KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/1782

(2025. gada 9. septembris)

par atļauju DL-metionīna hroma helāta preparātu lietot par barības piedevu lašu dzimtas zivīm (atļaujas turētājs: Zinpro Animal Nutrition Europe, Inc.)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)	Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

(2)	Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums atļaujai lietot DL-metionīna hroma helāta preparātu (“preparāts”). Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(3)	Pieteikums attiecas uz atļauju lietot preparātu par barības piedevu lašu dzimtas zivīm, un to lūgts klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “citas zootehniskās piedevas”.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2025. gada 28. februāra atzinumā (2) secināja, ka, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus, preparāts ir drošs gan mērķsugām, gan patērētājiem un videi. Iestāde arī secināja, ka preparāts nav ādas vai acu kairinātājs, taču to uzskata par ādas un elpceļu sensibilizatoru, savukārt elpošanas orgānu un ādas saskare ar to tiek uzskatīta par risku. Iestāde arī secināja, ka preparāts var būt iedarbīgs lašu dzimtas zivju veiktspējas uzlabošanā, lai gan vienā pētījumā tika konstatēts sliktāks barošanas efektivitātes koeficients salīdzinājumā ar kontroli, kad lašiem preparāts tika dots visaugstākajā ierosinātajā lietošanas daudzumā. Tā neuzskatīja, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc laišanas tirgū.

(5)

Ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija uzskatīja, ka secinājumi un ieteikumi, kas izdarīti iepriekšējā novērtējumā par citu pieteikumu tās pašas piedevas atļaujai un ko Iestāde verificējusi 2020. gada 30. janvāra atzinumā (3), ir derīgi un piemērojami šim pieteikumam. Tāpēc saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (4) 5. panta 4. punkta a) apakšpunktu references laboratorijas novērtēšanas ziņojums netiek pieprasīts.

(6)

Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka DL-metionīna hroma helāta preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tādēļ minēto preparātu būtu jāatļauj lietot. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību.

(7)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļaujas piešķiršana

Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “citas zootehniskās piedevas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

2. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2025. gada 9. septembrī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal, 2025;23:e9310, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9310.

(3) EFSA Journal 2020;18(2):6026, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6026.

(4) Komisijas Regula (EK) Nr. 378/2005 (2005. gada 4. marts) par sīki izstrādātiem noteikumiem, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz Kopienas references laboratorijas pienākumiem un uzdevumiem saistībā ar pārtikas piedevu atļauju pieteikumiem (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: citas zootehniskās piedevas (produktivitātes rādītāju uzlabošana)

4d30

Zinpro Animal Nutrition Europe, Inc

DL-metionīna hroma helāts

Piedevas sastāvs

Preparāts ar šādu sastāvu:

—	DL-metionīna hroma helāts: 1,8–2,2 % (≥ 1 000 mg Cr(III)/kg piedevas)

—	dzelzs krāsas mikromarķieris, kas apvalkots ar tartrazīnu un šellaku: 270 daļiņas/g piedevas

Piemaisījumi:

—	niķelis ≤ 1,33 mg/kg piedevas

Cieta viela

Aktīvās vielas raksturojums

DL-metionīna hroma helāts:

—	[CH3S(CH2)2CH(NH2)COO]3Cr(III)

—	hroma-DL-2-amino-4-(metiltio)butānskābe

Analītiskā metode (1)

—	Kopējā hroma noteikšanai barības piedevā: induktīvi saistīta plazma apvienojumā ar masspektrometriju (ICP-MS)

—	Metionīna noteikšanai barības piedevā: jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS).

—	Barības piedevas helatētās struktūras pārbaudei: Vidējā infrasarkanā (IR) spektrometrija kombinēta ar kopējā hroma un metionīna noteikšanu barības piedevā

—	Mikromarķiera iestrādājamā daudzuma noteikšanai barības piedevas preparātā: ar krāsu apvalkoto mikromarķiera daļiņu skaitīšana

—	Kopējā hroma noteikšanai premiksos: induktīvi saistīta plazma apvienojumā ar atomemisijas spektrometriju (ICP-AES)

—	DL-metionīna pievienotā hroma/hroma helāta noteikšanai premiksos un barības maisījumos: barības piedevā esošo ar krāsu apvalkoto mikromarķiera daļiņu skaitīšana atbilstoši noteiktai masas proporcijai

Lašu dzimtas zivis

—

200

600

1.	Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos elpceļu un ādas aizsarglīdzekļus.

2035. gada 30. septembris

(1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_lv.