|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2025/2576 |
19.12.2025 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/2576
(2025. gada 18. decembris)
par atļauju Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 un Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dējējmājputniem vai vaislas mājputniem (atļaujas turētājs: Chr. Hansen A/S) un ar ko attiecībā uz Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 un Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparāta kā visu sugu gaļas mājputnu un dēšanai vai vaislai audzētu mājputnu barības piedevas atļauju groza Īstenošanas regulu (ES) 2020/1762
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu un 13. panta 3. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1762 (2) Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 un Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparātu uz 10 gadiem atļāva lietot par barības piedevu visu sugu gaļas mājputniem un dēšanai vai vaislai audzētiem mājputniem. |
|
(3) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju lietot Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 un Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparātu. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(4) |
Pieteikumā lūgts atļautBacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 un Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparātu lietot par visu sugu dējējmājputnu vai vaislas mājputnu barības piedevu; minēto piedevu ir lūgts klasificēt kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”. |
|
(5) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 13. panta 3. punktu ir iesniegts pieteikums, kurā lūgts grozīt Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 un Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparāta atļaujas nosacījumus, kas attiecībā uz lietošanu visu sugu gaļas mājputniem un dēšanai vai vaislai audzētiem mājputniem noteikti Īstenošanas regulā (ES) 2020/1762. Minētais pieteikums attiecās uz līdzšinējās atļaujas nosacījumu grozīšanu, ieviešot jaunu formulu ar desmitkārtīgi paaugstinātu aktīvo vielu koncentrāciju piedevā (no 3,2 × 109 līdz 3,2 × 1010 kolonijas veidojošu vienību (KVV) uz gramu piedevas). |
|
(6) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2025. gada 20. marta atzinumā (3) secināja, ka, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus, Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 un Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparāts ir mērķsugām, ieskaitot dējējmājputnu un vaislas mājputnu sugas, un patērētājiem un videi drošs. Iestāde arī secināja, ka neviena no abām Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 un Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparāta formām netiek uzskatīta par acu kairinātāju, bet tās abas tiek uzskatītas par ādas un elpceļu sensibilizatoru, un jebkāda saskare caur ādu un elpceļiem tiek uzskatīta par risku. Iestāde turklāt secināja: Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 un Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparāts, uz kg barības dodot 1,6 × 109 KVV un uz litru dzirdināmā ūdens – 5,4 × 108 KVV, var būt iedarbīgs visiem mājputniem. Tā neuzskata, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc laišanas tirgū. |
|
(7) |
Ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija uzskatīja, ka secinājumi un ieteikumi, kas izdarīti iepriekšējā novērtējumā par citu pieteikumu uz atļaujas piešķiršanu tai pašai piedevai un ko Iestāde verificējusi 2020. gada 20. marta atzinumā (4), ir derīgi un piemērojami šim pieteikumam. Tāpēc saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (5) 5. panta 4. punkta a) apakšpunktu references laboratorijas novērtēšanas ziņojums nebija vajadzīgs. |
|
(8) |
Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 un Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tātad minēto preparātu būtu jāatļauj dot visu sugu dējējmājputniem vai vaislas mājputniem. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. |
|
(9) |
Turklāt Komisija uzskata: Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 un Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparāta atļauja, tās nosacījumiem attiecībā uz lietošanu visu sugu gaļas mājputniem un dēšanai vai vaislai audzētiem mājputniem mainoties tādā veidā, ka tiek ieviests jauns sastāvs ar desmitkārtīgi paaugstinātu piedevas aktīvo līdzekļu koncentrāciju (no 3,2 × 109 līdz 3,2 × 1010 kolonijas veidojošām vienībām uz gramu piedevas), joprojām atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tāpēc Īstenošanas regula (ES) 2020/1762 būtu attiecīgi jāgroza. |
|
(10) |
Nekaitīguma apsvērumi neliek Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 un Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparāta atļaujas, kas dota attiecībā uz visu sugu gaļas mājputniem vai dēšanai vai vaislai audzētiem mājputniem, nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas atjaunošanas izrietošo jauno prasību izpildei. |
|
(11) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļaujas piešķiršana
I pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “zarnu floras stabilizatori”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot minētajā pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Grozījums Īstenošanas regulā (ES) 2020/1762
Īstenošanas regulas (ES) 2020/1762 pielikumu aizstāj ar šīs regulas II pielikumu.
3. pants
Pārejas pasākumi
1. Tādu ar Īstenošanas regulu (ES) 2020/1762 atļauto barības piedevu Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 un Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 un šo barības piedevu saturošus premiksus, kuri paredzēti visu sugu gaļas mājputniem vai dēšanai vai vaislai audzētiem mājputniem un ir ražoti un marķēti pirms 2026. gada 8. jūlija saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2026. gada 8. janvāra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.
2. Tādus panta 1. punktā minēto barības piedevu saturošus barības maisījumus un šo piedevu saturošas barības sastāvdaļas, kuri paredzēti visu sugu gaļas mājputniem vai dēšanai vai vaislai audzētiem mājputniem un kuri ir ražoti un marķēti pirms 2027. gada 8. janvāra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2026. gada 8. janvāra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.
4. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2025. gada 18. decembrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1762 (2020. gada 25. novembris) par atļauju Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 un Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparātu izmantot par barības piedevu visu sugu mājputniem, kas paredzēti gaļai vai audzēti dēšanai vai vaislai (atļaujas turētājs Chr. Hansen A/S) (OV L 397, 26.11.2020., 14. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1762/oj).
(3) EFSA Journal, 2025; 23:e9361, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9361.
(4) EFSA Journal, 2020; 18(4):6094, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6094.
(5) Komisijas Regula (EK) Nr. 378/2005 (2005. gada 4. marts) par sīki izstrādātiem noteikumiem, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz Kopienas references laboratorijas pienākumiem un uzdevumiem saistībā ar pārtikas piedevu atļauju pieteikumiem (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
I PIELIKUMS
|
Barības piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedevas nosaukums |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||
|
KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
KVV uz l dzirdināmā ūdens |
||||||||||||||||||
|
Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori |
|||||||||||||||||||
|
4b1894 |
Chr. Hansen A/S. |
Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 un Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 |
Piedevas sastāvs Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 un Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparāts, kas satur vismaz 3,2 × 109 KVV uz gramu piedevas (1,6 × 109 KVV B. subtilis DSM 32324 uz gramu; 1,0 × 109 KVV B. subtilis DSM 32325 uz gramu un 0,6 × 109 KVV B. amyloliquefaciens DSM 25840 uz gramu) (attiecībā 1,6:1,0:0,6) Cietā forma Aktīvās vielas raksturojums Dzīvotspējīgas Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 un Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 sporas Analītiskā metode (1) Identificēšanai: DNS sekvencēšanas metodes vai pulsējošā lauka gela elektroforēze (PFGE) – CEN/TS 17697. Skaitīšanai barības piedevā, premiksos, barības maisījumā un dzirdināmajā ūdenī: Petri trauciņa un uztriepuma metode ar triptona–sojas agara barotni (EN 15784) |
Visu sugu dējējmājputni vai vaislas mājputni |
— |
1,6 × 109 |
— |
5,4 × 108 |
— |
|
2036. gada 8. janvāris |
||||||||
(1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_lv.
II PIELIKUMS
|
Barības piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedevas nosaukums |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||
|
KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
KVV uz l dzirdināmā ūdens |
||||||||||||||||||
|
Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori |
|||||||||||||||||||
|
4b1894 |
Chr. Hansen A/S |
Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 un Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 |
Piedevas sastāvs Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 un Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 preparāts, kas satur vismaz 3,2 × 109 KVV uz gramu piedevas (1,6 × 109 KVV B. subtilis DSM 32324 uz gramu; 1,0 × 109 KVV B. subtilis DSM 32325 uz gramu un 0,6 × 109 KVV B. amyloliquefaciens DSM 25840 uz gramu) (attiecībā 1,6:1,0:0,6) Cietā forma Aktīvās vielas raksturojums Dzīvotspējīgas Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 un Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 šūnu sporas. Analītiskā metode (1) Identificēšanai: DNS sekvencēšanas metodes vai pulsējošā lauka gela elektroforēze (PFGE) – CEN/TS 17697. Skaitīšanai barības piedevā, premiksos, barības maisījumā un dzirdināmajā ūdenī: Petri trauciņa un uztriepuma metode ar triptona–sojas agara barotni (EN 15784). |
Visu sugu gaļas mājputni vai dēšanai vai vaislai audzēti mājputni |
— |
1,6 × 109 |
— |
5,4 × 108 |
— |
|
16.12.2030. |
||||||||
(1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_lv.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2576/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)