KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2026/94

(2026. gada 15. janvāris),

ar ko attiecībā uz references paraugiem, maksām, novērtējuma ziņojumiem un valsts references laboratorijām groza Regulu (EK) Nr. 378/2005

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 7. panta 4. punkta pirmo daļu un 21. panta trešo daļu,

apspriedusies ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi,

tā kā:

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 ir noteikta procedūra, kādā piešķir atļaujas barības piedevu laišanai tirgū un lietošanai dzīvnieku barībā. Tā nosaka, ka jebkurai personai, kura vēlas saņemt atļauju lietot barības piedevu vai lietot barības piedevu jaunā veidā, ir jāiesniedz Komisijai atļaujas pieteikums saskaņā ar attiecīgo regulu.

(2)

Regulas (EK) Nr. 1831/2003 21. panta pirmā daļa nosaka, ka Kopienas references laboratorija (“KRL”) veic noteiktus pienākumus un uzdevumus, kas ir izklāstīti minētās regulas II pielikumā. Minētajā pielikumā noteikts, ka KRL, uz ko atsaucas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 21. pantā, ir Komisijas Kopīgais pētniecības centrs. KRL var palīdzēt valsts references laboratoriju konsorcijs (“konsorcijs”), un tai ir uzticēta atbildība par konsorcija vispārējo koordināciju.

(3)

Komisijas Regulā (EK) Nr. 378/2005 (2) ir paredzēti sīki izstrādāti noteikumi Regulas (EK) Nr. 1831/2003 īstenošanai attiecībā uz KRL pienākumiem un uzdevumiem, tostarp īpašas prasības attiecībā uz references paraugiem, kuri jānodrošina kopā ar pieteikumiem uz atļauju, attiecībā uz likmēm, kādas KRL piemēro no pieteikumu iesniedzējiem iekasētajām maksām, kā arī attiecībā uz KRL norādījumu izstrādi valsts references laboratorijām, kas piedalās konsorcijā. Regulas (EK) Nr. 378/2005 I pielikumā ir noteiktas prasības, kādām valsts references laboratorijām jāatbilst, lai tās varētu piedalīties konsorcijā, palīdzot KRL izpildīt tās pienākumus un uzdevumus. Minētās regulas II pielikumā ir šādu valsts references laboratoriju saraksts, bet minētās regulas IV pielikumā ir paredzētas likmes maksām, ko KRL iekasē no pieteikumu iesniedzējiem.

(4)

Regulas (EK) Nr. 378/2005 3. panta 4. punktā ir paredzēti izņēmumi attiecībā uz prasību iesniegt references paraugus pieteikumiem. Šādus izņēmumus var piemērot pieteikumiem uz barības piedevas jaunu lietojumu (ja references paraugi iepriekš jau ir nosūtīti KRL citam lietojumam, kuram barības piedeva tika atļauta) vai uz esošas atļaujas nosacījumu maiņu (ja ierosinātā izmaiņa nav saistīta ar tās barības piedevas īpašībām, kas iepriekš nosūtīta KRL kā attiecīgās barības piedevas references paraugs). Šādos gadījumos references paraugi, kas iesniegti saistībā ar agrākiem pieteikumiem, joprojām ir tādā formā, kādā barības piedevu paredzēts laist tirgū. Pieredze liecina, ka tāda pati situācija pastāv saistībā ar noteiktiem pieteikumiem uz esošas atļaujas atjaunošanu. Tāpēc izņēmumi, kas paredz atbrīvojumu no prasības nodrošināt references paraugus, būtu jāattiecina arī uz pieteikumiem uz esošas atļaujas atjaunošanu, ievērojot nosacījumu, ka iepriekš iesniegtie references paraugi joprojām atbilst formai, kādā barības piedevu, attiecībā uz kuru pieprasīta atļaujas atjaunošana, ir paredzēts laist tirgū.

(5)

Tomēr izņēmumi, kas paredz atbrīvojumu no prasības nodrošināt references paraugus, nedrīkstētu ietekmēt Regulas (EK) Nr. 378/2005 3. panta 3. punktā noteikto pieteikuma iesniedzēja pienākumu nodrošināt jaunus references paraugus, lai aizstātu paraugus, kuriem beidzies derīguma termiņš, vai papildu references paraugus, ja to pieprasa KRL. Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Regulas (EK) Nr. 378/2005 3. panta 4. punkts.

(6)

Regulas (EK) Nr. 378/2005 4. pantā paredzēts, ka KRL no pieteikuma iesniedzējiem iekasē maksas saskaņā ar minētās regulas IV pielikumā noteiktajām likmēm. Šādas maksas nosaka atbilstoši barības piedevu atļaujas pieteikuma veidam. Lai ņemtu vērā izmaksas saistībā ar iespējamiem papildu uzdevumiem, ko KRL veic atļaujas piešķiršanas procedūras laikā, KRL vajadzētu būt iespējai iekasēt papildu maksu, bet pieteikuma iesniedzējam vajadzētu ļaut noteiktā termiņā paziņot savus iebildumus. Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Regulas (EK) Nr. 378/2005 4. pants.

(7)

Ja pieteikuma iesniedzējs paziņo, ka nepiekrīt KRL paziņojumam par papildu maksu, KRL novērtējuma ziņojumā, ko tā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 378/2005 5. panta 1. punktu sniedz Iestādei, būtu jānorāda, kurus pienākumus un uzdevumus tā nevarēja veikt. Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Regulas (EK) Nr. 378/2005 5. panta 2. punkts.

(8)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 378/2005 5. panta 4. punktu noteikti pieteikumi uz barības piedevas jaunu lietojumu, esošas atļaujas nosacījumu maiņu vai esošas atļaujas atjaunošanu ir atbrīvoti no prasības, ka KRL jāsagatavo novērtējuma ziņojums. Tomēr Regulas (EK) Nr. 378/2005 5. panta 4. punkta otrajā daļā paredzēts, ka Komisija, KRL vai Iestāde, balstoties uz pamatotiem, pieteikuma sakarā būtiskiem faktoriem, var uzskatīt par vajadzīgu veikt jaunu analīzes metožu novērtējumu. Juridiskās noteiktības labad būtu jāpaskaidro, ka šādi faktori var ietvert nepieciešamību pielāgot analīzes metodes, lai ņemtu vērā zinātnes un tehnoloģiju attīstību, un ka attiecīgā gadījumā būtu jāņem vērā jebkāda saistītā ietekme uz maksu likmju aprēķināšanu. Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Regulas (EK) Nr. 378/2005 5. panta 4. punkta otrā daļa.

(9)

Regulas (EK) Nr. 378/2005 6. panta 4. punkts paredz, ka minētās regulas II pielikumā noteiktā valsts references laboratoriju saraksta grozījumus pieņem Komisija saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 22. panta 2. punktā minēto procedūru. Tomēr šķiet, ka šai procedūrai trūkst elastības, kas vajadzīga, lai sarakstu savlaicīgi pielāgotu dalībvalstu pieprasītajām izmaiņām. Turklāt, ņemot vērā KRL atbildību par konsorcija vispārējo koordināciju, publicēt un atjaunināt minēto laboratoriju sarakstu vislabāk varētu KRL. Ņemot vērā šo situāciju, dalībvalstu iecelto laboratoriju saraksts būtu jāiesniedz ne tikai Komisijai, bet arī tieši KRL, lai KRL varētu publicēt un atjaunināt valsts references laboratoriju sarakstu. Tādēļ valsts references laboratoriju saraksts vairs nebūtu jāiekļauj Regulā (EK) Nr. 378/2005 un minētās regulas II pielikums būtu jāsvītro. Rezultātā Regulas (EK) Nr. 378/2005 II pielikumā minētā atsauce uz Komisijas Kopīgo pētniecības centru, kas darbojas kā KRL, būtu jāiekļauj minētās regulas 1. pantā. Turklāt attiecīgi būtu jāgroza Regulas (EK) Nr. 378/2005 6. pants un minētās regulas I pielikuma nosaukums un a) punkts.

(10)	Vēl Regulas (EK) Nr. 378/2005 6. pantā būtu lietderīgi paskaidrot, ka attiecības starp konsorcija dalībniekiem un KRL ir drīzāk vienošanās priekšmets, nevis līgums tā šaurā nozīmē.

(11)

Regulas (EK) Nr. 378/2005 9. panta 2. punkts pieprasa katrai valsts references laboratorijai ik gadu ziņot KRL par paredzamo pieteikumu skaitu, attiecībā uz kuriem valsts references laboratorija uzskata, ka tā spēs darboties kā ziņošanas laboratorija attiecīgajā gadā. Saskaņā ar šo pašu noteikumu KRL katru gadu visām valsts references laboratorijām ir jādara pieejams sniegto aplēšu apkopojums. Tomēr šķiet, ka būtu efektīvāk, ja ziņošanas laboratorijas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 378/2005 7. pantu ieceltu tieši KRL, izmantojot notiekošās konsultācijas ar konsorciju un neprasot oficiālus ikgadējus paziņojumus no katras valsts references laboratorijas par tās administratīvajām spējām. Tādēļ, lai samazinātu nevajadzīgu administratīvo slogu gan KRL, gan valsts references laboratorijām, Regulas (EK) Nr. 378/2005 9. panta 2. punkts būtu jāsvītro.

(12)

Regulas (EK) Nr. 378/2005 12. panta 2. punkts prasa, lai KRL attiecībā uz laboratorijām, kuras piedalās konsorcijā, kas tai palīdz pildīt tās pienākumus un uzdevumus, sagatavotu detalizētus norādījumus, tostarp kritērijus ziņošanas laboratoriju iecelšanai. Tomēr pieredze liecina, ka KRL un valsts references laboratoriju attiecību sekmīgai funkcionēšanai šādu norādījumu izstrāde nav nepieciešama, jo praksē minētā konsorcija netraucētu darbību, tostarp ziņošanas laboratoriju iecelšanu, nodrošina regulāras konsultācijas ar konsorciju un citas KRL organizētas iniciatīvas. Tāpēc KRL pienākumam izstrādāt detalizētus norādījumus valsts references laboratorijām nevajadzētu būt obligātam un attiecīgi būtu jāgroza Regulas (EK) Nr. 378/2005 12. panta 2. punkts.

(13)

Izņēmums attiecībā uz prasību iesniegt references paraugus atļauju atjaunošanas pieteikumiem, kas paredzēts Regulas (EK) Nr. 378/2005 3. panta 4. punktā, būtu jāatspoguļo maksu aprēķinā atbilstoši pieteikuma veidam. Tāpēc būtu attiecīgi jāgroza Regulas (EK) Nr. 378/2005 IV pielikuma 5. punkts sadaļā par likmēm, kas atkarīgas no pieteikuma veida, kāds atbilstoši Regulai (EK) Nr. 1831/2003 iesniegts uz barības piedevu atļauju.

(14)

Noteikumu pilnīguma labad maksu likmes būtu jānosaka arī tiem gadījumiem, kad pieteikumam uz esošas atļaujas nosacījumu maiņu vai pieteikumam uz atļaujas atjaunošanu nevar piemērot Regulas (EK) Nr. 378/2005 3. panta 4. punktā paredzēto izņēmumu attiecībā uz prasību iesniegt references paraugus. Tāpēc būtu attiecīgi jāgroza minētās regulas IV pielikuma 4. un 5. punkts sadaļā par likmēm, kas atkarīgas no pieteikuma veida, kāds atbilstoši Regulai (EK) Nr. 1831/2003 iesniegts uz barības piedevu atļauju.

(15)	Lai nodrošinātu netraucētu pāreju uz jauno procedūru valsts references laboratoriju iecelšanai, minēto valsts references laboratoriju saraksta pirmajai publikācijai, par ko atbildīga KRL, būtu jāstājas spēkā dienā, kad stājas spēkā šī regula.

(16)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Regulu (EK) Nr. 378/2005 groza šādi:

regulas 1. pantu aizstāj ar šādu:

“1. pants

Priekšmets un darbības joma

Šajā regulā ir noteikti sīki izstrādāti noteikumi Regulas (EK) Nr. 1831/2003 īstenošanai attiecībā uz Kopienas references laboratorijas (KRL) – Komisijas Kopīgā pētniecības centra, kas atrodas Gēlā, Beļģijā, – pienākumiem un uzdevumiem.”

;

regulas 3. panta 4. punktu groza šādi:

a)	ievadfrāzi aizstāj ar šādu: “Ja vien pieteikuma iesniedzējam netiek prasīts iesniegt references paraugus saskaņā ar 3. punktu, references paraugi nav jāiesniedz attiecībā uz:”;

pievieno šādu c) apakšpunktu:

“c)	pieteikumu uz tādas esošas atļaujas atjaunošanu, kas iesniegta saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. pantu, ar nosacījumu, ka KRL rīcībā esošie references paraugi, kas attiecas uz barības piedevas esošo atļauju, ir tādā formā, kādā attiecīgo barības piedevu paredzēts laist tirgū.”;

regulas 4. pantam pievieno šādu 4. punktu:

“4. Gadījumos, kad KRL uzskata, ka, ņemot vērā norises pēc pieteikuma iesniegšanas, tai jāveic papildu pienākumi un uzdevumi un galīgajām maksu likmēm par attiecīgo pieteikuma veidu vajadzētu būt lielākām par tām, kas aprēķinātas pieteikuma iesniegšanas brīdī, KRL šos apsvērumus un atbilstošo papildu maksu dara zināmus pieteikuma iesniedzējam. Par jebkādiem iebildumiem papildu maksas sakarā pieteikuma iesniedzējs paziņo KRL 15 dienu laikā no paziņojuma saņemšanas.”

;

regulas 5. panta 2. punktam pievieno šādu aa) apakšpunktu:

“aa)	norādi par to, kurus no Regulas (EK) Nr. 1831/2003 II pielikumā noteiktajiem pienākumiem un uzdevumiem nevarēja veikt sakarā ar to, ka pieteikuma iesniedzējs saskaņā ar 4. panta 4. punktu ir paziņojis, ka nepiekrīt papildu maksām;”;

regulas 5. panta 4. punkta otro daļu aizstāj ar šādu:

“Neatkarīgi no 4. punkta Komisija, KRL vai Iestāde, balstoties uz pamatotiem faktoriem, kas ir būtiski pieteikuma sakarā, jo īpaši uz vajadzību pielāgot analīzes metodes, ņemot vērā zinātnes un tehnoloģiju attīstību, var uzskatīt, ka ir vajadzīgs jauns analīzes metožu novērtējums. Šādos gadījumos KRL informē pieteikuma iesniedzēju, un tiek piemērots 4. panta 4. punkts.”;

regulas 6. pantu aizstāj ar šādu:

“6. pants

Valsts references laboratorijas

1. Regulas (EK) Nr. 1831/2003 II pielikuma 2.2., 2.4. un 3. punktā minētos pienākumus un uzdevumus KRL palīdz veikt valsts references laboratoriju konsorcijs (“konsorcijs”).

2. Dalībvalstis var iecelt valsts references laboratorijas iekļaušanai to valsts references laboratoriju sarakstā, kuras piedalās konsorcijā, ievērojot nosacījumu, ka ieceltajām valsts references laboratorijām ir jāatbilst I pielikumā izklāstītajām prasībām. Dalībvalstis par ieceltajām laboratorijām paziņo KRL un Komisijai. KRL ir atbildīga par dalībvalstu iecelto valsts references laboratoriju saraksta publicēšanu savā tīmekļa vietnē, norādot arī katras laboratorijas nosaukumu un adresi, un par minētā saraksta atjaunināšanu pēc nepieciešamības, tiklīdz ir saņemta attiecīga informācija. Tādu pašu procedūru piemēro, ja kāda dalībvalsts savu iecelto valsts references laboratoriju no konsorcija vēlas atsaukt.

3. KRL publicētā saraksta ar valsts references laboratorijām, ko dalībvalstis izraudzījušās dalībai konsorcijā, pirmā publikācija ir spēkā no 2026. gada 5. februāra.

4. Konsorcija locekļi un KRL vienojas, kā definējamas to savstarpējās attiecības, jo īpaši attiecībā uz finansiālajiem jautājumiem. Konkrētāk, vienošanās var paredzēt, ka KRL daļu no maksām, ko tā saņem, sadala citiem konsorcija locekļiem. Vienošanos starp konsorcija locekļiem un KRL pielāgo, lai atainotu visas izmaiņas attiecībā uz konsorciju. Neskarot šīs vienošanās noteikumus, KRL var sniegt norādījumus konsorcija locekļiem, kā to paredz 12. panta 2. punkts.”

;

7)	regulas 9. panta 2. punktu svītro;

8)	regulas 12. panta 2. punktu aizstāj ar šādu: “2. KRL var sagatavot detalizētus norādījumus valsts references laboratorijām, ietverot kritērijus ziņošanas laboratoriju iecelšanai.” ;

I pielikumu groza šādi:

a)	virsrakstu aizstāj ar šādu: “ Prasības laboratorijām, kuras piedalās valsts references laboratoriju konsorcijā, kā minēts 6. panta 2. punktā ”;

I pielikuma a) punktu aizstāj ar šādu:

“a)	dalībvalsts to ir iecēlusi par valsts references laboratoriju, lai tā piedalītos konsorcijā, kas minēts Regulas (EK) Nr. 1831/2003 21. pantā un II pielikumā;”;

10)	II pielikumu svītro;

11)

IV pielikuma sadaļu “Likmes atbilstoši pieteikuma veidam barības piedevas atļaujas saņemšanai saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003” groza šādi:

sadaļas 4. punktu aizstāj ar šādu:

“4.

Pieteikumi uz spēkā esošas atļaujas nosacījumu maiņu (Regulas (EK) Nr. 1831/2003 13. panta 3. punkts):

—	ja piemēro 3. panta 4. punkta b) apakšpunktu un 5. panta 4. punkta b) apakšpunktu: maksa = 0 EUR,

—	ja piemēro tikai 3. panta 4. punkta b) apakšpunktu, piemēro tikai 2. daļu: maksa = 4 000 EUR,

—	ja nepiemēro ne 3. panta 4. punkta b) apakšpunktu, ne 5. panta 4. punkta b) apakšpunktu: maksa = 1. daļa + 2. daļa = 6 000 EUR”;

sadaļas 5. punktu aizstāj ar šādu:

“5.

Pieteikums uz barības piedevas atļaujas atjaunošanu (Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. pants):

—	ja piemēro 3. panta 4. punkta c) apakšpunktu un 5. panta 4. punkta c) apakšpunktu: maksa = 0 EUR,

—	ja piemēro tikai 3. panta 4. punkta c) apakšpunktu, piemēro tikai 2. daļu: maksa = 4 000 EUR,

—	ja nepiemēro ne 3. panta 4. punkta c) apakšpunktu, ne 5. panta 4. punkta c) apakšpunktu: maksa = 1. daļa + 2. daļa = 6 000 EUR.”

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2026. gada 15. janvārī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Komisijas Regula (EK) Nr. 378/2005 (2005. gada 4. marts) par sīki izstrādātiem noteikumiem, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz Kopienas references laboratorijas pienākumiem un uzdevumiem saistībā ar pārtikas piedevu atļauju pieteikumiem (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).