KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2026/1712

(2026. gada 20. jūlijs),

ar ko groza Īstenošanas regulu (ES) 2020/1097 attiecībā uz nosacījumiem atļaujā ar luteīnu bagātu (bagātinātu) ekstraktu un luteīna/zeaksantīna ekstraktu, kas abi iegūti no Tagetes erecta, izmantot par barības piedevām tādiem gaļas mājputniem un dējējmājputniem, kas nav tītari, un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem un dējējmājputniem un ar ko labo Īstenošanas regulu (ES) 2025/1928 attiecībā uz nosacījumiem atļaujā ar luteīnu bagātu Tagetes erecta L. ekstraktu izmantot gaļas tītariem

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu un 13. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)	Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un izmainīšanas pamatojums un kārtība.

(2)

Atļauja ar luteīnu bagātu ekstraktu un luteīna/zeaksantīna ekstraktu, kas abi iegūti no Tagetes erecta, 10 gadus izmantot par barības piedevām tādiem gaļas mājputniem un dējējmājputniem, kas nav tītari, un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem un dējējmājputniem tika piešķirta ar Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1097 (2). Turklāt ar luteīnu bagātam Tagetes erecta L. ekstraktam atļauja to 10 gadus izmantot par barības piedevu gaļas tītariem tika piešķirta ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2025/1928 (3).

(3)

Sakarā ar to, ka saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums, kurā lūgts atļaut jaunu lietojumu, proti, ar luteīnu bagātu Tagetes erecta ekstraktu lietot gaļas tītaru barībā, Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2024. gada 18. septembra atzinumā (4) uzskatīja, ka piedevas ražošanas process un sastāvs nav būtiski mainījies salīdzinājumā ar ekstraktu, kas ir bagāts ar luteīnu un tika atļauts ar Īstenošanas regulu (ES) 2020/1097. Ražošanas procesa pirmais posms, kurš – kā minēts Iestādes 2019. gada 3. aprīļa atzinumā (5) – ir līdzīgs luteīna/zeaksantīna ekstrakta ražošanā izmantotajam, ir žāvētu Tagetes erecta ziedlapiņu ekstrakcija ar heksānu. 2024. gada 18. septembra atzinumā par piedevas “ar luteīnu bagāta ekstrakta” specifikācijām Iestāde ieteica: heksāna klātbūtnei piedevā vajadzētu būt mazākai par Veterināro zāļu reģistrācijas tehnisko prasību saskaņošanas (VICH) starptautiskās sadarbības pamatnostādnēs noteikto robežvērtību jeb 290 mg/kg. Iestāde Dzīvnieku barībā lietoto piedevu un produktu vai vielu ekspertu grupas (FEEDAP) 2025. gada 24.–26. jūnija pilnsapulcē (6) norādīja, ka tāds pats ieteikums attiektos arī uz luteīna/zeaksantīna ekstraktu, kas Savienībā pašlaik ir atļauts.

(4)

Lai nodrošinātu, ka piedevas, proti, ar luteīnu bagāts ekstrakts un luteīna/zeaksantīna ekstrakts, kas abi iegūti no Tagetes erecta, joprojām atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem, attiecīgajās atļaujās, kas piešķirtas ar Īstenošanas regulu (ES) 2020/1097, būtu jāatspoguļo specifikācija par heksāna robežvērtību minētajās piedevās, proti, 290 mg/kg, un heksāns būtu jānorāda kā šķīdinātājs, ko ražošanas procesā izmanto ekstrakcijā. Tādēļ Īstenošanas regula (ES) 2020/1097 būtu attiecīgi jāgroza.

(5)

Īstenošanas regula (ES) 2020/1097 arī paredz, ka piedevas, proti, ar luteīnu bagāts ekstrakts un luteīna/zeaksantīna ekstrakts, kas abi iegūti no Tagetes erecta, ir jālaiž tirgū un jāizmanto par piedevām, kas sastāv no preparāta, taču kļūdas dēļ šādu preparātu sastāvs nav norādīts atļaujas noteikumos. Būtu jāsniedz precīzāks to piedevu apraksts, kuras ar Īstenošanas regulu (ES) 2020/1097 ir atļautas kā preparāti, un minētajā aprakstā būtu jāprecizē, ka piedevu sastāva kopējais karotinoīdu saturs ir vienāds ar vai lielāks par 0,5 %, kā norādīts Iestādes 2019. gada 3. aprīļa atzinumā. Aktīvās vielas formas vietā ir lietderīgi norādīt arī iespējamās preparātu formas, kas var būt šķidra forma vai cieta forma. Tāpēc Īstenošanas regula (ES) 2020/1097 būtu attiecīgi jālabo.

(6)

Īstenošanas regula (ES) 2020/1097 arī paredz, ka piedevu, proti, ar luteīnu bagāts ekstrakta un luteīna/zeaksantīna ekstrakta, kas abi iegūti no Tagetes erecta, maisījumam ar citiem atļautiem karotinoīdiem un ksantofiliem nevajadzētu pārsniegt maksimālo saturu, kas noteikts attiecīgajām dzīvnieku kategorijām. Saskaņā ar Iestādes 2019. gada 3. aprīļa atzinuma ieteikumu minētajā noteikumā nebūtu jāatsaucas uz ksantofiliem, jo ksantofili ir karotinoīdu apakšgrupa. Tāpēc Īstenošanas regula (ES) 2020/1097 būtu attiecīgi jālabo.

(7)

Īstenošanas regula (ES) 2020/1097 attiecībā uz dažiem tās noteikumiem tika labota ar Īstenošanas regulu (ES) 2021/420. Lai gan atļaujas derīgum termiņu nevajadzēja mainīt, kļūdas dēļ tika noteikts jauns atļaujas derīga termiņš, proti, 2031. gada 30. septembris. Tāpēc Īstenošanas regula (ES) 2020/1097 būtu attiecīgi jālabo.

(8)

Atļauja, kas ar Īstenošanas regulu (ES) 2020/1097 un Īstenošanas regulu (ES) 2025/1928 piešķirta piedevai “proti, ar luteīnu bagāts Tagetes erecta ekstrakts”, paredz līdzīgus minētās piedevas atļaujas nosacījumus, tāpēc tajā būtu jāiekļauj viens un tas pats identifikācijas numurs. Tādēļ Īstenošanas regula (ES) 2025/1928 būtu attiecīgi jāgroza.

(9)

2025. gada 15. janvārī ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija atjaunināja ziņojumu par luteīna analīzes metodēm. Jaunā metode attiecas arī uz tādu ar luteīnu bagātu ekstraktu un luteīna/zeaksantīna ekstraktu, kas abi iegūti no Tagetes erecta un kas atļauti ar Īstenošanas regulu (ES) 2020/1097. Tādēļ Īstenošanas regula (ES) 2020/1097 būtu attiecīgi jāgroza.

(10)

Nekaitīguma apsvērumi neprasa ar luteīnu bagāta ekstrakta un luteīna/zeaksantīna ekstrakta, kas abi iegūti no Tagetes erecta, atļaujas nosacījumu izmaiņas piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no minētajām izmaiņām izrietošo jauno prasību izpildei.

(11)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Labojums un grozījums Īstenošanas regulā (ES) 2020/1097

Īstenošanas regulas (ES) 2020/1097 pielikumu aizstāj ar šīs regulas pielikumu.

2. pants

Grozījums Īstenošanas regulā (ES) 2025/1928

Īstenošanas regulas (ES) 2025/1928 pielikuma pirmajā slejā identifikācijas numuru “2a161bii” aizstāj ar “2a161b”.

3. pants

Pārejas pasākumi

1. Tādus ar Īstenošanas regulu (ES) 2020/1097 atļautās barības piedevas, proti, ar luteīnu bagātu ekstraktu un luteīna/zeaksantīna ekstraktu, kas abi iegūti no Tagetes erecta, un ar Īstenošanas regulu (ES) 2025/1928 atļauto barības piedevu “ar luteīnu bagāts Tagetes erecta L. ekstrakts”, un minētās piedevas saturošus premiksus, kuri ir ražoti un marķēti pirms 2027. gada 10. februāra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2026. gada 10. augusta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.

2. Tādus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri satur 1. punktā minētās barības piedevas un ir ražoti un marķēti pirms 2027. gada 10. augusta saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2026. gada 10. augusta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.

4. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2026. gada 20. jūlijā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1097 (2020. gada 24. jūlijs) par atļauju ar luteīnu bagātinātu ekstraktu un luteīna/zeaksantīna ekstraktu, kas abi iegūti no Tagetes erecta, izmantot par barības piedevām gaļas mājputniem un dējējmājputniem (izņemot tītarus) un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem un dējējmājputniem (OV L 241, 27.7.2020., 23. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1097/oj).

(3) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2025/1928 (2025. gada 25. septembris), par atļauju lietot ar luteīnu bagāta Tagetes erecta L. ekstrakta preparātu par barības piedevu gaļas tītariem (OV L, 2025/1928, 26.9.2025., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1928/oj).

(4) EFSA Journal, 22(10), e9027, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9027.

(5) EFSA Journal, 2019;17(5):5698, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5698.

(6) Dzīvnieku barībā lietoto piedevu un produktu vai vielu zinātnisko ekspertu grupas (FEEDAP) 2025. gada 24.–26. jūnija pilnsapulces protokols (Minutes of the 183rd Plenary meeting of 24–26 June 2025 of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in animal feed).

PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg kopējo karotinoīdu uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: krāsvielas. ii) vielas, kas, ja tās izbaro dzīvniekiem, piešķir nokrāsas dzīvnieku izcelsmes pārtikai

2a161b

Ar luteīnu bagāts (bagātināts) ekstrakts

Piedevas sastāvs

Ar luteīnu bagāta Tagetes erecta L. ekstrakta preparāts ar kopējo karotinoīdu saturu ≥ 0,5 %

Benzols ≤ 2 mg/kg

Heksāns ≤ 290 mg/kg

Cietā vai šķidrā forma

Aktīvās vielas raksturojums

Luteīns no pārziepota Tagetes erecta L. (kaltētu ziedlapiņu) ekstrakta, iegūts ekstrahējot ar heksānu un pārziepojot:

—	kopējais karotinoīdu saturs: ≥ 60 g/kg

—	luteīns ≥ 75 % no kopējā karotinoīdu satura

—	zeaksantīns ≥ 4 % no kopējā karotinoīdu satura

Ķīmiskā formula: C40H56O2

CAS numurs: 127-40-2 (luteīns)

CAS numurs: 144-68-3 (zeaksantīns)

CoE numurs: 494

Analītiskā metode (1)

Luteīna, zeaksantīna un kopējo karotinoīdu noteikšanai barības piedevā:

—	augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija (HPLC) kombinācijā ar spektrofotometriju – FAO JECFA monogrāfija “No Tagetes erecta iegūts luteīnss”, Kombinētais pārtikas piedevu specifikāciju krājums (Lutein from Tagetes erecta, Combined Compendium for Food Additive Specifications).

Kopējo karotinoīdu (ieskaitot luteīnu) noteikšanai premiksos un barības maisījumos:

—	apgrieztās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija (HPLC) kombinācijā ar UV detektēšanu – EN 17550

Gaļas cāļi un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputni

—

1.	Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un stabilitāti termiskā apstrādē.

2.	Ar luteīnu bagāta ekstrakta maisījums ar citiem atļautiem karotinoīdiem: kopējais karotinoīdu saturs kompleksajā barībā nepārsniedz 80 mg/kg.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, ko varētu radīt šīs piedevas un premiksu lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, to skaitā acu un ādas aizsarglīdzekļus.

16.8.2030.

Dējējvistas un mazāk izplatītu sugu dējējputni

—

2a161bi

Luteīna/zeaksantīna ekstrakts

Piedevas sastāvs

No Tagetes erecta L. iegūta luteīna/zeaksantīna ekstrakta preparāts ar kopējo karotinoīdu saturu ≥ 0,5 %

Benzols ≤ 2 mg/kg

Heksāns ≤ 290 mg/kg

Cietā vai šķidrā forma

Aktīvās vielas raksturojums

Pārziepots/izomerizēts luteīna/zeaksantīna ekstrakts no žāvētām Tagetes erecta ziedlapiņām, kurš iegūts ekstrahējot, pārziepojot un izomerizējot:

—	kopējais karotinoīdu saturs: ≥ 60 g/kg,

—	luteīns: ≥ 37 % no kopējā karotinoīdu satura;

—	zeaksantīns: ≥ 36 % no kopējā karotinoīdu satura.

CAS numurs 127-40-2 (luteīns)

CAS numurs: 144-68-3 (zeaksantīns)

CoE numurs: 494

Ķīmiskā formula: C40H56O2

Analītiskā metode (1)

Luteīna, zeaksantīna un kopējo karotinoīdu noteikšanai barības piedevā:

—	augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija (HPLC) kombinācijā ar spektrofotometriju – FAO JECFA monogrāfija “No Tagetes erecta iegūts luteīns”, Kombinētais pārtikas piedevu specifikāciju krājums (Lutein from Tagetes erecta, Combined Compendium for Food Additive Specifications).

Kopējo karotinoīdu (ieskaitot luteīnu) noteikšanai premiksos un barības maisījumos:

—	apgrieztās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija (HPLC)kombinācijā ar UV detektēšanu – EN 17550

Gaļas cāļi un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputni

—

1.	Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un stabilitāti termiskā apstrādē.

Ar luteīna/zeaksantīna ekstrakta maisījums ar citiem atļautiem karotinoīdiem: kopējais karotinoīdu saturs kompleksajā barībā nepārsniedz

a)	80 mg kilogramā kompleksās barības gaļas cāļiem, mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem un dējējvistām,

b)	50 mg kilogramā kompleksās barības mazāk izplatītu sugu dējējmājputniem.

16.8.2030.

Dējējvista

—

Mazāk izplatītu sugu mājputni

—

(1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_lv.