European flag

Eiropas Savienības
Oficiālais Vēstnesis

LV

L sērija


2025/1879

17.9.2025

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/1879

(2025. gada 16. septembris),

ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 atjauno zema riska darbīgās vielas rapšu sēklu eļļas apstiprinājumu un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 (2009. gada 21. oktobris) par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 20. panta 1. punktu saistībā ar tās 22. panta 1. punktu,

tā kā:

(1)

Ar Komisijas Direktīvu 2008/127/EK (2) rapšu sēklu eļļa kā darbīgā viela tika iekļauta Padomes Direktīvas 91/414/EEK (3) I pielikumā.

(2)

Darbīgās vielas, kas iekļautas Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā, tiek uzskatītas par apstiprinātām uz Regulas (EK) Nr. 1107/2009 pamata un ir norādītas Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (4) pielikuma A daļas sarakstā.

(3)

Darbīgās vielas rapšu sēklu eļļas apstiprinājums, kā norādīts Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma A daļā, zaudē spēku 2026. gada 31. martā.

(4)

Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 (5) 1. pantā norādītajā laikposmā un saskaņā ar minētā panta noteikumiem Nīderlandei, ziņotājai dalībvalstij, un Somijai, otrai ziņotājai dalībvalstij, tika iesniegts pieteikums uz darbīgās vielas rapšu sēklu eļļas apstiprinājuma atjaunošanu.Pieteikuma iesniedzējs ziņotājai dalībvalstij, otrai ziņotājai dalībvalstij, Komisijai un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) iesniedza papildu dokumentāciju. Ziņotāja dalībvalsts pieteikumu uzskatīja par pieņemamu.

(5)

Ziņotāja dalībvalsts, apspriedusies ar otru ziņotāju dalībvalsti, sagatavoja atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektu un 2020. gada 24. martā to iesniedza Iestādei un Komisijai. Atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektā ziņotāja dalībvalsts ierosināja atjaunot rapšu sēklu eļļas apstiprinājumu.

(6)

Iestāde papildu kopsavilkuma dokumentāciju darīja publiski pieejamu. Turklāt Iestāde paziņojuma pieteikuma iesniedzējam un dalībvalstīm atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektu, lai saņemtu to komentārus, un uzsāka par to sabiedrisku apspriešanu. Saņemtos komentārus Iestāde nosūtīja Komisijai.

(7)

2022. gada 4. aprīlī Iestāde Komisijai nosūtīja secinājumu (6), kas liecināja, ka ir maz ticams, rapšu sēklu eļļai būtu endokrīni disruptīvas īpašības un ka, ņemot vērā Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikumā noteiktos apstiprināšanas kritērijus, ir gaidāms, ka rapšu sēklu eļļu saturoši augu aizsardzības līdzekļi atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā izklāstītajiem apstiprināšanas kritērijiem.

(8)

Komisija atjaunošanas ziņojumu un šīs regulas projektu Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajai komitejai iesniedza attiecīgi 2022. gada 13. oktobrī un 2022. gada 9. decembrī.

(9)

Komisija pieteikuma iesniedzēju aicināja par Iestādes secinājumu un – saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 14. panta 1. punkta trešo daļu – par atjaunošanas ziņojumu iesniegt komentārus. Pieteikuma iesniedzējs komentārus iesniedza, tie tika rūpīgi izskatīti un ņemti vērā.

(10)

Par vismaz viena darbīgo vielu rapšu sēklu eļļu saturoša augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem reprezentatīvajiem lietojumiem ir konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā paredzētie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti.

(11)

Lai gan darbīgās vielas rapšu sēklu eļļas apstiprinājuma atjaunošanas sakarā veiktais riska novērtējums balstās tikai uz nedaudziem reprezentatīvajiem lietojumiem, tas neierobežo lietojumus, kādiem var atļaut rapšu sēklu eļļu saturošus augu aizsardzības līdzekļus.

(12)

Komisija arī uzskata, ka atbilstoši Regulas (EK) Nr. 1107/2009 22. pantam rapšu sēklu eļļa ir zema riska darbīgā viela. Rapšu sēklu eļļa nav viela, kas rada bažas, un tā atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 5. punkta nosacījumiem. Ņemot vērā ziņotājas dalībvalsts un Iestādes sagatavoto darbīgās vielas novērtējumu un ņemot vērā šīs vielas paredzēto izmantošanu, ir gaidāms, ka minētie rapšu eļļu sēklu saturošie augu aizsardzības līdzekļi gan cilvēku un dzīvnieku veselībai, gan videi radīs vienīgi zemu risku.

(13)

Tādēļ ir lietderīgi atjaunot rapšu sēklu eļļas kā zema riska darbīgās vielas apstiprinājumu.

(14)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 14. panta 1. punktu saistībā ar tās 6. pantu un ņemot vērā pašreizējās zinātnes un tehnikas atziņas un riska novērtējuma rezultātus, tomēr ir jāparedz daži nosacījumi.

(15)

Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011 būtu attiecīgi jāgroza.

(16)

Lai rapšu sēklu eļļas apstiprinājuma atjaunošanas procesu varētu pabeigt līdz minētās darbīgās vielas apstiprinājuma perioda beigām, ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2024/2221 (7) šīs vielas apstiprinājuma termiņš tika pagarināts līdz 2026. gada 31. martam. Taču, ņemot vērā, ka lēmums par apstiprinājuma atjaunošanu ir pieņemts pirms minētā pagarinātā apstiprinājuma termiņa beigām, šī regula jāpiemēro no datuma, kas ir agrāks par minēto datumu.

(17)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Darbīgās vielas apstiprinājuma atjaunošana

Šīs regulas I pielikumā specificētās darbīgās vielas rapšu sēklu eļļas apstiprinājumu atjauno ar minētajā pielikumā noteiktajiem nosacījumiem.

2. pants

Grozījums Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.

3. pants

Stāšanās spēkā un piemērošanas sākums

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

To piemēro no 2025. gada 1. novembra.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2025. gada 16. septembrī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2)  Komisijas Direktīva 2008/127/EK (2008. gada 18. decembris), ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK, lai tajā iekļautu vairākas darbīgās vielas (OV L 344, 20.12.2008., 89. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2008/127/oj).

(3)  Padomes Direktīva 91/414/EEK (1991. gada 15. jūlijs) par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (OV L 230, 19.8.1991., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).

(4)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011 (2011. gada 25. maijs), ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

(5)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 844/2012 (2012. gada 18. septembris), ar ko nosaka noteikumus, kas vajadzīgi darbīgo vielu apstiprinājumu atjaunošanas procedūras īstenošanai, kā paredzēts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (OV L 252, 19.9.2012., 26. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj).

(6)   EFSA (Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde), 2022, “Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance rape seed oil”, EFSA Journal, 2022, 20(5):7305, doi:10.2903/j.efsa.2022.7305.

(7)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2024/2221 (2024. gada 6. septembris), ar ko attiecībā uz darbīgo vielu acehinosila, alumīnija silikāta, emamektīna, taukskābju C7 līdz C20, pendimetalīna, augu eļļu/rapšu sēklu eļļas un triklopira apstiprinājuma periodu pagarināšanu groza Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011 (OV L, 2024/2221, 9.9.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2221/oj).


I PIELIKUMS

Parastais nosaukums, identifikācijas numuri

IUPAC nosaukums

Tīrība (1)

Apstiprināšanas datums

Apstiprinājuma beigu datums

Īpaši noteikumi

Rapšu sēklu eļļa

CAS Nr.:

8002-13-9 (Rapšu sēklu eļļa)

93165-31-2 (Rapšu sēklu eļļa ar zemu erukskābes saturu)

CIPAC Nr.: nav pieejams

Rapšu sēklu eļļa

Tīrība atbilst Eiropas farmakopejai 7.0 un Deutscher Arzneimittel-Codex (Vācijas Zāļu kodeksam) 1986, 6. Erg. 1994 un ph. Eur. 5, 2005.

Darbīgā viela ir taukskābju triglicerīdu maisījums, un iedarbības veids ir drīzāk mehānisks nekā ķīmisks: par darbīgo vielu tiek uzskatīti 100 % tehniskās darbīgās vielas. Specifikācijas pamatā ir taukskābju sastāvs un daži fiziski un ķīmiski parametri.

Erukskābes piemaisījums nepārsniedz 2 %.

2025. gada 1. novembris

2040. gada 31. oktobris

Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā apstiprinājuma atjaunošanas ziņojuma secinājumus par rapšu sēklu eļļu un jo īpaši tā I un II papildinājumu.

Dalībvalstis šajā vispārējā novērtējumā īpašu uzmanību pievērš ūdensorganismu, medus bišu un nemērķa posmkāju aizsardzībai.

Lietošanas nosacījumos pēc vajadzības ietver riska mazināšanas pasākumus.


(1)  Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un specifikāciju sniegta atjaunošanas ziņojumā.


II PIELIKUMS

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza šādi:

1)

pielikuma A daļā 242. ierakstu par rapšu sēklu eļļu svītro;

2)

pielikuma D daļā pievieno šādu ierakstu:

Nr.

Parastais nosaukums, identifikācijas numuri

IUPAC nosaukums

Tīrība (1)

Apstiprināšanas datums

Apstiprinājuma beigu datums

Īpaši noteikumi

“54

Rapšu sēklu eļļa

CAS Nr.:

8002-13-9 (Rapšu sēklu eļļa)

93165-31-2 (Rapšu sēklu eļļa ar zemu erukskābes saturu)

CIPAC Nr.: nav pieejams

Rapšu sēklu eļļa

Tīrība atbilst Eiropas farmakopejai 7.0 un Deutscher Arzneimittel-Codex (Vācijas Zāļu kodeksam) 1986, 6. Erg. 1994 un ph. Eur. 5, 2005.

Darbīgā viela ir taukskābju triglicerīdu maisījums, un iedarbības veids ir drīzāk mehānisks nekā ķīmisks: par darbīgo vielu tiek uzskatīti 100 % tehniskās darbīgās vielas. Specifikācijas pamatā ir taukskābju sastāvs un daži fiziski un ķīmiski parametri.

Erukskābes piemaisījums nepārsniedz 2 %.

2025. gada 1. novembris

2040. gada 31. oktobris

Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā apstiprinājuma atjaunošanas ziņojuma secinājumus par rapšu sēklu eļļu un jo īpaši tā I un II papildinājumu.

Dalībvalstis šajā vispārējā novērtējumā īpašu uzmanību pievērš ūdensorganismu, medus bišu un nemērķa posmkāju aizsardzībai.

Lietošanas nosacījumos pēc vajadzības ietver riska mazināšanas pasākumus.”


(1)  Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un specifikāciju sniegta atjaunošanas ziņojumā.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1879/oj

ISSN 1977-0715 (electronic edition)