European flag

Eiropas Savienības
Oficiālais Vēstnesis

LV

L sērija


2025/2171

30.10.2025

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/2171

(2025. gada 29. oktobris),

ar ko atjauno atļauju kalcija D-pantotenātu (B5 vitamīnu) un D-pantenolu (B5 vitamīnu) lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 669/2014

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība.

(2)

Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 669/2014 (2) kalcija D-pantotenātu un D-pantenolu uz 10 gadiem atļāva lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniegti divi pieteikumi, kuros lūgts atjaunot atļauju kalcija D-pantotenātu (B5 vitamīnu) un D-pantenolu (B5 vitamīnu) lietot visu sugu dzīvniekiem un šīs piedevas klasificēt piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību”. Minētajiem pieteikumiem ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2024. gada 26. jūnija (3) un 2025. gada 28. janvāra (4) atzinumos secināja, ka ar pašlaik atļautajiem lietošanas nosacījumiem kalcija D-pantotenāts un D-pantenols joprojām ir droši visu sugu dzīvniekiem, patērētājiem un videi. Iestāde arī norādīja, ka ieelpojot uzņemta kalcija D-pantotenāta toksiskums tika uzskatīts par zemu un ka elpceļu saskare ar šo vielu ir iespējama. Turklāt tā secināja, ka šī viela nekairina ne acis, ne ādu un nav ādas sensibilizators. Par D-pantenolu Iestāde secināja, ka tas tiek uzskatīts par ādas un acu kairinātāju un ādas un elpceļu sensibilizatoru. Iestāde norādīja, ka pieteikumos uz atļaujas atjaunošanu nav priekšlikuma grozīt vai papildināt sākotnējās atļaujas nosacījumus tā, lai tie ietekmētu piedevu efektivitāti. Tāpēc tā secināja, ka saistībā ar šo atļaujas atjaunošanu nav nepieciešams novērtēt piedevu efektivitāti. Iestāde uzskata, ka nav vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū.

(5)

Ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija uzskatīja, ka secinājumi un ieteikumi, kas kalcija D-pantotenāta un D-pantenola kā barības piedevu analīzes metodes novērtējumā izdarīti iepriekšējās atļaujas sakarā, ir derīgi un piemērojami šim pieteikumam. Saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (5) 5. panta 4. punkta c) apakšpunktu references laboratorijas novērtējuma ziņojumi tātad nav vajadzīgi.

(6)

Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata: kalcija D-pantotenāts (B5 vitamīns) un D-pantenols (B5 vitamīns) atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tātad šo piedevu atļauja būtu jāatjauno. Pašlaik šo barības piedevu nosaukums attiecas tikai uz kalcija D-pantotenātu vai D-pantenolu. Komisija uzskata, ka ir lietderīgi pievienot atsauci uz vispārpieņemto vitamīna nosaukumu “B5 vitamīns” un dot uzņēmējiem iespēju barības sastāvdaļu un barības maisījumu marķējumā norādīt vispārpieņemto vitamīna nosaukumu vai konkrēto ķīmisko vielu (kalcija D-pantotenāts vai pantenols). Abos gadījumos uz etiķetes dotajai norādei būtu jāpievieno identifikācijas numurs, kas katrai piedevai ir individuāls un ļauj precīzi identificēt barībā izmantoto ķīmisko vielu. Šīs izmaiņas ļautu lauksaimniekiem un lolojumdzīvnieku īpašniekiem ātri konstatēt, kurš B5 vitamīns ir norādīts uz barības maisījuma etiķetes. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai novērstu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. Minētajiem aizsargpasākumiem nebūtu jāskar citas darbinieku drošības prasības, kas izriet no Savienības tiesību aktiem.

(7)

Ņemot vērā, ka atļauja lietot kalcija D-pantotenātu (B5 vitamīnu) un D-pantenolu (B5 vitamīnu) tiek atjaunota, Īstenošanas regula (ES) Nr. 669/2014 būtu jāatceļ.

(8)

Piedevu nosaukumi ir mainīti, tāpēc ir lietderīgi paredzēt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas atjaunošanas izrietošo jauno prasību izpildei. Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļaujas piešķiršana

Pielikumā specificēto vielu, kas pieder pie barības piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību”, atļauju atjauno, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

2. pants

Atcelšana

Īstenošanas regulu (ES) Nr. 669/2014 atceļ.

3. pants

Pārejas pasākumi

1.   Ar Īstenošanas regulu (ES) Nr. 669/2014 atļautās barības piedevas kalcija D-pantotenāta un D-pantenola un šīs vielas saturošos premiksus, kas ražoti un marķēti pirms 2026. gada 19. maija saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2025. gada 19. novembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.

2.   Tādus šā panta 1. punktā minētās barības piedevas saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kas ražoti un marķēti pirms 2026. gada 19. novembra saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2025. gada 19. novembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi, kas paredzēti produktīvajiem dzīvniekiem.

3.   Tādus šā panta 1. punktā minētās barības piedevas saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kas ražoti un marķēti pirms 2027. gada 19. novembra saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2025. gada 19. novembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi, kas paredzēti neproduktīvajiem dzīvniekiem.

4. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2025. gada 29. oktobrī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 669/2014 (2014. gada 18. jūnijs) par atļauju izmantot kalcija D-pantotenātu un D-pantenolu kā barības piedevas visu sugu dzīvniekiem (OV L 179, 19.6.2014., 62. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/669/oj).

(3)   EFSA Journal, 2024, 22:e8901, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8901.

(4)   EFSA Journal, 2025, 23:e9252, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9252.

(5)  Komisijas Regula (EK) Nr. 378/2005 (2005. gada 4. marts) par sīki izstrādātiem noteikumiem, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz Kopienas references laboratorijas pienākumiem un uzdevumiem saistībā ar pārtikas piedevu atļauju pieteikumiem (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību

3a841

“Kalcija D-pantotenāts” vai “B5 vitamīns”

Piedevas sastāvs

Kalcija D-pantotenāts

Cietā formā

Aktīvās vielas raksturojums

Kalcija D-pantotenāts

Ķīmiskā formula: Ca[C9H16NO5]2

CAS numurs: 137-08-6

Iegūts ķīmiskā sintēzē

Tīrības kritēriji:

1)

min. 98 % (sausnā),

2)

maks. 0,5 % 3-aminopropionskābes

Analītiskā metode  (1)

Kalcija D-pantotenāta noteikšanai barības piedevā: potenciometriskā titrēšana ar perhlorskābi un identifikācija ar specifisko optisko rotāciju (Eiropas farmakopejas monogrāfija 0470)

Kalcija D-pantotenāta noteikšanai ūdenī, premiksos un barības maisījumos: augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija kombinācijā ar masspektrometriju (HPLC-MS)

Visu sugu dzīvnieki

1.

Piedevu drīkst izbarot iejauktu dzirdināmajā ūdenī.

2.

Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus, noturību pret termisku apstrādi un stabilitāti dzirdināmajā ūdenī.

3.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, ko varētu radīt to izmantošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot elpceļu aizsarglīdzekļus.

2035. gada 19. novembris


Piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg aktīvās vielas uz litru ūdens

Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību

3a842

“D-pantenols” vai “B5 vitamīns”

Piedevas sastāvs

D-pantenols

Šķidrā formā

Aktīvās vielas raksturojums

D-pantenols

Ķīmiskā formula: C9H19NO4

CAS numurs: 81-13-0

Iegūts ķīmiskā sintēzē

Tīrības kritēriji:

1)

min. 98 % (bezūdens viela) (ūdens < 1 %)

2)

maks. 0,5 % 3-aminopropionskābes

Analītiskā metode  (2)

D-pantenola noteikšanai barības piedevā: titrēšana ar perhlorskābi un kālija hidrogēnftalātu un identifikācija ar specifisko optisko rotāciju un infrasarkano spektroskopiju (Eiropas Farmakopejas monogrāfija 0761)

D-pantenola noteikšanai ūdenī: apgrieztās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija kombinācijā ar UV detektēšanu (RP-HPLC-UV)

Visu sugu dzīvnieki

1.

Piedevu izbaro tikai iejauktu dzirdināmajā ūdenī.

2.

Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus, noturību pret termisku apstrādi un stabilitāti dzirdināmajā ūdenī.

3.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, ko varētu radīt to izmantošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos ādas, acu un elpceļu aizsarglīdzekļus.

2035. gada 19. novembris


(1)  Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2171/oj

ISSN 1977-0715 (electronic edition)