|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2026/534 |
12.3.2026 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2026/534
(2026. gada 11. marts)
par atļauju Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 preparātu lietot par barības piedevu liellopu, aitu un kazu sugu ganību dzīvniekiem, izņemot piena ražošanai paredzētus dzīvniekus, un kamieļu, briežu, zirgu, cūku sugu un trušu ganību dzīvniekiem (atļaujas turētājs: International Animal Health Products Pty Ltd, ko Savienībā pārstāv Syntech Regulatory Europe GmbH)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regula (EK) Nr. 1831/2003 noteic, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas pamatojumu un kārtību. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju lietot Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 preparātu. Minētajam pieteikumam bija pievienoti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(3) |
Pieteikumā lūgts atļaut Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 preparātu lietot par visu ganību dzīvnieku barības piedevu, to klasificējot piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” funkcionālajā grupā “citas zootehniskās piedevas”. |
|
(4) |
Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2024/1723 (2) Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 preparātu tika atļauts lietot par piena ražošanai paredzētu liellopu sugu, aitu un kazu ganību dzīvnieku barības piedevu, saistībā ar datu trūkumu Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) savos 2020. gada 2. jūlija (3) un 2023. gada 14. novembra (4) atzinumos nevarēja izdarīt secinājumus par piedevas nekaitīgumu citu sugu un kategoriju ganību dzīvniekiem. |
|
(5) |
Tāpēc minētajā pieteikumā joprojām jāpievēršas tikai minētā preparāta izmantošanai par barības piedevu visiem ganību dzīvniekiem, izņemot liellopu sugu, aitu un kazu ganību dzīvniekus, kas paredzēti piena ražošanai. |
|
(6) |
Iestāde 2020. gada 2. jūlija un 2025. gada 20. marta atzinumos (5) secināja, ka, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus, Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 preparāts ir drošs visu sugu ganību liellopiem, aitām, kazām, trušiem, zirgiem, briežiem, kamieļiem un cūkām, kā arī patērētājiem un videi. Iestāde uzskata, ka Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 preparāts nav ādas un acu kairinātājs, bet ir elpceļu kairinātājs un sensibilizators, taču secinājumus par tā potenciālu sensibilizēt ādu izdarīt nav iespējams. Iestāde arī secināja, ka Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 preparāts, lietots ieteicamajā lietošanas devā 3 × 104 hlamidosporu uz kg ķermeņa masas dienā, kā ieguvumu ganību dzīvniekiem var samazināt parazītisko nematožu skaitu ganībās. Tā neuzskatīja, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc laišanas tirgū. Iestāde arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošas barības piedevas analīzes metodēm. |
|
(7) |
2025. gada 18. jūnijā pieteikuma iesniedzējs pieteikumu uz atļauju izmantot preparātu atsauca attiecībā uz visiem ganību dzīvniekiem, izņemot liellopus, aitas, kazas, kamieļus, briežus, zirgu dzimtas dzīvniekus, cūku sugas dzīvniekus un trušus. |
|
(8) |
Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā noteiktajiem atļaujas piešķiršanas nosacījumiem. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj izmantot liellopu, aitu un kazu sugu ganību dzīvniekiem, izņemot piena ražošanai paredzētus ganību dzīvniekus, un kamieļu sugu, briežu sugu, zirgu, cūku sugu un trušu ganību dzīvniekiem. Ņemot vērā Iestādes secinājumu par Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 preparāta nekaitīgumu ganību zirgiem un to, ka starpsugu datus var ekstrapolēt starp fizioloģiski līdzīgām sugām (6), Komisija uzskata, ka minētā preparāta atļauja būtu jāattiecina arī uz zirgu dzimtas ganību dzīvniekiem. Turklāt praktisku un kontroles apsvērumu dēļ ir lietderīgi preparāta devu izteikt uz kilogramu kompleksās barības un noteikt, ka šo piedevu drīkst lietot tikai ganību dzīvnieku barībā. Visbeidzot Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju, veselību. |
|
(9) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļauja
Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “citas zootehniskās piedevas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2026. gada 11. martā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2024/1723 (2024. gada 20. jūnijs) par atļauju Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 preparātu lietot par piena ražošanai paredzētu liellopu sugu, aitu un kazu ganību dzīvnieku barības piedevu (atļaujas turētājs: uzņēmums International Animal Health Products Pty Ltd, ko pārstāv GAB Consulting GmbH) (OV L, 2024/1723, 21.6.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1723/oj).
(3) EFSA Journal, 2020;18(7):6208, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6208.
(4) EFSA Journal, 2023;21:e8465, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8465.
(5) EFSA Journal, 2025;23:e9366, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9366.
(6) Kā noteikts Vadlīnijās par barības piedevu nekaitīguma novērtēšanu mērķsugām. EFSA Journal, 2017, 15(10):5021, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.5021.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedevas nosaukums |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||
|
Hlamidosporu skaits uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: citas zootehniskās piedevas (infekciozo nematožu kāpuru skaita samazināšana ganībās) |
|||||||||||||||||
|
4d27 |
International Animal Health Products Pty Ltd, ko pārstāv SynTech Regulatory Europe GmbH) |
Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 |
Piedevas sastāvs Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 preparāts, kas satur vismaz 5 × 105 hlamidosporu uz g piedevas. Cietā formā Aktīvās vielas raksturojums Dzīvotspējīgas Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 hlamidosporas Analītiskās metodes (1) Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 identificēšanai: uz DNS balstītas metodes. Dzīvotspējīgu Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 hlamidosporu skaitīšanai barības piedevā, premiksos un barības maisījumos: metode, kurā skaitīšanai izmanto rauga mannīta agaru (YMA) ar streptomicīnu un hloramfenikolu un visvarbūtīgāko skaitli (MPN). |
Vaislas govis un buļļi Mazāk izplatītu liellopu sugu vaislas govis un buļļi |
— |
8,5 × 105 |
8,5 × 106 |
|
2036. gada 1. aprīlis |
||||||||
|
Gaļas liellopi Aitas, izņemot piena aitas Kazas, izņemot piena kazas Kamieļi Brieži Zirgi |
— |
1,3 × 106 |
2,6 × 106 |
||||||||||||||
|
Liellopu sugu teļi |
— |
1,4 × 106 |
3,0 × 106 |
||||||||||||||
|
Cūku sugu sivēni |
— |
6,0 × 105 |
1,2 × 106 |
||||||||||||||
|
Nobarojami cūku sugu dzīvnieki |
— |
7,2 × 105 |
1,4 × 106 |
||||||||||||||
|
Cūku sugu sivēnmātes |
— |
8,8 × 105 |
1,7 ×106 |
||||||||||||||
|
Truši |
— |
5,3 × 105 |
1,1 × 106 |
||||||||||||||
(1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_lv.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/534/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)