(1)

2018. gada 2. jūlijā Nīderlande saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. panta 1. punktu no uzņēmuma FMC International Switzerland Sarl (“pieteikuma iesniedzējs”) saņēma pieteikumu, kurā lūgta darbīgās vielas bikslozona apstiprināšana.

(2)

2018. gada 28. augustā Nīderlande kā ziņotāja dalībvalsts saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 9. panta 3. punktu iesniedzējam, pārējām dalībvalstīm, Komisijai un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) paziņoja, ka pieteikums ir pieņemams.

(3)

2021. gada 31. augustā ziņotāja dalībvalsts Komisijai projekta veidā iesniedza novērtējuma ziņojumu par to, vai ir gaidāms, ka bikslozons atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem, un tā kopiju nosūtīja Iestādei. Novērtējuma ziņojuma projektā ziņotāja dalībvalsts ierosināja, ka bikslozonu var apstiprināt par darbīgo vielu.

(4)

Iestāde novērtējuma ziņojuma projektu nosūtīja pieteikuma iesniedzējam un pārējām dalībvalstīm. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 12. panta 3. punktu Iestāde pieprasīja, lai pieteikuma iesniedzējs dalībvalstīm, Komisijai un Iestādei sniegtu papildu informāciju. 2023. gada 31. oktobrī Iestādei atjaunināta novērtējuma ziņojuma projekta veidā tika iesniegts ziņotājas dalībvalsts sagatavotais papildu informācijas novērtējums.

(5)

2024. gada 2. oktobrī Iestāde pieteikuma iesniedzējam, dalībvalstīm un Komisijai paziņoja savu secinājumu (2) par to, vai ir gaidāms, ka bikslozons atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem. Secinājumu Iestāde publiskoja.

(6)

Komisija Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajai komitejai 2025. gada 2. oktobrī iesniedza pārskatīšanas ziņojumu un 2025. gada 10. decembrī – šīs regulas projektu.

(7)

Komisija aicināja pieteikuma iesniedzēju par Iestādes secinājumu un saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 1. punktu – par pārskata ziņojumu – iesniegt komentārus. Pieteikuma iesniedzējs komentārus iesniedza, un tie tika pienācīgi ņemti vērā.

(8)

Par vismaz viena šo darbīgo vielu saturoša augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem reprezentatīviem lietojumiem un tieši par lietojumiem, kas tika pārbaudīti un detalizēti ziņojumā, ir konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti.

(9)

Tāpēc būtu lietderīgi bikslozonu apstiprināt.

(10)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 2. punktu saistībā ar tās 6. pantu un ņemot vērā zinātnes un tehnikas pašreizējās atziņas, tomēr ir jāiekļauj zināmi nosacījumi un ierobežojumi. Konkrētāk, ir lietderīgi noteikt viena piemaisījuma (TBAB) maksimālo līmeni rūpnieciski ražotajā aktīvajā vielā. Turklāt, lai apstiprinātu ierosinātās atsauces specifikācijas pieņemamību, ir vajadzīga apstiprinoša informācija par rūpnieciski ražotās darbīgās vielas tehnisko specifikāciju, par kāda piemaisījuma būtiskumu un par partiju toksicitātes atbilstību apstiprinātajai tehniskajai specifikācijai. Turklāt, lai apstiprinātu secinājumu, ka nav gaidāmas bažas par eksponētību ar uzturu, ir lietderīgi prasīt papildu apstiprinošu informāciju par vairāku bikslozona metabolītu dabisko sastopamību, toksicitāti un būtiskumu un ūdens attīrīšanas procesu ietekmi uz virszemes ūdeņos un pazemes ūdeņos esošo atlieku īpašībām, ja no šiem ūdeņiem iegūst dzeramo ūdeni.

(11)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 4. punktu būtu attiecīgi jāgroza Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011 (3).

(12)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,