PASKAIDROJUMA RAKSTS

1.DELEĢĒTĀ AKTA KONTEKSTS

Regulas (ES) 2019/1021 par noturīgiem organiskajiem piesārņotājiem (“NOP regula”) 1. pants izvirza mērķi aizsargāt cilvēka veselību un vidi pret noturīgiem organiskajiem piesārņotājiem (NOP), tālab aizliedzot, iespējami drīz pakāpeniski izbeidzot vai ierobežojot tādu vielu ražošanu, laišanu tirgū un izmantošanu, uz kurām attiecas Stokholmas Konvencija par noturīgiem organiskajiem piesārņotājiem.

Perfluoroktānskābe (PFOA), tās sāļi un ar PFOA saistīti savienojumi ar Komisijas Deleģēto regulu (ES) 2020/784 ir iekļauti Regulas (ES) 2019/1021 I pielikumā (“PFOA ieraksts”). Saskaņā ar NOP regulas 4. panta 1. punkta b) apakšpunktu I pielikuma PFOA ierakstā ir iekļautas nejaušu mikrokontaminantu (UTC) robežkoncentrācijas attiecībā uz PFOA, tās sāļiem un ar PFOA saistītiem savienojumiem dažās vielās, maisījumos un izstrādājumos. Saskaņā ar PFOA ieraksta ceturtās slejas 3. un 4. punktu šādas UTC robežkoncentrācijas ir jāpārskata.

2020. gadā ECHA zinātniskās komitejas pieņēma atzinumu 1 , kurā iekļauts novērtējums par divām UTC robežkoncentrācijām, kas attiecībā uz PFOA noteiktas: 

– politetrafluoretilēna (PTFE) mikropulveriem,

– C6 alternatīvu ražošanā izmantotiem starpproduktiem.

NOP regulas I pielikumā ir iekļauta 1 mg/kg liela, līdz 2022. gada 5. jūlijam pārskatāma PFOA un tās sāļu UTC robežkoncentrācija PTFE mikropulveros. ECHA komitejas konstatēja, ka ir izstrādāti procesi, kas PFOA koncentrāciju ļauj samazināt, līdz tā nepārsniedz NOP regulā noteikto vispārējo UTC robežlīmeni 0,025 mg/kg (25 ppb). Šos procesus ir sekmīgi īstenojis vairums PTFE mikropulveru ražotāju. Atbilstību 0,025 mg/kg robežkoncentrācijai līdz 2022. gada 5. jūlijam spētu sasniegt arī pārējie ražotāji. Tāpēc Komisija ierosina līdz ar šā deleģētā akta stāšanos spēkā pārstāt PTFE mikropulveriem piemērot īpašo UTC robežkoncentrāciju.

Šīs izmaiņas ietekmētu transportēšanu un apstrādes procesus, kas veicami, lai PTFE mikropulveri atbilstu 0,025 mg/kg robežkoncentrācijai. Transportēšanu uz citu ražošanas objektu, kurā tiek veikta apstrāde, izmanto vismaz viens PTFE mikropulveru ražotājs.

NOP regulas 2. panta 1. un 6. punkts, kurā definēti jēdzieni “laišana tirgū” un “lietošana”, atsaucas uz REACH regulas 3. panta 12. un 24. punktu. PTFE mikropulveru apstrāde būtu traktējama kā “lietošana”, un nodošana citam tiesību subjektam, kurš veic apstrādi, būtu traktējama kā “laišana tirgū”. Saskaņā ar NOP regulas 3. panta 1. punktu PTFE mikropulveros esošo PFOA un tās sāļus, kas neatbilst jaunajai, 0,025 mg/kg lielajai UTC robežkoncentrācijai, lietot vai laist tirgū būs aizliegts.

Lai šādu situāciju nepieļautu, Komisija ierosina saglabāt 1 mg/kg lielo UTC robežkoncentrāciju, bet to attiecināt vienīgi uz tādu PTFE mikropulveru ražošanu, laišanu tirgū un lietošanu, kuri tiek transportēti un apstrādāti, lai tajos samazinātu PFOA koncentrāciju. Pastāvošā vispārējā UTC robežkoncentrācija, proti, 0,025 mg/kg, tādējādi tiktu piemērota vienīgi PFOA un tās sāļiem, kas ir klātesoši PTFE mikropulveros, kurus tirgū laiž galapatēriņam.

Ar PFOA saistīti savienojumi ir piemaisījums transportētos izolētos starpproduktos, ko izmanto tādu fluorķimikāliju ražošanā, kurām perfluorētu oglekļa atomu ķēdē ir seši atomi vai mazāk (“C6 alternatīvas”). Lai šādu transportētu izolētu starpproduktu ražošana un lietošana būtu iespējama, PFOA ieraksta ceturtās slejas 3. punktā ir noteikta UTC robežkoncentrācija 20 mg/kg (20 ppm).

ECHA komitejas secināja, ka pašreizējā robežkoncentrācija ir viszemākā, ko var ievērot, ņemot vērā pieejamos tehnoloģiskos risinājumus. Ar stingri kontrolētu nosacījumu īstenošanu (kā noteikts REACH regulas 18. pantā un ar I pielikuma PFOA ieraksta ceturtās slejas 3. punktu prasīts arī NOP regulā) būtu jānodrošina, ka minēto vielu ražošanas un lietošanas laikā līdz minimumam tiek samazinātas izplūdes.

Starpprodukti piemaisījumu veidā satur arī C9–C14 PFCA. Ierobežojums, kas attiecībā uz C9–C14 PFCA nesen pieņemts saskaņā ar REACH 2 , paredz atbrīvojumu saistībā ar izmantošanu par starpproduktu C6 alternatīvu ražošanā, un šis atbrīvojums ir jāpārskata ne vēlāk kā 2023. gada 25. augustā. Komisija ierosina UTC robežkoncentrācijas pārskatīšanu attiecībā uz PFOA starpproduktos, kurus izmanto C6 alternatīvu ražošanā saskaņā ar NOP regulu, saskaņot ar pārskatīšanu, kas REACH paredzēta saistībā ar C9–C14 PFCA noteikto ierobežojumu.

NOP regulas I pielikumā (PFOA ieraksta ceturtās slejas 5. punkta e) apakšpunktā) ietverts atbrīvojums, kas attiecas uz PFOA izmantošanu noteiktiem lietojumiem paredzēta PTFE un polivinilidēnfluorīda (PVDF) ražošanā.

Sabiedriskajā apspriešanā, ko noturēja, gatavojot ECHA atzinumu par C9–C14 PFCA un par PFOA UTC, dažas ieinteresētās personas izteica piezīmes arī par šo atbrīvojumu. Fluorpolimēru ražotāji ir izstrādājuši PFOA alternatīvas un saistītos garo ķēžu polimerizācijas palīglīdzekļus, ko visu veidu fluorpolimēru ražošanā var izmantot neatkarīgi no to galīgā pielietojuma. Turklāt ES nav fluorpolimēru ražotāju, kuri PFOA joprojām izmantotu par polimerizācijas palīglīdzekli.

Ņemot vērā šo informāciju, Komisija uzskata, ka atbrīvojums attiecībā uz PFOA izmantošanu noteiktiem lietojumiem paredzēta PTFE un PVDF ražošanā vairs nav vajadzīgs. Attiecīgi Komisija ierosina šo atbrīvojumu svītrot.

2.PIRMS AKTA PIEŅEMŠANAS NOTIKUSĪ APSPRIEŠANĀS

Grozījumu projekts 2021. gada 23. novembrī ir apspriests ar ekspertu grupu (“NOP jomā kompetento iestāžu sanāksme”), un tās komentāri ir ņemti vērā. Ekspertu grupā ir pārstāvētas visas relevantās ieinteresētās personas — dalībvalstu, Eiropas Ķimikāliju aģentūras, ķīmiskās rūpniecības un pilsoniskās sabiedrības pārstāvji.

No 2022. gada 17. maija līdz 14. jūnijam norisinājās tiesību akta projekta sabiedriskā apspriešana, kuras gaitā tika saņemti 10 komentāri. Divas ieinteresētās personas atbalstīja ierosinātās izmaiņas attiecībā uz UTC robežkoncentrāciju PTFE mikropulveriem. Viena ieinteresētā persona lūdza noteikt augstāku UTC robežkoncentrāciju un atvieglojumu periodu produktiem, kas jau ir krājumos. Tā kā lielākā daļa ražotāju spēj ievērot jauno robežkoncentrāciju un to apstiprina ECHA atzinums, Komisija apstiprina, ka vispārējā UTC robežkoncentrācija, proti, 0,025 mg/kg, attieksies uz PTFE mikropulveriem, kas tirgū laisti galapatēriņam. Kāda ieinteresētā persona pauda bažas par šādu izmaiņu ietekmi, it sevišķi sarežģītās piegādes ķēdēs. Lai ražotāji, kas savus procesus vēl nav pielāgojuši, spētu ievērot jaunos noteikumus, Komisija ierosina deleģēto aktu sākt piemērot trīs mēnešus pēc tā publicēšanas dienas. Vēl kāda ieinteresētā persona ziņoja par iespējamību, ka apstrādājamos PTFE mikropulverus varētu eksportēt ārpus Savienības, tā radot potenciālas emisijas trešās valstīs, un lūdza Savienībā pakāpeniski atteikties no apstarošanas tehnoloģijas. Komisija norāda, ka par šādu situāciju ar ECHA atzinuma gatavošanu saistītās sabiedriskās apspriešanas laikā netika ziņots un ka potenciālā ietekme, ko radītu pakāpeniska atteikšanās no minētās tehnoloģijas, nav novērtēta. Šo iespēju varētu izvērtēt nākamajā PFOA ieraksta pārskatīšanas reizē. Visbeidzot, daži iedzīvotāji lūdza pamazām vispār pārtraukt PFOA un perfluoralkilvielu un polifluoralkilvielu (PFAS) izmantošanu.

3.DELEĢĒTĀ AKTA JURIDISKIE ASPEKTI

Ar šo deleģēto aktu pašreizējo Regulas (ES) 2019/1021 I pielikuma ierakstu par PFOA, tās sāļiem un ar PFOA saistītiem savienojumiem groza, lai to pielāgotu zinātnes un tehnikas attīstībai. Ierosinātā deleģētā akta juridiskais pamats ir Regulas (ES) 2019/1021 15. panta 1. punkts.

KOMISIJAS DELEĢĒTĀ REGULA (ES) …/..

(24.2.2023)

ar kuru Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2019/1021 groza attiecībā uz perfluoroktānskābi (PFOA), tās sāļiem un ar PFOA saistītiem savienojumiem

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2019/1021 (2019. gada 20. jūnijs) par noturīgiem organiskajiem piesārņotājiem 3 un jo īpaši tās 15. panta 1. punktu,

tā kā:

(1)Ar Regulu (ES) 2019/1021 tiek īstenotas saistības, kuras Savienība uzņēmusies saskaņā ar Stokholmas Konvenciju par noturīgajiem organiskajiem piesārņotājiem 4 (“Konvencija”) un 1979. gada Konvencijai par gaisa pārrobežu piesārņojumu lielos attālumos pievienoto Protokolu par noturīgajiem organiskajiem piesārņotājiem 5 .

(2)Konvencijas A pielikumā ir to ķimikāliju saraksts, kuru ražošanu, izmantošanu, importēšanu un eksportēšanu katrai Konvencijas pusei ir pienākums aizliegt vai attiecībā uz kurām tai ir pienākums veikt juridiskos un administratīvos pasākumus, kas vajadzīgi, lai šādu ražošanu, izmantošanu, importēšanu un eksportēšanu pārtrauktu, ņemot vērā minētajā pielikumā noteiktos piemērojamos īpašos atbrīvojumus.

(3)Ar Komisijas Deleģēto regulu (ES) 2020/784 6 Regulas (ES) 2019/1021 I pielikums tika grozīts, lai tajā iekļautu perfluoroktānskābi (PFOA), tās sāļus un ar PFOA saistītus savienojumus.

(4)Regulas (ES) 2019/1021 I pielikumā ir iekļauta 1 mg/kg liela, līdz 2022. gada 5. jūlijam pārskatāma PFOA un tās sāļu kā nejaušu mikrokontaminantu (UTC) robežkoncentrācija politetrafluoretilēna (PTFE) mikropulveros.

(5)Eiropas Ķimikāliju aģentūras (ECHA) Riska novērtēšanas komiteja un Sociālekonomiskās analīzes komiteja ir pieņēmusi atzinumu 7 (“ECHA atzinums”), kurā iekļauts novērtējums par divām UTC robežkoncentrācijām, kas noteiktas PFOA, tās sāļiem un ar PFOA saistītiem savienojumiem.

(6)ECHA atzinumā secināts, ka ir izstrādāti procesi, kas PFOA koncentrāciju ļauj samazināt, līdz tā nepārsniedz Regulā (ES) 2019/1021 noteikto vispārējo UTC robežkoncentrāciju, proti, 0,025 mg/kg. Šos procesus ir sekmīgi īstenojis vairums politetrafluoretilēna (PTFE) mikropulveru ražotāju. Pārējie ražotāji atbilstību 0,025 mg/kg robežkoncentrācijai varētu spēt sasniegt līdz 2022. gada 5. jūlijam. Tāpēc pašreizējā īpašā UTC robežkoncentrācija, proti, 1 mg/kg, kas noteikta attiecībā uz PFOA un tās sāļiem PTFE mikropulveros, vairs nav vajadzīga un tā būtu jābeidz piemērot šīs regulas piemērošanas sākuma dienā.

(7)Regulā (ES) 2019/1021 “laišana tirgū” un “lietošana” definēta ar atsauci uz Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1907/2006 8 3. panta 12. un 24. punktu. PTFE mikropulveru apstrāde būtu traktējama kā “lietošana”, un nodošana citam tiesību subjektam, kurš veic apstrādi, būtu traktējama kā “laišana tirgū”.

(8)Lai PFOA un tās sāļu koncentrāciju samazinātu līdz UTC robežkoncentrācijai, proti, līdz 0,025 mg/kg, vismaz vienā gadījumā PTFE mikropulveri apstrādes nolūkā jātransportē uz citu ražošanas objektu. Tāpēc īpašā UTC robežkoncentrācija, kas patlaban ir 1 mg/kg, būtu jāsaglabā, to attiecinot vienīgi uz tādos PTFE mikropulveros izmantotas PFOA un tās sāļu ražošanu, laišanu tirgū un lietošanu, kuri tiek transportēti un apstrādāti, lai tajos samazinātu PFOA koncentrāciju.

(9)Ar PFOA saistīti savienojumi ir piemaisījums transportētos izolētos starpproduktos, ko izmanto tādu fluorķimikāliju ražošanā, kurām perfluorētu oglekļa atomu ķēdē ir seši atomi vai mazāk. Lai šādus transportētus izolētus starpproduktus varētu ražot un izmantot, Regulā (ES) 2019/1021 ir noteikta 20 mg/kg liela UTC robežkoncentrācija, kas jāpārskata ne vēlāk kā 2022. gada 5. jūlijā.

(10)ECHA atzinumā secināts, ka pašreizējā UTC robežkoncentrācija ir viszemākā, ko var ievērot, ņemot vērā pieejamos tehnoloģiskos risinājumus. Tāpēc UTC robežkoncentrācijas pārskatīšana būtu jāatliek.

(11)C9–C14 PFCA sastopami arī kā piemaisījumi transportētos izolētos starpproduktos, ko izmanto tādu fluorķimikāliju ražošanā, kurām perfluorētu oglekļa atomu ķēdē ir seši atomi vai mazāk (“C6 alternatīvas”). Komisijas Regulā (ES) 2021/1297 9 noteikts ar Regulu (EK) Nr. 1907/2006 saskanīgs ierobežojums, kurš nosaka minēto vielu robežkoncentrācijas, kas jāpārskata ne vēlāk kā 2023. gada 25. augustā. UTC pārskatīšanas grafiks ar PFOA saistītiem savienojumiem starpproduktos, ko izmanto C6 alternatīvu ražošanā saskaņā ar Regulu (ES) 2019/1021, būtu jāgroza, lai to saskaņotu ar pārskatīšanu, kas paredzēta attiecībā uz C9–C14 PFCA ierobežošanu saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1907/2006.

(12)Regulas (ES) 2019/1021 I pielikumā ir iekļauts atbrīvojums, kas attiecas uz PFOA, tās sāļu un ar PFOA saistītu savienojumu izmantošanu noteiktiem lietojumiem paredzēta PTFE un polivinilidēnfluorīda (PVDF) ražošanā.

(13)Sabiedriskajā apspriešanā, ko noturēja, gatavojot ECHA atzinumu, fluorpolimēru ražotāji norādīja, ka PFOA, tās sāļi un ar PFOA saistītie savienojumi PTFE un PVDF ražošanā Savienībā vairs netiek izmantoti. Pamatojoties uz šo informāciju, konkrētais minētais atbrīvojums vairs nav vajadzīgs, un tāpēc tas būtu jāsvītro.

(14)Šīs regulas piemērošana būtu jāatliek, lai attiecīgajām ieinteresētajām personām būtu pietiekami daudz laika pielāgoties jaunajām prasībām.

(15)Tāpēc Regula (ES) 2019/1021 būtu attiecīgi jāgroza,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Regulas (ES) 2019/1021 I pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

To piemēro no [Publikāciju birojs ieraksta datumu = 90 dienas pēc šīs regulas spēkā stāšanās dienas].

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 24.2.2023

(1)    
https://echa.europa.eu/documents/10162/13579/art77_3c_pfoa_pfca_derogations_compiled_rac_seac_opinions_en.pdf/6582d9a1-56b2-3e88-a70f-cdf3ab33d421 .

(2)    Komisijas Regula (ES) 2021/1297.

(3)    OV L 169, 25.6.2019., 45. lpp.

(4)    OV L 209, 31.7.2006., 3. lpp.

(5)    OV L 81, 19.3.2004., 37. lpp.

(6)    Komisijas Deleģētā regula (ES) 2020/784 (2020. gada 8. aprīlis), ar kuru Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/1021 I pielikumu groza attiecībā uz perfluoroktānskābes (PFOA), tās sāļu un ar PFOA saistītu savienojumu iekļaušanu sarakstā (OV L 188 I, 15.6.2020., 1. lpp.).

(7)     https://echa.europa.eu/documents/10162/13579/art77_3c_pfoa_pfca_derogations_compiled_rac_seac_opinions_en.pdf/6582d9a1-56b2-3e88-a70f-cdf3ab33d421 .

(8)    Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1907/2006 (2006. gada 18. decembris), kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK (OV L 396, 30.12.2006., 1. lpp.).

(9)    Komisijas Regula (ES) 2021/1297 (2021. gada 4. augusts), ar ko attiecībā uz perfluorkarbonskābēm, kam virknē ir 9 līdz 14 oglekļa atomi (C9–C14 PFCA), to sāļiem un C9–C14 PFCA radniecīgām vielām groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikumu (OV L 282, 5.8.2021., 29. lpp.).

PIELIKUMS

I pielikuma A daļas tabulas ceturto sleju ierakstā “Perfluoroktānskābe (PFOA), tās sāļi un ar PFOA saistīti savienojumi” groza šādi:

1)    teksta 3. punkta otro teikumu aizstāj ar šādu:

“Šo izņēmumu Komisija pārskata un novērtē ne vēlāk kā 2023. gada 25. augustā.”;

2)    teksta 4. punktu aizstāj ar šādu:

“4. Šā ieraksta sakarā 4. panta 1. punkta b) apakšpunkts attiecas uz PFOA un tās sāļiem koncentrācijā, kas vienāda ar vai zemāka nekā 1 mg/kg (0,0001 masas %), ja tie ir klātesoši politetrafluoretilēna (PTFE) mikropulveros, kas iegūti apstarošanā ar jonizējošo starojumu vai termiskajā noārdīšanā, kā arī rūpnieciskiem un profesionāliem lietojumiem domātos maisījumos un izstrādājumos, kas satur PTFE mikropulverus, un minēto apakšpunktu piemēro līdz [Publikāciju birojs ieraksta datumu = 90 dienas pēc šīs regulas stāšanās spēkā]. PTFE mikropulveru ražošanas un izmantošanas laikā pilnībā jānovērš PFOA emisijas vai, ja tas nav paveicams, emisijas pēc iespējas jāsamazina. 1 mg/kg (0,0001 masas %) robežkoncentrācija uz PFOA un tās sāļu ražošanu, laišanu tirgū un izmantošanu attiecas tikai tad, ja tie ir klātesoši PTFE mikropulveros, ko transportē vai apstrādā, lai PFOA un tās sāļu koncentrācija kļūtu zemāka par 0,025 mg/kg (0,0000025 masas %).”;

3)    teksta 5. punktā svītro e) apakšpunktu.