(1)

2021. gada 15. novembrī Komisija no uzņēmuma Concept Nature Bio (“pieteikuma iesniedzējs”) saņēma pieteikumu Capsicum oleosveķus apstiprināt par pamatvielu, kas izmantojama augu aizsardzībā par zīdītāju repelentu tādiem lietojumiem kā uzklāšana kviešu, kukurūzas, zirņu un saulespuķu sēklām un izsmidzināšana uz kukurūzas, eļļas rapša, kāpostu, saulespuķu, cukurbiešu, kviešu un zālāju kultūru lapām.

(2)

2023. gada 31. martā Komisija saņēma pārskatītu pieteikuma versiju, kurā bija iestrādāti daži pieprasītie grozījumi un precizējumi 2. iedaļā “Vielas identitāte”, 3. iedaļā “Vielas lietojumi augu aizsardzībā” un 4. iedaļā “Vielas klasifikācija un pētījumu paziņošana”.

(3)

2023. gada 11. augustā Komisija apstiprināja, ka pieteikums ir derīgs turpmākai izvērtēšanai.

(4)

Uz Regulas (EK) Nr. 1107/2009 23. panta 4. punkta pamata Komisija lūdza zinātnisku palīdzību Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”). 2025. gada 7. augustā Iestāde Komisijai iesniedza tehnisku ziņojumu par Capsicum oleosveķiem (2).

(5)

Savienības tirgū Capsicum oleosveķi ir pieejami lietošanai par pārtikas piedevu (E160c), barības piedevu (4d11) un par ķīmisko apvaldvielu. Zinātniskās palīdzības sniegšanā (3) Iestādei bija pieejami vairāki attiecīgi novērtējumi, kas bija veikti saskaņā ar citiem Savienības tiesību aktiem, kā minēts Regulas (EK) Nr. 1107/2009 23. panta 2. punktā. Gan Iestāde, gan Komisija ir ņēmušas vērā minēto novērtējumu rezultātus.

(6)

Attiecībā uz vielas identitāti Iestāde norādīja, ka nav skaidrs vielas sastāvs un nav precizēts kapsaicinoīdu maksimālais saturs. Turklāt Capsicum oleosveķu lietošanā par pārtikas piedevu viena no sastāvdaļām (kapsaicīns) saskaņā ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 231/2012 (4) ir atļauts tikai koncentrācijā, kas nesasniedz 250 mg/kg (<0,025 %). Capsicum oleosveķus izmantojot par pārtikas aromatizētāju, saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1334/2008 (5) 6. panta 1. punktu kapsaicīnu pārtikai nepievieno tīrā veidā.

(7)

Attiecībā uz cilvēka veselību Iestāde, balstoties uz Pārtikas zinātniskās komitejas atzinumu par kapsaicīnu (6), konstatēja, ka ir zināms, ka kapsaicīni in vivo un in vitro ir genotoksiski, un to perorāla uzņemšana cilvēkiem nelabvēlīgi ietekmē veselību. Tāpēc 2025. gada maijā Komisija Iestādi pilnvaroja sniegt zinātnisku atzinumu par riskiem veselībai, kas ir saistīti ar kapsaicīna klātbūtni pārtikas produktos (7). Turklāt Iestāde konstatēja datu trūkumu attiecībā uz genotoksicitātes novērtējumu un nevarēja pabeigt nedz novērtēt ar uzturu nesaistītu risku, nedz risku patērētājiem, jo nebija pieejamas attiecīgās toksikoloģiskās atsauces vērtības. Tāpēc Komisija secina: Regulas (EK) Nr. 1107/2009 23. panta 1. punkta a) un b) apakšpunkta nosacījuma, ka darbīgā viela nav viela, kas rada bažas, un ka tai nepiemīt spēja izraisīt endokrīni disruptīvu, neirotoksisku vai imūntoksisku ietekmi, izpildi pierādīt nav iespējams.

(8)

Attiecībā uz paredzētajiem lietojumiem Iestāde norādīja uz neskaidrībām par lietošanas devām un lietošanas nosacījumiem. Iestāde secināja, ka trūkst precīzas receptes preparātam un galīgajiem šķīdumiem, kas vajadzīgi vielas lietošanai.

(9)

Turklāt Iestāde uzsvēra, ka nepietiek datu par toksicitāti sauszemes mugurkaulniekiem, ūdens bezmugurkaulniekiem, aļģēm, makrofītiem, nemērķa sauszemes augiem, medus bitēm un nemērķa posmkājiem, kas nav bites, un nepietiek informācijas, ar kuru varētu pabeigt nemērķa organismu ekspozīcijas novērtējumu.

(10)

Attiecīgi 2025. gada 10. decembrī un 2026. gada 11. martā Komisija Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajai komitejai iesniedza pārskata ziņojumu un šīs īstenošanas regulas projektu.

(11)

Komisija aicināja pieteikuma iesniedzēju sniegt komentārus par Iestādes tehnisko ziņojumu un par Komisijas pārskata ziņojumu. Pieteikuma iesniedzējs iesniedza komentārus, kas tika rūpīgi izskatīti.

(12)

Tomēr, neraugoties uz pieteikuma iesniedzēja izvirzītajiem argumentiem, bažas, kas saistītas ar risku patērētājiem, operatoriem, strādniekiem, garāmgājējiem un iedzīvotājiem un vides aizsardzību, kliedēt nebija iespējams.

(13)

Ar 2026. gada 30. aprīļa e-pasta vēstuli Concept Nature Bio pieteikumu uz Capsicum oleosveķu apstiprināšanu par pamatvielu atsauca. Tā kā pieteikums ir atsaukts, Capsicum oleosveķus uz Regulas (EK) Nr. 1107/2009 23. panta pamata apstiprināt nevajadzētu.

(14)

Šī regula neliedz saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 23. panta 3. punktu iesniegt citus pieteikumus uz Capsicum oleosveķu apstiprināšanu par pamatvielu.

(15)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,