KOMISIJAS DELEĢĒTĀ REGULA (ES) 2026/863

(2026. gada 20. aprīlis),

ar ko labo Regulas (EK) Nr. 1234/2008 par izmaiņu izskatīšanu cilvēkiem paredzētu zāļu tirdzniecības atļauju nosacījumos dažu valodu versijas

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/83/EK (2001. gada 6. novembris) par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm (1), un jo īpaši tās 23.b panta 2.a punktu,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (2004. gada 31. marts), ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Savienības procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru (2), un jo īpaši tās 16.a panta 3. punktu,

tā kā:

(1)

Komisijas Regulas (EK) Nr. 1234/2008 (3) bulgāru, grieķu, igauņu, lietuviešu, nīderlandiešu un poļu valodas versijā 20. panta 1. punktā ir kļūda attiecībā uz tirdzniecības atļaujas turētāja juridisko pienākumu ievērot darba dalīšanas procedūru, kas noteikta minētā panta 3.–9. punktā. Kļūda maina minētā noteikuma jēgu, skarot noteikuma būtību.

(2)	Regulas (EK) Nr. 1234/2008 bulgāru, grieķu, igauņu, lietuviešu, nīderlandiešu un poļu valodas versija būtu attiecīgi jālabo. Tas neskar pārējo valodu versijas,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

(Neattiecas uz latviešu valodas versiju)

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2026. gada 20. aprīlī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN