This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02011R0010-20230801
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 10/2011 tal-14 ta’ Jannar 2011 dwar il-materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba li jiġu f’kuntatt mal-ikel (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)Test b’relevanza għaż-ŻEE
Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 10/2011 tal-14 ta’ Jannar 2011 dwar il-materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba li jiġu f’kuntatt mal-ikel (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)Test b’relevanza għaż-ŻEE
02011R0010 — MT — 01.08.2023 — 016.001
Dan it-test hu maħsub purament bħala għodda ta’ dokumentazzjoni u m’għandu l-ebda effett legali. L-istituzzjonijiet tal-Unjoni m'għandhom l-ebda responsabbiltà għall-kontenut tiegħu. Il-verżjonijiet awtentiċi tal-atti rilevanti, inklużi l-preamboli tagħhom, huma dawk ippubblikati fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea u disponibbli f’EUR-Lex. Dawk it-testi uffiċjali huma aċċessibbli direttament permezz tal-links inkorporati f’dan id-dokument
|
►C1 REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 10/2011 ◄ tal-14 ta’ Jannar 2011 dwar il-materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba li jiġu f’kuntatt mal-ikel (ĠU L 012 15.1.2011, p. 1) |
Emendat bi:
Ikkoreġut bi:
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 10/2011
tal-14 ta’ Jannar 2011
dwar il-materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba li jiġu f’kuntatt mal-ikel
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
KAPITOLU I
ID-DISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALI
Artikolu 1
Is-suġġett
Ir-Regolament jistabbilixxi rekwiżiti speċifiċi għall-manifattura u l-kummerċjalizzazzjoni tal-materjali u l-oġġetti tal-plastik.
maħsuba biex jiġu f’kuntatt mal-ikel, jew
li diġà qegħdin f’kuntatt mal-ikel inkella
li mistennija b’mod raġjonevoli li jiġu f’kuntatt mal-ikel.
Artikolu 2
L-ambitu
Dan ir-Regolament għandu japplika għall-materjali u l-oġġetti li jitqiegħdu fis-suq tal-UE u li jaqgħu fil-kategoriji li ġejjin:
materjali u oġġetti u partijiet minnhom magħmula esklussivament mill-plastik;
materjali u oġġetti tal-plastik ta’ saffi multipli li jżommu flikien permezz tal-adeżivi jew b’mezzi oħrajn;
materjali u oġġetti msemmija fil-punti a) jew b) li huma stampati u/jew koperti minn kisja;
saffi tal-plastik jew kisi tal-plastik, li jiffurmaw is-siġilli fil-kapep u fil-lukketti, li flimkien ma’ dawk il-kapep jew il-lukketti jagħmlu sett ta’ żewġ saffi jew aktar ta’ tipi differenti ta’ materjali;
saffi tal-plastik f’materjali u f’oġġetti b’saff multiplu magħmul minn materjali multipli.
Dan ir-Regolament ma għandux japplika għall-materjali u l-oġġetti li ġejjin li jitqiegħdu fis-suq tal-UE u li huma maħsuba li jiġu koperti minn miżuri speċifiċi oħra:
reżina ta’ skambju joniku;
lasktu;
silikoni.
Artikolu 3
Id-definizzjonijiet
Għall-iskop ta’ dan ir-Regolament, għandhom japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:
“materjali u oġġetti tal-plastik” tfisser:
materjali u oġġetti msemmija fil-punti (a), (b) u (c) tal-Artikolu 2(1); u
saffi tal-plastik imsemmija fil-punti (d) u (e) tal-Artikolu 2(1);
“plastik” tfisser polimer li miegħu jista’ jkun żdiedulu addittivi jew sustanzi oħra, li kapaċi jiffunzjona bħala komponent strutturali maġġuri ta’ materjali u oġġetti finali;
“polimer” tfisser kwalunkwe sustanza makromolekulari li tinkiseb permezz ta’:
proċess ta’ polimerizzazzjoni bħalma huma poliaddizzjoni, polikondensazzjoni, jew permezz ta’ kwalunkwe proċess simili ieħor ta’ monomeri jew sustanzi oħra ta’ bidu; jew
modifika kimika ta’ makromolekuli naturali jew sintetiċi; inkella
fermentazzjoni bil-mikrobi;
“saff multiplu tal-plastik” tfisser materjal jew oġġett kompost minn żewġ saffi tal-plastik jew aktar;
“saff multiplu magħmul minn materjali multipli” tfisser materjal jew oġġett kompost minn żewġ saffi ta’ tipi differenti ta’ materjali jew aktar, li mill-inqas wieħed minnhom ikun saff tal-plastik;
“monomer jew sustanza oħra inizjali” tfisser:
sustanza li tgħaddi minn kwalunkwe proċess ta’ polimerizzazzjoni għall-manifattura tal-polimeri; jew
sustanza makromolekulari naturali jew sintetika użata fil-manifattura ta’ makromolekuli modifikati; inkella
sustanza użata biex timmodifika sustanzi makromolekulari naturali jew sintetiċi eżistenti;
“addittiv” tfisser sustanza li tiżdied intenzjonalment mal-plastiks biex jinkiseb effett fiżiku jew kimiku waqt ipproċessar tal-plastik jew fil-materjal jew l-oġġett finali; huwa maħsub biex ikun preżenti fil-materjal jew l-oġġett finali;
“aġent li jgħin il-produzzjoni tal-polimer” tfisser kwalunkwe sustanza użata biex tipprovdi sustanza ta’ kultura adattata għall-polimer jew il-manifattura tal-plastik; huwa jista’ jkun preżenti iżda la huwa maħsub li jkun preżenti fil-materjali jew l-oġġetti lesti u lanqas ma jkollu effett fiżiku jew kimiku fil-materjal jew l-oġġett lest;
“sustanza miżjuda b’mod mhux intenzjonat” tfisser impurità fis-sustanza użata jew intermedju ta’ reazzjoni li jifforma waqt il-proċess tal-produzzjoni inkella prodott ta’ dikompożizzjoni jew ta’ reazzjoni;
“aġent li jgħin il-polimerizzazzjoni” tfisser sustanza li tagħti bidu lill-polimerizzazzjoni u/jew tikkontrolla l-formazzjoni tal-istruttura molekulari;
“limitu ta’ migrazzjoni globali” tfisser l-ammont massimu permess ta’ sustanzi li ma jieħdux in-nar rilaxxati minn materjal jew oġġett fis-simulanti tal-ikel;
“simulant tal-ikel” tfisser kwalunkwe sustanza ta’ kultura għall-ittestjar li timita l-ikel; fl-imġiba tiegħu s-simulant tal-ikel jimita l-migrazzjoni mill-materjali li jiġu f’kuntatt mal-ikel;
“limitu ta’ migrazzjoni speċifika” tfisser l-ammont massimu permess ta’ sustanza speċifika li tiġi rilaxxata minn materjal jew oġġett fl-ikel jew fis-simulanti tal-ikel;
“limitu ta’ migrazzjoni speċifika totali” tfisser is-somma massima permessa ta’ sustanzi partikolari rilaxxati fl-ikel jew fis-simulanti tal-ikel espressa bħala total tal-grupp tas-sustanzi indikati;
“ostakolu funzjonali” tfisser ostakolu li jikkonsisti minn saff wieħed jew aktar ta’ kwalunkwe tip ta’ materjal li jiżgura li l-materjal jew l-oġġett finali jikkonforma mal-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004 u mad-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament;
“ikel mhux xaħmi” ifisser ikel fir-rigward ta' liema fl-ittestjar tal-migrazzjoni fit-Tabella 2 tal-Anness III għal dan ir-Regolament huma stabbiliti biss simulanti tal-ikel minbarra s-simulanti tal-ikel D1 jew D2;
“restrizzjoni” tfisser limitazzjoni tal-użu ta’ sustanza jew limitu ta’ migrazzjoni inkella limitu tal-kontenut tas-sustanza fil-materjal jew l-oġġett;
“speċifikazzjoni” ifisser kompożizzjoni ta' sustanza, kriterji tal-purità għal sustanza, karatteristiċi fiżikokimiċi ta' sustanza, dettalji li għandhom x'jaqsmu mal-proċess tal-manifattura ta' sustanza jew informazzjoni ulterjuri dwar l-espressjoni tal-limiti tal-migrazzjoni;
“mili sħun” ifisser il-mili ta' kwalunkwe oġġett b'ikel b'temperatura li ma taqbiżx il-100 °C fil-mument tal-mili, u li wara dan l-ikel jitħalla jibred għal 50 °C jew inqas fi żmien 60 minuta, jew għal 30 °C jew inqas fi żmien 150 minuta.
Artikolu 4
It-tqegħid fis-suq tal-materjali u l-oġġetti tal-plastik
Materjali u oġġetti tal-plastik jistgħu jitqiegħdu fis-suq biss jekk huma:
jikkonformaw mar-rekwiżiti rilevanti stabbiliti fl-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004 li jaqgħu taħt użu maħsub u prevedibbli; u
jikkonformaw mar-rekwiżiti tal-ittekettjar stipulati fl-Artikolu 15 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004; u
jikkonformaw mar-rekwiżiti ta’ traċċabilità stipulati fl-Artikolu 17 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004; u
mmanifatturati skont il-prassi t-tajba tal-manifattura kif stipulata fir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2023/2006 ( 1 ); u
jikkonformaw mar-rekwiżiti ta’ kompożizzjoni u ta’ dikjarazzjoni stipulati fil-Kapitoli II, III u IV ta’ dan ir-Regolament.
KAPITOLU II
IR-REKWIŻITI TA’ KOMPOŻIZZJONI
TAQSIMA 1
Sustanzi Awtorizzati
Artikolu 5
Lista tal-Unjoni ta’ sustanzi awtorizzati
Il-lista tal-Unjoni għandu jkun fiha:
monomeri jew sustanzi oħra ta’ bidu;
addittivi minbarra koloranti;
aġenti li jgħinu l-produzzjoni tal-polimer minbarra s-solventi;
makromolekuli li nkisbu minn fermentazzjoni bil-mikrobi.
Artikolu 6
Id-derogi għas-sustanzi mhux inklużi fil-lista tal-Unjoni
Is-sustanzi li ġejjin li mhux inklużi fil-lista tal-Unjoni huma awtorizzati soġġetti għar-regoli stipulati fl-Artikoli 8, 9, 10, 11 u 12:
il-melħ kollha tas-sustanzi li għalihom hemm indikat “iva” fil-kolonna 2 fit-tabella 1 tal-Anness II tal-aċidi, il-fenoli jew l-alkoħols awtorizzati, u li huma suġġetti għar-restrizzjonijiet stabbiliti fil-kolonni 3 u 4 ta’ dik it-tabella;
it-taħlitiet li jinkisbu billi jitħalltu sustanzi awtorizzati mingħajr reazzjoni kimika tal-komponenti;
meta jintużaw bħala addittivi, sustanzi polimeriċi sintetiċi jew naturali ta’ piż molekulari ta’ mill-inqas 1 000 Da, minbarra makrmolekuli li nkisbu minn fermentazzjoni bil-mikrobi, li jikkonformaw mar-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament, jekk ikunu kapaċi jiffunzjonaw mal-komponent strutturali ewlieni tal-materjali jew l-oġġetti finali;
meta jintużaw bħala monomer jew bħala sustanza inizjali oħra, sustanzi molekulari prepolimeri u naturali jew sintetiċi, kif ukoll it-taħlitiet tagħhom, minbarra makromolekuli li nkisbu minn fermentazzjoni bil-mikrobi, jekk il-monomeri jew is-sustanzi tal-bidu li huma meħtieġa biex jissintetizzawhom huma inklużi fil-lista tal-Unjoni.
Is-sustanzi li ġejjin li mhumiex inklużi fil-lista tal-Unjoni jistgħu jkunu preżenti fis-saffi tal-plastik tal-materjali jew l-oġġetti tal-plastik.
sustanzi miżjuda mhux b’mod intenzjonat;
aġenti li jgħinu l-polimerizzazzjoni.
Artikolu 7
Il-ħolqien u l-ġestjoni ta’ lista proviżorja
Addittiv għandu jitneħħa mil-lista proviżorja:
meta jkun inkluż fil-lista tal-Unjoni stipulata fl-Anness I; jew
meta tittieħed deċiżjoni mill-Kummissjoni biex ma tinkludihx fil-lista tal-Unjoni; inkella
jekk matul l-analiżi tad-dejta, l-Awtorità titlob informazzjoni addizzjonali u dik l-informazzjoni ma tintbagħatx fil-limiti ta’ żmien speċifikati mill-Awtorità.
TAQSIMA 2
Ir-rekwiżiti ġenerali, ir-restrizzjonijiet u l-ispeċifikazzjonijiet
Artikolu 8
Ir-rekwiżiti ġenerali fuq is-sustanzi
Is-sustanzi li jintużaw fil-manifattura tas-saffi tal-plastik fil-materjali u l-oġġetti tal-plastik għandhom ikunu ta’ kwalità teknika u ta’ purità adattata għall-użu intenzjonat u prevedibbli tal-materjali jew l-oġġetti. Il-kompożizzjoni għandha tkun magħrufa mill-manifattur tas-sustanza u tkun disponibbli għall-awtoritajiet kompetenti malli jitolbuha.
Artikolu 9
Ir-rekwiżiti speċifiċi fuq is-sustanzi
Is-sustanzi użati fil-manifattura tas-saffi tal-plastik fil-materjali u l-oġġetti tal-plastik għandhom ikunu soġġetti għar-restrizzjonijiet u l-ispeċifikazzjonijiet li ġejjin:
il-limitu ta’ migrazzjoni speċifika stipulat fl-Artikolu 11;
il-limitu ta’ migrazzjoni globali stipulat fl-Artikolu 12;
ir-restrizzjonijiet u l-ispeċifikazzjonijiet stipulati fil-kolonna 10 tat-Tabella1 tal-punt 1 tal-Anness I;
l-ispeċifikazzjonijiet dettaljati stipulati fil-punt 4 tal-Anness I.
Artikolu 10
Ir-restrizzjonijiet dwar il-materjali u l-oġġetti tal-plastik
Ir-restrizzjonijiet relatati mal-materjali u l-oġġetti tal-plastik huma stipulati fl-Anness II.
Artikolu 11
Il-limiti ta’ migrazzjoni speċifika
▼M7 —————
B'deroga mill-paragrafu 1, l-addittivi li huma awtorizzati wkoll bħala addittivi tal-ikel permezz tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 jew bħala aromatizzanti permezz tar-Regolament (KE) Nru 1334/2008 ma għandhomx jemigraw fl-ikel fi kwantitajiet b'tali mod li jkollhom effett tekniku fl-ikel finali u ma għandhomx:
jaqbżu r-restrizzjonijiet previsti fir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 jew fir-Regolament (KE) Nru 1334/2008 jew fl-Anness I għal dan ir-Regolament għall-ikel li fih ikollhom użu awtorizzat bħala addittiv tal-ikel jew sustanzi aromatizzanti; jew
jaqbżu r-restrizzjonijiet stipulati fl-Anness I għal dan ir-Regolament fl-ikel li fih ma jkollhomx użu awtorizzat bħala addittiv tal-ikel jew sustanzi aromatizzanti.
Għall-finijiet tal-ewwel subparagrafu, sakemm ma jkunux ġew stabbiliti limiti tad-detezzjoni speċifiċi għal sustanzi partikolari jew gruppi ta' sustanzi, għandu japplika limitu tad-detezzjoni ta' 0,01 mg/kg.
Artikolu 12
Il-limitu ta’ migrazzjoni globali
KAPITOLU III
DISPOŻIZZJONIJIET SPEĊIFIĊI GĦAL ĊERTI MATERJALI U OĠĠETTI
Artikolu 13
Il-materjali u l-oġġetti tal-plastik magħmula minn saffi multipli
Permezz ta’ deroga mill-paragrafu 1, saff tal-plastik li ma jkunx f’kuntatt dirett mal-ikel u huwa mifrud mill-ikel b’ostaklu funzjonali, jista’:
ma jikkonformax mar-restrizzjonijiet u l-ispeċifikazzjonijiet stipulati f’dan ir-regolament ħlief għall-monomer tal-klorur tal-vinil kif previst fl-Anness I; u/jew
jiġi mmanifatturat b’sustanzi li mhumiex elenkati fil-lista tal-Unjoni jew fil-lista proviżorja.
Is-sustanzi li mhumiex elenkati fil-lista tal-Unjoni jew fil-lista proviżorja msemmija fil-punt (b) tal-paragrafu 2 ma għandhom jappartjenu għall-ebda waħda mill-kategoriji li ġejjin:
sustanzi kklassifikati bħala “mutaġeniċi”, “kanċeroġeniċi”, jew “tossiċi għar-riproduzzjoni” skont il-kriterji stabbiliti fit-taqsimiet 3.5, 3.6 u 3.7 tal-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ( 4 );
sustanzi f’nanoforma.
Artikolu 14
Il-materjali u l-oġġetti ta’ saff multiplu magħmula minn materjali multipli
Is-sustanzi li mhumiex elenkati fil-lista tal-Unjoni jew fil-lista msemmija msemmija fil- paragrafu 2 ma għandhom jappartjenu għall-ebda waħda mill-kategoriji li ġejjin:
sustanzi kklassifikati bħala “mutaġeniċi”, “kanċeroġeniċi”, jew “tossiċi għar-riproduzzjoni” skont il-kriterji stabbiliti fit-taqsimiet 3.5, 3.6 u 3.7 tal-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008;
sustanzi f’nanoforma.
KAPITOLU IV
DIKJARAZZJONI TA’ KONFORMITÀ U DOKUMENTAZZJONI
Artikolu 15
Id-dikjarazzjoni tal-konformità
Artikolu 16
Id-dokumenti ta’ sostenn
CHAPTER V
IL-KONFORMITÀ
Artikolu 17
L-espressjoni tar-riżultati tat-test tal-migrazzjoni
Permezz ta’ deroga mill-paragrafu 1 għal:
kontenituri jew oġġetti oħra, li fihom jew li maħsuba biex ikun fihom, inqas minn 500 millilitru jew gramma jew aktar minn 10 litri,
materjali u oġġetti li għalihom ma jkunx prattiku, minħabba l-forma tagħhom, li ssir stima tar-relazzjoni bejn l-erja tas-superfiċje ta’ materjali u ta’ oġġetti ta’ dan it-tip u l-kwantità ta’ ikel li tkun f’kuntatt magħha.
folji u peillikoli li għadhom mhumiex f’kuntatt mal-ikel,
folji u pellikoli li fihom inqas minn 500 millilitru jew gramma jew aktar minn 10 litri,
il-valur tal-migrazzjoni għandu jiġi espress f’ mg/kg u jiġi applikat proporzjon ta’ superfiċje għall-volum ta’ 6 dm2 għal kull kg tal-ikel.
Dan il-paragrafu ma japplikax għall-materjali u l-oġġetti maħsuba li jiġu f’kuntatt jew li huma diġà f’kuntatt mal-ikel għat-trabi u t-tfal iż-żgħar, kif definit mid-Direttivi 2006/141/KE u 2006/125/KE.
Permezz ta’ deroga mill-paragrafu 1, kapep, siġilli, tappijiet u oġġetti simili ta’ siġill il-valur ta’ migrazzjoni speċifika għandu jiġi espress fi:
mg/kg bl-użu tal-kontenut proprju tal-kontenitur li għalih maħsub l-għatu għall-għeluq filwaqt li tiġi applikata s-superfiċje totali ta' kuntatt tal-oġġett ta' siġill u l-kontenitur issiġillat jekk l-użu maħsub tal-oġġett ikun magħruf, filwaqt li jittieħed kont tad-dispożizzjonijiet tal-paragrafu 2;
mg/oġġett jekk l-użu intenzjonat tal-oġġett ma jkunx magħruf.
Għal kapep, siġilli, tappijiet u oġġetti simili ta’ siġill il-valur ta’ migrazzjoni globali għandu jiġi espress fi:
mg/dm2 filwaqt li tiġi applikata s-superfiċje totali ta’ kuntatt tal-oġġett ta’ siġill u l-kontenitur issiġillat jekk l-użu intenzjonat tal-oġġett ikun magħruf;
mg/oġġett jekk l-użu intenzjonat tal-oġġett ma jkunx magħruf.
Artikolu 18
Ir-regoli biex jiġu vvalutati l-limiti ta’ migrazzjoni
Artikolu 19
Il-valutazzjoni għas-sustanzi mhux inklużi fil-lista tal-Unjoni
Il-konformità mal-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004 tas-sustanzi msemmija fl-Artikoli 6(1), 6(2), 6(4), 6(5) u 14(2) ta’ dan ir-Regolament li mhumiex koperti minn inklużjoni fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament għandha tiġi vvalutata skont prinċipji xjentifiċi rikonoxxuti internazzjonalment dwar il-valutazzjoni tar-riskju.
KAPITOLU VI
DISPOŻIZZJONIJIET FINALI
Arikolu 20
L-emendi tal-atti tal-UE
L-Anness tad-Direttiva tal-Kunsill 85/572/KEE ( 5 ) jinbidel b’dan li ġej:
“Is-simulanti tal-ikel li għandhom jintużaw biex jittestjaw il-migrazzjoni tal-kostitwenti tal-materjali u l-oġġetti tal-plastik maħsuba biex jiġu f’kuntatt ma’ ikel uniku jew ma’ gruppi speċifiċi tal-ikel huma stipulati fil-punt 3 tal-Anness III tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 10/2011.”
Artikolu 21
Ir-revoka tal-atti tal-UE
Id-Direttivi 80/766/KEE, 81/432/KEE u 2002/72/KE huma permezz ta’ dan ta’ hawnhekk revokati b’effett mill-1 ta’ Mejju 2011.
Ir-referenzi għad-Direttivi revokati għandhom jiġu interpreatati bħala referenzi għal dan ir-Regolament u għandhom jinqraw skont it-tabelli ta’ korrelazzjoni fl-Anness VI.
Artikolu 22
Id-dispożizzjonijiet tranżitorji
Mill-1 ta’ Jannar 2013 ‘il hawn id-dokumenti ta’ sostenn imsemmija fl-Artikolu 16 għall-materjali, l-oġġetti u s-sustanzi li jitqiegħdu fis-suq sal-31 ta’ Diċembru 2015, jistgħu jkunu bbażati fuq:
ir-regoli tal-ittestjar tal-migrazzjoni stipulati fl-Artikolu 18 ta’ dan ir-Regolament, inkella
ir-regoli bażiċi għall-ittestjar tal-migrazzjoni globali u speċifika stipulati fl-Anness tad-Direttiva 82/711/KEE.
Artikolu 23
Id-dħul fis-seħħ u l-applikazzjoni
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Huwa għandu japplika mill-1 ta’ Mejju 2011.
Id-dispożizzjoni tal-Artikolu 5 fir-rigward tal-użu tal-addittivi, ħlief il-plastifikanti, għandha tapplika għas-saffi tal-plastik jew il-kisjiet tal-plastik fil-kapep u l-lukketti msemmija fil-punt (d) tal-Artikolu 2(1), mill-31 ta’ Diċembru 2015.
Id-dispożizzjoni tal-Artikolu 5 f’dak li għandu x’jaqsam mal-użu tal-addittivi fil-materjali li jħejju d-daqsijiet għall-plastiks rinfurzati bil-fibra tal-ħġieġ, għandha tapplika mill-31 ta’ Diċembru 2015.
Id-dispożizzjonijiet tal-Artikoli 18(2), 18(4) u 20 għandhom japplikaw mill-31 ta’ Diċembru 2012
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri skont it-Trattati.
ANNESS I
Is-sustanzi
1. Il-lista tal-Unjoni ta’ monomeri awtorizzati, ta’ sustanzi oħra ta’ bidu, ta’ makromolekuli li nkisbu mill-fermentazzjoni bil-mikrobi, ta’ addittivi u ta’ aġenti li jgħinu l-produzzjoni tal-polimer.
It-Tabella 1 tinkludi l-informazzjoni li ġejja:
Il-Kolonna 1 (in-Numrru tas-Sustanza tal-Materjal li jiġi f’Kuntatt mal-Ikel): in-numru uniku ta’ identifikazzjoni tas-sustanza
Il-Kolonna 2 (in-Numru ta’ Referenza): in-numru ta’ referenza tal-materjal tal-imballaġġ tal-KEE
Il-Kolonna 3 (Nru tal-CAS): in-numru ta’ reġistrazzjoni tal-CAS (Chemical Abstracts Service)
Il-Kolonna 4 (l-Isem tas-Sustanza): l-isem kimiku
Il-Kolonna 5 (Użu bħala addittiv jew aġent li jgħin il-produzzjoni tal-polimer (iva/le)): indikazzjoni dwar jekk is-sustanza hijiex awtorizzata biex tintuża bħala addittiv jew bħala aġent li jgħin il-produzzjoni tal-polimer (iva) jew jekk is-sustanza mhijiex awtorizzata biex tintuża bħala addittiv jew bħala aġent li jgħin il-produzzjoni tal-polimer (le). Jekk is-sustanza hija awtorizzata biss bħala aġent li jgħin il-produzzjoni tal-polimer hija tiġi indikata (iva) u fl-ispeċifikazzjonijiet l-użu jkun ristrett għal aġent li jgħin il-produzzjoni tal-polimer.
Il-Kololonna 6 (Użu bħala monomer jew sustanza oħra ta’ bidu jew makromolekula li nkisbet mill-fermentazzjoni bil-mikrobi (iva/le)): indikazzjoni dwar jekk is-sustanza hijiex awtorizzata biex tintuża bħala monomer jew bħala sustanza oħra ta’ bidu inkella bħala makromolekula li nkisbet mill-fermentazzjoni bil-mikrobi (iva) jew jekk is-sustanza mhijiex awtorizzata biex tintuża bħala monomer jew bħala sustanza oħra ta’ bidu inkella bħala makromolekula li nkisbet mill-fermentazzjoni bil-mikrobi (le). Jekk is-sustanza hija awtorizzata bħala makromolekula li nkisbet mill-fermentazzjoni bil-mikrobi hija tiġi indikata (iva) u fl-ispeċifikazzjonijiet jiġi indikat li s-sustanza hija makromolekula li tinkiseb mill-fermentazzjoni bil-mikrobi.
Il-Kolonna 7 (Applikabbli għall-Fattur li Jnaqqas ix-Xaħam (iva/le)): indikazzjoni fir-rigward tas-sustanza jekk ir-riżultati tal-migrazzjoni jistgħu jiġu korretti mill-Fattur li Jnaqqas ix-Xaħam (iva) jew jekk ma jistgħux jiġu korretti mill-Fattur li Jnaqqas ix-Xaħam (le).
Il-Kolonna 8 (SML [mg/kg]): il-limitu ta' migrazzjoni speċifika applikabbli għas-sustanza. Huwa espress f'mg tas-sustanza għal kull kg ta' ikel. Huwa mmarkat bħala ND (“mhux identifikabbli”) jekk is-sustanza hija waħda li għaliha ma hija permessa ebda migrazzjoni, li għandu jiġi stabbilit skont l-Artikolu 11(4).
Il-Kolonna 9 (in-Numru tar-Restrizzjoni tal-Grupp tal- Limitu ta’ Migrazzjoni Speċifika Totali [mg/kg]): fiha numru ta’ identifikazzjoni tal-grupp tas-sustanzi li tapplika għalih ir-restrizzjoni tal-grupp fil-Kolonna 1 fit-Tabella 2 ta’ dan l-Anness.
Il-Kolonna 10 (Restrizzjonijiet u speċifikazzjonijiet): fiha restrizzjonijiet oħra imsemmija speċifikament apparti l-limitu ta’ migrazzjoni speċifika u fiha speċifikazzjonijiet relatati mas-sustanza. F’każ li jiġu stipulati speċifikazzjonijiet dettaljati tiġi inkluża referenza għat-Tabella 4.
Il-Kolonna 11 (Noti dwar il-verifika tal-konformità): fiha n-numru tan-Noti li jirreferi għar-regoli dettaljati applikabbli għall-verifika tal-konformità għal din is-sustanzainklużi fil-Kolonna 1 fit-Tabella 3 ta’ dan l-Anness.
Jekk sustanza li tidher fil-lista bħala sustanza komposta individwali hija koperta wkoll b’terminu ġeneriku, ir-restrizzjonijiet li japplikaw għal din is-sustanza għandhom ikunu dawk indikati għas-sustanza komposta individwali.
▼M7 —————
Tabella 1
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
(10) |
(11) |
|
Nru tas-sustanza FCM |
Nru ta’ Ref. |
Nru CAS |
Isem tas-sustanza |
użu bħala addittiv jew għajnuna għall-produzzjoni tal-polimeri (iva/le) |
użu bħala monomeru jew sustanza tal-bidu oħra jew makromolekula miksuba minn fermentazzjoni mikrobika (iva/le) |
FRF applikabbli (iva/le) |
SML [mg/kg] |
SML(T) [mg/kg] (Nru tar-restrizzjoni tal-Grupp) |
Restrizzjonijiet u speċifikazzjonijiet |
Noti dwar il-verifika tal-konformità |
|
1 |
12310 |
0266309-43-7 |
albumina |
Le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
2 |
12340 |
— |
albumina, ikkoagulata permezz ta’ formaldehyde |
Le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
3 |
12375 |
— |
alkoħol, alifatiku, monoidriku, saturat, lineari, primarju (C4-C22) |
Le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
4 |
22332 |
— |
taħlita ta’ (40 % w/w) 2,2,4-trimethylhexane-1,6-diisocyanate u (60 % w/w) 2,4,4-trimethylhexane-1,6-diisocyanate |
Le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala grupp isoċjaniku |
(10) |
|
5 |
25360 |
— |
aċidu aċetiku trialkyl (C5-C15), 2,3-epoxypropyl ester |
Le |
iva |
le |
ND |
|
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala epoxygroup Piż molekulari huwa 43 Da |
|
|
6 |
25380 |
— |
aċidu aċetiku trialkyl (C7-C17), ester tal-vinyl |
Le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(1) |
|
7 |
30370 |
— |
aċidu aċetilaċetiku, imluħa |
Iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
8 |
30401 |
— |
acetylated mono- u digliċeridi ta’ aċidi grassi |
Iva |
le |
le |
|
(32) |
|
|
|
9 |
30610 |
— |
aċidi, C2-C24, alifatiċi, lineari, monocarboxylic minn żjut naturali u xaħmijiet, u l-mono-, di- u trigliċerol esters tagħhom (aċidi grassi mferrgħin f’livelli li jseħħu naturali huma inklużi) |
Iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
10 |
30612 |
— |
aċidi, C2-C24, alifatiċi, lineari, monocarboxylic, sintetiċi u l-mono-, di- u trigliċerol esters tagħhom |
Iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
11 |
30960 |
— |
aċidi, alifatiċi, monocarboxylic (C6-C22), esters b’polygliċerol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
12 |
31328 |
— |
aċidi, grassi, minn xaħam u żjut tal-annimali jew veġetali tal-ikel |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
13 |
33120 |
— |
alkoħol, alifatiku, monoidriku, saturat, lineari, primarju (C4-C24) |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
14 |
33801 |
— |
n-alkyl(C10-C13)benzenesulphonic acid |
iva |
le |
le |
30 |
|
|
|
|
15 |
34130 |
— |
alkyl, lineari b’numru biż-żewġ ta’ atomi tal-karbonju (C12-C20) dimethylamines |
iva |
le |
iva |
30 |
|
|
|
|
16 |
34230 |
— |
alkyl(C8-C22) aċidi sulfoniċi |
iva |
le |
le |
6 |
|
|
|
|
17 |
34281 |
— |
alkyl(C8-C22)aċidi sulfuriċi, lineari, primarju b’numru biż-żewg ta’ atomi tal-karbonju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
18 |
34475 |
— |
aluminum calcium hydroxide phosphite, idrat |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
19 |
39090 |
— |
N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)amine |
iva |
le |
le |
|
(7) |
|
|
|
20 |
39120 |
— |
N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)amine hydrochlorides |
iva |
le |
le |
|
(7) |
Imfisser bħala SML(T) għajr HCl |
|
|
21 |
42500 |
— |
aċidu karboniku, imluħa |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
22 |
43200 |
0091744-27-3 |
żejt tar-riġnu, mono-u diglycerides |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
23 |
43515 |
— |
kloruri ta’ esters tal-kolin ta’ acidi grassi taż-żejt tal-gewża tal-Indi |
iva |
le |
le |
0,9 |
|
|
(1) |
|
24 |
45280 |
— |
fibri tal-qoton |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
25 |
45440 |
— |
cresols, butilati, stirenati |
iva |
le |
le |
12 |
|
|
|
|
26 |
46700 |
— |
5,7-di-tert-butyl-3-(3,4- u 2,3-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-one li fih: a) 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-one (80 sa 100 % w/w) u b) 5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-one (0 sa 20 % w/w) |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
|
27 |
48960 |
— |
9,10-dihydroxy stearic acid u l-oligomeri tiegħu |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
|
28 |
50160 |
— |
di-n-octyltin bis(n-alkyl(C10-C16) mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
|
29 |
50360 |
— |
di-n-octyltin bis(ethyl maleate) |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
|
30 |
50560 |
— |
di-n-octyltin 1,4-butanediol bis(mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
|
31 |
50800 |
— |
di-n-octyltin dimaleate, esterifikat |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
|
32 |
50880 |
— |
di-n-octyltin dimaleate, polimeri (n = 2-4) |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
|
33 |
51120 |
— |
di-n-octyltin thiobenzoate 2-ethylhexyl mercaptoacetate |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
|
34 |
54270 |
— |
ethylhydroxymethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
35 |
54280 |
0009062-14-0 |
ethylhydroxypropylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
36 |
54450 |
— |
xaħam u żjut, minn sorsi ta’ ikel li ġejjin mill-annimali jew mill-ħaxix |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
37 |
54480 |
— |
xaħam u żjut, idroġinati, minn sorsi ta’ ikel li ġejjin mill-annimali jew mill-ħaxix |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
38 |
55520 |
— |
fibri tal-ħġieġ |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
39 |
55600 |
— |
mikroblalen tal-ħġieġ |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
40 |
56360 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidu aċetiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
41 |
56486 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidi, alifatiċi, saturati, linerai b’numru biż-żewġ ta’ atomi tal-karbonju (C14-C18) u b’aċidi, alifatiċi, mhux saturati, lineari, b’numru biż-żewġ ta’ atomi tal-karbonju (C16-C18) |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
42 |
56487 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidu butiriku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
43 |
56490 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidu erukiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
44 |
56495 |
— |
gliċerol, esters bi 12-hydroxystearic acid |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
45 |
56500 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidu lawriku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
46 |
56510 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidu linolejku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
47 |
56520 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidu miristiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
48 |
56535 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidu nonanojku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
49 |
56540 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidu olejku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
50 |
56550 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidu palmitiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
51 |
56570 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidu propijoniku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
52 |
56580 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidu ricinolejku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
53 |
56585 |
— |
gliċerol, esteri b’aċidu steariku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
54 |
57040 |
— |
gliċerol monooleate, ester b’aċidu askorbiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
55 |
57120 |
— |
gliċerol monooleate, ester b’aċidu ċitriku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
56 |
57200 |
— |
gliċerol monopalmitate, ester b’aċidu askorbiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
57 |
57280 |
— |
gliċerol monopalmitate, ester b’aċidu ċitriku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
58 |
57600 |
— |
gliċerol monostearate, ester b’aċidu askorbiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
59 |
57680 |
— |
gliċerol monostearate, ester b’aċidu ċitriku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
60 |
58300 |
— |
gliċina, imluħa |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
61 |
60025 |
— |
homopolymeri idroġinati u/jew kopolimeri magħmula minn 1-decene u/jew 1-dodecene u/jew 1-octene |
iva |
le |
le |
|
|
M’għandhiex tintuża għal oġġetti f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam li għalih ikun stipulat is-simulant D Piż molekulari medju mhux inqas minn 450 Da Viskożità mhux inqas minn 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s) f’100 °C |
|
|
62 |
64500 |
— |
lysine, imluħa |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
63 |
65440 |
— |
manganiż pyrophosphite |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
64 |
66695 |
— |
methylhydroxymethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
65 |
67155 |
— |
taħlita ta’ 4-(2-benzoxazolyl)-4’-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbene, 4,4’-bis(2-benzoxazolyl) stilbene u 4,4’-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbene |
iva |
le |
le |
|
|
Mhux aktar minn 0,05 % (w/w) (kwantità ta’ sustanza użata/kwantità tal-formulazzjoni) Taħlita miksuba mill-proċess ta’ manifattura fil-proporzjon tiegħu ta’ (58-62 %):(23-27 %):(13-17 %) |
|
|
66 |
67600 |
— |
mono-n-octyltin tris(alkyl(C10-C16) mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(11) |
|
|
|
67 |
67840 |
— |
aċidi montaniċi u/jew l-esters tagħhom b’ethyleneglycol u/jew bi 1,3-butanediol u/jew bi gliċerol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
68 |
73160 |
— |
aċidu fosforiku, mono- u di-n-alkyl (C16 u C18) esters |
iva |
le |
iva |
0,05 |
|
|
|
|
69 |
74400 |
— |
aċidu fosforuż, tris(nonyl-u/jew dinonylphenyl) ester |
iva |
le |
iva |
30 |
|
|
|
|
70 |
76463 |
— |
aċidu poliakriliku, imluħa |
iva |
le |
le |
|
(22) |
|
|
|
71 |
76730 |
— |
polydimethylsiloxane, γ-hydroxypropylated |
iva |
le |
le |
6 |
|
|
|
|
72 |
76815 |
— |
polyester ta’ aċidu adipiku bi gliċerol jew pentaerythritol, esteri b’aċidi grassi C12-C22 unbranched, innumerati biż-żewġ |
iva |
le |
le |
|
(32) |
Il-frazzjon b’piż molekulari inqas minn 1 000 Da ►M7 ma jistax ◄ jaqbeż il-5 % (w/w) |
|
|
73 |
76866 |
— |
polyesters ta’ 1,2-propanediol u/jew 1,3- u/jew 1,4-butanediol u/jew polypropyleneglycol b’aċidu adipiku, li jista’ jkun end-capped b’aċidu aċetiku jew aċidi grassi C12-C18 jew n-octanol u/jew n-decanol |
iva |
le |
iva |
|
(31) (32) |
|
|
|
74 |
77440 |
— |
polyethyleneglycol diricinoleate |
iva |
le |
iva |
42 |
|
|
|
|
75 |
77702 |
— |
polyethyleneglycol esters ta’ aliph. monocarb. aċidi (C6-C22) u s-sulfati tal-ammonja u tas-sodju tagħhom |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
76 |
77732 |
— |
polyethylene glycol (EO = 1-30, tipikament 5) ether ta’ butyl 2-cyano 3-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl) acrylate |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
Għall-użu biss f’PET |
|
|
77 |
77733 |
— |
polyethyleneglycol (EO = 1-30, tipikament 5) ether ta’ butyl-2-cyano-3-(4-hydroxyphenyl) acrylate |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
Għall-użu biss f’PET |
|
|
78 |
77897 |
— |
polyethyleneglycol (EO = 1-50) monoalkylether (lineari u branched, C8-C20) sulphate, imluħa |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
|
79 |
80640 |
— |
polyoxyalkyl (C2-C4) dimethylpolysiloxane |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
80 |
81760 |
— |
trabijiet, flejks u fibri tar-ram isfar, bronż, ram, stainless steel, landa u ligi tar-ram aħmar, landa u ħadid |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
81 |
83320 |
— |
propylhydroxyethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
82 |
83325 |
— |
propylhydroxymethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
83 |
83330 |
— |
propylhydroxypropylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
84 |
85601 |
— |
silikati, naturali, (bl-eċċezzjoni tal-asbestos) |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
85 |
85610 |
— |
silikati, naturali, silanated (bl-eċċezzjoni tal-asbestos) |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
86 |
86000 |
— |
aċidu siliċiku, silylated |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
87 |
86285 |
|
Diossidu tas-siliċju, silanat |
iva |
le |
le |
|
|
Għad-diossidu tas-siliċju amorfi sintetiku, silanat: partiċelli primarji ta' 1–100 nm li huma miġburin flimkien għal daqs ta' 0,1–1 μm u jistgħu jiffurmaw agglomerati fid-distribuzzjoni tad-daqsijiet ta' 0,3 μm sad-daqs mm. |
|
|
88 |
86880 |
— |
sodium monoalkyl dialkylphenoxybenzenedisulphonate |
iva |
le |
le |
9 |
|
|
|
|
89 |
89440 |
— |
aċidu steariku, esteri bl-ethylenglycol |
iva |
le |
le |
|
(2) |
|
|
|
90 |
92195 |
— |
taurine, imluħa |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
91 |
92320 |
— |
tetradecyl-polyethyleneglycol(EO = 3-8) ether ta’ aċidu glikoliku |
iva |
le |
iva |
15 |
|
|
|
|
92 |
93970 |
— |
tricyclodecanedimethanol bis(hexahydrophthalate) |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
|
|
|
93 |
95858 |
0097926-76-6 |
xemgħat, paraffiniċi, rfinuti, derivati minn għalf tal-annimali bbażat fuq il-petroleum jew idrokarbonju sintetiku, viskożità baxxa |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
M’għandhiex tintuża għal oġġetti f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam li għalih ikun stipulat is- ►M7 simulant D1 u/jew D2 ◄ Piż molekulari medju mhux inqas minn 350 Da Viskożità mhux inqas minn 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s) f’100 °C Kontenut ta’ idrokarboni b’numru tal-Karbonju inqas minn 25, iżda mhux aktar minn 40 % (w/w) |
|
|
94 |
95859 |
— |
xemgħat, rfinuti, derivati minn għalf tal-annimali ibbażat fuq petroleum jew idrokarbonju sintetiku, viskożità għolja |
iva |
le |
le |
|
|
Piż molekulari medju mhux inqas minn 500 Da Viskożità mhux inqas minn 11 cSt (11 × 10-6 m2/s) f’100 °C Kontenut ta’ idrokarboni minerali b’numru tal-Karbonju inqas minn 25, iżda mhux aktar minn 5 % (w/w) |
|
|
95 |
95883 |
— |
żjut ta’ mineral abjad, paraffiniċi, derivati minn għalf tal-annimali bbażat fuq petroleum jew idrokarbonju sintetiku |
iva |
le |
le |
|
|
Piż molekulari medju mhux inqas minn 480 Da Viskożità mhux inqas minn 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s) f’100 °C Kontenut ta’ idrokarboni minerali b’numru tal-Karbonju inqas minn 25, iżda mhux aktar minn 5 % (w/w) |
|
|
▼M16 ————— |
||||||||||
|
97 |
72081/10 |
— |
raża tal-idrokarbonju tal-petroleum (idroġinat) |
iva |
le |
le |
|
|
Ir-raża tal-idrokarbonju tal-petroleum, idroġinata, hija prodotta bil-polimerizzazzjoni katalittika jew termika ta’ dienes u olefini tat-tipi alifatiċi, aliċikliċi u/jew monobenzenoidarylalkene minn distillati ta’ ħażniet maqsuma ta’ petroleum b’medda ta’ meta jiftaħ jagħli mhux akbar minn 220 °C, kif ukoll il-monomeri puri misjuba f’dawn il-flussi ta’ distillazzjoni, suċċessivament segwiti minn distillazzjoni, idroġenizzazzjoni u pproċessar addizzjonali Proprjetajiet: — Viskożità f’120 °C: > 3 Pa.s — Punt ta’ trattib: > 95 °C kif stabbilit bil-Metodu ASTM E 28-67 — Numru tal-Bromu: < 40 (ASTM D1159) — Il-lewn ta’ 50 % soluzzjoni fit-toluene < 11 fuq l-iskala ta’ Gardner — Monomeru aromatiku residwu≤ 50 ppm |
|
|
98 |
17260 |
0000050-00-0 |
Formaldehyde |
iva |
iva |
le |
|
(15) |
|
|
|
54880 |
||||||||||
|
99 |
19460 |
0000050-21-5 |
aċidu lattiku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
62960 |
||||||||||
|
100 |
24490 |
0000050-70-4 |
Sorbitol |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
88320 |
||||||||||
|
101 |
36000 |
0000050-81-7 |
aċidu askorbiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
102 |
17530 |
0000050-99-7 |
Glukożju |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
103 |
18100 |
0000056-81-5 |
Gliċerol |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
55920 |
||||||||||
|
104 |
58960 |
0000057-09-0 |
hexadecyltrimethylammonium bromide |
iva |
le |
le |
6 |
|
|
|
|
105 |
22780 |
0000057-10-3 |
aċidu palmitiku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
70400 |
||||||||||
|
106 |
24550 |
0000057-11-4 |
aċidu steariku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
89040 |
||||||||||
|
107 |
25960 |
0000057-13-6 |
Urea |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
108 |
24880 |
0000057-50-1 |
Sukrożju |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
109 |
23740 |
0000057-55-6 |
1,2-propanediol |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
81840 |
||||||||||
|
110 |
93520 |
0000059-02-9 0010191-41-0 |
α-tocopherol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
111 |
53600 |
0000060-00-4 |
ethylenediaminetetraacetic acid |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
112 |
64015 |
0000060-33-3 |
aċidu linolejku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
113 |
16780 |
0000064-17-5 |
Etanol |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
52800 |
||||||||||
|
114 |
55040 |
0000064-18-6 |
aċidu formiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
115 |
10090 |
0000064-19-7 |
aċidu aaetiku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
30000 |
||||||||||
|
116 |
13090 |
0000065-85-0 |
aċidu benżojku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
37600 |
||||||||||
|
117 |
21550 |
0000067-56-1 |
metanol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
118 |
23830 |
0000067-63-0 |
2-propanol |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
81882 |
||||||||||
|
119 |
30295 |
0000067-64-1 |
Aċetun |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
120 |
49540 |
0000067-68-5 |
dimethyl sulphoxide |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
▼M16 ————— |
||||||||||
|
122 |
23800 |
0000071-23-8 |
1-propanol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
123 |
13840 |
0000071-36-3 |
1-butanol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
124 |
22870 |
0000071-41-0 |
1-pentanol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
125 |
16950 |
0000074-85-1 |
Etilene |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
126 |
10210 |
0000074-86-2 |
Aċitilena |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
127 |
26050 |
0000075-01-4 |
vinyl chloride |
le |
iva |
le |
ND |
|
1 mg/kg fil-prodott finali |
|
|
128 |
10060 |
0000075-07-0 |
acetaldehyde |
le |
iva |
le |
|
(1) |
|
|
|
129 |
17020 |
0000075-21-8 |
ossidu tal-etilene |
le |
iva |
le |
ND |
|
1 mg/kg fil-prodott finali |
(10) |
|
130 |
26110 |
0000075-35-4 |
vinylidene chloride |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
(1) |
|
131 |
48460 |
0000075-37-6 |
1,1-difluoroethane |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
132 |
26140 |
0000075-38-7 |
vinylidene fluoride |
le |
iva |
le |
5 |
|
|
|
|
133 |
14380 |
0000075-44-5 |
carbonyl chloride |
le |
iva |
le |
ND |
|
1 mg/kg fil-prodott finali |
(10) |
|
23155 |
||||||||||
|
134 |
43680 |
0000075-45-6 |
chlorodifluoromethane |
iva |
le |
le |
6 |
|
Kontenut ta’ chlorofluoromethane inqas minn 1 mg/kg tas-sustanza |
|
|
135 |
24010 |
0000075-56-9 |
ossidu tal-propylene |
le |
iva |
le |
ND |
|
1 mg/kg fil-prodott finali |
|
|
136 |
41680 |
0000076-22-2 |
camphor |
iva |
le |
le |
|
|
|
(3) |
|
137 |
66580 |
0000077-62-3 |
2,2’-methylenebis(4-methyl-6-(1-methylcyclohexyl)phenol) |
iva |
le |
iva |
|
(5) |
|
|
|
138 |
93760 |
0000077-90-7 |
tri-n-butyl acetyl citrate |
iva |
le |
le |
|
(32) |
|
|
|
139 |
14680 |
0000077-92-9 |
aċidu ċitriku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
44160 |
||||||||||
|
140 |
44640 |
0000077-93-0 |
aċidu ċitriku, triethyl ester |
iva |
le |
le |
|
(32) |
|
|
|
141 |
13380 |
0000077-99-6 |
1,1,1-trimethylolpropane |
iva |
iva |
le |
6 |
|
|
|
|
25600 |
||||||||||
|
94960 |
||||||||||
|
142 |
26305 |
0000078-08-0 |
vinyltriethoxysilane |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
Għal użu biss bħala sustanza għat-trattament tas-superfiċe |
►M8 — ◄ |
|
143 |
62450 |
0000078-78-4 |
Isopentane |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
144 |
19243 |
0000078-79-5 |
2-methyl-1,3-butadiene |
le |
iva |
le |
ND |
|
1 mg/kg fil-prodott finali |
|
|
21640 |
||||||||||
|
145 |
10630 |
0000079-06-1 |
Akrilamide |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
|
|
146 |
23890 |
0000079-09-4 |
aċidu propjoniku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
82000 |
||||||||||
|
147 |
10690 |
0000079-10-7 |
aċidu akriliku |
le |
iva |
le |
|
(22) |
|
|
|
148 |
14650 |
0000079-38-9 |
chlorotrifluoroethylene |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
(1) |
|
149 |
19990 |
0000079-39-0 |
methacrylamide |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
|
|
150 |
20020 |
0000079-41-4 |
aċidu metakriliku |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
|
151 |
13480 |
0000080-05-7 |
2,2-bis(4-iddrossifenil)propan |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
M'għandux jintuża għall-manifattura tal-fliexken tal-polikarbonat (6) tat-tisqija għat-trabi (7). Ma għandux jintuża għall-manifattura tal-kikkri tax-xorb jew tal-fliexken tal-polikarbonat li, minħabba l-karatteristiċi tagħhom kontra t-tixrid, ikunu maħsuba għat-trabi (9) u għat-tfal żgħar (10). |
|
|
13607 |
||||||||||
|
152 |
15610 |
0000080-07-9 |
4,4’-dichlorodiphenyl sulphone |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
153 |
15267 |
0000080-08-0 |
4,4’-diaminodiphenyl sulphone |
le |
iva |
le |
5 |
|
|
|
|
154 |
13617 |
0000080-09-1 |
4,4’-dihydroxydiphenyl sulphone |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
16090 |
||||||||||
|
155 |
23470 |
0000080-56-8 |
α-pinene |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
156 |
21130 |
0000080-62-6 |
aċidu metakriliku, methyl ester |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
|
157 |
74880 |
0000084-74-2 |
aċidu ftaliku, ester tad-dibutil (“DBP”) |
iva |
le |
le |
0,12 |
(32) (36) |
Għandha tintuża biss bħala: (a) plastifikant f’materjali u oġġetti għal użu ripetut li jiġu f’kuntatt ma’ ikel mhux xaħmi; (b) sustanza teknika ta’ sostenn f’poljolefini f’konċentrazzjonijiet sa 0,05 % (w/w) fil-prodott finali. |
(7) |
|
158 |
23380 |
0000085-44-9 |
phthalic anhydride |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
76320 |
||||||||||
|
159 |
74560 |
0000085-68-7 |
aċidu ftaliku, ester tal-benżil butil (“BBP”) |
iva |
le |
le |
6 |
(32) (36) |
Għandha tintuża biss bħala: (a) plastifikant f’materjali u oġġetti għal użu ripetut; (b) plastifikant f’materjali u oġġetti għall-użu ta’ darba li jiġu f’kuntatt ma’ ikel mhux xaħmi għajr formuli tat-trabi u formuli ta’ prosegwiment (11); (c) sustanza teknika ta’ sostenn f’konċentrazzjonijiet sa 0,1 % (w/w) fil-prodott finali. |
(7) |
|
160 |
84800 |
0000087-18-3 |
aċidu salicikliku, 4-tert-butylphenyl ester |
iva |
le |
iva |
12 |
|
|
|
|
161 |
92160 |
000087-69-4 |
Aċidu tartariku L-(+)- |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
162 |
65520 |
0000087-78-5 |
Mannitol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
163 |
66400 |
0000088-24-4 |
2,2’-methylene bis(4-ethyl-6-tert-butylphenol) |
iva |
le |
iva |
|
(13) |
|
|
|
164 |
34895 |
0000088-68-6 |
2-aminobenzamide |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
Għall-użu biss f’PET għall-ilma u xarbiet |
|
|
165 |
23200 |
0000088-99-3 |
o-aċidu ftaliku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
74480 |
||||||||||
|
166 |
24057 |
0000089-32-7 |
pyromellitic anhydride |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
167 |
25240 |
0000091-08-7 |
2,6-toluene diisocyanate |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
|
168 |
13075 |
0000091-76-9 |
2,4-diamino-6-phenyl-1,3,5-triazine |
le |
iva |
le |
5 |
|
|
►M8 — ◄ |
|
15310 |
||||||||||
|
169 |
16240 |
0000091-97-4 |
3,3’-dimethyl-4,4’-diisocyanatobiphenyl |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
|
170 |
16000 |
0000092-88-6 |
4,4’-dihydroxybiphenyl |
le |
iva |
le |
6 |
|
|
|
|
171 |
38080 |
0000093-58-3 |
aċidu benżojku, methyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
172 |
37840 |
0000093-89-0 |
aċidu benżojku, ethyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
173 |
60240 |
0000094-13-3 |
4-hydroxybenzoic acid, propyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
174 |
14740 |
0000095-48-7 |
o-cresol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
175 |
20050 |
0000096-05-9 |
Aċtu metakriliku, allyl ester |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
176 |
11710 |
0000096-33-3 |
aċidu akriliku, ester tal-methyl |
le |
iva |
le |
|
(22) |
|
|
|
177 |
16955 |
0000096-49-1 |
ethylene carbonate |
le |
iva |
le |
30 |
|
SML imfisser bħala ethyleneglycol Kontenut residwu ta’ 5 mg ethylene carbonate għal kull kg ta’ hydrogel b’mhux aktar minn 10 g ta’ hydrogel f’kuntatt ma’ 1 kg ta’ ikel |
|
|
178 |
92800 |
0000096-69-5 |
4,4’-thiobis(6-tert-butyl-3-methylphenol) |
iva |
le |
iva |
0,48 |
|
|
|
|
179 |
48800 |
0000097-23-4 |
2,2’-dihydroxy-5,5’-dichlorodiphenylmethane |
iva |
le |
iva |
12 |
|
|
|
|
180 |
17160 |
0000097-53-0 |
ewġenol |
le |
iva |
le |
|
(33) |
|
|
|
181 |
20890 |
0000097-63-2 |
aċidu metakriliku, ethyl ester |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
|
182 |
19270 |
0000097-65-4 |
aċidu itakoniku |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
183 |
21010 |
0000097-86-9 |
aċidu metakriliku, isobutyl ester |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
|
184 |
20110 |
0000097-88-1 |
aċidu metakriliku, butyl ester |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
|
185 |
20440 |
0000097-90-5 |
aċidu metakriliku, diester b’ethyleneglycol |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
186 |
14020 |
0000098-54-4 |
4-tert-butylphenol |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
187 |
22210 |
0000098-83-9 |
α-methylstyrene |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
188 |
19180 |
0000099-63-8 |
isoaċtu ftaliku dichloride |
le |
iva |
le |
|
(27) |
|
|
|
189 |
60200 |
0000099-76-3 |
4-hydroxybenzoic acid, methyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
190 |
18880 |
0000099-96-7 |
p-hydroxybenzoic acid |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
191 |
24940 |
0000100-20-9 |
aċidu tereftaliku diklorur |
le |
iva |
le |
|
(28) |
|
|
|
192 |
23187 |
— |
aċidu ftaliku |
le |
iva |
le |
|
(28) |
|
|
|
193 |
24610 |
0000100-42-5 |
Styrene |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
194 |
13150 |
0000100-51-6 |
alkoħol benzyl |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
195 |
37360 |
0000100-52-7 |
Benzaldehyde |
iva |
le |
le |
|
|
|
(3) |
|
196 |
18670 |
0000100-97-0 |
hexamethylenetetramine |
iva |
iva |
le |
|
(15) |
|
|
|
59280 |
||||||||||
|
197 |
20260 |
0000101-43-9 |
aċidu metakriliku, cyclohexyl ester |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
198 |
16630 |
0000101-68-8 |
diphenylmethane-4,4’-diisocyanate |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
|
199 |
24073 |
0000101-90-6 |
resorcinol diglycidyl ether |
le |
iva |
le |
ND |
|
M’għandhiex tintuża għal oġġetti f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam li għalih ikun stipulat is- ►M7 simulant D1 u/jew D2 ◄ Għal kuntatt indirett biss mal-ikel, wara saff ta’ PET |
(8) |
|
200 |
51680 |
0000102-08-9 |
N,N′-diphenylthiourea |
iva |
le |
iva |
3 |
|
|
|
|
201 |
16540 |
0000102-09-0 |
diphenyl carbonate |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
202 |
23070 |
0000102-39-6 |
(1,3-phenylenedioxy)diacetic acid |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
►M8 — ◄ |
|
203 |
13323 |
0000102-40-9 |
1,3-bis(2-hydroxyethoxy)benzene |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
204 |
25180 |
0000102-60-3 |
N,N,N′,N′-tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylenediamine |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
92640 |
||||||||||
|
205 |
25385 |
0000102-70-5 |
Triallylamine |
le |
iva |
le |
|
|
40 mg/kg hydrogel fi proporzjon ta’ 1 kg ikel ma’ massimu ta’ 1,5 grammi ta’ hydrogel Għandha tintuża biss f’hydrogels maħsuba biss għal kuntatt mhux indirett mal-ikel |
|
|
206 |
11500 |
0000103-11-7 |
aċidu akriliku, 2-ethylhexyl ester |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
207 |
31920 |
0000103-23-1 |
aċidu adipiku, bis(2-ethylhexyl) ester |
iva |
le |
iva |
18 |
(32) |
|
(2) |
|
208 |
18898 |
0000103-90-2 |
N-(4-hydroxyphenyl) acetamide |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
209 |
17050 |
0000104-76-7 |
2-ethyl-1-hexanol |
le |
iva |
le |
30 |
|
|
|
|
210 |
13390 |
0000105-08-8 |
1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexane |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
14880 |
||||||||||
|
211 |
23920 |
0000105-38-4 |
aċidu propjonotiku, vinyl ester |
le |
iva |
le |
|
(1) |
|
|
|
212 |
14200 |
0000105-60-2 |
Caprolactam |
iva |
iva |
le |
|
(4) |
|
|
|
41840 |
||||||||||
|
213 |
82400 |
0000105-62-4 |
1,2-propyleneglycol dioleate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
214 |
61840 |
0000106-14-9 |
12-hydroxystearic acid |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
215 |
14170 |
0000106-31-0 |
butyric anhydride |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
216 |
14770 |
0000106-44-5 |
p-cresol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
217 |
15565 |
0000106-46-7 |
1,4-dichlorobenzene |
le |
iva |
le |
12 |
|
|
|
|
218 |
11590 |
0000106-63-8 |
aċidu akriliku, isobutyl ester |
le |
iva |
le |
|
(22) |
|
|
|
219 |
14570 |
0000106-89-8 |
Epichlorohydrin |
le |
iva |
le |
ND |
|
1 mg/kg fil-prodott finali |
(10) |
|
16750 |
||||||||||
|
220 |
20590 |
0000106-91-2 |
aċidu metakriliku, 2,3-epoxypropyl ester |
le |
iva |
le |
0,02 |
|
|
(10) |
|
221 |
40570 |
0000106-97-8 |
Butan |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
222 |
13870 |
0000106-98-9 |
1-butene |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
223 |
13630 |
0000106-99-0 |
Butadiene |
le |
iva |
le |
ND |
|
1 mg/kg fil-prodott finali |
|
|
224 |
13900 |
0000107-01-7 |
2-butene |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
225 |
12100 |
0000107-13-1 |
Acrylonitrile |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
|
|
226 |
15272 |
0000107-15-3 |
Ethylenediamine |
le |
iva |
le |
12 |
|
|
|
|
16960 |
||||||||||
|
227 |
16990 |
0000107-21-1 |
Ethyleneglycol |
iva |
iva |
le |
|
(2) |
|
|
|
53650 |
||||||||||
|
228 |
13690 |
0000107-88-0 |
1,3-butanediol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
229 |
14140 |
0000107-92-6 |
aċidu butiriku |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
230 |
16150 |
0000108-01-0 |
dimethylaminoethanol |
le |
iva |
le |
18 |
|
|
|
|
231 |
10120 |
0000108-05-4 |
aċidu aċetiku, vinyl ester |
le |
iva |
le |
12 |
|
|
|
|
232 |
10150 |
0000108-24-7 |
aċetiku anidru |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
30280 |
||||||||||
|
233 |
24850 |
0000108-30-5 |
succinic anhydride |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
234 |
19960 |
0000108-31-6 |
anidru malejku |
le |
iva |
le |
|
(3) |
|
|
|
235 |
14710 |
0000108-39-4 |
m-cresol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
236 |
23050 |
0000108-45-2 |
1,3-fenilenedjammina |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
(28) |
|
237 |
15910 |
0000108-46-3 |
1,3-dihydroxybenzene |
le |
iva |
le |
2,4 |
|
|
|
|
24072 |
||||||||||
|
238 |
18070 |
0000108-55-4 |
glutariku anidru |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
239 |
19975 |
0000108-78-1 |
2,4,6-triammino-1,3,5-triażina |
iva |
iva |
le |
2,5 |
|
|
|
|
25420 |
||||||||||
|
93720 |
||||||||||
|
240 |
45760 |
0000108-91-8 |
Cyclohexylamine |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
241 |
22960 |
0000108-95-2 |
fenol |
le |
iva |
le |
3 |
|
|
|
|
242 |
85360 |
0000109-43-3 |
aċidu sebaċiku, dibutyl ester |
iva |
le |
le |
|
(32) |
|
|
|
243 |
19060 |
0000109-53-5 |
isobutyl vinyl ether |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(10) |
|
244 |
71720 |
0000109-66-0 |
Pentane |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
245 |
22900 |
0000109-67-1 |
1-pentene |
le |
iva |
le |
5 |
|
|
|
|
246 |
25150 |
0000109-99-9 |
tetrahydrofuran |
le |
iva |
le |
0,6 |
|
|
|
|
247 |
24820 |
0000110-15-6 |
succinic acid |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
90960 |
||||||||||
|
248 |
19540 |
0000110-16-7 |
maleic acid |
iva |
iva |
le |
|
(3) |
|
|
|
64800 |
||||||||||
|
249 |
17290 |
0000110-17-8 |
fumaric acid |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
55120 |
||||||||||
|
250 |
53520 |
0000110-30-5 |
N,N′-ethylenebisstearamide |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
251 |
53360 |
0000110-31-6 |
N,N′-ethylenebisoleamide |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
252 |
87200 |
0000110-44-1 |
aċidu sorbiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
253 |
15250 |
0000110-60-1 |
1,4-diaminobutane |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
254 |
13720 |
0000110-63-4 |
1,4-butanediol |
iva |
iva |
le |
|
(30) |
|
|
|
40580 |
||||||||||
|
255 |
25900 |
0000110-88-3 |
Trioxane |
le |
iva |
le |
5 |
|
|
|
|
256 |
18010 |
0000110-94-1 |
aċidu glutariku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
55680 |
||||||||||
|
257 |
13550 |
0000110-98-5 |
dipropileneglikol |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
16660 |
0025265-71-8 |
|||||||||
|
51760 |
|
|||||||||
|
258 |
70480 |
0000111-06-8 |
aċidu palmitiku, butyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
259 |
58720 |
0000111-14-8 |
aċidu eptanojku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
260 |
24280 |
0000111-20-6 |
aċidu sebaċiku |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
261 |
15790 |
0000111-40-0 |
diethylenetriamine |
le |
iva |
le |
5 |
|
|
|
|
262 |
35284 |
0000111-41-1 |
N-(2-aminoethyl)ethanolamine |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
M’għandhiex tintuża għal oġġetti f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam li għalih ikun stipulat is- ►M7 simulant D1 u/jew D2 ◄ Għal kuntatt indirett biss mal-ikel, wara saff ta’ PET. |
|
|
263 |
13326 |
0000111-46-6 |
diethyleneglycol |
iva |
iva |
le |
|
(2) |
|
|
|
15760 |
||||||||||
|
47680 |
||||||||||
|
264 |
22660 |
0000111-66-0 |
1-octene |
le |
iva |
le |
15 |
|
|
|
|
265 |
22600 |
0000111-87-5 |
1-octanol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
266 |
25510 |
0000112-27-6 |
triethyleneglycol |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
94320 |
||||||||||
|
267 |
15100 |
0000112-30-1 |
1-decanol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
268 |
16704 |
0000112-41-4 |
1-dodecene |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
269 |
25090 |
0000112-60-7 |
tetraethyleneglycol |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
92350 |
||||||||||
|
270 |
22763 |
0000112-80-1 |
aċidu olejku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
69040 |
||||||||||
|
271 |
52720 |
0000112-84-5 |
Erucamide |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
272 |
37040 |
0000112-85-6 |
aċidu beħeniku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
273 |
52730 |
0000112-86-7 |
aċidu erukiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
274 |
22570 |
0000112-96-9 |
octadecyl isocyanate |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
|
275 |
23980 |
0000115-07-1 |
Propylene |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
276 |
19000 |
0000115-11-7 |
Isobutene |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
277 |
18280 |
0000115-27-5 |
hexachloroendomethylenetetrahydrophthalic anhydride |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
|
|
278 |
18250 |
0000115-28-6 |
hexachloroendomethylenetetrahydrophthalic acid |
no |
yes |
no |
ND |
|
|
|
|
279 |
22840 |
0000115-77-5 |
pentaerythritol |
yes |
yes |
no |
|
|
|
|
|
71600 |
||||||||||
|
280 |
73720 |
0000115-96-8 |
aċidu fosforiku, trichloroethyl ester |
iva |
le |
le |
ND |
|
|
|
|
281 |
25120 |
0000116-14-3 |
tetrafluoroethylene |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
282 |
18430 |
0000116-15-4 |
hexafluoropropylene |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
|
|
283 |
74640 |
0000117-81-7 |
aċidu ftaliku, ester tal-bis(2-etileżil) (“DEHP”) |
iva |
le |
le |
0,6 |
(32) (36) |
Għandha tintuża biss bħala: (a) plastifikant f’materjali u oġġetti għal użu ripetut li jiġu f’kuntatt ma’ ikel mhux xaħmi; (b) sustanza teknika ta’ sostenn f’konċentrazzjonijiet sa 0,1 % (w/w) fil-prodott finali. |
(7) |
|
284 |
84880 |
0000119-36-8 |
aċidu salicikliku, methyl ester |
iva |
le |
le |
30 |
|
|
|
|
285 |
66480 |
0000119-47-1 |
2,2’-methylene bis(4-methyl-6-tert-butylphenol) |
iva |
le |
iva |
|
(13) |
|
|
|
286 |
38240 |
0000119-61-9 |
Benzophenone |
iva |
le |
iva |
0,6 |
|
|
|
|
287 |
60160 |
0000120-47-8 |
4-hydroxybenzoic acid, ethyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
288 |
24970 |
0000120-61-6 |
aċidu tereftaliku, dimethyl ester |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
289 |
15880 |
0000120-80-9 |
1,2-dihydroxybenzene |
le |
iva |
le |
6 |
|
|
|
|
24051 |
||||||||||
|
290 |
55360 |
0000121-79-9 |
aċidu galliku, propyl ester |
iva |
le |
le |
|
(20) |
|
|
|
291 |
19150 |
0000121-91-5 |
aċidu isoftaliku |
le |
iva |
le |
|
(27) |
|
|
|
292 |
94560 |
0000122-20-3 |
triisopropanolamine |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
|
293 |
23175 |
0000122-52-1 |
aċidu fosforuż, triethyl ester |
le |
iva |
le |
ND |
|
1 mg/kg fil-prodott finali |
(1) |
|
294 |
93120 |
0000123-28-4 |
thiodipropijonic acid, didodecyl ester |
iva |
le |
iva |
|
(14) |
|
|
|
295 |
15940 |
0000123-31-9 |
1,4-dihydroxybenzene |
iva |
iva |
le |
0,6 |
|
|
|
|
18867 |
||||||||||
|
48620 |
||||||||||
|
296 |
23860 |
0000123-38-6 |
propijonaldehyde |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
297 |
23950 |
0000123-62-6 |
anidru propjoniku |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
298 |
14110 |
0000123-72-8 |
butyraldehyde |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
299 |
63840 |
0000123-76-2 |
aċidu levuliniku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
300 |
30045 |
0000123-86-4 |
aċidu aċetiku, butyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
301 |
89120 |
0000123-95-5 |
aċidu steariku, butyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
302 |
12820 |
0000123-99-9 |
aċidu ażelajku |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
303 |
12130 |
0000124-04-9 |
aċidu adipiku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
31730 |
||||||||||
|
304 |
14320 |
0000124-07-2 |
Aċtu kapriliku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
41960 |
||||||||||
|
305 |
15274 |
0000124-09-4 |
hexamethylenediamine |
le |
iva |
le |
2,4 |
|
|
|
|
18460 |
||||||||||
|
306 |
88960 |
0000124-26-5 |
stearamide |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
307 |
42160 |
0000124-38-9 |
Diossidu tal-karbonju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
308 |
91200 |
0000126-13-6 |
sucrose acetate isobutyrate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
309 |
91360 |
0000126-14-7 |
sucrose octaacetate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
310 |
16390 |
0000126-30-7 |
2,2-dimethyl-1,3-propanediol |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
22437 |
||||||||||
|
311 |
16480 |
0000126-58-9 |
dipentaerythritol |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
51200 |
||||||||||
|
312 |
21490 |
0000126-98-7 |
methacrylonitrile |
no |
yes |
no |
ND |
|
|
|
|
313 |
16650 |
0000127-63-9 |
diphenyl sulphone |
yes |
yes |
no |
3 |
|
|
|
|
51570 |
||||||||||
|
314 |
23500 |
0000127-91-3 |
β-pinene |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
315 |
46640 |
0000128-37-0 |
2,6-di-tert-butyl-p-cresol |
iva |
le |
le |
3 |
|
|
|
|
316 |
23230 |
0000131-17-9 |
aċidu ftaliku, diallyl ester |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
|
|
317 |
48880 |
0000131-53-3 |
2,2’-dihydroxy-4-methoxybenzophenone |
iva |
le |
iva |
|
(8) |
|
|
|
318 |
48640 |
0000131-56-6 |
2,4-dihydroxybenzophenone |
iva |
le |
le |
|
(8) |
|
|
|
319 |
61360 |
0000131-57-7 |
2-hydroxy-4-methoxybenzophenone |
iva |
le |
iva |
|
(8) |
|
|
|
320 |
37680 |
0000136-60-7 |
aċidu benżojku, butyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
321 |
36080 |
0000137-66-6 |
ascorbyl palmitate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
322 |
63040 |
0000138-22-7 |
aċidu lattiku, butyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
323 |
11470 |
0000140-88-5 |
aċidu akriliku, ethyl ester |
le |
iva |
le |
|
(22) |
|
|
|
324 |
83700 |
0000141-22-0 |
aċidu rikinolejku |
iva |
le |
iva |
42 |
|
|
|
|
325 |
10780 |
0000141-32-2 |
aċidu akriliku, n-butyl ester |
le |
iva |
le |
|
(22) |
|
|
|
326 |
12763 |
0000141-43-5 |
2-aminoethanol |
iva |
iva |
le |
0,05 |
|
M’għandhiex tintuża għal oġġetti f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam li għalih huwa stipulat is- ►M7 simulant D1 u/jew D2 ◄ Għal kuntatt indirett biss mal-ikel, wara saff ta’ PET |
|
|
35170 |
||||||||||
|
327 |
30140 |
0000141-78-6 |
aċidu aċetiku, ethyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
328 |
65040 |
0000141-82-2 |
aċidu maloniku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
329 |
59360 |
0000142-62-1 |
aċidu eżanojku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
330 |
19470 |
0000143-07-7 |
aċidu lawriku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
63280 |
||||||||||
|
331 |
22480 |
0000143-08-8 |
1-nonanol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
332 |
69760 |
0000143-28-2 |
oleyl alcohol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
333 |
22775 |
0000144-62-7 |
aċidu ossaliku |
iva |
iva |
le |
6 |
|
|
|
|
69920 |
||||||||||
|
334 |
17005 |
0000151-56-4 |
ethyleneneimine |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
|
|
335 |
68960 |
0000301-02-0 |
Oleamide |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
336 |
15095 |
0000334-48-5 |
Aċtu n-decanoic |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
45940 |
||||||||||
|
337 |
15820 |
0000345-92-6 |
4,4’-difluorobenzophenone |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
338 |
71020 |
0000373-49-9 |
aċidu palmitolejku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
339 |
86160 |
0000409-21-2 |
carbide tas-silikon |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
340 |
47440 |
0000461-58-5 |
disijanodiamid |
iva |
le |
le |
60 |
|
|
|
|
341 |
13180 |
0000498-66-8 |
bicyclo[2.2.1]hept-2-ene |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
22550 |
||||||||||
|
342 |
14260 |
0000502-44-3 |
caprolactone |
le |
iva |
le |
|
(29) |
|
|
|
343 |
23770 |
0000504-63-2 |
1,3-propanediol |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
344 |
13810 |
0000505-65-7 |
1,4-butandiolformal |
le |
iva |
le |
0,05 |
15 30 |
|
(21) |
|
21821 |
||||||||||
|
345 |
35840 |
0000506-30-9 |
aċidu arakidiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
346 |
10030 |
0000514-10-3 |
aċidu abjetiku |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
347 |
13050 |
0000528-44-9 |
aċidu trimellitiku |
le |
iva |
le |
|
(21) |
|
|
|
25540 |
||||||||||
|
348 |
22350 |
0000544-63-8 |
aċidu miristiku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
67891 |
||||||||||
|
349 |
25550 |
0000552-30-7 |
anidru trimellitiku |
le |
iva |
le |
|
(21) |
|
|
|
350 |
63920 |
0000557-59-5 |
aċidu linjoċeriku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
351 |
21730 |
0000563-45-1 |
3-methyl-1-butene |
le |
iva |
le |
ND |
|
Għall-użu biss fil-polypropylene |
(1) |
|
352 |
16360 |
0000576-26-1 |
2,6-dimethylphenol |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
353 |
42480 |
0000584-09-8 |
aċidu karboniku, melħ tar-rubidju |
iva |
le |
le |
12 |
|
|
|
|
354 |
25210 |
0000584-84-9 |
2,4-toluene diisocyanate |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
|
355 |
20170 |
0000585-07-9 |
aċidu metakriliku, tert-butyl ester |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
|
356 |
18820 |
0000592-41-6 |
1-hexene |
le |
iva |
le |
3 |
|
|
|
|
357 |
13932 |
0000598-32-3 |
3-buten-2-ol |
le |
iva |
le |
ND |
|
Għandha tiintuża biss bħala komonomeru għall-preparazzjoni ta’ addittiv polimeriku |
(1) |
|
358 |
14841 |
0000599-64-4 |
4-cumylphenol |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
359 |
15970 |
0000611-99-4 |
4,4’-dihydroxybenzophenone |
iva |
iva |
le |
|
(8) |
|
|
|
48720 |
||||||||||
|
360 |
57920 |
0000620-67-7 |
gliċerol triheptanoate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
361 |
18700 |
0000629-11-8 |
1,6-hexanediol |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
362 |
14350 |
0000630-08-0 |
monossidu tal-karbonju |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
363 |
16450 |
0000646-06-0 |
1,3-dioxolane |
le |
iva |
le |
5 |
|
|
|
|
364 |
15404 |
0000652-67-5 |
1,4:3,6-dianidrosorbitol |
le |
iva |
le |
5 |
|
Użu biss bħala: (a) komonomeru f'poli(etilen-ko-isosorbid tereftalat); (b) komonomeru f'livelli ta' mhux aktar minn 40 mole % ta' komponent ta' diol ikkombinat ma' etilen glikol u/jew 1,4-bis(idrossimetil)ċikloeżan, għall-produzzjoni ta' poliesteri. Poliesteri magħmula bl-użu ta' dianidrosorbitol flimkien ma' 1,4-bis(idrossimetil)ċikloeżan ma għandhomx jintużaw f'kuntatt ma' ikel li fih aktar minn 15 % alkoħol. |
|
|
365 |
11680 |
0000689-12-3 |
aċidu akriliku, isopropyl ester |
le |
iva |
le |
|
(22) |
|
|
|
366 |
22150 |
0000691-37-2 |
4-methyl-1-pentene |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
367 |
16697 |
0000693-23-2 |
aċidu n-dodekanedojku |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
368 |
93280 |
0000693-36-7 |
thiodipropijonic acid, dioctadecyl ester |
iva |
le |
iva |
|
(14) |
|
|
|
369 |
12761 |
0000693-57-2 |
12-aminododecanoic acid |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
370 |
21460 |
0000760-93-0 |
anidru metakriliku |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
|
371 |
11510 |
0000818-61-1 |
aċidu akriliku, monoester b’ethyleneglycol ethyleneglycol |
le |
iva |
le |
|
(22) |
|
|
|
11830 |
||||||||||
|
372 |
18640 |
0000822-06-0 |
hexamethylene diisocyanate |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
|
373 |
22390 |
0000840-65-3 |
2,6-naphthalenedicarboxylic acid, dimethyl ester |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
374 |
21190 |
0000868-77-9 |
aċidu metakriliku, monoester b’ethyleneglycol |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
|
375 |
15130 |
0000872-05-9 |
1-decene |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
376 |
66905 |
0000872-50-4 |
N-metilpirrolidon |
iva |
le |
le |
60 |
|
|
|
|
377 |
12786 |
0000919-30-2 |
3-aminopropyltriethoxysilane |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
Il-kontenut residwu li jista’ jiġi estratt ta’ 3-aminopropyltriethoxysilane jrid ikun inqas minn 3 mg/kg ta’ filler meta jintuża għat-trattament reattiv tal-wiċċ ta’ fillers inorganiċi SML = 0,05 mg/kg meta jintuża għat-trattament tal-wiċċ ta’ materjali u oġġetti |
|
|
378 |
21970 |
0000923-02-4 |
N-methylolmethacrylamide |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
379 |
21940 |
0000924-42-5 |
N-methylolacrylamide |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
|
|
380 |
11980 |
0000925-60-0 |
aċidu akriliku, propyl ester |
le |
iva |
le |
|
(22) |
|
|
|
381 |
15030 |
0000931-88-4 |
cyclooctene |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
Għandha tintuża biss f’polimeri f’kuntatt ma’ ikel li għalih huwa stipulat is-simulant A |
|
|
382 |
19490 |
0000947-04-6 |
laurolactam |
le |
iva |
le |
5 |
|
|
|
|
383 |
72160 |
0000948-65-2 |
2-phenylindole |
iva |
le |
iva |
15 |
|
|
|
|
384 |
40000 |
0000991-84-4 |
2,4-bis(octylmercapto)-6-(4-hydroxy-3,5-di-tert-butylanilino)-1,3,5-triazine |
iva |
le |
iva |
30 |
|
|
|
|
385 |
11530 |
0000999-61-1 |
aċidu akriliku, 2-hydroxypropyl ester |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
SML imfisser bħala t-total aċidu akriliku, 2-hydroxypropyl ester u aċidu akriliku, 2-hydroxyisopropyl ester Tista tinkludi sa 25 % (m/m) ta’ aċidu akriliku, 2-hydroxyisopropyl ester (CAS No 0002918-23-2) |
(1) |
|
386 |
55280 |
0001034-01-1 |
aċidu galliku, octyl ester |
iva |
le |
le |
|
(20) |
|
|
|
387 |
26155 |
0001072-63-5 |
1-vinylimidazole |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
►M8 — ◄ |
|
388 |
25080 |
0001120-36-1 |
1-tetradecene |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
389 |
22360 |
0001141-38-4 |
2,6-naphthalenedicarboxylic acid |
le |
iva |
le |
5 |
|
|
|
|
390 |
55200 |
0001166-52-5 |
aċidu galliku, dodecyl ester |
iva |
le |
le |
|
(20) |
|
|
|
391 |
22932 |
0001187-93-5 |
perfluworometil perfluworovinil eter |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
Għall-użu biss fi: — kisjiet anti-stick; — fluworo u perfluworopolimeri maħsubin għal applikazzjonijiet b'użu ripetut meta l-proporzjon ta' kuntatt ikun ta' 1 dm2 ta' superfiċje f'kuntatt ma' tal-inqas 150 kg ikel. |
|
|
392 |
72800 |
0001241-94-7 |
aċidu fosforiku, diphenyl 2-ethylhexyl ester |
iva |
le |
iva |
2,4 |
|
|
|
|
393 |
37280 |
0001302-78-9 |
bentonite |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
394 |
41280 |
0001305-62-0 |
idrossidu tal-kalċju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
395 |
41520 |
0001305-78-8 |
ossidu tal-kalċju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
396 |
64640 |
0001309-42-8 |
idrossidu tal-manjesju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
397 |
64720 |
0001309-48-4 |
ossidu tal-manjesju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
398 |
35760 |
0001309-64-4 |
triossidu tal-antimonju |
iva |
le |
le |
|
|
|
(6) |
|
399 |
81600 |
0001310-58-3 |
idrossidu tal-potassju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
400 |
86720 |
0001310-73-2 |
idrossidu tas-sodju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
401 |
24475 |
0001313-82-2 |
sulfid tas-sodju |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
402 |
96240 |
0001314-13-2 |
ossidu taż-żingu |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
403 |
96320 |
0001314-98-3 |
Sulfat taż-żingu |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
404 |
67200 |
0001317-33-5 |
molybdenum disulphide |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
405 |
16690 |
0001321-74-0 |
divinylbenzene |
le |
iva |
le |
ND |
|
SML imfisser bħala t-total ta’ divinylbenzene u ethylvinylbenzene It jista’ jkun fih sa 45 % (m/m) ta’ ethylvinylbenzene |
(1) |
|
406 |
83300 |
0001323-39-3 |
1,2-propyleneglycol monostearate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
407 |
87040 |
0001330-43-4 |
sodium tetraborate |
iva |
le |
le |
|
(16) |
|
|
|
408 |
82960 |
0001330-80-9 |
1,2-propyleneglycol monooleate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
409 |
62240 |
0001332-37-2 |
ossidu tal-hadid |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
410 |
62720 |
0001332-58-7 |
kaolin |
iva |
le |
le |
|
|
Il-partikuli jistgħu jkunu irqaq minn 100 nm biss jekk ikunu inkorporati fi kwantità ta' anqas minn 12 % w/w f'kopolimeri ta' etilen-vinil-alkoħol (EVOH) bħala kisja ta' ġewwa ta' struttura b'diversi saffi, fejn is-saff li jiġi f'kuntatt dirett mal-ikel jipprovdi ostakolu funzjonali li jippreveni l-migrazzjoni ta' partikuli fl-ikel. |
|
|
411 |
42080 |
0001333-86-4 |
iswed tal-faħam |
iva |
le |
le |
|
|
Partikoli primarji ta’ 10 - 300 nm li huma miġburin flimkien għal daqs ta’ 100 - 1 200 nm li jistgħu jiffurmaw aggolomerati sad-daqs ta’ distribuzzjoni ta’ 300 nm - mm. Estrattabbli tat-toluene: massimu 0,1 %, stabbilit skont il-metodu ISO 6209 assorbiment ta’ UV tal-estratt ta’ cyclohexane f’386 nm: < 0,02 AU għal ċellola ta’ 1 cm jew < 0,1 AU għal ċellola ta’ 5 cm, stabbilit skont metodu ta’ analiżi rikonoxxut b’mod ġenerali Kontenut ta’ benzo(a)pyrene: mass. 0,25 mg/kg iswed tal-faħam Livell massimu ta’ użu ta’ iswed tal-faħam fil-polimeru: 2,5 % w/w |
|
|
412 |
45200 |
0001335-23-5 |
jodju tar-ram |
iva |
le |
le |
|
(6) |
|
|
|
413 |
35600 |
0001336-21-6 |
idrossidu tal-ammonju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
414 |
87600 |
0001338-39-2 |
sorbitan monolaurate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
415 |
87840 |
0001338-41-6 |
sorbitan monostearate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
416 |
87680 |
0001338-43-8 |
sorbitan monooleate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
417 |
85680 |
0001343-98-2 |
aċidu siliciku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
418 |
34720 |
0001344-28-1 |
ossidu tal-aluminju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
419 |
92150 |
0001401-55-4 |
tannic acids |
iva |
le |
le |
|
|
Skont l-ispeċifikazzjonijiet tal-JECFA |
|
|
420 |
19210 |
0001459-93-4 |
aċidu isoftaliku, dimethyl ester |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
421 |
13000 |
0001477-55-0 |
1,3-benżendimetanamin |
le |
iva |
le |
|
(34) |
|
|
|
422 |
38515 |
0001533-45-5 |
4,4’-bis(2-benzoxazolyl)stilbene |
iva |
le |
iva |
0,05 |
|
|
(2) |
|
423 |
22937 |
0001623-05-8 |
perfluoropropylperfluorovinyl ether |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
424 |
15070 |
0001647-16-1 |
1,9-decadiene |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
425 |
10840 |
0001663-39-4 |
aċidu akriliku, tert-butyl ester |
le |
iva |
le |
|
(22) |
|
|
|
426 |
13510 |
0001675-54-3 |
2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(2,3-epoxypropyl) ether |
le |
iva |
le |
|
|
F’konformità mar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1895/2005 (1) |
|
|
13610 |
||||||||||
|
427 |
18896 |
0001679-51-2 |
4-(hydroxymethyl)-1-cyclohexene |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
428 |
95200 |
0001709-70-2 |
1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)benzene |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
429 |
13210 |
0001761-71-3 |
bis(4-aminocyclohexyl)methane |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
430 |
95600 |
0001843-03-4 |
1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert-butylphenyl) butane |
iva |
le |
iva |
5 |
|
|
|
|
431 |
61600 |
0001843-05-6 |
2-hydroxy-4-n-octyloxybenzophenone |
iva |
le |
iva |
|
(8) |
|
|
|
432 |
12280 |
0002035-75-8 |
adipiku anidru |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
433 |
68320 |
0002082-79-3 |
octadecyl 3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propijonate |
iva |
le |
iva |
6 |
|
|
|
|
434 |
20410 |
0002082-81-7 |
aċidu metakriliku, diester b’1,4-butanediol |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
435 |
14230 |
0002123-24-2 |
caprolactam, melħ tas-sodju |
le |
iva |
le |
|
(4) |
|
|
|
436 |
19480 |
0002146-71-6 |
aċidu lawriku, vinyl ester |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
437 |
11245 |
0002156-97-0 |
aċidu akriliku, dodecyl ester |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(2) |
|
438 |
13303 |
0002162-74-5 |
bis(2,6- diisopropilfenil) karbodiimmid |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
Espressa bħala s-somma ta’ bis(2,6-diisopropilfenil)karbodiimmid u l-prodott t'idrolisi tiegħu 2,6-diisopropilanilin |
|
|
439 |
21280 |
0002177-70-0 |
aċidu metakriliku, phenyl ester |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
|
440 |
21340 |
0002210-28-8 |
aċidu metakriliku, propyl ester |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
|
441 |
38160 |
0002315-68-6 |
aċidu benżojku, propyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
442 |
13780 |
0002425-79-8 |
1,4-butanediol bis(2,3-epoxypropyl)ether |
le |
iva |
le |
ND |
|
Kontenut residwu 1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala epoxygroup Piż molekulari huwa 43 Da |
(10) |
|
443 |
12788 |
0002432-99-7 |
11-aminoundecanoic acid |
le |
iva |
le |
5 |
|
|
|
|
444 |
61440 |
0002440-22-4 |
2-(2’-hydroxy-5’-methylphenyl)benzotriazole |
iva |
le |
le |
|
(12) |
|
|
|
445 |
83440 |
0002466-09-3 |
aċidu pirofosforiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
446 |
10750 |
0002495-35-4 |
aċidu akriliku, benzyl ester |
le |
iva |
le |
|
(22) |
|
|
|
447 |
20080 |
0002495-37-6 |
aċidu metakriliku, benzyl ester |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
|
448 |
11890 |
0002499-59-4 |
aċidu akriliku, n-octyl ester |
le |
iva |
le |
|
(22) |
|
|
|
449 |
49840 |
0002500-88-1 |
diottadeċil disulfid |
iva |
le |
iva |
0,05 |
|
|
|
|
450 |
24430 |
0002561-88-8 |
anidru sebaċiku |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
451 |
66755 |
0002682-20-4 |
2-methyl-4-isothiazolin-3-one |
iva |
le |
le |
0,5 |
|
Għandha tintuża biss f’dispersjonijiet u emulsjonijiet milwiema ta’ polimeri |
|
|
452 |
38885 |
0002725-22-6 |
2,4-bis(2,4-dimetilfenil)-6-(2-idrossi-4-n-oktilossifenil)-1,3,5-triażina |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
|
453 |
26320 |
0002768-02-7 |
vinyltrimethoxysilane |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(10) |
|
454 |
12670 |
0002855-13-2 |
1-amino-3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexane |
le |
iva |
le |
6 |
|
|
|
|
455 |
20530 |
0002867-47-2 |
aċidu metakriliku, 2-(dimethylamino)-ethyl ester |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
|
|
456 |
10810 |
0002998-08-5 |
aċidu akriliku, sec-butyl ester |
le |
iva |
le |
|
(22) |
|
|
|
457 |
20140 |
0002998-18-7 |
aċidu metakriliku, sec-butyl ester |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
|
458 |
36960 |
0003061-75-4 |
behenamide |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
459 |
46870 |
0003135-18-0 |
3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonic acid, dioctadecyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
460 |
14950 |
0003173-53-3 |
cyclohexyl isocyanate |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
|
461 |
22420 |
0003173-72-6 |
1,5-naphthalene diisocyanate |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
|
462 |
26170 |
0003195-78-6 |
N-vinyl-N-methylacetamide |
le |
iva |
le |
0,02 |
|
|
►M8 — ◄ |
|
463 |
25840 |
0003290-92-4 |
1,1,1-trimethylolpropane trimethacrylate |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
464 |
61280 |
0003293-97-8 |
2-hydroxy-4-n-hexyloxybenzophenone |
iva |
le |
iva |
|
(8) |
|
|
|
465 |
68040 |
0003333-62-8 |
7-[2H-naphtho-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-phenylcoumarin |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
466 |
50640 |
0003648-18-8 |
di-n-octyltin dilaurate |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
|
467 |
14800 |
3724-65-0 |
aċidu krotoniku |
iva |
iva |
le |
|
(35) |
|
|
|
45600 |
||||||||||
|
468 |
71960 |
0003825-26-1 |
perfluorooctanoic acid, ammonium salt |
iva |
le |
le |
|
|
Għandha tintuża biss f’oġġetti għal użu ripetut, mgħaqqda f’temperaturi għolja |
|
|
469 |
60480 |
0003864-99-1 |
2-(2’-hydroxy-3,5’-di-tert-butylphenyl)-5-chlorobenzotriazole |
iva |
le |
iva |
|
(12) |
|
|
|
470 |
60400 |
0003896-11-5 |
2-(2’-hydroxy-3’-tert-butyl-5’-methylphenyl)-5-chlorobenzotriazole |
iva |
le |
iva |
|
(12) |
|
|
|
471 |
24888 |
0003965-55-7 |
5-sulphoisoaċtu ftaliku, monosodium salt, dimethyl ester |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
472 |
66560 |
0004066-02-8 |
2,2’-methylenebis(4-methyl-6-cyclohexylphenol) |
iva |
le |
iva |
|
(5) |
|
|
|
473 |
12265 |
0004074-90-2 |
aċidu adipiku, diester tal-vinyl |
le |
iva |
le |
ND |
|
5 mg/kg fil-prodott finali Għal użu biss bħala komonomeru |
(1) |
|
474 |
43600 |
0004080-31-3 |
1-(3-chloroallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantane chloride |
iva |
le |
le |
0,3 |
|
|
|
|
475 |
19110 |
0004098-71-9 |
1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexane |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
|
476 |
16570 |
0004128-73-8 |
diphenylether-4,4’-diisocyanate |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
|
477 |
46720 |
0004130-42-1 |
2,6-di-tert-butyl-4-ethylphenol |
iva |
le |
iva |
4,8 |
|
|
(1) |
|
478 |
60180 |
0004191-73-5 |
4-hydroxybenzoic acid, isopropyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
479 |
12970 |
0004196-95-6 |
ażelajku anidru |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
480 |
46790 |
0004221-80-1 |
3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzoic acid, 2,4-di-tert-butylphenyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
481 |
13060 |
0004422-95-1 |
1,3,5-benzenetricarboxylic acid trichloride |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
SML imfisser bħala 1,3,5-benzenetricarboxylic acid |
►M8 — ◄ |
|
482 |
21100 |
0004655-34-9 |
aċidu metakriliku, isopropyl ester |
le |
iva |
le |
|
(23) |
|
|
|
483 |
68860 |
0004724-48-5 |
n-octylphosphonic acid |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
|
|
|
484 |
13395 |
0004767-03-7 |
2,2-bis(hydroxymethyl)propijonic acid |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(1) |
|
485 |
13560 |
0005124-30-1 |
dicyclohexylmethane-4,4’-diisocyanate |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
|
15700 |
||||||||||
|
486 |
54005 |
0005136-44-7 |
ethylene-N-palmitamide-N′-stearamide |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
487 |
45640 |
0005232-99-5 |
2-cyano-3,3-diphenylacrylic acid, ethyl ester |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
|
|
|
488 |
53440 |
0005518-18-3 |
N,N′-ethylenebispalmitamide |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
489 |
41040 |
0005743-36-2 |
butirat tal-kalċju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
490 |
16600 |
0005873-54-1 |
diphenylmethane-2,4’-diisocyanate |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
|
491 |
82720 |
0006182-11-2 |
1,2-propyleneglycol distearate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
492 |
45650 |
0006197-30-4 |
2-cyano-3,3-diphenylacrylic acid, 2-ethylhexyl ester |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
|
|
|
493 |
39200 |
0006200-40-4 |
bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)methylammonium chloride |
iva |
le |
le |
1,8 |
|
|
|
|
494 |
62140 |
0006303-21-5 |
hypoaċtu fosforuż |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
495 |
35160 |
0006642-31-5 |
6-amino-1,3-dimethyluracil |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
|
496 |
71680 |
0006683-19-8 |
pentaerythritol tetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)-propijonate] |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
497 |
95020 |
0006846-50-0 |
2,2,4-trimethyl-1,3-pentanediol diisobutyrate |
iva |
le |
le |
5 |
|
Għandha tintuża biss f’ingwanti għal użu ta’ darba |
|
|
498 |
16210 |
0006864-37-5 |
3,3’-dimethyl-4,4’diaminodicyclohexylmethane |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
Għandha tintuża biss f’polyamides |
(5) |
|
499 |
19965 |
0006915-15-7 |
aċidu maliku |
iva |
iva |
le |
|
|
F’każ ta’ użu bħala monomeru, għandha tintuża biss bħala komonomeru f’polyesters alifatiċi sa livell massimu ta’ 1 % fuq bażi molari |
|
|
65020 |
||||||||||
|
500 |
38560 |
0007128-64-5 |
2,5-bis(5-tert-butyl-2-benzoxazolyl)thiophene |
iva |
le |
iva |
0,6 |
|
|
|
|
501 |
34480 |
— |
aluminium fibers, flakes and powders |
iva |
le |
le |
|
|
Grad tal-kulur tal-ikel |
|
|
502 |
22778 |
0007456-68-0 |
4,4’-oxybis(benzenesulphonyl azide) |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
►M8 — ◄ |
|
503 |
46080 |
0007585-39-9 |
β-dextrin |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
504 |
86240 |
0007631-86-9 |
dijossidu tas-silikon |
iva |
le |
le |
|
|
Għad-dijossidu sintetiku amorfu tas-silikon: partikoli primarji ta’ 1 - 100 nm li huma miġburin flimkien għal daqs ta’ 0,1 – 1 μm li jistgħu jiffurmaw agglomerate fid-daqs ta’ distribuzzjoni ta’ 0,3 μm sad-daqs mm. |
|
|
505 |
86480 |
0007631-90-5 |
bisulfit tas-sodju |
iva |
le |
le |
|
(19) |
|
|
|
506 |
86920 |
0007632-00-0 |
nitritu tas-sodju |
iva |
le |
le |
0,6 |
|
|
|
|
507 |
59990 |
0007647-01-0 |
aċidu idrokloriku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
508 |
86560 |
0007647-15-6 |
romur tas-sodju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
509 |
23170 |
0007664-38-2 |
aċidu fosforiku |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
72640 |
||||||||||
|
510 |
12789 |
0007664-41-7 |
ammonja |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
35320 |
||||||||||
|
511 |
91920 |
0007664-93-9 |
aċidu tal-kubrit |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
512 |
81680 |
0007681-11-0 |
jodju tal-potassju |
iva |
le |
le |
|
(6) |
|
|
|
513 |
86800 |
0007681-82-5 |
jodju tas-sodju |
iva |
le |
le |
|
(6) |
|
|
|
514 |
91840 |
0007704-34-9 |
kubrit |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
515 |
26360 |
0007732-18-5 |
ilma |
iva |
iva |
le |
|
|
F’konformità mad-Direttiva tal-Kunsill 98/83/KE (2) |
|
|
95855 |
||||||||||
|
516 |
86960 |
0007757-83-7 |
sulfit tas-sodju |
iva |
le |
le |
|
(19) |
|
|
|
517 |
81520 |
0007758-02-3 |
bromur tal-potassju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
518 |
35845 |
0007771-44-0 |
aċidu arakidoniku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
519 |
87120 |
0007772-98-7 |
sodium thiosulphate |
iva |
le |
le |
|
(19) |
|
|
|
520 |
65120 |
0007773-01-5 |
klorur tal-manganiż |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
521 |
58320 |
0007782-42-5 |
grafit |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
522 |
14530 |
0007782-50-5 |
klorur |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
523 |
45195 |
0007787-70-4 |
bromur tar-ram |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
524 |
24520 |
0008001-22-7 |
żejt tas-sojja |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
525 |
62640 |
0008001-39-6 |
xema’ tal-Ġappun |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
526 |
43440 |
0008001-75-0 |
ceresin |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
527 |
14411 |
0008001-79-4 |
żejt tar-riġnu |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
42880 |
||||||||||
|
528 |
63760 |
0008002-43-5 |
lecithin |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
529 |
67850 |
0008002-53-7 |
xama’ tal-Montan |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
530 |
41760 |
0008006-44-8 |
xama’ tal-candelilla |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
531 |
36880 |
0008012-89-3 |
xama’ tan-naħal |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
532 |
88640 |
0008013-07-8 |
żejt tas-sojja, eposizzat |
iva |
le |
le |
60 30 (*) |
(32) |
(*) Fil-każ ta’ gaskets tal-PVC użati biex jissiġillaw vażetti tal-ħġieġ li jkun fihom formuli tat-trabi u formuli tal-prosegwiment kif definiti mid-Direttiva 2006/141/KE; jew li jkun fihom ikel ipproċessat ibbażat fuq iċ-ċereali għat-trabi u għat-tfal żgħr kif definit mid-Direttiva 2006/125/KE, is-SML jitbaxxa għal 30 mg/kg Oxirane < 8 %, numru tal-jodju < 6 |
|
|
533 |
42720 |
0008015-86-9 |
xama’ tal-karnawba |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
534 |
80720 |
0008017-16-1 |
aċidi polifosforici |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
535 |
24100 |
0008050-09-7 |
raża |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
24130 |
||||||||||
|
24190 |
||||||||||
|
83840 |
||||||||||
|
536 |
84320 |
0008050-15-5 |
raża, idroġinata, ester bil-metanol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
537 |
84080 |
0008050-26-8 |
raża, ester bil-pentaerythritol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
538 |
84000 |
0008050-31-5 |
raża, ester bil-gliċerol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
539 |
24160 |
0008052-10-6 |
tall oil tar-raża |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
540 |
63940 |
0008062-15-5 |
aċidu linjosulfoniku |
iva |
le |
le |
0,24 |
|
Għandha tintuża biss bħala dispersant għad-dispersjonijiet tal-plastik |
|
|
541 |
58480 |
0009000-01-5 |
gomma tas-siġra Għarbija |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
542 |
42640 |
0009000-11-7 |
carboxymethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
543 |
45920 |
0009000-16-2 |
dammar |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
544 |
58400 |
0009000-30-0 |
gomma tas-siġra tal-guar |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
545 |
93680 |
0009000-65-1 |
tragacanth gum |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
546 |
71440 |
0009000-69-5 |
pectin |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
547 |
55440 |
0009000-70-8 |
ġelatina |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
548 |
42800 |
0009000-71-9 |
kasein |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
549 |
80000 |
0009002-88-4 |
xema’ tal-polyethylene |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
550 |
81060 |
0009003-07-0 |
xema’ tal-polypropylene |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
551 |
79920 |
0009003-11-6 0106392-12-5 |
poly(ethylene propylene) glycol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
552 |
81500 |
0009003-39-8 |
polyvinylpyrrolidone |
iva |
le |
le |
|
|
Is-sustanza trid tissodisfa l-kriterji tal-purità kif stabbiliti fid-Direttiva tal-Kummissjoni (3) |
|
|
553 |
14500 |
0009004-34-6 |
ċelluloża |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
43280 |
||||||||||
|
554 |
43300 |
0009004-36-8 |
butirat tal-acetat taċ-ċelluloża |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
555 |
53280 |
0009004-57-3 |
ethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
556 |
54260 |
0009004-58-4 |
ethylhydroxyethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
557 |
66640 |
0009004-59-5 |
methylethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
558 |
60560 |
0009004-62-0 |
hydroxyethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
559 |
61680 |
0009004-64-2 |
hydroxypropylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
560 |
66700 |
0009004-65-3 |
methylhydroxypropylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
561 |
66240 |
0009004-67-5 |
methylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
562 |
22450 |
0009004-70-0 |
nitrocellulose |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
563 |
78320 |
0009004-97-1 |
polyethyleneglycol monoricinoleate |
iva |
le |
iva |
42 |
|
|
|
|
564 |
24540 |
0009005-25-8 |
lamtu, li jittiekel |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
88800 |
||||||||||
|
565 |
61120 |
0009005-27-0 |
hydroxyethyl starch |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
566 |
33350 |
0009005-32-7 |
aċidu alginiku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
567 |
82080 |
0009005-37-2 |
1,2-propyleneglycol alginate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
568 |
79040 |
0009005-64-5 |
polyethyleneglycol sorbitan monolaurate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
569 |
79120 |
0009005-65-6 |
polyethyleneglycol sorbitan monooleate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
570 |
79200 |
0009005-66-7 |
polyethyleneglycol sorbitan monopalmitate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
571 |
79280 |
0009005-67-8 |
polyethyleneglycol sorbitan monostearate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
572 |
79360 |
0009005-70-3 |
polyethyleneglycol sorbitan trioleate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
573 |
79440 |
0009005-71-4 |
polyethyleneglycol sorbitan tristearate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
574 |
24250 |
0009006-04-6 |
gomma, naturali |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
84560 |
||||||||||
|
575 |
76721 |
0063148-62-9 |
polydimethylsiloxane (Mw > 6 800 ) |
iva |
le |
le |
|
|
Viskożità mhux inqas minn 100 cSt (100 × 10-6 m2/s) f’25 °C |
|
|
576 |
60880 |
0009032-42-2 |
hydroxyethylmethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
577 |
62280 |
0009044-17-1 |
isobutylene-butene copolymer |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
578 |
79600 |
0009046-01-9 |
polyethyleneglycol tridecyl ether phosphate |
iva |
le |
le |
5 |
|
Għal materjali u oġġetti maħsuba biex jiġu f’kuntatt ma’ ikel milwiem biss Polyethyleneglycol (EO ≤ 11) tridecyl ether phosphate (mono-u dialkyl ester) b’kontenut massimu ta’ 10 % polyethyleneglycol (EO ≤ 11) tridecylether |
|
|
579 |
61800 |
0009049-76-7 |
hydroxypropyl starch |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
580 |
46070 |
0010016-20-3 |
α-dextrin |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
581 |
36800 |
0010022-31-8 |
nitrat tal-barju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
582 |
50240 |
0010039-33-5 |
di-n-octyltin bis(2-ethylhexyl maleate) |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
|
583 |
40400 |
0010043-11-5 |
boron nitride |
iva |
le |
le |
|
(16) |
|
|
|
584 |
13620 |
0010043-35-3 |
aċidu boriku |
iva |
iva |
le |
|
(16) |
|
|
|
40320 |
||||||||||
|
585 |
41120 |
0010043-52-4 |
klorur tal-kalċju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
586 |
65280 |
0010043-84-2 |
manganiż hypophosphite |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
587 |
68400 |
0010094-45-8 |
octadecylerucamide |
iva |
le |
iva |
5 |
|
|
|
|
588 |
64320 |
0010377-51-2 |
jodju tal-litju |
iva |
le |
le |
|
(6) |
|
|
|
589 |
52645 |
0010436-08-5 |
cis-11-eicosenamide |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
590 |
21370 |
0010595-80-9 |
aċidu metakriliku, 2-sulphoethyl ester |
le |
iva |
le |
ND |
|
|
(1) |
|
591 |
36160 |
0010605-09-1 |
ascorbyl stearate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
592 |
34690 |
0011097-59-9 |
aluminium magnesium carbonate hydroxide |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
593 |
44960 |
0011104-61-3 |
ossidu tal-kobalt |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
594 |
65360 |
0011129-60-5 |
ossidu tal-manganiż |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
595 |
19510 |
0011132-73-3 |
lignocellulose |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
596 |
95935 |
0011138-66-2 |
xanthan gum |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
597 |
67120 |
0012001-26-2 |
mika |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
598 |
41600 |
0012004-14-7 0037293-22-4 |
sulfoaluminat tal-kalċju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
599 |
36840 |
0012007-55-5 |
tetraborat tal-barju |
iva |
le |
le |
|
(16) |
Restrizzjoni mingħajr preġudizzju għad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 98/83/KE dwar il-kwalità tal-ilma maħsub għall-konsum mill-bniedem (ĠU L 330, 5.12.1998, p. 32–54) |
|
|
600 |
60030 |
0012072-90-1 |
hydromagnesite |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
601 |
35440 |
0012124-97-9 |
bromur tal-ammonju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
602 |
70240 |
0012198-93-5 |
ozokerite |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
603 |
83460 |
0012269-78-2 |
pyrophyllite |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
604 |
60080 |
0012304-65-3 |
hydrotalcite |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
605 |
11005 |
0012542-30-2 |
aċidu akriliku, dicyclopentenyl ester |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(1) |
|
606 |
65200 |
0012626-88-9 |
idrossidu tal-manganiż |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
607 |
62245 |
0012751-22-3 |
iron phosphide |
iva |
le |
le |
|
|
Għal użu biss f’polimeri u kopolimeri ta’ PET |
|
|
608 |
40800 |
0013003-12-8 |
4,4’-butylidene-bis(6-tert-butyl-3-methylphenyl-ditridecyl phosphite) |
iva |
le |
iva |
6 |
|
|
|
|
609 |
83455 |
0013445-56-2 |
aċidu pirofosforuż |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
610 |
93440 |
0013463-67-7 |
dijossidu tat-titanju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
611 |
35120 |
0013560-49-1 |
3-Aminocrotonic acid, diester b’thiobis (2-hydroxyethyl) ether |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
612 |
16694 |
0013811-50-2 |
N,N′-divinyl-2-imidazolidinone |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(10) |
|
613 |
95905 |
0013983-17-0 |
wollastonite |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
614 |
45560 |
0014464-46-1 |
kristobalit |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
615 |
92080 |
0014807-96-6 |
talc |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
616 |
83470 |
0014808-60-7 |
kwartz |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
617 |
10660 |
0015214-89-8 |
2-acrylamido-2-methylpropanesulphonic acid |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
618 |
51040 |
0015535-79-2 |
di-n-octyltin mercaptoacetate |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
|
619 |
50320 |
0015571-58-1 |
di-n-octyltin bis(2-ethylhexyl mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
|
620 |
50720 |
0015571-60-5 |
di-n-octyltin dimaleate |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
|
621 |
17110 |
0016219-75-3 |
5-ethylidenebicyclo[2,2,1]hept-2-ene |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(9) |
|
622 |
69840 |
0016260-09-6 |
oleylpalmitamide |
iva |
le |
iva |
5 |
|
|
|
|
623 |
52640 |
0016389-88-1 |
dolomite |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
624 |
18897 |
0016712-64-4 |
6-hydroxy-2-naphthalenecarboxylic acid |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
625 |
36720 |
0017194-00-2 |
idrossidu tal-barju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
626 |
57800 |
0018641-57-1 |
gliċerol tribehenate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
627 |
59760 |
0019569-21-2 |
huntite |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
628 |
96190 |
0020427-58-1 |
idrossidu taż-żingu |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
629 |
34560 |
0021645-51-2 |
idrossidu tal-aluminju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
630 |
82240 |
0022788-19-8 |
1,2-propyleneglycol dilaurate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
631 |
59120 |
0023128-74-7 |
1,6-hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propijonamide) |
iva |
le |
iva |
45 |
|
|
|
|
632 |
52880 |
0023676-09-7 |
4-ethoxybenzoic acid, ethyl ester |
iva |
le |
le |
3,6 |
|
|
|
|
633 |
53200 |
0023949-66-8 |
2-ethoxy-2’-ethyloxanilide |
iva |
le |
iva |
30 |
|
|
|
|
634 |
25910 |
0024800-44-0 |
tripropyleneglycol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
635 |
40720 |
0025013-16-5 |
tert-butyl-4-hydroxyanisole |
iva |
le |
le |
30 |
|
|
|
|
636 |
31500 |
0025134-51-4 |
aċidu akriliku, aċidu akriliku, 2-ethylhexyl ester, copolymer |
iva |
le |
le |
0,05 |
(22) |
SML imfisser bħala aċidu akriliku, 2-ethylhexyl ester |
|
|
637 |
71635 |
0025151-96-6 |
pentaerythritol dioleate |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
M’għandux jintuża għal oġġetti f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam li għalih huwa stipulat is- ►M7 simulant D1 u/jew D2 ◄ |
|
|
638 |
23590 |
0025322-68-3 |
polyethyleneglycol |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
76960 |
||||||||||
|
639 |
23651 |
0025322-69-4 |
polypropyleneglycol |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
80800 |
||||||||||
|
640 |
54930 |
0025359-91-5 |
formaldehyde-1-naphthol, copolymer |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
|
|
|
641 |
22331 |
0025513-64-8 |
taħlita ta' (35-45 % w/w) 1,6-diammino-2,2,4-trimetilessan u (55-65 % w/w)1,6-diammino-2,4,4-trimetilessan |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
642 |
64990 |
0025736-61-2 |
maleic anhydride-styrene, kopolimeru, melħ tas-sodju |
iva |
le |
le |
|
|
Il-frazzjon b’piż molekulari taħt 1 000 Da ►M7 ma jistax ◄ jaqbeż 0,05 % (w/w) |
|
|
643 |
87760 |
0026266-57-9 |
sorbitan monopalmitate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
644 |
88080 |
0026266-58-0 |
sorbitan trioleate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
645 |
67760 |
0026401-86-5 |
mono-n-octyltin tris(isooctyl mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(11) |
|
|
|
646 |
50480 |
0026401-97-8 |
di-n-octyltin bis(isooctyl mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
|
647 |
56720 |
0026402-23-3 |
gliċerol monohexanoate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
648 |
56880 |
0026402-26-6 |
gliċerol monooctanoate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
649 |
47210 |
0026427-07-6 |
dibutylthiostannoic acid polymer |
iva |
le |
le |
|
|
Unità molekulari = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2) |
|
|
650 |
49600 |
0026636-01-1 |
dimethyltin bis(isooctyl mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(9) |
|
|
|
651 |
88240 |
0026658-19-5 |
sorbitan tristearate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
652 |
38820 |
0026741-53-7 |
bis(2,4-di-tert-butylphenyl) pentaerythritol diphosphite |
iva |
le |
iva |
0,6 |
|
|
|
|
653 |
25270 |
0026747-90-0 |
2,4-toluene diisocyanate dimer |
le |
iva |
le |
|
(17) |
1 mg/kg fil-prodott finali mfisser bħala NCO |
(10) |
|
654 |
88600 |
0026836-47-5 |
sorbitol monostearate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
655 |
25450 |
0026896-48-0 |
tricyclodecanedimethanol |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
656 |
24760 |
0026914-43-2 |
aċidu stirenesufoniku |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
657 |
67680 |
0027107-89-7 |
mono-n-octyltin tris(2-ethylhexyl mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(11) |
|
|
|
658 |
52000 |
0027176-87-0 |
dodecylbenzenesulphonic acid |
iva |
le |
le |
30 |
|
|
|
|
659 |
82800 |
0027194-74-7 |
1,2-propyleneglycol monolaurate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
660 |
47540 |
0027458-90-8 |
di-tert-dodecyl disulphide |
iva |
le |
iva |
0,05 |
|
|
|
|
661 |
95360 |
0027676-62-6 |
1,3,5-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione |
iva |
le |
iva |
5 |
|
|
|
|
662 |
25927 |
0027955-94-8 |
1,1,1-tris(4-hydroxyphenol)ethane |
le |
iva |
le |
0,005 |
|
Għall-użu biss fil- polikarbonati |
►M8 — ◄ |
|
663 |
64150 |
0028290-79-1 |
aċidu linolejku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
664 |
95000 |
0028931-67-1 |
trimethylolpropane trimethacrylate-methyl methacrylate copolymer |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
665 |
83120 |
0029013-28-3 |
1,2-propyleneglycol monopalmitate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
666 |
87280 |
0029116-98-1 |
sorbitan dioleate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
667 |
55190 |
0029204-02-2 |
aċidu gadolejku |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
668 |
80240 |
0029894-35-7 |
polygliċerol ricinoleate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
669 |
56610 |
0030233-64-8 |
gliċerol monobehenate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
670 |
56800 |
0030899-62-8 |
gliċerol monolaurate diacetate |
iva |
le |
le |
|
(32) |
|
|
|
671 |
74240 |
0031570-04-4 |
aċidu fosforuż, tris(2,4-di-tert-butylphenyl)ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
672 |
76845 |
0031831-53-5 |
polyester ta’ 1,4-butanediol b’caprolactone |
iva |
le |
le |
|
(29) (30) |
Il-frazzjon b’piż molekulari taħt 1 000 Da ►M7 ma jistax ◄ jaqbeż 0,5 % (w/w) |
|
|
673 |
53670 |
0032509-66-3 |
ethylene glycol bis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)butyrate] |
iva |
le |
iva |
6 |
|
|
|
|
674 |
46480 |
0032647-67-9 |
dibenzylidene sorbitol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
675 |
38800 |
0032687-78-8 |
N,N′-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propijonyl)hydrazide |
iva |
le |
iva |
15 |
|
|
|
|
676 |
50400 |
0033568-99-9 |
di-n-octyltin bis(isooctyl maleate) |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
|
677 |
82560 |
0033587-20-1 |
1,2-propyleneglycol dipalmitate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
678 |
59200 |
0035074-77-2 |
1,6-hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propijonate) |
iva |
le |
iva |
6 |
|
|
|
|
679 |
39060 |
0035958-30-6 |
1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-tert-butylphenyl)ethane |
iva |
le |
iva |
5 |
|
|
|
|
680 |
94400 |
0036443-68-2 |
triethyleneglycol bis[3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl) propijonate] |
iva |
le |
le |
9 |
|
|
|
|
681 |
18310 |
0036653-82-4 |
1-hexadecanol |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
682 |
53270 |
0037205-99-5 |
ethylcarboxymethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
683 |
66200 |
0037206-01-2 |
methylcarboxymethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
684 |
68125 |
0037244-96-5 |
nepheline syenite |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
685 |
85950 |
0037296-97-2 |
aċidu siliċiku, magnesium-sodium-fluoride salt |
iva |
le |
le |
0,15 |
|
SML imfisser bħala fluworidu Għandha tintuża biss f’saffi ta’ materjali multisaffi li ma jiġux f’kuntatt dirett mal-ikel |
|
|
686 |
61390 |
0037353-59-6 |
hydroxymethylcellulose |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
687 |
13530 |
0038103-06-9 |
2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(phthalic anhydride) |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
13614 |
||||||||||
|
688 |
92560 |
0038613-77-3 |
tetrakis(2,4-di-tert-butyl-phenyl)-4,4’-biphenylylene diphosphonite |
iva |
le |
iva |
18 |
|
|
|
|
689 |
95280 |
0040601-76-1 |
1,3,5-tris(4-tert-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione |
iva |
le |
iva |
6 |
|
|
|
|
690 |
92880 |
0041484-35-9 |
thiodiethanol bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxy phenyl) propijonate) |
iva |
le |
iva |
2,4 |
|
|
|
|
691 |
13600 |
0047465-97-4 |
3,3-bis(3-methyl-4-hydroxyphenyl)2-indolinone |
le |
iva |
le |
1,8 |
|
|
|
|
692 |
52320 |
0052047-59-3 |
2-(4-dodecylphenyl)indole |
iva |
le |
iva |
0,06 |
|
|
|
|
693 |
88160 |
0054140-20-4 |
sorbitan tripalmitate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
694 |
21400 |
0054276-35-6 |
aċidu metakriliku, sulphopropyl ester |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(1) |
|
695 |
67520 |
0054849-38-6 |
monomethyltin tris(isooctyl mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(9) |
|
|
|
696 |
92205 |
0057569-40-1 |
aċidu tereftaliku, diester b’2,2’-methylenebis(4-methyl-6-tert-butylphenol) |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
697 |
67515 |
0057583-34-3 |
monomethyltin tris(ethylhexyl mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(9) |
|
|
|
698 |
49595 |
0057583-35-4 |
dimethyltin bis(ethylhexyl mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(9) |
|
|
|
699 |
90720 |
0058446-52-9 |
stearoylbenzoylmethane |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
700 |
31520 |
0061167-58-6 |
aċidu akriliku, 2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylphenyl ester |
iva |
le |
iva |
6 |
|
|
|
|
701 |
40160 |
0061269-61-2 |
N,N′-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)hexamethylenediamine-1,2-dibromoethane, copolymer |
iva |
le |
le |
2,4 |
|
|
|
|
702 |
87920 |
0061752-68-9 |
sorbitan tetrastearate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
703 |
17170 |
0061788-47-4 |
aċidi grassi, kawkaw |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
704 |
77600 |
0061788-85-0 |
polyethyleneglycol ester ta’ żejt tar-riġnu idroġinat |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
705 |
10599/90 A |
0061788-89-4 |
aċidi grassi, mhux saturati (C18), dimers, mhux idriġinati, distillati u mhux distillati |
le |
iva |
le |
|
(18) |
|
(1) |
|
10599/91 |
||||||||||
|
706 |
17230 |
0061790-12-3 |
aċidi grassi, tall oil |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
707 |
46375 |
0061790-53-2 |
diatomaceous earth |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
708 |
77520 |
0061791-12-6 |
polyethyleneglycol ester taż-żejt tar-riġnu |
iva |
le |
le |
42 |
|
|
|
|
709 |
87520 |
0062568-11-0 |
sorbitan monobehenate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
710 |
38700 |
0063397-60-4 |
bis(2-carbobutoxyethyl)tin-bis(isooctyl mercaptoacetate) |
iva |
le |
iva |
18 |
|
|
|
|
711 |
42000 |
0063438-80-2 |
(2-carbobutoxyethyl)tin-tris(isooctyl mercaptoacetate) |
iva |
le |
iva |
30 |
|
|
|
|
712 |
42960 |
0064147-40-6 |
żejt tar-riġnu, deidrat |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
713 |
43480 |
0064365-11-3 |
faħam, attivat |
iva |
le |
le |
|
|
Għall-użu biss f'PET f'mhux aktar minn 10 mg/kg ta' polimeru. L-istess rekwiżiti ta' purità bħal dawk għall-Karbonju Veġetali (E 153) stabbiliti bir-Regolament tal-Kummissjoni Nru 231/2012 (4) bl-eċċezzjoni tal-kontenut ta' rmied li jista' jkun sa 10 % (w/w). |
|
|
0007440-44-0 |
||||||||||
|
714 |
84400 |
0064365-17-9 |
raża, idroġinata, ester bil-pentaerythritol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
715 |
46880 |
0065140-91-2 |
3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonic acid, monoethyl ester, melħ tal-kalċju |
iva |
le |
le |
6 |
|
|
|
|
716 |
60800 |
0065447-77-0 |
1-(2-hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethyl piperidine-aċidu suċċiniku, dimethyl ester, kopolimeru |
iva |
le |
le |
30 |
|
|
|
|
717 |
84210 |
0065997-06-0 |
raża, idroġinata |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
718 |
84240 |
0065997-13-9 |
raża, idroġinata, ester bil-gliċerol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
719 |
65920 |
0066822-60-4 |
N-methacryloyloxyethyl-N,N-dimethyl-N-carboxymethylammonium chloride, sodium salt -octadecyl methacrylate-ethyl methacrylate-cyclohexyl methacrylate-N-vinyl-2-pyrrolidone, kopolimeri |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
720 |
67360 |
0067649-65-4 |
mono-n-dodecyltin tris(isooctyl mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(25) |
|
|
|
721 |
46800 |
0067845-93-6 |
3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzoic acid, hexadecyl ester |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
722 |
17200 |
0068308-53-2 |
aċidi grassi, sojja |
le |
iva |
le |
|
|
|
|
|
723 |
88880 |
0068412-29-3 |
lamtu, idrolizzat |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
724 |
24903 |
0068425-17-2 |
xiropp, lamtu idrolizzat, idroġinat |
le |
iva |
le |
|
|
F’konformità mal-kriterji tal-purità għax-xiropp tal-maltitol E 965(ii) kif stabbiliti fid-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/60/KE (5) |
|
|
▼M6 ————— |
||||||||||
|
726 |
83599 |
0068442-12-6 |
prodotti ta’ reazzjoni tal-aċidi olejku, 2-mercaptoethyl ester, b’dichlorodimethyltin, sulfid tas-sodju u trichloromethyltin |
iva |
le |
iva |
|
(9) |
|
|
|
727 |
43360 |
0068442-85-3 |
ċelluloża, riġenerata |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
728 |
75100 |
0068515-48-0 0028553-12-0 |
diesteri tal-aċidu ftaliku b’alkoħols saturati primarji ramifikati C 8-C 10, b’aktar minn 60 % ta’ C 9 (“DINP”) |
iva |
le |
le |
|
(26) (32) |
Għandha tintuża biss bħala: (a) plastifikant f’materjali u oġġetti għal użu ripetut; (b) plastifikant f’materjali u oġġetti għall-użu ta’ darba li jiġu f’kuntatt ma’ ikel mhux xaħmi għajr formuli tat-trabi u formuli ta’ prosegwiment (11) (c) sustanza teknika ta’ sostenn f’konċentrazzjonijiet sa 0,1 % (w/w) fil-prodott finali. Ma għandhiex tintuża flimkien mas-sustanzi FCM 157, 159, 283, jew 1085. |
(7) |
|
729 |
75105 |
0068515-49-1 0026761-40-0 |
aċidu ftaliku, diesters b’alkoħol primarju, saturat C9-C11 iżjed minn 90 % C10 |
iva |
le |
le |
|
(26) (32) |
Għandha tintuża biss bħala: (a) plasticizer f’materjali u oġġetti għal użu ripetut; (b) plasticizer f’materjali u oġġetti għal użu ta’ darba biss f’kuntatt ma’ ikel mhux imxaħħam ħlief għall-formuli tat-trabi u l-formuli tal-prosegwiment kif definiti mid-Direttiva 2006/141/KE u f’kuntatt ma’ ikel ipproċessat ibbażat fuq iċ-ċereali u ikel tat-trabi għat-trabi u għat-tfal żgħar kif definit mid-Direttiva 2006/125/KE; (c) sustanza teknika ta’ sostenn f’konċentrazzjonijiet sa 0,1 % fil-prodott finali |
(7) |
|
730 |
66930 |
0068554-70-1 |
methylsilsesquioxane |
iva |
le |
le |
|
|
Monomeru residwu f’methylsilsesquioxane: < 1 mg methyltrimethoxysilane/kg ta’ methylsilsesquioxane |
|
|
731 |
18220 |
0068564-88-5 |
N-heptylaminoundecanoic acid |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(2) |
|
732 |
45450 |
0068610-51-5 |
p-cresol-dicyclopentadiene-isobutylene, copolymer |
iva |
le |
iva |
5 |
|
|
|
|
733 |
10599/92 A |
0068783-41-5 |
aċidi grassi, mhux saturati (C18), dimers, distillati, idroġinati, distillati u mhux distillati |
le |
iva |
le |
|
(18) |
|
(1) |
|
10599/93 |
||||||||||
|
734 |
46380 |
0068855-54-9 |
diatomaceous earth, soda ash flux-calcined |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
735 |
40120 |
0068951-50-8 |
bis(polyethyleneglycol)hydroxymethylphosphonate |
iva |
le |
le |
0,6 |
|
|
|
|
736 |
50960 |
0069226-44-4 |
di-n-octyltin ethyleneglycol bis(mercaptoacetate) |
iva |
le |
le |
|
(10) |
|
|
|
737 |
77370 |
0070142-34-6 |
polyethyleneglycol-30 dipolyhydroxystearate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
738 |
60320 |
0070321-86-7 |
2-[2-hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)phenyl]benzotriazole |
iva |
le |
iva |
1,5 |
|
|
|
|
739 |
70000 |
0070331-94-1 |
2,2’-oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)-propijonate] |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
740 |
81200 |
0071878-19-8 |
poly[6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazine-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-imino]hexamethylene[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl) imino] |
iva |
le |
iva |
3 |
|
|
|
|
741 |
24070 |
0073138-82-6 |
aċidi tar-raża u aċidi tar-reżina |
iva |
iva |
le |
|
|
|
|
|
83610 |
||||||||||
|
742 |
92700 |
0078301-43-6 |
2,2,4,4-tetramethyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro-[5.1.11.2]-heneicosan-21-one, polymer |
iva |
le |
iva |
5 |
|
|
|
|
743 |
38950 |
0079072-96-1 |
bis(4-ethylbenzylidene)sorbitol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
744 |
18888 |
080181-31-3 |
aċidu 3-idrossibutanojku aċidu-3-idrossipentanojku, kopolimeru |
le |
iva |
le |
|
(35) |
Is-sustanza tintuża bħala prodott miksub mill-fermentazzjoni batterika. B'konformità mal-ispeċifikazzjonijiet imsemmija fit-Tabella 4 tal-Anness I. |
|
|
745 |
68145 |
0080410-33-9 |
2,2’,2”-nitrilo(triethyl tris(3,3’,5,5’-tetra-tert-butyl-1,1’-bi-phenyl-2,2’-diyl)phosphite) |
iva |
le |
iva |
5 |
|
SML imfisser bħala t-total ta’ fosfit u fosfat |
|
|
746 |
38810 |
0080693-00-1 |
bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylphenyl)pentaerythritol diphosphite |
iva |
le |
iva |
5 |
|
SML imfisser bħala t-total ta’ fosfit u fosfat |
|
|
747 |
47600 |
0084030-61-5 |
di-n-dodecyltin bis(isooctyl mercaptoacetate) |
iva |
le |
iva |
|
(25) |
|
|
|
748 |
12765 |
0084434-12-8 |
N-(2-aminoethyl)-β-alanine, melħ tas-sodju |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
749 |
66360 |
0085209-91-2 |
2,2’-methylene bis(4,6-di-tert-butylphenyl) sodium phosphate |
iva |
le |
iva |
5 |
|
|
|
|
750 |
66350 |
0085209-93-4 |
2,2’-methylenebis(4,6-di-tert-butylphenyl) litju phosphate |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
|
751 |
81515 |
0087189-25-1 |
poly(zinc gliċerolate) |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
752 |
39890 |
0087826-41-3 0069158-41- 4 0054686-97-4 0081541-12-0 |
bis(metilbenżiliden)sorbitol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
753 |
62800 |
0092704-41-1 |
kaolina, kalċinata |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
754 |
56020 |
0099880-64-5 |
gliċerol dibehenate |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
755 |
21765 |
0106246-33-7 |
4,4’-methylenebis(3-chloro-2,6-diethylaniline) |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
(1) |
|
756 |
40020 |
0110553-27-0 |
2,4-bis(octylthiomethyl)-6-methylphenol |
iva |
le |
iva |
|
(24) |
|
|
|
757 |
95725 |
0110638-71-6 |
vermiculite, prodott li jirreaġixxi mal-aċidu ċitriku, melħ tal-litju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
758 |
38940 |
0110675-26-8 |
2,4-bis(dodecylthiomethyl)-6-methylphenol |
iva |
le |
iva |
|
(24) |
|
|
|
759 |
54300 |
0118337-09-0 |
2,2’-ethylidenebis(4,6-di-tert-butylphenyl) fluorophosphonite |
iva |
le |
iva |
6 |
|
|
|
|
760 |
83595 |
0119345-01-6 |
prodott ta’ reazzjoni ta’ di-tert-butylphosphonite bil-biphenyl, miksub minn kondensazzjoni ta’ 2,4-di-tert-butylphenol bil-prodott ta’ reazzjoni Friedel Craft tal-phosphorous trichloride u biphenyl |
iva |
le |
le |
18 |
|
Kompożizzjoni: — 4,4’-biphenylene-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite] (CAS.No 0038613-77-3) (36-46 % w/w (*)) — 4,3’-biphenylene-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite] (CAS.No 0118421-00-4) (17-23 % w/w (*)) — 3,3’-biphenylene-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite] (CAS.No 0118421-01-5) (1-5 % w/w (*)) — 4-biphenylene-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite (CAS.No 0091362-37-7) (11-19 % w/w (*)) — tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphite (CAS.No 0031570-04-4) (9-18 % w/w (*)) — 4,4’-biphenylene-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonate-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite (CAS.No 0112949-97-0) (< 5 % w/w (*)) (*) Kwantità tas-sustanza użata/kwantità tal-formulazzjoni Speċifikazzjonijiet oħra: — Kontenut minimu ta’ fosfru ta’ 5,4 % sa massimu ta’ 5,9 % — Valur tal-aċidu mhux aktar minn 10 mg KOH għal kull gramma — Medda ta’ tidwib ta’ 85-110 °C |
|
|
761 |
92930 |
0120218-34-0 |
thiodiethanolbis(5-methoxycarbonyl-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridine-3-carboxylate) |
iva |
le |
le |
6 |
|
|
|
|
762 |
31530 |
0123968-25-2 |
aċidu akriliku, 2,4-di-tert-pentyl-6-(1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxyphenyl)ethyl)phenyl ester |
iva |
le |
iva |
5 |
|
|
|
|
763 |
39925 |
0129228-21-3 |
3,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexane |
iva |
le |
iva |
0,05 |
|
|
|
|
764 |
13317 |
0132459-54-2 |
N,N′-bis[4-(ethoxycarbonyl)phenyl]-1,4,5,8-naphthalenetetracarboxydiimide |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
Purità > 98,1 % (w/w) Għandha tintuża biss bħala komonomeru (mass 4 %) għall-polyesters (PET, PBT) |
|
|
765 |
49485 |
0134701-20-5 |
2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)phenol |
iva |
le |
iva |
1 |
|
|
|
|
766 |
38879 |
0135861-56-2 |
bis(3,4-dimethylbenzylidene)sorbitol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
767 |
38510 |
0136504-96-6 |
1,2-bis(3-aminopropyl)ethylenediamine, polymer b’N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinamine u 2,4,6-trichloro-1,3,5-triazine |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
|
768 |
34850 |
0143925-92-2 |
amines, bis(hydrogenated tallow alkyl) ossidizzat |
iva |
le |
le |
|
|
M’għandhiex tintuża għal oġġetti f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam li għalih huwa stipulat is- ►M7 simulant D1 u/jew D2 ◄ Għandha tintuża biss: (a) fil-poliolefini f’konċentrazzjoni ta’ 0,1 % (w/w) u (b) fil-PET f’konċentrazzjoni ta’ 0,25 % (w/w) |
(1) |
|
769 |
74010 |
0145650-60-8 |
aċidu fosforuż, bis(2,4-di-tert-butyl-6-methylphenyl) ethyl ester |
iva |
le |
iva |
5 |
|
SML imfisser bħala t-total ta’ fosfit u fosfat |
|
|
770 |
51700 |
0147315-50-2 |
2-(4,6-diphenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexyloxy)phenol |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
|
|
|
771 |
34650 |
0151841-65-5 |
aluminium hydroxybis [2,2’-methylenebis (4,6-di-tert-butylphenyl) phosphate] |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
|
772 |
47500 |
0153250-52-3 |
N,N′-dicyclohexyl-2,6-naphthalene dicarboxamide |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
|
773 |
38840 |
0154862-43-8 |
bis(2,4-dicumylphenyl)pentaerythritol-diphosphite |
iva |
le |
iva |
5 |
|
SML imfisser bħala t-total tas-sustanza nnifisha, il-forma ossidizzata tagħha bis(2,4-dicumylphenyl)pentaerythritol-phosphate u l-prodott tal-idrolisi tagħha (2,4-dicumylphenol) |
|
|
774 |
95270 |
0161717-32-4 |
2,4,6-tris(tert-butyl)phenyl-2-butyl-2-ethyl-1,3-propanediol phosphite |
iva |
le |
iva |
2 |
|
SML imfisser bħala t-total ta’ fosfit, fosfat u l-prodott tal-idrolisi = TTBP |
|
|
775 |
45705 |
0166412-78-8 |
1,2-cyclohexanedicarboxylic acid, diisononyl ester |
iva |
le |
le |
|
(32) |
|
|
|
776 |
76723 |
0167883-16-1 |
polydimethylsiloxane, 3-aminopropyl terminated, polymer b’dicyclohexylmethane- 4,4’-diisocyanate |
iva |
le |
le |
|
|
Il-frazzjon b’piż molekulari taħt 1 000 Da ►M7 ma jistax ◄ jaqbeż 1,5 % (w/w) |
|
|
777 |
31542 |
0174254-23-0 |
aċidu akriliku, methyl ester, telomer with 1-dodecanethiol, C16-C18 alkyl esters |
iva |
le |
le |
|
|
0,5 % fil-prodott finali |
(1) |
|
778 |
71670 |
0178671-58-4 |
pentaerythritol tetrakis (2-cyano-3,3-diphenylacrylate) |
iva |
le |
iva |
0,05 |
|
|
|
|
779 |
39815 |
0182121-12-6 |
9,9-bis(metossimetil)fluworen |
iva |
le |
iva |
0,05 |
|
|
►M8 — ◄ |
|
780 |
81220 |
0192268-64-7 |
poly-[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-n-butylamino]-1,3,5-triazine-2,4-diyl][(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)imino]-1,6-hexanediyl[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)imino]]-α-[N,N,N′,N′-tetrabutyl-N″-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-N″-[6-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinylamino)-hexyl]-[1,3,5-triazine-2,4,6-triamine]-ω-N,N,N′,N′-tetrabutyl-1,3,5-triazine-2,4-diamine] |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
|
781 |
95265 |
0227099-60-7 |
1,3,5-tris(4-benzoylphenyl) benzene |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
|
|
|
782 |
76725 |
0661476-41-1 |
polydimethylsiloxane, 3-aminopropyl terminated, polymer with 1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexane |
iva |
le |
le |
|
|
Il-frazzjon b’piż molekulari taħt 1 000 Da ►M7 ma jistax ◄ jaqbeż 1 % (w/w) |
|
|
783 |
55910 |
0736150-63-3 |
gliċeridi, żejt tar-riġnu mono-, idroġinati, aċetati |
iva |
le |
le |
|
(32) |
|
|
|
784 |
95420 |
0745070-61-5 |
1,3,5-tris (2,2-di-metilpropanammid) benżen |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
|
785 |
24910 |
0000100-21-0 |
aċidu tereftaliku |
le |
iva |
le |
|
(28) |
|
|
|
786 |
14627 |
0000117-21-5 |
3-chlorophthalic anhydride |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
SML imfisser bħala 3-chloroaċtu ftaliku |
|
|
787 |
14628 |
0000118-45-6 |
4-chlorophthalic anhydride |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
SML imfisser bħala 4-chloroaċtu ftaliku |
|
|
788 |
21498 |
0002530-85-0 |
[3-(methacryloxy)propyl]trimethoxysilane |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
Għandha tintuża biss bħala sustanza ta’ trattament tal-wiċċ ta’ fillers inorganiċi |
(1) (11) |
|
789 |
60027 |
— |
omopolimeri idroġinati u/jew kopolimeri magħmula minn 1-hexene u/jew 1-octene u/jew 1-decene u/jew 1-dodecene u/jew 1-tetradecene (Mw: 440-12 000 ) |
iva |
le |
le |
|
|
Piż molekulari medju mhux inqas minn 440 Da Viskożità mhux inqas minn 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s) f’100 °C |
(2) |
|
790 |
80480 |
0090751-07-8 0082451-48-7 |
poly(6-morpholino-1,3,5-triazine-2,4-diyl)-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)] hexa-methylene-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)] |
iva |
le |
le |
5 |
|
Piż molekulari medju mhux inqas minn 2 400 Da Kontenut residwu ta’ morfolina ≤ 30 mg/kg, ta’ N,N′-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)hexane-1,6-diamine < 15 000 mg/kg, u ta’ 2,4-dichloro-6-morpholino-1,3,5-triazine ≤ 20 mg/kg |
(16) |
|
791 |
92470 |
0106990-43-6 |
N,N′,N″,N″-tetrakis(4,6-bis(N-butyl-(N-methyl-2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)amino)triazin-2-yl)-4,7-diazadecane-1,10-diamine |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
|
|
|
792 |
92475 |
0203255-81-6 |
3,3′,5,5′-tetrakis(tert-butyl)-2,2′-dihydroxybiphenyl, cyclic ester with [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propyl]oxyphosphonous acid |
iva |
le |
iva |
5 |
|
SML imfisser bħala t-total tal-forma fosfit u fosfat tas-sustanza u l-prodotti tal-idrolisi |
|
|
793 |
94000 |
0000102-71-6 |
trietanolammina |
iva |
le |
le |
|
(37) |
|
|
|
794 |
18117 |
0000079-14-1 |
aċidu glikoliku |
le |
iva |
le |
|
|
Għandha tintuża biss għall-manifattura tal-aċidu poliglikoliku (PGA) għal (i) kuntatt indirett mal-ikel wara poliesteri bħalma huma l-polietilentereftalat (PET) jew l-aċidu polilattiku (PLA) u (ii) kuntatt dirett mal-ikel ta’ taħlita ta’ PGA sa 3 % w/w fil-PET jew l-PLA. |
|
|
795 |
40155 |
0124172-53-8 |
N,N′-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-N,N′-diformylhexamethylenediamine |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
|
(2) (12) |
|
796 |
72141 |
0018600-59-4 |
2,2′-(1,4-phenylene)bis[4H-3,1-benzoxazin-4-one] |
iva |
le |
iva |
0,05 |
|
SML li jinkludi t-total tal-prodotti tal-idrolisi tagħha |
|
|
797 |
76807 |
0073018-26-5 |
poliesteru tal-aċidu adipiku b'1,3-butanedjol, 1,2-propanedjol u 2-etil-1-eżanol |
iva |
le |
iva |
|
(31) (32) |
|
|
|
798 |
92200 |
0006422-86-2 |
aċidu tereftaliku, bis(2-ethylhexyl)ester |
iva |
le |
le |
60 |
(32) |
|
|
|
799 |
77708 |
|
polietilenglikol (EO = 1-50) eteri ta' alkoħols primarji (C8-C22) lineari u ramifikati |
iva |
le |
le |
1,8 |
|
Konformi mal-livelli massimi tal-kontenut ta' etilen ossidu kif stabbilit fil-kriterji tal-purità għall-additivi tal-ikel fir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012. |
|
|
800 |
94425 |
0000867-13-0 |
triethyl phosphonoacetate |
iva |
le |
le |
|
|
Għall-użu biss f’PET |
|
|
801 |
30607 |
— |
aċidi, C2-C24, alifatiċi, lineari, monocarboxylic, minn żjut u xaħam naturali, melħ tal-litju |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
802 |
33105 |
0146340-15-0 |
alkoħol, C12-14 sekondarju, β-(2-hydroxyethoxy), ethoxylated |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
(12) |
|
803 |
33535 |
0152261-33-1 |
α-alkenes(C20-C24) kopolimeru b’maleic anhydride, prodott ta’ reazzjoni ma’ 4-amino-2,2,6,6-tetramethylpiperidine |
iva |
le |
le |
|
|
M’għandhiex tintuża għal oġġetti f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam li għalih huwa stipulat is- ►M7 simulant D1 u/jew D2 ◄ M’għandhiex tintuża f’kuntatt ma’ ikel alkoħoliku |
(13) |
|
804 |
80510 |
1010121-89-7 |
poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1-thiopropane-1,3-diyl)-block-poly(x-oleyl-7-hydroxy-1,5-diiminooctane-1,8-diyl), taħlita ta’ proċess ma’ x = 1 u/jew 5, newtralizzat bid-dodecylbenzenesulfonic acid |
iva |
le |
le |
|
|
Għandha tintuża biss bħala għajnuna għall-produzzjoni ta’ polimerizzazzjoni fil-polyethylene (PE), polypropylene (PP) u polystyrene (PS) |
|
|
805 |
93450 |
— |
dijossidu tat-titanju, miksi b’kopolimeru ta’ n-octyltrichlorosilane u [aminotris(methylenephosphonic acid), penta sodium salt] |
iva |
le |
le |
|
|
Il-kontenut tal-kopolimeru għat-trattament tas-superfiċe tad-dijossidu miksi tat-titanju huwa inqas minn 1 % w/w |
|
|
806 |
14876 |
0001076-97-7 |
1,4-cyclohexanedicarboxylic acid |
le |
iva |
le |
5 |
|
Għandha tintuża biss għall-manifattura tal-polyesters |
|
|
807 |
93485 |
— |
nitrid tat-titanju, nanopartikoli |
iva |
le |
le |
|
|
L-ebda migrazzjoni ta’ nanopartikoli ta’ nitrid tat-titanju Għandha tintuża biss f’polietilentereftalat (PET) sa 20 mg/kg Fil-PET, l-agglomerati għandhom dijametru ta’ 100 – 500 mm li jikkonsisti f’nanopartikoli primarji ta’ nitrid tat-titanju; il-partikoli primarji għandhom dijametru ta’ madwar 20 nm. |
|
|
808 |
38550 |
0882073-43-0 |
bis(4-propylbenzylidene)propylsorbitol |
iva |
le |
le |
5 |
|
SML li jinkludi t-total tal-prodotti tal-idrolisi tagħha |
|
|
809 |
49080 |
0852282-89-4 |
N-(2,6-diisopropylphenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]-1H-benzo[de]isoquinolin-1,3(2H)-dione |
iva |
le |
iva |
0,05 |
|
Għall-użu biss f’PET |
(6) (14) (15) |
|
810 |
68119 |
|
neopentyl glycol, diesters u monoesteri b’aċidu benżojku u 2-ethylhexanoic acid |
iva |
le |
le |
5 |
(32) |
M’għandhiex tintuża għal oġġetti f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam li għalih huwa stipulat is- ►M7 simulant D1 u/jew D2 ◄ . |
|
|
811 |
80077 |
0068441-17-8 |
xema’ tal-olyethylene, ossidizzata |
iva |
le |
le |
60 |
|
|
|
|
812 |
80350 |
0124578-12-7 |
poli(12-aċidu idrossisteariku)-polietilenimmina kopolimeru |
iva |
le |
le |
|
|
Għandha tintuża biss fil-plastiks sa 0,1 % w/w. Ippreparata bir-reazzjoni ta’ poli(12-aċidu idrossisteariku) ma’ polietilenimmina. |
|
|
813 |
91530 |
— |
sulphoaċtu suċċiniku alkyl (C4-C20) jew cyclohexyl diesters, imluħa |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
|
814 |
91815 |
— |
sulphoaċtu suċċiniku monoalkyl (C10-C16) polyethyleneglycol esters, imluħa |
iva |
le |
le |
2 |
|
|
|
|
815 |
94985 |
— |
trimethylolpropane, mixed triesters u diesteri b’aċidu benżojku u 2-ethylhexanoic acid |
iva |
le |
le |
5 |
(32) |
M’għandhiex tintuża għal oġġetti f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam li għalih huwa stipulat is- ►M7 simulant D1 u/jew D2 ◄ |
|
|
816 |
45704 |
— |
cis-1,2-cyclohexanedicarboxylic acid, imluħa |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
|
817 |
38507 |
— |
cis-endo-bicyclo[2.2.1]heptane-2,3-dicarboxylic acid, imluħa |
iva |
le |
le |
5 |
|
M’għandhiex tintuża ma’ polyethylene f’kuntatt ma’ ikel aċtuż Purità ≥ 96 % |
|
|
818 |
21530 |
— |
methallylsulphonic acid, imluħa |
le |
iva |
le |
5 |
|
|
|
|
819 |
68110 |
— |
neodecanoic acid, imluħa |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
M’għandhiex tintuża f’polimeri li jiġu f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam M’għandhiex tintuża għal oġġetti f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam li għalih huwa stipulat is- ►M7 simulant D1 u/jew D2 ◄ SML imfisser bħala neodecanoic acid |
|
|
820 |
76420 |
— |
aċidu pimeliku, imluħa |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
821 |
90810 |
— |
stearoyl-2-lactylic acid, imluħa |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
822 |
71983 |
14797–73–0 |
Aċidu perkloriku, imlieħ (perklorat) |
iva |
le |
le |
|
(38) |
|
|
|
823 |
24889 |
— |
5-Sulphoisoaċtu ftaliku, imluħa |
le |
iva |
le |
5 |
|
|
|
|
854 |
71943 |
0329238-24-6 |
perfluoro acetic acid, α-sostitut bil-kopolimeru ta’ perfluoro-1,2-propylene glycol u perfluoro-1,1-ethylene glycol, terminat bil-gruppi chlorohexafluoropropyloxy |
iva |
le |
le |
|
|
Għandha tintuża biss sa 0,5 % fil-polimerizzazzjoni ta’ fluoropolimeri li jiġu pproċessati f’temperaturi ta’ 340 °C jew aktar u għal oġġetti għal użu ripetut. |
|
|
855 |
40560 |
|
(butadjen, stiren, metakrilat tal-metil) kopolimeru retikolat b'1,3-butanedjol dimetakrilat |
iva |
le |
le |
|
|
Għandhom jintużaw biss f'poli(klorur tal-vinil) (PVC) riġidu f'livell massimu ta’ 12 % f'temperatura ambjentali jew inqas. |
|
|
856 |
40563 |
25101-28-4 |
(butadjen, stiren, metakrilat tal-metil, butil akrilat) kopolimeru retikolat b'divinilbenżen jew b'1,3-butanedjol dimetakrilat |
iva |
le |
le |
|
|
Għall-użu biss fi: — poli (klorur tal-vinil) (PVC) riġidu f'livell massimu ta' 12 % f'temperatura ambjentali jew inqas; jew — sa 40 % w/w f'taħlitiet ta' oġġetti li jintużaw b'mod repetittiv magħmulin minn kopolimeru akrilonitrili tal-istiren (SAN)/poli (metakrilat tal-metil) (PMMA) f'temperatura ambjentali jew anqas, u meta jkunu f'kuntatt ma' oġġetti tal-ikel milwiema, aċidużi u/jew b'alkoħol baxx (< 20 %) għal anqas minn jum wieħed, jew meta jkunu f'kuntatt biss ma' oġġetti tal-ikel xotti għal kwalunkwe tul ta' żmien ta' kuntatt. |
|
|
857 |
66765 |
0037953-21-2 |
(metakrilat tal-metil, butil akrilat, stiren, metakrilat tal-gliċidil) kopolimeru |
iva |
le |
le |
|
|
Għandhom jintużaw biss f'poli(klorur tal-vinil) (PVC) riġidu f'livell massimu ta’ 2 % f'temperatura ambjentali jew inqas. |
|
|
858 |
38565 |
0090498-90-1 |
3,9-bis[2-(3-(3-tert-butil-4-idrossi-5-metilfenil)propjonilossi)-1,1-dimetiletil]-2,4,8,10-tetraossaspiro[5,5]undekan |
iva |
le |
iva |
0,05 |
|
Limitu ta’ migrazzjoni speċfika espress bħala t-total tas-sustanza u tal-prodott tal-ossidazzjoni 3-[(3-(3-tert-butil-4-idrossi-5-metilfenil)prop-2-enojlossi)-1,1-dimetiletil]-9-[(3-(3-tert-butil-4-idrossi-5-metilfenil)propjonilossi)-1,1-dimetiletil]-2,4,8,10-tetraossaspiro[5,5]-undekan tiegħu f’ekwilibriju mal-para kinon metid tawtomeru |
(2) |
|
859 |
|
|
(butadien, etil akrilat, metil metakrilat, stiren) kopolimeru retikolat ma' divinilbenżen, f'nanoforma |
iva |
le |
le |
|
|
Għandu jintuża biss bħala partikuli f'PVC mhux plastiċizzat sa 10 % w/w f'kuntatt mat-tipi kollha tal-ikel f'temperatura ambjentali jew iktar baxxa, inkluż il-ħżin fit-tul. Meta jintuża flimkien mas-sustanza bin-Nru FCM 998 u/jew is-sustanza bin-Nru FCM 1043, ir-restrizzjoni ta' 10 % w/w tapplika għas-somma ta' dawk is-sustanzi. Id-dijametru ta' partikuli għandu jkun > 20 nm, u għal tal-anqas 95 % skont in-numru għandu jkun > 40 nm. |
|
|
860 |
71980 |
0051798-33-5 |
perfluoro[2-(poly(n-propoxy))propanoic acid] |
iva |
le |
le |
|
|
Għandha tintuża biss sa 0,5 % fil-polimerizzazzjoni ta’ fluoropolimeri li jiġu pproċessati f’temperaturi ta’ 265 °C jew aktar u għal oġġetti għal użu ripetut |
|
|
861 |
71990 |
0013252-13-6 |
perfluoro[2-(n-propoxy)propanoic acid] |
iva |
le |
le |
|
|
Għandha tintuża biss sa 0,5 % fil-polimerizzazzjoni ta’ fluoropolimeri li jiġu pproċessati f’temperaturi ta’ 265 °C jew aktar u għal oġġetti għal użu ripetut |
|
|
862 |
15180 |
0018085-02-4 |
3,4-diaċetossi-1-butin |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
Il-Limitu ta’ Migrazzjoni Speċifika SML li jinkludi l-prodott tal-idrolisi 3,4-diidrossi-1-butin Għandha tintuża biss bħala komonomeru għall-kopolimeri tal-etilvinilalkoħol (EVOH) u dawk tal-polivinilalkoħol (PVOH) |
(17) (19) |
|
863 |
15260 |
0000646-25-3 |
1,10-dekanediamin |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
Għandhom jintużaw bħala komonomeru għall-manifattura ta’ oġġetti tal-poliamid għall-użu ripetut f'kuntatt ma’ oġġetti tal-ikel milwiema, aċidużi u dawk magħmula mill-ħalib f'temperatura ambjentali jew għal kuntatt qasir sa 150 °C. |
|
|
864 |
46330 |
0000056-06-4 |
2,4-diamino-6-hydroxypyrimidine |
iva |
le |
le |
5 |
|
Għandha tintuża biss f’poly(vinyl chloride) (PVC) riġidu f’kuntatt ma’ ikel mhux aċtuż u ikel milwiem mhux alkoħoliku |
|
|
865 |
40619 |
0025322-99-0 |
(butil akrilat, metil metakrilat, butil metakrilat) kopolimeru |
iva |
le |
le |
|
|
Għandha tintuża biss: (a) f’poli(klorur tal-vinil) (PVC) riġidu f’livell massimu ta’ 1 % w/w; (b) f’aċidu polilattiku (PLA) f’livell massimu ta’ 5 % w/w. |
|
|
866 |
40620 |
— |
(butyl acrylate, methyl methacrylate) kopolimeru, cross-linked mal-allyl methacrylate |
iva |
le |
le |
|
|
Għandha tintuża biss f’poly(vinyl chloride) (PVC) riġidu f’livell massimu ta’ 7 % |
|
|
867 |
40815 |
0040471-03-2 |
(butyl methacrylate, ethyl acrylate, methyl methacrylate) kopolimeru |
iva |
le |
le |
|
|
Għandha tintuża biss f’poly(vinyl chloride) (PVC) riġidu f’livell massimu ta’ 2 % |
|
|
868 |
53245 |
0009010-88-2 |
(etil akrilat, metil metakrilat) kopolimeru |
iva |
le |
le |
|
|
Għandha tintuża biss: (a) f’poli(klorur tal-vinil) (PVC) riġidu f’livell massimu ta’ 2 % w/w; (b) f’aċidu polilattiku (PLA) f’livell massimu ta’ 5 % w/w; (c) f’polietilentereftalat (PET) f’livell massimu ta’ 5 % w/w. |
|
|
869 |
66763 |
0027136-15-8 |
(butyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) kopolimeru |
iva |
le |
le |
|
|
Għandha tintuża biss f’poly(vinyl chloride) (PVC) riġidu f’livell massimu ta’ 3 % |
|
|
870 |
95500 |
0160535-46-6 |
N,N′,N″-tris(2-methylcyclohexyl)-1,2,3-propane-tricarboxamide |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
|
871 |
|
0287916-86-3 |
aċidu dodekanojku, 12-ammino-, polimeru b'eten, 2,5-furandjon, α-idro-ω-idrossipoli (ossi-1,2-etanedil) u 1-propen |
iva |
le |
le |
|
|
Għall-użu biss f'poljolefini f'livelli ta' sa 20 % tal-piż. Dawn il-poljolefini għandhom jintużaw biss f'kuntatt ma' ikel li għalih it-Tabella 2 tal-Anness III tassenja s-simulant tal-ikel E, f'temperatura ambjentali jew inqas, u meta l-migrazzjoni tal-frazzjoni oligomerika totali ta' inqas minn 1 000 Da ma taqbiżx il-50 μg/kg ikel. |
(23) |
|
872 |
|
0006607-41-6 |
2-fenil-3,3-bis(4-idrossifenil)ftalimidin |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
Għal użu biss bħala komonomeru f’kopolimeri tal-polikarbonat |
(20) |
|
873 |
93460 |
|
diossidu tat-titanju li rreaġixxa mal-oktiltrietossilan |
iva |
le |
le |
|
|
Prodott ta’ reazzjoni tad-diossidu tat-titanju sa 2 % w/w tas-sustanza oktiltrietossilan għat-trattament tal-wiċċ, ipproċessat f'termperaturi għoljin. |
|
|
874 |
16265 |
0156065-00-8 |
α-dimetil-3-(4’-idrossi-3’-metossifenil)propilsililossi, ω-3-dimetill-3-(4’-idrossi-3’-metossifenil)propilsilil polidimetilsilossan |
le |
iva |
le |
0,05 |
(33) |
Għandha tintuża biss bħala komonomeru fil-polikarbonat modifikat tas-silossan It-taħlita oligomerika għandha tkun ikkaratterizzata mill-formula C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26) |
|
|
875 |
80345 |
0058128-22-6 |
poly(12-hydroxystearic acid) stearate |
iva |
le |
iva |
5 |
|
|
|
|
878 |
31335 |
— |
aċidi, grassi (C8-C22) minn xaħam u żjut tal-annimali jew tal-ħxejjex, esters b’alkoħol branched, alifatiċi, monoidriċi, saturati, primarji (C3-C22) |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
879 |
31336 |
— |
aċidi, grassi (C8-C22) minn xaħam u żjut tal-annimali jew tal-ħxejjex, esters b’alkoħol, lineari, alifatiċi, monoidriċi, saturati, primarji (C1-C22) |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
880 |
31348 |
|
aċidi, (C8-C22) grassi, esteri b'pentaeritritol |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
881 |
25187 |
0003010-96-6 |
2,2,4,4-tetrametilċiklobutan-1,3-diol |
le |
iva |
le |
5 |
|
Biss għal: (a) oġġetti ta' użu ripetut għal ħżin fit-tul f'temperatura ambjentali jew iktar baxxa u hotfill; (b) materjali u oġġetti b'użu ta' darba bħala komonomeru f'livell massimu ta' użu ta' 35 mole% tal-komponent ta' diol ta' poliesteri, u jekk dawn il-materjali u l-oġġetti huma għal ħżin fit-tul f'temperatura ambjentali jew iktar baxxa ta' tipi ta' ikel li għandhom kontenut ta' alkoħol sa 10 % u li għalihom it-Tabella 2 tal-Anness III ma tassenjax is-simulant D2. Il-kundizzjonijiet għall-hotfill huma permessi għal materjali u oġġetti b'użu ta' darba bħal dawn. |
|
|
882 |
25872 |
0002416-94-6 |
2,3,6-trimethylphenol |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
|
|
|
883 |
22074 |
0004457-71-0 |
3-methyl-1,5-pentanediol |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
Għandha tintuża biss f’materjali f’kuntatti mal-ikel bi proporzjon ta’ wiċċ mal-piż ta’ 0,5 dm2/kg |
|
|
884 |
34240 |
0091082-17-6 |
alkyl(C10-C21)sulphonic acid, esters b’phenol |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
M’għandhiex tintuża għal oġġetti f’kuntatt ma’ ikel imxaħħam li għalih huwa stipulat is- ►M7 simulant D1 u/jew D2 ◄ . |
|
|
885 |
45676 |
0263244-54-8 |
oligomeri ċikliċi tal-(butylene terephthalate) |
iva |
le |
le |
|
|
Għandha tintuża biss fil-poly(ethylene terephthalate) (PET), poly(butylene terephthalate) (PBT), polycarbonate (PC), polystyrene (PS) u f’poly(vinyl chloride) (PVC) riġidu f’konċentrazzjonijiet sa 1 % w/w, f’kuntatt ma’ ikel milwiemi, aċiduż u alkoħoliku, għal ħażna fit-tul fit-temperatura tal-kamra. |
|
|
894 |
93360 |
0016545-54-3 |
aċidu tijodipropijoniku, ester ta’ ditetradiċil |
iva |
le |
le |
|
(14) |
|
|
|
895 |
47060 |
0171090-93-0 |
3-(3,5-di-tert-butil-4-idrossifenil)aċidu propjoniku, esteri b'C13-C15 bil-fergħat u alkoħoliċi lineari |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
Għandhom jintużaw biss f'poljolefini f'kuntatt mal-ikel minbarra prodotti xaħmin/prodotti b'livell għoli ta’ alkoħol u prodotti magħmula mill-ħalib. |
|
|
896 |
71958 |
0958445-44-8 |
3H-perfluworo-3-[(3-metossi-propossi) aċidu propjoniku], melħ tal-ammonju |
iva |
le |
le |
|
|
Għandhom jintużaw biss fil-polimerizzazzjoni tal-fluworopolimeri meta: — pproċessati f'temperaturi ogħla minn 280 °C għal minn tal-inqas 10 minuti — pproċessati f'temperaturi ogħla minn 190 °C sa 30 % w/w għall-użu f'taħlitiet ma’ polimeri tal-poliossimetilen u maħsuba għall-oġġetti ta’ użu ripetut. |
|
|
902 |
|
0000128-44-9 |
1,2-benżisotijażol-3(2H)-wieħed 1,1-diossidu, melħ tas-sodju |
iva |
le |
le |
|
|
Is-sustanza għandha tikkonforma mal-kriterji speċifiċi dwar il-purità kif stabbilit fir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 (8) |
|
|
903 |
|
37486-69-4 |
2H-perfluworo-[(5,8,11,14-tetrametil)-tetraetilenglikol etil propil etere] |
iva |
le |
le |
|
|
Għandu jintuża' biss bħala għajnuna għall-produzzjoni ta' polimeri fil-polimerizzazzjoni tal-fluworopolimeri maħsuba għal: (a) materjali u oġġetti b'użu ta' darba u b'użu ripetut meta sinterizzati jew ipproċessati (mhux sinterizzati) f'temperaturi ta' 360 °C jew aktar għal mill-anqas 10 minuti jew inkella f'temperatura ogħla għal ħinijiet ekwivalenti iqsar; (b) materjali u oġġetti b'użu ripetut meta pproċessati (mhux sinterizzati) f'temperaturi bejn 300 °C u 360 °C għal mill-anqas 10 minuti. |
|
|
923 |
39150 |
0000120-40-1 |
N,N-bis(2-idrossietil)dodekanamid |
iva |
le |
le |
5 |
|
L-ammont residwali tad-dietanolamina fil-plastiks bħala impurità u prodott ta’ dekompożizzjoni tas-sustanza, ►M7 ma jistax ◄ jirriżulta f'migrazzjoni ta’ dietanolamina ogħla minn 0,3 mg/kg tal-ikel. |
(18) |
|
924 |
94987 |
|
trimetilolpropan, triesteri u diesteri mħallta ma’ aċidi n-oktanojku u n-dekanojku |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
Jintużaw biss għal PET f'kuntatt mat-tipi kollha ta’ ikel minbarra prodotti xaħmin, prodotti b'livell għoli ta’ alkoħol u prodotti magħmula mill-ħalib. |
|
|
926 |
71955 |
0908020-52-0 |
perfluworo[(2-etilossi-etossi)aċidu aċetiku], melħ tal-ammonju |
iva |
le |
le |
|
|
Għandhom jintużaw biss fil-polimerizzazzjoni tal-fluworopolimeri li huma pproċessati f'temperaturi ogħla minn 300 °C għal minn tal-inqas 10 minuti. |
|
|
969 |
|
24937-78-8 |
xama' tal-kopolimeru tal-etilen u tal-aċetat tal-vinil |
iva |
le |
le |
|
|
Għandu jintuża biss bħala addittiv polimeriku sa 2 % w/w f'poljolefini. Il-migrazzjoni ta' frazzjoni oligomerika ta' piż molekulari baxx taħt l-1 000 Da ma għandhiex taqbeż il-5 mg/kg ta' ikel. |
|
|
971 |
25885 |
0002459-10-1 |
trimetil trimellitat |
le |
iva |
le |
|
|
Għandha tintuża biss bħala komonomeru sa 0,35 % w/w biex tipproduċi poliesteri modifikati maħsuba għall-użu f'kuntatt ma’ oġġetti tal-ikel milwiema u xotti li ma fihom l-ebda materja xaħmija libera fil-wiċċ. |
(17) |
|
972 |
45197 |
0012158-74-6 |
idrossidu fosfat tar-ram |
iva |
le |
le |
|
|
|
|
|
973 |
22931 |
0019430-93-4 |
(perfluworobutil)etilen |
le |
iva |
le |
|
|
Għandha tintuża biss bħala komonomeru sa 0,1 % w/w fil-polimerizzazzjoni tal-fluworopolimeri, magħquda bis-sħana f'temperaturi għoljin. |
|
|
974 |
74050 |
939402-02-5 |
aċidu fosforuż, triesteri mħalltin ta' 2,4-bis(1,1-dimetilpropil)fenil u 4-(1,1-dimetilpropil)fenil |
iva |
le |
iva |
10 |
|
LMS espress bħala l-ammont totali tal-forom ta' fosfit u fosfat tas-sustanza, 4-tert-amilfenol u 2,4-di-tert-amilfenol. Il-migrazzjoni ta' 2,4-di-tert-amilfenol ma għandhiex taqbeż il-1 mg/kg ikel. |
|
|
979 |
79987 |
— |
kopolimeru (polietilentereftalat, polibutadjen idrossilat, anidride piromellitiku) |
iva |
le |
le |
|
|
Għandha tintuża biss f’polietilentereftalat (PET) f’livell massimu ta’ 5 % w/w |
|
|
988 |
|
3634-83-1 |
1,3-bis(iżosijanatometil)benżen |
le |
iva |
le |
|
(34) |
Japplika limitu ta’ migrazzjoni speċifika totali għall-migrazzjoni tal-prodott tal-idroliżi ta’ din is-sustanza, jiġifieri l-1,3-benżendimetanamin, Għal użu biss bħala komonomeru fil-manifattura ta’ kisi tas-saff nofsani fuq films magħmula minn polimeri tal-poli(etilen tereftalat) f’films b’ħafna saffi |
|
|
998 |
|
|
(butadien, etil akrilat, metil metakrilat, stiren) kopolimeru mhux retikolat, f'nanoforma |
iva |
le |
le |
|
|
Għandu jintuża biss bħala partikuli f'PVC mhux plastiċizzat sa 10 % w/w f'kuntatt mat-tipi kollha tal-ikel f'temperatura ambjentali jew iktar baxxa, inkluż il-ħżin fit-tul. Meta jintuża flimkien mas-sustanza bin-Nru FCM 859 u/jew is-sustanza bin-Nru FCM 1043, ir-restrizzjoni ta' 10 % w/w tapplika għas-somma ta' dawk is-sustanzi. Id-dijametru ta' partikuli għandu jkun > 20 nm, u għal tal-anqas 95 % skont in-numru għandu jkun > 40 nm. |
|
|
1007 |
|
976-56-7 |
dietil[[3,5-bis(1,1-dimetiletil)-4-idrossifenil]metil]fosfonat |
le |
iva |
le |
|
|
Għandha tintuża biss sa 0,2 % (w/w) abbażi tal-piż finali tal-polimeri fil-proċess ta’ polimerizzazzjoni għall-manifattura tal-polietilentereftalat (PET) u tal-poli(etilen 2,5-furandikarbossilat) (PEF) |
|
|
1016 |
|
|
il-kopolimeru fin-nanoforma (aċidu metakriliku, akrilat etiliku, akrilat n-butil, metakrilat tal-metil u butadjen) |
iva |
le |
le |
|
|
Irid jintuża biss sa: (a) 10 % tal-piż skont il-piż fil-PVC mhux plastiċizzat; (b) 15 % tal-piż skont il-piż fil-PLA mhux plastiċizzat. Il-materjal finali għandu jintuża f'temperatura ambjentali jew inqas. |
|
|
1017 |
|
25618-55-7 |
poligliċerol |
iva |
le |
le |
|
|
Għandu jiġi pproċessat f'kundizzjonijiet li jipprevenu d-dekompożizzjoni tas-sustanza u sa temperatura massima ta' 275 °C. |
|
|
1030 |
|
|
it-tafal montmorillonit immodifikat bil-klorur tad-dimetildialkil(C16-C18)ammonju |
iva |
le |
le |
|
|
Irid jintuża biss sa 12 % (tal-piż skont il-piż) fil-poljolefini f'kuntatt ma' ikel niexef li għalih huwa assenjat is-simulant E fit-Tabella 2 tal-Anness III f'temperatura ambjentali jew inqas. Is-somma tal-migrazzjoni speċifika ta' 1-kloroeżadekan u ta' 1-kloroottadekan ma għandhiex taqbeż iż-0,05 mg/kg ta' ikel. Jista' jkun fih pjastrini fin-nanoforma li jkunu ta' dimensjoni waħda rqaq 100 nm. Dawn il-pjastrini għandhom ikunu orjentati b'mod parallel mas-superfiċe tal-polimeru u għandhom ikunu integrati għalkollox fil-polimeru. |
|
|
1031 |
|
3238-40-2 |
furan-2,5-aċidu dikarbossiliku |
le |
iva |
le |
5 |
|
Għall-użu biss bħala monomeru fil-produzzjoni ta' furanoat tal-polietilen. Il-migrazzjoni tal-frazzjoni oligomerika ta' inqas minn 1 000 Da ma għandhiex taqbeż il-50 μg/kg ikel (espressa bħala furan-2,5-aċidu dikarbossiliku). |
(22) (23) |
|
1034 |
|
3710-30-3 |
1,7-ottadjen |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
Għall-użu biss bħala komonomeru ta' retikolazzjoni fil-manifattura ta' poljolefini għall-kuntatt ma' kwalunkwe tip ta' ikel għall-ħżin fit-tul f'temperatura ambjentali, inkluż meta f'imballaġġ b'kundizzjonijiet ta' mili sħun. |
|
|
1043 |
|
|
(butadien, etil akrilat, metil metakrilat, stiren) kopolimeru retikolat ma' 1,3-butandiol dimetakrilat, f'nanoforma |
iva |
le |
le |
|
|
Għandu jintuża biss bħala partikuli f'PVC mhux plastiċizzat sa 10 % w/w f'kuntatt mat-tipi kollha tal-ikel f'temperatura ambjentali jew iktar baxxa, inkluż il-ħżin fit-tul. Meta jintuża flimkien mas-sustanza bin-Nru FCM 859 u/jew is-sustanza bin-Nru FCM 998, ir-restrizzjoni ta' 10 % w/w tapplika għas-somma ta' dawk is-sustanzi. Id-dijametru ta' partikuli għandu jkun > 20 nm, u għal tal-anqas 95 % skont in-numru għandu jkun > 40 nm. |
|
|
1045 |
|
1190931-27-1 |
perfluworo{aċidu aċetiku, 2-[(5-metossi-1,3-diossolan-4-yl)ossi]}, melħ tal-ammonju |
iva |
le |
le |
|
|
Għall-użu biss bħala aġent li jgħin il-produzzjoni ta' polimeru matul il-manifattura ta' fluwowopolimeri f'kundizzjonijiet ta' temperatura għolja ta' mill-inqas 370 °C. |
|
|
1046 |
|
|
ossidu taż-żingu, nanopartikuli, miksijin b'[3-(metakrilossi)propil] trimetossisilan (FCM Nru 788) |
iva |
le |
le |
|
|
Għall-użu biss f'polimeri mhux plastiċizzati. Ir-restrizzjonijiet u l-ispeċifikazzjonijiet speċifikati għas-sustanza FCM Nru 788 għandhom ikunu rrispettati. |
|
|
1048 |
|
624-03-3 |
etilenglikol dipalmitat |
iva |
le |
le |
|
(2) |
Għall-użu biss meta prodott minn prekursur tal-aċidu xaħmi li jinkiseb minn xaħmijiet jew żjut li jittieklu. |
|
|
1050 |
|
|
ossidu taż-żingu, nanopartikuli, mhux miksijin |
iva |
le |
le |
|
|
Għall-użu biss f'polimeri mhux plastiċizzati. |
|
|
1051 |
|
42774-15-2 |
N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) isoftalamid |
iva |
le |
le |
5 |
|
|
|
|
1052 |
|
1455-42-1 |
2,4,8,10-tetraossaspiro[5.5]undekan-3,9-dietanol,β3,β3,β9,β9-tetrametil- (“SPG”) |
le |
iva |
le |
5 |
|
Għall-użu biss bħala monomeru fil-produzzjoni tal-poliesteri. Il-migrazzjoni tal-oligomeri ta' inqas minn 1 000 Da ma għandhiex taqbeż il-50 μg/kg ikel (espressa bħala SPG). |
(22) (23) |
|
1053 |
|
|
aċidi xaħmin, C16–18 saturati, esteri b'dipentaeritritol |
iva |
le |
le |
|
|
Għall-użu biss meta prodotti minn prekursur tal-aċidu xaħmi li jinkiseb minn xaħmijiet jew żjut li jittieklu |
|
|
1055 |
|
7695-91-2 58-95-7 |
l-aċetat tal-α-tokoferol |
iva |
le |
le |
|
|
Irid jintuża biss bħala antiossidant fil-poljolefini. |
(24) |
|
1059 |
|
147398–31–0 |
Poli((R)-3-idrossibutirat-ko-(R)-3-idrossieżanoat) (“PHBH”) |
le |
iva |
le |
|
(35) |
Is-sustanza hija makromolekula miksuba mill-fermentazzjoni bil-mikrobi. Għandha tintuża biss f’kundizzjonijiet ta’ temperatura li ma jaqbżux il-kundizzjonijiet definiti fl-Anness V, il-punt 2.1.4(d). Il-migrazzjoni tal-oligomeri kollha b’piż molekulari taħt l-1 000 Da ma għandhiex taqbeż il-5,0 mg/kg ta’ ikel. |
(23) |
|
1060 |
|
|
il-qxur taż-żerriegħa mitħuna tal-ġirasol |
iva |
le |
le |
|
|
Irid jintuża biss f'temperatura ambjentali jew inqas f'kuntatt ma' ikel li għalih it-Tabella 2 tal-Anness III tassenja is-simulant tal-ikel E. Il-qxur taż-żerriegħa għandhom jinkisbu minn żrieragħ tal-ġirasol li jkunu tajbin għall-konsum mill-bniedem. It-temperatura tal-ipproċessar tal-plastik li fih jitpoġġa l-addittiv ma għandhiex taqbeż il-240 °C. |
|
|
1061 |
|
80512-44-3 |
2,4,4′-triflworobenżofenon |
le |
iva |
le |
|
|
Għandha tintuża biss bħala komonomeru tal-plastik tal-polietere tal-keton tal-etere sa 0,3 % w/w tal-materjal finali. |
|
|
1062 |
|
|
taħlita komposta minn 97 % ortosilikat tetraetil (TEOS) bin-Nru tas-CAS 78-10-4 u 3 % eżametildisilażan (HMDS) bin-Nru tas-CAS 999-97-3 |
le |
iva |
le |
|
|
Trid tintuża biss għall-produzzjoni tal-PET irriċiklat u sa 0,12 % (tal-piż skont il-piż). |
|
|
1063 |
|
1547-26-8 |
2,3,3,4,4,5,5-ettafluworo-1-pentene |
le |
iva |
le |
|
|
Għandha tintuża biss flimkien ma' komonomeru/jew tat-tetrafulworoetilen u/jew tal-etilen għall-manifattura tal-flworocopolimeri għall-applikazzjoni bħala għajnuna għall-ipproċessar tal-polimeru sa 0,2 % w/w tal-materjal li jiġi f'kuntatt mal-ikel, u meta il-frazzjoni ta' massa molekulari baxxa anqas minn 1 500 Da fil-flworokopolimer ma taqbiżx it-30 mg/kg. |
|
|
1064 |
|
39318-18-8 |
ossidu tat-tungstenu |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
Stojkjometrija: WOn, n = 2,72–2,90 |
(25) |
|
1065 |
|
85711-28-0 |
taħlita tal-alkamidi C14-C18 tal-metil bil-fergħat u lineari, idderivati minn aċidi xaħmin |
iva |
le |
le |
5 |
|
Għandha tintuża biss fil-manifattura ta' oġġetti magħmula minn poliolefini, u li ma jiġux f'kuntatt mal-ikel li għalih is-simulant tal-ikel D2 qed jingħata fit-Tabella 2 tal-Anness III. |
(26) |
|
1066 |
|
23985-75-3 |
Aċidu 1,2,3,4-tetraidronaftalen-2,6-dikarbossiliku, ester tad-dimetil |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
Biex tintuża biss bħala komonomeru fil-manifattura ta' saff ta' poliester li ma jiġix f'kuntatt mal-ikel f'materjal tal-plastik b'għadd ta' saffi, li jintuża f'kuntatt ma' ikel biss li għalih is-simulanti tal-ikel A, B, C u/jew D1 huma assenjati fit-Tabella 2 tal-Anness III. Il-limitu speċifiku ta' migrazzjoni fil-kolonna 8 jirreferi għas-somma tas-sustanza u tad-dimeri tagħha (ċikliċi u b'katina miftuħa). |
|
|
1067 |
|
616-38-6 |
karbonat tad-dimetil |
le |
iva |
le |
|
|
Biex tintuża biss: (a) b'1,6-eżanediol fil-manifattura ta' prepolimeri tal-polikarbonat li jintużaw sa 30 % għall-manifattura ta' poliuretan termoplastiku b'4,4′-metilenedifenildiisoċjanatu dijoli, bħall-glikol tal-polipropilen u 1,4-butanedijol. Il-materjal li jirriżulta għandu jiġi applikat biss f'oġġetti ta' użu ripetut maħsuba biex jiġu f'kuntatt għal perjodu qasir (≤ 30 min f'temperatura ambjentali) ma' ikel li għalih huma assenjati s-simulanti A u/jew B fit-Tabella 2 tal-Anness III; jew (b) għall-produzzjoni ta' polikarbonati oħra u/jew f'kondizzjonijiet oħra sakemm il-migrazzjoni tal-karbonat tad-dimetil ma taqbiżx 0,05 mg/kg ta' ikel u li l-migrazzjoni tal-oligomeri tal-polikarbonat kollha b'piż molekulari taħt 1 000 Da flimkien ma taqbiżx 0,05 mg/kg ta' ikel. |
(27) |
|
1068 |
|
2530-83-8 |
[3- (2,3-epossipropossi)propil]trimetossi silan |
le |
iva |
le |
|
|
Biex jintuża biss bħala komponent ta' aġent tal-kejl li jittratta l-fibri tal-ħġieġ li jiġu inkorporati fi plastiks ta' diffusività baxxa msaħħa bil-fibra tal-ħġieġ (polietileneteraftalat (PET), polikarbonat (PC), polibutileneteraftalat (PBTP), poliesteri maħduma bis-sħana u ester tal-vinil tal-bisfenol epossidiku) f'kuntatt mal-oġġetti tal-ikel kollha. F'fibri tal-ħġieġ trattati, ir-residwi tas-sustanza ma jridux ikunu osservabbli f'0,01 mg/kg fil-każ tas-sustanza u f'0,06 mg/kg fil-każ ta' kull prodott ta' reazzjoni (monomeri idrolizzati u dimeri, trimeri u tetrameri ċikliċi li fihom l-epossi). |
|
|
1069 |
|
75-28-5 |
isobutan |
iva |
le |
le |
|
|
Biex jintuża biss bħala aġent neffieħi. |
|
|
1075 |
|
|
Tafal montmorillonit modifikat bil-bromur tal-eżadeċiltrimetilammonju |
iva |
le |
le |
|
|
Tista’ tintuża biss bħala addittiv sa 4,0 % w/w fil-plastiks tal-aċidu polilattiku maħsuba għall-ħżin fit-tul tal-ilma f’temperatura ambjentali jew inqas. Tista’ tifforma pjastrini fin-nanoforma li jkunu ta’ dimensjoni waħda jew tnejn irqaq minn 100 nm. Dawn il-pjastrini għandhom ikunu orjentati b’mod parallel mas-superfiċe tal-polimeru u għandhom ikunu integrati għalkollox fil-polimeru. |
|
|
1076 |
|
1227937-46-3 |
Aċidu fosforuż, ester tat-trifenil, polimerizzat b’alfa-idro-omega-idrossipoli[ossi(metil-1,2 —etandiil)], C10–16 esteri alkiliċi |
iva |
le |
le |
0,05 |
|
Għandha tintuża biss bħala: (a) addittiv sa 0,2 % w/w f’materjali tal-polistiren b’impatt għoli u f’oġġetti li jiġu f’kuntatt mal-ikel f’temperatura ambjentali u inqas, inkluż mili sħun u/jew it-tisħin sa 100 °C sa sagħtejn. Ma għandhiex tintuża f’kuntatt ma’ ikel li għalih is-simulant C u/jew D1 huwa assenjat fl-Anness III. (b) bħala addittiv sa 0,025 % w/w f’materjali akrilonitril-butadien-stiren (ABS) għall-użu f’temperatura ambjentali u inqas |
|
|
1077 |
|
|
Id-diossidu tat-titanju trattat fis-superfiċe b’alumina mmodifkata bil-fluworur |
iva |
le |
le |
|
|
Tista’ tintuża biss sa 25,0 % w/w, inkluż fin-nanoforma. |
29 |
|
1078 |
|
3319-31-1 |
tris(2-etileżil) benżen-1,2,4-tetrakarbossilat |
iva |
le |
le |
1 |
(32) |
Għandha tintuża biss bħala plastifikant għall-manifattura tal-klorur tal-polivinil artab Ma għandhiex tintuża f’kuntatt ma’ ikel maħsub għat-trabi (11) |
|
|
1080 |
|
156157–97–0 |
(perklorat tat-trietanolammina, melħ tas-sodju) dimer |
iva |
le |
le |
|
(37) (38) |
Għandha tintuża biss fil-klorur tal-polivinil riġidu f’kuntatt mal-ikel inkluż fil-kategorija tal-ikel bin-numru ta’ referenza 01.01.A fl-Anness III, it-tabella 2 |
|
|
1081 |
|
— |
N, N-bis (2-idrossietil)stearilammina parzjalment esterifikata b’aċidi xaħmin saturati C16/C18 |
iva |
le |
le |
|
(7) |
Għandha tintuża biss sa 2 % (w/w) f’materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba għall-imballaġġ mill-operaturi tan-negozju tal-ikel ta’ ikel niexef li għalih huwa assenjat is-simulant E fl-Anness III, it-Tabella 2. |
(30) |
|
1082 |
|
52628-03-2 |
Aċidu fosforiku, esteri mħallta mal-metakrilat tat-2-idrossietil |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
Għandha tintuża biss sa 0,35 % (w/w), biex tiġi manifatturata l-polimetilmetakrilat. L-SML espress bħala s-somma tal-mono-, di- u triesteri tal-aċidu fosforiku u tal-mono-, di-, tri- u tetraesteri tal-aċidu difosforiku |
|
|
1083 |
|
2421-28-5 |
Dianidride benżofenon-3,3’,4,4’-tetrakarbossiliku (“BTDA”) |
le |
iva |
le |
0,05 |
|
Għandha tintuża biss sa 43 % (w/w) bħala komonomeru fil-produzzjoni ta’ poliimidi għall-użu f’kuntatt mal-ikel li għalih huma stabbiliti biss is-simulanti B u/jew D2 fl-Anness III, it-tabella 2 f’temperaturi sa 250 °C. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(1)
ĠU L 302, 19.11.2005, p. 28
(2)
ĠU L 330, 5.12.1998, p. 32
(3)
ĠU L 253, 20.9.2008, p. 1.
►M6
(4)
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 tad-9 ta' Marzu 2012 li jistabbilixxi l-ispeċifikazzjonijiet għall-addittivi tal-ikel elenkati fl-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 83, 22.3.2012, p. 1). ◄
(5)
ĠU L 158, 18.6.2008, p. 17.
►M1
(6)
Tfal hekk kif iddefinit fl-Artikolu 2(2)(a) tar-Regolament (UE) Nru 609/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta' Ġunju 2013 dwar ikel maħsub għat-trabi u t-tfal żgħar, ikel għal skopijiet mediċi speċjali, u bħala sostitut tad-dieta kollha għall-kontroll tal-piż u li jħassar id-Direttiva tal-Kunsill 92/52/KEE, id-Direttivi tal-Kummissjoni 96/8/KE, 1999/21/KE, 2006/125/KE u 2006/141/KE, id-Direttiva 2009/39/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 41/2009 u (KE) Nru 953/2009 (ĠU L 181, 29.6.2013, p. 35).
(7)
Din ir-restrizzjoni tapplika mill-1 ta’ Mejju 2011 fir-rigward tal-manifattura u mill-1 ta’ Ġunju 2011 fir-rigward tat-tqegħid fis-suq u l-importazzjoni fl-Unjoni. ◄
(11)
Trabi, formoli tat-trabi u formoli ta’ prosegwiment kif iddefinit fl-Artikolu 2(2) tar-Regolament (UE) Nru 609/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Ġunju 2013 dwar ikel maħsub għat-trabi u t-tfal żgħar, ikel għal skopijiet mediċi speċjali, u bħala sostitut tad-dieta kollha għall-kontroll tal-piż u li jħassar id-Direttiva tal-Kunsill 92/52/KEE, id-Direttivi tal-Kummissjoni 96/8/KE, 1999/21/KE, 2006/125/KE u 2006/141/KE, id-Direttiva 2009/39/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 41/2009 u (KE) Nru 953/2009 (ĠU L 181, 29.6.2013, p. 35). |
||||||||||
2. Ir-restrizzjoni tal-grupp tas-sustanzi
It-Tabella 2 dwar ir-restrizzjonijiet fiha l-informazzjoni li ġejja:
Il-Kolonna 1 (in-Numru tar-Restrizzjoni tal-Grupp): fiha numru ta’ identifikazzjoni tal-grupp tas-sustanzi li tapplika għalih ir-restrizzjoni tal-grupp. Huwa n-numru li hemm referenza għalih fil-Kolonna 9 fit-Tabella 1 ta’ dan l-Anness.
Il-Kolonna 2 (Nru tas-sustanza tal-materjal li jiġi f’kuntatt mal-ikel): fiha n-numri uniċi ta’ identifikazzjoni tas-sustanzi li għalihom tapplika r-restrizzjoni tal-grupp. Huwa n-numru li hemm referenza għalih fil-Kolonna 1 fit-Tabella 1 ta’ dan l-Anness.
Il-Kolonna 3 (il-limitu ta’ migrazzjoni speċifika toatali [mg/kg]): fiha l-limitu ta’ migrazzjoni speċifika totali għat-total tas-sustanzi applikabbli għal dan il-grupp. Huwa espress f’mg tas-sustanza għal kull kg tal-ikel. Huwa indikat bħala MP (mhux perċettibbli) jekk is-sustanza ma għandhiex ikollha migrazzjoni fi kwantitajiet perċettibbli.
Il-Kolonna 4 (L-ispeċifikazzjoni tar-restrizzjoni tal-grupp): fiha indikazzjoni tas-sustanza li għandha l-piż molekulari tagħha li jifforma l-bażi għall-espressjoni tar-riżultat.
Tabella 2
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
Nru tar-restrizzjoni tal-grupp |
Nru tas-sustanza tal-materjal li jiġi f’kuntatt mal-ikel |
Limitu ta’ migrazzjoni speċifika Totali [mg/kg]) |
Speċifikazzjoni tar-restrizzjoni tal-grupp |
|
1 |
128 211 |
6 |
espress bħala aċetaldejide |
|
2 |
89 227 263 1048 |
30 |
espress bħala etilenglikol |
|
3 |
234 248 |
30 |
espress bħala aċidu maleiku |
|
4 |
212 435 |
15 |
espress bħala kaprolattam |
|
5 |
137 472 |
3 |
espress bħala s-somma tas-sustanzi |
|
6 |
412 512 513 588 |
1 |
espress bħala jodju |
|
7 |
19 20 1081 |
1,2 |
espress bħala ammina terzjarja |
|
8 |
317 318 319 359 431 464 |
6 |
espress bħala s-somma tas-sustanzi |
|
9 |
650 695 697 698 726 |
0,18 |
espress bħala landa |
|
10 |
28 29 30 31 32 33 466 582 618 619 620 646 676 736 |
0,006 |
espress bħala landa |
|
11 |
66 645 657 |
1,2 |
espress bħala landa |
|
12 |
444 469 470 |
30 |
espress bħala s-somma tas-sustanzi |
|
13 |
163 285 |
1,5 |
espress bħala s-somma tas-sustanzi |
|
14 |
294 |
5 |
espressa bħala s-somma tas-sustanzi u l-prodotti ta’ ossidazzjoni tagħhom |
|
368 |
|||
|
894 |
|||
|
15 |
98 196 344 |
15 |
espress bħala formaldeid |
|
16 |
407 583 584 599 |
6 |
espress bħala boron Bla ħsara għad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 98/83/KE |
|
17 |
4 167 169 198 274 354 372 460 461 475 476 485 490 653 |
ND |
espress bħala grupp tal-isokjanat |
|
18 |
705 733 |
0,05 |
espress bħala s-somma tas-sustanzi |
|
19 |
505 516 519 |
10 |
espress bħala SO2 |
|
20 |
290 386 390 |
30 |
espress bħala s-somma tas-sustanzi |
|
21 |
347 349 |
5 |
espress bħala aċidu trimelletiku |
|
22 |
70 147 176 218 323 325 365 371 380 425 446 448 456 636 |
6 |
espress bħala aċidu akriliku |
|
23 |
150 156 181 183 184 355 370 374 439 440 447 457 482 |
6 |
espress bħala aċidu meta-akriliku |
|
24 |
756 758 |
5 |
espress bħala s-somma tas-sustanzi |
|
25 |
720 747 |
0,05 |
somma ta’ mono-n-dodeċiltin tris(isootilmerkaptoaċetat), di-n-dodeċiltin bis(isoottil merkaptoaċetat), triklorur tal-mono-dodeċiltin u diklorur tad-di-dodeċiltin) espressa bħala s-somma ta’ klorur tal-mono- u d-di-dodeċiltin |
|
26 |
728 729 |
1,8 |
espress bħala s-somma tas-sustanzi |
|
27 |
188 291 |
5 |
espress bħala aċidu isoftalikù |
|
28 |
191 192 785 |
7,5 |
espress bħala aċidu tereftaliku |
|
29 |
342 672 |
0,05 |
espress bħala s-somma ta’ aċidu 6-idrossieżanojkuu kaprolaktun |
|
30 |
254 344 672 |
5 |
espress bħala 1,4-butandiol |
|
31 |
73 797 |
30 |
espress bħala s-somma tas-sustanzi |
|
32 |
8 72 73 138 140 157 159 207 242 283 532 670 728 729 775 783 797 798 810 815 1078 1085* |
60 |
espress bħala s-somma tas-sustanzi (plastifikanti) * Il-ftalat tad-diisobutil, FCM Nru 1085, bis-sinonimi benżen-1,2-dikarbossilat tal-1,2-bis (2-metilpropil) jew “DIBP” u n-numru CAS 84–69–5 mhuwiex elenkat bħala sustanza awtorizzata fit-Tabella 1. Madankollu, jista’ jikkoinċidi ma’ ftalati oħra bħala konsegwenza tal-użu tiegħu bħala għajnuna għall-polimerizzazzjoni u huwa inkluż fir-restrizzjonijiet tal-grupp mal-assenjament FCM Nru 1085. |
|
33 |
180 874 |
ND |
espress bħala ewġenol |
|
34 |
421 988 |
0,05 |
Mogħti bħala 1,3-benżendimetanamin |
|
35 |
467 744 1059 |
0,05 |
espress bħala aċidu krotoniku |
|
36 |
157 159 283 1085* |
0,6 |
is-somma tal-aċidu ftaliku, ester tad-dibutil (DBP), tal-ftalat tad-diisobutil (DIBP), tal-aċidu ftaliku, ester tal-benżil butil (BBP) u tal-aċidu ftaliku, tal-ester tal-bis (2-etileżil) (DEHP) espressa bħala ekwivalenti DEHP bl-użu tal-ekwazzjoni li ġejja: DBP*5 + DIBP*4 + BBP*0,1 + DEHP*1. * Ara r-rimarka dwar l-FCM Nru 1085 fir-ringiela 32 |
|
37 |
793 1080 |
0,05 |
espress bħala s-somma tat-trietanolammina u tal-addott kloridrat espress bħala trietanolammina |
|
38 |
822 1080 |
0,002 |
espress bħala perklorat — tapplika n-nota 4 tat-tabella 3 |
3. Noti dwar il-verifika tal-konformità
It-Tabella 3 dwar noti dwar il-verifika tal-konformità fiha l-informazzjoni li ġejja:
Il-Kolonna 1 (Numru tan-Nota): fiha n-numru ta’ identifikazzjoni tan-Nota. Huwa n-numru li hemm referenza għalih fil-Kolonna 11 fit-Tabella 1 ta’ dan l-Anness.
Il-Kolonna 2 (Noti dwar il-verifika tal-konformità): fiha regoli li għandhom jiġu rrispettati waqt l-ittestjar għall-konformità tas-sustanza b’limiti ta’ migrazzjoni speċifika jew restrizzjonijiet oħra jew fiha rimarki dwar sitwazzjonijiet fejn hemm riskju ta’ nuqqas ta’ konformità.
Tabella 3
|
(1) |
(2) |
|
Nota Nru |
Noti dwar il-verifika tal-konformità |
|
(1) |
Il-verifika tal-konformità permezz tal-kontenut residwu għall-erja tas-superfiċje ta’ kuntatt mal-ikel fl-istennija tad-disponibilità ta’ metodu analitiku. |
|
(2) |
Hemm ir-riskju li limitu ta’ migrazzjoni speċifika jew il-limtu ta’ migrazzjoni globali jista’ jinqabeż fi stimulanti ta’ ikel imxaħħam. |
|
(3) |
Hemm riskju li l-migrazzjoni tas-sustanza tħassar il-karatteristiċi organoleptiċi tal-ikel li jmiss magħha u allura, li l-prodott finali ma jikkonformax ma l-Artikolu 3(1) c tar-Regolament Qafas (KE) Nru 1935/2004. |
|
(4) |
L-ittestjar tal-konformità fejn ikun hemm kuntatt ta’ xaħam ►M7 irid ◄ jsir bl-użu ta’ simulanti li jassorbu ikel imxaħħam bħas-simulant D2. |
|
(5) |
L-ittestjar tal-konformità fejn ikun hemm xaħam ta’ kuntatt ►M7 irid ◄ jsir bl-użu ta’ isooctane bħala sostitut tal-istimulant D2 (mhux stabbli). |
|
(6) |
Il-limitu ta’ migrazzjoni jista’ jinqabeż f’temperatura għolja ħafna |
|
(7) |
Jekk jitwettaq l-ittestjar fl-ikel, għandu jittieħed inkunsiderazzjoni l-Anness V 1.4. |
|
(8) |
Il-verifika tal-konformità permezz tal-kontenut residwu għall-erja tas-superfiċje ta’ kuntatt mal-ikel (QMA); QMA = 0,005 mg/6 dm2 |
|
(9) |
Il-verifika tal-konformità permezz tal-kontenut residwu għall-erja tas-superfiċje ta’ kuntatt mal-ikel fl-istennija tad-disponibilità ta’ metodu analitiku għall-ittestjar tal-migrazzjoni. Il-proporzjon tas-superfiċje għall-kwantità ta’ ikel għandu jkun inqas minn 2dm2/kg. |
|
(10) |
Il-verifika tal-konformità permezz tal-kontenut residwu għall-erja tas-superfiċje ta’ kuntatt f’każ ta’ reazzjoni mal-ikel jew is-simulant |
|
(11) |
Huwa disponibbli biss metodu ta’ analiżi għad-determinazzjoni tal-monomer residwu fil-filler ittrattat |
|
(12) |
Hemm ir-riskju li l-limitu ta’ migrazzjoni speċifika jista’ jinqabeż mill-poljolefini. |
|
(13) |
Huwa disponibbli biss metodu għad-determinazzjoni tal-kontenut fil-polimer u metodu għad-determinazzjoni tas-sustanzi tal-bidu fis-simulanti tal-ikel. |
|
(14) |
Hemm riskju li l-limitu ta’ migrazzjoni speċifika jista’ jinqabeż mill-plastik li jkun fihom aktar minn 0,5 % w/w tas-sustanza. |
|
(15) |
Hemm riskju li l-limitu ta’ migrazzjoni speċifika jista’ jinqabeż fil-kuntatt ma’ ikel b’kontenut alkoħoliku għoli. |
|
(16) |
Hemm riskju li l-limitu ta’ migrazzjoni speċifika jista’ jinqabeż mill-polijetilen ta’ densità baxxa (LDPE) li fih iktar minn 0,3 % w/w tas-sustanza meta f’kuntatt ma’ ikel li fih ix-xaħam. |
|
(17) |
Huwa disponibbli biss metodu ta’ determinazzjoni tal-kontenut residwu tas-sustanza fil-polimer |
|
(18) |
Hemm ir-riskju li l-Limitu ta’ Migrazzjoni Speċifika (SML) jista' jinqabeż mill-polietilen ta’ densità baxxa (LDPE) |
|
(19) |
Hemm ir-riskju li l-Limitu ta’ Migrazzjoni Globali (OML) jista' jinqabeż f'kuntatt dirett ma’ ikel mill-kopolimeri tal-etilvinilalkoħol (EVOH) u dawk tal-polivinilalkoħol (PVOH) |
|
(20) |
Is-sustanza fiha l-anilina bħala impurità; għandha ssir verifika tal-konformità mar-restrizzjoni stabbilita fl-Anness II(2) rigward l-ammini aromatiċi primarji. |
|
(21) |
F'każ ta' reazzjoni għall-ikel jew għas-simulanti, il-verifika tal-konformità għandha tinkludi verifika li l-limiti tal-migrazzjoni tal-prodotti tal-idroliżi, formaldeid u 1,4-butandiol, ma jinqabżux. |
|
(22) |
Meta jintuża f'kuntatt ma' ikel mhux alkoħoliku li għalih it-Tabella 2 tal-Anness III tassenja s-simulant tal-ikel D1, għall-verifika tal-konformità jrid jintuża s-simulant tal-ikel C minflok is-simulant tal-ikel D1. |
|
(23) |
Meta materjal jew oġġett finali illi fih din is-sustanza jitqiegħed fis-suq, metodu deskritt kif xieraq sabiex jiġi stabbilit jekk il-migrazzjoni tal-oligomeru tikkonformax mar-restrizzjonijiet speċifikati fil-kolonna 10 tat-Tabella 1 għandha tkun parti mid-dokumentazzjoni ta' appoġġ imsemmija fl-Artikolu 16. Dan il-metodu għandu jkun xieraq sabiex jintuża minn awtorità kompetenti għall-verifika tal-konformità. Jekk ikun hemm metodu adegwat disponibbli pubblikament, għandha ssir referenza għal dak il-metodu. Jekk il-metodu jeħtieġ kampjun ta' kalibrar, għandu jiġi pprovdut kampjun suffiċjenti lill-awtorità kompetenti fuq talba tagħha. |
|
(24) |
Is-sustanza jew il-prodotti tal-idroliżi tagħha huma addittivi tal-ikel awtorizzati u għandha tiġi vverifikata l-konformità mal-Artikolu 11(3). |
|
(25) |
Meta tintuża bħala aġent ta' tisħin mill-ġdid fil-polietilentereftalat (PET) il-verifika tal-konformità mal-limitu ta' migrazzjoni speċifika mhix meħtieġa; fil-każijiet l-oħra kollha, il-konformità mal-limitu ta' migrazzjoni speċifika għandha tiġi verifikata skont l-Artikolu 18; il-limitu ta' migrazzjoni speċifika jiġi espress bħala mg/kg ta' ikel tat-tungstenu. |
|
(26) |
Il-migrazzjoni tal-istearammid, elenkata fit-Tabella 1 skont is-sustanza FCM Nru 306 li ebda limitu ta' migrazzjoni speċifika ma japplika għaliha, għandha tiġi eskluża mill-verifika tal-konformità tal-migrazzjoni tat-taħlita b'limitu ta' migrazzjoni speċifika stipulata għat-taħlita. |
|
(27) |
Meta materjal jew oġġett finali li fih din is-sustanza u jkun prodott taħt kondizzjonijiet oħra għajr dawk deskritti fil-punt a) tal-kolonna 10 tat-Tabella 1 jiġi introdott fis-suq, id-dokumentazzjoni ta' appoġġ imsemmija fl-Artikolu 16 għandha tinkludi metodu deskritt sew sabiex jiġi stabbilit jekk il-migrazzjoni tal-oligomeri tikkonformax mar-restrizzjonijiet speċifikati fil-punt b) tal-kolonna 10 tat-Tabella 1. Dan il-metodu għandu jkun xieraq sabiex jintuża minn awtorità kompetenti għall-verifika tal-konformità. Jekk ikun hemm metodu adegwat disponibbli pubblikament, għandha ssir referenza għal dak il-metodu. Jekk il-metodu jeħtieġ kampjun ta' kalibraġġ, għandu jiġi pprovdut kampjun suffiċjenti lill-awtorità kompetenti fuq talba tagħha. |
|
(28) |
Japplika limitu ta’ detezzjoni ta’ 0,002 mg/kg ta’ ikel jew ta’ simulant tal-ikel. |
|
(29) |
Fil-polimeri polari li jintefħu meta jiġu f’kuntatt mal-ikel li għalihom is-simulant B huwa assenjat fl-Anness III, hemm riskju li f’kundizzjonijiet ta’ kuntatt gravi jinqabżu l-limiti ta’ migrazzjoni għall-aluminju u l-fluworur. Taħt kundizzjonijiet ta’ kuntatt ta’ aktar minn 4 sigħat f’temperatura ta’ 100 °C, din il-qabża tista’ tkun għolja. |
|
(30) |
Hemm riskju li l-limiti tal-migrazzjoni jistgħu jinqabżu; il-migrazzjoni tiżdied mal-ħxuna tal-plastik li fih tkun tinsab is-sustanza, u b’polarità li tonqos tal-polimeru u bi tnaqqis fil-grad ta’ esterifikazzjoni tas-sustanza nnifisha. |
4. L-ispeċifikazzjoni ddettaljata dwar is-sustanzi
It-Tabella 4 dwar speċifikazzjonijiet dwar sustanzi fihom l-informazzjoni li ġejja
Il-Kolonna 1 (Nru tas-Sustanza tal-Materjal li jiġi f’Kuntatt mal-Ikel): fiha n-numru uniku ta’ identifikazzjoni tas-sustanzi li għalihom tapplika l-ispeċifikazzjoni msemmija fil-Kolonn 1 fit-Tabella 1 tal-Anness I.
Il-Kolonna 2 (L-ispeċifikazzjoni dettaljata dwar is-sustanza): fiha l-ispeċifikazzjoni dwar is-sustanza.
Tabella 4
|
(1) |
(2) |
|
|
Nru tas-sustanza tal-materjal li jiġi f’kuntatt mal-ikel |
L-ispeċifikazzjoni ddettaljata dwar is-sustanza |
|
|
744 |
Definizzjoni |
Il-kopolimeri huma prodotti permezz ta’ fermentazzjoni kontrollata ta’ Alcaligenes eutrophus bl-użu ta’ taħlitiet ta’ glukożju u aċidu propanoiku bħala sorsi tal-karbonju. L-organiżmu użat ma ġiex ġenetikament maħdum u tnissel minn organiżmu uniku tar-razza tat-tip selvaġġ Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442. Il-ħażniet mamma tal-organiżmu huma maħżuna f’ampulli mnixxfa bil-friża. Ħażna submamma/tax-xogħol hija preparata mill-ħażna mamma u maħżuna f’nitroġenu likwidu u użata biex tipprepara sustanza għat-tilqim jew il-fermentazzjoni. Il-kampjuni tal-fermentazzjoni għandhom jiġu analizzati kuljum kemm mikroskopikament kif ukoll għal kwalunkwe bidla fil-morfoloġija kolonjali fuq varjetà ta’ agars f’temperaturi differenti. Il-kopolimeri huma iżolati minn batterja tat-trattament tas-sħana b’diġestjoni kontrollata tal-komponenti ċellulari l-oħra, ħasil u tnixxif. Dawn il-kopolimeri huma normalment offruti bħala formulati, frak iffurmat bid-tidwib li jkun fih addittivi bħal aġenti nukleati, plasticisers, fillers, stabbilizzaturi u pigmenti li kollha jikkonformaw mal-ispeċifikazzjonijiet ġenerali u individwali |
|
|
Isem kimiku |
Poli(3-D-idrossibutanoat-co-3-D-idrossipentanoat) |
|
|
Numru tal-CAS |
0080181-31-3 |
|
|
Formula strutturali |
|
|
|
Piż molekulari medju |
Mhux anqas minn 150 000 Daltons (imkejla bi kromatografija permezz ta’ permjazzjoni ta’ ġel) |
|
|
Analiżi |
Mhux anqas minn 98 % poly(3-D-idrossibutanoat-co-3-D-idrossipentanoat) analizzat wara idroliżi bħala taħlita ta’ 3-D-idrossibutanoiku u 3-D-aċidi idrossipentanoiku |
|
|
Deskrizzjoni |
Trab abjad sa abjad maħmuġ wara iżolazzjoni |
|
|
Karatteristiċi |
|
|
|
Testijiet ta’ identifikazzjoni: |
|
|
|
Solubilità |
Li jdub f’idrokarbuni klorinati bħalma huma kloroform jew diklorometan iżda prattikament li ma jdubx fl-etanol, alkani alifatiċi u ilma |
|
|
►M12 Restrizzjoni |
Il-limitu speċifiku ta' migrazzjoni għall-aċidu krotoniku huwa 0,05 mg/kg ta' ikel ◄ |
|
|
Purità |
Qabel il-granulazzjoni il-materja prima trab tal-kopolimeru għandu jkun fiha: |
|
|
— nitroġenu |
Mhux aktar minn 2 500 mg/kg ta’ plastik |
|
|
— żingu |
Mhux aktar minn 100 mg/kg ta’ plastik |
|
|
— ram |
Mhux aktar minn 5 mg/kg ta’ plastik |
|
|
— ċomb |
Mhux aktar minn 2 mg/kg ta’ plastik |
|
|
— arseniku |
Mhux aktar minn 1 mg/kg ta’ plastik |
|
|
— kromju |
Mhux aktar minn 1 mg/kg ta’ plastik |
fejn n/(m + n) akbar minn 0 u anqas jew ugwali għal 0,25
ANNESS II
Ir-restrizzjonijiet fuq il-materjali u l-oġġetti tal-plastik
Japplikaw ir-restrizzjonijiet li ġejjin fuq il-materjali u l-oġġetti tal-plastik:
Il-materjali u l-oġġetti tal-plastik ma għandhomx jerħu s-sustanzi fit-Tabella 1 t’hawn taħt fi kwantitajiet li jaqbżu l-limiti speċifiċi ta’ migrazzjoni espressi f’mg/kg ta’ ikel jew simulant speċifikati fil-kolonna (3), u soġġetti għall-kummenti fil-Kolonna (4).
Is-sustanzi elenkati fit-Tabella 1 għandhom jintuża biss f’konformità mar-rekwiżiti kompożizzjonali stabbiliti fil-Kapitolu II. Jekk il-Kapitolu II ma jipprovdix bażi għall-użu awtorizzat ta’ tali sustanza, dik is-sustanza tista’ tkun preżenti biss bħala impurità soġġetta għar-restrizzjonijiet speċifikati fit-Tabella 1.
Tabella 1
Lista ġenerali ta’ limiti ta’ migrazzjoni għal sustanzi li jemigraw minn materjali u oġġetti tal-plastik
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
Isem |
Melħ permess f’konformità mal-Artikolu 6(3)(a) |
SML [mg/kg ta’ ikel or simulant tal-ikel] |
Rimarka |
|
Aluminju |
iva |
1 |
|
|
Ammonju |
iva |
- |
(1) |
|
Antimonju |
le |
0,04 |
(2) |
|
Arseniku |
le |
ND |
|
|
Barju |
iva |
1 |
|
|
Kadmju |
le |
ND (LOD 0,002) |
|
|
Kalċju |
iva |
- |
(1) |
|
Kromju |
le |
ND |
(3) |
|
Kobalt |
iva |
0,05 |
|
|
Ram |
iva |
5 |
|
|
Europju |
iva |
0,05 |
(4) |
|
Gadolinju |
iva |
0,05 |
(4) |
|
Ħadid |
iva |
48 |
|
|
Lantanu |
iva |
0,05 |
(4) |
|
Ċomb |
le |
ND |
|
|
Litju |
iva |
0,6 |
|
|
Manjeżju |
iva |
- |
(1) |
|
Manganiż |
iva |
0,6 |
|
|
Merkurju |
le |
ND |
|
|
Nikil |
le |
0,02 |
|
|
Potassju |
iva |
- |
(1) |
|
Sodju |
iva |
- |
(1) |
|
Terbju |
iva |
0,05 |
(4) |
|
Żingu |
iva |
5 |
|
|
ND: Mhux identifikabbli; il-limitu ta’ detezzjoni assenjat f’konformità mat-tieni subparagrafu tal-Artikolu 11(4); LOD: Limitu ta’ Detezzjoni speċifikat Rimarki (1) Il-migrazzjoni hija soġġetta għall-Artikolu 11(3) u l-Artikolu 12 (2) Tapplika n-nota fl-Anness I, it-Tabella 1, FCM Nru 398: L-SML jista’ jinqabeż f’temperatura għolja ħafna (3) Biex tiġi vverifikata l-konformità mar-Regolament, għandu japplika l-limitu ta’ detezzjoni ta’ 0,01 mg/kg għall-kromju totali. Madankollu jekk l-operatur li jkun qiegħed il-materjal fis-suq jista’ jagħti prova abbażi ta’ evidenza dokumentata minn qabel li l-preżenza ta’ kromju eżavalenti fil-materjal hija eskluża minħabba li ma jintużax jew ma jiġix ifformat matul il-proċess kollu ta’ produzzjoni, għandu japplika limitu għall-kromju totali ta’ 3,6 mg/kg ta’ ikel. (4) Is-sustanzi tal-lantanid, l-europju, il-gadolinju, il-lantanum u/jew it-terbju jistgħu jintużaw f’konformità mal-Artikolu 6(3)(a) dment li: (a) Is-somma tas-sustanzi kollha tal-lantanid li jemigraw fl-ikel jew fis-simulant tal-ikel ma taqbiżx il-limitu ta’ migrazzjoni speċifika ta’ 0,05 mg/kg; kif ukoll, (b) evidenza analitika bl-użu ta’ metodoloġija deskritta sew li turi li s-sustanza(i) użata tal-lantanid użata hija preżenti f’forma jonika disassoċjata fl-ikel jew fis-simulant tal-ikel, tifforma parti mid-dokumentazzjoni msemmija fl-Artikolu 16. |
|||
L-ammini aromatiċi primarji (Primary aromatic amines - “PAAs”) elenkati fl-entrata 43 tal-Appendiċi 8 tal-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ( 6 ) u li għalihom l-ebda limitu ta’ migrazzjoni ma huwa speċifikat fit-Tabella 1 tal-Anness I ma għandhomx jimmigraw jew inkella ma għandhomx jiġu rilaxxati minn materjali u oġġetti tal-plastik fl-ikel jew fis-simulant tal-ikel. Ma għandhomx ikunu identifikabbli bl-użu ta’ tagħmir analitiku b’limitu ta’ detezzjoni ta’ 0,002 mg/kg ikel jew simulant tal-ikel applikat għal kull ammina aromatika primarja (“PAA”) individwali, f’konformità mal-Artikolu 11(4).
Għall-PAAs mhux elenkati fl-entrata 43 tal-Appendiċi 8 tal-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, iżda li għalihom ma ġie speċifikat l-ebda limitu ta’ migrazzjoni speċifikat fl-Anness I, il-konformità mal-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004 għandha tiġi vverifikata f’konformità mal-Artikolu 19. Madankollu, is-somma ta’ dawk il-PAAs ma għandhiex taqbeż iż-0,01 mg/kg fl-ikel jew fis-simulant tal-ikel.
ANNESS III
Is-simulanti tal-ikel
1. Is-simulanti tal-ikel
Għall-prova ta’ konformità għall-materjali u l-oġġetti tal-plastik li għad mhumiex f’kuntatt mal-ikel qed jiġu assenjati s-simulanti tal-ikel elenkati fit-Tabella 1.
Tabella 1
Il-lista ta' simulanti tal-ikel
|
Simulant tal-ikel |
Abbrevjazzjoni |
|
Etanol 10 % (v/v) |
Simulant tal-ikel A |
|
Aċidu aċetiku 3 % (w/v) |
Simulant tal-ikel B |
|
Etanol 20 % (v/v) |
Simulant tal-ikel C |
|
Etanol 50 % (v/v) |
Simulant tal-ikel D1 |
|
Kwalunkwe żejt veġetali li fih inqas minn 1 % materja mhux saponifikabbli |
Simulant tal-ikel D2 |
|
poli(2,6-difenil-p-fenilen ossidu), daqs tal-partiċelli 60-80 malja, daqs tal-pori 200 nm |
Simulant tal-ikel E |
2. Allokazzjoni ġenerali tas-simulanti tal-ikel lill-ikel
Is-simulanti tal-ikel A, B u C huma allokati għal ikel li fih karattru idrofiliku u li kapaċi jagħmel estrazzjoni tas-sustanzi idrofiliċi. Is-simulant tal-ikel B għandu jintuża għal dak l-ikel li fih pH inqas minn 4,5. Is-simulant tal-ikel C għandu jintuża għall-ikel alkoħoliku b’kontenut tal-alkoħol sa 20 % u dak l-ikel li fih ammont rilevanti ta’ ingredjenti organiċi li jrendu l-ikel aktar lipofiliku.
Is-simulanti tal-ikel D1 u D2 huma allokati għal ikel li fih karattru lipofiliku u li kapaċi jagħmel estrazzjoni tas-sustanzi lipofiliċi. Is-simulant tal-ikel D1 għandu jintuża għall-ikel alkoħoliku b’kontenut alkoħoliku li jaqbeż l-20 % għaż-żejt fl-emulsjonijiet tal-ilma. Is-simulant tal-ikel D2 għandu jintuża għal ikel li fih sustanza xaħmija libera fis-superfiċje.
Is-simulant tal-ikel E huwa allokat għall-ittestjar tal-migrazzjoni speċifika fl-ikel niexef.
3. L-assenjament speċifiku ta' simulanti tal-ikel għal ikel għall-ittestjar tal-migrazzjoni ta' materjali u oġġetti li għadhom mhumiex f'kuntatt mal-ikel
Għall-ittestjar tal-migrazzjoni minn materjali u oġġetti li għadhom mhumiex f'kuntatt mal-ikel is-simulanti tal-ikel li jikkorrispondu għal ċerta kategorija tal-ikel għad għandha tintgħażel skont it-Tabella 2 hawn taħt.
Għall-ittestjar tal-migrazzjoni minn materjali u oġġetti maħsubin sabiex jiġu f'kuntatt mal-ikel mhux elenkat fit-Tabella 2 ta' hawn taħt, jew taħlita ta' ikel, l-assenjamenti ġenerali ta' simulanti ta' ikel fil-punt 2 għandhom jintużaw għall-ittestjar ta' migrazzjoni speċifika, u għall-ittestjar kumplessiv tal-migrazzjoni għandhom ikunu applikabbli l-assenjamenti tas-simulanti tal-ikel fil-punt 4.
It-Tabella 2 fiha l-informazzjoni li ġejja:
Is-simulant tal-ikel li għandu salib fis-subkolonna rispettiva tal-kolonna 3 għandu jintuża waqt l-ittestjar tal-migrazzjoni ta' materjali u ta' oġġetti li għadhom mhumiex f'kuntatt mal-ikel.
Għall-kategoriji ta' ikel fejn fis-subkolonna D2 jew E wara s-salib ikun hemm linja inklinata u ċifra, ir-riżultat tat-test tal-migrazzjoni għandu jiġi kkoreġut bid-diviżjoni tar-riżultat b'din iċ-ċifra. Imbagħad, ir-riżultat tat-test ikkoreġut għandu jitqabbel mal-limitu tal-migrazzjoni sabiex tiġi stabbilita l-konformità. Ir-riżultati tat-test għal sustanzi li ma għandhomx jimigraw fi kwantitajiet identifikabbli ma għandhomx jiġu kkoreġuti b'dan il-mod.
Għall-kategorija ta' ikel 01.04, is-simulant D2 tal-ikel għandu jiġi ssostitwit b'95 % ta' etanol.
Għall-kategoriji tal-ikel fejn fis-subkolonna B wara s-salib ikun hemm (*), l-ittestjar fis-simulant tal-ikel B jista' jitħalla barra jekk l-ikel ikollu pH ta' aktar minn 4.5.
Għall-kategoriji ta' ikel fejn fis-subkolonna D2 wara s-salib ikun hemm (**), l-ittestjar fis-simulant tal-ikel D2 jista' jitħalla barra jekk jista' jintwera bi provi li ma hemm l-ebda “kuntatt xaħmi” mal-materjal tal-plastik ta' kuntatt mal-ikel.
Tabella 2
L-allokazzjoni speċifika għall-kategorija tal-ikel tas-simulanti tal-ikel
|
(1) |
(2) |
(3) |
|||||
|
Numru ta’ Referenza |
Deskrizzjoni tal-ikel |
Simulanti tal-ikel |
|||||
|
A |
B |
C |
D1 |
D2 |
E |
||
|
01 |
Ix-Xorb |
|
|
|
|
|
|
|
01.01 |
Ix-xorb mhux alkoħoliku jew ix-xorb alkoħoliku b’qawwa alkoħolika ta’ inqas minn 6 % vol.: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Ix-xorb trasparenti: Ilma, ciders, meraq trasparenti tal-frott jew tal-ħaxix ta’ qawwa normali jew ikkonċentrat, nettari tal-frott, luminati, xiroppi, bitters, infużjonijiet, kafè, tè, birer, soft drinks, energy drinks u xarbiet simili, ilma bit-togħma, estratt likwidu tal-kafè |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
B. ix-xorb imdennes: meraq u nettari u soft drinks li fihom il-polpa tal-frott, mosti li fihom il-polpa tal-frott, ċikkulata likwida |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
01.02 |
Xarbiet alkoħoliċi ta’ qawwa alkoħolika ‘il fuq minn 6 %vol u 20 %. |
|
|
X |
|
|
|
|
01.03 |
Xarbiet alkoħoliċi ta’ qawwa alkoħolika ‘il fuq minn 20 % u l-likuri tal-krema kollha |
|
|
|
X |
|
|
|
01.04 |
Imħalltin: alkoħol etiliku mhux żnaturat |
|
X(*) |
|
|
Substitute 95 % Ethanol |
|
|
02 |
Iċ-ċereali, il-prodotti miċ-ċereali, il-ħelu tal-għaġina, il-gallettini, il-kejkijiet u oġġetti oħra li jinbiegħu mill-furnara |
|
|
|
|
|
|
|
02.01 |
Lamti |
|
|
|
|
|
X |
|
02.02 |
Iċ-ċereali, mhux ipproċessati, minfuħa, fi flakes, (inklużi l-popcorn, il-corn flakes u oġġetti simili) |
|
|
|
|
|
X |
|
02.03 |
Dqiq u smid taċ-ċereali |
|
|
|
|
|
X |
|
02.04 |
Pasta xotta pereżempju mqarrun, spagetti u prodotti simili u pasta friska |
|
|
|
|
|
X |
|
02.05 |
Ħelu tal-għaġina, gallettini, kejkijiet u oġġetti oħra li jinbiegħu mill-furnara, xotti: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. B’sustanzi xaħmija fil-wiċċ |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. Oħrajn |
|
|
|
|
|
X |
|
02.06 |
Ħelu tal-għaġina, il-kejkijiet, għaġina u oġġetti oħra li jinbiegħu mill-furnara, friski: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. B’sustanzi xaħmija fil-wiċċ |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. Oħrajn |
|
|
|
|
|
X |
|
03 |
Ċikkulata, zokkor u prodotti tagħhom Prodotti tad-dolċerija |
|
|
|
|
|
|
|
03.01 |
Ċikkulata, prodotti miksija biċ-ċikkulata, sostituti u prodotti miksija bis-sostituti |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
03.02 |
Prodotti tad-dolċerija: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Fl-għamla solida: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. B’sustanzi xaħmija fil-wiċċ |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
II. Oħrajn |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Fl-għamla ta’ paste: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. B’sustanzi xaħmija fil-wiċċ |
|
|
|
|
X/2 |
|
|
|
II. Umdi |
|
|
X |
|
|
|
|
03.03 |
Zokkor u prodotti miz-zokkor |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. F’għamla solida: kristali jew trab |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Għasel iswed, xiroppi taz-zokkor, għasel u oħra simili |
X |
|
|
|
|
|
|
04 |
Frott, ħaxix u prodotti minnhom |
|
|
|
|
|
|
|
04.01 |
Frott, frisk jew imkessaħ: |
|
|
|
|
|
|
|
A. mhux imqaxxar u mhux imqatta' |
|
|
|
|
|
X/10 |
|
|
B. imqaxxar u/jew imqatta' |
X |
X (*) |
|
|
|
|
|
|
04.02 |
Frott ipproċessat: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Frott imnixxef jew deidrat, sħoħ, imqatta’, dqiq jew trab |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Frott fil-froma ta’ purée, preservat, paste jew fil-meraq tiegħu stess jew ġulepp taz-zokkor (jam, compote u prodotti simili) |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
C. Frott ippreservat f’mezz likwidu: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. F’mezz żejtni |
|
|
|
|
X |
|
|
|
II. F’mezz alkoħoliku |
|
|
|
X |
|
|
|
04.03 |
Ġewż (karawett, qastan, lewż, ġellewż, ġewż, żerriegħa tal-prinjol u oħrajn): |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Bla qoxra, imnixxfa, f’biċċiet irqaq jew fi trab |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Mingħar qoxra u inkaljati |
|
|
|
|
|
X |
|
|
C. Fl-għamla ta’ paste jew krema |
X |
|
|
|
X |
|
|
04.04 |
Ħaxix, frisk jew imkessaħ: |
|
|
|
|
|
|
|
A. mhux imqaxxar u mhux imqatta' |
|
|
|
|
|
X/10 |
|
|
B. imqaxxar u/jew imqatta' |
X |
X (*) |
|
|
|
|
|
|
04.05 |
Ħxejjex ipproċessati: A. Ħxejjex imnixxfin jew deidratati sħaħ, imfella jew fil-forma ta' dqiq jew trab. |
|
|
|
|
|
X |
|
B. (obsolet) |
|
|
|
|
|
|
|
|
C. Ħxejjex fil-forma ta' purée, preservati, pejsts jew fil-meraq tagħhom stess (inklużi mmarinati u fis-salmura). |
|
X (*) |
X |
|
|
|
|
|
D. Ħxejjex ippreservati: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. F'mezz żejtni |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. F'mezz alkoħoliku |
|
|
|
X |
|
|
|
|
05 |
Xaħmijiet u żjut |
|
|
|
|
|
|
|
05.01 |
Ix-xaħmijiet u ż-żjut mill-annimali u mill-ħxejjex, sew jekk naturali u sew jekk ittrattati (inklużi l-butir tal-kawkaw, ix-xaħam, il-butir issolidifikat mill-ġdid) |
|
|
|
|
X |
|
|
05.02 |
Il-marġerina, il-butir u xaħmijiet u żjut oħra magħmula mill-emulsjonijiet ta’ ilma fiż-żejt |
|
|
|
|
X/2 |
|
|
06 |
Prodotti mill-annimali u l-bajd |
|
|
|
|
|
|
|
06.01 |
Ħut: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Frisk, imkessaħ, ipproċessat, immellaħ jew iffumigat inkluż bajd tal-ħut |
X |
|
|
|
X/3(**) |
|
|
|
B. Ħut ippreservat: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. F’mezz żejtni |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. F’mezz ta’ soluzzjoni tal-ilma |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
06.02 |
Krustaċji u molluski (inklużi gajdri, maskli, bebbux) |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Friski fil-qoxra |
|
|
|
|
|
|
|
|
B. Bla qoxra, ipproċessati, ippreservati jew imsajra bil-qoxra |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. F’mezz żejtni |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. F’mezz ta’ soluzzjoni tal-ilma |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
06.03 |
Laħam tal-ispeċji żooloġiċi kollha (inklużi t-tjur tal-irziezet u tal-priża): |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Friski, imkessħa, immellħa, iffumikati |
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
|
|
B. Prodotti tal-laħam ipproċessat (bħalma huma perżut, salami, bejken, zalzett, u oħrajn) jew fil-forma ta’ paste, kremi |
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
|
|
C. Prodotti tal-laħam immarinat f’mezz żejtni |
X |
|
|
|
X |
|
|
06.04 |
Ħaxix ippreservat: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. F’mezz xaħmi jew żejtni |
X |
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. F’mezz ta’ soluzzjoni tal-ilma |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
06.05 |
Bajd sħiħ, isfar tal-bajd, abjad tal-bajd |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Fi trab jew imnixxfa jew iffriżati |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Likwidi u msajra |
|
|
|
X |
|
|
|
07 |
Prodotti tal-ħalib |
|
|
|
|
|
|
|
07.01 |
Ħalib |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Ħalib u xarbiet abbażi tal-ħalib sħaħ, parzjalment imnixxfa u xkumati jew parzjalment xkumati |
|
|
|
X |
|
|
|
|
B. Trab tal-ħalib inkluż ħalib tat-tfal (abbażi ta’ trab tal-ħalib sħiħ) |
|
|
|
|
|
X |
|
07.02 |
Ħalib iffermentat bħal jogurt, xorrox tal-butir u prodotti simili |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
07.03 |
Krema u krema qarsa |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
07.04 |
Ġobnijiet: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Sħiħ, b’qoxra li ma tittikilx |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Ġobon naturali bla qoxra jew bil-qoxra tittiekel (gouda, camembert, u dawk simili) u ġobon li jdub |
|
|
|
|
X/3(**) |
|
|
|
C. Ġobon ipproċessat (ġobon artab, cottage cheese u oħra simili) |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
|
D. Ġobon ippreservat: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. F’mezz żejtni |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. F’mezz ta’ soluzzjoni tal-ilma (feta, mozzarella, u oħrajn simili) |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
08 |
Prodotti mħalltin |
|
|
|
|
|
|
|
08.01 |
Ħall |
|
X |
|
|
|
|
|
08.02 |
Ikel moqli jew fil-forn: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Patata moqlija, il-fritturi u oħrajn simili |
X |
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. Ta’ oriġini mill-annimali |
X |
|
|
|
X/4 |
|
|
08.03 |
Tħejjijiet għas-sopop, għall-brodijiet, fl-għamla likwida, solida jew trab (estratti, konċentrati); preparazzjonijiet tal-ikel kompożitu omoġenizzat, platti ppreparati inklużi ħmira u aġenti li jgħollu |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Fl-għamla ta’ trab jew imnixxfa: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. B’karattru xaħmi |
|
|
|
|
X/5 |
|
|
|
II. Oħrajn |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. kwalunkwe għamla oħra li mhijiex fi trab jew imnixxfa: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. B’karattru xaħmi |
X |
X(*) |
|
|
X/3 |
|
|
|
II. Oħrajn |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
08.04 |
Zlazi: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. B’karattru ta’ soluzzjoni tal-ilma |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
B. B’karattru xaħmi pereżempju mayonnaise, zlazi mnissla mill-mayonnaise, kremi għall-insalata u taħlitiet oħra taż-żejt/l-ilma pereżempju zlazi abbażi tal-ġewż tal-Indi |
X |
X(*) |
|
|
X |
|
|
08.05 |
Mustarda (minbarra mustarda fl-għamla ta’ trab li taqa’ taħt l-intestatura 08.14) |
X |
X(*) |
|
|
X/3(**) |
|
|
08.06 |
Sandwiches, pizza ħobż mixwi u oħrajn simili li jkun fihom kwalunkwe tip ta’ prodott tal-ikel |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. B’sustanzi xaħmija fil-wiċċ |
X |
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. Oħrajn |
|
|
|
|
|
X |
|
08.07 |
Ġelati |
|
|
X |
|
|
|
|
08.08 |
Ikel imnixxef: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. B’sustanzi xaħmija fil-wiċċ |
|
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. Oħrajn |
|
|
|
|
|
X |
|
08.09 |
Ikel iffriżat jew surġelat |
|
|
|
|
|
X |
|
08.10 |
Estratti kkonċentrati ta’ qawwa alkoħolika ta’ 6 % vol. jew aktar |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
08.11 |
Kawkaw |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Trab tal-kawkaw, inkluż dak bix-xaħam imnaqqas u dak bix-xaħam imnaqqas fi grad għoli |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Paste tal-kawkaw |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
08.12 |
Kafè, inkaljat jew le, dekaffeinat jew li jinħall fl-ilma, is-sostituti tal-kafè, fl-għamla ta’ granuli jew trab |
|
|
|
|
|
X |
|
08.13 |
Ħwawar aromatiċi u ħwawar oħra bħalma huma l-kamomilla, ħobbejza, nagħniegħ, tè, zahar tal-lime u oħrajn |
|
|
|
|
|
X |
|
08.14 |
Spices u ħwawar fl-istat naturali bħal kannella, imsiemer tal-qronfol, mustarda fi trab, bżat, vanilla, żagħfran, melħ u oħrajn |
|
|
|
|
|
X |
|
08.15 |
Spices u ħwawar f’mezz taż-żejt bħalma huma pesto, paste tal-curry |
|
|
|
|
X |
|
4. Assenjazzjoni tas-simulanti tal-ikel għall-ittestjar tal-migrazzjoni ġenerali
Sabiex it-testijiet juru l-konformità mal-limitu ta' migrazzjoni ġenerali, is-simulanti tal-ikel għandhom jintgħażlu kif stabbilit fit-Tabella 3:
Tabella 3
Assenjazzjoni tas-simulanti tal-ikel biex tintwera l-konformità mal-limitu ta' migrazzjoni ġenerali
|
Ikel kopert |
Simulanti tal-ikel li għalihom għandu jsir l-ittestjar |
|
kull tip ta' ikel |
1. l-ilma distillat jew l-ilma ta' kwalità ekwivalenti jew is-simulant tal-ikel A; 2. is-simulant tal-ikel B; u 3. is-simulant tal-ikel D2. |
|
kull tip ta' ikel għajr l-ikel aċiduż |
1. l-ilma distillat jew l-ilma ta' kwalità ekwivalenti jew is-simulant tal-ikel A; u 2. is-simulant tal-ikel D2. |
|
kull tip ta' ikel milwiem jew alkoħoliku u l-prodotti tal-ħalib b'pH ta' ≥ 4,5 |
is-simulant tal-ikel D1 |
|
kull tip ta' ikel milwiem, aċiduż jew alkoħoliku u l-prodotti tal-ħalib b'pH ta' < 4,5 |
is-simulant tal-ikel D1 u s-simulant tal-ikel B |
|
kull tip ta' ikel milwiem u kull tip ta' ikel alkoħoliku sa kontenut tal-alkoħol ta' 20 % |
is-simulant tal-ikel C |
|
kull tip ta' ikel milwiem u aċiduż kif ukoll kull tip ta' ikel alkoħoliku sa kontenut tal-alkoħol ta' 20 % |
1. is-simulant tal-ikel C; u 2. is-simulant tal-ikel B. |
5. Deroga ġenerali għall-assenjament ta' simulanti tal-ikel
Permezz ta' deroga mill-assenjamenti tas-simulanti tal-ikel fil-punti 2 sa 4 ta' dan l-Anness, meta jkun hemm bżonn li jsiru testijiet b'bosta simulanti tal-ikel, simulant wieħed tal-ikel għandu jkun biżżejjed jekk fuq il-bażi tal-evidenza miksuba l-użu ta' metodi xjentifiċi rikonoxxuti b'mod ġenerali jintwera li huwa l-iktar simulant tal-ikel strett għall-materjal jew l-oġġett partikolari ttestjat fiż-żmien u l-kundizzjonijiet tat-temperatura applikabbli magħżulin skont il-Kapitoli 2 u 3 tal-Anness V.
F'dawn il-każijiet, il-bażi xjentifika li fuqha tintuża din id-deroga għandha tkun tagħmel parti mid-dokumentazzjoni meħtieġa skont l-Artikolu 16 ta' dan ir-Regolament.
ANNESS IV
Id-dikjarazzjoni tal-konformità
Id-dikjarazzjoni bil-miktub imsemmija fl-Artikolu 15 għandu jkollha l-informazzjoni li ġejja:
l-identità u l-indirizz tal-operatur kummerċjali li joħroġ id-dikjarazzjoni ta’ konformità;
l-identità u l-indirizz tal-operatrur tan-negozju li jimmanifattura jew jimporta l-materjali jew l-oġġetti jew il-prodotti tal-plastik minn stadji intermedji tal-manifattura tagħhom jew is-sustanzi maħsuba għall-manifattura ta’ dawk il-materjali u l-oġġetti;
l-identità tal-materjali, l-oġġetti jew il-prodotti minn stadji intermedji tal-manifattura jew is-sustanzi maħsuba għall-manifattura ta’ dawk il-materjali u l-oġġetti;
id-data tad-dikjarazzjoni;
konferma li l-materjali u l-oġġetti tal-plastik, il-prodotti minn stadji intermedji tal-manifattura jew is-sustanzi jissodisfaw ir-rekwiżiti rilevanti stipulati f'dan ir-Regolament u fl-Artikoli 3, 11(5), 15 u 17 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004;
informazzjoni adegwata dwar is-sustanzi użati jew il-prodotti ta’ degradazzjoni tagħhom li hemm restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet stabbiliti dwarhom fl-Annessi I u II ta’ dan ir-Regolament biex tippermetti lill-operaturi tan-negozju li huma iktar ’l isfel fil-katina tal-operat biex jiżguraw il-konformità mar-Regolament.
Fl-istadji intermedjarji, din l-informazzjoni għandha tinkludi l-identifikazzjoni u l-ammont ta’ sustanzi fil-materjal intermedju,
informazzjoni adegwata dwar is-sustanzi li huma soġġetti għal restrizzjoni fl-ikel, li nkisbu minn dejta sperimentali jew minn kalkolu teoretiku dwar il-livell tal-migrazzjoni speċifika tagħhom u, fejn ikun xieraq, kriterji ta’ purezza skont id-Direttivi 2008/60/KE, 95/45/KE u 2008/84/KE biex tippermetti lill-utent ta’ dawn il-materjali u l-oġġetti jkun jista’ jikkonforma mad-dispożizzjonijiet rilevanti tal-UE, jew fin-nuqqas tagħhom, mad-dispożizzjonijiet nazzjonali applikabbli għall-ikel;
l-ispeċifikazzjonijiet dwar l-użu tal-materjal jew l-oġġett, bħalma huma:
it-tip jew tipi ta’ ikel maħsub/a biex jiġi/jiġu f’kuntatt miegħu;
it-tul ta’ żmien u t-temperatura tat-trattament u l-ħażna f’kuntatt mal-ikel;
l-ogħla proporzjon tal-erja tas-superfiċe ta' kuntatt mal-ikel mal-volum li għalih tkun ġiet ivverifikata l-konformità skont l-Artikoli 17 u 18 jew it-tagħrif ekwivalenti;
meta jintuża ostaklu funzjonali f’materjal jew f’oġġetti ta’ saffi multipli, il-konferma li l-materjal jew l-oġġett jikkonforma mar-rekwiżiti tal-Artikolu 13(2), (3) u (4) jew l-Artikolu 14(2) u (3) ta’ dan ir-Regolament.
ANNESS V
L-ITTESTJAR TAL-KONFORMITÀ
Għall-ittestjar tal-konformità ta’ migrazzjoni mill-materjali u l-oġġetti tal-plastik f’kuntatt mal-ikel japplikaw ir-regoli ġenerali li ġejjin.
KAPITOLU 1
L-ittestjar għal migrazzjoni speċifika tal-materjali u l-oġġetti li diġà qegħdin f’kuntatt mal-ikel
1.1. It-tħejjija tal-kampjun
Il-materjal jew l-oġġett għandu jinħażen kif indikat fit-tikketta tal-imballaġġ jew f’kondizzjonijiet adegwati għall-ikel imballat jekk ma jingħatawx struzzjonijiet. L-ikel għandu jitneħħa mill-kuntatt mal-materjal jew l-oġġett qabel id-data ta’ skadenza jew qabel kwalunkwe data li l-manifattur indika li l-prodott għandu jintuża għal raġunijiet ta’ kwalità jew sikurezza.
1.2. Il-kondizzjonijiet tal-ittestjar
L-ikel għandu jiġi ttrattat skont l-istruzzjonijiet tat-tisjir fuq l-imballaġġ jekk l-ikel għandu jissajjar fl-imballaġġ. Il-partijiet tal-ikel li mhumiex maħsuba biex jittieklu għandhom jintneħħew u jintremew. Il-bqija għandu jiġi omoġenizzat u analizzat għall-migrazzjoni. Ir-riżultati analitiċi għandhom dejjem jiġu espressi abbażi tal-massa tal-ikel li maħsuba biex tittiekel, f’kuntatt mal-materjal ta’ kuntatt mal-ikel.
1.3. L-analiżi ta’ sustanzi li għamlu migrazzjoni
Il-migrazzjoni speċifika hija analizzata fl-ikel billi jintuża metodu analitiku skont ir-rekwiżiti tal-Artikolu 11 tar-Regolament (KE) Nru 882/2004.
1.4. Kunsiderazzjoni tas-sustanzi li joriġinaw minn sorsi oħrajn
F'każ li hemm evidenza marbuta mal-kampjun tal-ikel li sustanza toriġina parzjalment jew kollha kemm hi minn sors jew sorsi għajr il-materjal jew l-oġġett li għalih qiegħed isir it-test, ir-riżultati tat-test għandhom jiġu kkoreġuti għall-ammont ta' dik is-sustanza li toriġina mis-sors jew is-sorsi l-oħrajn qabel ma r-riżultati tat-test jitqabblu mal-limitu speċifiku applikabbli tal-migrazzjoni.
KAPITOLU 2
L-ittestjar għal migrazzjoni speċifika tal-materjali u l-oġġetti li għad mhumiex f’kuntatt mal-ikel
2.1. Il-metodu ta’ verifika
Il-verifika tal-konformità tal-migrazzjoni fl-ikel mal-limiti tal-migrazzjoni għandha titwettaq fl-aktar kondizzjonijiet estremi ta’ tul ta’ żmien u ta’ temperatura prevedibbli fl-użu proprju filwaqt li jittieħdu inkunsiderazzjoni l-paragrafi 1.4, 2.1.1, 2.1.6 and 2.1.7.
Il-verifika tal-konformità tal-migrazzjoni fis-simulanti tal-ikel mal-limiti tal-migrazzjoni għandha titwettaq bl-użu ta’ testijiet konvenzjonali ta’ migrazzjoni skont ir-regoli stipulati fil-paragrafi 2.1.1 sa 2.1.7.
2.1.1. It-tħejjija tal-kampjun
Il-materjal jew l-oġġett għandu jiġi ttrattat kif deskritt mill-istruzzjonijiet li jiġu miegħu jew mid-dispożizzjonijiet mogħtija fid-dikjarazzjoni tal-konfomità.
Il-migrazzjoni hija ddeterminata fuq il-materjal jew l-oġġett jew, jekk dan ma jkunx prattiku, fuq kampjun li jittieħed mill-materjal jew l-oġġett, inkella kampjun rappreżentattiv ta’ dan il-materjal jew l-oġġett. Għal kull simulant tal-ikel jew tip ta’ ikel, jintuża kampjun ġdid għat-test. Għandhom jitqiegħdu f’kuntatt mas-simulant tal-ikel jew l-ikel dawk lil-partijiet biss li huma maħsuba li jiġu f’kuntatt mal-ikel fl-użu proprju.
2.1.2. L-għażla tas-simulant tal-ikel
Il-materjali u l-oġġetti maħsuba għal kuntatt mat-tipi kollha tal-ikel għandhom jiġu ttestjati mas-simulant tal-ikel A, B u D2. Minkejja dan, jekk is-sustanzi li jistgħu jirreaġixxu mas-simulant tal-ikel aċiduż jew mal-ikel aċiduż ma jkunux preżenti l-ittestjar fis-simulant tal-ikel B jista’ jitħalla barra.
Il-materjali u l-oġġetti maħsuba biess għal tipi speċifiċi ta’ ikel għandhom jiġu ttestjati bis-simulanti tal-ikel indikati għat-tipi tal-ikel fl-Anness III.
2.1.3. Il-kondizzjonijiet ta’ kuntatt meta jintużaw is-simulanti tal-ikel
Il-kampjun għandu jitqiegħed f'kuntatt mas-simulant tal-ikel b'tali mod li jirrappreżenta l-agħar kondizzjonijiet prevedibbli ta' użu fir-rigward tat-tul ta' żmien tal-kuntatt fit-Tabella 1 u fir-rigward tat-temperatura tal-kuntatt fit-Tabella 2.
Permezz ta' deroga mill-kundizzjonijiet stabbiliti fit-Tabelli 1 u 2, japplikaw ir-regoli li ġejjin:
Jekk jinstab li t-twettiq tat-testijiet fil-kundizzjonijiet tal-kuntatt speċifikati fit-Tabelli 1 u 2 jikkawża bidliet fiżiċi jew bidliet oħrajn fil-kampjun tat-test li ma jseħħux fl-agħar kundizzjonijiet prevedibbli ta' użu tal-materjal jew tal-oġġett li jkun qiegħed jiġi eżaminat, it-testijiet tal-migrazzjoni għandhom isiru fl-agħar kundizzjonijiet prevedibbli ta' użu li fihom ma jseħħux dawn il-bidliet fiżiċi jew bidliet oħrajn;
jekk il-materjal jew l-oġġett matul l-użu maħsub tiegħu jkun soġġett biss għal kundizzjonijiet ta' żmien u temperatura kkontrollati b'mod preċiż f'tagħmir ta' pproċessar tal-ikel, jew bħala parti mill-imballaġġ tal-ikel jew bħala parti mit-tagħmir ta' pproċessar stess, l-ittestjar jista' jsir bl-użu tal-agħar kundizzjonijiet prevedibbli li jistgħu jseħħu matul l-ipproċessar tal-ikel f'dak it-tagħmir;
jekk il-materjal jew l-oġġett ikun maħsub sabiex jintuża biss għal kundizzjonijiet ta' mili sħun, għandu jsir biss test ta' sagħtejn f'70 °C. Madankollu, jekk il-materjal jew l-oġġett tat-test ikun maħsub sabiex jintuża wkoll f'temperatura ambjentali jew inqas, il-kundizzjonijiet tat-test stabbiliti fit-Tabelli 1 u 2 ta' din it-Taqsima jew fit-Taqsima 2.1.4 ta' dan il-Kapitolu jkunu japplikaw skont id-durata tal-ħżin.
jekk il-materjal jew l-oġġett tal-plastik maħsub biex jiġi f’kuntatt mal-ikel li trid tiġi vverifikata l-konformità tiegħu fl-aħħar applikazzjoni tiegħu jsir parti minn tagħmir għall-ipproċessar tal-ikel jew apparat, jew parti minnu, it-testijiet tal-migrazzjoni jistgħu jsiru billi tiġi ddeterminata l-migrazzjoni speċifika fl-ikel jew fis-simulant tal-ikel prodott jew ipproċessat mit-tagħmir jew l-apparat sħiħ, jew minn parti minnu, kif xieraq, bil-kundizzjonijiet li ġejjin:
Meta l-ittestjar tal-migrazzjoni jsir skont il-kundizzjonijiet ta’ hawn fuq, u t-trasferiment ta’ kostitwenti mit-tagħmir jew l-apparat kollu kemm hu ma jaqbiżx il-limiti tal-migrazzjoni, il-partijiet tal-plastik jew il-materjali li hemm fit-tagħmir jew fl-apparat għandhom jitqiesu konformi mal-Artikolu 11(1).
It-testijiet tal-partijiet użati għall-ħażna jew il-forniment bħal ġibjuni, kontenituri, kapsuli jew pads għandhom ikunu taħt kundizzjonijiet rappreżentattivi tal-użu tagħhom, u għandhom jinkludu l-kundizzjonijiet prevedibbli tal-ħżin tal-ikel f’dawn il-partijiet.
Id-dokumentazzjoni ta’ sostenn imsemmija fl-Artikolu 16 għandha tiddokumenta b’mod ċar l-ittestjar fuq it-tagħmir jew l-apparat sħiħ tal-ipproċessar tal-ikel/jew tal-produzzjoni tiegħu, jew fuq partijiet minnu. Għandha turi li l-ittestjar kien rappreżentattiv tal-użu prevedibbli tiegħu, u għandha tindika liema sustanzi sar l-ittestjar tal-migrazzjoni għalihom u tipprovdi r-riżultati kollha tal-ittestjar. Il-manifattur ta’ partijiet individwali tal-plastik għandu jiżgura l-assenza ta’ migrazzjoni għas-sustanzi li għalihom ir-Regolament jispeċifika li l-migrazzjoni tagħhom ma għandhiex tiġi skoperta f’livell speċifikat ta’ detezzjoni f’konformità mal-Artikolu 11(4).
Id-dokumentazzjoni tal-konformità pprovduta f’konformità mar-Regolament lill-produttur tat-tagħmir jew tal-apparat finali, jew ta’ parti minnu, għandha telenka s-sustanzi kollha soġġetti għal-limiti ta’ migrazzjoni li jaf jinqabżu fil-każ tal-użu prevedibbli tal-parti jew tal-materjal fornut.
Meta r-riżultat ma jkunx konformi mar-Regolament, għandu jiġi determinat jekk is-sors tan-nuqqas ta’ konformità huwiex parti tal-plastik soġġetta għar-Regolament jew parti magħmula minn materjal ieħor mhux soġġett għar-Regolament abbażi ta’ evidenza dokumentata jew ittestjar analitiku. Mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 3 tar-Regolament (UE) Nru 1935/2004, in-nuqqas ta’ konformità mar-Regolament għandu jiġi stabbilit biss jekk il-migrazzjoni toriġina minn parti tal-plastik.
Jekk il-kundizzjonijiet ta' ttestjar rappreżentattivi għall-agħar kundizzjonijiet prevedibbli ta' użu maħsub tal-materjal jew l-oġġett ma jkunux teknikament riproduċibbli fis-simulant tal-ikel D2, it-testijiet tal-migrazzjoni għandhom isiru bl-użu ta' 95 % etanol u l-użu ta' isoottan. Barra minn hekk, test tal-migrazzjoni għandu jsir bl-użu tas-simulant tal-ikel E jekk it-temperatura fl-agħar kundizzjonijiet prevedibbli ta' użu maħsub taqbeż il-100 °C. It-test li jirriżulta fl-ogħla migrazzjoni speċifika għandu jintuża sabiex tiġi stabbilita l-konformità ma' dan ir-Regolament.
Tabella 1
L-għażla tal-ħin tat-test
|
Żmien ta’ kuntatt fl-agħar użu prevedibbli |
►M7 Ħin li jrid jingħażel għall-ittestjar ◄ |
|
t ≤ 5 min |
5 min |
|
5 min < t ≤ 0.5 siegħa |
0.5 siegħa |
|
0.5 siegħa < t ≤ 1 siegħa |
1 siegħa |
|
1 siegħa < t ≤ 2 sigħat |
2 sigħat |
|
2 sigħat < t ≤ 6 sigħat |
6 sigħat |
|
6 sigħat < t ≤ 24 siegħa |
24 siegħa |
|
1jum < t ≤ 3 jiem |
3 jiem |
|
3 jiem < t ≤ 30 jiem |
10 jiem |
|
‘Il fuq minn 30 jum |
Ara l-kondizzjonijiet speċifiċi |
Tabella 2
L-għażla tat-temperatura tat-test
|
L-agħar temperatura ta' kuntatt prevedibbli |
Temperatura ta' kuntatt li trid tingħażel għall-ittestjar |
|
T ≤ 5 °C |
5 °C |
|
5 °C < T ≤ 20 °C |
20 °C |
|
20 °C < T ≤ 40 °C |
40 °C |
|
40 °C < T ≤ 70 °C |
70 °C |
|
70 °C < T ≤ 100 °C |
100 °C jew temperatura tar-rifluss |
|
100 °C < T ≤ 121 °C |
121 °C (*1) |
|
121 °C < T ≤ 130 °C |
130 °C (*1) |
|
130 °C < T ≤ 150 °C |
150 °C (*1) |
|
150 °C < T < 175 °C |
175 °C (*1) |
|
175 °C < T ≤ 200 °C |
200 °C (*1) |
|
T > 200 °C |
225 °C (*1) |
|
(*1)
Din it-temperatura għandha tintuża biss għas-simulanti tal-ikel D2 u E. Għall-applikazzjonijiet b'tisħin taħt pressjoni, jista' jitwettaq l-ittestjar għall-migrazzjoni taħt pressjoni fit-temperatura rilevanti. Għas-simulanti tal-ikel A, B, C jew D1 it-test jista' jiġi ssostitwit b'test f'100 °C jew fit-temperatura tar-rifluss għal durata ta' erba' darbiet il-ħin magħżul skont il-kundizzjonijiet fit-Tabella 1. |
|
2.1.4. Kundizzjonijiet speċifiċi għal żminijiet ta' kuntatt ta' iktar minn 30 jum f'temperatura ambjentali u inqas
Għal żminijiet ta' kuntatt ta' iktar minn 30 jum (għall-perjodu fit-tul) f'temperatura ambjentali u inqas, il-kampjun għandu jiġi ttestjat f'kundizzjonijiet tat-test aċċellerati f'temperatura elevata għal massimu ta' 10 ijiem f'60 °C ( 7 ).
L-ittestjar għal għaxart ijiem f'20 °C għandu jkopri d-durati tal-ħżin kollha f'kundizzjoni ffriżata. Dan it-test jista' jinkludi l-proċessi ta' ffriżar u taħlil jekk it-tikkettar jew struzzjonijiet oħrajn jiżguraw li ma tinqabiżx temperatura ta' 20 °C u l-ħin totali 'l fuq minn – 15 °C ma jkunx itwal minn ġurnata b'kollox matul l-użu maħsub prevedibbli tal-materjal jew tal-oġġett.
L-ittestjar għal għaxart ijiem f'40 °C għandu jkopri d-durati tal-ħżin kollha f'kundizzjonijiet imkessħin u ffriżati inklużi kundizzjonijiet ta' mili sħun u/jew tisħin sa 70 °C ≤ T ≤ 100 °C għal massimu ta' t = 120/2 ^ ((T – 70)/10) minuta.
L-ittestjar għal għaxart ijiem f'50 °C għandu jkopri d-durati tal-ħżin kollha sa 6 xhur f'temperatura ambjentali, inklużi kundizzjonijiet ta' mili sħun u/jew tisħin sa 70 °C ≤ T ≤ 100 °C għal massimu ta' t = 120/2 ^ ((T – 70)/10) minuta.
L-ittestjar għal għaxart ijiem f'60 °C għandu jkopri d-durati tal-ħżin ta' iktar minn 6 xhur f'temperatura ambjentali u inqas, inklużi kundizzjonijiet ta' mili sħun u/jew tisħin sa 70 °C ≤ T ≤ 100 °C għal massimu ta' t = 120/2 ^ ((T – 70)/10) minuta.
Għal ħżin f'temperatura ambjentali l-kundizzjonijiet ta' ttestjar jistgħu jitnaqqsu għal għaxart ijiem f'40 °C jekk ikun hemm evidenza xjentifika li l-migrazzjoni tas-sustanza rispettiva fil-polimeru tkun laħqet ekwilibrazzjoni f'din il-kundizzjoni tat-test.
Għall-agħar kundizzjonijiet prevedibbli tal-użu maħsub mhux koperti mill-kundizzjonijiet tat-test stabbiliti fil-punti (a) sa (e), iż-żmien ta' ttestjar u l-kundizzjonijiet tal-ħżin għandhom ikunu bbażati fuq il-formula li ġejja:
t2 = t1 * Exp (9627 * (1/T2 – 1/T1))
2.1.5. Kondizzjonijiet speċifiċi għal kombinazzjonijiet ta’ tulijiet ta’ żmien ta’ kuntatt u ta’ temperatura
Jekk materjal jew oġġett ikun maħsub għal applikazzjonijiet differenti li jkopru taħlitiet differenti ta' żmien ta' kuntatt u ta' temperatura, l-ittestjar għandu jkun ristrett għall-kundizzjonijiet tat-test li huma rikonoxxuti bħala l-iktar stretti fuq il-bażi ta' evidenza xjentifika.
Jekk il-materjal jew l-oġġett ikun maħsub għall-applikazzjoni ta’ kuntatt mal-ikel fejn ikun soġġett b’mod suċċessiv għal kombinazzjoni ta’ żewġ tulijiet ta’ żmien u temperaturi, it-test tal-migrazzjoni għandu jitwettaq billi jissoġġetta l-kampjun tat-test b’mod suċċessiv għall-agħar kondizzjonijiet prevedibbli applikabbli xierqa għall-kampjun, filwaqt li tintuża l-istess biċċa ta’ simulant tal-ikel.
2.1.6. Materjali u oġġetti għal użu ripetut
Jekk il-materjal jew l-oġġett ikun maħsub biex jiġi f’kuntatt ripetut mal-ikel, it-test(ijiet) tal-migrazzjoni għandu/għandhom jitwettaq/jitwettqu tliet darbiet fuq kampjun wieħed filwaqt li tintuża biċċa oħra tas-simulant tal-ikel kull darba. Il-migrazzjoni speċifika fit-tieni test ma għandhiex taqbeż il-livell osservat fl-ewwel test, u l-migrazzjoni speċifika fit-tielet test ma għandhiex taqbeż il-livell osservat fit-tieni test.
Il-konformità tal-materjal jew l-oġġett għandha tiġi vverifikata fuq il-bażi tal-livell ta’ migrazzjoni li jinstab fit-tielet test u fuq il-bażi tal-istabbiltà tal-materjal jew l-oġġett mill-ewwel għat-tielet test tal-migrazzjoni. L-istabbiltà tal-materjal għandha titqies insuffiċjenti jekk il-migrazzjoni tiġi osservata ’il fuq mil-livell ta’ detezzjoni fi kwalunkwe mit-tliet testijiet tal-migrazzjoni, u tiżdied mill-ewwel test tal-migrazzjoni għat-tielet test tal-migrazzjoni. Jekk ma jkunx hemm biżżejjed stabbiltà, il-konformità tal-materjal ma għandhiex tiġi stabbilita, anki f’każ li l-limitu ta’ migrazzjoni speċifika ma tinqabeż fl-ebda wieħed mit-tliet testijiet.
Madankollu, jekk ikun hemm prova xjentifika konklussiva li l-livell tal-migrazzjoni jitbaxxa fit-tieni u t-tielet testijiet u jekk il-limiti tal-migrazzjoni ma jinqabżux fl-ewwel test, ma jkun hemm bżonn tal-ebda test ulterjuri.
Irrispettivament mir-regoli ta’ hawn fuq, materjal jew oġġett ma għandu jitqies qatt bħala konformi ma’ dan ir-Regolament jekk fl-ewwel test tiġi identifikata sustanza li hija pprojbita milli tkun migrata jew milli tiġi rilaxxata fi kwantitajiet li jistgħu jiġu identifikati skont l-Artikolu 11(4).
2.1.7. L-analiżi ta’ sustanzi li jagħmlu migrazzjoni
Fl-aħħar tat-tul ta’ żmien ta’ kuntatt preskritt, il-migrazzjoni speċifika tiġi analizzata fl-ikel jew fis-simulant tal-ikel billi jintuża metodu analitiku skont ir-rekwiżiti tal-Artikolu 11 tar-Regolament (KE) Nru 882/2004.
2.1.8. Il-verifika tal-konformità permezz tal-kontenut residwu għall-erja tas-superfiċje ta’ kuntatt mal-ikel (QMA)
Għal sustanzi li mhumiex stabbli fis-simulant tal-ikel jew fl-ikel jew li għalihom ma hemm l-ebda metodu analitiku adegwat disponibbli, fl-Anness I hemm indikat li l-verifika tal-konformità għandha titwettaq permezz tal-verifika tal-kontenut residwu għal kull 6 dm2 ta’ superfiċje ta’ kuntatt. Għall-materjali u l-oġġetti bejn 500 ml u 10 l tiġi applikata s-superfiċje proprja ta’ kuntatt. Għall-materjali u l-oġġetti li jkunu inqas minn 500 ml u aktar minn 10 l kif ukoll għall-oġġetti li ma jkunx prattiku għalihom li tiġi kkalkulata s-superfiċje proprja ta’ kuntatt, is-superfiċje ta’ kuntatt titqies li hija 6 dm2 għal kull kg ta’ ikel.
2.2. Il-metodoloġiji tal-ispezzjonar
Sabiex isir spezzjonar ta' jekk materjal jew oġġett jikkonformax mal-limiti ta' migrazzjoni, jista' jiġi applikat kwalunkwe wieħed mill-approċċi li ġejjin li jitqiesu tal-inqas stretti daqs il-metodu ta' verifika deskritt fit-taqsima 2.1.
2.2.1. Is-sostituzzjoni tal-migrazzjoni speċifika mill-migrazzjoni globali
Biex isir spezzjonar dwar jekk il-migrazzjoni speċifika ta’ sustanzi li ma jieħdux in-nar, tista’ tiġi applikata d-determinazzjoni tal-migrazzjoni globali f’kondizzjonijiet tat-test li jkunu stretti mill-inqas sal-livell għall-migrazzjoni speċifika.
2.2.2. Il-kontenut residwu
Għall-ispezzjonar għall-migrazzjoni speċifika l-potenzjal tal-migrazzjoni jista’ jiġi kkalkulat abbażi tal-kontenut residwu tas-sustanza fil-materjal jew l-oġġett filwaqt li jitqies li jkun hemm migrazzjoni kompluta.
2.2.3. Immudellar tal-migrazzjoni
Għall-ispezzjonar għal migrazzjoni speċifika, il-potenzjal ta' migrazzjoni jista' jiġi kkalkulat fuq il-bażi tal-kontenut residwu tas-sustanza fil-materjal jew l-oġġett bl-applikazzjoni ta' mudelli ta' diffużjoni rikonoxxuti b'mod ġenerali bbażati fuq evidenza xjentifika u li huma mibnija b'tali mod li qatt ma jissottovalutaw il-livelli reali tal-migrazzjoni.
2.2.4. Sostituti tas-simulanti tal-ikel
Għall-ispezzjonar għall-migrazzjoni speċifika, is-simulanti tal-ikel jistgħu jiġu ssostitwiti minn sostituti tas-simulanti tal-ikel jekk ikun hemm bażi ta' evidenza xjentifika li s-sostituti tas-simulanti tal-ikel jirriżultaw f'migrazzjoni li minn tal-inqas hija stretta daqs il-migrazzjoni li tinkiseb bl-użu tas-simulanti tal-ikel stipulati fit-Taqsima 2.1.2
2.2.5. Test wieħed għal taħlitiet suċċessivi ta' żmien u temperatura
Jekk il-materjal jew l-oġġett ikun maħsub għall-applikazzjoni li tiġi f'kuntatt mal-ikel u mbagħad ikun soġġett għal żewġ taħlitiet jew iktar ta' żmien u temperatura, żmien wieħed tat-test ta' kuntatt tal-migrazzjoni jista' jiġi definit fuq il-bażi tal-ogħla temperatura tat-test ta' kuntatt mit-Taqsima 2.1.3 u/jew 2.1.4 bl-użu tal-ekwazzjoni kif deskritt fil-punt (f) tat-Taqsima 2.1.4. Ir-raġunament li jiġġustifika li t-test wieħed li jirriżulta huwa tal-inqas strett daqs it-taħlitiet kombinati ta' żmien u temperatura għandu jkun dokumentat fid-dokumentazzjoni ta' appoġġ stipulata fl-Artikolu 16.
KAPITOLU 3
L-ittestjar għall-migrazzjoni globali
L-ittestjar għall-migrazzoni globali għandu jitwettaq fil-kondizzjonijiet standardizzati tal-ittestjar stipulati f’dan il-kapitolu.
3.1. Il-kondizzjonijiet tal-ittestjar standardizzati
It-test tal-migrazzjoni globali għall-materjali u l-oġġetti maħsuba għall-kondizzjonijiet ta’ kuntatt mal-ikel deskritti fil-kolonna 3 tat-tabella 3 għandhom jitwettqu għat-tul ta’ żmien speċifikat u fit-temperatura speċifikata fil-kolonna 2. Għat-test OM5 t-test jista’ jitwettaq jew għal sagħtejn (2) f’100 °C (is-simulant tal-ikel D2) fir-reflux (is-simulant tal-ikel A, B, C, D1) jew għal siegħa (1) f’121 °C. Is-simulant tal-ikel għandu jintgħażel skont l-Anness III.
Jekk jinstab li t-twettiq tat-testijiet fil-kondizzjonijiet tal-kuntatt speċifikati fl-Tabella 3 jikkawża bidliet fiżiċi jew bidliet oħra fil-kampjun tat-test li ma jiġrux fl-agħar kondizzjonijiet prevedibbli ta’ użu tal-matejal jew l-oġġett li qed jiġi eżaminat, it-testijiet tal-migrazzjoni għandhom jitwettqu fl-agħar kondizzjonijiet prevedibbli ta’ użu fejn dawn il-bidliet fiżiċi jew bidliet oħra ma jseħħux.
Tabella 3
Kundizzjonijiet standardizzati għall-ittestjar tal-migrazzjoni globali
|
Kolonna 1 |
Kolonna 2 |
Kolonna 3 |
|
Numru tat-test |
Durata tal-kuntatt f’jiem [j] jew sigħat [s] f’temperatura tal-kuntatt [°C] għall-ittestjar |
Kundizzjonijiet maħsuba ta’ kuntatt mal-ikel |
|
OM0 |
30 min f’temperatura ta’40 °C |
Kwalunkwe kuntatt mal-ikel f’temperaturi kesħin jew ambjentali u għal żmien qasir (≤ 30 minuta). |
|
OM1 |
10 ijiem f’temperatura ta’ 20 °C |
Kwalunkwe kuntatt mal-ikel f’kundizzjonijiet iffriżati u mkessħin. |
|
OM2 |
10 ijiem f’temperatura ta’ 40 °C |
Kwalunkwe ħżin fit-tul f’temperatura ambjentali jew inqas, inkluż f’każ ta’ imballaġġ f’kundizzjonijiet ta’ mili sħun, u/jew tisħin sa temperatura T fejn 70 °C≤T≤ 100 °C għal massimu ta’ t = 120/2^((T-70)/10) minuti. |
|
OM3 |
(2) sagħtejn f’70 °C |
Kwalunkwe kundizzjoni ta’ kuntatt mal-ikel li tinkludi mili sħun u/jew tisħin sa temperatura T fejn 70 °C ≤ T ≤ 100 °C għal massimu ta’ t = 120/2 ^ ((T – 70)/10) minuta, li mhumiex segwiti minn ħżin fit-tul f’temperatura ambjentali jew f’kundizzjonijiet imkessħin. |
|
OM4 |
siegħa f’temperatura ta’ 100 °C jew f’rifluss |
Applikazzjonijiet ta’ temperatura għolja għat-tipi kollha ta’ ikel f’temperatura sa 100 °C. |
|
OM5 |
sagħtejn f’temperatura ta’ 100 °C jew f’rifluss jew inkella siegħa f’temperatura ta’ 121 °C |
Applikazzjonijiet ta’ temperatura għolja sa 121 °C. |
|
OM6 |
4 sigħat f’temperatura ta’ 100 °C jew f’rifluss |
Kwalunkwe kundizzjoni ta’ kuntatt mal-ikel f’temperatura li taqbeż l-40 °C, u b’ikel li għalih il-punt 4 tal-Anness III jassenja s-simulanti A, B, C jew D1. |
|
OM7 |
sagħtejn f’temperatura ta’ 175 °C |
Applikazzjonijiet ta’ temperatura għolja b’ikel xaħmi li jaqbżu l-kundizzjonijiet ta’ OM5. |
It-test OM7 jkopri wkoll il-kundizzjonijiet ta’ kuntatt mal-ikel deskritti għal OM0, OM1, OM2, OM3, OM4, OM5. Huwa jirrappreżenta l-agħar kundizzjonijiet għas-simulanti tal-ikel xaħmi f’kuntatt ma’ nonpoljolefini. F’każ li teknikament ma jkunx fattibbli li jitwettaq OM7 bis-simulant tal-ikel D2, it-test jista’ jiġi sostitwit kif stipulat fil-paragrafu 3.2.
It-test OM6 jkopri wkoll il-kundizzjonijiet ta’ kuntatt mal-ikel deskritti għal OM0, OM1, OM2, OM3, OM4 u OM5. Huwa jirrappreżenta l-agħar kundizzjonijiet għas-simulanti tal-ikel A, B u C f’kuntatt ma’ nonpoljolefini.
It-test OM5 jkopri wkoll il-kundizzjonijiet ta’ kuntatt mal-ikel deskritti għal OM0, OM1, OM2, OM3, OM4. Jirrappreżenta l-agħar kundizzjonijiet għas-simulanti tal-ikel kollha f’kuntatt ma’ poljolefini.
It-test OM2 jkopri wkoll il-kundizzjonijiet ta’ kuntatt mal-ikel deskritti għal OM0, OM1, u OM3.
3.2. It-testijiet tal-migrazzjoni kumplessiva ta' sostituzzjoni għal testijiet bis-simulant tal-ikel D2
Jekk ma jkunx teknikament fattibbli li jsir wieħed jew iktar mit-testijiet OM0 sa OM6 fis-simulant D2 tal-ikel, it-testijiet tal-migrazzjoni għandhom isiru bl-użu ta’ 95 % etanol u ta’ isoottan. Barra minn hekk, għandu jsir test bl-użu tas-simulant tal-ikel E jekk l-agħar kundizzjonijiet prevedibbli ta’ użu jaqbżu l-100 °C. It-test li jirriżulta fl-ogħla migrazzjoni globali għandu jintuża sabiex tiġi stabbilita l-konformità mar-Regolament.
F’każ li ma jkunx teknikament fattibbli li jsir OM7 bis-simulant tal-ikel D2, għandu jintgħażel bħala test ta’ sostituzzjoni jew test OM8 jew test OM9 billi jintgħażel l-aktar wieħed xieraq minn dawn iż-żewġ testijiet fuq il-bażi tal-użu intenzjonat tal-materjal jew oġġett li qed jiġi ttestjat. Sussegwentement, għandu jsir test tal-migrazzjoni f’kull waħda miż-żewġ kundizzjonijiet tat-test speċifikati għat-test magħżul, bl-użu ta’ kampjun tat-test ġdid għal kull kundizzjoni tat-test. Għandha tintuża l-kundizzjoni tat-test li tirriżulta fil-migrazzjoni kumplessiva ogħla sabiex tiġi stabbilita l-konformità mar-Regolament.
|
Numru tat-test |
Kundizzjonijiet tat-test |
Kundizzjonijiet maħsuba ta' kuntatt mal-ikel |
Ikopri l-kundizzjonijiet maħsubin ta' kuntatt mal-ikel deskritti fi |
|
OM8 |
Simulant tal-ikel E għal sagħtejn f'175 °C u simulant D2 tal-ikel għal sagħtejn f'100 °C |
Applikazzjonijiet ta' temperatura għolja biss |
OM1, OM3, OM4, OM5 u OM6 |
|
OM9 |
Simulant tal-ikel E għal sagħtejn f'175 °C u simulant D2 tal-ikel għal 10 ijiem f'40 °C |
Applikazzjonijiet ta' temperatura għolja inkluż ħżin fit-tul f'temperatura ambjentali |
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 u OM6 |
3.3. Verifika tal-konformità
3.3.1 Oġġetti u materjali li jintużaw darba biss
Fl-aħħar taż-żmien ta' kuntatt stipulat, sabiex tiġi verifikata l-konformità, il-migrazzjoni kumplessiva tiġi analizzata fis-simulant tal-ikel billi jintuża metodu analitiku skont ir-rekwiżiti tal-Artikolu 11 tar- (KE) Nru 882/2004.
3.3.2 Oġġetti u materjali b’użu ripetut
It-test tal-migrazzjoni kumplessiva applikabbli għandu jitwettaq tliet darbiet fuq kampjun wieħed billi għal kull darba tintuża porzjon oħra tas-simulant tal-ikel. Il-migrazzjoni għandha tiġi stabbilita bl-użu ta’ metodu analitiku f’konformità mar-rekwiżiti tal-Artikolu 34 tar-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ( 8 ). Il-migrazzjoni globali fit-tieni test għandha tkun iktar baxxa milli fl-ewwel test, u l-migrazzjoni globali fit-tielet test għandha tkun iktar baxxa milli fit-tieni test. Il-konformità mal-limitu tal-migrazzjoni kumplessiva għandha tiġi verifikata fuq il-bażi tal-livell tal-migrazzjoni globali li tinstab fit-tielet test.
Jekk ma jkunx teknikament fattibbli li l-istess kampjun jiġi ttestjat tliet darbiet, bħal meta jsiru testijiet fiż-żejt veġetali, it-test tal-migrazzjoni globali jista’ jsir billi jiġu ttestjati kampjuni differenti għal tliet perjodi ta’ żmien differenti li jdumu daqs darba, darbtejn u tliet darbiet il-ħin tat-test ta’ kuntatt applikabbli. Id-differenza bejn ir-riżultati tat-tielet u t-tieni test għandha titqies li tirrappreżenta l-migrazzjoni kumplessiva. Il-konformità għandha tiġi vverifikata fuq il-bażi ta’ din id-differenza, li ma għandhiex taqbeż il-limitu tal-migrazzjoni globali. Barra minn hekk, id-differenza bejn ir-riżultati tal-ewwel test u l-ewwel test għandha tkun inqas mill-ewwel riżultati tat-test u d-differenza bejn ir-riżultati tat-tielet u t-tieni test għandha tkun inqas mid-differenza bejn ir-riżultati tat-tieni u l-ewwel test.
Permezz ta’ deroga mill-ewwel paragrafu, jekk, fuq il-bażi tal-evidenza xjentifika, jiġi stabbilit li għall-materjal jew għall-oġġett li jkun qiegħed jiġi ttestjat il-migrazzjoni globali tonqos fit-tieni u fit-tielet test u, jekk il-limitu tal-migrazzjoni globali ma jinqabiżx fl-ewwel test, l-ewwel test waħdu għandu jkun biżżejjed.
3.4. Il-metodoloġiji tal-ispezzjonar
Sabiex isir spezzjonar dwar jekk materjal jew oġġett jikkonformax mal-limiti tal-migrazzjoni, jista' jiġi applikat kwalunkwe wieħed mill-approċċi li ġejjin li huma meqjusa tal-inqas stretti daqs il-metodu ta' verifika deskritt fit-taqsimiet 3.1 u 3.2.
3.4.1. Il-kontenut residwu
Għall-ispezzjonar għall-migrazzjoni globali l-potenzjal tal-migrazzjoni jista’ jiġi kkalkulat abbażi tal-kontenut residwu tas-sustanzi li kapaċi jwettqu migrazzjoni ddeterminati f’estrazzjoni kompluta tal-materjal jew l-oġġett.
3.4.2. Sostituti tas-simulanti tal-ikel
Għall-ispezzjonar għall-migrazzjoni kumplessiva, is-simulanti tal-ikel jistgħu jiġu ssostitwiti jekk fuq il-bażi ta' evidenza xjentifika, is-simulanti tal-ikel sostituti jirriżultaw f'migrazzjoni li tal-inqas hija stretta daqs il-migrazzjoni li tinkiseb kieku jintużaw is-simulanti tal-ikel speċifikati fl-Anness III.
KAPITOLU 4
Fatturi ta’ korrezzjoni applikati fil-paragun ta’ riżultati tat-test tal-migrazzjoni mal-limiti tal-migrazzjoni
4.1. Il-korrezzjoni tal-migrazzjoni speċifika fl-ikel li fih aktar minn 20 % xaħam skont il-Fattur li Jnaqqas ix-Xaħam
Għal sustanzi lipofiliċi li fl-Anness I fil-kolonna 7 hemm indikat dwarhom li l- Fattur li Jnaqqas ix-Xaħam huwa applikabbli, il-migrazzjoni speċifika tista’ tiġi korretta permezz tal-Fattur li Jnaqqas ix-Xaħam. Il-Fattur li Jnaqqas ix-Xaħam huwa ddeterminat skont il-formola FRF = (g xaħam fl-ikel/kg tal-ikel)/200 = (% xaħam × 5)/100.
Il-Fattur li Jnaqqas ix-Xaħam għandu jiġi applikat għar-regoli li ġejjin.
Ir-riżultati tat-test tal-migrazzjoni għandu jiġi diviż mill-Fattur li Jnaqqas ix-Xaħam qabel il-paragun mal-limiti tal-migrazzjoni.
Din il-korrezzjoni mill-Fattur li Jnaqqas ix-Xaħam mhijiex applikabbli fil-każijiet li ġejjin:
meta l-materjal jew l-oġġett jinstab jew ikun maħsub li jinġieb f’kuntatt mal-ikel maħsub għat-trabi u t-tfal żgħar kif definit bid-Direttivi 2006/141/KE u 2006/125/KE;
għal materjali u oġġetti li għalihom mhuwiex prattiku li ssir stima tar-relazzjoni bejn l-erja tas-superfiċje u l-kwantità tal-ikel f’kuntatt magħha, pereżempju minħabba l-għamla jew l-użu tagħhom, u l-migrazzjoni hija kkalkulata bl-użu tal-fattur tal-konverżjoni konvenzjonali ta’ 6 dm2/kg — erja tas-superfiċje/volum.
Il-migrazzjoni speċifika fl-ikel jew is-simulant tal-ikel ma għandhiex taqbeż is-60 mg/kg ikel qabel l-applikazzjoni tal-FRF.
Meta jsir ittestjar fis-simulant tal-ikel D2 jew E u meta r-riżultati tat-test jiġu kkoreġuti b'applikazzjoni tal-fattur ta' korrezzjoni stabbilit fit-Tabella 2 tal-Anness III, din il-korrezzjoni tista' tiġi applikata flimkien mal-FRF billi jiġu multiplikati ż-żewġ fatturi. Il-fattur ta' korrezzjoni kombinat ma għandux jaqbeż 5, sakemm il-fattur ta' korrezzjoni stabbilit fit-Tabella 2 tal-Anness III ma jaqbiżx 5.
▼M7 —————
ANNESS VI
Tabelli ta’ korrelazzjoni
|
Id-Direttiva 2002/72/KE |
Dan ir-Regolament |
|
L-Artikolu 1(1) |
L-Artikolu 1 |
|
L-Artikolu 1(2), (3) u (4) |
L-Artikolu 2 |
|
L-Artikolu 1a |
L-Artikolu 3 |
|
L-Artikolu 3(1), l-Artikolu 4(1) u l-Artikolu 5 |
L-Artikolu 5 |
|
L-Artikolu 4(2), l-Artikolu 4a(1) u (4), l-Artikolu 4d, l-Anness II(2) u (3) u l-Anness III(2) u (3) |
L-Artikolu 6 |
|
L-Artikolu 4a(3) u (6) |
L-Artikolu 7 |
|
L-Anness II (4) u l-Anness III (4) |
L-Artikolu 8 |
|
L-Artikolu 3 (1) u l-Artikolu (4)(1) |
L-Artikolu 9 |
|
L-Artikolu 6 |
L-Artikolu 10 |
|
L-Artikolu 5a (1) u l-Anness I (8) |
L-Artikolu 11 |
|
L-Artikolu 2 |
L-Artikolu 12 |
|
L-Artikolu 7a |
L-Artikolu 13 |
|
L-Artikolu 9(1) u (2) |
L-Artikolu 15 |
|
L-Artikolu 9(3) |
L-Artikolu 16 |
|
L-Artikolu 7 u l-Anness I (5a) |
L-Artikolu 17 |
|
L-Artikolu 8 |
L-Artikolu 18 |
|
L-Anness II (3) u l-Anness III (3) |
L-Artikolu 19 |
|
L-Anness I, l-Anness II, l-Anness IV, l-Anness IVa, l-Anness V il-Parti B, u l-Anness VI |
L-Anness I |
|
L-Anness II (2), l-Anness III (2) u l-Anness V, il-Parti A |
L-Anness II |
|
L-Artikolu 8(5) u l-Anness VIa |
L-Anness IV |
|
L-Anness I |
L-Anness V |
|
Id-Direttiva 93/8/KEE |
Dan ir-Regolament |
|
L-Artikolu 1 |
L-Artikolu 11 |
|
L-Artikolu 1 |
L-Artikolu 12 |
|
L-Artikolu 1 |
L-Artikolu 18 |
|
Anness |
Anness III |
|
Anness |
Anness V |
|
Id-Direttiva 97/48/KE |
Dan ir-Regolament |
|
Anness |
Anness III |
|
Anness |
Anness V |
( 1 ) ĠU L 384, 29.12.2006, p. 75.
( 2 ) ĠU L 401, 30.12.2006, p. 1.
( 3 ) ĠU L 339, 6.12.2006, p. 16.
( 4 ) ĠU L 353, 31.12.2008, p. 1.
( 5 ) ĠU L 372, 31.12.1985, p. 14.
( 6 ) Ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Diċembru 2006 dwar ir-Reġistrazzjoni, il-Valutazzjoni, l-Awtorizzazzjoni u r-Restrizzjoni ta’ Sustanzi Kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 793/93 tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1488/94 tal-Kummissjoni kif ukoll id-Direttiva 76/769/KEE tal-Kunsill u d-Direttivi 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE tal-Kummissjoni (ĠU L 396, 30.12.2006, p. 1).
( 7 ) Meta jiġi ttestjat f'dawn il-kundizzjonijiet aċċellerati tat-test, il-kampjun tat-test ma għandu jġarrab l-ebda bidla fiżika jew bidla oħra meta mqabbel mal-kundizzjonijiet reali tal-użu, inkluża tranżizzjoni tal-fażi tal-materjal.
( 8 ) Ir-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta' Marzu 2017 dwar il-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra mwettqa biex jiżguraw l-applikazzjoni tal-liġi tal-ikel u tal-għalf, ta' regoli dwar is-saħħa u t-trattament xieraq tal-annimali, dwar is-saħħa tal-pjanti u dwar prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 999/2001, (KE) Nru 396/2005, (KE) Nru 1069/2009, (KE) Nru 1107/2009, (UE) Nru 1151/2012, (UE) Nru 652/2014, (UE) 2016/429 u (UE) 2016/2031 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, ir-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 1/2005 u (KE) Nru 1099/2009 u d-Direttivi tal-Kunsill 98/58/KE, 1999/74/KE, 2007/43/KE, 2008/119/KE u 2008/120/KE, u li jħassar ir-Regolamenti (KE) Nru 854/2004 u (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, id-Direttivi tal-Kunsill 89/608/KEE, 89/662/KEE, 90/425/KEE, 91/496/KEE, 96/23/KE, 96/93/KE u 97/78/KE u d-Deċiżjoni tal-Kunsill 92/438/KEE (Regolament dwar il-Kontrolli Uffiċjali) (ĠU L 95, 7.4.2017, p. 1).