KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/1468

(2025. gada 22. jūlijs)

par atļauju Bacillus subtilis DSM 33862 un Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)	Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

(2)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju Bacillus subtilis DSM 33862 un Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(3)	Pieteikumā lūgts atļaut Bacillus subtilis DSM 33862 un Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem; minēto piedevu ir lūgts klasificēt kategorijā “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “skābbarības piedevas”.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2024. gada 15. oktobra atzinumā (2) secināja, ka Bacillus subtilis DSM 33862 un Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparāts ir drošs gan visu sugu dzīvniekiem, gan patērētājiem un videi. Iestāde arī secināja, ka piedeva nav ādas kairinātājs, taču tā būtu jāuzskata par potenciālu ādas un elpceļu sensibilizatoru, un jebkāda ādas un elpošanas sistēmas saskare ar to tiek uzskatīta par risku. Pēdējais secinājums attiektos uz jebkuriem šos aktīvos organismus saturošiem preparātiem. Iestāde arī secināja, ka piedevas pievienošana minimālajā daudzumā – 1×108 KVV uz kg svaiga augu materiāla – var uzlabot tādas no svaiga augu materiāla iegūtas skābbarības aerobo stabilitāti, kurā sausnas saturs ir 32–65 %.

(5)

Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka Bacillus subtilis DSM 33862 un Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētajiem nosacījumiem. Tādēļ minēto preparātu būtu jāatļauj lietot. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību.

(6)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļauja

Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “skābbarības piedevas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

2. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2025. gada 22. jūlijā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal, 22(11), e9070, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9070.

PIELIKUMS

Barības piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

KVV uz kg svaiga materiāla

Kategorija: tehnoloģiskās piedevas; funkcionālā grupa: skābbarības piedevas

1k1802

Bacillus subtilis DSM 33862 un Lentilactobacillus buchneri DSM 12856

Piedevas sastāvs:

Bacillus subtilis DSM 33862 un Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparāts, kas 1:4 attiecībā (7,2 × 1010 KVV Bacillus subtilis DSM 33862/g un 2,88 × 1011 KVV Lentilactobacillus buchneri DSM 12856/g) satur vismaz 3,6 × 1011 KVV uz g piedevas.

Cieta viela

Aktīvās vielas raksturojums

Dzīvotspējīgas Bacillus subtilis DSM 33862 un Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 šūnas

Analītiskā metode (1)

Bacillus subtilis DSM 33862 un Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 identificēšanai:

—	DNS sekvencēšanas metodes vai pulsējošā lauka gela elektroforēze (PFGE) – CEN/TS 17697.

—	Bacillus subtilis DSM 33862 skaitīšana barības piedevā: Petri trauciņa un uztriepuma metode uz triptona-sojas agara (EN 15784).

—	Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 skaitīšana barības piedevā: Petri trauciņa un uztriepuma (vai iejaukuma) metode uz MRS agara (EN 15787)

Visu sugu dzīvnieki

—

1.	Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus.

2.	Piedevas minimālā deva, ja to nekombinē ar citiem mikroorganismiem, ko izmanto par skābbarības piedevām: 1 × 108 KVV uz kilogramu svaiga augu materiāla.

3.	Piedevu izmanto tikai ar viegli un mēreni grūti ieskābējamu svaigu augu materiālu (2).

4.	Uz piedevas un premiksu etiķetes norāda: “Piedevu 1k1802 ieteicams lietot tikai iejauktu svaigā augu materiālā, kura sausnas saturs ir 32–65 %.”

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos ādas un elpceļu aizsarglīdzekļus.

12.8.2035.

(1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) Viegli ieskābējama lopbarība: > 3 % šķīstošu ogļhidrātu svaigā materiālā; mēreni grūti ieskābējama lopbarība: 1,5–3,0 % šķīstošu ogļhidrātu svaigā materiālā saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 429/2008 (2008. gada 25. aprīlis), ar ko paredz sīki izstrādātus noteikumus, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz pieteikumu sagatavošanu un noformēšanu un barības piedevu novērtēšanu un apstiprināšanu (OV L 133, 22.5.2008., 1. lpp., http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).