(1)

Komisijas Direktīva 2004/62/EK (2) mepanipirīmu kā darbīgo vielu iekļāva Padomes Direktīvas 91/414/EEK (3) I pielikumā.

(2)

Darbīgās vielas, kas iekļautas Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā, tiek uzskatītas par apstiprinātām uz Regulas (EK) Nr. 1107/2009 pamata un ir norādītas Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (4) pielikuma A daļas sarakstā.

(3)

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma A daļā noteiktais darbīgās vielas mepanipirīma apstiprinājums zaudē spēku 2025. gada 15. martā.

(4)

Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 (5) 1. pantā norādītajā laikā un saskaņā ar minētā panta noteikumiem ziņotājai dalībvalstij Beļģijai un otrai ziņotājai dalībvalstij Grieķijai tika iesniegts pieteikums uz darbīgās vielas mepanipirīma apstiprinājuma atjaunošanu.

(5)

Pieteikuma iesniedzēji ziņotājai dalībvalstij, otrajai ziņotājai dalībvalstij, Komisijai un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) iesniedza papildu dokumentāciju, kas vajadzīga saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 6. pantu. Ziņotāja dalībvalsts atzina, ka pieteikums ir pilnīgs.

(6)

Ziņotāja dalībvalsts, apspriedusies ar otro ziņotāju dalībvalsti, sagatavoja atjaunošanas novērtējuma ziņojumu un 2016. gada 3. maijā to iesniedza Iestādei un Komisijai. Atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektā ziņotāja dalībvalsts ierosināja atjaunot mepanipirīma apstiprinājumu.

(7)

Iestāde papildu kopsavilkuma dokumentāciju darīja publiski pieejamu. Iestāde atjaunošanas novērtējuma ziņojumu nosūtīja arī pieteikuma iesniedzējam un dalībvalstīm komentāru sniegšanai un sāka ziņojuma sabiedrisko apspriešanu. Saņemtos komentārus Iestāde nosūtīja Komisijai.

(8)

2017. gada 12. maijā Iestāde Komisijai paziņoja secinājumu (6) par to, vai gaidāms, ka mepanipirīms atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem.

(9)

2017. gada 5. oktobrī Komisija Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajai komitejai iesniedza sākotnējo projektu atjaunošanas ziņojumam par mepanipirīmu.

(10)

Komisija saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 14. panta 1.a punkta pirmo daļu lūdza Iestādi atkārtoti novērtēt informāciju, kas pieejama par darbīgās vielas endokrīni disruptīvajām īpašībām.

(11)

2023. gada 14. jūlijā Iestāde Komisijai paziņoja atjauninātu secinājumu (7) par to, vai gaidāms, ka mepanipirīms atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem, un arī pabeigto novērtējumu par endokrīni disruptīvajām īpašībām.

(12)

Iestāde konstatēja dažas konkrētas problēmas. Konkrētāk, tā secināja, ka tiek uzskatīts, ka mepanipirīms savas estrogēnās, androgēnās un steroīdģenēzes (EAS) modalitātes dēļ atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 3.6.5. un 3.8.2. punktā izklāstītajiem endokrīni disruptīvo īpašību kritērijiem, kurus attiecina uz cilvēkiem un savvaļas zīdītājiem kā nemērķa organismiem. Ir gaidāms, ka atlieku līmenis pārsniegs noklusējuma vērtību, proti, 0,01 mg/kg, tāpēc nevar pierādīt, ka eksponētība mepanipirīmam ir nenozīmīga. Tāpēc Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 3.6.5. un 3.8.2. punktā noteiktās prasības nav izpildītas. Piedevām attiecībā uz visiem reprezentatīvajiem lietojumiem tika konstatēts augsts ilgtermiņa risks savvaļas zīdītājiem, kas mepanipirīmam eksponēti ar barību. Turklāt vairākus jautājumus, tostarp patērētāju riska novērtējumu, nevarēja pabeigt.

(13)

Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. panta 7. punktā ir paredzēta iespēja par endokrīniem disruptoriem identificētas vielas apstiprināt ar ierobežojumu, ja vien var pierādīt, ka darbīgā viela ir nepieciešama, lai kontrolētu nopietnu augu veselības apdraudējumu, ko nevar novērst ar citiem pieejamiem līdzekļiem, tai skaitā neķīmiskām metodēm. Tā kā pieteikuma iesniedzējs nesniedza nekādu informāciju, kas pierādītu šādu nepieciešamību, šo atkāpi nevar izmantot.

(14)

2023. gada 12. oktobrī Komisija Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajai komitejai iesniedza atjauninātu projektu atjaunošanas ziņojumam par mepanipirīmu.

(15)

Komisija aicināja pieteikuma iesniedzēju sniegt komentārus par Iestādes secinājumu. Turklāt saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 14. panta 1. punkta trešo daļu Komisija aicināja pieteikuma iesniedzēju iesniegt komentārus par atjaunošanas ziņojumu. Pieteikuma iesniedzējs komentārus iesniedza, un tie tika rūpīgi izskatīti.

(16)

Neraugoties uz pieteikuma iesniedzēja argumentiem, ar darbīgo vielu saistītās bažas novērst nebija iespējams.

(17)

Līdz ar to par vismaz viena augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem reprezentatīviem lietojumiem nav konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti. Tāpēc darbīgās vielas mepanipirīma apstiprinājumu ir lietderīgi neatjaunot.

(18)

Tādēļ būtu attiecīgi jāgroza Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011.

(19)

Dalībvalstīm būtu jāatvēl pietiekams laiks, lai tās varētu atsaukt mepanipirīmu saturošu augu aizsardzības līdzekļu atļaujas.

(20)

Ja attiecībā uz mepanipirīmu saturošiem augu aizsardzības līdzekļiem dalībvalstis saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 46. pantu nosaka pagarinājuma periodu, šim periodam nebūtu jāpārsniedz 12 mēnešus no šīs regulas spēkā stāšanās dienas.

(21)

Lai atjaunošanas procedūru varētu pabeigt pirms minētās darbīgās vielas apstiprinājuma perioda beigām, Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/689 (8) mepanipirīma apstiprinājuma termiņu pagarināja līdz 2025. gada 15. martam. Tomēr, tā kā lēmums par apstiprinājuma neatjaunošanu ir pieņemts pirms minētā pagarinātā apstiprinājuma perioda beigām, šo regulu būtu jāsāk piemērot pirms minētā datuma.

(22)

Šī regula neliedz iespēju uz Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. panta pamata iesniegt citus pieteikumus uz mepanipirīma apstiprināšanu.

(23)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,