KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/901

(2025. gada 19. maijs),

ar ko izveido tādu vielu sarakstu, kuras ir būtiskas zirgu dzimtas dzīvnieku ārstēšanai vai kuras salīdzinājumā ar citām attiecībā uz zirgu dzimtas dzīvniekiem pieejamām ārstēšanas izvēlēm dod papildu klīniskus ieguvumus un kuru gadījumā attiecībā uz zirgu dzimtas dzīvniekiem noteiktais zāļu izdalīšanās periods ir seši mēneši, un atceļ Regulu (EK) Nr. 1950/2006

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2019/6 (2018. gada 11. decembris) par veterinārajām zālēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/82/EK (1), un jo īpaši tās 115. panta 5. punktu,

tā kā:

(1)

Ar Regulu (ES) 2019/6 paredzēti noteikumi veterināro zāļu lietošanai, to skaitā prasība tās lietot saskaņā ar tirdzniecības atļaujas nosacījumiem. Ja veterinārās zāles dalībvalstī nav atļautas vai nav pieejamas produktīvajiem zirgu dzimtas dzīvniekiem vai indikācijai, veterinārārsti saskaņā ar minētās regulas 113. un 115. pantā paredzētajiem noteikumiem, jo īpaši nolūkā novērst nepieļaujamas ciešanas, zāles var lietot, atkāpjoties no tirdzniecības atļauju nosacījumiem un uzņemoties par to tiešu atbildību.

(2)

Lai attiecībā uz produktīvajiem zirgu dzimtas dzīvniekiem paaugstinātu zāļu pieejamību, vienlaikus nodrošinot augstu patērētāju tiesību aizsardzības līmeni, Regulas (ES) 2019/6 115. panta 5. punkts, atkāpjoties no Regulas (ES) 2019/6 113. panta 1. un 4. punkta, paredz ar īstenošanas aktiem izveidot tādu vielu sarakstu, kuras ir būtiskas zirgu dzimtas dzīvnieku ārstēšanai vai kuras salīdzinājumā ar citām attiecībā uz zirgu dzimtas dzīvniekiem pieejamām ārstēšanas izvēlēm dod papildu klīniskus ieguvumus un kuru gadījumā attiecībā uz zirgu dzimtas dzīvniekiem noteiktais zāļu izdalīšanās periods ir seši mēneši.

(3)	Komisijas Regula (EK) Nr. 1950/2006 (2), kas grozīta ar Regulu (ES) Nr. 122/2013 (3), izveidoja sarakstu, kurā apkopotas vielas, kas ir būtiskas zirgu dzimtas dzīvnieku ārstēšanā, un vielas, kas dod papildu klīnisko ieguvumu.

(4)

Regulas (EK) Nr. 1950/2006 pielikuma jaunākie grozījumi izdarīti 2013. gadā ar Regulu (ES) Nr. 122/2013. Tādēļ pieredze, kas gūta, lietojot minētajā pielikumā norādītās vielas, būtu jāizmanto Regulas (ES) 2019/6 115. panta 5. punktā minētā saraksta izveidošanai, tai skaitā nepieciešamībai atjaunināt informāciju par šo vielu lietošanu, priekšrocībām un alternatīvām. Turklāt būtu arī jāapsver nepieciešamība iekļaut arī citas vielas, kad ir pieejami jauni pierādījumi.

(5)	Lai nodrošinātu augstu patērētāju tiesību aizsardzības līmeni, šajā regulā dotajā sarakstā vielas būtu jāiekļauj tikai tad, ja, lietotas produktīvajos zirgu dzimtas dzīvniekos, tās nerada nepieņemamu risku patērētājiem un ir ievērots sešu mēnešu izdalīšanās periods.

(6)

Viela ir “būtiska viela” tikai tad, ja indikācijas ārstēšanai vai diagnosticēšanai nav apmierinošas alternatīvas un ja neārstēšanas dēļ dzīvniekam būtu nevajadzīgas ciešanas. Vielu klasificē kā “vielu, kas dod papildu klīnisko ieguvumu” tikai tad, ja tā sniedz klīniski būtiskas priekšrocības, kas pamatotas ar augstāku iedarbīgumu, drošumu vai lielu ieguldījumu ārstēšanā vai diagnosticēšanā. Šādu papildu ieguvumu var iegūt, piemēram, no atšķirīga iedarbības veida, atšķirīga farmakodinamiskā vai farmakokinētiskā raksturojuma, atšķirīga ārstēšanas ilguma vai atšķirīga ievadīšanas ceļa.

(7)

Pēc Komisijas pieprasījuma Eiropas Zāļu aģentūra (“Aģentūra”) zinātniski izvērtēja Regulas (EK) Nr. 1950/2006 pielikumā norādītās vielas, kā arī vielas, kuras tika identificētas kompetento iestāžu un attiecīgo ieinteresēto personu aptaujā. Zinātniskajā ieteikumā (4) Aģentūra konstatē, ka dažas minētās vielas ir “būtiskas” vai “dod papildu klīnisko ieguvumu” un ka šo vielu sešu mēnešu izdalīšanās periods patērētājiem nepieņemamu risku neradītu.

(8)

Saskaņā ar Aģentūras ieteikumu vielas, kas ieteiktas kā būtiskas vai tādas, kuras dod papildu klīnisko ieguvumu, būtu jālieto konkrētajām slimībām vai stāvokļiem, ārstēšanas vai diagnostikas vajadzībām, kas specificētas regulas pielikumā. Turklāt Aģentūra ieteica apsvērt arī minētajā pielikumā norādītās alternatīvas.

(9)

Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 (5) pielikuma 1. un 2. tabulā norādītās vielas un vielas, kuras ar Padomes Direktīvu 96/22/EK (6) aizliegts lietot lopkopībā, netiek kvalificētas kā būtiskas vai kā tādas, kas dod papildu klīnisko ieguvumu. Tāpēc, ja šīs regulas pielikumā norādītās vielas ir norādītas arī Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. un 2. tabulā vai tās ar Savienības tiesību aktiem aizliegts izmantot produktīviem zirgu dzimtas dzīvniekiem, šīs vielas vairs nebūtu jāizmanto šīs regulas nozīmē.

(10)

Regulā (EK) Nr. 1950/2006 dotais vielu saraksts būtu jāaizstāj ar šīs regulas pielikumā doto vielu sarakstu. Regula (EK) Nr. 1950/2006 būtu jāatceļ. Lai attiecīgajām kompetentajām iestādēm, veterinārārstiem un dzīvnieku turētājiem ļautu pielāgoties izmaiņām, kas izriet no dažu Regulas (EK) Nr. 1950/2006 pielikumā norādīto vielu vai indikāciju neiekļaušanas šīs regulas pielikumā, būtu jāparedz pietiekams pārejas periods.

(11)	Lai attiecībā uz produktīvajiem zirgu dzimtas dzīvniekiem uzlabotu zāļu pieejamību un izvairītos no nepieņemamām ciešanām, šai regulai būtu jāstājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Šī regula būtu arī jāpiemēro no tās spēkā stāšanās dienas.

(12)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Darbības joma

Regulas (ES) 2019/6 115. panta 5. punktā minētais vielu saraksts ir dots šīs regulas pielikumā.

2. pants

Pielikumā norādīto vielu lietošanas noteikumi

1. Zirgu dzimtas dzīvnieku ārstēšanai būtiskas vielas šīs regulas pielikumā specificētajām indikācijām drīkst izmantot, ja nevienas veterinārās zāles, ko atļauts izmantot produktīviem zirgu dzimtas dzīvniekiem, vai nevienas Regulas (ES) 2019/6 113. pantā minētās zāles nedotu līdzvērtīgu apmierinošu rezultātu tādā ziņā, ka ar tām nevarētu sekmīgi izārstēt dzīvnieku vai izvairīties no nevajadzīgām dzīvnieka ciešanām.

2. Vielas, kas salīdzinājumā ar citām ārstēšanas iespējām dod papildu klīnisko ieguvumu, drīkst izmantot šīs regulas pielikumā specificētajām indikācijām un ņemot vērā minētajā pielikumā norādītās alternatīvas, ja – salīdzinājumā ar veterinārām zālēm, ko atļauts izmantot produktīviem zirgu dzimtas dzīvniekiem, vai salīdzinājumā ar Regulas (ES) 2019/6 113. pantā minētajām zālēm – tās dod klīniski būtiskas priekšrocības, kas pamatotas ar augstāku iedarbīgumu vai drošumu, vai lielu ieguldījumu ārstēšanā.

3. Ja šīs regulas pielikumā norādītās vielas ir iekļautas arī Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. un 2. tabulā vai tās ar Savienības tiesību aktiem aizliegts izmantot produktīviem zirgu dzimtas dzīvniekiem, šīs vielas vairs nebūtu jāizmanto šīs regulas nozīmē.

3. pants

Atcelšana

1. Regulu (EK) Nr. 1950/2006 atceļ no 2027. gada 21. maija.

2. Atsauces uz atcelto Regulu (EK) Nr. 1950/2006 uzskata par atsaucēm uz šo regulu.

4. pants

Stāšanās spēkā un piemērošana

Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

To piemēro no 2025. gada 21. maija.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2025. gada 19. maijā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1) OV L 4, 7.1.2019., 43. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.

(2) Komisijas Regula (EK) Nr. 1950/2006 (2006. gada 13. decembris), ar kuru atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/82/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz veterinārajām zālēm, izveido to vielu sarakstu, kuras ir būtiskas zirgu dzimtas dzīvnieku ārstēšanā (OV L 367, 22.12.2006., 33. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1950/oj).

(3) Komisijas Regula (ES) Nr. 122/2013 (2013. gada 12. februāris), ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1950/2006, ar kuru atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/82/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz veterinārajām zālēm, izveido to vielu sarakstu, kuras ir būtiskas zirgu dzimtas dzīvnieku ārstēšanā (OV L 42, 13.2.2013., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/122/oj).

(4) “Scientific advice under Article 115(5) of Regulation (EU) 2019/6 for the establishment of a list of substances which are essential for the treatment of equine species, or which bring added clinical benefit compared to other treatment options available for equine species and for which the withdrawal period for equine species shall be six months”, EMA/CVMP/159047/2023, 2024. gada 18. jūlijs.

(5) Komisijas Regula (ES) Nr. 37/2010 (2009. gada 22. decembris) par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura (OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/37(1)/oj).

(6) Padomes Direktīva 96/22/EK (1996. gada 29. aprīlis) par noteiktu hormonālas vai tireostatiskas iedarbības vielu un beta-agonistu lietošanas aizliegumu lopkopībā un par Direktīvu 81/602/EEK, 88/146/EEK un 88/299/EEK atcelšanu (OV L 125, 23.5.1996., 3. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1996/22/oj).

PIELIKUMS

Vielu grupas

I. Anestēzijas līdzekļi

Aktīvā viela (1)	Indikācijas	Identificētās alternatīvas	Lietošanas skaidrojums / īpašas priekšrocības
Oksibuprokaīnsa	Vietēja virsmas anestēzija lietošanai acīs	Nav identificētas	Plaša klīniskā pieredze
Prilokaīnsb	Vietēja virsmas anestēzija pirms intravenozas injekcijas vai katetrizācijas	Lidokaīns	Īpašos preparātos (eitektiskos vietējās anestēzijas līdzekļu maisījumos), kas paredzēti ārīgai lietošanai uz ādas; var izmantot intravenozas injekcijas vai katetrizācijas atvieglošanai

II. Pretsāpju līdzekļi

Aktīvā viela (2)	Indikācijas	Identificētās alternatīvas	Lietošanas skaidrojums / īpašas priekšrocības
Bromfenaksb	Uveīta un acs iekaisuma ārstēšana	Sistēmiski nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, fluniksīns; ārīgi (okulāri) lietojams ketorolaks	Topiski NPL var samazināt pacienta diskomfortu, pēcoperācijas iekaisumu, pasargāt no miozes un uzlabot redzes asumu pēcoperācijas posma sākumā
Fentanilsb	Multimodāla pieeja stāvokļiem ar mērenām līdz akūtām sāpēm	Butorfanols, morfīns	Nodrošina labāku analgēziju nekā noteikti citi opioīdi un var izmantot ļoti smagām sāpēm; atzīta vērtība lietošanai multimodālā pieejā
Ketorolaksb	Acu sāpju un iekaisuma ārstēšana	Sistēmiska NPL terapija (piem., fluniksīns)	Vietējai izmantošanai paredzēta forma
Metokarbamolsb	Smagu, sāpīgu muskuļu spazmu vai smagu muskuļu iekaisumu ārstēšanas protokolu daļa	Sistēmiskie NPL (piem., fluniksīns)	Skeleta muskuļu iedarbīga relaksācija; specifiska iedarbība uz muguras smadzeņu starpneironiem, lai mazinātu akūtas skeleta muskulatūras spazmas, vienlaikus nemainot muskuļu tonusu
Morfīnsb	Analgēzija	Butorfanols, fentanils	Spēcīgāks par citiem pretsāpju līdzekļiem
Triamcinolona acetonīdsb	Locītavu iekaisuma ārstēšana	Metilprednizolons	Mazāk kaitīga iedarbība uz skrimšļu vielmaiņu

III. Pretmikrobu līdzekļi

Aktīvā viela (3)

Indikācijas

Identificētās alternatīvas

Lietošanas skaidrojums / īpašas priekšrocības

I.	Antibiotikas

Amikacīnsb

Zirgu un kumeļu septicēmijas ārstēšana

Gentamicīns, ceftiofūrs

Labāks drošuma profils mērķdzīvniekiem

Azitromicīnsb

Pret azitromicīnu jutīgas Rhodococcus equi infekcijas

Klaritromicīns, eritromicīns, gamitromicīns, tulatromicīns, doksicilīns

Dod papildu klīnisko ieguvumu gadījumos, kuros kumeļus no Rhodococcus equi infekcijas var izārstēt ar tā monoterapiju vai to kombinējot ar doksicilīnu

Klaritromicīnsb

Pret klaritromicīnu jutīgas Rhodococcus equi infekcijas

Azitromicīns, eritromicīns, gamitromicīns, tulatromicīns, doksicilīns

In vitro pret Rhodococcus equi aktīvāks nekā eritromicīns vai azitromicīns; plaušu epitēlija audu šķidrumā un alveolārajos makrofāgos sasniedz augstāku koncentrāciju nekā eritromicīns vai azitromicīns, taču tā eliminācijas pusperiods ir īsāks

Fuzidīnskābeb

Pret fuzidīnskābi jutīgu grampozitīvu baktēriju izraisītas acu infekcijas topiska ārstēšana

Ofloksacīns, moksifloksacīns

Plašs grampozitīvu infekciju ārstēšanas spektrs; primārā izvēle virspusēju, nekomplicētu radzenes čūlu un akūta konjunktivīta gadījumos zirgiem

Moksifloksacīnsb

Pret moksifloksacīnu jutīgu grampozitīvo koku, gramnegatīvo, atipisko un anaerobo baktēriju (tādu kā Pseudomonas aeruginosa) izraisītas ārējas acu infekcijas topiska ārstēšana

Ofloksacīns

Izdevīgs farmakokinētiskais profils; aktivitātes spektrs aptver grampozitīvus kokus un anaerobas baktērijas, kas var būt rezistentas pret citiem hinoloniem

Ofloksacīnsb

Pret ofloksacīnu jutīgu grampozitīvu un gramnegatīvu mikroorganismu izraisītu ārēju acs infekciju ārstēšana

Moksifloksacīns

Klīniskā pieredze; penetrē visu radzeni līdz pat acābola priekšējai kamerai

Polimiksīns Bb

bakteriāla keratīta ārstēšana; topiskai lietošanai

Ofloksacīns, moksifloksacīns

Efektīva alternatīva sistēmiskai ārstēšanai; no citām topiskām alternatīvām atšķirīgs darbības mehānisms

II.	Pretsēnīšu līdzekļi

Amfotericīns Ba

Sēnīšpneimonijas ārstēšana, sistēmiska lietošana

Nav identificētas

Izvēles terapija

Mikonazolsb

Acu sēnīšu infekcijas ārstēšana

Natamicīns, nistatīns, vorikonazols

Plašs aktivitātes spektrs; mazāk kairinošs salīdzinājumā ar citiem ārīgi lietojamiem pretsēnīšu līdzekļiem

Nistatīnsb

Acu un reproduktīvās sistēmas mikozes un kandidozes ārstēšana

Mikonazols

Kandidozes izvēles terapija

Vorikonazolsb

Mikotiska keratīta ārstēšana, ārīgai lietošanai

Mikonazols

Plašs aktivitātes spektrs

III.	Pretvīrusu zāles

Aciklovīrs

Ar komplikācijām saistītas zirgu herpesvīrusa infekcijas ārstēšana, tikai ārīgai lietošanai

Ganciklovīrs

Radzenes čūlu izvēles terapija, ja ir aizdomas par vīrusa patogēnu

Ganciklovīrsb

Ar komplikācijām saistītas zirgu herpesvīrusa infekcijas ārstēšana, ārīgai lietošanai

Aciklovīrs, valaciklovīrs

Bagātīgs skaits pierādījumu dažādu tādu vīrusu ārstēšanā, kuri izraisa herpētiskas infekcijas

Valaciklovīrsb

Zirgu herpesvīrusa infekciju ārstēšana, iekšķīgai lietošanai

Aciklovīrs

Labāks farmakokinētiskais profils un cits ievadīšanas ceļš

IV. Vielas elpošanas ceļu traucējumiem

Aktīvā viela (4)	Indikācijas	Identificētās alternatīvas	Lietošanas skaidrojums / īpašas priekšrocības
Ambroksolsb	Surfaktanta stimulācija priekšlaicīgi dzimušiem kumeļiem	Steroīdi, bromheksīns, dembreksīns, surfaktanta pārnešana no veselīga donora	Vēlamā klīniskā izvēle priekšlaicīgi dzimušiem kumeļiem
Flutikazonsb	Alerģiskas plaušu slimības, arī vieglas līdz vidēji smagas zirgu astmas un tās apakštipu, inhalatīva kontrole	Beklometazons	Sistēmiskā absorbcija salīdzinājumā ar sistēmisku kortikosteroīdu terapiju ir ierobežota, tāpēc inhalācija rezultējas mazākā virsnieru garozas nomākumā, pēc terapijas beigām ātrāk atjaunojas normāla darbība un retāk ir vērojami sistēmiski blakusefekti; īpaši indicēts vieglas līdz vidēji smagas un refraktāras smagas astmas, kā arī ilgstošas uzturoša terapijas gadījumā
Ipratropija bromīdsb	Bronhodilators zirgiem ar vieglu līdz vidēji smagu astmu	Klenbuterols	Antiholinerģiska darbība, bēta agonistu alternatīva
Oksimetazolīnsb	Deguna tūskas ārstēšana	Fenilefrīns	Alfa adrenomimētisks līdzeklis, kam piemīt spēcīgas vazokonstriktīvas īpašības un ilgāka iedarbība
Fenilefrīnsb	Deguna tūskas ārstēšana	Oksimetazolīns	Samazina vajadzību atveseļošanās laikā degunā ievietot caurulītes

V. Vielas kardioloģijai

Aktīvā viela (5)	Indikācijas	Identificētās alternatīvas	Lietošanas skaidrojums / īpašas priekšrocības
Amiodaronsb	Sistēmisks un iekšķīgi lietojams līdzeklis priekškambaru fibrilācijas, supraventrikulāras un ventrikulāras tahikardijas ārstēšanai	Hinidīna sulfāts/glukonāts, sotalols, verapamils	Atšķirīgs iedarbības veids: III klases antiaritmiskais līdzeklis
Propafenonsb	Ventrikulāras tahikardijas un ventrikulāras tahiaritimijas ārstēšana	Hinidīna sulfāts/glikonāts	Atšķirīgs iedarbības veids: nātrija kanāla antagonists, kas samazina sirds muskulatūras ierosināmību
Hinaprilsa	Sirds mazspējas ārstēšana; kardiovaskulāra aizsardzība zirgiem ar priekškambaru fibrilāciju (AF) vai mitrālu regurgitāciju (MR)	Nav identificētas	Atšķirīgs iedarbības veids: angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors
Hinidīna sulfāts/glikonātsb	Sirds aritmiju ārstēšana	Amiodarons, sotalols, verapamils	Priekškambaru fibrilācijas izvēles terapija
Sotalolsb	Ilgstoša sirds aritmiju ārstēšana	Amiodarons, hinidīna sulfāts/glikonāts	Piemērotāks zirgiem, kam vajadzīga ilgstoša antiaritmiska terapija; salīdzinājumā ar amiodaronu mazāk blakņu
Verapamilsb	Supraventrikulāru aritmiju ārstēšana	Amiodarons, hinidīna sulfāts/glikonāts, sotalols	Atšķirīgs iedarbības veids: kalcija kanālu blokatori

VI. Vielas diagnostikas procedūrām

Aktīvā viela (6)	Indikācijas	Identificētās alternatīvas	Lietošanas skaidrojums / īpašas priekšrocības
Bārija sulfātsa	Uzlabota kuņģa un zarnu trakta vizualizācija rentgenogrāfiskas izmeklēšanas laikā	Nav identificētas	Nav apmierinošas alternatīvas medikācijas, kas uzlabotu kuņģa un zarnu trakta vizualizāciju rentgenogrāfiskas izmeklēšanas laikā
Fluoresceīnsb	Radzenes keratīta vai ulcerācijas diagnostika; ārīgai lietošanai	Bengālijas rozā	Diagnostisks izvēles līdzeklis, ja pēcāk vajadzīga vīrusu kultūra
Joheksolsa	Kontrastviela, ko izmanto apakšējo urīnceļu rentgenogrāfijā, artrogrāfijā, mielogrāfijā, sinogrāfijā vai fistulogrāfijā un dakriocistogrāfijā	Nav identificētas	Nejonēta, ūdenī šķīstoša kontrastviela
Fenilefrīnsa	Zirgu disautonomijas diagnostika	Nav identificētas	Papildu diagnostikas pieeja zirgu disautonomijas polineiropātijai
Bengālijas rozāb	Radzenes keratīta vai ulcerācijas diagnostika; ārīgai lietošanai	Fluoresceīns	Diagnostikas izvēles līdzeklis, ko izmanto acs keratīta/čūlu diagnosticēšanai
Tireotropā hormona atbrīvotājhormonsa	Hipofīzes pars intermedia disfunkcijas diagnostika	Nav identificētas	Hipofīzes pars intermedia disfunkcijas diagnostikai nav apmierinošu alternatīvu

VII. Vielas kuņģa un zarnu trakta traucējumiem

Aktīvā viela (7)	Indikācijas	Identificētās alternatīvas	Lietošanas skaidrojums / īpašas priekšrocības
Metoklopramīdsb	Postoperatīva zarnu nosprostojuma ārstēšana	Šķidruma intravenoza substitūcija, atsāpinātāji (piem., fluniksīns), lidokaīns	Prokinētisks līdzeklis
Mizoprostolsb	Kuņģa dziedzeru daļas slimības un kolīta ārstēšana	Omeprazols, sukralfāts	Zirgu kuņģa dziedzeršūnu rajona slimības ārstēšanā pārāks par omeprazolu
Fenilefrīnsa	Resnās lokzarnas kreisās stāvotnes dislokācijas ārstēšana	Nav identificētas	Klīniska vērtība resnās lokzarnas kreisās stāvotnes dislokācijas novēršanā; atkarībā no devas izraisa liesas kontrakcijas
Ranitidīnsb	Kritiski slimu jaundzimušo kuņģa čūlas ārstēšana; intravenozai lietošanai	Omeprazols	Intravenozs ievadīšanas ceļš salīdzinājumā ar citām, iekšķīgi lietojamām pretčūlas zālēm dod papildu klīnisko ieguvumu
Sukralfātsb	Kuņģa čūlu ārstēšana un profilakses zirgiem	Omeprazols	No omeprazola (gastroprotektors) atšķirīgs iedarbības veids, kas nodrošina fizisku bojājuma stabilizāciju

VIII. Vielas vielmaiņas traucējumiem

Aktīvā viela (8)

Indikācijas

Identificētās alternatīvas

Lietošanas skaidrojums / īpašas priekšrocības

Insulīnsb

Uz glikozes terapiju nereaģējošas hiperlipidēmijas vai smagas hiperlipidēmijas ārstēšanas palīglīdzeklis, ko lieto kombinācijā ar glikozi un citām terapijām.

Vielmaiņas traucējumu (piem., ar zirgu metabolisko sindromu vai ar hipofīzes pars intermedia disfunkciju saistītas insulīna rezistences) diagnosticēšana

Hiperlipidēmijas gadījumos var lietot zemas molekulmasas heparīnu

Vēlamā klīniskā izvēle ir insulīns

IX. Vielas balsta un kustību aparāta traucējumiem

Aktīvā viela (9)	Indikācijas	Identificētās alternatīvas	Lietošanas skaidrojums / īpašas priekšrocības
Atrakūrijsb	Muskuļu paralīzes ierosināšana vispārējā anestēzijā	Cisatrakūrijs, gvaifenezīns	Dod papildu klīnisko ieguvumu zirgu vispārējā anestēzijā, ja nepieciešama padziļināta miorelaksācija, piemēram, oftalmoloģiskajā ķirurģijā, noteiktu ortopēdisku manipulāciju gadījumos, un ja vajadzīga dziļa piekļuve vēdera dobumam
Cisatrakūrijsb	Muskuļu paralīzes ierosināšana vispārējā anestēzijā	Atrakūrijs, gvaifenezīns	Dod papildu klīnisko ieguvumu zirgu vispārējā anestēzijā, ja nepieciešama padziļināta miorelaksācija, piemēram, oftalmoloģiskajā ķirurģijā, noteiktu ortopēdisku manipulāciju gadījumos, un ja vajadzīga dziļa piekļuve vēdera dobumam
Dantrolēna nātrijsb	Rabdomiolīzes profilakse Anestēzijas laikā radušās ļaundabīgās hipertermijas profilakse.	Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), intravenozi ievadāmi šķidrumi, E vitamīns /selēns	Iedarbīgs profilaktisks līdzeklis, kurš inhibē kalcija izdalīšanos no sarkoplazmatiskā tīkla un tādējādi izraisa uzbudinājuma un kontrakcijas sasaistes disociāciju
Edrofonijsa	Atrakūrija izraisītas muskuļu paralīzes reversija	Nav identificētas	Holīnesterāzes inhibitors, būtisks neiromuskulārās pārvades blokādes reversijas līdzeklis; zirgiem izraisa vismazākos holīnesterāzes inhibitoru blakusefektus
Gvaifenezīnsb	Vispārējās anestēzijas indukcija un uzturēšana lauka apstākļos	Atrakūrijs, cisatrakūrijs	Īpaši indicēta lauka apstākļos (ārpus stacionāra), ja var būt nepieciešama anestēzija; samazinātā kardiopulmonāri depresīvā iedarbība veicina drošu anestēziju bez moderna monitorēšanas aprīkojuma vai mehāniskās ventilācijas

X. Vielas nervu sistēmas traucējumiem

Aktīvā viela (10)	Indikācijas	Identificētās alternatīvas	Lietošanas skaidrojums / īpašas priekšrocības
Diazepāmsa	Īsas iedarbības pretkonvulsiju līdzeklis, ko izmanto lēkmju ārstēšanai	Nav identificētas	Otrās paaudzes pretlēkmju līdzeklis

XI. Vielas oftalmoloģijai

Aktīvā viela (11)	Indikācijas	Identificētās alternatīvas	Lietošanas skaidrojums / īpašas priekšrocības
Acetazolamīdsb	Glaukomas ārstēšana; iekšķīgai lietošanai	Fenilefrīns	Tā darbības mehānisms – karboanhidrāzes inhibitors
Ciklopentolātsb	Midriātisks līdzeklis	Atropīns, fenilefrīns	Ierosina nozīmīgu midriāzi, taču neietekmē asaru veidošanu, acs iekšējo spiedienu, gremošanas funkciju (piem., zarnu motilitāti un fēču ražošanu) vai sirdsdarbības ātrumu
Ciklosporīns Ab	Acu autoimūno slimību ārstēšana	Topiski steroīdi	Imūnsupresīva iedarbība – T-limfocītu proliferācijas inhibīcija un citokīnu gēnu ekspresijas samazināšana
Fenilefrīnsb	Glaukomas un nemitīgas asarošanas ārstēšana	Atropīns un tropikamīds	Tas nepaaugstina (vai tikai nedaudz paaugstina) intraokulāro spiedienu
Sinefrīnsb	Acs gļotādas ārstēšanas līdzeklis – dekongestants	Fenilefrīns, tetrizolīns	Strauja vietēja iedarbība; uzlabo vietējas terapijas penetrāciju, nodrošinot sinerģisku iedarbību ar, piem., vietēju antimikrobiālo terapiju
Tetrizolīnsb	Acs gļotādas ārstēšanas līdzeklis – dekongestants	Fenilefrīns, sinefrīns	Strauja vietēja iedarbība
Timolola maleātsb	Glaukomas ārstēšana; ārīgai lietošanai	Acetazolamīds	Tā īpašais iedarbības veids – neselektīvs bēta adrenoreceptorus bloķējošs līdzeklis; nodrošina svarīgu terapeitisko izvēli glaukomas ārstēšanā
Triamcinolona acetonīdsb	Recidivējoša uveīta ārstēšana gadījumos, kas ir refraktāri pret cita veida ārstēšanu	Atropīns, tropikamīds	Iedarbīga, zemas morbiditātes ārstēšana gadījumos, kas ir refraktāri pret cita veida ārstēšanu
Tropikamīdsb	Recidivējoša uveīta ārstēšana	Atropīns, ciklopentolāts, triamcinolona acetonīds	Straujš iedarbības sākums

XII. Vielas sedācijai un premedikācija (un antagonisms)

Aktīvā viela (12)	Indikācijas	Identificētās alternatīvas	Lietošanas skaidrojums / īpašas priekšrocības
Acepromazīnsb	Multimodāla pieeja trankvilizācijai un premedikācijai kombinācijā ar citiem sedatīviem līdzekļiem	Detomidīns, romifidīns, ksilazīns, diazepāms	Acepromazīna iedarbības veidu un tā unikālo sedācijas kvalitāti nevar panākt ne ar alfa 2 agonistu sedācijas līdzekļiem, ne ar benzodiazepīniem
Atipamezolsa	Alfa 2 agonistu iedarbības reversija	Nav identificētas	Sedatīvas un analgētiskas iedarbības un nevēlamu kardiovaskulāru reakciju reversija
Deksmedetomidīnsb	Sedācija vai vispārēja anestēzija, kas ir daļējas vai totālas intravenozās anestēzijas protokolu daļa	Detomidīns, romifidīns, ksilazīns, diazepāms	Visselektīvākais alfa 2 agonists; īss eliminācijas pusperiods un strauja redistribūcija, kas īpaši lietderīga lietojumam konstanta ātruma infūzijā
Diazepāmsb	Premedikācija un anestēzijas indukcija, viegla trankvilizācija ar minimāliem kardiovaskulāriem un respiratoriem blakusefektiem	Acepromazīns, detomidīns, romifidīns, ksilazīns	Iedarbības veids (iedarbojas uz gamma aminosviestskābes (GASS) receptoru) nodrošina unikālu sedāciju bez kardiorespiratoriska nomākuma, kas nav panākama ar alfa 2 agonistu grupas sedācijas līdzekļiem (detomidīnu, romifidīnu un ksilazīnu) vai acepromazīnu
Flumazenilsa	Intravenozi lietojams līdzeklis benzodiazepīna iedarbības reversijai laikā, kad notiek atgūšanās no totālas intravenozās anestēzijas (TIVA).	Nav identificētas	Konkurents antagonists, kas inhibē benzodiazepīna saistīšanās vietu pie GASS receptora
Naloksonsa	Opioīdu iedarbības reversija ārkārtas gadījumos	Nav identificētas	Alternatīvas nav pieejamas
Propofolsb	Intravenoza anestēzijas indukcija kumeļiem	Izoflurāns	Uzlabota kardiovaskulārā stabilitāte un atgūšanās kvalitāte no inhalācijas anestēzijas kumeļiem

XIII. Vielas sistēmiskiem traucējumiem

Aktīvā viela (13)	Indikācijas	Identificētās alternatīvas	Lietošanas skaidrojums / īpašas priekšrocības
Alopurinolsb	Neonatāls išēmiskais reperfūzijas bojājums	E vitamīns	No E vitamīna atšķirīga reaktīvo skābekļa formu (ROS) veidošanās inhibēšana
Dalteparīnsb	Antikoagulants	Heparīns	Molekulas lieluma samazināšanās tiek no vienas puses asociēts ar trombīna inhibējošās darbības zudumu, taču no otras puses – ar faktora Xa (FXa) inhibīcijas pieaugumu salīdzinājumā ar nefrakcionētu heparīnu
Dobutamīnsb	Hipotensijas pārvaldīšana vispārējā anestēzijā	Efedrīns	Pirmās līnijas medikācija tādu pieaugušu zirgu dzimtas dzīvnieku hipotensijas ārstēšanai, kas atrodas vispārējā anestēzijā
Dopamīnsa	Tikai akūta nieru bojājuma / akūtas nieru mazspējas ārstēšanas protokola daļa	Nav identificētas	Novērots, ka zema deva izraisa renālu vazodilatāciju, pastiprinātu renālo asins plūsmu un pastiprinātu urīna ražošanu, neizraisot sistēmisku kardiovaskulāru iedarbību uz veseliem, pie apziņas esošiem zirgiem
Efedrīnsb	Hipotensijas ārstēšana vispārējā anestēzijā	Dobutamīns	Izmanto vispārējā anestēzijā atrodošos pieaugušu zirgu hipotensijas ārstēšanai, ja dobutamīns neiedarbojas No dobutamīna atšķirīgs iedarbības veids – tiešāka iedarbība uz sirds kontraktilitāti
Želatīnpolisuksinātsb	Izmanto ilgstošas hipovolēmijas gadījumos, kas izriet no tādiem stāvokļiem kā, piem., zema albumīna līmeņa	Kristaloīdi	Koloīdu molekulas ir lielākas par kristaloīdu molekulām, tādēļ tās ilgāk uzkavējas intravaskulāraja telpā, un hipovolēmijas koriģēšanā no, piem., hipoalbuminēmijas tā ir priekšrocība
Glikopirolātsb	Bradikardijas ārstēšana un profilakse	Atropīns	Minimāla centrāla iedarbība; piemērots pie apziņas esošiem zirgiem pirms un pēc anestēzijas
Noradrenalīns/ norepinefrīnsb	Agrīna septiskā šoka ārstēšana Atbalsta kritiski slimu kumeļu sirds un asinsvadu darbību	Dobutamīns, dopamīns	Kompromitētiem (slimiem) kumeļiem tas parasti ir vienīgais kateholamīns, kas ir iedarbīgs hipotensijas ārstēšanā.
Vazopresīnsb	Asinsrites kolapsa ārstēšana kumeļiem un pieaugušiem zirgiem	Epinefrīns, dopamīns, dobutamīns	Alternatīva gadījumos, kad tādas standarta kateholamīna terapija kā dopamīns, dobutamīns, epinefrīns nav iedarbīga vai terapiju nepieciešams potencēt, lai atjaunotu refraktāra vazodilatorā šoka stāvokļa vaskulāro tonusu

XIV. Vielas audzējiem

Aktīvā viela (14)	Indikācijas	Identificētās alternatīvas	Lietošanas skaidrojums / īpašas priekšrocības
Imihimodsa	Sarkoīdu ārstēšana	Nav identificētas	Patlaban pētniecība liecina, ka zirgu sarkoīdi, visticamāk, rodas kompleksā mijiedarbībā, ieskaitot saimniekorganisma imūnsistēmas disfunkciju

XV. Dažādi

Aktīvā viela (15)	Indikācijas	Identificētās alternatīvas	Lietošanas skaidrojums / īpašas priekšrocības
Cetirizīnsb	Tādu stāvokļu ārstēšana, kuros antihistamīna līdzeklis tiek uzskatīts par nepieciešamu	Hlorfenamīns	Otrās paaudzes histamīna-1 (H1) receptoru inversie agonisti ir alternatīva, kam ir mazāk centrālo nervu sistēmu (CNS) ietekmējošu (sedatīvu) blakusefektu
Domperidonsb	Ķēvju agalaktijas/disgalaktijas ārstēšana	Sulpirīds	Tā spēja stimulēt prolaktīna sekrēciju dopamīnerģiskās inhibīcijas apstākļos
Sulpirīdsb	Ķēvju agalaktijas/disgalaktijas ārstēšana	Domperidons	Tā spēja stimulēt prolaktīna sekrēciju dopamīnerģiskās inhibīcijas apstākļos

(1) Ar “a” atzīmētās aktīvās vielas ir būtiskas vielas. Ar “b” atzīmētās vielas ir vielas, kas dod papildu klīnisko ieguvumu.

(2) Ar “a” atzīmētās aktīvās vielas ir būtiskas vielas. Ar “b” atzīmētās vielas ir vielas, kas dod papildu klīnisko ieguvumu.

(3) Ar “a” atzīmētās aktīvās vielas ir būtiskas vielas. Ar “b” atzīmētās vielas ir vielas, kas dod papildu klīnisko ieguvumu.

(4) Ar “a” atzīmētās aktīvās vielas ir būtiskas vielas. Ar “b” atzīmētās vielas ir vielas, kas dod papildu klīnisko ieguvumu.

(5) Ar “a” atzīmētās aktīvās vielas ir būtiskas vielas. Ar “b” atzīmētās vielas ir vielas, kas dod papildu klīnisko ieguvumu.

(6) Ar “a” atzīmētās aktīvās vielas ir būtiskas vielas. Ar “b” atzīmētās vielas ir vielas, kas dod papildu klīnisko ieguvumu.

(7) Ar “a” atzīmētās aktīvās vielas ir būtiskas vielas. Ar “b” atzīmētās vielas ir vielas, kas dod papildu klīnisko ieguvumu.

(8) Ar “a” atzīmētās aktīvās vielas ir būtiskas vielas. Ar “b” atzīmētās vielas ir vielas, kas dod papildu klīnisko ieguvumu.

(9) Ar “a” atzīmētās aktīvās vielas ir būtiskas vielas. Ar “b” atzīmētās vielas ir vielas, kas dod papildu klīnisko ieguvumu.

(10) Ar “a” atzīmētās aktīvās vielas ir būtiskas vielas. Ar “b” atzīmētās vielas ir vielas, kas dod papildu klīnisko ieguvumu.

(11) Ar “a” atzīmētās aktīvās vielas ir būtiskas vielas. Ar “b” atzīmētās vielas ir vielas, kas dod papildu klīnisko ieguvumu.

(12) Ar “a” atzīmētās aktīvās vielas ir būtiskas vielas. Ar “b” atzīmētās vielas ir vielas, kas dod papildu klīnisko ieguvumu.

(13) Ar “a” atzīmētās aktīvās vielas ir būtiskas vielas. Ar “b” atzīmētās vielas ir vielas, kas dod papildu klīnisko ieguvumu.

(14) Ar “a” atzīmētās aktīvās vielas ir būtiskas vielas. Ar “b” atzīmētās vielas ir vielas, kas dod papildu klīnisko ieguvumu.

(15) Ar “a” atzīmētās aktīvās vielas ir būtiskas vielas. Ar “b” atzīmētās vielas ir vielas, kas dod papildu klīnisko ieguvumu.