(1)

Regula (EK) Nr. 1831/2003 noteic, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas pamatojumu un kārtību.

(2)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju lietot ar Aspergillus oryzae DSM 33737 ražotas 6-fitāzes preparātu. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(3)

Pieteikumā lūgts ar Aspergillus oryzae DSM 33737 ražotas 6-fitāzes preparātu atļaut lietot par visu mājputnu, visu Suidae dzīvnieku un visu zivju barības piedevu, to klasificējot piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2024. gada 1. februāra atzinumā (2) secināja, ka ar Aspergillus oryzae DSM 33737 ražotas 6-fitāzes preparāts visaugstākajā ierosinātajā lietošanas līmenī, proti, 4 000 FYT uz kg kompleksās barības, ir drošs visiem mājputniem, visiem Suidae dzīvniekiem un visām zivīm, kā arī patērētājiem un videi. Iestāde arī secināja, ka ar Aspergillus oryzae DSM 33737 ražotas 6-fitāzes preparāts šīs piedevas galīgajos sastāvos nav ādas kairinātājs. Abi piedevas šķidrā veida sastāvi nav acu kairinātāji, savukārt abus cietā veida sastāvus uzskata par acu kairinātājiem. Secinājumus par piedevas galīgo sastāvu spēju sensibilizēt ādu Iestāde izdarīt nevarēja. Aktīvā viela (6-fitāze) pēc dabas ir olbaltumviela, tāpēc piedevu uzskata par elpceļu sensibilizatoru. Tomēr ekspozīciju ieelpojot uzskata par mazvarbūtīgu. Iestāde arī secināja: ar Aspergillus oryzae DSM 33737 ražotas 6-fitāzes preparāts piedāvātajā minimālajā lietošanas līmenī 200 FYT uz kg kompleksās barības var būt iedarbīgs attiecībā uz visiem gaļas mājputniem un dēšanai vai vaislai audzētiem mājputniem un attiecībā uz visiem Suidae vaislas dzīvniekiem, bet piedāvātajā minimālajā lietošanas līmenī 1 000 FYT uz kg kompleksās barības – attiecībā uz visām zivīm; un ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2024/2177 (3) tika piešķirta atļauja minētā preparāta lietošanai šo sugu barībā. Datu nepietika, tāpēc secinājumus par iedarbīgumu attiecībā uz dējējmājputniem un vaislas mājputniem un gaļas vai vaislai audzētiem Suidae dzīvniekiem Iestāde izdarīt nevarēja. Pēc pieteikuma iesniedzēja jaunāko iesniegto datu novērtēšanas Iestāde 2025. gada 18. septembra atzinumā (4) secināja, ka minimālais ierosinātajā piedevas lietošanas līmenī, proti, 200 FYT uz kg kompleksās barības, var būt iedarbīga visiem mājputniem un visu cūku sugu dzīvniekiem. Iestāde neuzskata, ka vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū. Iestāde arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

(5)

Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka ar Aspergillus oryzae DSM 33737 ražotas 6-fitāzes preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj lietot dējējmājputniem vai vaislas mājputniem, sivēniem un gaļas cūkām vai vaislai audzētām cūkām. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību.

(6)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,