|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2025/2345 |
20.11.2025 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/2345
(2025. gada 19. novembris),
ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 atjauno dazometa kā 8. produkta veida biocīdos lietojamas aktīvās vielas apstiprinājumu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 14. panta 4. punkta a) apakšpunktu,
tā kā:
|
(1) |
Dazomets tika iekļauts Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/8/EK (2) I pielikumā kā 8. produkta veida biocīdos (koksnes konservanti) lietojama aktīvā viela. Tāpēc saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 86. pantu to uzskatīja par apstiprinātu saskaņā ar minēto regulu ar noteikumu, ka tiek ievērotas Direktīvas 98/8/EK I pielikuma prasības. Ieraksta termiņam bija jābeidzas 2022. gada 31. jūlijā. |
|
(2) |
2021. gada 26. janvārī saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 13. panta 1. punktu tika iesniegts pieteikums, kurā tika lūgts atjaunot dazometa apstiprinājumu lietošanai 8. produkta veida biocīdos (“pieteikums”). Pieteikumu novērtēja Beļģijas kompetentā iestāde (“kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu”). |
|
(3) |
2024. gada 14. jūnijā kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) iesniedza ieteikumu par dazometa apstiprinājuma atjaunošanu. |
|
(4) |
Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 75. panta 1. punkta otrās daļas a) apakšpunktu Aģentūras atzinumu par aktīvo vielu apstiprinājuma atjaunošanas pieteikumiem sagatavo Biocīdu komiteja. Biocīdu komiteja Aģentūras atzinumu (3) pieņēma 2025. gada 25. februārī, ņemot vērā kompetentās iestādes, kas veic novērtēšanu, secinājumus. |
|
(5) |
Atzinumā Aģentūra secina, ka 8. produkta veida biocīdi, kas satur dazometu, joprojām varētu atbilst Regulas (ES) Nr. 528/2012 19. panta 1. punkta b) apakšpunktā noteiktajiem kritērijiem, ja vien attiecībā uz šo biocīdu lietošanu tiek ievēroti noteikti nosacījumi. Tāpēc atjaunošanas nosacījumi, kas izklāstīti 12. panta 1. punktā, kuru lasa kopā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 4. panta 1. punktu, tiek uzskatīti par izpildītiem. |
|
(6) |
Tādēļ dazometa apstiprinājumu lietošanai 8. produkta veida biocīdos ir lietderīgi atjaunot ar noteikumu, ka tiek nodrošināta atbilstība konkrētiem nosacījumiem, arī nosacījumam par tādu apstrādātu izstrādājumu laišanu tirgū, kuri apstrādāti ar dazometu vai kuros tas iestrādāts, atbilstoši Regulas (ES) Nr. 528/2012 58. panta 2. un 3. punktam. |
|
(7) |
Lai uzņēmējiem dotu pietiekami daudz laika pielāgoties jaunajām prasībām attiecībā uz apstrādātu izstrādājumu, kuri apstrādāti ar dazometu vai kuros tas iestrādāts, laišanu tirgū, būtu jānosaka pārejas periods. |
|
(8) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Dazometa kā 8. produkta veida biocīdos lietojamas aktīvās vielas apstiprinājumu atjauno ar noteikumu, ka tiek ievēroti pielikumā noteiktie nosacījumi.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2025. gada 19. novembrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 98/8/EK (1998. gada 16. februāris) par biocīdo produktu laišanu tirgū (OV L 123, 24.4.1998., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) “Biocidal Products Committee (BPC) Opinion on the application for renewal of the approval of the active substance: Dazomet, Product type: 8”, ECHA/BPC/458/2025, pieņemts 2025. gada 25. februārī.
PIELIKUMS
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums, identifikācijas numuri |
Aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe (1) |
Apstiprinājuma termiņš |
Produkta veids |
Īpaši nosacījumi |
||||||||
|
Dazomets |
Tetrahidro-3,5-dimetil-2H-1,3,5-tiadiazīn-2-tions EK Nr.: 208-576-7 CAS Nr.: 533-74-4 |
96 % (masa/masa) |
2040. gada 31. augusts |
8 |
|
(1) Šajā slejā norādītā tīrības pakāpe ir novērtētās aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe. Ja ir pierādīts, ka aktīvā viela tirgū piedāvātajā produktā ir tehniski līdzvērtīga novērtētajai aktīvajai vielai, tās tīrības pakāpe drīkst būt gan tāda pati, gan citāda.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2345/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)