(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un izmaiņu apstiprināšanas pamatojums un kārtība.

(2)

Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 684/2014 (2) kantaksantīna preparātu uz 10 gadiem atļāva lietot par barības piedevu vaislas vistām.

(3)

2021. gada 4. februārī saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 13. panta 3. punktu ir iesniegts pieteikums mainīt tās atļaujas nosacījumus, ar ko kantaksantīna preparātu atļauts lietot par vaislas vistu barības piedevu. Pieteikums attiecās uz tāda jauna producēšanas veida iekļaušanu, kurā notiek fermentēšana ar Yarrowia lipolytica CBS 146148, un uz piedevas specifikāciju izmaiņām, proti, tika lūgts etoksihīnu aizstāt ar 4,4, % butilhidroksitoluolu un dihlormetāna piemaisījumu, proti, 10 mg uz kg piedevas, paaugstināt līdz 80 mg uz kg piedevas. Pieprasījumam bija pievienoti attiecīgi pamatojošie dati.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2024. gada 26. novembra atzinumā (3) norādīja, ka secinājumi, kas 2012. gada 12. decembra atzinumā (4) attiecībā uz mērķdzīvniekiem, patērētājiem un vidi izdarīti par sintētisko kantaksantīnu, attiecas arī uz kantaksantīnu, kas producēts fermentācijā ar Yarrowia lipolytica CBS 146148. Tāpēc Iestāde secināja, ka ar Yarrowia lipolytica CBS 146148 ražots kantaksantīns, kas kantaksantīna preparāta sastāvā lietots, ievērojot pašreizējos atļautos sintētiskā kantaksantīna lietošanas nosacījumus, ir uzskatāms par drošu mērķsugām, patērētājiem un videi. Par lietotāju drošību tā arī secināja: kantaksantīns nav ādas un acu kairinātājs, ir maz ticams, ka tas varētu būt ādas sensibilizators, nav iespējams izdarīt secinājumus par kantaksantīna nozīmi elpceļu sensibilizācijā, un nav iespējams izdarīt secinājumus par kantaksantīna preparāta drošumu lietotājam, jo par šo preparātu nav datu. Iestāde arī norādīja: ir pierādīts, ka fermentācijā ar Yarrowia lipolytica CBS 146148 producētam kantaksantīnam ir tāda pati tīrības pakāpe kā ķīmiski sintezētam kantaksantīnam, un tas tiek uzskatīts par līdzvērtīgu. Tāpēc tiek uzskatīts, ka 2012. gada 12. decembra atzinuma secinājumus par sintētisko kantaksantīnu saturošu preparātu – bez nepieciešamības veikt papildu pētījumus – var attiecināt arī uz preparātu, kas satur kantaksantīnu, kurš producēts fermentācijā ar Yarrowia lipolytica CBS 146148, un Iestāde secināja, ka šī piedeva ir iedarbīga, ja vaislas vistām tiek izbaroti 6 mg uz kg kompleksās barības. Iestāde neizteica bažas par kantaksantīna preparāta jaunajām specifikācijām. Visbeidzot tā ieteica divu Īstenošanas regulas (ES) Nr. 684/2014 pielikuma noteikumu formulējumu pielāgot attiecībā uz dažādu kantaksantīna avotu maisījumu un attiecībā uz kantaksantīna preparāta maisījumu ar citiem karotinoīdiem.

(5)

2023. gada 10. jūlijā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punkta pirmo daļu Komisijai tika nosūtīts pieteikums uz kantaksantīna preparāta atļaujas termiņa pagarināšanu. No pieteikuma iesniedzēja neatkarīgu iemeslu dēļ lēmums par atļaujas termiņa pagarināšanu netika pieņemts pirms atļaujas termiņa beigām, tāpēc saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 4. punktu atļaujas termiņš ir automātiski pagarināts.

(6)

Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka kantaksantīna preparāts Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētajiem nosacījumiem atbilst arī tad, ja atļaujas noteikumos tiek izdarītas šādas izmaiņas: tiek pievienots jauns producēšanas veids, kurā notiek fermentēšana ar Yarrowia lipolytica CBS 146148, etoksihīns tiek aizstāts ar 4,4 % butilhidroksitoluolu un piemaisījumu robežvērtība, proti, 10 mg dihlormetāna uz kg piedevas, tiek paaugstināta līdz 80 mg dihlormetāna uz kg piedevas. Turklāt noteikti Īstenošanas regulas (ES) Nr. 684/2014 pielikuma noteikumi būtu jāpielāgo saskaņā ar Iestādes ieteikumiem.

(7)

Tādēļ Īstenošanas regula (ES) Nr. 684/2014 būtu attiecīgi jāgroza.

(8)

Nekaitīguma apsvērumi neliek kantaksantīna preparāta atļaujas nosacījumu izmaiņas piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas nosacījumu izmaiņām izrietošo jauno prasību izpildei.

(9)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,