|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2025/2541 |
18.12.2025 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2025/2541
(2025. gada 16. decembris),
ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atjauno atļauju laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu MON 87427, sastāv vai ir ražoti no tās
(izziņots ar dokumenta numuru C(2025) 8558)
(Autentisks ir tikai teksts nīderlandiešu valodā)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1829/2003 (2003. gada 22. septembris) par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (1) un jo īpaši tās 11. panta 3. punktu un 23. panta 3. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Ar Komisijas Īstenošanas lēmumu (ES) 2015/2281 (2) atļauts laist tirgū pārtiku un barību, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu MON 87427, sastāv vai ir ražotas no tās. Atļauja aptver arī tādu produktu laišanu tirgū, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu MON 87427 vai no tās sastāv, bet kas nav pārtikas produkti un barība, un kas paredzēti tādai pašai izmantošanai kā jebkura cita kukurūza, izņemot audzēšanu. |
|
(2) |
2024. gada 19. martā Beļģijā bāzētais uzņēmums Bayer Agriculture B.V. Amerikas Savienotajās Valstīs bāzētā uzņēmuma Bayer CropScience LP vārdā (“pieteikuma iesniedzējs”) saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 11. un 23. pantu iesniedza Komisijai pieteikumu uz minētās atļaujas atjaunošanu. |
|
(3) |
2025. gada 13. maijā Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) par ģenētiski modificētu kukurūzu MON 87427 sniedza labvēlīgu zinātnisko atzinumu (3) saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka atjaunošanas pieteikumā nav ietverti pierādījumi par jauniem apdraudējumiem, eksponētības izmaiņām vai zinātnisku nenoteiktību, kas varētu mainīt ģenētiski modificētas kukurūzas MON 87427 sākotnējā ģenētiski riska novērtējuma secinājumus, ko Iestāde sniedza 2015. gadā (4). |
|
(4) |
Iestāde savā zinātniskajā atzinumā iztirzāja visus jautājumus un bažas, ko dalībvalstis bija paudušas apspriešanā ar valstu kompetentajām iestādēm, kura paredzēta Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā. |
|
(5) |
Iestāde arī secināja, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vidiskās ietekmes monitoringa plāns, kurā ietverts vispārīgs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu lietojumiem. |
|
(6) |
Ņemot vērā šos secinājumus, atļauja laist tirgū pārtiku un barību, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu MON 87427, sastāv vai ir ražota no tās, un produktus, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu MON 87427 vai no tās sastāv un ir paredzēti lietojumiem, kuri nav lietošana pārtikā vai barībā (izņemot audzēšanu), būtu jāatjauno. |
|
(7) |
Ģenētiski modificētajai kukurūzai MON 87427 tā sākotnējā – ar Īstenošanas lēmumu (ES) 2015/2281 piešķirtajā – atļaujā saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 65/2004 (5) ir piešķirts unikāls identifikators. Šis unikālais identifikators būtu jāizmanto arī turpmāk. |
|
(8) |
Attiecībā uz produktiem, kurus aptver šis lēmums, nav jāizvirza īpašas marķēšanas prasības, izņemot tās, kuras paredzētas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punkta a) un b) apakšpunktā un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (6) 4. panta 6. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu, ka produkti, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu MON 87427 vai no tās sastāv, tiek izmantoti tikai tā, kā noteikts ar šo lēmumu piešķirtajā atļaujā, šādi produkti (izņemot pārtiku un pārtikas sastāvdaļas) būtu jāmarķē, skaidri norādot, ka tie nav paredzēti audzēšanai. |
|
(9) |
Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz gada ziņojumi par vidiskās ietekmes monitoringa plānā norādīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jānoformē atbilstoši prasībām, kas noteiktas Komisijas Lēmumā 2009/770/EK (7). |
|
(10) |
Iestādes atzinums nedod pamatu noteikt nedz īpašus tirgū laišanas, izmantošanas un apiešanās nosacījumus vai ierobežojumus, tai skaitā pēcpārdošanas uzraudzības prasības, attiecībā uz tādas pārtikas un barības patēriņu, kas satur ģenētiski modificēto kukurūzu MON 87427, sastāv vai ir ražota no tās, nedz arī tādus īpašus nosacījumus vai ierobežojumus konkrētu ekosistēmu/vides un/vai ģeogrāfisko apgabalu aizsardzībai, kas paredzēti Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punkta e) apakšpunktā. |
|
(11) |
Visa attiecīgā informācija par šā lēmuma aptverto produktu atļauju piešķiršanu būtu jāiekļauj Kopienas Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā, kas minēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. panta 1. punktā. |
|
(12) |
Ievērojot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (8) 9. panta 1. punktu un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktu, par šo lēmumu ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību jāinformē puses, kuras pievienojušās Kartahenas protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību. |
|
(13) |
Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā atzinumu nav sniegusi. Šis īstenošanas akts tika uzskatīts par nepieciešamu, un priekšsēdētājs to iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nav sniegusi, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Ģenētiski modificētais organisms un unikālais identifikators
Ģenētiski modificētajai kukurūzai (Zea mays L.) MON 87427, kas specificēta šā lēmuma pielikuma b) punktā, saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 65/2004 piešķir unikālo identifikatoru MON-87427-7.
2. pants
Atļaujas atjaunošana
Saskaņā ar šā lēmuma nosacījumiem atjauno atļauju laist tirgū šādus produktus:
|
a) |
pārtikas produkti un pārtikas sastāvdaļas, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu (Zea mays L.) MON-87427-7, sastāv vai ir ražoti no tās; |
|
b) |
barība, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu (Zea mays L.) MON-87427-7, sastāv vai ir ražota no tās; |
|
c) |
produkti, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu (Zea mays L.) MON-87427-7 vai no tās sastāv, jebkādiem citiem lietojumiem, kuri nav paredzēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu. |
3. pants
Marķēšana
1. Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punkta a) un b) apakšpunktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteikto marķēšanas prasību labad organisma nosaukums ir “kukurūza”.
2. Tādu produktu marķējumā un pavaddokumentos, kuri satur 1. pantā minēto ģenētiski modificēto kukurūzu MON-87427-7 vai no tās sastāv, izņemot 2. panta a) punktā minētos produktus, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.
4. pants
Noteikšanas metode
Ģenētiski modificētās kukurūzas MON-87427-7 noteikšanai izmanto pielikuma d) punktā norādīto metodi.
5. pants
Vidiskās ietekmes monitoringa plāns
1. Atļaujas turētājs nodrošina, ka tiek ieviests un īstenots pielikuma h) punktā norādītais vidiskās ietekmes monitoringa plāns.
2. Atļaujas turētājs Lēmumā 2009/770/EK norādītajā formātā iesniedz Komisijai gada ziņojumus par monitoringa plānā norādīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem.
6. pants
Kopienas reģistrs
Pielikumā sniegto informāciju ievada Kopienas Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā, kas minēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. panta 1. punktā.
7. pants
Atļaujas turētājs
Atļaujas turētājs ir uzņēmums Bayer CropScience LP (Amerikas Savienotās Valstis), ko Savienībā pārstāv uzņēmums Bayer Agriculture B.V. (Beļģija).
8. pants
Spēkā esamība
Šo lēmumu piemēro 10 gadus, sākot ar tā izziņošanas dienu.
9. pants
Adresāts
Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam Bayer CropScience LP (800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Amerikas Savienotās Valstis), ko Savienībā pārstāv uzņēmums Bayer Agriculture B.V., Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Beļģija.
Briselē, 2025. gada 16. decembrī
Komisijas vārdā –
Komisijas loceklis
Olivér VÁRHELYI
(1) OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj.
(2) Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/2281 (2015. gada 4. decembris), ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu MON 87427 (MON-87427-7), sastāv vai ir ražoti no tās (OV L 322, 8.12.2015., 67. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/2281/oj).
(3) EFSA ĢMO ekspertu grupa (EFSA Ekspertu grupa ģenētiski modificētu organismu jautājumos), 2025, “Assessment of genetically modified maize MON 87427 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (dossier GMFF-2023-21254)”, EFSA Journal, 2025, 23 (5):9380. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9380.
(4) EFSA ĢMO ekspertu grupa, 2015, “Scientific Opinion on the application (EFSA-GMO-BE-2012-110) for the placing on the market of tissue-selective herbicide-tolerant genetically modified maize MON 87427 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto”, EFSA Journal, 13(6), 4130, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2015.4130.
(5) Komisijas Regula (EK) Nr. 65/2004 (2004. gada 14. janvāris), ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/65/oj).
(6) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1830/2003 (2003. gada 22. septembris), kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību, un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK (OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1830/oj).
(7) Komisijas Lēmums 2009/770/EK (2009. gada 13. oktobris), ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/18/EK nosaka standarta ziņojuma paraugus monitoringa rezultātu paziņošanai par to ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē, kas ir produkti vai iekļauti produktos ar mērķi tos laist tirgū (OV L 275, 21.10.2009., 9. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2009/770/oj).
(8) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1946/2003 (2003. gada 15. jūlijs) par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām (OV L 287, 5.11.2003., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1946/oj).
PIELIKUMS
a) Pieteikuma iesniedzējs un atļaujas turētājs
|
Nosaukums |
: |
Bayer CropScience LP |
|
Adrese |
: |
800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Amerikas Savienotās Valstis |
Savienībā pārstāv uzņēmums Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Beļģija.
b) Produktu apzīmējums un specifikācija
|
1) |
pārtikas produkti un pārtikas sastāvdaļas, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu (Zea mays L.) MON-87427-7, sastāv vai ir ražoti no tās; |
|
2) |
barība, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu (Zea mays L.) MON-87427-7, sastāv vai ir ražota no tās; |
|
3) |
produkti, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu (Zea mays L.) MON-87427-7 vai no tās sastāv, jebkādiem citiem lietojumiem, kuri nav paredzēti 1) un 2) punktā, izņemot audzēšanu. |
Ģenētiski modificētā kukurūza MON-87427-7 ekspresē gēnu CP4 EPSPS, kas audiem selektīvi piešķir toleranci pret glifozāta herbicīdiem. Vīrišķajos reproduktīvajos audos CP4 EPSPS vai nu nav ekspresēts, vai ir ekspresēts vien nedaudz; tāpēc, MON-87427-7 izmantojot par sievišķo vecākaugu kukurūzas hibrīdu sēklu ražošanai, nav jāapgriež vai ir mazāk jāapgriež skaras.
c) Marķēšana
|
1) |
Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punkta a) un b) apakšpunktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteikto marķēšanas prasību labad organisma nosaukums ir “kukurūza”. |
|
2) |
Tādu produktu marķējumā un pavaddokumentos, kuri satur ģenētiski modificēto kukurūzu MON-87427-7 vai no tās sastāv, izņemot b) punkta 1. apakšpunktā minētos produktus, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”. |
d) Noteikšanas metode
|
1) |
Notikumspecifiska kvantitatīva reāllaika polimerāzes ķēdes reakcijas metode, kas validēta ģenētiski modificētai kukurūzai MON-87427-7. |
|
2) |
Validēta ES references laboratorijā, kas izveidota saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1829/2003, un publicēta vietnē https://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/method-validations. |
|
3) |
Atsauces materiāls: AOCS 0512-A2 (par MON-87427-7) un AOCS 0406-A (par ģenētiski nemodificēto analogu), pieejami American Oil Chemists Society (AOCS) vietnē https://www.aocs.org/crm?SSO=True |
e) Unikālais identifikators
MON-87427-7
f) Informācija, kura jānodrošina saskaņā ar II pielikumu Kartahenas protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību
[Bioloģiskās drošības starpniecības centrs, ieraksta identifikācijas numurs: pēc paziņošanas tiek publicēts Kopienas Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā]
g) Nosacījumi vai ierobežojumi produktu laišanai tirgū, to izmantošanai vai darbībām ar tiem
Nav.
h) Vidiskās ietekmes monitoringa plāns
Vidiskās ietekmes monitoringa plāns atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (1) VII pielikumam.
[Saite: Kopienas Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā publicētais plāns]
i) Pēcpārdošanas uzraudzības prasības attiecībā uz pārtikas izmantošanu cilvēka uzturā
Nav.
|
Piezīme. |
Saites uz attiecīgajiem dokumentiem laika gaitā, iespējams, vajadzēs mainīt. Minētās izmaiņas tiks publiskotas, atjauninot datus Kopienas Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā. |
(1) Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2001/18/EK (2001. gada 12. marts) par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē un Padomes Direktīvas 90/220/EEK atcelšanu (OV L 106, 17.4.2001., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/18/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/2541/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)