EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 470/2009 (2009. gada 6. maijs), ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu, ko lasa saistībā ar tās 17. pantu,

tā kā:

(1)	Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 470/2009 Komisijai, izdodot regulu, ir jānosaka tādu farmakoloģiski aktīvo vielu maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi (“maximum residue limits”, “MRL”), kuras Savienībā paredzēts izmantot produktīvo dzīvnieku veterinārajās zālēs vai lopkopībā lietotos biocīdos.

(2)	Komisijas Regulā (ES) Nr. 37/2010 (2) ir iekļautas farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc to MRL dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos.

(3)	Komisijas Regula (ES) 2018/782 (3) nosaka Regulā (EK) Nr. 470/2009 minētos riska izvērtēšanas un riska pārvaldības ieteikumu metodiskos principus.

(4)

Regulas (ES) 2018/782 I pielikuma I.6. punktā noteikts, ka bioloģiskajām vielām, izņemot tās, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 470/2009 1. panta 2. punkta a) apakšpunktā, vai nu veic visu Regulas (EK) Nr. 470/2009 6. pantā minēto elementu novērtējumu (“pilnais MAL novērtējums”), ja tās ir bioloģiskās vielas, kas līdzinās ķīmiskajām vielām, vai arī veic individuālu novērtējumu (katrā atsevišķā gadījumā), ja tās ir bioloģiskās vielas, kas nelīdzinās ķīmiskajām vielām.

(5)

Tālāk Regulas (ES) 2018/782 I pielikuma I.7. punkts noteic, ka Eiropas Zāļu aģentūrai (“Aģentūra”) ir jānovērtē bioloģiskās vielas, kas nelīdzinās ķīmiskajām vielām, lai noteiktu, vai ir nepieciešams pilns MRL novērtējums un vai ir atbilstoši piešķirt klasifikāciju “MRL nav vajadzīgs” saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 2. punkta c) apakšpunktu.

(6)	2025. gada 19. decembrī uzņēmums Syn Vet-Pharma Ireland Limited iesniedza pieteikumu Aģentūrai, kurā lūgts novērtēt bioloģisko vielu, kas nelīdzinās ķīmiskajai vielai, – zirgu rekombinanto horiongonadotropīnu (reCG).

(7)	2026. gada 16. aprīlī Veterināro zāļu komiteja secināja, ka papildu MRL novērtējums nav vajadzīgs un ka šo vielu var iekļaut Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā, klasificējot kā vielu, kam “MRL nav vajadzīgs” (4).

(8)	Pamatojoties uz Veterināro zāļu komitejas novērtējumu, Komisija uzskata, ka bioloģisko vielu, kas nelīdzinās ķīmiskajai vielai, – zirgu rekombinanto horiongonadotropīnu (reCG) ir lietderīgi iekļaut Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā.

(9)	Tādēļ Regula (ES) Nr. 37/2010 būtu attiecīgi jāgroza.

(10)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

Farmakoloģiski aktīvā viela	Marķieratliekas	Dzīvnieku suga	MRL	Izmeklējamie audi	Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu)	Terapeitiskā klasifikācija
“Zirgu rekombinantais horiongonadotropīns (reCG, grūsnu ķēvju seruma gonadotropīna rekombinantie analogi) – bioloģiska viela, kas nelīdzinās ķīmiskajai vielai	NEPIEMĒRO	Visas produktīvās sugas	MRL nav vajadzīgs	NEPIEMĒRO	IERAKSTA NAV	IERAKSTA NAV”