ISSN 1977-0952
Eiropas Savienības
Oficiālais Vēstnesis
C 181
Izdevums latviešu valodā
Informācija un paziņojumi
63. gadagājums
2020. gada 29. maijs
|
ISSN 1977-0952 |
||
|
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 181 |
|
|
|
||
|
Izdevums latviešu valodā |
Informācija un paziņojumi |
63. gadagājums |
|
Saturs |
Lappuse |
|
|
|
IV Paziņojumi |
|
|
|
EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
|
|
|
Eiropas Komisija |
|
|
2020/C 181/01 |
||
|
2020/C 181/02 |
|
LV |
|
IV Paziņojumi
EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI
Eiropas Komisija
|
29.5.2020 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 181/1 |
Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2020. gada 1. aprīļa līdz 2020. gada 30. aprīlim
(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004 (1))
(2020/C 181/01)
— Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Farmaceitiskā forma |
AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) |
Paziņojuma datums |
|
1.4.2020. |
Arsenic trioxide Mylan |
arsenic trioxide |
Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |
EU/1/20/1427 |
Koncentrāts un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai |
L01XX27 |
2.4.2020. |
|
1.4.2020. |
Nilemdo |
bempedoiskā skābe |
FGK Representative Service GmbH Heimeranstraße 35, 80339 München, Deutschland |
EU/1/20/1425 |
Apvalkotās tabletes |
C10AX15 |
2.4.2020. |
|
1.4.2020. |
Ruxience |
rituksimabs |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/20/1431 |
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai |
L01XC02 |
6.4.2020. |
|
1.4.2020. |
Vaxchora |
Holēras vakcīna (rekombinanta, dzīva, perorāla) |
Emergent Netherlands B.V. Strawinskylaan 411, 1077 XX Amsterdam, Nederland |
EU/1/20/1423 |
Putojošs pulveris un pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai. |
J07AE02 |
15.4.2020. |
|
3.4.2020. |
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. |
budesonidum/Formoteroli fumaras dihydricus |
Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland |
EU/1/19/1403 |
Inhalācijas pulveris |
R03AK07 |
7.4.2020. |
|
3.4.2020. |
Cinacalcet Accordpharma |
cinakalceta |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/20/1429 |
Apvalkotās tabletes |
H05BX01 |
7.4.2020. |
|
3.4.2020. |
Rybelsus |
semaglutīds |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/20/1430 |
Tabletes |
A10BJ06 |
7.4.2020. |
|
3.4.2020. |
Trepulmix |
nātrija treprostinils |
SciPharm Sàrl 7, Fausermillen, 6689 Mertert, Luxembourg |
EU/1/19/1419 |
Šķīdums infūzijām |
B01AC21 |
7.4.2020. |
|
17.4.2020. |
Tigecycline Accord |
tigecycline |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/19/1394 |
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai |
J01AA12 |
20.4.2020. |
|
23.4.2020. |
Fetcroja |
cefiderokols |
Shionogi B.V. Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland |
EU/1/20/1434 |
Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai |
J01DI04 |
24.4.2020. |
— Tirdzniecības atļaujas grozīšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
|
1.4.2020. |
Advate |
Takeda Manufacturing Austria AG Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |
EU/1/03/271 |
9.4.2020. |
|
1.4.2020. |
Alunbrig |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
EU/1/18/1264 |
2.4.2020. |
|
1.4.2020. |
Defitelio |
Gentium S.r.I. Piazza XX Settembre, 2, 22079 Villa Guardia (CO), Italia |
EU/1/13/878 |
6.4.2020. |
|
1.4.2020. |
Dovato |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/19/1370 |
7.4.2020. |
|
1.4.2020. |
Dynastat |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/02/209 |
8.4.2020. |
|
1.4.2020. |
Intrarosa |
Endoceutics S.A. Rue Belliard 40, 1040 Brussels, Belgium |
EU/1/17/1255 |
3.4.2020. |
|
1.4.2020. |
Isturisa |
Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |
EU/1/19/1407 |
2.4.2020. |
|
1.4.2020. |
Juluca |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/18/1282 |
7.4.2020. |
|
1.4.2020. |
Lonsurf |
Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France |
EU/1/16/1096 |
2.4.2020. |
|
1.4.2020. |
Lutathera |
Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel, 01630 Saint-Genis-Pouilly, France |
EU/1/17/1226 |
6.4.2020. |
|
1.4.2020. |
Mirvaso |
Galderma International Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4, La Défense Cedex 92927, France |
EU/1/13/904 |
6.4.2020. |
|
1.4.2020. |
Mvasi |
Amgen Technology (Ireland) UC Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland |
EU/1/17/1246 |
3.4.2020. |
|
1.4.2020. |
Odefsey |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/16/1112 |
2.4.2020. |
|
1.4.2020. |
Ondexxya |
Portola Netherlands B.V. Prins Bernhardplein 200, 1097 JB, Amsterdam, Netherlands |
EU/1/18/1345 |
10.4.2020. |
|
1.4.2020. |
RoActemra |
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |
EU/1/08/492 |
2.4.2020. |
|
1.4.2020. |
Synjardy |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/15/1003 |
3.4.2020. |
|
1.4.2020. |
TAVLESSE |
Instituto Grifols, S.A. Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa |
EU/1/19/1405 |
3.4.2020. |
|
1.4.2020. |
Trecondi |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland |
EU/1/18/1351 |
2.4.2020. |
|
1.4.2020. |
Triumeq |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/14/940 |
7.4.2020. |
|
1.4.2020. |
Vemlidy |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/16/1154 |
2.4.2020. |
|
1.4.2020. |
Zoledronic acid Mylan |
Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/12/786 |
3.4.2020. |
|
3.4.2020. |
AFSTYLA |
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |
EU/1/16/1158 |
7.4.2020. |
|
3.4.2020. |
Alecensa |
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |
EU/1/16/1169 |
6.4.2020. |
|
3.4.2020. |
Avastin |
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |
EU/1/04/300 |
6.4.2020. |
|
3.4.2020. |
Bortezomib Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/15/1019 |
6.4.2020. |
|
3.4.2020. |
Elmiron |
bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland |
EU/1/17/1189 |
20.4.2020. |
|
3.4.2020. |
Glivec |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/01/198 |
8.4.2020. |
|
3.4.2020. |
Jinarc |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland |
EU/1/15/1000 |
7.4.2020. |
|
3.4.2020. |
Lorviqua |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/19/1355 |
8.4.2020. |
|
3.4.2020. |
Naglazyme |
BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, County Cork P43 R298, Ireland |
EU/1/05/324 |
6.4.2020. |
|
3.4.2020. |
NULOJIX |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |
EU/1/11/694 |
6.4.2020. |
|
3.4.2020. |
Pregabalin Mylan |
Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/15/997 |
7.4.2020. |
|
3.4.2020. |
Pregabalin Mylan Pharma |
Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/15/998 |
7.4.2020. |
|
8.4.2020. |
Insuman |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/97/030 |
23.4.2020. |
|
8.4.2020. |
Otezla |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/14/981 |
14.4.2020. |
|
8.4.2020. |
Pifeltro |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/18/1332 |
23.4.2020. |
|
8.4.2020. |
Pregabalin Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/15/1027 |
14.4.2020. |
|
8.4.2020. |
Tamiflu |
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |
EU/1/02/222 |
14.4.2020. |
|
8.4.2020. |
Tivicay |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/13/892 |
14.4.2020. |
|
8.4.2020. |
Venclyxto |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |
EU/1/16/1138 |
15.4.2020. |
|
8.4.2020. |
Vidaza |
Celgene Europe B.V. Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |
EU/1/08/488 |
14.4.2020. |
|
8.4.2020. |
Xaluprine |
Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland |
EU/1/11/727 |
14.4.2020. |
|
14.4.2020. |
Repatha |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/15/1016 |
16.4.2020. |
|
17.4.2020. |
Cystagon |
Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |
EU/1/97/039 |
23.4.2020. |
|
17.4.2020. |
Ofev |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/14/979 |
20.4.2020. |
|
17.4.2020. |
Rubraca |
Clovis Oncology Ireland Limited Regus Dublin Airport, Skybridge House – Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland |
EU/1/17/1250 |
20.4.2020. |
|
17.4.2020. |
Zerbaxa |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/15/1032 |
23.4.2020. |
|
23.4.2020. |
Bevespi Aerosphere |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/18/1339 |
5.5.2020. |
|
23.4.2020. |
Bridion |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/08/466 |
24.4.2020. |
|
23.4.2020. |
Carbaglu |
Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |
EU/1/02/246 |
5.5.2020. |
|
23.4.2020. |
Cresemba |
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Baden-Wuerttemberg, Deutschland |
EU/1/15/1036 |
24.4.2020. |
|
23.4.2020. |
Cystadane |
Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |
EU/1/06/379 |
24.4.2020. |
|
23.4.2020. |
Deltyba |
Otsuka Novel Products GmbH Erika-Mann-Straße 21, 80636 München, Deutschland |
EU/1/13/875 |
27.4.2020. |
|
23.4.2020. |
Descovy |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/16/1099 |
24.4.2020. |
|
23.4.2020. |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |
EU/1/17/1210 |
24.4.2020. |
|
23.4.2020. |
Kanuma |
Alexion Europe SAS 103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France |
EU/1/15/1033 |
24.4.2020. |
|
23.4.2020. |
Lumark |
IDB Holland B.V. Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland |
EU/1/15/1013 |
30.4.2020. |
|
23.4.2020. |
Onivyde pegylated liposomal |
Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France |
EU/1/16/1130 |
5.5.2020. |
|
23.4.2020. |
OPDIVO |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |
EU/1/15/1014 |
24.4.2020. |
|
23.4.2020. |
Pedea |
Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |
EU/1/04/284 |
24.4.2020. |
|
23.4.2020. |
Respreeza |
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |
EU/1/15/1006 |
27.4.2020. |
|
23.4.2020. |
Sustiva |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |
EU/1/99/110 |
24.4.2020. |
|
23.4.2020. |
Tysabri |
Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland |
EU/1/06/346 |
24.4.2020. |
|
23.4.2020. |
Ultibro Breezhaler |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/13/862 |
24.4.2020. |
|
23.4.2020. |
Zytiga |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |
EU/1/11/714 |
24.4.2020. |
|
28.4.2020. |
Abilify |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland |
EU/1/04/276 |
29.4.2020. |
|
28.4.2020. |
ABILIFY MAINTENA |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland |
EU/1/13/882 |
30.4.2020. |
|
28.4.2020. |
Aripiprazole Sandoz |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |
EU/1/15/1029 |
6.5.2020. |
|
28.4.2020. |
Bexsero |
GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |
EU/1/12/812 |
29.4.2020. |
|
28.4.2020. |
Cayston |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/09/543 |
29.4.2020. |
|
28.4.2020. |
Cosentyx |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/14/980 |
30.4.2020. |
|
28.4.2020. |
Docetaxel Teva |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/09/611 |
29.4.2020. |
|
28.4.2020. |
Entyvio |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
EU/1/14/923 |
7.5.2020. |
|
28.4.2020. |
Farydak |
Secura Bio Limited 32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland |
EU/1/15/1023 |
30.4.2020. |
|
28.4.2020. |
Fycompa |
Eisai GmbH Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/12/776 |
1.5.2020. |
|
28.4.2020. |
Humira |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |
EU/1/03/256 |
29.4.2020. |
|
28.4.2020. |
Intelence |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |
EU/1/08/468 |
29.4.2020. |
|
28.4.2020. |
Kevzara |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |
EU/1/17/1196 |
30.4.2020. |
|
28.4.2020. |
Kineret |
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige |
EU/1/02/203 |
30.4.2020. |
|
28.4.2020. |
Lokelma |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/17/1173 |
5.5.2020. |
|
28.4.2020. |
Myalepta |
Amryt Pharmaceuticals DAC 90 Harcourt Street, Dublin 2, Ireland |
EU/1/18/1276 |
29.4.2020. |
|
28.4.2020. |
Nitisinone MDK |
MendeliKABS Europe Limited Unit 3D, North Point House, North Point Business Park, New Mallow Road 9, Cork, T23 AT2P, Ireland |
EU/1/17/1217 |
1.5.2020. |
|
28.4.2020. |
OCALIVA |
Intercept Pharma International Limited Ormond Building, 31 – 36 Ormond Quay Upper, Dublin 7, Ireland |
EU/1/16/1139 |
29.4.2020. |
|
28.4.2020. |
Ruconest |
Pharming Group N.V. Darwinweg 24, 2333 CR Leiden, Nederland |
EU/1/10/641 |
29.4.2020. |
|
28.4.2020. |
Strensiq |
Alexion Europe SAS 103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France |
EU/1/15/1015 |
29.4.2020. |
|
28.4.2020. |
Zynteglo |
bluebird bio (Netherlands) B.V. Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland |
EU/1/19/1367 |
30.4.2020. |
— Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
|
14.4.2020. |
Osseor |
Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France |
EU/1/04/287 |
15.4.2020. |
|
14.4.2020. |
Protelos |
Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France |
EU/1/04/288 |
15.4.2020. |
— Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Farmaceitiskā forma |
AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) |
Paziņojuma datums |
|
24.4.2020. |
Tulaven |
tulatromicīns |
Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |
EU/2/20/251 |
Šķīdums injekcijai |
QJ01FA94 |
27.4.2020. |
|
24.4.2020. |
Tulissin |
tulatromicīns |
VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France |
EU/2/20/252 |
Šķīdums injekcijai |
QJ01FA94 |
27.4.2020. |
|
24.4.2020. |
Vectormune FP ILT + AE |
Putnu baku vīruss, putnu infekciozais laringotraheīts vakcīna (dzīvs, rekombinants) un putnu encefalomielīts vakcīna (dzīvs) |
Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország |
EU/2/20/250 |
Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai |
Pending |
27.4.2020. |
— Tirdzniecības atļaujas grozīšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
|
1.4.2020. |
Comfortis |
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |
EU/2/10/115 |
3.4.2020. |
|
1.4.2020. |
Nobivac LeuFel |
VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France |
EU/2/17/217 |
3.4.2020. |
|
8.4.2020. |
Acticam |
Ecuphar NV Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België |
EU/2/08/088 |
22.4.2020. |
|
8.4.2020. |
Fevaxyn Pentofel |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/96/002 |
15.4.2020. |
|
8.4.2020. |
Inflacam |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea, Co. Galway, Ireland |
EU/2/11/134 |
15.4.2020. |
|
8.4.2020. |
MiPet Easecto |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/17/220 |
16.4.2020. |
|
8.4.2020. |
RESPIPORC FLUpan H1N1 |
Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |
EU/2/17/209 |
14.4.2020. |
|
8.4.2020. |
Vectra 3D |
Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |
EU/2/13/156 |
14.4.2020. |
|
8.4.2020. |
Versican Plus DHPPi |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/169 |
15.4.2020. |
|
8.4.2020. |
Versican Plus DHPPi/L4 |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/164 |
15.4.2020. |
|
8.4.2020. |
Versican Plus DHPPi/L4R |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/163 |
15.4.2020. |
|
8.4.2020. |
Versican Plus L4 |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/171 |
15.4.2020. |
|
8.4.2020. |
Versican Plus Pi |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/168 |
15.4.2020. |
|
8.4.2020. |
Versican Plus Pi/L4 |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/172 |
15.4.2020. |
|
8.4.2020. |
Versican Plus Pi/L4R |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/173 |
15.4.2020. |
|
16.4.2020. |
Arti-Cell Forte |
Global Stem cell Technology (G.S.T.) NV Noorwegenstraat 4, 9940 Evergem, België |
EU/2/18/228 |
17.4.2020. |
|
24.4.2020. |
Canigen L4 |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/15/183 |
27.4.2020. |
|
24.4.2020. |
Innovax-ILT |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/15/182 |
28.4.2020. |
|
24.4.2020. |
SevoFlo |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/02/035 |
27.4.2020. |
|
24.4.2020. |
Sileo |
Orion Corporation Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |
EU/2/15/181 |
29.4.2020. |
— Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
|
8.4.2020. |
Suvaxyn PCV |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/09/099 |
15.4.2020. |
Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:
|
European Medicines Agency |
|
Domenico Scarlattilaan 6 |
|
1083 HS Amsterdam |
|
NETHERLANDS |
|
29.5.2020 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 181/13 |
Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2020. gada 1. aprīļa līdz 2020. gada 30. aprīlim
(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK (1) 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK (2) 38. pantu)
(2020/C 181/02)
— Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums(-i) |
INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) |
Attiecīgā dalībvalsts |
Paziņojuma datums |
|
17.4.2020. |
Veterinary medicinal products containing tylosin base (as a single active substance) presented as solutions for injection for intramuscular use in pigs |
Tylosin base |
Skatīt pielikumu |
Skatīt pielikumu |
20.4.2020. |
PIELIKUMS
Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, pieteikuma iesniedzēju un reģistrācijas apliecības īpašnieku dalībvalstīs saraksts
|
ES/EEZ dalībvalsts |
Pieteikuma iesniedzējs / reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Zāļu nosaukums |
SNN |
Stiprums |
Zāļu forma |
Dzīvnieku sugas |
Ievadīšanas veids |
|
Austrija |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Axentyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Austrija |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tiljet |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Austrija |
Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria |
Tylan 200 mg/ml – Injektionslösung für Rinder und Schweine |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Austrija |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Austrija |
Vetoquinol Österreich GmbH Gußhausstraße 14/5 1040 Vienna Austria |
Tylucyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Beļģija |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tyljet 200 mg/ml |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Beļģija |
Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road Tallaght, Dublin 24 Ireland |
Bilovet 200 mg/ml |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Beļģija |
Eli Lilly Benelux NV Division Elanco Animal Health Markiesstraat 1 B-1000 Brussel Belgium |
Tylan 200 |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Beļģija |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Beļģija |
Vetoquinol NV/SA Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar Belgium |
Tylucyl 200 |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Bulgārija |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Pharmasin 50 solution for injection |
Tilozīna bāze |
50 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Bulgārija |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tylovet B - 50 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine, dogs and cats |
Tilozīna bāze |
50 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Bulgārija |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tylovet B - 200 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine and dogs |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Bulgārija |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tylmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Bulgārija |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Bulgārija |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pighs |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Horvātija |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tyljet, 200 mg/ml, otopina za injekciju za goveda i svinje |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Horvātija |
Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France |
Tylucyl, 200 mg/mL, otopina za injekciju za goveda i svinje |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Kipra |
Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road Tallaght, Dublin 24 Ireland |
Bilosin 200 mg/ml Solution for Injection for pigs |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Kipra |
Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France |
Tylucyl 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Čehijas Republika |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tiljet, 200 mg/ml, Injekční roztok pro skot a prasata |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Čehijas Republika |
Vétoquinol s. r. o. Zámečnická 411 288 02 Nymburk Czech Republic |
Tylucyl 200 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Dānija |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tylovet |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Dānija |
Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2 DK-7100 Vejle Denmark |
Tiljet |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Dānija |
Elanco Animal Health A/S Lyskær 3E, 2. tv. 2730 Herlev Denmark |
Tylan Vet. |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Dānija |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Tylamasin |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Dānija |
Vetoquinol Scandinavia AB Lyngbyvej 20 2100 København Ø Denmark |
Tylucyl |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Igaunija |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tyljet |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Igaunija |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Igaunija |
Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France |
Tylucyl |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Somija |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tyljet |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Somija |
Elanco Animal Health A/S Lyskær 3E, 2. tv. 2730 Herlev Denmark |
Tylan vet |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Francija |
Aniserve GmbH Geyerspergerstr. 27 80689 Munchen Germany |
Tylovectin 200 solution injectable pour bovins, caprins et porcins |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Francija |
Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close Tallaght Dublin 24 Ireland |
Bilovet 200 mg/ml solution injectable |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Francija |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Axentyl 200 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins, caprins et porcins |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Francija |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tiljet 200 mg/ml solution injectable pour bovins ovins caprins et porcins |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Francija |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tylosine ceva 200 mg/ml solution injectable pour bovins ovins caprins et porcins |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Francija |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml solution injectable pour bovis ovins caprins et porcins |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Francija |
Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly Sur Seine France |
Tylan 200 |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Francija |
Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France |
Tylucyl 200 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Vācija |
Bela-Pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Germany |
Tylobel 25 % |
Tilozīna bāze |
250 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Vācija |
Bimeda Chemicals Broomhill Road Tallaght Dublin 24 Ireland |
Bilovet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Vācija |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Vācija |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goates |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Vācija |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Vācija |
Lilly Deutschland GmbH Abteilung Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4 D-61352 Bad Homburg Germany |
Tylan 200 |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Vācija |
Selectavet Dr. Otto Fischer Am Kögelberg 5 D-83629 Weyarn/Holzolling Germany |
Tylosel-200 |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Vācija |
Vetoquinol GmbH Reichenbachstr. 1 D-85737 Ismaning Germany |
Tylucyl 200 mg/ml |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Grieķija |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tylmasin |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Grieķija |
Ceva Hellas LLC 15 Agiou Nikolaou Street 17455 Alimos Greece |
Tiljet |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Grieķija |
Eli Lilly Regional Operations GmbH, Elanco Animal Health, Kölblgasse 8 – 10, 1030 Vienna, Austria |
Tylan 200 |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Grieķija |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Grieķija |
Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France |
Tylucyl |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Ungārija |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tylmasin 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Ungārija |
Ceva-Phylaxia Zrt. Szállás u. 5. 1107 Budapest Hungary |
Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Ungārija |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Ungārija |
Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France |
Tylucyl 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések részére |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Īrija |
Bimeda Chemicals Broomhill Road Tallaght Dublin 24 Ireland |
Bilosin 200 mg/ml, Solution for Injection |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Īrija |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tylosin Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Īrija |
Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road Tallaght, Dublin 24 Ierland |
Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Īrija |
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 4 27472 Cuxhaven Germany |
Tylan 200, 200 mg/ml Solution for Injection |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Īrija |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Īrija |
Vetoquinol Ireland Limited First Floor, Segrave House 19-20 Earlsfort Terrace Dublin 2 Ireland |
Tylucyl 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Itālija |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Axentyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Itālija |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tiljet 20, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini, cani. |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Itālija |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tylosine ceva |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Itālija |
Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road Tallaght, Dublin 24 Ierland |
Bilovet 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Itālija |
Eli Lilly Italia SpA Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino – FI Italy |
Tylan® 200, 200 mg/ml soluzione iniettabile, per bovini e suini. |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Itālija |
FATRO S.P.A. Via Emilia, 285 40064 Ozzano Dell’Emilia (Bologna) Italy |
Supratil 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Itālija |
FATRO S.P.A. Via Emilia, 285 40064 Ozzano Dell’Emilia (Bologna) Italy |
Vetil, 200 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini e cani |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Itālija |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Itālija |
Vetoquinol Italia S.r.l. Via Piana 265 47032 Bertinoro (FC) Italy |
Tylucyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Latvija |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tylosine Ceva 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Latvija |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, aitām, kazām un cūkām |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Latvija |
Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France |
Tylucyl 200 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Lietuva |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tilject 200 mg/ml injekcinis tirpals galvijams ir kiaulėms. |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Lietuva |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Lietuva |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 50 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims, ožkoms, šunims ir katėms |
Tilozīna bāze |
50 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Lietuva |
Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France |
Tylucyl 200 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Luksemburga |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tyljet 200 mg/ml |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Luksemburga |
Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road Tallaght, Dublin 24 Ireland |
Bilovet 200 mg/ml |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Luksemburga |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Luksemburga |
Vetoquinol NV/SA Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar Belgium |
Tylucyl 200 |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Nīderlande |
Aniserve Geyerspergerstrasse 27 80689 Munchen Germany |
Tylovectin 200 mg oplossing voor injectie voor runderen, geitenen varkens |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Nīderlande |
Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close Tallaght Dublin 24 Ireland |
Bilovet 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Nīderlande |
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 4 27472 Cuxhaven Germany |
Tylan 200 injectie oplossing voor injectie voor rund, kalf en varken |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Nīderlande |
Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33-35 5262 GK Vught Netherlands |
Tylosine 20 % P.I. |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Nīderlande |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Nīderlande |
Vetoquinol B.V. Postbus 3191 Hertogenbosch 5232 DD’s Hertogenbosch Netherlands |
Tylucyl 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens. |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Norvēģija |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tyljet |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Polija |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tylozyna Biovet JSC |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Polija |
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. Ul. Okrzei 1a 03-715 Warsaw Poland |
Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Polija |
Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road Tallaght, Dublin 24 Ireland |
Bilovet |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Polija |
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. 6 Grójecka str. 05-651 Drwalew Poland |
Biotyl 200 |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Polija |
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. 6 Grójecka str. 05-651 Drwalew Poland |
Biotyl 50 |
Tilozīna bāze |
50 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Polija |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Polija |
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Poland |
Tylucyl |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Portugāle |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tylmasin 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Portugāle |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Portugāle |
Laboratorios Syva S.A.U Av. del Parroco Pablo Diez, 49 24010 San Andrés del Rabanedo Léon Spain |
Jectyl 200 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e cães |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Portugāle |
Lilly Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.o 2, Piso 7 Fração A/D 1500-392 Lisboa Portugal |
Tylan 200 mg/ml Solução injetável para bovinos e suínos |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Portugāle |
Vétoquinol, Unipessoal Lda. Rua Consigliéri Pedroso, 123– Edifício H 2730-056 Barcarena Portugal |
Tylucyl 200 mg/ml, solução injetável para bovinos e suínos |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Rumānija |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tylmasin |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Rumānija |
Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road Tallaght, Dublin 24 Ireland |
Bilovet 200 mg/ml |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Rumānija |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Rumānija |
Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France |
Tylucyl 200 |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Slovākija |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tylovet B- 200 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Slovākija |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Slovākija |
Vétoquinol s.r.o Zámečnická 411 288 02 Nymburg Česká Republika |
Tylucil 200 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Slovēnija |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Slovēnija |
Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France |
Tylucyl 200 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Spānija |
Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close Tallaght Dublin 24 Ireland |
Bilovet 200 mg/ml solucion inyectable para bovino y porcino |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Spānija |
Biovet JSC 39, Petar Racov Str. 4550 Peshtera Bulgaria |
Tilosina biovet JSC 200 mg/ml solucion inyectable para bovino ovino caprino y porcino |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Spānija |
Ceva Salud Animal, S.A. Avinguda Diagonal, 609 – 615 08028 Barcelona Spain |
Tyljet 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Spānija |
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 4 27472 Cuxhaven Germany |
Trelacon 200.000 UI/ml solucion inyectable |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Spānija |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml solucion inyectable para bovino ovino caprino y porcino |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Spānija |
Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona Spain |
Tilosina 200 mg/ml ganadexil solucion inyectable |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Spānija |
Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Calle de Luis I, 56 28031 Madrid Spain |
Tilosiven 200 mg/ml solucion inyectable |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Spānija |
Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Calle de Luis I, 56 28031 Madrid Spain |
Tisergen 200 mg/ml |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Spānija |
Laboratorios Syva S.A.U Av. del Parroco Pablo Diez, 49 24010 San Andrés del Rabanedo Léon Spain |
Tilosul |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Spānija |
Mevet Polígono Ind El Segre Avenida de la Industria, Parc 410 25191 Lleida, Lérida Spain |
Tilovall 200 mg/ml solución inyectable |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Spānija |
Vetoquinol Especialidades Veterinarias S.A. Carreta de Fuencarral, 24 Edificio Europa I 28108 Madrid Spain |
Tylucyl 200 mg/ml solucion inyectable para bovino y cerdos |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Zviedrija |
Ceva Animal Health AB Annedalsvägen 9 227 64 Lund Sweden |
Tiljet |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Zviedrija |
Elanco Animal Health A/S Lyskær 3E, 2. tv. 2730 Herlev Denmark |
Tylan Vet |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Zviedrija |
Vetoquinol Scandinavia AB Torgattan 2 26521 Åstorp Sweden |
Tylucyl |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Apvienotā Karaliste |
Aniserve Geyerspergerstrasse 27 80689 Munchen Germany |
Tylovectin 200 Solution for Injection for Cattle, Goats and Pigs |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Apvienotā Karaliste |
Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close Tallaght Dublin 24 Ireland |
Bilosin 200 mg/ml, Solution for Injection |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Apvienotā Karaliste |
Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close Tallaght Dublin 24 Ireland |
Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Apvienotā Karaliste |
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France |
Tiljet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Apvienotā Karaliste |
Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL UK |
Tylan 200, 200 mg/ml Solution for Injection |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |
|
Apvienotā Karaliste |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen (Berchen) Belgium |
Pharmasin 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs |
Tilozīna bāze |
200 mg/ml |
Šķīdums injekcijām |
Cūkas |
Intramuskulārai lietošanai |