-47-1 |
2,2’-methylene bis(4-methyl-6-tert-butylphenol) |
iva |
le |
iva |
|
(13) |
|
|
||||||||||||||||||||
286 |
38240 |
0000119-61-9 |
Benzophenone |
iva |
le |
iva |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
287 |
60160 |
0000120-47-8 |
4-hydroxybenzoic acid, ethyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
288 |
24970 |
0000120-61-6 |
aċidu tereftaliku, dimethyl ester |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
289 |
15880 |
0000120-80-9 |
1,2-dihydroxybenzene |
le |
iva |
le |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
24051 |
||||||||||||||||||||||||||||||
290 |
55360 |
0000121-79-9 |
aċidu galliku, propyl ester |
iva |
le |
le |
|
(20) |
|
|
||||||||||||||||||||
291 |
19150 |
0000121-91-5 |
aċidu isoftaliku |
le |
iva |
le |
|
(27) |
|
|
||||||||||||||||||||
292 |
94560 |
0000122-20-3 |
triisopropanolamine |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
293 |
23175 |
0000122-52-1 |
aċidu fosforuż, triethyl ester |
le |
iva |
le |
ND |
|
1 mg/kg fil-prodott finali |
(1) |
||||||||||||||||||||
294 |
93120 |
0000123-28-4 |
thiodipropijonic acid, didodecyl ester |
iva |
le |
iva |
|
(14) |
|
|
||||||||||||||||||||
295 |
15940 |
0000123-31-9 |
1,4-dihydroxybenzene |
iva |
iva |
le |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
18867 |
||||||||||||||||||||||||||||||
48620 |
||||||||||||||||||||||||||||||
296 |
23860 |
0000123-38-6 |
propijonaldehyde |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
297 |
23950 |
0000123-62-6 |
anidru propjoniku |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
298 |
14110 |
0000123-72-8 |
butyraldehyde |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
299 |
63840 |
0000123-76-2 |
aċidu levuliniku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
300 |
30045 |
0000123-86-4 |
aċidu aċetiku, butyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
301 |
89120 |
0000123-95-5 |
aċidu steariku, butyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
302 |
12820 |
0000123-99-9 |
aċidu ażelajku |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
303 |
12130 |
0000124-04-9 |
aċidu adipiku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
31730 |
||||||||||||||||||||||||||||||
304 |
14320 |
0000124-07-2 |
Aċtu kapriliku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
41960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
305 |
15274 |
0000124-09-4 |
hexamethylenediamine |
le |
iva |
le |
2,4 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
18460 |
||||||||||||||||||||||||||||||
306 |
88960 |
0000124-26-5 |
stearamide |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
307 |
42160 |
0000124-38-9 |
Diossidu tal-karbonju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
308 |
91200 |
0000126-13-6 |
sucrose acetate isobutyrate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
309 |
91360 |
0000126-14-7 |
sucrose octaacetate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
310 |
16390 |
0000126-30-7 |
2,2-dimethyl-1,3-propanediol |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
22437 |
||||||||||||||||||||||||||||||
311 |
16480 |
0000126-58-9 |
dipentaerythritol |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
51200 |
||||||||||||||||||||||||||||||
312 |
21490 |
0000126-98-7 |
methacrylonitrile |
no |
yes |
no |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
313 |
16650 |
0000127-63-9 |
diphenyl sulphone |
yes |
yes |
no |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
51570 |
||||||||||||||||||||||||||||||
314 |
23500 |
0000127-91-3 |
β-pinene |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
315 |
46640 |
0000128-37-0 |
2,6-di-tert-butyl-p-cresol |
iva |
le |
le |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
316 |
23230 |
0000131-17-9 |
aċidu ftaliku, diallyl ester |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
317 |
48880 |
0000131-53-3 |
2,2’-dihydroxy-4-methoxybenzophenone |
iva |
le |
iva |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
318 |
48640 |
0000131-56-6 |
2,4-dihydroxybenzophenone |
iva |
le |
le |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
319 |
61360 |
0000131-57-7 |
2-hydroxy-4-methoxybenzophenone |
iva |
le |
iva |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
320 |
37680 |
0000136-60-7 |
aċidu benżojku, butyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
321 |
36080 |
0000137-66-6 |
ascorbyl palmitate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
322 |
63040 |
0000138-22-7 |
aċidu lattiku, butyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
323 |
11470 |
0000140-88-5 |
aċidu akriliku, ethyl ester |
le |
iva |
le |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
324 |
83700 |
0000141-22-0 |
aċidu rikinolejku |
iva |
le |
iva |
42 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
325 |
10780 |
0000141-32-2 |
aċidu akriliku, n-butyl ester |
le |
iva |
le |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
326 |
12763 |
0000141-43-5 |
2-aminoethanol |
iva |
iva |
le |
0,05 |
|
M’għandhiex tintuża għal oġġetti f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam li għalih huwa stipulat is-simulant D Għal kuntatt indirett biss mal-ikel, wara saff ta’ PET |
|
||||||||||||||||||||
35170 |
||||||||||||||||||||||||||||||
327 |
30140 |
0000141-78-6 |
aċidu aċetiku, ethyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
328 |
65040 |
0000141-82-2 |
aċidu maloniku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
329 |
59360 |
0000142-62-1 |
aċidu eżanojku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
330 |
19470 |
0000143-07-7 |
aċidu lawriku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
63280 |
||||||||||||||||||||||||||||||
331 |
22480 |
0000143-08-8 |
1-nonanol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
332 |
69760 |
0000143-28-2 |
oleyl alcohol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
333 |
22775 |
0000144-62-7 |
aċidu ossaliku |
iva |
iva |
le |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
69920 |
||||||||||||||||||||||||||||||
334 |
17005 |
0000151-56-4 |
ethyleneneimine |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
335 |
68960 |
0000301-02-0 |
Oleamide |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
336 |
15095 |
0000334-48-5 |
Aċtu n-decanoic |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
45940 |
||||||||||||||||||||||||||||||
337 |
15820 |
0000345-92-6 |
4,4’-difluorobenzophenone |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
338 |
71020 |
0000373-49-9 |
aċidu palmitolejku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
339 |
86160 |
0000409-21-2 |
carbide tas-silikon |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
340 |
47440 |
0000461-58-5 |
dicyanodiamide |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
341 |
13180 |
0000498-66-8 |
bicyclo[2.2.1]hept-2-ene |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
22550 |
||||||||||||||||||||||||||||||
342 |
14260 |
0000502-44-3 |
caprolactone |
le |
iva |
le |
|
(29) |
|
|
||||||||||||||||||||
343 |
23770 |
0000504-63-2 |
1,3-propanediol |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
344 |
13810 |
0000505-65-7 |
1,4-butanediol formal |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
21821 |
||||||||||||||||||||||||||||||
345 |
35840 |
0000506-30-9 |
aċidu arakidiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
346 |
10030 |
0000514-10-3 |
aċidu abjetiku |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
347 |
13050 |
0000528-44-9 |
aċidu trimellitiku |
le |
iva |
le |
|
(21) |
|
|
||||||||||||||||||||
25540 |
||||||||||||||||||||||||||||||
348 |
22350 |
0000544-63-8 |
aċidu miristiku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
67891 |
||||||||||||||||||||||||||||||
349 |
25550 |
0000552-30-7 |
anidru trimellitiku |
le |
iva |
le |
|
(21) |
|
|
||||||||||||||||||||
350 |
63920 |
0000557-59-5 |
aċidu linjoċeriku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
351 |
21730 |
0000563-45-1 |
3-methyl-1-butene |
le |
iva |
le |
ND |
|
Għall-użu biss fil-polypropylene |
(1) |
||||||||||||||||||||
352 |
16360 |
0000576-26-1 |
2,6-dimethylphenol |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
353 |
42480 |
0000584-09-8 |
aċidu karboniku, melħ tar-rubidju |
iva |
le |
le |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
354 |
25210 |
0000584-84-9 |
2,4-toluene diisocyanate |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
||||||||||||||||||||
355 |
20170 |
0000585-07-9 |
aċidu metakriliku, tert-butyl ester |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
356 |
18820 |
0000592-41-6 |
1-hexene |
le |
iva |
le |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
357 |
13932 |
0000598-32-3 |
3-buten-2-ol |
le |
iva |
le |
ND |
|
Għandha tiintuża biss bħala komonomeru għall-preparazzjoni ta’ addittiv polimeriku |
(1) |
||||||||||||||||||||
358 |
14841 |
0000599-64-4 |
4-cumylphenol |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
359 |
15970 |
0000611-99-4 |
4,4’-dihydroxybenzophenone |
iva |
iva |
le |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
48720 |
||||||||||||||||||||||||||||||
360 |
57920 |
0000620-67-7 |
gliċerol triheptanoate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
361 |
18700 |
0000629-11-8 |
1,6-hexanediol |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
362 |
14350 |
0000630-08-0 |
monossidu tal-karbonju |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
363 |
16450 |
0000646-06-0 |
1,3-dioxolane |
le |
iva |
le |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
364 |
15404 |
0000652-67-5 |
1,4:3,6-dianhydrosorbitol |
le |
iva |
le |
5 |
|
Għandha tintuża biss bħala komonomeru fil-poly(ethylene-co-isosorbide terephthalate) |
|
||||||||||||||||||||
365 |
11680 |
0000689-12-3 |
aċidu akriliku, isopropyl ester |
le |
iva |
le |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
366 |
22150 |
0000691-37-2 |
4-methyl-1-pentene |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
367 |
16697 |
0000693-23-2 |
aċidu n-dodekanedojku |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
368 |
93280 |
0000693-36-7 |
thiodipropijonic acid, dioctadecyl ester |
iva |
le |
iva |
|
(14) |
|
|
||||||||||||||||||||
369 |
12761 |
0000693-57-2 |
12-aminododecanoic acid |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
370 |
21460 |
0000760-93-0 |
anidru metakriliku |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
371 |
11510 |
0000818-61-1 |
aċidu akriliku, monoester b’ethyleneglycol ethyleneglycol |
le |
iva |
le |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
11830 |
||||||||||||||||||||||||||||||
372 |
18640 |
0000822-06-0 |
hexamethylene diisocyanate |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
||||||||||||||||||||
373 |
22390 |
0000840-65-3 |
2,6-naphthalenedicarboxylic acid, dimethyl ester |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
374 |
21190 |
0000868-77-9 |
aċidu metakriliku, monoester b’ethyleneglycol |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
375 |
15130 |
0000872-05-9 |
1-decene |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
376 |
66905 |
0000872-50-4 |
N-methylpyrrolidone |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
377 |
12786 |
0000919-30-2 |
3-aminopropyltriethoxysilane |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
Il-kontenut residwu li jista’ jiġi estratt ta’ 3-aminopropyltriethoxysilane jrid ikun inqas minn 3 mg/kg ta’ filler meta jintuża għat-trattament reattiv tal-wiċċ ta’ fillers inorganiċi SML = 0,05 mg/kg meta jintuża għat-trattament tal-wiċċ ta’ materjali u oġġetti |
|
||||||||||||||||||||
378 |
21970 |
0000923-02-4 |
N-methylolmethacrylamide |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
379 |
21940 |
0000924-42-5 |
N-methylolacrylamide |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
380 |
11980 |
0000925-60-0 |
aċidu akriliku, propyl ester |
le |
iva |
le |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
381 |
15030 |
0000931-88-4 |
cyclooctene |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
Għandha tintuża biss f’polimeri f’kuntatt ma’ ikel li għalih huwa stipulat is-simulant A |
|
||||||||||||||||||||
382 |
19490 |
0000947-04-6 |
laurolactam |
le |
iva |
le |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
383 |
72160 |
0000948-65-2 |
2-phenylindole |
iva |
le |
iva |
15 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
384 |
40000 |
0000991-84-4 |
2,4-bis(octylmercapto)-6-(4-hydroxy-3,5-di-tert-butylanilino)-1,3,5-triazine |
iva |
le |
iva |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
385 |
11530 |
0000999-61-1 |
aċidu akriliku, 2-hydroxypropyl ester |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
SML imfisser bħala t-total aċidu akriliku, 2-hydroxypropyl ester u aċidu akriliku, 2-hydroxyisopropyl ester Tista tinkludi sa 25 % (m/m) ta’ aċidu akriliku, 2-hydroxyisopropyl ester (CAS No 0002918-23-2) |
(1) |
||||||||||||||||||||
386 |
55280 |
0001034-01-1 |
aċidu galliku, octyl ester |
iva |
le |
le |
|
(20) |
|
|
||||||||||||||||||||
387 |
26155 |
0001072-63-5 |
1-vinylimidazole |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
388 |
25080 |
0001120-36-1 |
1-tetradecene |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
389 |
22360 |
0001141-38-4 |
2,6-naphthalenedicarboxylic acid |
le |
iva |
le |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
390 |
55200 |
0001166-52-5 |
aċidu galliku, dodecyl ester |
iva |
le |
le |
|
(20) |
|
|
||||||||||||||||||||
391 |
22932 |
0001187-93-5 |
perfluoromethyl perfluorovinyl ether |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
Għandha tintuża biss f’kisjiet anti-stock |
|
||||||||||||||||||||
392 |
72800 |
0001241-94-7 |
aċidu fosforiku, diphenyl 2-ethylhexyl ester |
iva |
le |
iva |
2,4 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
393 |
37280 |
0001302-78-9 |
bentonite |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
394 |
41280 |
0001305-62-0 |
idrossidu tal-kalċju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
395 |
41520 |
0001305-78-8 |
ossidu tal-kalċju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
396 |
64640 |
0001309-42-8 |
idrossidu tal-manjesju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
397 |
64720 |
0001309-48-4 |
ossidu tal-manjesju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
398 |
35760 |
0001309-64-4 |
triossidu tal-antimonju |
iva |
le |
le |
0,04 |
|
SML imfisser bħala antimonju |
(6) |
||||||||||||||||||||
399 |
81600 |
0001310-58-3 |
idrossidu tal-potassju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
400 |
86720 |
0001310-73-2 |
idrossidu tas-sodju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
401 |
24475 |
0001313-82-2 |
sulfid tas-sodju |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
402 |
96240 |
0001314-13-2 |
ossidu taż-żingu |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
403 |
96320 |
0001314-98-3 |
Sulfat taż-żingu |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
404 |
67200 |
0001317-33-5 |
molybdenum disulphide |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
405 |
16690 |
0001321-74-0 |
divinylbenzene |
le |
iva |
le |
ND |
|
SML imfisser bħala t-total ta’ divinylbenzene u ethylvinylbenzene It jista’ jkun fih sa 45 % (m/m) ta’ ethylvinylbenzene |
(1) |
||||||||||||||||||||
406 |
83300 |
0001323-39-3 |
1,2-propyleneglycol monostearate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
407 |
87040 |
0001330-43-4 |
sodium tetraborate |
iva |
le |
le |
|
(16) |
|
|
||||||||||||||||||||
408 |
82960 |
0001330-80-9 |
1,2-propyleneglycol monooleate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
409 |
62240 |
0001332-37-2 |
ossidu tal-hadid |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
410 |
62720 |
0001332-58-7 |
kaolin |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
411 |
42080 |
0001333-86-4 |
iswed tal-faħam |
iva |
le |
le |
|
|
Partikoli primarji ta’ 10 - 300 nm li huma miġburin flimkien għal daqs ta’ 100 - 1 200 nm li jistgħu jiffurmaw aggolomerati sad-daqs ta’ distribuzzjoni ta’ 300 nm - mm. Estrattabbli tat-toluene: massimu 0,1 %, stabbilit skont il-metodu ISO 6209 assorbiment ta’ UV tal-estratt ta’ cyclohexane f’386 nm: < 0,02 AU għal ċellola ta’ 1 cm jew < 0,1 AU għal ċellola ta’ 5 cm, stabbilit skont metodu ta’ analiżi rikonoxxut b’mod ġenerali Kontenut ta’ benzo(a)pyrene: mass. 0,25 mg/kg iswed tal-faħam Livell massimu ta’ użu ta’ iswed tal-faħam fil-polimeru: 2,5 % w/w |
|
||||||||||||||||||||
412 |
45200 |
0001335-23-5 |
jodju tar-ram |
iva |
le |
le |
|
(6) |
|
|
||||||||||||||||||||
413 |
35600 |
0001336-21-6 |
idrossidu tal-ammonju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
414 |
87600 |
0001338-39-2 |
sorbitan monolaurate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
415 |
87840 |
0001338-41-6 |
sorbitan monostearate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
416 |
87680 |
0001338-43-8 |
sorbitan monooleate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
417 |
85680 |
0001343-98-2 |
aċidu siliciku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
418 |
34720 |
0001344-28-1 |
ossidu tal-aluminju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
419 |
92150 |
0001401-55-4 |
tannic acids |
iva |
le |
le |
|
|
Skont l-ispeċifikazzjonijiet tal-JECFA |
|
||||||||||||||||||||
420 |
19210 |
0001459-93-4 |
aċidu isoftaliku, dimethyl ester |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
421 |
13000 |
0001477-55-0 |
1,3-benzenedimethanamine |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
422 |
38515 |
0001533-45-5 |
4,4’-bis(2-benzoxazolyl)stilbene |
iva |
le |
iva |
0,05 |
|
|
(2) |
||||||||||||||||||||
423 |
22937 |
0001623-05-8 |
perfluoropropylperfluorovinyl ether |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
424 |
15070 |
0001647-16-1 |
1,9-decadiene |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
425 |
10840 |
0001663-39-4 |
aċidu akriliku, tert-butyl ester |
le |
iva |
le |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
426 |
13510 |
0001675-54-3 |
2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(2,3-epoxypropyl) ether |
le |
iva |
le |
|
|
F’konformità mar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1895/2005 (1) |
|
||||||||||||||||||||
13610 |
||||||||||||||||||||||||||||||
427 |
18896 |
0001679-51-2 |
4-(hydroxymethyl)-1-cyclohexene |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
428 |
95200 |
0001709-70-2 |
1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)benzene |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
429 |
13210 |
0001761-71-3 |
bis(4-aminocyclohexyl)methane |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
430 |
95600 |
0001843-03-4 |
1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert-butylphenyl) butane |
iva |
le |
iva |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
431 |
61600 |
0001843-05-6 |
2-hydroxy-4-n-octyloxybenzophenone |
iva |
le |
iva |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
432 |
12280 |
0002035-75-8 |
adipiku anidru |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
433 |
68320 |
0002082-79-3 |
octadecyl 3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propijonate |
iva |
le |
iva |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
434 |
20410 |
0002082-81-7 |
aċidu metakriliku, diester b’1,4-butanediol |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
435 |
14230 |
0002123-24-2 |
caprolactam, melħ tas-sodju |
le |
iva |
le |
|
(4) |
|
|
||||||||||||||||||||
436 |
19480 |
0002146-71-6 |
aċidu lawriku, vinyl ester |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
437 |
11245 |
0002156-97-0 |
aċidu akriliku, dodecyl ester |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(2) |
||||||||||||||||||||
438 |
38875 |
0002162-74-5 |
bis(2,6-diisopropylphenyl) carbodiimide |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
Għal kuntatt indirett biss mal-ikel, wara saff ta’ PET |
|
||||||||||||||||||||
439 |
21280 |
0002177-70-0 |
aċidu metakriliku, phenyl ester |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
440 |
21340 |
0002210-28-8 |
aċidu metakriliku, propyl ester |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
441 |
38160 |
0002315-68-6 |
aċidu benżojku, propyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
442 |
13780 |
0002425-79-8 |
1,4-butanediol bis(2,3-epoxypropyl)ether |
le |
iva |
le |
ND |
|
Kontenut residwu 1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala epoxygroup Piż molekulari huwa 43 Da |
(10) |
||||||||||||||||||||
443 |
12788 |
0002432-99-7 |
11-aminoundecanoic acid |
le |
iva |
le |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
444 |
61440 |
0002440-22-4 |
2-(2’-hydroxy-5’-methylphenyl)benzotriazole |
iva |
le |
le |
|
(12) |
|
|
||||||||||||||||||||
445 |
83440 |
0002466-09-3 |
aċidu pirofosforiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
446 |
10750 |
0002495-35-4 |
aċidu akriliku, benzyl ester |
le |
iva |
le |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
447 |
20080 |
0002495-37-6 |
aċidu metakriliku, benzyl ester |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
448 |
11890 |
0002499-59-4 |
aċidu akriliku, n-octyl ester |
le |
iva |
le |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
449 |
49840 |
0002500-88-1 |
dioctadecyl disulphide |
iva |
le |
iva |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
450 |
24430 |
0002561-88-8 |
anidru sebaċiku |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
451 |
66755 |
0002682-20-4 |
2-methyl-4-isothiazolin-3-one |
iva |
le |
le |
0,5 |
|
Għandha tintuża biss f’dispersjonijiet u emulsjonijiet milwiema ta’ polimeri |
|
||||||||||||||||||||
452 |
38885 |
0002725-22-6 |
2,4-bis(2,4-dimethylphenyl)-6-(2-hydroxy-4-n-octyloxyphenyl)-1,3,5-triazine |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
Għandha tintuża biss f’ikel milwiem |
|
||||||||||||||||||||
453 |
26320 |
0002768-02-7 |
vinyltrimethoxysilane |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
454 |
12670 |
0002855-13-2 |
1-amino-3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexane |
le |
iva |
le |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
455 |
20530 |
0002867-47-2 |
aċidu metakriliku, 2-(dimethylamino)-ethyl ester |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
456 |
10810 |
0002998-08-5 |
aċidu akriliku, sec-butyl ester |
le |
iva |
le |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
457 |
20140 |
0002998-18-7 |
aċidu metakriliku, sec-butyl ester |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
458 |
36960 |
0003061-75-4 |
behenamide |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
459 |
46870 |
0003135-18-0 |
3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonic acid, dioctadecyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
460 |
14950 |
0003173-53-3 |
cyclohexyl isocyanate |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
||||||||||||||||||||
461 |
22420 |
0003173-72-6 |
1,5-naphthalene diisocyanate |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
||||||||||||||||||||
462 |
26170 |
0003195-78-6 |
N-vinyl-N-methylacetamide |
le |
iva |
le |
0,02 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
463 |
25840 |
0003290-92-4 |
1,1,1-trimethylolpropane trimethacrylate |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
464 |
61280 |
0003293-97-8 |
2-hydroxy-4-n-hexyloxybenzophenone |
iva |
le |
iva |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
465 |
68040 |
0003333-62-8 |
7-[2H-naphtho-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-phenylcoumarin |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
466 |
50640 |
0003648-18-8 |
di-n-octyltin dilaurate |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
467 |
14800 |
0003724-65-0 |
aċidu krotoniku |
iva |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
45600 |
||||||||||||||||||||||||||||||
468 |
71960 |
0003825-26-1 |
perfluorooctanoic acid, ammonium salt |
iva |
le |
le |
|
|
Għandha tintuża biss f’oġġetti għal użu ripetut, mgħaqqda f’temperaturi għolja |
|
||||||||||||||||||||
469 |
60480 |
0003864-99-1 |
2-(2’-hydroxy-3,5’-di-tert-butylphenyl)-5-chlorobenzotriazole |
iva |
le |
iva |
|
(12) |
|
|
||||||||||||||||||||
470 |
60400 |
0003896-11-5 |
2-(2’-hydroxy-3’-tert-butyl-5’-methylphenyl)-5-chlorobenzotriazole |
iva |
le |
iva |
|
(12) |
|
|
||||||||||||||||||||
471 |
24888 |
0003965-55-7 |
5-sulphoisoaċtu ftaliku, monosodium salt, dimethyl ester |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
472 |
66560 |
0004066-02-8 |
2,2’-methylenebis(4-methyl-6-cyclohexylphenol) |
iva |
le |
iva |
|
(5) |
|
|
||||||||||||||||||||
473 |
12265 |
0004074-90-2 |
aċidu adipiku, diester tal-vinyl |
le |
iva |
le |
ND |
|
5 mg/kg fil-prodott finali Għal użu biss bħala komonomeru |
(1) |
||||||||||||||||||||
474 |
43600 |
0004080-31-3 |
1-(3-chloroallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantane chloride |
iva |
le |
le |
0,3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
475 |
19110 |
0004098-71-9 |
1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexane |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
||||||||||||||||||||
476 |
16570 |
0004128-73-8 |
diphenylether-4,4’-diisocyanate |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
||||||||||||||||||||
477 |
46720 |
0004130-42-1 |
2,6-di-tert-butyl-4-ethylphenol |
iva |
le |
iva |
4,8 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
478 |
60180 |
0004191-73-5 |
4-hydroxybenzoic acid, isopropyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
479 |
12970 |
0004196-95-6 |
ażelajku anidru |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
480 |
46790 |
0004221-80-1 |
3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzoic acid, 2,4-di-tert-butylphenyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
481 |
13060 |
0004422-95-1 |
1,3,5-benzenetricarboxylic acid trichloride |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
SML imfisser bħala 1,3,5-benzenetricarboxylic acid |
(1) |
||||||||||||||||||||
482 |
21100 |
0004655-34-9 |
aċidu metakriliku, isopropyl ester |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
483 |
68860 |
0004724-48-5 |
n-octylphosphonic acid |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
484 |
13395 |
0004767-03-7 |
2,2-bis(hydroxymethyl)propijonic acid |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
485 |
13560 |
0005124-30-1 |
dicyclohexylmethane-4,4’-diisocyanate |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
||||||||||||||||||||
15700 |
||||||||||||||||||||||||||||||
486 |
54005 |
0005136-44-7 |
ethylene-N-palmitamide-N′-stearamide |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
487 |
45640 |
0005232-99-5 |
2-cyano-3,3-diphenylacrylic acid, ethyl ester |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
488 |
53440 |
0005518-18-3 |
N,N′-ethylenebispalmitamide |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
489 |
41040 |
0005743-36-2 |
butirat tal-kalċju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
490 |
16600 |
0005873-54-1 |
diphenylmethane-2,4’-diisocyanate |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
||||||||||||||||||||
491 |
82720 |
0006182-11-2 |
1,2-propyleneglycol distearate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
492 |
45650 |
0006197-30-4 |
2-cyano-3,3-diphenylacrylic acid, 2-ethylhexyl ester |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
493 |
39200 |
0006200-40-4 |
bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)methylammonium chloride |
iva |
le |
le |
1,8 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
494 |
62140 |
0006303-21-5 |
hypoaċtu fosforuż |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
495 |
35160 |
0006642-31-5 |
6-amino-1,3-dimethyluracil |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
496 |
71680 |
0006683-19-8 |
pentaerythritol tetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)-propijonate] |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
497 |
95020 |
0006846-50-0 |
2,2,4-trimethyl-1,3-pentanediol diisobutyrate |
iva |
le |
le |
5 |
|
Għandha tintuża biss f’ingwanti għal użu ta’ darba |
|
||||||||||||||||||||
498 |
16210 |
0006864-37-5 |
3,3’-dimethyl-4,4’diaminodicyclohexylmethane |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
Għandha tintuża biss f’polyamides |
(5) |
||||||||||||||||||||
499 |
19965 |
0006915-15-7 |
aċidu maliku |
iva |
iva |
le |
|
|
F’każ ta’ użu bħala monomeru, għandha tintuża biss bħala komonomeru f’polyesters alifatiċi sa livell massimu ta’ 1 % fuq bażi molari |
|
||||||||||||||||||||
65020 |
||||||||||||||||||||||||||||||
500 |
38560 |
0007128-64-5 |
2,5-bis(5-tert-butyl-2-benzoxazolyl)thiophene |
iva |
le |
iva |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
501 |
34480 |
— |
aluminium fibers, flakes and powders |
iva |
le |
le |
|
|
Grad tal-kulur tal-ikel |
|
||||||||||||||||||||
502 |
22778 |
0007456-68-0 |
4,4’-oxybis(benzenesulphonyl azide) |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
503 |
46080 |
0007585-39-9 |
β-dextrin |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
504 |
86240 |
0007631-86-9 |
dijossidu tas-silikon |
iva |
le |
le |
|
|
Għad-dijossidu sintetiku amorfu tas-silikon: partikoli primarji ta’ 1 - 100 nm li huma miġburin flimkien għal daqs ta’ 0,1 – 1 µm li jistgħu jiffurmaw agglomerate fid-daqs ta’ distribuzzjoni ta’ 0,3 µm sad-daqs mm. |
|
||||||||||||||||||||
505 |
86480 |
0007631-90-5 |
bisulfit tas-sodju |
iva |
le |
le |
|
(19) |
|
|
||||||||||||||||||||
506 |
86920 |
0007632-00-0 |
nitritu tas-sodju |
iva |
le |
le |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
507 |
59990 |
0007647-01-0 |
aċidu idrokloriku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
508 |
86560 |
0007647-15-6 |
romur tas-sodju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
509 |
23170 |
0007664-38-2 |
aċidu fosforiku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
72640 |
||||||||||||||||||||||||||||||
510 |
12789 |
0007664-41-7 |
ammonja |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
35320 |
||||||||||||||||||||||||||||||
511 |
91920 |
0007664-93-9 |
aċidu tal-kubrit |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
512 |
81680 |
0007681-11-0 |
jodju tal-potassju |
iva |
le |
le |
|
(6) |
|
|
||||||||||||||||||||
513 |
86800 |
0007681-82-5 |
jodju tas-sodju |
iva |
le |
le |
|
(6) |
|
|
||||||||||||||||||||
514 |
91840 |
0007704-34-9 |
kubrit |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
515 |
26360 |
0007732-18-5 |
ilma |
iva |
iva |
le |
|
|
F’konformità mad-Direttiva tal-Kunsill 98/83/KE (2) |
|
||||||||||||||||||||
95855 |
||||||||||||||||||||||||||||||
516 |
86960 |
0007757-83-7 |
sulfit tas-sodju |
iva |
le |
le |
|
(19) |
|
|
||||||||||||||||||||
517 |
81520 |
0007758-02-3 |
bromur tal-potassju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
518 |
35845 |
0007771-44-0 |
aċidu arakidoniku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
519 |
87120 |
0007772-98-7 |
sodium thiosulphate |
iva |
le |
le |
|
(19) |
|
|
||||||||||||||||||||
520 |
65120 |
0007773-01-5 |
klorur tal-manganiż |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
521 |
58320 |
0007782-42-5 |
grafit |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
522 |
14530 |
0007782-50-5 |
klorur |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
523 |
45195 |
0007787-70-4 |
bromur tar-ram |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
524 |
24520 |
0008001-22-7 |
żejt tas-sojja |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
525 |
62640 |
0008001-39-6 |
xema’ tal-Ġappun |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
526 |
43440 |
0008001-75-0 |
ceresin |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
527 |
14411 |
0008001-79-4 |
żejt tar-riġnu |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
42880 |
||||||||||||||||||||||||||||||
528 |
63760 |
0008002-43-5 |
lecithin |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
529 |
67850 |
0008002-53-7 |
xama’ tal-Montan |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
530 |
41760 |
0008006-44-8 |
xama’ tal-candelilla |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
531 |
36880 |
0008012-89-3 |
xama’ tan-naħal |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
532 |
88640 |
0008013-07-8 |
żejt tas-sojja, eposizzat |
iva |
le |
le |
60 30 (*) |
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
533 |
42720 |
0008015-86-9 |
xama’ tal-karnawba |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
534 |
80720 |
0008017-16-1 |
aċidi polifosforici |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
535 |
24100 |
0008050-09-7 |
raża |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
24130 |
||||||||||||||||||||||||||||||
24190 |
||||||||||||||||||||||||||||||
83840 |
||||||||||||||||||||||||||||||
536 |
84320 |
0008050-15-5 |
raża, idroġinata, ester bil-metanol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
537 |
84080 |
0008050-26-8 |
raża, ester bil-pentaerythritol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
538 |
84000 |
0008050-31-5 |
raża, ester bil-gliċerol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
539 |
24160 |
0008052-10-6 |
tall oil tar-raża |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
540 |
63940 |
0008062-15-5 |
aċidu linjosulfoniku |
iva |
le |
le |
0,24 |
|
Għandha tintuża biss bħala dispersant għad-dispersjonijiet tal-plastik |
|
||||||||||||||||||||
541 |
58480 |
0009000-01-5 |
gomma tas-siġra Għarbija |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
542 |
42640 |
0009000-11-7 |
carboxymethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
543 |
45920 |
0009000-16-2 |
dammar |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
544 |
58400 |
0009000-30-0 |
gomma tas-siġra tal-guar |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
545 |
93680 |
0009000-65-1 |
tragacanth gum |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
546 |
71440 |
0009000-69-5 |
pectin |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
547 |
55440 |
0009000-70-8 |
ġelatina |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
548 |
42800 |
0009000-71-9 |
kasein |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
549 |
80000 |
0009002-88-4 |
xema’ tal-polyethylene |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
550 |
81060 |
0009003-07-0 |
xema’ tal-polypropylene |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
551 |
79920 |
0009003-11-6 0106392-12-5 |
poly(ethylene propylene) glycol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
552 |
81500 |
0009003-39-8 |
polyvinylpyrrolidone |
iva |
le |
le |
|
|
Is-sustanza trid tissodisfa l-kriterji tal-purità kif stabbiliti fid-Direttiva tal-Kummissjoni (3) |
|
||||||||||||||||||||
553 |
14500 |
0009004-34-6 |
ċelluloża |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
43280 |
||||||||||||||||||||||||||||||
554 |
43300 |
0009004-36-8 |
butirat tal-acetat taċ-ċelluloża |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
555 |
53280 |
0009004-57-3 |
ethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
556 |
54260 |
0009004-58-4 |
ethylhydroxyethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
557 |
66640 |
0009004-59-5 |
methylethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
558 |
60560 |
0009004-62-0 |
hydroxyethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
559 |
61680 |
0009004-64-2 |
hydroxypropylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
560 |
66700 |
0009004-65-3 |
methylhydroxypropylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
561 |
66240 |
0009004-67-5 |
methylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
562 |
22450 |
0009004-70-0 |
nitrocellulose |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
563 |
78320 |
0009004-97-1 |
polyethyleneglycol monoricinoleate |
iva |
le |
iva |
42 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
564 |
24540 |
0009005-25-8 |
lamtu, li jittiekel |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
88800 |
||||||||||||||||||||||||||||||
565 |
61120 |
0009005-27-0 |
hydroxyethyl starch |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
566 |
33350 |
0009005-32-7 |
aċidu alginiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
567 |
82080 |
0009005-37-2 |
1,2-propyleneglycol alginate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
568 |
79040 |
0009005-64-5 |
polyethyleneglycol sorbitan monolaurate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
569 |
79120 |
0009005-65-6 |
polyethyleneglycol sorbitan monooleate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
570 |
79200 |
0009005-66-7 |
polyethyleneglycol sorbitan monopalmitate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
571 |
79280 |
0009005-67-8 |
polyethyleneglycol sorbitan monostearate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
572 |
79360 |
0009005-70-3 |
polyethyleneglycol sorbitan trioleate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
573 |
79440 |
0009005-71-4 |
polyethyleneglycol sorbitan tristearate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
574 |
24250 |
0009006-04-6 |
gomma, naturali |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
84560 |
||||||||||||||||||||||||||||||
575 |
76721 |
0063148-62-9 |
polydimethylsiloxane (Mw > 6 800 ) |
iva |
le |
le |
|
|
Viskożità mhux inqas minn 100 cSt (100 × 10-6 m2/s) f’25 °C |
|
||||||||||||||||||||
576 |
60880 |
0009032-42-2 |
hydroxyethylmethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
577 |
62280 |
0009044-17-1 |
isobutylene-butene copolymer |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
578 |
79600 |
0009046-01-9 |
polyethyleneglycol tridecyl ether phosphate |
iva |
le |
le |
5 |
|
Għal materjali u oġġetti maħsuba biex jiġu f’kuntatt ma’ ikel milwiem biss Polyethyleneglycol (EO ≤ 11) tridecyl ether phosphate (mono-u dialkyl ester) b’kontenut massimu ta’ 10 % polyethyleneglycol (EO ≤ 11) tridecylether |
|
||||||||||||||||||||
579 |
61800 |
0009049-76-7 |
hydroxypropyl starch |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
580 |
46070 |
0010016-20-3 |
α-dextrin |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
581 |
36800 |
0010022-31-8 |
nitrat tal-barju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
582 |
50240 |
0010039-33-5 |
di-n-octyltin bis(2-ethylhexyl maleate) |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
583 |
40400 |
0010043-11-5 |
boron nitride |
iva |
le |
le |
|
(16) |
|
|
||||||||||||||||||||
584 |
13620 |
0010043-35-3 |
aċidu boriku |
iva |
iva |
le |
|
(16) |
|
|
||||||||||||||||||||
40320 |
||||||||||||||||||||||||||||||
585 |
41120 |
0010043-52-4 |
klorur tal-kalċju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
586 |
65280 |
0010043-84-2 |
manganiż hypophosphite |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
587 |
68400 |
0010094-45-8 |
octadecylerucamide |
iva |
le |
iva |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
588 |
64320 |
0010377-51-2 |
jodju tal-litju |
iva |
le |
le |
|
(6) |
|
|
||||||||||||||||||||
589 |
52645 |
0010436-08-5 |
cis-11-eicosenamide |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
590 |
21370 |
0010595-80-9 |
aċidu metakriliku, 2-sulphoethyl ester |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
591 |
36160 |
0010605-09-1 |
ascorbyl stearate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
592 |
34690 |
0011097-59-9 |
aluminium magnesium carbonate hydroxide |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
593 |
44960 |
0011104-61-3 |
ossidu tal-kobalt |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
594 |
65360 |
0011129-60-5 |
ossidu tal-manganiż |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
595 |
19510 |
0011132-73-3 |
lignocellulose |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
596 |
95935 |
0011138-66-2 |
xanthan gum |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
597 |
67120 |
0012001-26-2 |
mika |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
598 |
41600 |
0012004-14-7 0037293-22-4 |
sulfoaluminat tal-kalċju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
599 |
36840 |
0012007-55-5 |
tetraborat tal-barju |
iva |
le |
le |
|
(16) |
Restrizzjoni mingħajr preġudizzju għad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 98/83/KE dwar il-kwalità tal-ilma maħsub għall-konsum mill-bniedem (ĠU L 330, 5.12.1998, p. 32–54) |
|
||||||||||||||||||||
600 |
60030 |
0012072-90-1 |
hydromagnesite |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
601 |
35440 |
0012124-97-9 |
bromur tal-ammonju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
602 |
70240 |
0012198-93-5 |
ozokerite |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
603 |
83460 |
0012269-78-2 |
pyrophyllite |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
604 |
60080 |
0012304-65-3 |
hydrotalcite |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
605 |
11005 |
0012542-30-2 |
aċidu akriliku, dicyclopentenyl ester |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
606 |
65200 |
0012626-88-9 |
idrossidu tal-manganiż |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
607 |
62245 |
0012751-22-3 |
iron phosphide |
iva |
le |
le |
|
|
Għal użu biss f’polimeri u kopolimeri ta’ PET |
|
||||||||||||||||||||
608 |
40800 |
0013003-12-8 |
4,4’-butylidene-bis(6-tert-butyl-3-methylphenyl-ditridecyl phosphite) |
iva |
le |
iva |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
609 |
83455 |
0013445-56-2 |
aċidu pirofosforuż |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
610 |
93440 |
0013463-67-7 |
dijossidu tat-titanju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
611 |
35120 |
0013560-49-1 |
3-Aminocrotonic acid, diester b’thiobis (2-hydroxyethyl) ether |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
612 |
16694 |
0013811-50-2 |
N,N′-divinyl-2-imidazolidinone |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
613 |
95905 |
0013983-17-0 |
wollastonite |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
614 |
45560 |
0014464-46-1 |
kristobalit |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
615 |
92080 |
0014807-96-6 |
talc |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
616 |
83470 |
0014808-60-7 |
kwartz |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
617 |
10660 |
0015214-89-8 |
2-acrylamido-2-methylpropanesulphonic acid |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
618 |
51040 |
0015535-79-2 |
di-n-octyltin mercaptoacetate |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
619 |
50320 |
0015571-58-1 |
di-n-octyltin bis(2-ethylhexyl mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
620 |
50720 |
0015571-60-5 |
di-n-octyltin dimaleate |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
621 |
17110 |
0016219-75-3 |
5-ethylidenebicyclo[2,2,1]hept-2-ene |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(9) |
||||||||||||||||||||
622 |
69840 |
0016260-09-6 |
oleylpalmitamide |
iva |
le |
iva |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
623 |
52640 |
0016389-88-1 |
dolomite |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
624 |
18897 |
0016712-64-4 |
6-hydroxy-2-naphthalenecarboxylic acid |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
625 |
36720 |
0017194-00-2 |
idrossidu tal-barju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
626 |
57800 |
0018641-57-1 |
gliċerol tribehenate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
627 |
59760 |
0019569-21-2 |
huntite |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
628 |
96190 |
0020427-58-1 |
idrossidu taż-żingu |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
629 |
34560 |
0021645-51-2 |
idrossidu tal-aluminju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
630 |
82240 |
0022788-19-8 |
1,2-propyleneglycol dilaurate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
631 |
59120 |
0023128-74-7 |
1,6-hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propijonamide) |
iva |
le |
iva |
45 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
632 |
52880 |
0023676-09-7 |
4-ethoxybenzoic acid, ethyl ester |
iva |
le |
le |
3,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
633 |
53200 |
0023949-66-8 |
2-ethoxy-2’-ethyloxanilide |
iva |
le |
iva |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
634 |
25910 |
0024800-44-0 |
tripropyleneglycol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
635 |
40720 |
0025013-16-5 |
tert-butyl-4-hydroxyanisole |
iva |
le |
le |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
636 |
31500 |
0025134-51-4 |
aċidu akriliku, aċidu akriliku, 2-ethylhexyl ester, copolymer |
iva |
le |
le |
0,05 |
(22) |
SML imfisser bħala aċidu akriliku, 2-ethylhexyl ester |
|
||||||||||||||||||||
637 |
71635 |
0025151-96-6 |
pentaerythritol dioleate |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
M’għandux jintuża għal oġġetti f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam li għalih huwa stipulat is-simulant D |
|
||||||||||||||||||||
638 |
23590 |
0025322-68-3 |
polyethyleneglycol |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
76960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
639 |
23651 |
0025322-69-4 |
polypropyleneglycol |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
80800 |
||||||||||||||||||||||||||||||
640 |
54930 |
0025359-91-5 |
formaldehyde-1-naphthol, copolymer |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
641 |
22331 |
0025513-64-8 |
taħlita ta’ (35-45 % w/w) 1,6-diamino-2,2,4-trimethylhexane and (55-65 % w/w)1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexane |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
642 |
64990 |
0025736-61-2 |
maleic anhydride-styrene, kopolimeru, melħ tas-sodju |
iva |
le |
le |
|
|
Il-frazzjon b’piż molekulari taħt 1 000 Da m’għandux jaqbeż 0,05 % (w/w) |
|
||||||||||||||||||||
643 |
87760 |
0026266-57-9 |
sorbitan monopalmitate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
644 |
88080 |
0026266-58-0 |
sorbitan trioleate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
645 |
67760 |
0026401-86-5 |
mono-n-octyltin tris(isooctyl mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(11) |
|
|
||||||||||||||||||||
646 |
50480 |
0026401-97-8 |
di-n-octyltin bis(isooctyl mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
647 |
56720 |
0026402-23-3 |
gliċerol monohexanoate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
648 |
56880 |
0026402-26-6 |
gliċerol monooctanoate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
649 |
47210 |
0026427-07-6 |
dibutylthiostannoic acid polymer |
iva |
le |
le |
|
|
Unità molekulari = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2) |
|
||||||||||||||||||||
650 |
49600 |
0026636-01-1 |
dimethyltin bis(isooctyl mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(9) |
|
|
||||||||||||||||||||
651 |
88240 |
0026658-19-5 |
sorbitan tristearate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
652 |
38820 |
0026741-53-7 |
bis(2,4-di-tert-butylphenyl) pentaerythritol diphosphite |
iva |
le |
iva |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
653 |
25270 |
0026747-90-0 |
2,4-toluene diisocyanate dimer |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
||||||||||||||||||||
654 |
88600 |
0026836-47-5 |
sorbitol monostearate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
655 |
25450 |
0026896-48-0 |
tricyclodecanedimethanol |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
656 |
24760 |
0026914-43-2 |
aċidu stirenesufoniku |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
657 |
67680 |
0027107-89-7 |
mono-n-octyltin tris(2-ethylhexyl mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(11) |
|
|
||||||||||||||||||||
658 |
52000 |
0027176-87-0 |
dodecylbenzenesulphonic acid |
iva |
le |
le |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
659 |
82800 |
0027194-74-7 |
1,2-propyleneglycol monolaurate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
660 |
47540 |
0027458-90-8 |
di-tert-dodecyl disulphide |
iva |
le |
iva |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
661 |
95360 |
0027676-62-6 |
1,3,5-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione |
iva |
le |
iva |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
662 |
25927 |
0027955-94-8 |
1,1,1-tris(4-hydroxyphenol)ethane |
le |
iva |
le |
0,005 |
|
Għall-użu biss fil- polikarbonati |
(1) |
||||||||||||||||||||
663 |
64150 |
0028290-79-1 |
aċidu linolejku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
664 |
95000 |
0028931-67-1 |
trimethylolpropane trimethacrylate-methyl methacrylate copolymer |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
665 |
83120 |
0029013-28-3 |
1,2-propyleneglycol monopalmitate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
666 |
87280 |
0029116-98-1 |
sorbitan dioleate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
667 |
55190 |
0029204-02-2 |
aċidu gadolejku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
668 |
80240 |
0029894-35-7 |
polygliċerol ricinoleate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
669 |
56610 |
0030233-64-8 |
gliċerol monobehenate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
670 |
56800 |
0030899-62-8 |
gliċerol monolaurate diacetate |
iva |
le |
le |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
671 |
74240 |
0031570-04-4 |
aċidu fosforuż, tris(2,4-di-tert-butylphenyl)ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
672 |
76845 |
0031831-53-5 |
polyester ta’ 1,4-butanediol b’caprolactone |
iva |
le |
le |
|
(29) (30) |
Il-frazzjon b’piż molekulari taħt 1 000 Da m’għandux jaqbeż 0,5 % (w/w) |
|
||||||||||||||||||||
673 |
53670 |
0032509-66-3 |
ethylene glycol bis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)butyrate] |
iva |
le |
iva |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
674 |
46480 |
0032647-67-9 |
dibenzylidene sorbitol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
675 |
38800 |
0032687-78-8 |
N,N′-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propijonyl)hydrazide |
iva |
le |
iva |
15 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
676 |
50400 |
0033568-99-9 |
di-n-octyltin bis(isooctyl maleate) |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
677 |
82560 |
0033587-20-1 |
1,2-propyleneglycol dipalmitate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
678 |
59200 |
0035074-77-2 |
1,6-hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propijonate) |
iva |
le |
iva |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
679 |
39060 |
0035958-30-6 |
1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-tert-butylphenyl)ethane |
iva |
le |
iva |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
680 |
94400 |
0036443-68-2 |
triethyleneglycol bis[3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl) propijonate] |
iva |
le |
le |
9 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
681 |
18310 |
0036653-82-4 |
1-hexadecanol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
682 |
53270 |
0037205-99-5 |
ethylcarboxymethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
683 |
66200 |
0037206-01-2 |
methylcarboxymethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
684 |
68125 |
0037244-96-5 |
nepheline syenite |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
685 |
85950 |
0037296-97-2 |
aċidu siliċiku, magnesium-sodium-fluoride salt |
iva |
le |
le |
0,15 |
|
SML imfisser bħala fluworidu Għandha tintuża biss f’saffi ta’ materjali multisaffi li ma jiġux f’kuntatt dirett mal-ikel |
|
||||||||||||||||||||
686 |
61390 |
0037353-59-6 |
hydroxymethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
687 |
13530 |
0038103-06-9 |
2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(phthalic anhydride) |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
13614 |
||||||||||||||||||||||||||||||
688 |
92560 |
0038613-77-3 |
tetrakis(2,4-di-tert-butyl-phenyl)-4,4’-biphenylylene diphosphonite |
iva |
le |
iva |
18 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
689 |
95280 |
0040601-76-1 |
1,3,5-tris(4-tert-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione |
iva |
le |
iva |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
690 |
92880 |
0041484-35-9 |
thiodiethanol bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxy phenyl) propijonate) |
iva |
le |
iva |
2,4 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
691 |
13600 |
0047465-97-4 |
3,3-bis(3-methyl-4-hydroxyphenyl)2-indolinone |
le |
iva |
le |
1,8 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
692 |
52320 |
0052047-59-3 |
2-(4-dodecylphenyl)indole |
iva |
le |
iva |
0,06 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
693 |
88160 |
0054140-20-4 |
sorbitan tripalmitate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
694 |
21400 |
0054276-35-6 |
aċidu metakriliku, sulphopropyl ester |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
695 |
67520 |
0054849-38-6 |
monomethyltin tris(isooctyl mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(9) |
|
|
||||||||||||||||||||
696 |
92205 |
0057569-40-1 |
aċidu tereftaliku, diester b’2,2’-methylenebis(4-methyl-6-tert-butylphenol) |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
697 |
67515 |
0057583-34-3 |
monomethyltin tris(ethylhexyl mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(9) |
|
|
||||||||||||||||||||
698 |
49595 |
0057583-35-4 |
dimethyltin bis(ethylhexyl mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(9) |
|
|
||||||||||||||||||||
699 |
90720 |
0058446-52-9 |
stearoylbenzoylmethane |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
700 |
31520 |
0061167-58-6 |
aċidu akriliku, 2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylphenyl ester |
iva |
le |
iva |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
701 |
40160 |
0061269-61-2 |
N,N′-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)hexamethylenediamine-1,2-dibromoethane, copolymer |
iva |
le |
le |
2,4 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
702 |
87920 |
0061752-68-9 |
sorbitan tetrastearate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
703 |
17170 |
0061788-47-4 |
aċidi grassi, kawkaw |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
704 |
77600 |
0061788-85-0 |
polyethyleneglycol ester ta’ żejt tar-riġnu idroġinat |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
705 |
10599/90 A |
0061788-89-4 |
aċidi grassi, mhux saturati (C18), dimers, mhux idriġinati, distillati u mhux distillati |
le |
iva |
le |
|
(18) |
|
(1) |
||||||||||||||||||||
10599/91 |
||||||||||||||||||||||||||||||
706 |
17230 |
0061790-12-3 |
aċidi grassi, tall oil |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
707 |
46375 |
0061790-53-2 |
diatomaceous earth |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
708 |
77520 |
0061791-12-6 |
polyethyleneglycol ester taż-żejt tar-riġnu |
iva |
le |
le |
42 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
709 |
87520 |
0062568-11-0 |
sorbitan monobehenate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
710 |
38700 |
0063397-60-4 |
bis(2-carbobutoxyethyl)tin-bis(isooctyl mercaptoacetate) |
iva |
le |
iva |
18 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
711 |
42000 |
0063438-80-2 |
(2-carbobutoxyethyl)tin-tris(isooctyl mercaptoacetate) |
iva |
le |
iva |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
712 |
42960 |
0064147-40-6 |
żejt tar-riġnu, deidrat |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
713 |
43480 |
0064365-11-3 |
faħam, attivat |
iva |
le |
le |
|
|
Għall-użu biss f’PET f’mhux aktar minn 10 mg/kg ta’ polimeru L-istess rekwiżiti ta’ purità bħall-Karbonju Veġetali (E 153) stabbiliti mid-Direttiva tal-Kummissjoni 95/45/KE (4) bl-eċċezzjoni tal-kontenut ta’ rmied li jista’ jkun sa 10 % (w/w) |
|
||||||||||||||||||||
714 |
84400 |
0064365-17-9 |
raża, idroġinata, ester bil-pentaerythritol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
715 |
46880 |
0065140-91-2 |
3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonic acid, monoethyl ester, melħ tal-kalċju |
iva |
le |
le |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
716 |
60800 |
0065447-77-0 |
1-(2-hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethyl piperidine-aċidu suċċiniku, dimethyl ester, kopolimeru |
iva |
le |
le |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
717 |
84210 |
0065997-06-0 |
raża, idroġinata |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
718 |
84240 |
0065997-13-9 |
raża, idroġinata, ester bil-gliċerol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
719 |
65920 |
0066822-60-4 |
N-methacryloyloxyethyl-N,N-dimethyl-N-carboxymethylammonium chloride, sodium salt -octadecyl methacrylate-ethyl methacrylate-cyclohexyl methacrylate-N-vinyl-2-pyrrolidone, kopolimeri |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
720 |
67360 |
0067649-65-4 |
mono-n-dodecyltin tris(isooctyl mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(25) |
|
|
||||||||||||||||||||
721 |
46800 |
0067845-93-6 |
3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzoic acid, hexadecyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
722 |
17200 |
0068308-53-2 |
aċidi grassi, sojja |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
723 |
88880 |
0068412-29-3 |
lamtu, idrolizzat |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
724 |
24903 |
0068425-17-2 |
xiropp, lamtu idrolizzat, idroġinat |
le |
iva |
le |
|
|
F’konformità mal-kriterji tal-purità għax-xiropp tal-maltitol E 965(ii) kif stabbiliti fid-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/60/KE (5) |
|
||||||||||||||||||||
725 |
77895 |
0068439-49-6 |
polyethyleneglycol (EO = 2-6) monoalkyl (C16-C18) ether |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
IL-kompożizzjoni ta’ din it-taħlita hija kif ġej:
|
|
||||||||||||||||||||
726 |
83599 |
0068442-12-6 |
prodotti ta’ reazzjoni tal-aċidi olejku, 2-mercaptoethyl ester, b’dichlorodimethyltin, sulfid tas-sodju u trichloromethyltin |
iva |
le |
iva |
|
(9) |
|
|
||||||||||||||||||||
727 |
43360 |
0068442-85-3 |
ċelluloża, riġenerata |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
728 |
75100 |
0068515-48-0 0028553-12-0 |
Aċtu ftaliku, diesters b’alkoħol branched primarju, saturat C8-C10, aktar minn 60 % C9 |
iva |
le |
le |
|
(26) (32) |
Għandha tintuża biss bħala:
|
(7) |
||||||||||||||||||||
729 |
75105 |
0068515-49-1 0026761-40-0 |
aċidu ftaliku, diesters b’alkoħol primarju, saturat C9-C11 iżjed minn 90 % C10 |
iva |
le |
le |
|
(26) (32) |
Għandha tintuża biss bħala:
|
(7) |
||||||||||||||||||||
730 |
66930 |
0068554-70-1 |
methylsilsesquioxane |
iva |
le |
le |
|
|
Monomeru residwu f’methylsilsesquioxane: < 1 mg methyltrimethoxysilane/kg ta’ methylsilsesquioxane |
|
||||||||||||||||||||
731 |
18220 |
0068564-88-5 |
N-heptylaminoundecanoic acid |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(2) |
||||||||||||||||||||
732 |
45450 |
0068610-51-5 |
p-cresol-dicyclopentadiene-isobutylene, copolymer |
iva |
le |
iva |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
733 |
10599/92 A |
0068783-41-5 |
aċidi grassi, mhux saturati (C18), dimers, distillati, idroġinati, distillati u mhux distillati |
le |
iva |
le |
|
(18) |
|
(1) |
||||||||||||||||||||
10599/93 |
||||||||||||||||||||||||||||||
734 |
46380 |
0068855-54-9 |
diatomaceous earth, soda ash flux-calcined |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
735 |
40120 |
0068951-50-8 |
bis(polyethyleneglycol)hydroxymethylphosphonate |
iva |
le |
le |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
736 |
50960 |
0069226-44-4 |
di-n-octyltin ethyleneglycol bis(mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
737 |
77370 |
0070142-34-6 |
polyethyleneglycol-30 dipolyhydroxystearate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
738 |
60320 |
0070321-86-7 |
2-[2-hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)phenyl]benzotriazole |
iva |
le |
iva |
1,5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
739 |
70000 |
0070331-94-1 |
2,2’-oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)-propijonate] |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
740 |
81200 |
0071878-19-8 |
poly[6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazine-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-imino]hexamethylene[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl) imino] |
iva |
le |
iva |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
741 |
24070 |
0073138-82-6 |
aċidi tar-raża u aċidi tar-reżina |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
83610 |
||||||||||||||||||||||||||||||
742 |
92700 |
0078301-43-6 |
2,2,4,4-tetramethyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro-[5.1.11.2]-heneicosan-21-one, polymer |
iva |
le |
iva |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
743 |
38950 |
0079072-96-1 |
bis(4-ethylbenzylidene)sorbitol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
744 |
18888 |
0080181-31-3 |
3-hydroxybutanoic acid-3-hydroxypentanoic acid, kopolimeru |
le |
iva |
le |
|
|
Is-sustanza tintuża bħala prodott miksub minn fermentazzjoni batterika. F’konformità mal-ispeċifikazzjonijiet imsemmija fit-tabella 4 tal-Anness I |
|
||||||||||||||||||||
745 |
68145 |
0080410-33-9 |
2,2’,2”-nitrilo(triethyl tris(3,3’,5,5’-tetra-tert-butyl-1,1’-bi-phenyl-2,2’-diyl)phosphite) |
iva |
le |
iva |
5 |
|
SML imfisser bħala t-total ta’ fosfit u fosfat |
|
||||||||||||||||||||
746 |
38810 |
0080693-00-1 |
bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylphenyl)pentaerythritol diphosphite |
iva |
le |
iva |
5 |
|
SML imfisser bħala t-total ta’ fosfit u fosfat |
|
||||||||||||||||||||
747 |
47600 |
0084030-61-5 |
di-n-dodecyltin bis(isooctyl mercaptoacetate) |
iva |
le |
iva |
|
(25) |
|
|
||||||||||||||||||||
748 |
12765 |
0084434-12-8 |
N-(2-aminoethyl)-β-alanine, melħ tas-sodju |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
749 |
66360 |
0085209-91-2 |
2,2’-methylene bis(4,6-di-tert-butylphenyl) sodium phosphate |
iva |
le |
iva |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
750 |
66350 |
0085209-93-4 |
2,2’-methylenebis(4,6-di-tert-butylphenyl) litju phosphate |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
751 |
81515 |
0087189-25-1 |
poly(zinc gliċerolate) |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
752 |
39890 |
0087826-41-30069158-41-40054686-97-40081541-12-0 |
bis(methylbenzylidene)sorbitol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
753 |
62800 |
0092704-41-1 |
kaolina, kalċinata |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
754 |
56020 |
0099880-64-5 |
gliċerol dibehenate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
755 |
21765 |
0106246-33-7 |
4,4’-methylenebis(3-chloro-2,6-diethylaniline) |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
756 |
40020 |
0110553-27-0 |
2,4-bis(octylthiomethyl)-6-methylphenol |
iva |
le |
iva |
|
(24) |
|
|
||||||||||||||||||||
757 |
95725 |
0110638-71-6 |
vermiculite, prodott li jirreaġixxi mal-aċidu ċitriku, melħ tal-litju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
758 |
38940 |
0110675-26-8 |
2,4-bis(dodecylthiomethyl)-6-methylphenol |
iva |
le |
iva |
|
(24) |
|
|
||||||||||||||||||||
759 |
54300 |
0118337-09-0 |
2,2’-ethylidenebis(4,6-di-tert-butylphenyl) fluorophosphonite |
iva |
le |
iva |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
760 |
83595 |
0119345-01-6 |
prodott ta’ reazzjoni ta’ di-tert-butylphosphonite bil-biphenyl, miksub minn kondensazzjoni ta’ 2,4-di-tert-butylphenol bil-prodott ta’ reazzjoni Friedel Craft tal-phosphorous trichloride u biphenyl |
iva |
le |
le |
18 |
|
Kompożizzjoni:
Speċifikazzjonijiet oħra:
|
|
||||||||||||||||||||
761 |
92930 |
0120218-34-0 |
thiodiethanolbis(5-methoxycarbonyl-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridine-3-carboxylate) |
iva |
le |
le |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
762 |
31530 |
0123968-25-2 |
aċidu akriliku, 2,4-di-tert-pentyl-6-(1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxyphenyl)ethyl)phenyl ester |
iva |
le |
iva |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
763 |
39925 |
0129228-21-3 |
3,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexane |
iva |
le |
iva |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
764 |
13317 |
0132459-54-2 |
N,N′-bis[4-(ethoxycarbonyl)phenyl]-1,4,5,8-naphthalenetetracarboxydiimide |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
Purità > 98,1 % (w/w) Għandha tintuża biss bħala komonomeru (mass 4 %) għall-polyesters (PET, PBT) |
|
||||||||||||||||||||
765 |
49485 |
0134701-20-5 |
2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)phenol |
iva |
le |
iva |
1 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
766 |
38879 |
0135861-56-2 |
bis(3,4-dimethylbenzylidene)sorbitol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
767 |
38510 |
0136504-96-6 |
1,2-bis(3-aminopropyl)ethylenediamine, polymer b’N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinamine u 2,4,6-trichloro-1,3,5-triazine |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
768 |
34850 |
0143925-92-2 |
amines, bis(hydrogenated tallow alkyl) ossidizzat |
iva |
le |
le |
|
|
M’għandhiex tintuża għal oġġetti f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam li għalih huwa stipulat is-simulant D Għandha tintuża biss:
|
(1) |
||||||||||||||||||||
769 |
74010 |
0145650-60-8 |
aċidu fosforuż, bis(2,4-di-tert-butyl-6-methylphenyl) ethyl ester |
iva |
le |
iva |
5 |
|
SML imfisser bħala t-total ta’ fosfit u fosfat |
|
||||||||||||||||||||
770 |
51700 |
0147315-50-2 |
2-(4,6-diphenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexyloxy)phenol |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
771 |
34650 |
0151841-65-5 |
aluminium hydroxybis [2,2’-methylenebis (4,6-di-tert-butylphenyl) phosphate] |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
772 |
47500 |
0153250-52-3 |
N,N′-dicyclohexyl-2,6-naphthalene dicarboxamide |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
773 |
38840 |
0154862-43-8 |
bis(2,4-dicumylphenyl)pentaerythritol-diphosphite |
iva |
le |
iva |
5 |
|
SML imfisser bħala t-total tas-sustanza nnifisha, il-forma ossidizzata tagħha bis(2,4-dicumylphenyl)pentaerythritol-phosphate u l-prodott tal-idrolisi tagħha (2,4-dicumylphenol) |
|
||||||||||||||||||||
774 |
95270 |
0161717-32-4 |
2,4,6-tris(tert-butyl)phenyl-2-butyl-2-ethyl-1,3-propanediol phosphite |
iva |
le |
iva |
2 |
|
SML imfisser bħala t-total ta’ fosfit, fosfat u l-prodott tal-idrolisi = TTBP |
|
||||||||||||||||||||
775 |
45705 |
0166412-78-8 |
1,2-cyclohexanedicarboxylic acid, diisononyl ester |
iva |
le |
le |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
776 |
76723 |
0167883-16-1 |
polydimethylsiloxane, 3-aminopropyl terminated, polymer b’dicyclohexylmethane- 4,4’-diisocyanate |
iva |
le |
le |
|
|
Il-frazzjon b’piż molekulari taħt 1 000 Da m’għandux jaqbeż 1,5 % (w/w) |
|
||||||||||||||||||||
777 |
31542 |
0174254-23-0 |
aċidu akriliku, methyl ester, telomer with 1-dodecanethiol, C16-C18 alkyl esters |
iva |
le |
le |
|
|
0,5 % fil-prodott finali |
(1) |
||||||||||||||||||||
778 |
71670 |
0178671-58-4 |
pentaerythritol tetrakis (2-cyano-3,3-diphenylacrylate) |
iva |
le |
iva |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
779 |
39815 |
0182121-12-6 |
9,9-bis(methoxymethyl)fluorene |
iva |
le |
iva |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
780 |
81220 |
0192268-64-7 |
poly-[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-n-butylamino]-1,3,5-triazine-2,4-diyl][(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)imino]-1,6-hexanediyl[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)imino]]-α-[N,N,N′,N′-tetrabutyl-N″-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-N″-[6-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinylamino)-hexyl]-[1,3,5-triazine-2,4,6-triamine]-ω-N,N,N′,N′-tetrabutyl-1,3,5-triazine-2,4-diamine] |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
781 |
95265 |
0227099-60-7 |
1,3,5-tris(4-benzoylphenyl) benzene |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
782 |
76725 |
0661476-41-1 |
polydimethylsiloxane, 3-aminopropyl terminated, polymer with 1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexane |
iva |
le |
le |
|
|
Il-frazzjon b’piż molekulari taħt 1 000 Da m’għandux jaqbeż 1 % (w/w) |
|
||||||||||||||||||||
783 |
55910 |
0736150-63-3 |
gliċeridi, żejt tar-riġnu mono-, idroġinati, aċetati |
iva |
le |
le |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
784 |
95420 |
0745070-61-5 |
1,3,5-tris (2,2-dimethylpropanamido)benzene |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
785 |
24910 |
0000100-21-0 |
aċidu tereftaliku |
le |
iva |
le |
|
(28) |
|
|
||||||||||||||||||||
786 |
14627 |
0000117-21-5 |
3-chlorophthalic anhydride |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
SML imfisser bħala 3-chloroaċtu ftaliku |
|
||||||||||||||||||||
787 |
14628 |
0000118-45-6 |
4-chlorophthalic anhydride |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
SML imfisser bħala 4-chloroaċtu ftaliku |
|
||||||||||||||||||||
788 |
21498 |
0002530-85-0 |
[3-(methacryloxy)propyl]trimethoxysilane |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
Għandha tintuża biss bħala sustanza ta’ trattament tal-wiċċ ta’ fillers inorganiċi |
(1) (11) |
||||||||||||||||||||
789 |
60027 |
— |
omopolimeri idroġinati u/jew kopolimeri magħmula minn 1-hexene u/jew 1-octene u/jew 1-decene u/jew 1-dodecene u/jew 1-tetradecene (Mw: 440-12 000 ) |
iva |
le |
le |
|
|
Piż molekulari medju mhux inqas minn 440 Da Viskożità mhux inqas minn 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s) f’100 °C |
(2) |
||||||||||||||||||||
790 |
80480 |
0090751-07-8 0082451-48-7 |
poly(6-morpholino-1,3,5-triazine-2,4-diyl)-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)] hexa-methylene-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)] |
iva |
le |
le |
5 |
|
Piż molekulari medju mhux inqas minn 2 400 Da Kontenut residwu ta’ morfolina ≤ 30 mg/kg, ta’ N,N′-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)hexane-1,6-diamine < 15 000 mg/kg, u ta’ 2,4-dichloro-6-morpholino-1,3,5-triazine ≤ 20 mg/kg |
(16) |
||||||||||||||||||||
791 |
92470 |
0106990-43-6 |
N,N′,N″,N″-tetrakis(4,6-bis(N-butyl-(N-methyl-2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)amino)triazin-2-yl)-4,7-diazadecane-1,10-diamine |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
792 |
92475 |
0203255-81-6 |
3,3′,5,5′-tetrakis(tert-butyl)-2,2′-dihydroxybiphenyl, cyclic ester with [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propyl]oxyphosphonous acid |
iva |
le |
iva |
5 |
|
SML imfisser bħala t-total tal-forma fosfit u fosfat tas-sustanza u l-prodotti tal-idrolisi |
|
||||||||||||||||||||
793 |
94000 |
0000102-71-6 |
triethanolamine |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
SML li jinkludi l- hydrochloride adduct |
|
||||||||||||||||||||
794 |
18117 |
0000079-14-1 |
aċidu glikoliku |
le |
iva |
le |
|
|
Għal kuntatt indirett biss mal-ikel, wara saff ta’ PET |
|
||||||||||||||||||||
795 |
40155 |
0124172-53-8 |
N,N′-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-N,N′-diformylhexamethylenediamine |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
|
(2) (12) |
||||||||||||||||||||
796 |
72141 |
0018600-59-4 |
2,2′-(1,4-phenylene)bis[4H-3,1-benzoxazin-4-one] |
iva |
le |
iva |
0,05 |
|
SML li jinkludi t-total tal-prodotti tal-idrolisi tagħha |
|
||||||||||||||||||||
797 |
76807 |
0007328-26-5 |
polyester tal-aċidu adipiku b’1,3-butanediol, 1,2-propanediol u 2-ethyl-1-hexanol |
iva |
le |
iva |
|
(31) (32) |
|
|
||||||||||||||||||||
798 |
92200 |
0006422-86-2 |
aċidu tereftaliku, bis(2-ethylhexyl)ester |
iva |
le |
le |
60 |
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
799 |
77708 |
— |
polyethyleneglycol (EO = 1-50) ethers ta’ alkoħols primarju lineari u branched (C8-C22) |
iva |
le |
le |
1,8 |
|
F’konformità mal-kriterji tla-purità għall-ossidu tal-etilene kif stipulati fid-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/84/KE li tispeċifika kriterji speċifiċi tal-purità rigward l-addittivi tal-ikel u s-sustanzi li jagħtu l-ħlewwa (ĠU L 253, 20.9.2008, p. 1–175) |
|
||||||||||||||||||||
800 |
94425 |
0000867-13-0 |
triethyl phosphonoacetate |
iva |
le |
le |
|
|
Għall-użu biss f’PET |
|
||||||||||||||||||||
801 |
30607 |
— |
aċidi, C2-C24, alifatiċi, lineari, monocarboxylic, minn żjut u xaħam naturali, melħ tal-litju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
802 |
33105 |
0146340-15-0 |
alkoħol, C12-14 sekondarju, β-(2-hydroxyethoxy), ethoxylated |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
(12) |
||||||||||||||||||||
803 |
33535 |
0152261-33-1 |
α-alkenes(C20-C24) kopolimeru b’maleic anhydride, prodott ta’ reazzjoni ma’ 4-amino-2,2,6,6-tetramethylpiperidine |
iva |
le |
le |
|
|
M’għandhiex tintuża għal oġġetti f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam li għalih huwa stipulat is-simulant D M’għandhiex tintuża f’kuntatt ma’ ikel alkoħoliku |
(13) |
||||||||||||||||||||
804 |
80510 |
1010121-89-7 |
poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1-thiopropane-1,3-diyl)-block-poly(x-oleyl-7-hydroxy-1,5-diiminooctane-1,8-diyl), taħlita ta’ proċess ma’ x = 1 u/jew 5, newtralizzat bid-dodecylbenzenesulfonic acid |
iva |
le |
le |
|
|
Għandha tintuża biss bħala għajnuna għall-produzzjoni ta’ polimerizzazzjoni fil-polyethylene (PE), polypropylene (PP) u polystyrene (PS) |
|
||||||||||||||||||||
805 |
93450 |
— |
dijossidu tat-titanju, miksi b’kopolimeru ta’ n-octyltrichlorosilane u [aminotris(methylenephosphonic acid), penta sodium salt] |
iva |
le |
le |
|
|
Il-kontenut tal-kopolimeru għat-trattament tas-superfiċe tad-dijossidu miksi tat-titanju huwa inqas minn 1 % w/w |
|
||||||||||||||||||||
806 |
14876 |
0001076-97-7 |
1,4-cyclohexanedicarboxylic acid |
le |
iva |
le |
5 |
|
Għandha tintuża biss għall-manifattura tal-polyesters |
|
||||||||||||||||||||
807 |
93485 |
— |
nitrid tat-titanju, nanopartikoli |
iva |
le |
le |
|
|
L-ebda migrazzjoni ta’ nanopartikoli ta’ nitrid tat-titanju. Għandha tintuża biss fi fliexken tal-PET sa 20 mg/kg. Partikoli primarji ta’ madwar 20 nm. Fil-PET, agglomerati b’dijametru ta’ 100 - 500 nm li jikkonsisti minn nanopartikoli primarji ta’ nitrid tat-titanju. |
|
||||||||||||||||||||
808 |
38550 |
0882073-43-0 |
bis(4-propylbenzylidene)propylsorbitol |
iva |
le |
le |
5 |
|
SML li jinkludi t-total tal-prodotti tal-idrolisi tagħha |
|
||||||||||||||||||||
809 |
49080 |
0852282-89-4 |
N-(2,6-diisopropylphenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]-1H-benzo[de]isoquinolin-1,3(2H)-dione |
iva |
le |
iva |
0,05 |
|
Għall-użu biss f’PET |
(6) (14) (15) |
||||||||||||||||||||
810 |
68119 |
|
neopentyl glycol, diesters u monoesteri b’aċidu benżojku u 2-ethylhexanoic acid |
iva |
le |
le |
5 |
(32) |
M’għandhiex tintuża għal oġġetti f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam li għalih huwa stipulat is-simulant D. |
|
||||||||||||||||||||
811 |
80077 |
0068441-17-8 |
xema’ tal-olyethylene, ossidizzata |
iva |
le |
le |
60 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
812 |
80350 |
0124578-12-7 |
poly(12-hydroxystearic acid)-polyethyleneimine copolymer |
iva |
le |
le |
|
|
Għandha tintuża biss fil-polyethylene terephthalate (PET), polystyrene (PS), polystyrene ta’ impatt għoli (HIPS) u polyamide (PA) sa 0,1 % w/w Ippreparata bir-reazzjoni ta’ poly(12-hydroxystearic acid) ma’ polyethyleneimine |
|
||||||||||||||||||||
813 |
91530 |
— |
sulphoaċtu suċċiniku alkyl (C4-C20) jew cyclohexyl diesters, imluħa |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
814 |
91815 |
— |
sulphoaċtu suċċiniku monoalkyl (C10-C16) polyethyleneglycol esters, imluħa |
iva |
le |
le |
2 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
815 |
94985 |
— |
trimethylolpropane, mixed triesters u diesteri b’aċidu benżojku u 2-ethylhexanoic acid |
iva |
le |
le |
5 |
(32) |
M’għandhiex tintuża għal oġġetti f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam li għalih huwa stipulat is-simulant D |
|
||||||||||||||||||||
816 |
45704 |
— |
cis-1,2-cyclohexanedicarboxylic acid, imluħa |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
817 |
38507 |
— |
cis-endo-bicyclo[2.2.1]heptane-2,3-dicarboxylic acid, imluħa |
iva |
le |
le |
5 |
|
M’għandhiex tintuża ma’ polyethylene f’kuntatt ma’ ikel aċtuż Purità ≥ 96 % |
|
||||||||||||||||||||
818 |
21530 |
— |
methallylsulphonic acid, imluħa |
le |
iva |
le |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
819 |
68110 |
— |
neodecanoic acid, imluħa |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
M’għandhiex tintuża f’polimeri li jiġu f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam M’għandhiex tintuża għal oġġetti f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam li għalih huwa stipulat is-simulant D SML imfisser bħala neodecanoic acid |
|
||||||||||||||||||||
820 |
76420 |
— |
aċidu pimeliku, imluħa |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
821 |
90810 |
— |
stearoyl-2-lactylic acid, imluħa |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
822 |
71938 |
— |
aċidu perkloriku, imluħa |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
|
(4) |
||||||||||||||||||||
823 |
24889 |
— |
5-Sulphoisoaċtu ftaliku, imluħa |
le |
iva |
le |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
854 |
71943 |
0329238-24-6 |
perfluoro acetic acid, α-sostitut bil-kopolimeru ta’ perfluoro-1,2-propylene glycol u perfluoro-1,1-ethylene glycol, terminat bil-gruppi chlorohexafluoropropyloxy |
iva |
le |
le |
|
|
Għandha tintuża biss sa 0,5 % fil-polimerizzazzjoni ta’ fluoropolimeri li jiġu pproċessati f’temperaturi ta’ 340 °C jew aktar u għal oġġetti għal użu ripetut. |
|
||||||||||||||||||||
860 |
71980 |
0051798-33-5 |
perfluoro[2-(poly(n-propoxy))propanoic acid] |
iva |
le |
le |
|
|
Għandha tintuża biss sa 0,5 % fil-polimerizzazzjoni ta’ fluoropolimeri li jiġu pproċessati f’temperaturi ta’ 265 °C jew aktar u għal oġġetti għal użu ripetut |
|
||||||||||||||||||||
861 |
71990 |
0013252-13-6 |
perfluoro[2-(n-propoxy)propanoic acid] |
iva |
le |
le |
|
|
Għandha tintuża biss sa 0,5 % fil-polimerizzazzjoni ta’ fluoropolimeri li jiġu pproċessati f’temperaturi ta’ 265 °C jew aktar u għal oġġetti għal użu ripetut |
|
||||||||||||||||||||
862 |
15180 |
0018085-02-4 |
3,4-diacetoxy-1-butene |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
SML li jinkludi l-prodott tal-idrolisi 3,4-dihydroxy-1-butene Għall-użu biss bħala komonomeru għall-kopolimeri tal-ethyl vinyl alcohol |
|
||||||||||||||||||||
864 |
46330 |
0000056-06-4 |
2,4-diamino-6-hydroxypyrimidine |
iva |
le |
le |
5 |
|
Għandha tintuża biss f’poly(vinyl chloride) (PVC) riġidu f’kuntatt ma’ ikel mhux aċtuż u ikel milwiem mhux alkoħoliku |
|
||||||||||||||||||||
865 |
40619 |
0025322-99-0 |
(butyl acrylate, methyl methacrylate, butyl methacrylate) copolymer |
iva |
le |
le |
|
|
Għandha tintuża biss f’poly(vinyl chloride) (PVC) riġidu f’livell massimu ta’ 1 % |
|
||||||||||||||||||||
866 |
40620 |
— |
(butyl acrylate, methyl methacrylate) kopolimeru, cross-linked mal-allyl methacrylate |
iva |
le |
le |
|
|
Għandha tintuża biss f’poly(vinyl chloride) (PVC) riġidu f’livell massimu ta’ 7 % |
|
||||||||||||||||||||
867 |
40815 |
0040471-03-2 |
(butyl methacrylate, ethyl acrylate, methyl methacrylate) kopolimeru |
iva |
le |
le |
|
|
Għandha tintuża biss f’poly(vinyl chloride) (PVC) riġidu f’livell massimu ta’ 2 % |
|
||||||||||||||||||||
868 |
53245 |
0009010-88-2 |
(ethyl acrylate, methyl methacrylate) kopolimeru |
iva |
le |
le |
|
|
Għandha tintuża biss f’poly(vinyl chloride) (PVC) riġidu f’livell massimu ta’ 2 % |
|
||||||||||||||||||||
869 |
66763 |
0027136-15-8 |
(butyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) kopolimeru |
iva |
le |
le |
|
|
Għandha tintuża biss f’poly(vinyl chloride) (PVC) riġidu f’livell massimu ta’ 3 % |
|
||||||||||||||||||||
870 |
95500 |
0160535-46-6 |
N,N′,N″-tris(2-methylcyclohexyl)-1,2,3-propane-tricarboxamide |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
875 |
80345 |
0058128-22-6 |
poly(12-hydroxystearic acid) stearate |
iva |
le |
iva |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
878 |
31335 |
— |
aċidi, grassi (C8-C22) minn xaħam u żjut tal-annimali jew tal-ħxejjex, esters b’alkoħol branched, alifatiċi, monoidriċi, saturati, primarji (C3-C22) |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
879 |
31336 |
— |
aċidi, grassi (C8-C22) minn xaħam u żjut tal-annimali jew tal-ħxejjex, esters b’alkoħol, lineari, alifatiċi, monoidriċi, saturati, primarji (C1-C22) |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
880 |
31348 |
0085116-93-4 |
aċidi, grassi (C8-C22), esters b’pentaerythritol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
881 |
25187 |
0003010-96-6 |
2,2,4,4-tetramethylcyclobutane-1,3-diol |
le |
iva |
le |
5 |
|
Għal oġġetti ta’ użu ripetut għal ħażna fit-tul fit-temperatura tal-kamra jew inqas u mili sħun |
|
||||||||||||||||||||
882 |
25872 |
0002416-94-6 |
2,3,6-trimethylphenol |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
883 |
22074 |
0004457-71-0 |
3-methyl-1,5-pentanediol |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
Għandha tintuża biss f’materjali f’kuntatti mal-ikel bi proporzjon ta’ wiċċ mal-piż ta’ 0,5 dm2/kg |
|
||||||||||||||||||||
884 |
34240 |
0091082-17-6 |
alkyl(C10-C21)sulphonic acid, esters b’phenol |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
M’għandhiex tintuża għal oġġetti f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam li għalih huwa stipulat is-simulant D. |
|
||||||||||||||||||||
885 |
45676 |
0263244-54-8 |
oligomeri ċikliċi tal-(butylene terephthalate) |
iva |
le |
le |
|
|
Għandha tintuża biss fil-poly(ethylene terephthalate) (PET), poly(butylene terephthalate) (PBT), polycarbonate (PC), polystyrene (PS) u f’poly(vinyl chloride) (PVC) riġidu f’konċentrazzjonijiet sa 1 % w/w, f’kuntatt ma’ ikel milwiemi, aċiduż u alkoħoliku, għal ħażna fit-tul fit-temperatura tal-kamra. |
|
2. Ir-restrizzjoni tal-grupp tas-sustanzi
It-Tabella 2 dwar ir-restrizzjonijiet fiha l-informazzjoni li ġejja:
Il-Kolonna 1 (in-Numru tar-Restrizzjoni tal-Grupp): fiha numru ta’ identifikazzjoni tal-grupp tas-sustanzi li tapplika għalih ir-restrizzjoni tal-grupp. Huwa n-numru li hemm referenza għalih fil-Kolonna 9 fit-Tabella 1 ta’ dan l-Anness.
Il-Kolonna 2 (Nru tas-sustanza tal-materjal li jiġi f’kuntatt mal-ikel): fiha n-numri uniċi ta’ identifikazzjoni tas-sustanzi li għalihom tapplika r-restrizzjoni tal-grupp. Huwa n-numru li hemm referenza għalih fil-Kolonna 1 fit-Tabella 1 ta’ dan l-Anness.
Il-Kolonna 3 (il-limitu ta’ migrazzjoni speċifika toatali [mg/kg]): fiha l-limitu ta’ migrazzjoni speċifika totali għat-total tas-sustanzi applikabbli għal dan il-grupp. Huwa espress f’mg tas-sustanza għal kull kg tal-ikel. Huwa indikat bħala MP (mhux perċettibbli) jekk is-sustanza ma għandhiex ikollha migrazzjoni fi kwantitajiet perċettibbli.
Il-Kolonna 4 (L-ispeċifikazzjoni tar-restrizzjoni tal-grupp): fiha indikazzjoni tas-sustanza li għandha l-piż molekulari tagħha li jifforma l-bażi għall-espressjoni tar-riżultat.
Tabella 2
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
Nru tar-restrizzjoni tal-grupp |
Nru tas-sustanza tal-materjal li jiġi f’kuntatt mal-ikel |
Limitu ta’ migrazzjoni speċifika Totali [mg/kg]) |
Speċifikazzjoni tar-restrizzjoni tal-grupp |
1 |
128 211 |
6 |
espress bħala aċetaldejide |
2 |
89 227 263 |
30 |
espress bħala etilenglikol |
3 |
234 248 |
30 |
espress bħala aċidu maleiku |
4 |
212 435 |
15 |
espress bħala kaprolattam |
5 |
137 472 |
3 |
espress bħala s-somma tas-sustanzi |
6 |
412 512 513 588 |
1 |
espress bħala jodju |
7 |
19 20 |
1,2 |
espress bħala ammin terzjarju |
8 |
317 318 319 359 431 464 |
6 |
espress bħala s-somma tas-sustanzi |
9 |
650 695 697 698 726 |
0,18 |
espress bħala landa |
10 |
28 29 30 31 32 33 466 582 618 619 620 646 676 736 |
0,006 |
espress bħala landa |
11 |
66 645 657 |
1,2 |
espress bħala landa |
12 |
444 469 470 |
30 |
espress bħala s-somma tas-sustanzi |
13 |
163 285 |
1,5 |
espress bħala s-somma tas-sustanzi |
14 |
294 368 |
5 |
espress bħala s-somma tas-sustanzi |
15 |
98 196 |
15 |
espress bħala formaldeid |
16 |
407 583 584 599 |
6 |
espress bħala boron Bla ħsara għad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 98/83/KE |
17 |
4 167 169 198 274 354 372 460 461 475 476 485 490 653 |
ND |
espress bħala grupp tal-isokjanat |
18 |
705 733 |
0,05 |
espress bħala s-somma tas-sustanzi |
19 |
505 516 519 |
10 |
espress bħala SO2 |
20 |
290 386 390 |
30 |
espress bħala s-somma tas-sustanzi |
21 |
347 349 |
5 |
espress bħala aċidu trimelletiku |
22 |
70 147 176 218 323 325 365 371 380 425 446 448 456 636 |
6 |
espress bħala aċidu akriliku |
23 |
150 156 181 183 184 355 370 374 439 440 447 457 482 |
6 |
espress bħala aċidu meta-akriliku |
24 |
756 758 |
5 |
espress bħala s-somma tas-sustanzi |
25 |
720 747 |
0,05 |
somma ta’ mono-n-dodeċiltin tris(isootilmerkaptoaċetat), di-n-dodeċiltin bis(isoottil merkaptoaċetat), triklorur tal-mono-dodeċiltin u diklorur tad-di-dodeċiltin) espressa bħala s-somma ta’ klorur tal-mono- u d-di-dodeċiltin |
26 |
728 729 |
9 |
espress bħala s-somma tas-sustanzi |
27 |
188 291 |
5 |
espress bħala aċidu isoftaliku |
28 |
191 192 785 |
7,5 |
espress bħala aċidu tereftaliku |
29 |
342 672 |
0,05 |
espress bħala s-somma ta’ aċidu 6-idrossieżanojkuu kaprolaktun |
30 |
254 672 |
5 |
espress bħala 1,4-butanedjol |
31 |
73 797 |
30 |
espress bħala s-somma tas-sustanzi |
32 |
8 72 73 138 140 157 159 207 242 283 532 670 728 729 775 783 797 798 810 815 |
60 |
espress bħala s-somma tas-sustanzi |
3. Noti dwar il-verifika tal-konformità
It-Tabella 3 dwar noti dwar il-verifika tal-konformità fiha l-informazzjoni li ġejja:
Il-Kolonna 1 (Numru tan-Nota): fiha n-numru ta’ identifikazzjoni tan-Nota. Huwa n-numru li hemm referenza għalih fil-Kolonna 11 fit-Tabella 1 ta’ dan l-Anness.
Il-Kolonna 2 (Noti dwar il-verifika tal-konformità): fiha regoli li għandhom jiġu rrispettati waqt l-ittestjar għall-konformità tas-sustanza b’limiti ta’ migrazzjoni speċifika jew restrizzjonijiet oħra jew fiha rimarki dwar sitwazzjonijiet fejn hemm riskju ta’ nuqqas ta’ konformità.
Tabella 3
(1) |
(2) |
Nota Nru |
Noti dwar il-verifika tal-konformità |
(1) |
Il-verifika tal-konformità permezz tal-kontenut residwu għall-erja tas-superfiċje ta’ kuntatt mal-ikel fl-istennija tad-disponibilità ta’ metodu analitiku. |
(2) |
Hemm ir-riskju li limitu ta’ migrazzjoni speċifika jew il-limtu ta’ migrazzjoni globali jista’ jinqabeż fi stimulanti ta’ ikel imxaħħam. |
(3) |
Hemm riskju li l-migrazzjoni tas-sustanza tħassar il-karatteristiċi organoleptiċi tal-ikel li jmiss magħha u allura, li l-prodott finali ma jikkonformax ma l-Artikolu 3(1) c tar-Regolament Qafas (KE) Nru 1935/2004. |
(4) |
L-ittestjar tal-konformità fejn ikun hemm xaħam ta’ kuntatt għandu jsir bl-użu ta’ stimulant li jassorbi ikel imxaħħam bħall-istimulant D. |
(5) |
L-ittestjar tal-konformità fejn ikun hemm xaħam ta’ kuntatt għandu jsir bl-użu ta’ isooctane bħala sostitut tal-istimulant D2 (mhux stabbli). |
(6) |
Il-limitu ta’ migrazzjoni jista’ jinqabeż f’temperatura għolja ħafna |
(7) |
Jekk jitwettaq l-ittestjar fl-ikel, għandu jittieħed inkunsiderazzjoni l-Anness V 1.4. |
(8) |
Il-verifika tal-konformità permezz tal-kontenut residwu għall-erja tas-superfiċje ta’ kuntatt mal-ikel (QMA); QMA = 0,005 mg/6 dm2 |
(9) |
Il-verifika tal-konformità permezz tal-kontenut residwu għall-erja tas-superfiċje ta’ kuntatt mal-ikel fl-istennija tad-disponibilità ta’ metodu analitiku għall-ittestjar tal-migrazzjoni. Il-proporzjon tas-superfiċje għall-kwantità ta’ ikel għandu jkun inqas minn 2dm2/kg. |
(10) |
Il-verifika tal-konformità permezz tal-kontenut residwu għall-erja tas-superfiċje ta’ kuntatt f’każ ta’ reazzjoni mal-ikel jew is-simulant |
(11) |
Huwa disponibbli biss metodu ta’ analiżi għad-determinazzjoni tal-monomer residwu fil-filler ittrattat |
(12) |
Hemm ir-riskju li l-limitu ta’ migrazzjoni speċifika jista’ jinqabeż mill-poljolefini. |
(13) |
Huwa disponibbli biss metodu għad-determinazzjoni tal-kontenut fil-polimer u metodu għad-determinazzjoni tas-sustanzi tal-bidu fis-simulanti tal-ikel. |
(14) |
Hemm riskju li l-limitu ta’ migrazzjoni speċifika jista’ jinqabeż mill-plastik li jkun fihom aktar minn 0,5 % w/w tas-sustanza. |
(15) |
Hemm riskju li l-limitu ta’ migrazzjoni speċifika jista’ jinqabeż fil-kuntatt ma’ ikel b’kontenut alkoħoliku għoli. |
(16) |
Hemm riskju li l-limitu ta’ migrazzjoni speċifika jista’ jinqabeż mill-polijetilen ta’ densità baxxa (LDPE) li fih iktar minn 0,3 % w/w tas-sustanza meta f’kuntatt ma’ ikel li fih ix-xaħam. |
(17) |
Huwa disponibbli biss metodu ta’ determinazzjoni tal-kontenut residwu tas-sustanza fil-polimer |
4. L-ispeċifikazzjoni ddettaljata dwar is-sustanzi
It-Tabella 4 dwar speċifikazzjonijiet dwar sustanzi fihom l-informazzjoni li ġejja
Il-Kolonna 1 (Nru tas-Sustanza tal-Materjal li jiġi f’Kuntatt mal-Ikel): fiha n-numru uniku ta’ identifikazzjoni tas-sustanzi li għalihom tapplika l-ispeċifikazzjoni msemmija fil-Kolonn 1 fit-Tabella 1 tal-Anness I.
Il-Kolonna 2 (L-ispeċifikazzjoni dettaljata dwar is-sustanza): fiha l-ispeċifikazzjoni dwar is-sustanza.
Tabella 4
(1) |
(2) |
|||
Nru tas-sustanza tal-materjal li jiġi f’kuntatt mal-ikel |
L-ispeċifikazzjoni ddettaljata dwar is-sustanza |
|||
744 |
Definizzjoni |
Il-kopolimeri huma prodotti permezz ta’ fermentazzjoni kontrollata ta’ Alcaligenes eutrophus bl-użu ta’ taħlitiet ta’ glukożju u aċidu propanoiku bħala sorsi tal-karbonju. L-organiżmu użat ma ġiex ġenetikament maħdum u tnissel minn organiżmu uniku tar-razza tat-tip selvaġġ Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442. Il-ħażniet mamma tal-organiżmu huma maħżuna f’ampulli mnixxfa bil-friża. Ħażna submamma/tax-xogħol hija preparata mill-ħażna mamma u maħżuna f’nitroġenu likwidu u użata biex tipprepara sustanza għat-tilqim jew il-fermentazzjoni. Il-kampjuni tal-fermentazzjoni għandhom jiġu analizzati kuljum kemm mikroskopikament kif ukoll għal kwalunkwe bidla fil-morfoloġija kolonjali fuq varjetà ta’ agars f’temperaturi differenti. Il-kopolimeri huma iżolati minn batterja tat-trattament tas-sħana b’diġestjoni kontrollata tal-komponenti ċellulari l-oħra, ħasil u tnixxif. Dawn il-kopolimeri huma normalment offruti bħala formulati, frak iffurmat bid-tidwib li jkun fih addittivi bħal aġenti nukleati, plasticisers, fillers, stabbilizzaturi u pigmenti li kollha jikkonformaw mal-ispeċifikazzjonijiet ġenerali u individwali |
||
|
Isem kimiku |
Poli(3-D-idrossibutanoat-co-3-D-idrossipentanoat) |
||
|
Numru tal-CAS |
0080181-31-3 |
||
|
Formula strutturali |
fejn n/(m + n) akbar minn 0 u anqas jew ugwali għal 0,25 |
||
|
Piż molekulari medju |
Mhux anqas minn 150 000 Daltons (imkejla bi kromatografija permezz ta’ permjazzjoni ta’ ġel) |
||
|
Analiżi |
Mhux anqas minn 98 % poly(3-D-idrossibutanoat-co-3-D-idrossipentanoat) analizzat wara idroliżi bħala taħlita ta’ 3-D-idrossibutanoiku u 3-D-aċidi idrossipentanoiku |
||
|
Deskrizzjoni |
Trab abjad sa abjad maħmuġ wara iżolazzjoni |
||
|
Karatteristiċi |
|
||
|
Testijiet ta’ identifikazzjoni: |
|
||
|
Solubilità |
Li jdub f’idrokarbuni klorinati bħalma huma kloroform jew diklorometan iżda prattikament li ma jdubx fl-etanol, alkani alifatiċi u ilma |
||
|
Restrizzjoni: |
QMA għal aċidu krotoniku huwa 0,05 mg/6 dm2 |
||
|
Purità |
Qabel il-granulazzjoni il-materja prima trab tal-kopolimeru għandu jkun fiha: |
||
|
|
Mhux aktar minn 2 500 mg/kg ta’ plastik |
||
|
|
Mhux aktar minn 100 mg/kg ta’ plastik |
||
|
|
Mhux aktar minn 5 mg/kg ta’ plastik |
||
|
|
Mhux aktar minn 2 mg/kg ta’ plastik |
||
|
|
Mhux aktar minn 1 mg/kg ta’ plastik |
||
|
|
Mhux aktar minn 1 mg/kg ta’ plastik |
(1) ĠU L 302, 19.11.2005, p. 28
(2) ĠU L 330, 5.12.1998, p. 32
(3) ĠU L 253, 20.9.2008, p. 1.
ANNESS II
Ir-restrizzjonijiet dwar materjali u l-oġġetti
1. Il-materjali u l-oġġetti tal-plastik ma għandhomx jirrilaxxaw is-sustanzi li ġejjin fi kwaltitajiet li jaqbżu l-limiti tal-migrazzjoni speċifika hawn taħt:
Barju = 1 mg/kg ikel jew simulant tal-ikel.
Kalċju = 0,05 mg/kg ikel jew simulant tal-ikel.
Barju = 5 mg/kg ikel jew simulant tal-ikel.
Ħadid = 48 mg/kg ikel jew simulant tal-ikel.
Litju = 0,6 mg/kg ikel jew simulant tal-ikel.
Manganiż = 0,6 mg/kg ikel jew simulant tal-ikel.
Żingu = 25 mg/kg ikel jew simulant tal-ikel.
2. Materjali u oġġetti tal-plastik ma għandhomx jirrilaxxaw amini aromatiċi primarji, minbarra dawk li jidhru fit-tabella 1 tal-Anness I, fi kwantità perċettibbli fl-ikel jew is-simulant tal-ikel. Il-limitu ta’ perċezzjoni huwa 0,01 mg tas-sustanza għal kull kilogramma tal-ikel jew tas-simulant tal-ikel. Il-limitu ta’ perċezzjoni japplika għat-total tal-amini aromatiċi primarji rilaxxati.
ANNESS III
Is-simulanti tal-ikel
1. Is-simulanti tal-ikel
Għall-prova ta’ konformità għall-materjali u l-oġġetti tal-plastik li għad mhumiex f’kuntatt mal-ikel qed jiġu assenjati s-simulanti tal-ikel elenkati fit-Tabella 1.
Tabella 1
Il-lista ta’ simulanti tal-ikel
Simulant tal-ikel |
Abbrevjazzjoni |
Etanol 10 % (v/v) |
Simulant tal-ikel A |
Aċidu aċetiku 3 % (w/v) |
Simulant tal-ikel B |
Etanol 20 % (v/v) |
Simulant tal-ikel C |
Etanol 50 % (v/v) |
Simulant tal-ikel D1 |
Żejt veġetali (*) |
Simulant tal-ikel D2 |
poli(2,6-difenil-p-ossidu tal-fenilen), daqs tal-partikula 60-80 mesh, daqs tal-pora 200 nm |
Simulant tal-ikel E |
2. Allokazzjoni ġenerali tas-simulanti tal-ikel lill-ikel
Is-simulanti tal-ikel A, B u C huma allokati għal ikel li fih karattru idrofiliku u li kapaċi jagħmel estrazzjoni tas-sustanzi idrofiliċi. Is-simulant tal-ikel B għandu jintuża għal dak l-ikel li fih pH inqas minn 4,5. Is-simulant tal-ikel C għandu jintuża għall-ikel alkoħoliku b’kontenut tal-alkoħol sa 20 % u dak l-ikel li fih ammont rilevanti ta’ ingredjenti organiċi li jrendu l-ikel aktar lipofiliku.
Is-simulanti tal-ikel D1 u D2 huma allokati għal ikel li fih karattru lipofiliku u li kapaċi jagħmel estrazzjoni tas-sustanzi lipofiliċi. Is-simulant tal-ikel D1 għandu jintuża għall-ikel alkoħoliku b’kontenut alkoħoliku li jaqbeż l-20 % għaż-żejt fl-emulsjonijiet tal-ilma. Is-simulant tal-ikel D2 għandu jintuża għal ikel li fih sustanza xaħmija libera fis-superfiċje.
Is-simulant tal-ikel E huwa allokat għall-ittestjar tal-migrazzjoni speċifika fl-ikel niexef.
3. L-allokazzjoni speċifika ta’ simulanti tal-ikel għal ikel għall-ittestjar tal-migrazzjoni ta’ materjali u oġġetti li għad mhumiex f’kuntatt mal-ikel
Għall-ittestjar tal-migrazzjoni minn materjali u oġġetti li għad mhumiex f’kuntatt mal-ikel is-simulanti tal-ikel li jikkorrispondu għal ċerta kategorija tal-ikel għad trid tingħażel skont it-Tabella 2 hawn taħt.
Għall-ittestjar tal-migrazzjoni globali minn materjali u oġġetti maħsuba biex jiġu f’kuntatt ma’ kategoriji differenti tal-ikel jew ma’ kombinazzjoni ta’ kategoriji tal-ikel hija applikabbli l-allokazzjoni tas-simulant tal-ikel fil-punt 4.
It-Tabella 2 fiha l-informazzjoni li ġejja:
Il-Kolonna 1 (In-numru ta’ referenza): fiha n-numru ta’ referenza tal-kategorija tal-ikel.
Il-Kolonna 2 (Deskrizzjoni tal-ikel): fiha deskrizzjoni tal-ikel kopert mill-kategorija tal-ikel
Il-Kolonna 3 (Is-Simulant tal-Ikel): fiha subkolonni għal kull wieħed mis-simulanti tal-ikel
Is-simulant tal-ikel li għandu salib fis-subkolonna tal-kolonna 3 għandu jintuża waqt l-ittestjar tal-migrazzjoni ta’ materjali u ta’ oġġetti li għad mhumiex f’kuntatt mal-ikel.
Il-kategoriji tal-ikel fis-subkolonna D2 fejn wara s-salib ikun hemm linja inklinata u ċifra, ir-riżultat tat-test tal-migrazzjoni għandu jiġi diviż b’din iċ-ċifra qabel ma jitqabbel mal-limitu tal-migrazzjoni. Iċ-ċifra hija l-fattur ta’ korrezzjoni msemmi fil-punt 4.2 tal-Anness V ta’ dan ir-Regolament.
Għall-kategorija tal-ikel 01.04. is-simulant tal-ikel D2 għandu jinbidel b’95 % Etanol
Għall-kategoriji tal-ikel li fis-subkolonna B fejn wara s-salib ikun hemm (*) l-ittestjar fis-simulant tal-ikel B jista’ jitħalla barra jekk l-ikel ikollu pH ta’ aktar minn 4,5.
Għall-kategoriji tal-ikel li fis-subkolonna D2 fejn wara s-salib ikun hemm (**) l-ittestjar fis-simulant tal-ikel D2 jista’ jitħalla barra jekk tista’ tingħata prova premezz ta’ test xieraq li ma hemm l-ebda “kuntatt xaħmi” mal-materjal tal-plastik ta’ kuntatt mal-ikel.
Tabella 2
L-allokazzjoni speċifika għall-kategorija tal-ikel tas-simulanti tal-ikel
(1) |
(2) |
(3) |
|||||||
Numru ta’ Referenza |
Deskrizzjoni tal-ikel |
Simulanti tal-ikel |
|||||||
A |
B |
C |
D1 |
D2 |
E |
||||
01 |
Ix-Xorb |
|
|
|
|
|
|
||
01.01 |
Ix-xorb mhux alkoħoliku jew ix-xorb alkoħoliku b’qawwa alkoħolika ta’ inqas minn 6 % vol.: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
|
|
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
01.02 |
Xarbiet alkoħoliċi ta’ qawwa alkoħolika ‘il fuq minn 6 %vol u 20 %. |
|
|
X |
|
|
|
||
01.03 |
Xarbiet alkoħoliċi ta’ qawwa alkoħolika ‘il fuq minn 20 % u l-likuri tal-krema kollha |
|
|
|
X |
|
|
||
01.04 |
Imħalltin: alkoħol etiliku mhux żnaturat |
|
X(*) |
|
|
Substitute 95 % Ethanol |
|
||
02 |
Iċ-ċereali, il-prodotti miċ-ċereali, il-ħelu tal-għaġina, il-gallettini, il-kejkijiet u oġġetti oħra li jinbiegħu mill-furnara |
|
|
|
|
|
|
||
02.01 |
Lamti |
|
|
|
|
|
X |
||
02.02 |
Iċ-ċereali, mhux ipproċessati, minfuħa, fi flakes, (inklużi l-popcorn, il-corn flakes u oġġetti simili) |
|
|
|
|
|
X |
||
02.03 |
Dqiq u smid taċ-ċereali |
|
|
|
|
|
X |
||
02.04 |
Pasta xotta pereżempju mqarrun, spagetti u prodotti simili u pasta friska |
|
|
|
|
|
X |
||
02.05 |
Ħelu tal-għaġina, gallettini, kejkijiet u oġġetti oħra li jinbiegħu mill-furnara, xotti: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/3 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
02.06 |
Ħelu tal-għaġina, il-kejkijiet, għaġina u oġġetti oħra li jinbiegħu mill-furnara, friski: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/3 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
03 |
Ċikkulata, zokkor u prodotti tagħhom Prodotti tad-dolċerija |
|
|
|
|
|
|
||
03.01 |
Ċikkulata, prodotti miksija biċ-ċikkulata, sostituti u prodotti miksija bis-sostituti |
|
|
|
|
X/3 |
|
||
03.02 |
Prodotti tad-dolċerija: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/3 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/2 |
|
||
|
|
|
|
X |
|
|
|
||
03.03 |
Zokkor u prodotti miz-zokkor |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
X |
|
|
|
|
|
||
04 |
Frott, ħaxix u prodotti minnhom |
|
|
|
|
|
|
||
04.01 |
Frott sħiħ, frisk jew imkessaħ, bil-qoxra |
|
|
|
|
|
|
||
04.02 |
Frott ipproċessat: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X |
|
||
|
|
|
|
|
X |
|
|
||
04.03 |
Ġewż (karawett, qastan, lewż, ġellewż, ġewż, żerriegħa tal-prinjol u oħrajn): |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
04.04 |
Ħaxix sħiħ, frisk jew imkessaħ, bil-qoxra |
|
|
|
|
|
|
||
04.05 |
Ħaxix ipproċessat: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
X |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
|
|
|
|
|
X |
|
|
||
05 |
Xaħmijiet u żjut |
|
|
|
|
|
|
||
05.01 |
Ix-xaħmijiet u ż-żjut mill-annimali u mill-ħxejjex, sew jekk naturali u sew jekk ittrattati (inklużi l-butir tal-kawkaw, ix-xaħam, il-butir issolidifikat mill-ġdid) |
|
|
|
|
X |
|
||
05.02 |
Il-marġerina, il-butir u xaħmijiet u żjut oħra magħmula mill-emulsjonijiet ta’ ilma fiż-żejt |
|
|
|
|
X/2 |
|
||
06 |
Prodotti mill-annimali u l-bajd |
|
|
|
|
|
|
||
06.01 |
Ħut: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/3(**) |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
06.02 |
Krustaċji u molluski (inklużi gajdri, maskli, bebbux) |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
06.03 |
Laħam tal-ispeċji żooloġiċi kollha (inklużi t-tjur tal-irziezet u tal-priża): |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
06.04 |
Ħaxix ippreservat: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/3 |
|
||
|
|
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
06.05 |
Bajd sħiħ, isfar tal-bajd, abjad tal-bajd |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
X |
|
|
||
07 |
Prodotti tal-ħalib |
|
|
|
|
|
|
||
07.01 |
Ħalib |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
X |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
07.02 |
Ħalib iffermentat bħal jogurt, xorrox tal-butir u prodotti simili |
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
07.03 |
Krema u krema qarsa |
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
07.04 |
Ġobnijiet: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
|
X/3(**) |
|
||
|
|
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
|
|
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
08 |
Prodotti mħalltin |
|
|
|
|
|
|
||
08.01 |
Ħall |
|
X |
|
|
|
|
||
08.02 |
Ikel moqli jew fil-forn: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/5 |
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/4 |
|
||
08.03 |
Tħejjijiet għas-sopop, għall-brodijiet, fl-għamla likwida, solida jew trab (estratti, konċentrati); preparazzjonijiet tal-ikel kompożitu omoġenizzat, platti ppreparati inklużi ħmira u aġenti li jgħollu |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/5 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
X(*) |
|
|
X/3 |
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
08.04 |
Zlazi: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
|
|
X |
X(*) |
|
|
X |
|
||
08.05 |
Mustarda (minbarra mustarda fl-għamla ta’ trab li taqa’ taħt l-intestatura 08.14) |
X |
X(*) |
|
|
X/3(**) |
|
||
08.06 |
Sandwiches, pizza ħobż mixwi u oħrajn simili li jkun fihom kwalunkwe tip ta’ prodott tal-ikel |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/5 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
08.07 |
Ġelati |
|
|
X |
|
|
|
||
08.08 |
Ikel imnixxef: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/5 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
08.09 |
Ikel iffriżat jew surġelat |
|
|
|
|
|
X |
||
08.10 |
Estratti kkonċentrati ta’ qawwa alkoħolika ta’ 6 % vol. jew aktar |
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
08.11 |
Kawkaw |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
|
X/3 |
|
||
08.12 |
Kafè, inkaljat jew le, dekaffeinat jew li jinħall fl-ilma, is-sostituti tal-kafè, fl-għamla ta’ granuli jew trab |
|
|
|
|
|
X |
||
08.13 |
Ħwawar aromatiċi u ħwawar oħra bħalma huma l-kamomilla, ħobbejza, nagħniegħ, tè, zahar tal-lime u oħrajn |
|
|
|
|
|
X |
||
08.14 |
Spices u ħwawar fl-istat naturali bħal kannella, imsiemer tal-qronfol, mustarda fi trab, bżat, vanilla, żagħfran, melħ u oħrajn |
|
|
|
|
|
X |
||
08.15 |
Spices u ħwawar f’mezz taż-żejt bħalma huma pesto, paste tal-curry |
|
|
|
|
X |
|
4. Allokazzjoni tas-simulant tal-ikel għall-ittestjar tal-migrazzjoni globali
Biex jingħata prova tal-konformità mal-limitu tal-migrazzjoni globali għat-tipi kollha tal-ikel għandu jitwettaq test fl-ilma distillat jew fl-ilma ta’ kwalità ekwivalenti jew fis-simulant tal-ikel A u s-simulant tal-ikel B u s-simulant tal-ikel D2.
Biex jingħata prova tal-konformità mal-limitu tal-migrazzjoni globali għat-tipi kollha tal-ikel minbarra għall-ikel aċiduż għandu jitwettaq test fl-ilma distillat jew fl-ilma ta’ kwalità ekwivalenti jew fis-simulant tal-ikel A u s-simulant tal-ikel D2.
Biex jingħata prova tal-konformità mal-limitu tal-migrazzjoni globali għat-tipi kollha tal-ikel fl-ilma jew tal-ikel alkoħoliku u l-prodotti tal-ħalib għandu jitwettaq test fis-simulant tal-ikel D1.
Biex jingħata prova tal-konformità mal-limitu tal-migrazzjoni globali għat-tipi kollha tal-ikel fl-ilma u tal-ikel aċiduż u alkoħoliku u l-prodotti tal-ħalib għandu jitwettaq test fis-simulant tal-ikel D1 u s-simulant tal-ikel B.
Biex jingħata prova tal-konformità mal-limitu tal-migrazzjoni globali għat-tipi kollha tal-ikel fl-ilma u tal-ikel alkoħoliku sa kontenut alkoħoliku ta’ 20 % għandu jitwettaq test fis-simulant tal-ikel B.
Biex jingħata prova tal-konformità mal-limitu tal-migrazzjoni globali għat-tipi kollha tal-ikel fl-ilma u l-ikel aċiduż u l-ikel alkoħoliku sa kontenut alkoħoliku ta’ 20 % għandu jitwettaq test fis-simulant tal-ikel C u s-simulant tal-ikel B.
(*) Dan jista’ jkun kwalunkwe żejt veġetali b’distribuzzjoni ta’ aċidu xaħmi ta:
Nru ta’ atomi karboniċi fil-katina tal-aċidu xaħmi: Nru ta’ nonsaturazzjoni |
6-12 |
14 |
16 |
18:0 |
18:1 |
18:2 |
18:3 |
Medda ta’ kompożizzjoni ta’ aċidu xaħmi espressa bħala % (w/w) ta’ esteri tal-metil permezz ta’ kronomatografija tal-Gass. |
< 1 |
< 1 |
1,5-20 |
< 7 |
15-85 |
5-70 |
< 1,5 |
ANNESS IV
Id-dikjarazzjoni tal-konformità
Id-dikjarazzjoni bil-miktub imsemmija fl-Artikolu 15 għandu jkollha l-informazzjoni li ġejja:
(1) |
l-identità u l-indirizz tal-operatur kummerċjali li joħroġ id-dikjarazzjoni ta’ konformità; |
(2) |
l-identità u l-indirizz tal-operatrur tan-negozju li jimmanifattura jew jimporta l-materjali jew l-oġġetti jew il-prodotti tal-plastik minn stadji intermedji tal-manifattura tagħhom jew is-sustanzi maħsuba għall-manifattura ta’ dawk il-materjali u l-oġġetti; |
(3) |
l-identità tal-materjali, l-oġġetti jew il-prodotti minn stadji intermedji tal-manifattura jew is-sustanzi maħsuba għall-manifattura ta’ dawk il-materjali u l-oġġetti; |
(4) |
id-data tad-dikjarazzjoni; |
(5) |
konferma li l-materjali u l-oġġetti tal-plastik, il-prodotti minn satdji intermedji tal-manifattura jew is-sustanzi jissodisfaw ir-rekwiżiti rilevanti stipulati f’dan ir-Regolament u fir-Regolament (KE) Nru 1935/2004; |
(6) |
informazzjoni adegwata dwar is-sustanzi użati jew il-prodotti tagħhom ta’ degradazzjoni li dwarhom hemm restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet stabbiliti fl-Annessi I u II ta’ dan ir-Regolament biex tippermetti lill-operaturi tan-negozju li huma iktar ‘l isfel fil-katina tal-operat biex jiżguraw konformità ma’ dawk ir-restrizzjonijiet; |
(7) |
informazzjoni adegwata dwar is-sustanzi li huma soġġetti għal restrizzjoni fl-ikel, li nkisbu minn dejta sperimentali jew minn kalkolu teoretiku dwar il-livell tal-migrazzjoni speċifika tagħhom u, fejn ikun xieraq, kriterji ta’ purezza skont id-Direttivi 2008/60/KE, 95/45/KE u 2008/84/KE biex tippermetti lill-utent ta’ dawn il-materjali u l-oġġetti jkun jista’ jikkonforma mad-dispożizzjonijiet rilevanti tal-UE, jew fin-nuqqas tagħhom, mad-dispożizzjonijiet nazzjonali applikabbli għall-ikel; |
(8) |
l-ispeċifikazzjonijiet dwar l-użu tal-materjal jew l-oġġett, bħalma huma:
|
(9) |
meta jintuża ostaklu funzjonali f’materjal jew f’oġġetti ta’ saffi multipli, il-konferma li l-materjal jew l-oġġett jikkonforma mar-rekwiżiti tal-Artikolu 13(2), (3) u (4) jew l-Artikolu 14(2) u (3) ta’ dan ir-Regolament. |
ANNESS V
L-ITTESTJAR TAL-KONFORMITÀ
Għall-ittestjar tal-konformità ta’ migrazzjoni mill-materjali u l-oġġetti tal-plastik f’kuntatt mal-ikel japplikaw ir-regoli ġenerali li ġejjin.
KAPITOLU 1
L-ittestjar għal migrazzjoni speċifika tal-materjali u l-oġġetti li diġà qegħdin f’kuntatt mal-ikel
1.1. It-tħejjija tal-kampjun
Il-materjal jew l-oġġett għandu jinħażen kif indikat fit-tikketta tal-imballaġġ jew f’kondizzjonijiet adegwati għall-ikel imballat jekk ma jingħatawx struzzjonijiet. L-ikel għandu jitneħħa mill-kuntatt mal-materjal jew l-oġġett qabel id-data ta’ skadenza jew qabel kwalunkwe data li l-manifattur indika li l-prodott għandu jintuża għal raġunijiet ta’ kwalità jew sikurezza.
1.2. Il-kondizzjonijiet tal-ittestjar
L-ikel għandu jiġi ttrattat skont l-istruzzjonijiet tat-tisjir fuq l-imballaġġ jekk l-ikel għandu jissajjar fl-imballaġġ. Il-partijiet tal-ikel li mhumiex maħsuba biex jittieklu għandhom jintneħħew u jintremew. Il-bqija għandu jiġi omoġenizzat u analizzat għall-migrazzjoni. Ir-riżultati analitiċi għandhom dejjem jiġu espressi abbażi tal-massa tal-ikel li maħsuba biex tittiekel, f’kuntatt mal-materjal ta’ kuntatt mal-ikel.
1.3. L-analiżi ta’ sustanzi li għamlu migrazzjoni
Il-migrazzjoni speċifika hija analizzata fl-ikel billi jintuża metodu analitiku skont ir-rekwiżiti tal-Artikolu 11 tar-Regolament (KE) Nru 882/2004.
1.4. Il-każijiet speċjali
Meta sseħħ kontaminazzjoni minn sorsi li mhumiex materjali ta’ kuntatt aml-ikel din għandha tittieħed inkunsiderazzjoni waqt l-ittestjar għall-konformità tal-materjali ta’ kuntatt mal-ikel, b’mod partiklari għall-ftalati (Sustanza ta’ Materjal li jiġi f’Kuntatt mal-Ikel 157, 159, 283, 728, 729) imsemmija fl-Anness I.
KAPITOLU 2
L-ittestjar għal migrazzjoni speċifika tal-materjali u l-oġġetti li għad mhumiex f’kuntatt mal-ikel
2.1. Il-metodu ta’ verifika
Il-verifika tal-konformità tal-migrazzjoni fl-ikel mal-limiti tal-migrazzjoni għandha titwettaq fl-aktar kondizzjonijiet estremi ta’ tul ta’ żmien u ta’ temperatura prevedibbli fl-użu proprju filwaqt li jittieħdu inkunsiderazzjoni l-paragrafi 1.4, 2.1.1, 2.1.6 and 2.1.7.
Il-verifika tal-konformità tal-migrazzjoni fis-simulanti tal-ikel mal-limiti tal-migrazzjoni għandha titwettaq bl-użu ta’ testijiet konvenzjonali ta’ migrazzjoni skont ir-regoli stipulati fil-paragrafi 2.1.1 sa 2.1.7.
2.1.1. It-tħejjija tal-kampjun
Il-materjal jew l-oġġett għandu jiġi ttrattat kif deskritt mill-istruzzjonijiet li jiġu miegħu jew mid-dispożizzjonijiet mogħtija fid-dikjarazzjoni tal-konfomità.
Il-migrazzjoni hija ddeterminata fuq il-materjal jew l-oġġett jew, jekk dan ma jkunx prattiku, fuq kampjun li jittieħed mill-materjal jew l-oġġett, inkella kampjun rappreżentattiv ta’ dan il-materjal jew l-oġġett. Għal kull simulant tal-ikel jew tip ta’ ikel, jintuża kampjun ġdid għat-test. Għandhom jitqiegħdu f’kuntatt mas-simulant tal-ikel jew l-ikel dawk lil-partijiet biss li huma maħsuba li jiġu f’kuntatt mal-ikel fl-użu proprju.
2.1.2. L-għażla tas-simulant tal-ikel
Il-materjali u l-oġġetti maħsuba għal kuntatt mat-tipi kollha tal-ikel għandhom jiġu ttestjati mas-simulant tal-ikel A, B u D2. Minkejja dan, jekk is-sustanzi li jistgħu jirreaġixxu mas-simulant tal-ikel aċiduż jew mal-ikel aċiduż ma jkunux preżenti l-ittestjar fis-simulant tal-ikel B jista’ jitħalla barra.
Il-materjali u l-oġġetti maħsuba biess għal tipi speċifiċi ta’ ikel għandhom jiġu ttestjati bis-simulanti tal-ikel indikati għat-tipi tal-ikel fl-Anness III.
2.1.3. Il-kondizzjonijiet ta’ kuntatt meta jintużaw is-simulanti tal-ikel
Il-kampjun għandu jitqiegħed f’kuntatt mas-simulant tal-ikel b’tali mod li jirrappreżenta l-agħar kondizzjonijiet prevedibbli ta’ użu fir-rigward tat-tul ta’ żmien ta’ kuntatt fit-Tabella 1 u fir-rigward tat-temperatura tal-kuntatt fit-Tabella 2.
Jekk jinstab li jekk jitwettqu t-testijiet fil-kondizzjonijiet tal-kuntatt speċifikati fit-Tabella 1 u 2 dan jikkawża bidliet fiżiċi jew bidliet oħra fil-kampjun tat-test li ma jiġrux taħt l-agħar kondizzjonijiet prevedibbli ta’ użu tal-matejal jew l-oġġett li qed jiġi eżaminat, it-testijiet tal-migrazzjoni għandhom isiru taħt l-agħar kondizzjonijiet prevedibbli ta’ użu fejn dawn il-bidliet fiżiċi jew bidliet oħra ma jseħħux.
Tabella 1
Tul ta’ żmien ta’ kuntatt
Żmien ta’ kuntatt fl-agħar użu prevedibbli |
Żmien tat-test |
t ≤ 5 min |
5 min |
5 min < t ≤ 0.5 siegħa |
0.5 siegħa |
0.5 siegħa < t ≤ 1 siegħa |
1 siegħa |
1 siegħa < t ≤ 2 sigħat |
2 sigħat |
2 sigħat < t ≤ 6 sigħat |
6 sigħat |
6 sigħat < t ≤ 24 siegħa |
24 siegħa |
1jum < t ≤ 3 jiem |
3 jiem |
3 jiem < t ≤ 30 jiem |
10 jiem |
‘Il fuq minn 30 jum |
Ara l-kondizzjonijiet speċifiċi |
Tabella 2
Temperatura ta’ kuntatt
Kondizzjonijiet ta’ kuntatt fl-agħar użu prevedibbli |
Kondizzjonijiet tat-test |
Temperatura ta’ kuntatt |
Temperatura tat-test |
T ≤ 5 °C |
5 °C |
5 °C < T ≤ 20 °C |
20 °C |
20 °C < T ≤ 40 °C |
40 °C |
40 °C < T ≤ 70 °C |
70 °C |
70 °C < T ≤ 100 °C |
100 °C jew temperatura tar-reflux |
100 °C < T ≤ 121 °C |
121 °C (*) |
121 °C < T ≤ 130 °C |
130 °C (*) |
130 °C < T ≤ 150 °C |
150 °C (*) |
150 °C < T < 175 °C |
175 °C (*) |
T > 175 °C |
Irregola t-temperatura għat-temperatura reali fil-punt ta’ kuntatt mal-ikel (*) |
2.1.4. Kondizzjonijiet speifiċi għat-tulijiet ta’ żmien ta’ kuntatt ‘il fuq minn 30 jum f’temperatura ambjentali u inqas
Għal tulijiet ta’ żmien ‘il fuq minn 30 jum fit-temperatura ambjentali u inqas il-kampjun għandu jiġi ttestjat f’test aċċellerat f’temperatura elevata għal massimu ta’ għaxar (10) jiem f’60 °C. It-tul ta’ żmien tal-ittestjar u l-kondizzjonijiet tat-temperatura għandhom ikunu bbażati fuq il-formola li ġejja.
t2 = t1 * Exp ((-Ea/R) * (1/T1-1/T2))
Ea hija l-agħar każ ta; enerġija ta’ attivazzjoni 80kJ/mol
R huwa fattur 8.31 J/Kelvin/mol
Exp -9627 * (1/T1-1/T2)
t1 huwa t-tul ta’ żmien ta’ kuntatt
t2 huwa t-tul ta’ żmien tal-ittestjar
T1 huwa t-temperatura ta’ kuntatt f’Kelvin. Għal ħażna f’temperatura ambjentali din hija stabbilita għal 298 K (25 °C). Għal kondizzjonijiet ta’ refriġirazzjoni jew f’kondizzjonijiet iffriżati din hija stabbilita għal 278 K (5 °C).
T2 huwa t-temperatura tal-ittestjar f’Kelvin.
L-ittestjar għal għaxar (10) jiem f’20 °C għandu jkopri t-tulijiet ta’ żmien ta’ ħażna kollha f’kondizzjoni ffriżata
L-ittestjar għal għaxar (10) jiem f’40 °C għandu jkopri t-tulijiet ta’ żmien ta’ ħażna kollha f’kondizzjonijiet ta’ refriġirazzjoni u f’kondizzjonijiet iffriżati inkluż tisħin sa 70 °C għal sa sagħtejn (2), jew tisħin sa 100 °C sa 15-il minuta
L-ittestjar għal għaxar (10) jiem f’50 °C għandu jkopri t-tulijiet ta’ żmien ta’ ħażna kollha f’kondizzjonijiet ta’ refriġirazzjoni jew f’kondizzjonijiet iffriżati inkluż tisħin sa 70 °C għal sa sagħtejn (2), jew tisħin sa 100 °C sa 15-il minuta u tulijiet ta’ żmien ta’ ħażna sa sitt (6) xhur f’temperatura ambjentali.
L-ittestjar għal għaxar (10) jiem f’60 °C għandu jkopri ħażna li tifrex fuq medda twila ta’ żmien ‘il fuq minn sitt (6) xhur f’temperatura ambjentali u inqas inkluż tisħin sa 70 °C għal sa sagħtejn (2), jew tisħin sa 100 °C sa 15-il minuta
Irt-temperatura massima tal-ittestjar hija kkontrollata mit-temperatura ta’ tranżizzjoni tal-fażi tal-polimer. Fit-temperatura tat-test il-kampjun tat-test ma għandu jgħaddi minn l-ebda bidla fiżika.
Għal ħażna f’temperatura ambjentali t-tul ta’ żmien tal-ittestjar jista’ jitnaqqas għal għaxar (10) jiem f’ 40 °C jekk ikun hemm evidenza xjentifika li l-migrazzjoni tas-sustanza rispettiva fil-polimer tkun laħqet ekwilibrazzjoni f’din il-kondizzjoni tat-test.
2.1.5. Kondizzjonijiet speċifiċi għal kombinazzjonijiet ta’ tulijiet ta’ żmien ta’ kuntatt u ta’ temperatura
Jekk materjal jew oġġett ikun maħsub għal applikazzjonijiet differenti li jkopru kombinazzjonijiet differenti ta’ tul ta’ żmien ta’ kuntatt u ta’ temperatura l-ittestjar għandu jkun limitat għall-kondizzjonijiet tat-test li huma rikonoxxuti bħala l-iktar stretti abbażi tal-evidenza xjentifika.
Jekk il-materjal jew l-oġġett ikun maħsub għall-applikazzjoni ta’ kuntatt mal-ikel fejn ikun soġġett b’mod suċċessiv għal kombinazzjoni ta’ żewġ tulijiet ta’ żmien u temperaturi, it-test tal-migrazzjoni għandu jitwettaq billi jissoġġetta l-kampjun tat-test b’mod suċċessiv għall-agħar kondizzjonijiet prevedibbli applikabbli xierqa għall-kampjun, filwaqt li tintuża l-istess biċċa ta’ simulant tal-ikel.
2.1.6. L-oġġetti ta’ użu ripetut
Jekk il-materjal jew l-oġġett ikun maħsub biex jiġi f’kuntatt ripetut mal-ikel, it-test(ijiet) tal-migrazzjoni għandu/għandhom jitwettaq/jitwettqu tliet darbiet fuq kampjun wieħed filwaqt li tintuża biċċa oħra tas-simulant tal-ikel kull darba. Il-konformità tiegħu tiġi vverifikata abbażi tal-livell ta’ migrazzjoni li tinstab fit-tielet test.
Madankollu, jekk ikun hemm prova konklussiva li l-livell tal-migrazzjoni ma jiżdiedx fit-tieni u t-tielet testijiet u jekk il-limiti tal-migrazzjoni ma jinqabżux fl-ewwel test, ma jkun hemm bżonn tal-ebda test ulterjuri.
Il-materjal jew l-oġġett għandu jirrispetta l-limitu ta’ migrazzjoni speċifika mill-ewwel fl-ewwel test għal sustanzi li fl-Anness I it-tabella 1 il-kolonna 8 jew it-tabella 2 il-kolonna 3 għandhom il-limitu ta’ migrazzjoni speċifika stipulata bħala mhux perċettibbli u għal sustanzi mhux elenkati li jintużaw wara ostaklu funzjonali tal-plastik koperti bir-regoli tal-punt (b) tal-Artikoli 13(2) li ma għandhomx iwettqu migrazzjoni f’ammonti perċettibbli.
2.1.7. L-analiżi ta’ sustanzi li jagħmlu migrazzjoni
Fl-aħħar tat-tul ta’ żmien ta’ kuntatt preskritt, il-migrazzjoni speċifika tiġi analizzata fl-ikel jew fis-simulant tal-ikel billi jintuża metodu analitiku skont ir-rekwiżiti tal-Artikolu 11 tar-Regolament (KE) Nru 882/2004.
2.1.8. Il-verifika tal-konformità permezz tal-kontenut residwu għall-erja tas-superfiċje ta’ kuntatt mal-ikel (QMA)
Għal sustanzi li mhumiex stabbli fis-simulant tal-ikel jew fl-ikel jew li għalihom ma hemm l-ebda metodu analitiku adegwat disponibbli, fl-Anness I hemm indikat li l-verifika tal-konformità għandha titwettaq permezz tal-verifika tal-kontenut residwu għal kull 6 dm2 ta’ superfiċje ta’ kuntatt. Għall-materjali u l-oġġetti bejn 500 ml u 10 l tiġi applikata s-superfiċje proprja ta’ kuntatt. Għall-materjali u l-oġġetti li jkunu inqas minn 500 ml u aktar minn 10 l kif ukoll għall-oġġetti li ma jkunx prattiku għalihom li tiġi kkalkulata s-superfiċje proprja ta’ kuntatt, is-superfiċje ta’ kuntatt titqies li hija 6 dm2 għal kull kg ta’ ikel.
2.2. Il-metodoloġiji tal-ispezzjonar
Biex isir spezzjonar dwar jekk materjal jew oġġett jikkonformax mal-limiti ta’ migrazzjoni jistgħu jiġu applikati kwalunkwe waħda mill-metodoloġiji li ġejjin li huma meqjusa aktar stretti mill-metodu ta’ verifika deskritt fit-taqsima 2.1.
2.2.1. Is-sostituzzjoni tal-migrazzjoni speċifika mill-migrazzjoni globali
Biex isir spezzjonar dwar jekk il-migrazzjoni speċifika ta’ sustanzi li ma jieħdux in-nar, tista’ tiġi applikata d-determinazzjoni tal-migrazzjoni globali f’kondizzjonijiet tat-test li jkunu stretti mill-inqas sal-livell għall-migrazzjoni speċifika.
2.2.2. Il-kontenut residwu
Għall-ispezzjonar għall-migrazzjoni speċifika l-potenzjal tal-migrazzjoni jista’ jiġi kkalkulat abbażi tal-kontenut residwu tas-sustanza fil-materjal jew l-oġġett filwaqt li jitqies li jkun hemm migrazzjoni kompluta.
2.2.3. L-immudellar tal-migrazzjoni
Għall-ispezzjonar għall-migrazzjoni speċifika l-potenzjal tal-migrazzjoni jista’ jiġi kkalkulat abbażi tal-kontenut residwu tas-sustanza fil-materjal jew l-oġġett bl-applikazzjoni ta’ mudelli ta’ diffużjoni rikonoxxuti b’mod ġenerali bbażati fuq evidenza xjentifika li jinbnew b’tali mod li jagħmlu sovrastima tal-migrazzjoni proprja.
2.2.4. Is-sostituti tas-simulant tal-ikel
Għall-ispezzjonar għall-migrazzjoni speċifika, is-simulanti tal-ikel jistgħu jiġu sostitwiti minn sostituti tas-stimulanti tal-ikel jekk ikun hemm bażi ta’ evidenza xjentifika li s-sostituti tas-simulanti tal-ikel jagħmlu sovrastima tal-migrazzjoni meta mqabbla mas-simulanti regolati tal-ikel.
KAPITOLU 3
L-ittestjar għall-migrazzjoni globali
L-ittestjar għall-migrazzoni globali għandu jitwettaq fil-kondizzjonijiet standardizzati tal-ittestjar stipulati f’dan il-kapitolu.
3.1. Il-kondizzjonijiet tal-ittestjar standardizzati
It-test tal-migrazzjoni globali għall-materjali u l-oġġetti maħsuba għall-kondizzjonijiet ta’ kuntatt mal-ikel deskritti fil-kolonna 3 tat-tabella 3 għandhom jitwettqu għat-tul ta’ żmien speċifikat u fit-temperatura speċifikata fil-kolonna 2. Għat-test OM5 t-test jista’ jitwettaq jew għal sagħtejn (2) f’100 °C (is-simulant tal-ikel D2) fir-reflux (is-simulant tal-ikel A, B, C, D1) jew għal siegħa (1) f’121 °C. Is-simulant tal-ikel għandu jintgħażel skont l-Anness III.
Jekk jinstab li t-twettiq tat-testijiet fil-kondizzjonijiet tal-kuntatt speċifikati fl-Tabella 3 jikkawża bidliet fiżiċi jew bidliet oħra fil-kampjun tat-test li ma jiġrux fl-agħar kondizzjonijiet prevedibbli ta’ użu tal-matejal jew l-oġġett li qed jiġi eżaminat, it-testijiet tal-migrazzjoni għandhom jitwettqu fl-agħar kondizzjonijiet prevedibbli ta’ użu fejn dawn il-bidliet fiżiċi jew bidliet oħra ma jseħħux.
Tabella 3
Il-kondizzjonijiet tal-ittestjar standardizzati
Kolonna 1 |
Kolonna 2 |
Kolonna 3 |
Numru tat-Test |
Tul ta’ żmien ta’ kuntatt f’jiem [j] jew sigħat [s] Temperatura tal-Kuntatt [°C] |
Kondizzjonijiet maħsuba tal-kuntatt mal-ikel |
OM1 |
10 j f’20 °C |
Kwalunkwe kuntatt f’kondizzjonijiet iffriżati u refriġirati. |
OM2 |
10 j f’40 °C |
Kwalunkwe ħażna fit-tul f’temperatura ambjentali jew inqas, inkluż tisħin sa 70 °C sa 2 sigħat, jew tisħin sa 100 °C sa 15-il minuta. |
OM3 |
2 s f’70 °C |
Kwalunkwe kondizzjoni ta’ kuntatt li tinkludi tisħin sa 70 °C għal sa 2 sigħat, jew sa 100 °C għal sa 15-il minuta, li ma tiġix segwita minn ħażna fit-tul f’temperatura ambjentali jew f’temperatura refriġirata. |
OM4 |
1 s f’100 °C |
Applikazzjonijiet ta’ temperatura għolja għas-simulanti tal-ikel kollha f’temperatura sa 100 °C. |
OM5 |
2 s f’100 °C jew fir-reflux inkella f’1 s f’121 °C |
Applikazzjonijiet ta’ temperatura għolja sa 121 °C. |
OM6 |
4 s f’100 °C f’ir-reflux |
Kwalunkwe kondizzjoni ta’ kuntatt mal-ikel mas-simulanti tal-ikel A, B jew C, f’temperatura li taqbeż 40 °C. |
OM7 |
2 s f’175 °C |
Applikazzjonijiet ta’ temperatura għolja b’ikel xaħmi li jaqbeż il-kondizzjonijiet ta’ OM5 |
It-test OM7 jkopri wkoll kondizzjonijiet ta’ kuntatt mal-ikel deskritti għal OM1, OM2, OM3, OM4, OM5. Huwa jirrappreżenta l-agħar kondizzjonijiet għas-simulanti tal-ikel xaħmi f’kuntatt ma’ nonpoljolefini. F’każ li teknikament ma jkunx fattibbli li jitwettaq OM7 bis-simulant tal-ikel D2 it-test jista’ jiġi sostitwit kif stipulat fil-paragrafu 3.2.
It-test OM6 jkopri wkoll kondizzjonijiet ta’ kuntatt mal-ikel deskritti għal OM1, OM2, OM3, OM4 u OM5. Huwa jirrappreżenta l-agħar kondizzjonijiet għas-simulanti tal-ikel A, B u C f’kuntatt ma’ nonpoljolefini.
It-test OM5 jkopri wkoll kondizzjonijiet ta’ kuntatt mal-ikel deskritti għal OM1, OM2, OM3, OM4. Huwa jirrappreżenta l-agħar kondizzjonijiet għas-simulanti tal-ikel kollha f’kuntatt ma’ nonpoljolefini.
It-test OM2 ikopri wkoll kondizzjonijiet ta’ kuntatt mal-ikel deskritti għal OM1 u OM3.
3.2. It-test ta’ sostituzzjoni għal OM7 bis-simulant tal-ikel D2
F’każ li teknikament MA JKUNX fattibbli li jitwettaq OM7 bis-simulant tal-ikel D2 it-test jista’ jiġi sostitwit bit-test OM8 jew OM9. Iż-żewġ kondizzjonijiet tat-test deskritti hawn fuq fit-test rispettiv jistgħu jitwettqu b’kamojun ġdid tat-test.
Numru tat-Test |
Kondizzjonijiet tat-test |
Kondizzjonijiet maħsuba tal-kuntatt mal-ikel |
Ikopri l-kondizzjonijiet ta’ kuntatt mal-ikel maħsub deskritt fi |
OM 8 |
Simulant tal-ikel E għal 2 sigħat f’175 °C u s-simulant tal-ikel D2 għal sagħtejn (2) f’100 °C |
Applikazzjonijiet ta’ temperatura għolja biss |
OM1, OM3, OM4, OM5, u OM6 |
OM 9 |
Simulant tal-ikel E għal 2 sigħat f’175 °C u s-Simulant tal-ikel D2 għal 10 jiem f’40 °C |
Applikazzjonijiet ta’ temperatura għolja inkluża ħażna fit-tul f’temperatura ambjentali |
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 u OM6 |
3.3. L-oġġetti ta’ użu ripetut
Jekk il-materjal jew l-oġġett ikun maħsub biex jiġi f’kuntatt ripetut mal-ikel, it-test tal-migrazzjoni għandu jitwettaq tliet darbiet fuq kampjun wieħed filwaqt li jintuża kampjun ieħor tas-simulant tal-ikel kull darba.
Il-konformità tiegħu tiġi vverifikata abbażi tal-livell ta’ migrazzjoni li tinstab fit-tielet test. Madankollu, jekk ikun hemm prova konklussiva li l-livell tal-migrazzjoni ma jiżdiedx fit-tieni u t-tielet testijiet u jekk il-limitu tal-migrazzjoni globali ma jinqabiżx fl-ewwel test, ma jkun hemm bżonn tal-ebda test ulterjuri.
3.4. Il-metodoloġiji tal-ispezzjonar
Biex isir spezzjonar dwar jekk materjal jew oġġett jikkonformax mal-limiti ta’ migrazzjoni jistgħu jiġu applikati kwalunkwe waħda mill-metodoloġiji li ġejjin li huma meqjusa aktar stretti mill-metodu ta’ verifika deskritt fit-taqsimiet 3.1 u 3.2.
3.4.1. Il-kontenut residwu
Għall-ispezzjonar għall-migrazzjoni globali l-potenzjal tal-migrazzjoni jista’ jiġi kkalkulat abbażi tal-kontenut residwu tas-sustanzi li kapaċi jwettqu migrazzjoni ddeterminati f’estrazzjoni kompluta tal-materjal jew l-oġġett.
3.4.2. Is-sostituti tas-simulant tal-ikel
Għall-ispezzjonar għall-migrazzjoni globali, is-simulanti tal-ikel jistgħu jiġu sostitwiti abbażi ta’ evidenza xjentifika li s-sostituti tas-simulanti tal-ikel jagħmlu sovrastima tal-migrazzjoni metaq mqabbla mas-simulanti regolati tal-ikel.
KAPITOLU 4
Fatturi ta’ korrezzjoni applikati fil-paragun ta’ riżultati tat-test tal-migrazzjoni mal-limiti tal-migrazzjoni
4.1. Il-korrezzjoni tal-migrazzjoni speċifika fl-ikel li fih aktar minn 20 % xaħam skont il-Fattur li Jnaqqas ix-Xaħam
Għal sustanzi lipofiliċi li fl-Anness I fil-kolonna 7 hemm indikat dwarhom li l- Fattur li Jnaqqas ix-Xaħam huwa applikabbli, il-migrazzjoni speċifika tista’ tiġi korretta permezz tal-Fattur li Jnaqqas ix-Xaħam. Il-Fattur li Jnaqqas ix-Xaħam huwa ddeterminat skont il-formola FRF = (g xaħam fl-ikel/kg tal-ikel)/200 = (% xaħam × 5)/100.
Il-Fattur li Jnaqqas ix-Xaħam għandu jiġi applikat għar-regoli li ġejjin.
Ir-riżultati tat-test tal-migrazzjoni għandu jiġi diviż mill-Fattur li Jnaqqas ix-Xaħam qabel il-paragun mal-limiti tal-migrazzjoni.
Din il-korrezzjoni mill-Fattur li Jnaqqas ix-Xaħam mhijiex applikabbli fil-każijiet li ġejjin:
(a) |
meta l-materjal jew l-oġġett jinstab jew ikun maħsub li jinġieb f’kuntatt mal-ikel maħsub għat-trabi u t-tfal żgħar kif definit bid-Direttivi 2006/141/KE u 2006/125/KE; |
(b) |
għal materjali u oġġetti li għalihom mhuwiex prattiku li ssir stima tar-relazzjoni bejn l-erja tas-superfiċje u l-kwantità tal-ikel f’kuntatt magħha, pereżempju minħabba l-għamla jew l-użu tagħhom, u l-migrazzjoni hija kkalkulata bl-użu tal-fattur tal-konverżjoni konvenzjonali ta’ 6 dm2/kg — erja tas-superfiċje/volum. |
L-applikazzjoni tal-fattur li Jnaqqas ix-Xaħam ma għandhiex twassal għal migrazzjoni speċifika li taqbeż il-limitu ta’ migrazzjoni globali.
4.2. Il-korrezzjoni tal-migrazzjoni ġos-simulant tal-ikel D2
Għall-kategoriji tal-ikel fejn fis-subkolonna D2 tal-kolonna 3 tat-tabella 2 tal-Anness III s-salib ikollu warajh ċifra, ir-riżultat tat-test tal-migrazzjoni ġos-simulant tal-ikel D2 għandu jiġi diviż b’din iċ-ċifra.
Ir-riżultati tat-test tal-migrazzjoni għandu jiġi diviż mill-fattur ta’ korrezzjoni qabel il-paragun mal-limiti tal-migrazzjoni.
Il-korrezzjoni mhijiex applikabbli għall-migrazzjoni speċifika għas-sustanzi fil-lista tal-Unjoni fl-Anness I li għalihom il-limitu tal-migrazzjoni speċifika fil-kolonna 8 “mhuwiex perċettibbli” u għal sustanzi mhux elenkati użati wara ostaklu funzjonali tal-plastik koperti mir-regoli tal-punt (b) tal-Artikolu 13(2) li ma għandhomx jagħmlu migrazzjoni f’ammonti perċettibli.
4.3. Il-kombinazzjoni tal-fatturi tal-korrezzjoni 4.1 u 4.2.
Il-fatturi tal-korrezzjoni deskritti fil-punti 4.1 u 4.2 jistgħu jiġu kkombinati għall-migrazzjoni tas-sustanzi li għalihom huwa applikabbli l-Fattur li Jnaqqas ix-Xaħam meta l-ittestjar jitwettaq fis-simulant tal-ikel D2 billi jiġu mmultiplikati ż-żewġ fatturi. Il-fattur massimu applikat ma għandux jaqbeż 5.
(*) Din it-temperatura għandha tintuża biss għas-simulanti tal-ikel D2 u E. Għall-applikazzjonijiet li ssaħnu taħt pressjoni jista’ jitwettaq l-ittestjar għall-migrazzjoni taħt pressjoni fit-temperatura rilevanti. Għas-simulanti tal-ikel A, B, C jew D1 it-test jista’ jiġi sostitwit b’test f’100 °C jew fit-temperatura ta’ reflux għat-tul ta’ żmien erba’ darbiet iż-żmien magħżul skont il-kondizzjonijiet fit-Tabella 1.
ANNESS VI
Tabelli ta’ korrelazzjoni
Id-Direttiva 2002/72/KE |
Dan ir-Regolament |
L-Artikolu 1(1) |
L-Artikolu 1 |
L-Artikolu 1(2), (3) u (4) |
L-Artikolu 2 |
L-Artikolu 1a |
L-Artikolu 3 |
L-Artikolu 3(1), l-Artikolu 4(1) u l-Artikolu 5 |
L-Artikolu 5 |
L-Artikolu 4(2), l-Artikolu 4a(1) u (4), l-Artikolu 4d, l-Anness II(2) u (3) u l-Anness III(2) u (3) |
L-Artikolu 6 |
L-Artikolu 4a(3) u (6) |
L-Artikolu 7 |
L-Anness II (4) u l-Anness III (4) |
L-Artikolu 8 |
L-Artikolu 3 (1) u l-Artikolu (4)(1) |
L-Artikolu 9 |
L-Artikolu 6 |
L-Artikolu 10 |
L-Artikolu 5a (1) u l-Anness I (8) |
L-Artikolu 11 |
L-Artikolu 2 |
L-Artikolu 12 |
L-Artikolu 7a |
L-Artikolu 13 |
L-Artikolu 9(1) u (2) |
L-Artikolu 15 |
L-Artikolu 9(3) |
L-Artikolu 16 |
L-Artikolu 7 u l-Anness I (5a) |
L-Artikolu 17 |
L-Artikolu 8 |
L-Artikolu 18 |
L-Anness II (3) u l-Anness III (3) |
L-Artikolu 19 |
L-Anness I, l-Anness II, l-Anness IV, l-Anness IVa, l-Anness V il-Parti B, u l-Anness VI |
L-Anness I |
L-Anness II (2), l-Anness III (2) u l-Anness V, il-Parti A |
L-Anness II |
L-Artikolu 8(5) u l-Anness VIa |
L-Anness IV |
L-Anness I |
L-Anness V |
Id-Direttiva 93/8/KEE |
Dan ir-Regolament |
L-Artikolu 1 |
L-Artikolu 11 |
L-Artikolu 1 |
L-Artikolu 12 |
L-Artikolu 1 |
L-Artikolu 18 |
Anness |
Anness III |
Anness |
Anness V |
Id-Direttiva 97/48/KE |
Dan ir-Regolament |
Anness |
Anness III |
Anness |
Anness V |