Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R0440

    Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2023/440 tat-28 ta’ Frar 2023 li jemenda l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u l-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 rigward l-użu ta’ karbomeru fis-supplimenti tal-ikel (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

    C/2023/1288

    ĠU L 64, 1.3.2023, p. 4–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/440/oj

    1.3.2023   

    MT

    Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

    L 64/4


    REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/440

    tat-28 ta’ Frar 2023

    li jemenda l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u l-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 rigward l-użu ta’ karbomeru fis-supplimenti tal-ikel

    (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

    IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

    Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

    Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar l-addittivi tal-ikel (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 10(3) u l-Artikolu 14 tiegħu,

    Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1331/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 li jistabbilixxi proċedura ta’ awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi tal-ikel, l-enżimi tal-ikel u l-aromatizzanti tal-ikel (2), u b’mod partikolari l-Artikolu 7(5) tiegħu,

    Billi:

    (1)

    L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 jistabbilixxi lista tal-Unjoni ta’ addittivi tal-ikel approvati għall-użu fl-ikel u l-kundizzjonijiet tal-użu tagħhom.

    (2)

    Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 (3) jistabbilixxi l-ispeċifikazzjonijiet għall-addittivi tal-ikel fosthom il-kuluri u s-sustanzi li jagħtu l-ħlewwa elenkati fl-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008.

    (3)

    Dawk il-listi jistgħu jiġu aġġornati skont il-proċedura komuni msemmija fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008 b’inizjattiva tal-Kummissjoni, jew wara li titressaq applikazzjoni.

    (4)

    Fit-22 ta’ April 2020, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-użu ta’ karbomeru bħala aġent li jżid il-volum u stabbilizzatur fis-supplimenti solidi tal-ikel u bħala stabbilizzatur u sustanza li tħaxxen fis-supplimenti tal-ikel likwidi. L-applikazzjoni ntbagħtet lill-Istati Membri skont l-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008.

    (5)

    L-awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel evalwat is-sikurezza tal-polimeri tal-aċidu poliakriliku (karbomeru) inkroċjati meta jintużaw bħala addittiv tal-ikel (4) u kkonkludiet li l-użu tiegħu fis-supplimenti tal-ikel likwidi fil-livell massimu tal-użu ta’ 30 000 mg/kg u fis-supplimenti solidi tal-ikel fil-livell ta’ użu tipiku ta’ 200 000 mg/kg ma huwa ta’ ebda tħassib għas-sikurezza.

    (6)

    Il-karbomeru huwa maħsub għall-użu fis-supplimenti solidi tal-ikel għar-rilaxx bil-mod u kkontrollat tan-nutrijenti, u jippermetti li l-pilloli jkunu żgħar biżżejjed biex il-konsumaturi jibilgħuhom aktar faċilment. Fis-supplimenti tal-ikel likwidi, il-karbomeru huwa maħsub għall-użu f’formulazzjonijiet b’firxa wiesgħa ta’ karatteristiċi tal-fluss u reoloġiċi li huma stabbli b’livell aktar baxx ta’ polimeru.

    (7)

    Għalhekk jixraq li jiġi awtorizzat l-addittiv tal-ikel “karbomeru” (E 1210) bħala aġent li jżid il-volum u bħala stabbilizzatur fis-supplimenti solidi u bħala stabbilizzatur u sustanza li tħaxxen fis-supplimenti tal-ikel likwidi.

    (8)

    Jenħtieġ li l-ispeċifikazzjonijiet għall-karbomeru (E 1210) jiddaħħlu fir-Regolament (UE) Nru 231/2012 hekk kif jiddaħħal għall-ewwel darba fil-lista tal-Unjoni tal-addittivi tal-ikel stabbilita fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008.

    (9)

    Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolamenti (KE) Nru 1333/2008 u (UE) Nru 231/2012 jiġu emendati skont dan.

    (10)

    Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

    ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

    Artikolu 1

    L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 huwa emendat f’konformità mal-Anness I ta’ dan ir-Regolament.

    Artikolu 2

    L-Anness tar-Regolament (UE) Nru 231/2012 huwa emendat f’konformità mal-Anness II ta’ dan ir-Regolament.

    Artikolu 3

    Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

    Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

    Magħmul fi Brussell, it-28 ta’ Frar 2023.

    Għall-Kummissjoni

    Il-President

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   ĠU L 354, 31.12.2008, p. 16.

    (2)   ĠU L 354, 31.12.2008, p. 1.

    (3)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 tad-9 ta’ Marzu 2012 li jistabbilixxi l-ispeċifikazzjonijiet għall-addittivi tal-ikel elenkati fl-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 83, 22.3.2012, p. 1).

    (4)   EFSA Journal 2021;19(8):6693.


    ANNESS I

    L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 huwa emendat kif ġej:

    (a)

    fil-Parti B, il-punt 3 “Addittivi għajr kuluri u sustanzi li jagħtu l-ħlewwa” l-entrata li ġejja tiddaħħal wara l-entrata għall-addittiv tal-ikel E 1209:

    “E 1210

    Karbomeru”

    (b)

    il-Parti E hija emendata kif ġej:

    (1)

    fil-kategorija tal-ikel 17.1 “Supplimenti tal-ikel ipprovduti f’forma solida, minbarra s-supplimenti tal-ikel għat-trabi u t-tfal żgħar”, l-entrata li ġejja tiddaħħal wara l-entrata għall-addittiv tal-ikel E 1209:

     

    “E 1210

    Karbomeru

    200 000 ”

     

     

    (2)

    fil-kategorija tal-ikel 17.2 “Supplimenti tal-ikel ipprovduti f’forma likwida, minbarra s-supplimenti tal-ikel għat-trabi u t-tfal żgħar”, l-entrata li ġejja tiddaħħal wara l-entrata għall-addittiv tal-ikel E 969:

     

    “E 1210

    Karbomeru

    30 000 ”

     

     


    ANNESS II

    Fl-Anness tar-Regolament (UE) Nru 231/2012, tiddaħħal l-entrata li ġejja wara l-entrata ta’ E 1209:

     

    E 1210 KARBOMERU

    Sinonimi

    karbomeru, karbossipolimetilen; karbomeru omopolimeru

    Definizzjoni

    Polimeri b’massa molekulari għolja miksuba bil-polimerizzazzjoni tal-aċidu akriliku u b’konnessjoni inkroċjata mal-allil pentaeritritol. Il-polimeri jiġu sintetizzati fl-aċetat tal-etil bl-użu ta’ perossidu bħala inizjatur tal-polimerizzazzjoni radikali libera.

    Nru CAS

    9007-20-9 (CAS primarju), 9003-01-4 (CAS sekondarju)

    Isem kimiku

    Omopolimeru tal-karbomeru, allil pentaeritritol retikolat

    Formola kimika

    -(CH2-CH) m -(XM) p

    COOH

    m: għadd ta’ unitajiet ta’ monomeri; XM: aġent ta’ retikolazzjoni, p: għadd ta’ unitajiet ta’ aġenti ta’ retikolazzjoni, b’m>>p

    Piż molekulari skont il-medja tal-piż

     

    Assaġġ

    Kontenut ta’ aċidu karbossiliku mhux inqas minn 56 % u mhux aktar minn 68 % (fuq sustanza mnixxfa)

    Deskrizzjoni

    Trab jew granuli bojod jew kważi bojod, rotob u ħfief, igroskopiċi

    Identifikazzjoni

     

    Spettroskopija infra-ħamra totali attenwata li tirrifletti

    Spettroskopija ta’ reżonanza manjetika nukleari protonika

    Karatteristika tal-kompost

    Viskożità (Brookfield viscosimetry, 20 rpm) 25o°C

    Tip B

    Tip A

    Tip A

    29 400 -39 400 mPa.s

    4 000 -11 000 mPa.s

    Forma fiżika

    trab

    trab

    granuli

    Għaddi minn malja ta’ 40,% 425 μm

    -

    -

    95 min

    Għaddi minn malja ta’ 100,% 150 μm

    -

    -

    massimu ta’ 10

    Solubbiltà

    Insolubbli fl-ilma. Jintefaħ bl-ilma u jiffurma idroġels f’dispersjonijiet milwiema.

    Purità

     

    Monomeri residwi

    Aċidu akriliku mhux aktar minn 100 mg/kg

    Aġenti ta’ retikolazzjoni residwi

    tri u tetra-allil pentaeritritol mhux aktar minn 1 000  mg/kg

    Solvent residwu

    Aċetat tal-etil mhux aktar minn 0,5 % w/w

    2-etileżanol

    mhux aktar minn 100 mg/kg

    2-etileżilaċetat

    mhux aktar minn 100 mg/kg

    Frazzjoni tal-piż molekulari baxx < 1 000 Da

    Mhux aktar minn 0,75 % w/w

    Telf fit-tnixxif

    Mhux iktar minn 2 %

    Irmied sulfatat

    Mhux iktar minn 2,5 %”


    Top