(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

(2)

Diviem monenzīnnātrija preparāta (Coxidin) (“preparāts”) formām – ar kviešu klijām vai ar kalcija karbonātu – atļauja to 10 gadus izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem un līdz 16 nedēļas veciem tītariem tika piešķirta ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 109/2007 (2). Kalcija karbonātu saturošo preparāta formu ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 140/2012 (3) tika atļauts lietot arī dēšanai audzētiem cāļiem.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniegti divi pieteikumi, kuros lūgts atjaunot atļauju preparātu lietot par gaļas cāļu un gaļas tītaru barības piedevu (abas formas) un dēšanai audzētu cāļu barības piedevu (kalcija karbonātu saturošo formu) un lūgts šo piedevu klasificēt piedevu kategorijā “kokcidiostati un histomonostati”. Minētajiem pieteikumiem ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Līdztekus saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegti divi pieteikumi uz atļauju jauniem šā preparāta lietojumiem. Minētajiem pieteikumiem ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(5)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu iesniegtajos pieteikumos ir lūgts atļaut preparātu lietot par barības piedevu dēšanai audzētiem cāļiem (kviešu klijas saturošo formu) un vaislai audzētiem tītariem (abas formas) un šo piedevu lūgts klasificēts kategorijā “kokcidiostati un histomonostati”.

(6)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2024. gada 31. janvāra (4) un 2025. gada 24. jūnija (5) atzinumos secināja: pieteikuma iesniedzējs ir sniedzis pierādījumus, ka pašreizējā maksimālajā atļautajā līmenī, proti, 100 mg monenzīnnātrija uz kilogramu kompleksās barības, preparāts joprojām ir drošs gaļas tītariem (līdz 16 nedēļu vecumam), un Iestāde šo secinājumu ekstrapolēja uz vaislai audzētiem tītariem (līdz 16 nedēļu vecumam). Turklāt tā secināja, ka, lietots līdz jaunajam ierosinātajam maksimāli ieteicamajam līmenim, proti, 120 mg monenzīnnātrija uz kilogramu kompleksās barības, preparāts ir drošs gaļas cāļiem un dēšanai audzētiem cāļiem. Pie tam Iestāde secināja, ka preparāta lietošana joprojām ir droša videi un patērētājiem – pašreizējie uz mājputnu audiem attiecinātie maksimālie atlieku līmeņi (MAL) patērētāju drošību nodrošina un nav nepieciešams noteikt nelietošanas laiku. Tā arī secināja, ka abu preparāta formu ieelpošana rada risku un ka neviena no minētajām formām nav ādu kairinoša. Iestāde arī precizēja: kviešu klijas saturošā forma nav ādas sensibilizators, taču tā kairina acis, un kalcija karbonātu saturošā forma ir jāuzskata par ādas un elpceļu sensibilizatoru, jo nav iespējams izdarīt secinājumus par šīs formulas potenciālu kairināt acis. Turklāt Iestāde secināja, ka, gaļas cāļiem izbarojot 100 mg monenzīnnātrija uz kilogramu kompleksās barības un gaļas tītariem izbarojot 60 mg monenzīnnātrija uz kilogramu kompleksās barības, šis preparāts ir iedarbīgs kokcidiozes kontrolēšanā. Iestāde šos secinājumus ekstrapolēja uz dēšanai audzētiem cāļiem un vaislai audzētiem tītariem. Tā atzīmēja, ka ir pazīmes, kas liecina par to, ka Eimeria spp. veidojas rezistence pret monenzīnnātriju, un uzskatīja, ka ir nepieciešamas īpašas prasības attiecībā uz pēctirgus uzraudzību. Iestāde ir arī verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi; šis ziņojums ir sagatavots iepriekšējās atļaujas nosacījumu grozīšanas/papildināšanas dēļ.

(7)

Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētajiem nosacījumiem. Tātad atļauja abas preparāta formas lietot gaļas cāļiem un gaļas tītariem, un kalcija karbonātu saturošo formu lietot dēšanai audzētiem cāļiem, būtu jāatjauno. Turklāt būtu jāatļauj preparāta jaunie lietojumi, par kuriem ir iesniegts pieteikums, proti, dēšanai audzētiem cāļiem (kviešu klijas saturošā forma) un vaislai audzētiem tītariem (abas formas). Lai izsekotu un dokumentētu jebkādas pazīmes, kas liecina par preparāta lietošanas izraisītu rezistenci pret monenzīnnātriju, ir lietderīgi paredzēt pēctirgus uzraudzības programmu, kura sākas piecus gadus pēc šīs īstenošanas regulas stāšanās spēkā. Visbeidzot, Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību.

(8)

Ņemot vērā, ka atļauja abas preparāta formas lietot gaļas cāļiem un gaļas tītariem un kalcija karbonātu saturošo formu lietot dēšanai audzētiem cāļiem tiek atjaunota, Regula (EK) Nr. 109/2007 un Īstenošanas regula (ES) Nr. 140/2012 būtu jāatceļ.

(9)

Nekaitīguma apsvērumi neliek ne atļaujas nosacījumu izmaiņas, kas attiecas uz gaļas cāļiem un gaļas tītariem paredzētā preparāta abām formām, ne atļaujas nosacījumu izmaiņas, kas attiecas uz dēšanai audzētiem cāļiem paredzēto formu, kura satur kalcija karbonātu, piemērot nekavējoties, tāpēc ir tāpēc ir lietderīgi paredzēt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

(10)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,