KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/1403

(2025. gada 16. jūlijs)

par atļauju no Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams iegūtu Spānijas salvijas ēterisko eļļu un no Lavandula angustifolia Mill. iegūtu lavandas ēterisko eļļu lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. panta 2. punktā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), ir jāizvērtē atkārtoti.

(2)

Vielas “no Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams iegūta Spānijas salvijas ēteriskā eļļa” un “no Lavandula angustifolia Mill. iegūta lavandas ēteriskā eļļa” saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK tika bez termiņa ierobežojuma atļauts lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem. Pēc tam minētās vielas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu kā esoši barības līdzekļi tika ierakstītas Lopbarības piedevu reģistrā.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu, ko lasa saistībā ar tās 7. pantu, tika iesniegts pieteikums uz atļauju no Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams iegūtu Spānijas salvijas ēterisko eļļu un no Lavandula angustifolia Mill. iegūtu lavandas ēterisko eļļu lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem, lūdzot piedevas klasificēt piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)	Pieteikuma iesniedzējs lūdza atļaut attiecīgās vielas lietot, tās dodot arī dzirdināmajā ūdenī. Tomēr Regula (EK) Nr. 1831/2003 neļauj dzirdināmajā ūdenī izmantot aromatizējošas sastāvdaļas. Tātad šīs piedevas lietot, tās dodot dzirdināmajā ūdenī, nebūtu jāatļauj.

(5)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2024. gada 17. septembra atzinumos (3) , (4) secināja, ka no Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams iegūta Spānijas salvijas ēteriskā eļļa, to lietojot līdz 14 mg/kg kompleksās barības, ir droša visu sugu dzīvniekiem un ka no Lavandula angustifolia Mill. iegūta lavandas ēteriskā eļļa ir droša noteiktās par katru sugu tālāk precizētās maksimālajās koncentrācijās. Tā arī konstatēja, ka, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus, no Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams iegūtas Spānijas salvijas ēteriskās eļļas un no Lavandula angustifolia Mill. iegūtas lavandas ēteriskās eļļas lietošana ir droša gan patērētājiem, gan videi. Iestāde secināja, ka no Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams iegūta Spānijas salvijas ēteriskā eļļa un no Lavandula angustifolia Mill. iegūta lavandas ēteriskā eļļa būtu jāuzskata par ādas un acu kairinātājiem un par ādas un elpceļu sensibilizatoriem. Turklāt Iestāde secināja: no Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams lapām iegūta eļļa un no Lavandula angustifolia Mill. ziedkopām iegūta eļļa ir atzītas par pārtikas aromatizētājiem un to funkcija dzīvnieku barībā būtībā būtu tāda pati kā pārtikā, tāpēc papildu pierādījumi par iedarbīgumu nav nepieciešami. Tā arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošo barības piedevu analīzes metodi.

(6)

Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka no Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams iegūta Spānijas salvijas ēteriskā eļļa un no Lavandula angustifolia Mill. iegūta lavandas ēteriskā eļļa atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētajiem nosacījumiem. Tādēļ minētās vielas būtu jāatļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz šo piedevu lietotāju veselību.

(7)

Komisija uzskata, ka nekaitīguma apsvērumi neliek noteikt no Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams iegūtas Spānijas salvijas ēteriskās eļļas un no Lavandula angustifolia Mill. iegūtas lavandas ēteriskās eļļas maksimālos līmeņus. Lai būtu iespējama labāka kontrole, uz barības piedevu etiķetes būtu jānorāda ieteicamais maksimālais saturs. Ja ieteicamais maksimālais saturs ir pārsniegts, uz attiecīgo premiksu etiķetes jānorāda attiecīgā informācija.

(8)	Nekaitīguma apsvērumi neliek attiecīgo vielu atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

(9)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļauja

Pielikumā specificētās vielas, kas pieder pie piedevu kategorijas “organoleptiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aromatizējošas sastāvdaļas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevām, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

2. pants

Pārejas pasākumi

1. Barības piedevas “no Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams iegūta Spānijas salvijas ēteriskā eļļa” un “no Lavandula angustifolia Mill. iegūta lavandas ēteriskā eļļa”, kas ir atļautas uz Direktīvas 70/524/EEK pamata, un šīs piedevas saturošus premiksus, kuri ir ražoti un marķēti pirms 2026. gada 6. februāra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2025. gada 6. augusta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.

2. Tādus 1. punktā minētās barības piedevas saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kas paredzēti produktīviem dzīvniekiem un kas ražoti un marķēti pirms 2026. gada 6. augusta saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2025. gada 6. augusta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.

3. Tādus 1. punktā minētās barības piedevas saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kas paredzēti neproduktīviem dzīvniekiem un kas ražoti un marķēti pirms 2027. gada 6. augusta saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2025. gada 6. augusta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.

3. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2025. gada 16. jūlijā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Padomes Direktīva 70/524/EEK (1970. gada 23. novembris) par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal 2024:22(10), e9015, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9015.

(4) EFSA Journal 2024:22(10), e9017, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9017.

PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas

2b413-eo

Spānijas salvijas ēteriskā eļļa

Piedevas sastāvs

No Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams (sinonīms: S. lavandulifolia Vahl.) lapām iegūta ēteriskā eļļa

Šķidrā formā

Aktīvās vielas raksturojums

Spānijas salvijas ēteriskā eļļa:

Eiropas Padomes (CoE) definīcijai (1) atbilstoša ēteriskā eļļa no Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams lapām, iegūta destilācijā ar tvaiku un ar gaistošo sastāvdaļu tālāku kondensēšanu un to atdalīšanu no ūdens fāzes dekantējot.

CAS numurs: 8016-65-7

Einecs numurs: 290-272-9

FEMA numurs: 3003

CoE numurs: 413

Specifikācijas:

—	Kampars: 11–36 %

—	1,8-cineols (eikaliptols): 10–30 %

—	α-pinēns (pin-2(3)-ēns): 4–11 %

—	d-limonēns: 2–6 %

—	Tujoni: 0,001 %

Analītiskā metode (2)

1,8-cineola un kampara (fitoķīmiskie marķieri) noteikšanai barības piedevā:

—	gāzhromatogrāfija kombinācijā ar liesmas jonizācijas detektēšanu (GC-FID) (ISO 3526)

Visu sugu dzīvnieki

—

–

1.	Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

2.	Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.

3.	Uz piedevas etiķetes norāda: “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %: 14 mg”.

4.	Ja, piedevu lietojot tādos daudzumos, kas norādīti uz premiksa etiķetes, 3. punktā minētie daudzumi tiek pārsniegti, uz šīs premiksa etiķetes jānorāda aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais aktīvās vielas daudzums.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos ādas, acu un elpceļu aizsarglīdzekļus.

2035. gada 6. augusts

Piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas

2b257-eo

Lavandas ēteriskā eļļa

Piedevas sastāvs

No svaigām Lavandula angustifolia Mill. ziedkopām iegūta ēteriskā eļļa

Šķidrā formā

Aktīvās vielas raksturojums

Lavandas ēteriskā eļļa:

Eiropas Padomes definīcijai (3) atbilstoša ēteriskā eļļa no svaigām Lavandula angustifolia Mill. ziedkopām, iegūta destilācijā ar tvaiku un ar gaistošo sastāvdaļu tālāku kondensēšanu un to atdalīšanu no ūdens fāzes dekantējot.

CAS numurs: 8000-28-0

Einecs numurs: 289-995-2

FEMA numurs: 2622

CoE numurs: 257

Specifikācijas:

—	Linalilacetāts: 25–47 %

—	Linalools: 20–45 %

—	4-terpinēnols: 0,1–8 %

—	(Z)-β-ocimēns: < 10 %

Analītiskā metode (4)

Linalilacetāta un linaloola (fitoķīmiskie marķieri) noteikšanai barības piedevā:

—	gāzhromatogrāfija kombinācijā ar liesmas jonizācijas detektēšanu (GC-FID) (ISO 3515)

Visu sugu dzīvnieki

—

1.	Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

2.	Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.

Uz piedevas etiķetes norāda:

“Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %:

—	gaļas tītariem: 12 mg,

—	gaļas cāļiem un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem: 9 mg,

—	visiem dējējmājputnu vai vaislas mājputnu cāļiem: 9 mg,

—	dekoratīvajiem putniem: 9 mg,

—	visiem dējējmājputniem vai vaislas mājputniem: 13 mg,

—	nobarojamām cūkām: 19 mg,

—	visu Suidae sugu sivēniem (zīdāmiem un atšķirtiem): 16 mg,

—	nobarojamām mazāk izplatītu Suidae sugu cūkām: 16 mg,

—	visiem Suidae vaislas dzīvniekiem: 23 mg,

—	gaļas teļiem līdz 6 mēnešu vecumam: 39 mg,

—	aitām un kazām: 35 mg,

—	gaļas liellopiem un citiem nobarojamiem atgremotājiem, izņemot aitas, kazas un gaļas teļus līdz sešu mēnešu vecumam, un gaļas Camelidae: 35 mg,

—	visiem pārējiem atgremotājiem un visiem pārējiem Camelidae: 22 mg,

—	Equidae: 35 mg,

—	Leporidae: 14 mg,

—	lašu dzimtas zivīm un mazāk izplatītu sugu zivīm: 39 mg,

—	suņiem: 30 mg,

—	kaķiem: 7 mg,

—	dekoratīvajām zivīm: 30 mg,

—	citu sugu un kategoriju dzīvniekiem: 7 mg/kg.”

4.	Ja, piedevu lietojot tādos daudzumos, kas norādīti uz premiksa etiķetes, 3. punktā minētie daudzumi tiek pārsniegti, uz šīs premiksa etiķetes jānorāda aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais aktīvās vielas daudzums.

2035. gada 6. augusts

(1) “Natural sources of flavourings”, ziņojums Nr. 2, 2007.

(2) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(3) “Natural sources of flavourings”, ziņojums Nr. 2, 2007.

(4) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.