Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32016R0314

    Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2016/314 tal-4 ta' Marzu 2016 li jemenda l-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-prodotti kożmetiċi (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

    C/2016/1293

    ĠU L 60, 5.3.2016, p. 59–61 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/314/oj

    5.3.2016   

    MT

    Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

    L 60/59


    REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2016/314

    tal-4 ta' Marzu 2016

    li jemenda l-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-prodotti kożmetiċi

    (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

    IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

    Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

    Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta' Novembru 2009 dwar il-prodotti kożmetiċi (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 31(1) tiegħu,

    Billi:

    (1)

    Is-sustanza dietilenglikol monoetiletere (DEGEE) bl-isem INCI etossidiglikol li tintuża fi prodotti kożmetiċi għadha mhix regolata skont ir- Regolament (KE) Nru 1223/2009.

    (2)

    Id-DEGEE kienet is-suġġett ta' valutazzjoni tar-riskju magħmula minn Franza fuq il-bażi li Franza ddeċidiet (2) li hija sikura għall-konsumatur, meta tintuża f'konċentrazzjoni ta' mhux aktar minn 1,5 % fil-prodotti kożmetiċi kollha ħlief il-prodotti għall-iġjene orali. Din id-deċiżjoni ġiet innotifikata lill-Kummissjoni u l-Istati Membri b'konformità mal-Artikolu 12 tad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE (3). B'riżultat ta' dan, il-Kummissjoni tat mandat lill-Kumitat Xjentifiku dwar il-Prodotti tal-Konsum (Scientific Committee on Consumer Products/SCCP) biex jagħti opinjoni dwar is-sikurezza ta' kull glikoletere ristrett bid-deċiżjoni Franċiża.

    (3)

    L-SCCP, li wara ħadlu postu il-Kumitat Xjentifiku dwar is-Sikurezza tal-Konsumatur (Scientific Committee on Consumer Safety/SCCS), skont id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2008/721/KE (4), adotta opinjonijet xjentifiċi dwar id-DEGEE, fid-19 ta' Diċembru 2006 (5), fis-16 ta' Diċembru 2008 (6), fil-21 ta' Settembru 2010 (7) u fis-26 ta' Frar 2013 (8).

    (4)

    L-SCCS ikkonkluda li l-użu tad-DEGEE f'formulazzjonijiet ossidattivi taż-żebgħa tax-xagħar f'konċentrazzjoni massima ta' 7 % w/w, f'formulazzjonijiet taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidativi f'konċentrazzjoni massima ta' 5 % w/w u fi prodotti li jitlaħalħu f'konċentrazzjoni massima ta' 10 % w/w ma jagħtix lok għal riskju għas-saħħa tal-konsumaturi. L-SCCS ikkonkluda li l-użu tad-DEGEE ma jagħtix lok għal riskju għas-saħħa tal-konsumaturi f'konċentrazzjoni massima ta' 2,6 % w/w fi prodotti kożemtiċi oħra mhux fl-għamla ta' sprej u fil-prodotti tal-isprej li ġejjin: fwejjaħ fini, sprejs tax-xagħar, antiperspiranti u deodoranti. Madankollu, l-użu tad-DEGEE fil-prodotti tal-iġjene orali u tal-għajnejn ma ġiex evalwat mill-SCCS u allura ma jistax jitqies sikur għall-konsumaturi.

    (5)

    Fid-dawl ta' dawk l-opinjonijiet tal-SCCS, il-Kummissjoni tqis li n-nuqqas ta' regolamentazzjoni tad-DEGEE iqajjem riskju potenzjali għas-saħħa tal-bniedem.

    (6)

    Ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 għandu għalhekk jiġi emendat skont dan.

    (7)

    L-applikazzjoni tar-restrizzjonijiet imsemmija hawn fuq għandha tiġi ddiferita biex l-industrija tkun tista' tagħmel l-aġġustamenti meħtieġa fil-formulazzjonijiet tal-prodott. B'mod partikolari, wara d-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament l-impriżi għandhom jingħataw tnax-il xahar biex iqiegħdu fis-suq prodotti li huma konformi u biex ineħħu mis-suq prodotti li mhumiex konformi.

    (8)

    Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Kożmetiċi,

    ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

    Artikolu 1

    L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huwa emendat skont l-Anness ta' dan ir-Regolament.

    Artikolu 2

    Mill-25 ta' Marzu 2017 il-prodotti kożmetiċi biss li jikkonformaw ma' dan ir-Regolament għandhom jitqiegħdu fis-suq tal-Unjoni.

    Artikolu 3

    Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

    Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

    Magħmul fi Brussell, l-4 ta' Marzu 2016.

    Għall-Kummissjoni

    Il-President

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  ĠU L 342, 22.12.2009, p. 59.

    (2)  Ministère de la Santé et des Solidarités (Il-Ministeru Franċiż tas-Saħħa u s-Solidarjetà). Décision du 23 novembre 2005 soumettant à des conditions particulières et à des restrictions la fabrication, le conditionnement, l'importation, la distribution en gros, la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit ou onéreux et l'utilisation de produits cosmétiques contenant certains éthers de glycol, Journal officiel, nru 291 tal-15 ta' Diċembru 2005, http://www.journal-officiel.gouv.fr/frameset.html.

    (3)  Id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta' Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi (ĠU L 262, 27.9.1976, p. 169).

    (4)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2008/721/KE tal-5 ta' Settembru 2008 li twaqqaf Struttura Konsultattiva ta' Kumitati Xjentifiċi u esperti fil-qasam tas-sigurtà tal-konsumatur, is-saħħa pubblika u l-ambjent u li tirrevoka d-Deċiżjoni 2004/210/KE (ĠU L 241, 10.9.2008, p. 21).

    (5)  SCCP/1044/06, http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_082.pdf.

    (6)  SCCP/1200/08, http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_161.pdf.

    (7)  SCCS/1316/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_039.pdf.

    (8)  SCCS/1507/13, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_119.pdf.


    ANNESS

    Fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009, tiżdied l-annotazzjoni li ġejja:

    Ref Nru

    Identifikazzjoni tas-sustanza

    Restrizzjonijiet

    Il-kliem li għandu jintuża fil-kondizzjonijiet tal-użu u fit-twissijiet

    Isem kimiku/INN

    Isem tal-Glossarju ta' Ingredjenti Komuni

    Numru CAS

    Numru KE

    Tip ta' prodott, partijiet tal-ġisem

    Konċentrazzjoni massima fi preparazzjoni lesta għall-użu

    Oħrajn

     

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    g

    h

    i

    “x

    2-(2-etossietossi)etanol

    Dietilenglikol monoetiletere (DEGEE)

    Ethoxydiglycol

    111-90-0

    203-919-7

    (a)

    Prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi

    (a)

    7 %

    (a) sa (e)

     

    Il-livell ta' impurità ta' etilenglikol fl-Etossidiglikol għandu jkun ta' ≤ 0,1 %.

     

    Ma għandux jintuża fi prodotti orali u tal-għajnejn.”

     

    (b)

    Prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi

    (b)

    5 %

    (c)

    Prodotti li jitlaħalħu għajr il-prodotti taż-żebgħa tax-xagħar

    (c)

    10 %

    (d)

    Prodotti kożmetiċi oħra mhux fl-għamla ta' sprej

    (d)

    2,6 %

    (e)

    Il-prodotti ta' sprej li ġejjin: fwejjaħ, sprejs tax-xagħar, antiperspiranti u deodoranti

    (e)

    2,6 %


    Top