|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2026/1014 |
8.5.2026 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2026/1014
(2026. gada 7. maijs)
par atļauju ar Escherichia coli CCTCC M 2024517 ražotu L-triptofānu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regula (EK) Nr. 1831/2003 noteic, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas pamatojumu un kārtību. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju lietot ar Escherichia coli CCTCC M 2024517 ražotu L-triptofānu. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(3) |
Pieteikumā lūgts atļaut ar Escherichia coli CCTCC M 2024517 ražotu L-triptofānu lietot par barības piedevu barībā un dzirdināmajā ūdenī visu sugu dzīvniekiem; šo piedevu lūgts klasificēt kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aminoskābes, to sāļi un analogi”. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2025. gada 16. septembra atzinumā (2) secināja, ka, lai gan ar Escherichia coli CCTCC M 2024517 ražota L-triptofāna lietošana barības papildināšanai, kas kompensētu triptofāna deficītu barībā, neatgremotāju sugām ir droša, pastāv risks, ka, dzīvniekiem, kas nav atgremotāji, dodot neaizsargātu triptofānu, palielināsies toksisko metabolītu veidošanās. Iestāde arī pauda bažas par L-triptofāna lietošanu dzirdināmajā ūdenī uzturvielu nelīdzsvarotības riska un higiēnas apsvērumu dēļ. Iestāde arī secināja, ka ar Escherichia coli CCTCC M 2024517 ražota L-triptofāna lietošana dzīvnieku barībā ir droša patērētājiem un videi. Datu trūkuma dēļ tā nevarēja izdarīt secinājumus par piedevas spēju kairināt ādu vai acis un būt par potenciālu ādas sensibilizatoru, bet konstatēja endotoksīnu ieelpošanas risku piedevas lietotājiem. Turklāt Iestāde secināja, ka šī viela ir uzskatāma par iedarbīgu aminoskābes L-triptofāna avotu visām to dzīvnieku sugām, kas nav atgremotāji. Lai tā atgremotājiem būtu tikpat iedarbīga kā tādu sugu dzīvniekiem, kas nav atgremotāji, tā būtu jāpasargā no sadalīšanās spureklī. Iestāde neuzskatīja, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc laišanas tirgū. Tā arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
|
(5) |
Ņemot vērā augstāk minēto, Komisija uzskata, ka ar Escherichia coli CCTCC M 2024517 ražots L-triptofāns atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tātad minēto vielu būtu jāatļauj lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. Komisija uzskata, ka barības apritē iesaistītajiem uzņēmējiem, pildot pienākumus nodrošināt atbilstību attiecīgajām higiēnas prasībām, kas noteiktas Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 183/2005, ar ko paredz barības higiēnas prasības (3), ir jānovērš iespējamie higiēnas riski, kas saistīti ar šīs aminoskābes lietošanu dzirdināmajā ūdenī. Atgremotājiem izbarotam ar Escherichia coli CCTCC M 2024517 ražotam L-triptofānam vajadzētu būt pasargātam no sadalīšanās spureklī. Ir lietderīgi lietotāju brīdināt, ka jāņem vērā visas neaizstājamās un nosacīti neaizstājamās aminoskābes, kas tiek uzņemtas ar uzturu, jo īpaši tad, ja L-triptofānu papildus uzņem ar dzirdināmo ūdeni. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. |
|
(6) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļaujas piešķiršana
Pielikumā specificēto vielu, kas pieder pie piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aminoskābes, to sāļi un analogi”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2026. gada 7. maijā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI:http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 23(10), e9677. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9677.
(3) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 183/2005 (2005. gada 12. janvāris), ar ko paredz barības higiēnas prasības (OV L 35, 8.2.2005., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Piedevas nosaukums |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||||||||||||||
|
mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aminoskābes, to sāļi un analogi |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
3c443i |
L-triptofāns |
Piedevas sastāvs L-triptofāns 1,1′-etilidēn-bis-L-triptofāns (EBT) ≤ 10 mg/kg Cietā formā Aktīvās vielas raksturojums Ar Escherichia coli CCTCC M 2024517 ražots L-triptofāns ≥ 98 % (sausnā) IUPAC nosaukums: (2S)-2-amino-3-(1H-indol-3-il)-propānskābe Ķīmiskā formula: C11H12N2O2 CAS numurs: 73-22-3 Analītiskā metode (1) L-triptofāna identificēšanai barības piedevā:
Triptofāna noteikšanai barības piedevā un premiksos:
Triptofāna noteikšanai barības maisījumā:
Triptofāna noteikšanai dzirdināmajā ūdenī:
|
Visu sugu dzīvnieki |
— |
— |
— |
|
2036. gada 28. maijs |
||||||||||||||||||||||
|
(1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_lv. (2) Ekspozīcija ir aprēķināta, balstoties uz endotoksīnu līmeni un piedevas putētspēju, pēc metodes, ko izmanto EFSA (EFSA Journal 2018;16(10):5458); analītiskā metode: Eiropas Farmakopeja 2.6.14 (bakteriālie endotoksīni). |
||||||||||||||||||||||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1014/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)