European flag

Oficiālais Vēstnesis
Eiropas Savienības

LV

Serija L


2024/821

11.3.2024

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2024/821

(2024. gada 8. marts),

ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 atjauno zema riska darbīgās vielas hidrolizētu proteīnu apstiprinājumu un ar ko groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 (2009. gada 21. oktobris) par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 20. panta 1. punktu saistībā ar tās 22. panta 1. punktu,

tā kā:

(1)

Komisijas Direktīva 2009/153/EK (2) hidrolizētus proteīnus kā darbīgo vielu iekļāva Padomes Direktīvas 91/414/EEK (3) I pielikumā.

(2)

Darbīgās vielas, kas iekļautas Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā, tiek uzskatītas par apstiprinātām uz Regulas (EK) Nr. 1107/2009 pamata un ir norādītas Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (4) pielikuma A daļas sarakstā.

(3)

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma A daļā noteiktais darbīgās vielas hidrolizētu proteīnu apstiprinājums zaudē spēku 2025. gada 15. aprīlī.

(4)

Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 (5) 1. pantā norādītajā laikā un saskaņā ar minētā panta noteikumiem Spānijai (ziņotājai dalībvalstij) un Grieķijai (otrai ziņotājai dalībvalstij) tika iesniegts pieteikums uz darbīgās vielas hidrolizētu proteīnu apstiprinājuma atjaunošanu.

(5)

Pieteikuma iesniedzēji saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 6. pantu ziņotājai dalībvalstij, otrai ziņotājai dalībvalstij, Komisijai un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) iesniedza nepieciešamo papildu dokumentāciju. Ziņotāja dalībvalsts atzina, ka pieteikums ir pieņemams.

(6)

Ziņotāja dalībvalsts, apspriedusies ar otru ziņotāju dalībvalsti, sagatavoja atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektu un 2020. gada 24. jūnijā to iesniedza Iestādei un Komisijai. Atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektā ziņotāja dalībvalsts ierosināja hidrolizētu proteīnu apstiprinājumu atjaunot.

(7)

Iestāde šo papildu kopsavilkuma dokumentāciju publiskoja. Iestāde atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektu arī nosūtīja pieteikuma iesniedzējam un dalībvalstīm komentēšanai un uzsāka tā sabiedrisku apspriešanu. Saņemtos komentārus Iestāde nosūtīja Komisijai.

(8)

2023. gada 30. maijā Iestāde Komisijai nosūtīja secinājumu (6), kurā norādīts, ka hidrolizēti proteīni, domājams, atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem.

(9)

Komisija Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajai komitejai 2023. gada 12. jūlijā iesniedza atjaunošanas ziņojumu un 2023. gada 11. decembrī – šīs regulas projektu.

(10)

Komisija pieteikuma iesniedzēju aicināja par Iestādes secinājumu un – saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 14. panta 1. punkta trešo daļu – par atjaunošanas ziņojumu iesniegt piezīmes. Pieteikuma iesniedzējs iesniedza komentārus, kuri tika rūpīgi izskatīti un ņemti vērā.

(11)

Par vismaz viena darbīgo vielu hidrolizētus proteīnus saturoša augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem reprezentatīviem lietojumiem ir konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti.

(12)

Komisija turklāt uzskata: tā kā hidrolizēti proteīni nav viela, kas rada bažas, un tā kā tie atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 5. punkta nosacījumiem, hidrolizēti proteīni atbilstoši Regulas (EK) Nr. 1107/2009 22. pantam ir zema riska darbīgā viela (darbīgā viela ar zemu kaitīguma pakāpi).

(13)

Tāpēc hidrolizētu proteīnu kā zema riska darbīgās vielas atjauninājumu ir lietderīgi atjaunot.

(14)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 14. panta 1. punktu saistībā ar tās 6. pantu un pašreizējo zinātnes un tehnikas atziņu gaismā tomēr ir jāparedz zināmi nosacījumi. Jo īpaši lietderīgi ir noteikt maksimālās robežvērtības toksikoloģiski būtiskiem piemaisījumiem tehniskajos līdzekļos.

(15)

Tāpēc Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011 būtu attiecīgi jāgroza.

(16)

Lai hidrolizētu proteīnu apstiprinājuma atjaunošanas procesu varētu pabeigt līdz minētās darbīgās vielas apstiprinājuma perioda beigām, Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1446 (7) šīs vielas apstiprinājuma periodu pagarināja līdz 2025. gada 15. aprīlim. Taču, ņemot vērā, ka lēmums par apstiprinājuma atjaunošanu ir pieņemts pirms minētā pagarinātā apstiprinājuma termiņa, šī regula būtu jāpiemēro no datuma, kas ir agrāks par minēto datumu.

(17)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Darbīgās vielas apstiprinājuma atjaunošana

Šīs regulas I pielikumā specificētās darbīgās vielas hidrolizētu proteīnu apstiprinājumu atjauno ar minētajā pielikumā noteiktajiem nosacījumiem.

2. pants

Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.

3. pants

Stāšanās spēkā un piemērošanas datums

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

To piemēro no 2024. gada 1. maija.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2024. gada 8. martā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2)  Komisijas Direktīva 2009/153/EK (2009. gada 30. novembris), ar ko groza Padomes Direktīvas 91/414/EEK I pielikumu attiecībā uz plaši pazīstamo nosaukumu un darbīgās (aktīvās) vielas hidrolizētu proteīnu tīrību (OV L 314, 1.12.2009., 67. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/153/oj).

(3)  Padomes Direktīva 91/414/EEK (1991. gada 15. jūlijs) par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (OV L 230, 19.8.1991., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).

(4)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011 (2011. gada 25. maijs), ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

(5)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 844/2012 (2012. gada 18. septembris), ar ko nosaka noteikumus, kas vajadzīgi darbīgo vielu apstiprinājumu atjaunošanas procedūras īstenošanai, kā paredzēts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1107/2009 augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (OV L 252, 19.9.2012., 26. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj).

(6)   EFSA Journal 10.2903/j.efsa.2023.8079. Pieejams tiešsaistē: www.efsa.europa.eu.

(7)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1446 (2023. gada 12. jūlijs), ar ko attiecībā uz apstiprinājuma perioda pagarināšanu darbīgajām vielām 2,5-dihlorbenzoskābes metilesterim, etiķskābei, alumīnija amonija sulfātam, alumīnija fosfīdam, alumīnija silikātam, kalcija karbīdam, cimoksanilam, dodemorfam, etilēnam, tējas koka ekstraktam, tauku destilācijas atliekām, taukskābēm C7–C20, flonikamīdam (IKI-220), giberelskābei, giberelīniem, halosulfuronmetilam, hidrolizētiem proteīniem, dzelzs sulfātam, magnija fosfīdam, maltodekstrīnam, metamitronam, augu eļļām/krustnagliņu eļļai, augu eļļām/rapšu sēklu eļļai, augu eļļām/krūzmētras eļļai, piretrīniem, sulkotrionam, tebukonazolam un urīnvielai groza Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011 (OV L 178, 13.7.2023., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1446/oj).


I PIELIKUMS

Parastais nosaukums, identifikācijas numuri

IUPAC nosaukums

Tīrība (1)

Apstiprināšanas datums

Apstiprināšanas termiņa beigas

Īpaši noteikumi

Hidrolizēti proteīni

CAS Nr.: neattiecas

CIPAC Nr.: 901

Nav

Hidrolizēti proteīni. Dzīvnieku audu hidrolizāts, kurā nav atgremotāju ādu (vispārpieņemta ISO nosaukuma nav):

708 g/kg sausmasas (variācijas diapazons tehniskajā koncentrātā (TK) 400–434 g/kg).

Hidrolizēti proteīni. Ar urīnvielu bagātināta biešu melase, hidrolizēta (vispārpieņemta ISO nosaukuma nav):

110 g/kg sausmasas (variācijas diapazons tehniskajā koncentrātā (TK) 90–110 g/kg).

Hidrolizēti proteīni. Kolagēna proteīnu hidrolizāts (vispārpieņemta ISO nosaukuma nav):

582 g/kg sausmasas (variācijas diapazons tehniskajā koncentrātā (TK) 249–262 g/kg).

Svins, kadmijs, arsēns, dzīvsudrabs un biurets saskaņā ar Regulu (ES) 2019/1009 par mēslošanas līdzekļiem.

Formaldehīds: mazāk par 1 g/kg.

2024. gada 1. maijs

2039. gada 30. aprīlis

Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā apstiprinājuma atjaunošanas ziņojuma par hidrolizētiem proteīniem secinājumus un jo īpaši tā I un II papildinājumu.

Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš:

tirdzniecībai ražotu tehnisko līdzekļu specifikācijai attiecībā uz “hidrolizētiem proteīniem: ar urīnvielu bagātinātai cukurbiešu melasei, hidrolizētai”, pamatojoties uz vismaz piecu reprezentatīvu partiju analīzi.

Lietošanas nosacījumos pēc vajadzības ietver riska mazināšanas pasākumus.


(1)  Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un specifikāciju sniegta atjaunošanas ziņojumā.


II PIELIKUMS

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza šādi:

1)

A daļā 234. ierakstu par hidrolizētiem proteīniem svītro;

2)

D daļā iekļauj šādu ierakstu:

Nr.

Parastais nosaukums, identifikācijas numuri

IUPAC nosaukums

Tīrība (1)

Apstiprināšanas datums

Apstiprināšanas termiņa beigas

Īpaši noteikumi

“47

Hidrolizēti proteīni

CAS Nr.: neattiecas

CIPAC Nr.: 901

Nav

Hidrolizēti proteīni. Dzīvnieku audu hidrolizāts, kurā nav atgremotāju ādu (vispārpieņemta ISO nosaukuma nav):

708 g/kg sausmasas (variācijas diapazons tehniskajā koncentrātā (TK) 400–434 g/kg).

Hidrolizēti proteīni. Ar urīnvielu bagātināta biešu melase, hidrolizēta (vispārpieņemta ISO nosaukuma nav):

110 g/kg sausmasas (variācijas diapazons tehniskajā koncentrātā (TK) 90–110 g/kg).

Hidrolizēti proteīni. Kolagēna proteīnu hidrolizāts (vispārpieņemta ISO nosaukuma nav):

582 g/kg sausmasas (variācijas diapazons tehniskajā koncentrātā (TK) 249–262 g/kg).

Svins, kadmijs, arsēns, dzīvsudrabs un biurets saskaņā ar Regulu (ES) 2019/1009 par mēslošanas līdzekļiem.

Formaldehīds – mazāk par 1 g/kg.

2024. gada 1. maijs

2039. gada 30. aprīlī

Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā apstiprinājuma atjaunošanas ziņojuma par hidrolizētiem proteīniem secinājumus un jo īpaši tā I un II papildinājumu.

Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš:

tirdzniecībai ražotu tehnisko līdzekļu specifikācijai attiecībā uz “hidrolizētiem proteīniem: ar urīnvielu bagātinātai cukurbiešu melasei, hidrolizētai”, pamatojoties uz vismaz piecu reprezentatīvu partiju analīzi.

Lietošanas nosacījumos pēc vajadzības ietver riska mazināšanas pasākumus.”


(1)  Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un specifikāciju sniegta atjaunošanas ziņojumā.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/821/oj

ISSN 1977-0715 (electronic edition)