This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32009D0826
2009/826/EC: Commission Decision of 13 October 2009 authorising the placing on the market of a leaf extract from Lucerne ( Medicago sativa ) as novel food or novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2009) 7641)
2009/826/KE: Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat- 13 ta’ Ottubru 2009 li tawtorizza t-tqegħid fis-suq ta’ estratt mill-werqa tax-Xnien ( Medicago sativa ) bħala ikel ġdid jew ingredjent ġdid tal-ikel skont ir-Regolament (KE) 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (notifikata bid-dokument numru C(2009) 7641)
2009/826/KE: Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat- 13 ta’ Ottubru 2009 li tawtorizza t-tqegħid fis-suq ta’ estratt mill-werqa tax-Xnien ( Medicago sativa ) bħala ikel ġdid jew ingredjent ġdid tal-ikel skont ir-Regolament (KE) 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (notifikata bid-dokument numru C(2009) 7641)
ĠU L 294, 11.11.2009, p. 12–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
11.11.2009 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 294/12 |
DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI
tat-13 ta’ Ottubru 2009
li tawtorizza t-tqegħid fis-suq ta’ estratt mill-werqa tax-Xnien (Medicago sativa) bħala ikel ġdid jew ingredjent ġdid tal-ikel skont ir-Regolament (KE) 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
(notifikata bid-dokument numru C(2009) 7641)
(It-test bil-Franċiż biss hu awtentiku)
(2009/826/KE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Jannar 1997 dwar l-ikel ġdid u l-ingredjenti tal-ikel ġdid (1), u partikolarment l-Artikolu 7 tiegħu,
Billi:
(1) |
Fit-28 ta’ Frar 2000 il-kumpanija Viridis għamlet rikjesta lill-awtoritajiet kompetenti ta’ Franza biex iqiegħdu fis-suq żewġ estratti tal-weraq mix-Xnien iż-żejt (Medicago sativa) bħala ikel ġdid jew ingredjent ġdid fl-ikel. fit-28 ta’ April 2003 l-entità kompetenti għall-evalwazzjoni tal-ikel ta’ Franza ħarġet ir-rapport inizjali ta’ evalwazzjoni tagħha. F’dak ir-rapport waslet għall-konklużjoni li kien jinħtieġ obbligu ta’ evalwazzjoni supplimentari. |
(2) |
Il-Kummissjoni għaddiet dan l-ewwel rapport ta’ evalwazzjoni lill-Istati Membri kollha nhar is-27 ta’ Frar 2004. Xi Stati Membri għamlu kummenti supplimentari. |
(3) |
Fit-12 ta’ Ottubru 2006, il-kumpanija L.-R.D. (Luzerne – Recherche et Développement) ħadet f’idejha r-responsabbiltà għall-applikazzjoni; naqset l-ambitu tal-applikazzjoni tal-estratt tal-werqa mix-Xnien u ressqet it-tweġibiet għar-rapport inizjali ta’ evalwazzjoni u l-mistoqsijiet supplimetari mqajma mill-Istati Membri. |
(4) |
L-Awtorità Ewropea għas-Sikurezza Alimentari (EFSA) ġiet kkonsultata fil-11 ta’ Frar 2008 u ppreżentat l-“Opinjoni Xjentifika tal-Bord dwar il-Nutriment tal-Prodotti Djetetiċi u l-Allerġiji fuq talba mill-Kummissjoni Ewropea fuq is-sikurezza tal-konċentrat tal-proteina Alfalfa bħala ikel” fit-13 ta’ Marzu 2009. |
(5) |
F’dik l-opinjoni, l-EFSA waslet għall-konklużjoni li l-konċentrat tal-proteina tax-Xnien (Medicago sativa) jista’ jittiekel mill-bniedem mingħajr periklu fil-kundizzjonijiet speċifikati għall-użu. |
(6) |
Fuq il-bażi tal-evalwazzjoni xjentifika, ġie stabbilit li l-konċentrat tal-proteina tax-Xnien (Medicago sativa) huwa konformi mal-kriterji stabbiliti fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 258/97. |
(7) |
Il-miżuri stipulati f’din id-Deċiżjoni huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali, |
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Il-konċentrat tal-proteina tax-Xnien (Medicago sativa) minn hawn ‘il quddiem imsejjaħ il-prodott, kif speċifikat fl-Anness 1, jista’ jitqiegħed fis-suq fil-Komunità bħala ingredjent ġdid tal-ikel għall-użu fis-supplimentari tal-ikel.
Artikolu 2
L-ammont massimu tal-estratt tal-proteina mix-Xnien (Medicago sativa) preżenti fil-porzjon irrakkomandat għal konsum ta’ kuljum mill-manifattur hu ta’ 10 g.
Artikolu 3
L-isem tal-ingredjent alimentari ġdid awtorizzat minn din id-Deċiżjoni dwar l-ittikkettjar tal-oġġett tal-ikel li fih minn dan l-ingredjent, għandu jkun “Proteina Lucerne (Medicago sativa)” jew “Proteina Alfalfa (Medicago sativa)”.
Artikolu 4
Din id-Deċiżjoni hi indirizzata lil Luzerne — Recherche et Développement (L.-R.D.), Complexe agricole du Mont Bernard, F-51000 Chalons en Champagne
Magħmul fi Brussell, it-13 ta’ Ottubru 2009.
Għall-Kummissjoni
Androulla VASSILIOU
Membru tal-Kummissjoni
ANNESS
SPEĊIFIKAZZJONIJIET TAL-ESTRATT TAL-PROTEINA MIX-XNIEN (MEDICAGO SATIVA)
Deskrizzjoni
Ix-Xnien hu pproċessat fi żmien sagħtejn mill-ħsad. Jitqatta’ u jitfarrak. Meta jgħaddi minn pressa tat-tip li tipproduċi ż-żejt, ix-Xnien jipprovdi fdal fibruż u sugu tal-pressa (10 % ta’ materja niexfa). Il-materja niexfa ta’ dan is-sugu fiha madwar 35 % tal-proteina kruda. Is-sugu tal-pressa (pH 5.8-6.2) hu newtralizzat. Tisħin minn qabel u injezzjoni tal-fwar jippermettu l-koagulazzjoni tal-proteini assoċjati ma’ pigmenti tal-karotenojd u tal-klorofilla. Il-materja solida li ssolidifikat mill-proteina tinfired permezz ta’ ċentrifugazzjoni u wara titnixxef. Wara ż-żieda ta’ aċidu assorbiku, il-konċentrat tal-proteina tax-Xnien jitrammel u jinħażen f’gass inerti jew fil-friża.
Kompożizzjoni tal-estratt tal-proteina mix-Xnien (Medicago sativa)
Proteina |
45-60 % |
Xaħam |
9-11 % |
Free carbohydrates (soluble fibre) |
1-2 % |
Polisakkaridi (fibra li ma tinħallx) including cellulose |
11-15 % 2-3 % |
Minerali |
8-13 % |
Saponini |
Mhux aktar minn 1,4 % |
Iżoflavoni |
Mhux aktar minn 350 mg/kg |
Coumestrol |
Mhux aktar minn 100 mg/kg |
Phytates |
Mhux aktar minn 200 mg/kg |
L-canavanine |
Mhux aktar minn 4,5 mg/kg |