|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2026/2099 |
22.9.2026 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2026/2099
(2026. gada 21. septembris)
par sadarbspējīgu pārrobežu identifikācijas un autentifikācijas mehānismu, kas paredzēts fiziskām personām, veselības aprūpes speciālistiem un veselības aprūpes sniedzējiem elektronisko veselības personas datu pārrobežu apmaiņas vajadzībām
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2025/327 (2025. gada 11. februāris) par Eiropas veselības datu telpu un ar ko groza Direktīvu 2011/24/ES un Regulu (ES) 2024/2847 (1), un jo īpaši tās 16. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regula (ES) 2025/327 tiecas uzlabot pārrobežas apmaiņu ar elektroniskajiem veselības personas datiem, lai nodrošinātu veselības aprūpes nepārtrauktību. Arvien lielāks skaits fizisku personu, kas dzīvo vienā Savienības dalībvalstī, saņem veselības aprūpi citā dalībvalstī, un viņu e-veselības pacienta kartes tiek arvien vairāk izkaisītas pa dažādu dalībvalstu veselības aprūpes sistēmām, kuras fizisku personu un viņu slimības vēsturu apzīmēšanai izmanto dažādus identifikatorus. Dažādās dalībvalstīs līdzīgā veidā atšķiras veselības aprūpes speciālistu un veselības aprūpes sniedzēju identifikācijas līdzekļi. Lai atvieglotu elektronisko veselības personas datu apmaiņu pārrobežu kontekstā, izmantojot Regulas (ES) 2025/327 23. panta 1. punktā minēto platformu MyHealth@EU, ir jāidentificē apmaiņā iesaistītie dalībnieki un fizisko personu identitātes jāsalāgo ar viņu e-veselības pacienta kartēm. Tāpēc ir jānosaka prasības attiecībā uz sadarbspējīgu pārrobežu identifikācijas un autentifikācijas mehānismu, kas paredzēts fiziskām personām un veselības aprūpes speciālistiem un veselības aprūpes sniedzējiem. |
|
(2) |
Efektīvs un neintruzīvs veids, kā atrast elektroniskos veselības personas datus, ir izmantot identifikācijas datus, kas fiziskām personām piešķirti piederības dalībvalsts veselības aprūpes sistēmā. Dažādās dalībvalstīs izmantotie identifikācijas dati atšķiras, tāpēc ir lietderīgi prasīt, lai identifikācijas datus, kas elektronisko veselības personas datu pārrobežu apmaiņas nolūkā jāizmanto fizisku personu identificēšanai, noteic dalībvalstis, kuras publicēšanas sakarā tos paziņo Komisijai. Prasībām attiecībā uz pārrobežu identifikācijas un autentifikācijas mehānismu ir jāatbilst Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (ES) Nr. 910/2014 (2). Turklāt saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 910/2014 5.f panta 1. un 2. punktu sistēmām, ko nodrošina publiskā sektora struktūras, un tiešsaistes pakalpojumiem, ko sniedz privātas atkarīgās puses un kam, lai piekļūtu tiešsaistes pakalpojumiem, nepieciešama elektroniskā identifikācija vai autentifikācija, ir jāpieņem Regulas (ES) Nr. 910/2014 5.a pantā minētie Eiropas digitālās identitātes maki, ja fiziskas personas piekrīt tādus izmantot. Lai atvieglotu elektronisko veselības personas datu pārrobežu apmaiņu, fiziskām personām vajadzētu būt iespējai savai piederības dalībvalstij pieprasīt savus pārrobežu veselības aprūpei vajadzīgos identifikācijas datus izdot tāda veselības aprūpes atribūtu elektroniska apliecinājuma veidā, kas glabājas viņu Eiropas digitālās identitātes makā. Turklāt fiziskām personām vajadzētu būt iespējai savus veselības aprūpes atribūtus kopīgot ar citā dalībvalstī iedibinātiem veselības aprūpes speciālistiem un veselības aprūpes sniedzējiem, lai veselības nozares darbinieks vai veselības aprūpes sniedzējs elektroniskos veselības personas datus varētu atrast datu avotā. |
|
(3) |
Ja citas fiziskas personas elektroniskajiem veselības personas datiem ar MyHealth@EU starpniecību vēlas piekļūt kāda fiziska persona, rīkojoties vai nu kā pilnvarots pārstāvis, vai kā juridisks pārstāvis, veselības nozares darbiniekam vai veselības aprūpes sniedzējam būtu jāpārbauda minētās pirmās personas identitāte. Lai pārbaudītu, vai pirmās personas pilnvarojums šādā statusā rīkoties ir derīgs, veselības nozares darbinieks vai veselības aprūpes sniedzējs var paļauties uz informāciju, ko sniegusi attiecīgā piederības dalībvalsts, jo informācijas avots par pārstāvības pilnvarojumu ir tieši šīs dalībvalsts rīcībā. |
|
(4) |
Pirms sākt vai pieprasīt fiziskas personas elektronisko veselības personas datu pārrobežu apmaiņu ar MyHealth@EU starpniecību, veselības aprūpes speciālisti un veselības aprūpes sniedzēji būtu jāidentificē un jāautentificē, un būtu jāidentificē attiecīgā fiziskā persona. Šāda identifikācija un autentifikācija ir nepieciešamas, lai nodrošinātu elektronisko veselības personas datu drošu apstrādi, novērstu neatļautu piekļuvi un dotu iespēju sniegt informāciju par piekļuvi datiem, kā noteikts Regulas (ES) 2025/327 9. pantā. Ja minētajos nolūkos izmanto elektroniskās identifikācijas līdzekļus, tiem būtu jānodrošina vismaz Regulas (ES) Nr. 910/2014 8. panta 2. punkta b) apakšpunktā minētais uzticamības līmenis “būtisks”. Eiropas digitālās identitātes maks nodrošina minētās regulas 8. panta 2. punkta c) apakšpunktā minēto uzticamības līmeni “augsts”. No 2030. gada 26. marta visiem elektroniskās identifikācijas līdzekļiem, ko izmanto to fizisko personu identificēšanai, kuru elektronisko veselības personas datu apmaiņa notiek ar MyHealth@EU starpniecību, būtu jānodrošina uzticamības līmenis “augsts”. No 2032. gada 26. marta uzticamības līmenis “augsts” būtu jānodrošina visiem elektroniskās identifikācijas līdzekļiem, ko izmanto veselības aprūpes speciālistu identificēšanai šādu apmaiņu vajadzībām. Šī pakāpeniskā pieeja dod pietiekami daudz laika elektroniskās identifikācijas līdzekļu pilnīgai ieviešanai dalībvalstīs. |
|
(5) |
Ja dalībvalstis izmanto elektroniskās identifikācijas līdzekļus, par kuriem nav saskaņā ar Regulu (ES) Nr. 910/2014 paziņots Komisijai, minētajiem līdzekļiem piemītošais uzticamības līmenis “augsts” būtu jāapstiprina atbilstības novērtēšanas struktūrai, kas minēta Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 765/2008 (3) 2. panta 13. punktā, vai līdzvērtīgai struktūrai. Šī prasība būtu jāpiemēro neatkarīgi no tā, vai šī pārrobežu apmaiņa attiecas uz datu nosūtīšanu uz citu dalībvalsti vai datu saņemšanu no citas dalībvalsts. |
|
(6) |
Valsts digitālās veselības kontaktpunktam, kas pieprasa pārrobežu apmaiņu ar kādas fiziskas personas elektroniskajiem veselības personas datiem, būtu tās dalībvalsts valsts digitālās veselības kontaktpunktam, kurai ir nosūtīts pieprasījums, jāpaziņo attiecīgā veselības aprūpes speciālista vai veselības aprūpes sniedzēja identifikācijas dati. |
|
(7) |
Uz šīs regulas pamata īstenotai personas datu apstrādei piemēro attiecīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2016/679 (4) un (ES) 2018/1725 (5). Veselības aprūpes atribūtu izdošana ir uzdevums sabiedrības interesēs, kas uzticēts kompetentajām iestādēm, kuras jāieceļ dalībvalstīm. |
|
(8) |
Saskaņā ar Regulas (ES) 2018/1725 42. panta 1. punktu ir notikusi apspriešanās ar Eiropas Datu aizsardzības uzraudzītāju, kas 2026. gada 5. maijā sniedza atzinumu. |
|
(9) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi ar Regulas (ES) 2025/327 98. panta 1. punktu izveidotā komiteja, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Priekšmets
Šī regula noteic prasības, kas sadarbspējīgajam pārrobežu identifikācijas un autentifikācijas mehānismam, kurš paredzēts fiziskām personām, veselības aprūpes speciālistiem un veselības aprūpes sniedzējiem, ir izvirzītas elektronisko veselības personas datu pārrobežu apmaiņas vajadzībām.
2. pants
Definīcijas
Šajā regulā piemēro šādas definīcijas:
|
1) |
“veselības aprūpes atribūts” ir atribūts, ko izmanto fiziskas personas identificēšanai elektronisko veselības datu pārrobežu apmaiņas vajadzībām; |
|
2) |
“atribūta” definīciju, kas noteikta Regulas (ES) Nr. 910/2014 3. panta 43. punktā; |
|
3) |
“atribūtu elektroniskā apliecinājuma” definīciju, kas noteikta Regulas (ES) Nr. 910/2014 3. panta 44. punktā; |
|
4) |
“Eiropas digitālās identitātes maka” definīciju, kas noteikta Regulas (ES) Nr. 910/2014 3. panta 42. punktā; |
|
5) |
“autentifikācijas” definīciju, kas noteikta Regulas (ES) Nr. 910/2014 3. panta 5. punktā. |
3. pants
Nacionālie fizisku personu veselības aprūpes atribūtu kopumi
1. Katra dalībvalsts noteic veselības aprūpes atribūtu kopumu, kas jāizmanto, lai fizisku personu elektronisko veselības personas datu pārrobežu apmaiņas vajadzībām verificētu viņu identitāti saistībā ar viņu e-veselības pacienta kartēm.
2. Katra dalībvalsts savu veselības aprūpes atribūtu kopumu līdz 2028. gada 26. martam paziņo Komisijai. Dalībvalstis Komisijai iespējami drīz paziņo visus vēlākos veselības aprūpes atribūtu kopumu atjauninājumus. Komisija dalībvalstu veselības aprūpes atribūtu kopumus publicē.
3. Pēc fiziskas personas pieprasījuma minētās personas piederības dalībvalsts kompetentā iestāde minētās fiziskās personas veselības aprūpes atribūtus saskaņā ar atbilstoši 1. punktam noteikto veselības aprūpes atribūtu kopumu elektroniska apliecinājuma veidā izdod minētās personas Eiropas digitālās identitātes makam.
4. pants
Fizisku personu identifikācija un autentifikācija elektronisko veselības personas datu pārrobežu apmaiņas vajadzībām
1. Pirms pieprasīt fiziskas personas elektronisko veselības personas datu apmaiņu ar MyHealth@EU starpniecību, veselības aprūpes speciālists vai veselības aprūpes sniedzējs minēto fizisko personu identificē. Šajā nolūkā veselības aprūpes speciālists vai veselības aprūpes sniedzējs drīkst apkopot fiziskās personas veselības aprūpes atribūtus.
2. Ja veselības aprūpes speciālists vai veselības aprūpes sniedzējs pēc tiešsaistē iesniegta fiziskas personas pieprasījuma pieprasa apmaiņu ar fiziskas personas elektroniskajiem veselības personas datiem ar MyHealth@EU starpniecību, minētais veselības aprūpes speciālists vai veselības aprūpes sniedzējs minēto fizisko personu identificē un autentificē, izmantojot saskaņā ar Regulu (ES) Nr. 910/2014 izdotus elektroniskās identifikācijas līdzekļus. Šādi elektroniskās identifikācijas līdzekļi atbilst Regulas (ES) Nr. 910/2014 prasībām un nodrošina uzticamības līmeni, kas ir vismaz Regulas (ES) Nr. 910/2014 8. panta 2. punkta b) apakšpunktā minētais būtiskais līmenis. No 2030. gada 26. marta elektroniskās identifikācijas līdzekļi nodrošina tās pašas regulas 8. panta 2. punkta c) apakšpunktā minēto uzticamības līmeni “augsts”. Tādus elektroniskās identifikācijas līdzekļus Komisijai paziņo vajadzīgajā Regulai (ES) Nr. 910/2014 atbilstošajā uzticamības līmenī vai attiecīgo uzticamības līmeni apstiprina atbilstības novērtēšanas struktūra, kas minēta Regulas (EK) Nr. 765/2008 2. panta 13. punktā, vai līdzvērtīga struktūra.
3. Ja piekļūt elektroniskajiem veselības personas datiem vai to daļai kādu fizisku personu saskaņā ar Regulas (ES) 2025/327 4. panta 2. punktu savā vārdā ir pilnvarojusi cita fiziska persona vai fiziska persona rīkojas kā citas fiziskas personas juridiskais pārstāvis, veselības aprūpes speciālists vai veselības aprūpes sniedzējs minēto fizisko personu identificē un pārliecinās, vai pilnvarotā fiziskā persona vai juridiskais pārstāvis atbilst nepieciešamajām prasībām, lai rīkotos minētajā statusā.
5. pants
Prasības attiecībā uz pārrobežu apmaiņu ar fizisku personu veselības aprūpes atribūtiem
1. Ja valsts digitālās veselības kontaktpunkts pieprasa fiziskas personas elektronisko veselības personas datu apmaiņu no cita valsts digitālās veselības kontaktpunkta vai uz to, pirmais valsts kontaktpunkts otrajam valsts kontaktpunktam iesniedz fiziskās personas piederības dalībvalsts veselības aprūpes atribūtus.
2. Neatkarīgi no tā, vai fiziskas personas pieprasījums ir iesniegts klātienē vai tiešsaistē, veselības aprūpes speciālists vai veselības aprūpes sniedzējs, kas uz 4. panta 1. punkta pamata pieprasa apmaiņu ar elektroniskajiem veselības personas datiem, iesniegtos veselības aprūpes atribūtus pieņem elektroniska apliecinājuma veidā ar Eiropas digitālās identitātes maka starpniecību.
3. Ja izmantotie identifikācijas līdzekļi veselības aprūpes atribūtus nenodrošina visā pilnībā, veselības aprūpes speciālists vai veselības aprūpes sniedzējs, kas pieprasa elektronisko veselības personas datu apmaiņu, no fiziskās personas pieprasa papildu informāciju, ar kuru pabeigt fiziskās personas piederības dalībvalsts veselības aprūpes atribūtu kopuma aizpildi.
6. pants
Veselības aprūpes speciālistu un veselības aprūpes sniedzēju identifikācija, autentifikācija un pilnvarošana elektronisko veselības personas datu pārrobežu apmaiņas vajadzībām
1. Katra dalībvalsts norāda subjektu vai subjektus, kas ir atbildīgi par tā veselības aprūpes speciālista vai veselības aprūpes sniedzēja identificēšanu, autentificēšanu un pilnvarošanu, kurš pieprasa elektronisko veselības personas datu pārrobežu apmaiņu.
2. Pirms pieprasīt pārrobežu apmaiņu ar elektroniskajiem veselības personas datiem ar MyHealth@EU starpniecību, 1. punktā minētā vienība vai vienības identificē, autentificē un pilnvaro minēto apmaiņu pieprasījušo veselības nozares darbinieku vai veselības aprūpes sniedzēju.
3. Šā panta 1. punktā minētā vienība vai vienības veselības aprūpes speciālistu identificē un autentificē, izmantojot elektroniskās autentifikācijas līdzekļus, kas nodrošina vismaz Regulas (ES) Nr. 910/2014 8. panta 2. punkta b) apakšpunktā minēto uzticamības līmeni “būtisks”. No 2032. gada 26. marta veselības aprūpes speciālistu elektroniskās identifikācijas līdzekļi nodrošina tās pašas regulas 8. panta 2. punkta c) apakšpunktā minēto apliecinājuma līmeni “augsts”. Tādus elektroniskās identifikācijas līdzekļus Komisijai paziņo vajadzīgajā Regulai (ES) Nr. 910/2014 atbilstošajā uzticamības līmenī vai attiecīgo uzticamības līmeni apstiprina atbilstības novērtēšanas struktūra, kas minēta Regulas (EK) Nr. 765/2008 2. panta 13. punktā, vai līdzvērtīga struktūra.
7. pants
Prasības attiecībā uz apmaiņu ar veselības aprūpes speciālista un veselības aprūpes sniedzēja identifikācijas datiem
Ja veselības aprūpes speciālists vai veselības aprūpes sniedzējs pieprasa pārrobežu apmaiņu ar elektroniskajiem veselības personas datiem ar MyHealth@EU starpniecību, valsts digitālās veselības kontaktpunkts, kura kompetencē ir minētais veselības aprūpes speciālists vai veselības aprūpes sniedzējs, pieprasījumu saņēmušajam valsts digitālās veselības kontaktpunktam paziņo veselības aprūpes speciālista vai veselības aprūpes sniedzēja identifikācijas datus. Identifikācijas dati atbilst pielikumā sniegtajai tehniskajai specifikācijai.
8. pants
Identifikācijas datu apmaiņai ar MyHealth@EU starpniecību paredzētais mehānisms
Mehānisms, kas paredzēts identifikācijas datu apmaiņai ar MyHealth@EU starpniecību, atbalsta:
|
a) |
šīs regulas 3. panta 2. punktā minēto veselības aprūpes atribūtu kopumu paziņošanu un publicēšanu; |
|
b) |
šīs regulas 5. panta 1. punktā aprakstīto veselības aprūpes atribūtu apmaiņu starp valsts digitālās veselības kontaktpunktiem; |
|
c) |
šīs regulas 7. pantā aprakstīto valsts digitālās veselības kontaktpunktu apmaiņu ar veselības aprūpes speciālista vai veselības aprūpes sniedzēja identifikācijas datiem. |
9. pants
Stāšanās spēkā un piemērošana
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no 2027. gada 26. marta.
Tomēr 3. panta 3. punktu un 5. panta 2. punktu piemēro no 2029. gada 26. marta.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2026. gada 21. septembrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L, 2025/327, 5.3.2025., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj).
(2) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) Nr. 910/2014 (2014. gada 23. jūlijs) par elektronisko identifikāciju un uzticamības pakalpojumiem elektronisko darījumu veikšanai iekšējā tirgū un ar ko atceļ Direktīvu 1999/93/EK (OV L 257, 28.8.2014., 73. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2014/910/oj).
(3) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 765/2008 (2008. gada 9. jūlijs), ar ko nosaka prasības akreditācijai un atceļ Regulu (EEK) Nr. 339/93 (OV L 218, 13.8.2008., 30. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/765/oj).
(4) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2016/679 (2016. gada 27. aprīlis) par fizisku personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi un šādu datu brīvu apriti un ar ko atceļ Direktīvu 95/46/EK (Vispārīgā datu aizsardzības regula) (OV L 119, 4.5.2016., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/679/oj).
(5) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2018/1725 (2018. gada 23. oktobris) par fizisku personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi Savienības iestādēs, struktūrās, birojos un aģentūrās un par šādu datu brīvu apriti un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 45/2001 un Lēmumu Nr. 1247/2002/EK (OV L 295, 21.11.2018., 39. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/1725/oj).
PIELIKUMS
7. pantā minētā veselības aprūpes speciālistu un veselības aprūpes sniedzēju identifikācijas datu tehniskā specifikācija
1. tabula
Obligātie dati par veselības aprūpes speciālistu
|
Datu identifikators |
Definīcija |
|
family_name |
Veselības aprūpes speciālista uzvārds(-i). |
|
given_name |
Veselības aprūpes speciālista vārds(-i), attiecīgā gadījumā arī otrais(-ie) vārds(-i). |
|
country_code |
Veselības aprūpes speciālista identifikācijas datu izdevējas dalībvalsts divburtu kods, kas precizēts ISO 3166-1. |
|
hp_identifier |
Veselības aprūpes speciālista identifikators, kas šim veselības aprūpes speciālistam ir piešķirts un visu veselības aprūpes speciālista reģistrācijas dalībvalstī izdoto veselības aprūpes speciālistu identifikatoru vidū ir unikāls. |
|
issuing_authority_name |
Par veselības aprūpes speciālista identifikatora izdošanu atbildīgās aģentūras nosaukums. |
|
hp_professional_role |
Veselības aprūpes speciālista profesionālā funkcija. |
|
healthcare_provider_identifier |
Tās veselības aprūpes sniedzēja organizācijas vai veselības aprūpes iestādes identifikators, kurā veselības aprūpes speciālists nodrošina ārstēšanu. Šis identifikators izdevējā dalībvalstī ir unikāls. |
|
|
|
2. tabula
Obligātie dati par veselības aprūpes sniedzēju
|
Datu identifikators |
Definīcija |
|
healthcare_provider_identifier |
Tās veselības aprūpes sniedzēja organizācijas vai veselības aprūpes iestādes identifikators, kurā veselības aprūpes speciālists nodrošina konkrēto ārstēšanu. Šis identifikators izdevējā dalībvalstī ir unikāls. |
|
issuing_authority_name |
Par veselības aprūpes sniedzēja identifikatora izdošanu atbildīgās aģentūras nosaukums. |
|
healthcare_provider_name |
Veselības aprūpes sniedzēja nosaukums. |
|
healthcare_provider_address |
Veselības aprūpes sniedzēja pilna oficiālā reģistrētā adrese. |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2099/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)