(1)

Dinātrija tetraborāts tika iekļauts Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/8/EK (2) I pielikumā kā 8. produkta veida biocīdos lietojama aktīvā viela. Tāpēc uz Regulas (ES) Nr. 528/2012 86. panta pamata to līdz 2021. gada 31. augustam uzskatīja par apstiprinātu saskaņā ar minēto regulu ar noteikumu, ka tiek ievēroti Direktīvas 98/8/EK I pielikumā noteiktie nosacījumi.

(2)

2020. gada 28. februārī saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 13. panta 1. punktu tika iesniegts pieteikums, kurā dinātrija tetraborāta apstiprinājumu lietošanai 8. produkta veida biocīdos lūgts atjaunot (“pieteikums”).

(3)

2020. gada 2. jūlijā Nīderlandes kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, informēja Komisiju, ka saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 14. panta 1. punktu ir nolēmusi, ka ir vajadzīga pilnīga pieteikuma novērtēšana. Saskaņā ar minētās regulas 8. panta 1. punktu kompetentajai iestādei, kas veic novērtēšanu, pieteikums ir pilnīgi jānovērtē 365 dienu laikā pēc tā validēšanas.

(4)

Vajadzības gadījumā kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 8. panta 2. punktu var pieprasīt, lai pieteikuma iesniedzējs sniegtu novērtēšanai pietiekamus datus. Tādā gadījumā 365 dienu periodu pārtrauc uz laiku, kas kopā nedrīkst pārsniegt 180 dienas, ja vien prasīto datu raksturs vai ārkārtas apstākļi neattaisno ilgāku pārtraukumu.

(5)

Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 14. panta 3. punktu 270 dienu laikā, kopš saņemts ieteikums, kuru izdevusi kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) ir jāsagatavo un jāiesniedz Komisijai atzinums par aktīvās vielas apstiprinājuma atjaunošanu.

(6)

Lai atvēlētu pietiekamu laiku pieteikuma izskatīšanai, termiņš, līdz kuram dinātrija tetraborāts ir apstiprināts lietošanai 8. produkta veida biocīdos, ar Komisijas Īstenošanas lēmumu (ES) 2021/1290 (3) tika pagarināts līdz 2024. gada 28. februārim.

(7)

Ar Komisijas Īstenošanas lēmumu (ES) 2024/208 (4) apstiprinājuma termiņš tika pagarināts vēl līdz 2026. gada 31. augustam, jo pieteikuma novērtēšana bija aizkavējusies.

(8)

Kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, 2026. gada 13. februārī informēja Komisiju, ka novērtēšana ir aizkavējusies tādu iemeslu dēļ, ko pieteikuma iesniedzējs nespēj ietekmēt un kas ir saistīti ar datu novērtēšanu par efektivitāti, analītiskajām un fizikālķīmiskajām īpašībām, apriti vidē un ar vielas endokrīni disruptīvo īpašību kritēriju novērtēšanu. No informācijas, ko sniegusi kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, Komisija saprot, ka Iestāde ieteikumu Aģentūrai, visticamāk, iesniegs ne agrāk kā 2027. gada vidū.

(9)

Līdz ar to tādu iemeslu dēļ, ko pieteikuma iesniedzējs nespēj ietekmēt, apstiprinājuma termiņš var beigties, pirms tiek pieņemts lēmums par tā atjaunošanu. Tāpēc apstiprinājuma termiņu ir lietderīgi pagarināt vēl uz laiku, kas ir pietiekams, lai pieteikumu paspētu izskatīt. Ņemot vērā laiku, kāds kompetentajai iestādei, kas veic novērtēšanu, ir vajadzīgs novērtēšanai, laiku, kāds Aģentūrai vajadzīgs atzinuma sagatavošanai un iesniegšanai, un laiku, kāds Komisijai vajadzīgs, lai izlemtu, vai dinātrija tetraborāta apstiprinājumu lietošanai 8. produkta veida biocīdos atjaunot, apstiprinājuma termiņš būtu jāpagarina līdz 2029. gada 28. februārim.

(10)

Pēc šīs atkārtotās apstiprinājuma termiņa pagarināšanas dinātrija tetraborāts joprojām ir apstiprināts lietošanai 8. produkta veida biocīdos, ja vien tiek ievēroti Direktīvas 98/8/EK I pielikumā noteiktie nosacījumi,