KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/1776

(2025. gada 8. septembris)

par atļauju Bifidobacterium longum CNCM I-5642 preparātu lietot par barības piedevu suņiem (atļaujas turētājs: Nestlé Enterprises S.A. – Division Nestlé Purina Petcare Europe, ko Eiropas Savienībā pārstāv Centres de Recherche et Développement Nestlé S.A.S

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)	Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

(2)	Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju lietot Bifidobacterium longum CNCM I-5642 preparātu. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(3)	Pieteikums attiecas uz atļauju Bifidobacterium longum CNCM I-5642 preparātu lietot par barības piedevu suņiem, un to lūgts klasificēt kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “fizioloģiskā stāvokļa stabilizētāji”.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2022. gada 29. jūnija atzinumā (2) un 2025. gada 28. janvāra atzinumā (3) secināja, ka, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus, Bifidobacterium longum CNCM I-5642 preparāts ir drošs suņiem un videi. Tā arī secināja, ka Bifidobacterium longum CNCM I-5642 preparāts nekairina ādu, bet tiek uzskatīts par acu un ādas kairinātāju un elpceļu sensibilizatoru. Iestāde arī secināja, ka Bifidobacterium longum CNCM I-5642 preparāts var būt iedarbīgs kā suņiem paredzēta zootehniskā piedeva, ja to pievieno barībai 3,5 × 109 KVV uz kilogramu kompleksās barības, jo tas uzlabo suņu fizioloģisko noturību un/vai reakciju pret stresu tad, kad tie ir pakļauti stresa faktoriem reālās dzīves situācijās. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū. Tā arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

(5)

Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka Bifidobacterium longum CNCM I-5642 preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj lietot attiecībā uz suņiem. Komisija uzskata, ka uz piedevas, premiksu un barības maisījumu etiķetes būtu jānorāda ieteicamais minimālais piedevas lietošanas periods. Komisija arī uzskata, ka, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību, būtu jāveic pienācīgi aizsargpasākumi.

(6)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļauja

Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “fizioloģiskā stāvokļa stabilizētāji”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot minētajā pielikumā noteiktos nosacījumus.

2. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2025. gada 8. septembrī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal 2022;20(8):7430, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7430.

(3) EFSA Journal 2025;23:e9254, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9254.

PIELIKUMS

Barības piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: fizioloģiskā stāvokļa stabilizētāji (uzlabo suņu noturību pret stresu) (1)

4e001

Nestlé Enterprises S.A. Division Nestlé Purina Petcare Europe, ko Eiropas Savienībā pārstāv Centres de Recherche et Développement Nestlé S.A.S

Bifidobacterium longum CNCM I-5642

Piedevas sastāvs

Bifidobacterium longum CNCM I-5642 preparāts, kas satur 5 × 1010 KVV/g

Cietā veidā.

Aktīvās vielas raksturojums

Dzīvotspējīgas of Bifidobacterium longum CNCM I-5642 šūnas

Analītiskā metode (2)

Identifikācija: DNS sekvencēšanas metodes vai pulsējošā lauka gela elektroforēze (PLGE) – (CEN/TS 17697).

Skaitīšana barības piedevā un barības maisījumos: Petri trauciņa un iejaukuma metode, izmantojot koncentrētu klostrīdiju agara barotni.

Suņi

—

3,5 × 109

—

1.	Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret karstumapstrādi.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no šādas piedevas un šādu premiksu lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos ādas, acu un elpceļu aizsarglīdzekļus.

3.	Uz piedevas, premiksu un barības maisījumu etiķetes norāda: “Ieteicamais lietošanas ilgums – vismaz 6 nedēļas”.

2035. gada 29. septembris

(1) Tas uzlabo suņu fizioloģisko noturību un/vai reakciju pret stresu tad, kad tie ir pakļauti stresa faktoriem reālās dzīves situācijās.

(2) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.