|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2025/2046 |
13.10.2025 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/2046
(2025. gada 10. oktobris),
ar ko attiecībā uz nosacījumiem atļaujai, ar kuru kantaksantīnu atļauts lietot par barības piedevu konkrētu kategoriju mājputniem, dekoratīvajām zivīm un dekoratīvajiem putniem, groza Īstenošanas regulu (ES) 2015/1486
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu un 13. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un izmaiņu apstiprināšanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/1486 (2) atļāva 10 gadus lietot kantaksantīnu par barības piedevu konkrētu kategoriju mājputniem, dekoratīvajām zivīm un dekoratīvajiem putniem. |
|
(3) |
Komisija saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 13. panta 1. punktu lūdza Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (“Iestāde”) sniegt atzinumu par to, vai tad, ja atļaujas nosacījumi tiktu mainīti, atļauja kantaksantīnu lietot par barības piedevu joprojām atbilstu Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Grozījums ietver tāda jauna producēšanas veida pievienošanu, kurā notiek fermentācija ar Yarrowia lipolytica CBS 146148. Pieteikuma iesniedzējs norādīja, ka sintētiskā veidā vai fermentācijas rezultātā producēts kantaksantīns tiks laists tirgū tikai kā preparāts. Pieprasījumam bija pievienoti attiecīgi pamatojošie dati. |
|
(4) |
Iestāde 2024. gada 26. novembra atzinumā (3) secināja, ka, ievērojot pašreizējos atļaujā paredzētos lietošanas nosacījumus, fermentācijā ar Yarrowia lipolytica CBS 146148 producēta kantaksantīna preparāts ir drošs mērķsugām, patērētājiem un videi. Tā arī secināja, ka nav datu par kantaksantīna preparātu, tāpēc nav iespējams izdarīt secinājumus par tā drošumu lietotājam. Iestāde arī secināja, ka fermentācijā ar Yarrowia lipolytica CBS 146148 producēts kantaksantīns ir iedarbīgs kā barības krāsviela gaļas cāļiem un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem, dējējvistām un dējējvistu audzēšanai paredzētiem mājputniem, dekoratīvajām zivīm un dekoratīvajiem putniem. Visbeidzot, tā ieteica pielāgot pašreizējās atļaujas noteikuma formulējumu attiecībā uz kantaksantīna preparāta maisījumu ar citiem karotinoīdiem. |
|
(5) |
Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka kantaksantīna preparāts Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem joprojām atbilst arī tad, ja atļaujas noteikumi tiek mainīti, tajos iekļaujot jaunu producēšanas veidu, kurā notiek fermentācija ar Yarrowia lipolytica CBS 146148. Turklāt saskaņā ar Iestādes ieteikumu būtu jāpielāgo Īstenošanas regulas (ES) 2015/1486 noteikums par kantaksantīna preparāta maisījumu ar citiem karotinoīdiem. Tāpēc Īstenošanas regula (ES) 2015/1486 būtu attiecīgi jāgroza. |
|
(6) |
Lai nodrošinātu labāku kontroli, fermentācijā ar Yarrowia lipolytica CBS 146148 producētam kantaksantīnam būtu jāpiešķir jauns identifikācijas numurs. |
|
(7) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Grozījums Īstenošanas regulā (ES) 2015/1486
Īstenošanas regulas (ES) 2015/1486 pielikumu aizstāj ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2025. gada 10. oktobrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/1486 (2015. gada 2. septembris) par atļauju lietot kantaksantīnu par barības piedevu konkrētu kategoriju mājputniem, dekoratīvajām zivīm un dekoratīvajiem putniem (OV L 229, 3.9.2015., 5. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1486/oj).
(3) EFSA Journal, 23(1), e9134. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9134.
PIELIKUMS
|
Barības piedevas identifikācijas numurs |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||||||
|
mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|
||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: krāsvielas: ii) vielas, kas, ja tās izbaro dzīvniekiem, piešķir nokrāsas dzīvnieku izcelsmes pārtikai |
|||||||||||||||||||||||
|
2a161g |
Kantaksantīns |
Piedevas sastāvs Kantaksantīns Trifenilfosfīna oksīds (TPPO) ≤ 100 mg/kg Dihlormetāns ≤ 600 mg/kg Aktīvās vielas raksturojums
– Tīrība: Pamatviela: vismaz 96 % Karotinoīdi, kas nav kantaksantīns: ne vairāk kā 5 % no visām krāsvielām. Analītiskā metode (1) Kantaksantīna kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā: spektrofotometrija pie 426 nm. Kantaksantīna kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barībā: normālās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija, kas kombinēta ar redzamās gaismas detektēšanu (NP-HPLC-VIS, 466 nm). |
Gaļas cāļi un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputni |
— |
— |
25 |
|
Mājputniem 15 mg kantaksantīna uz kg aknu (mitri audi) un 2,5 mg kantaksantīna uz kg ādas/tauku (mitri audi) Dējējvistām 30 mg kantaksantīna uz kg olas dzeltenuma (mitri audi) |
23.9.2025. |
||||||||||||||
|
Dējējvistas un dējējvistu audzēšanai paredzēti mājputni |
— |
— |
8 |
||||||||||||||||||||
|
2a161gi |
Kantaksantīns |
Piedevas sastāvs Preparāts, kas satur vismaz 10 % kantaksantīna Dihlormetāns ≤ 80 mg/kg Aktīvās vielas raksturojums
– Tīrība: Pamatviela: vismaz 96 % no kopējā krāsvielu satura (izteikts kā kantaksantīns) Karotinoīdi, kas nav kantaksantīns: ne vairāk kā 5 % no visām krāsvielām. Analītiskā metode (1) Kantaksantīna kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā: spektrofotometrija pie 426 nm. Kantaksantīna kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barībā: normālās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija, kas kombinēta ar redzamās gaismas detektēšanu (NP-HPLC-VIS, 466 nm). |
Gaļas cāļi un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputni |
— |
— |
25 |
|
Mājputniem 15 mg kantaksantīna uz kg aknu (mitri audi) un 2,5 mg kantaksantīna uz kg ādas/tauku (mitri audi) Dējējvistām 30 mg kantaksantīna uz kg olas dzeltenuma (mitri audi) |
23.9.2025. |
||||||||||||||
|
Dējējvistas un dējējvistu audzēšanai paredzēti mājputni |
— |
— |
8 |
||||||||||||||||||||
|
Barības piedevas identifikācijas numurs |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||||||
|
mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|
||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: krāsvielas: iii) vielas, kas labvēlīgi ietekmē dekoratīvo zivju vai dekoratīvo putnu krāsu |
|||||||||||||||||||||||
|
2a161g |
Kantaksantīns |
Piedevas sastāvs Kantaksantīns Trifenilfosfīna oksīds (TPPO) ≤ 100 mg/kg Dihlormetāns ≤ 600 mg/kg Aktīvās vielas raksturojums
– Tīrība: Pamatviela: vismaz 96 % Karotinoīdi, kas nav kantaksantīns: ne vairāk kā 5 % no visām krāsvielām. Analītiskā metode (2) Kantaksantīna kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā: spektrofotometrija pie 426 nm. Kantaksantīna kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barībā: normālās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija, kas kombinēta ar redzamās gaismas detektēšanu (NP-HPLC-VIS, 466 nm). |
Dekoratīvās zivis un dekoratīvie putni, izņemot dekoratīvās vaislas vistas |
— |
— |
100 |
|
|
23.9.2025. |
||||||||||||||
|
Dekoratīvās vaislas vistas |
— |
— |
8 |
||||||||||||||||||||
|
2a161gi |
Kantaksantīns |
Piedevas sastāvs Preparāts, kas satur vismaz 10 % kantaksantīna Dihlormetāns ≤ 80 mg/kg Aktīvās vielas raksturojums
– Tīrība: Pamatviela: vismaz 96 % no kopējā krāsvielu satura (izteikts kā kantaksantīns) Karotinoīdi, kas nav kantaksantīns: ne vairāk kā 5 % no visām krāsvielām. Analītiskā metode (2) Kantaksantīna kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā: spektrofotometrija pie 426 nm. Kantaksantīna kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barībā: normālās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija, kas kombinēta ar redzamās gaismas detektēšanu (NP-HPLC-VIS, 466 nm). |
Dekoratīvās zivis un dekoratīvie putni, izņemot dekoratīvās vaislas vistas |
— |
— |
100 |
|
|
23.9.2025. |
||||||||||||||
|
Dekoratīvās vaislas vistas |
— |
— |
8 |
||||||||||||||||||||
(1) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2046/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)