Eiropas Savienības
Oficiālais Vēstnesis
LV
L sērija
|
|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2025/2109 |
6.11.2025 |
EEZ APVIENOTĀS KOMITEJAS LĒMUMS Nr. 173/2025
(2025. gada 11. jūlijs),
ar ko groza EEZ līguma II pielikumu (Tehniskie noteikumi, standarti, testēšana un sertifikācija) [2025/2109]
EEZ APVIENOTĀ KOMITEJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Ekonomikas zonu (“EEZ līgums”) un jo īpaši tā 98. pantu,
tā kā:
|
(1) |
EEZ līgumā ir jāiekļauj Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2024/1381 (2024. gada 23. maijs), ar ko atbilstīgi Regulai (ES) 2021/2282 par veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšanu nosaka procedūras noteikumus attiecībā uz mijiedarbību tādas Savienības līmeņa kopīgas klīniskās novērtēšanas gaitā, kura attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm, informācijas apmaiņu par šādu klīnisko novērtēšanu, piedalīšanos tajā, tās sagatavošanu un atjaunināšanu, kā arī ievieš veidnes kopīgu klīnisko novērtēšanu vajadzībām (1). |
|
(2) |
Tādēļ būtu attiecīgi jāgroza EEZ līguma II pielikums, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
EEZ līguma II pielikumu groza šādi:
|
1. |
XIII nodaļā aiz 23. punkta (Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2021/2282) iekļauj šādu punktu:
|
|
2. |
XXX nodaļā aiz 17. punkta (Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2021/2282) iekļauj šādu punktu:
|
2. pants
Īstenošanas regulas (ES) 2024/1381 teksts islandiešu un norvēģu valodā, kas jāpublicē Eiropas Savienības Oficiālā Vēstneša EEZ papildinājumā, ir autentisks.
3. pants
Šis lēmums stājas spēkā 2025. gada 12. jūlijā, ja ir iesniegti visi paziņojumi saskaņā ar EEZ līguma 103. panta 1. punktu (*1).
4. pants
Šo lēmumu publicē Eiropas Savienības Oficiālā Vēstneša EEZ iedaļā un tā EEZ papildinājumā.
Briselē, 2025. gada 11. jūlijā
EEZ Apvienotās komitejas vārdā –
priekšsēdētājs
Kristján Andri STEFÁNSSON
(1) OV L, 2024/1381, 24.5.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1381/oj.
(*1) Konstitucionālās prasības nav norādītas.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2025/2109/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)