|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2025/845 |
6.5.2025 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/845
(2025. gada 5. maijs),
ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 darbīgo vielu elementārā dzelzs apstiprina par darbīgo vielu ar zemu kaitīguma pakāpi un ar ko groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 (2009. gada 21. oktobris) par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 13. panta 2. punktu saistībā ar tās 22. panta 1. punktu,
tā kā:
|
(1) |
2018. gada 28. jūnijā Austrija kā ziņotāja dalībvalsts saņēma Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. panta 1. punktam atbilstošu uzņēmuma ADAMA Agriculture B.V. pieteikumu, kurā lūgts apstiprināt darbīgo vielu elementārā dzelzs. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 9. panta 3. punktu ziņotāja dalībvalsts 2018. gada 9. augustā paziņoja iesniedzējam, pārējām dalībvalstīm, Komisijai un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”), ka pieteikums ir pieņemams. |
|
(3) |
2021. gada 2. jūlijā ziņotāja dalībvalsts Komisijai iesniedza novērtējuma ziņojuma projektu par to, vai ir gaidāms, ka elementārā dzelzs atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem, un tā kopiju nosūtīja Iestādei. |
|
(4) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 12. panta 1. punktu Iestāde no ziņotājas dalībvalsts saņemto novērtējuma ziņojuma projektu nosūtīja pieteikuma iesniedzējam un pārējām dalībvalstīm. |
|
(5) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 12. panta 3. punktu Iestāde pieprasīja, lai pieteikuma iesniedzējs dalībvalstīm, Komisijai un Iestādei sniegtu papildu informāciju. 2022. gada 25. aprīlī Iestādei atjaunināta novērtējuma ziņojuma projekta veidā tika iesniegts ziņotājas dalībvalsts sagatavotais papildu informācijas novērtējums. |
|
(6) |
2024. gada 2. oktobrī Iestāde pieteikuma iesniedzējam, dalībvalstīm un Komisijai paziņoja savu secinājumu (2) par to, vai ir gaidāms, ka darbīgā viela elementārā dzelzs atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem. Iestāde publiskoja secinājumu. |
|
(7) |
Elementārās dzelzs apstiprinājuma sakarā 2024. gada 4. decembrī Komisija Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajai komitejai iesniedza pārskata ziņojumu un 2025. gada 11. martā – regulas projektu. |
|
(8) |
Komisija aicināja pieteikuma iesniedzēju sniegt komentārus par Iestādes secinājumu un saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 1. punktu – par pārskata ziņojumu. Pieteikuma iesniedzējs iesniedza komentārus, un tie tika rūpīgi izskatīti. |
|
(9) |
Par vismaz viena šo darbīgo vielu saturoša augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem reprezentatīviem lietojumiem un, konkrētāk, par lietojumiem, kas tika pārbaudīti un detalizēti pārskata ziņojumā, ir konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti. |
|
(10) |
Komisija arī uzskata, ka atbilstoši Regulas (EK) Nr. 1107/2009 22. pantam elementārā dzelzs ir zema riska darbīgā viela. Elementārā dzelzs nav viela, kas rada bažas, un tās atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 5. punkta nosacījumiem. |
|
(11) |
Tāpēc ir lietderīgi elementāro dzelzi apstiprināt par darbīgo vielu ar zemu kaitīguma pakāpi. |
|
(12) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 4. punktu saistībā ar tās 22. panta 2. punktu būtu attiecīgi jāgroza Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011 (3). |
|
(13) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Darbīgās vielas apstiprināšana
Darbīgā viela elementārā dzelzs, kas norādīta I pielikumā, ir apstiprināta atbilstīgi šajā pielikumā noteiktajiem nosacījumiem.
2. pants
Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.
3. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2025. gada 5. maijā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) Secinājums par darbīgās vielas elementārā dzelzs riska novērtējuma profesionālizvērtējumu (Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance elemental iron), EFSA Journal 2024; 22: e9056, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9056.
(3) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011 (2011. gada 25. maijs), ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
I PIELIKUMS
|
Parastais nosaukums, identifikācijas numuri |
IUPAC nosaukums |
Tīrība (1) |
Apstiprināšanas datums |
Apstiprinājuma termiņa beigas |
Īpaši noteikumi |
|
Elementārā dzelzs CAS Nr.: 7439-89-6 CIPAC Nr. - |
Dzelzs |
≥ 989 g/kg no kopējās dzelzs Šos piemaisījumus uzskata par toksiskiem, un tehniskajā materiālā tie nepārsniedz šādu līmeni: Arsēns: ne vairāk kā 0,003 g/kg Dzīvsudrabs: ne vairāk kā 0,001 g/kg Svins: ne vairāk kā 0,01 g/kg |
26.5.2025. |
26.5.2040. |
Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā secinājumus, kas izdarīti pārskata ziņojumā par elementāro dzelzi, un jo īpaši tā I un II papildinājumu. Lietošanas nosacījumos vajadzības gadījumā ietver riska mazināšanas pasākumus. |
(1) Detalizēta informācija par darbīgās vielas identitāti un tās specifikācija ir norādītas pārskata ziņojumā.
II PIELIKUMS
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma D daļā pievieno šādu ierakstu:
|
Nr. |
Parastais nosaukums, identifikācijas numuri |
IUPAC nosaukums |
Tīrība(1) |
Apstiprināšanas datums |
Apstiprinājuma termiņa beigas |
Īpaši noteikumi |
|
“52 |
Elementārā dzelzs CAS Nr.: 7439-89-6 CIPAC Nr. - |
Dzelzs |
≥ 989 g/kg no kopējās dzelzs Šos piemaisījumus uzskata par toksiskiem, un tehniskajā materiālā tie nepārsniedz šādu līmeni: Arsēns: ne vairāk kā 0,003 g/kg Dzīvsudrabs: ne vairāk kā 0,001 g/kg Svins: ne vairāk kā 0,01 g/kg |
26.5.2025. |
2040. gada 26. maijs |
Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā secinājumus, kas izdarīti pārskata ziņojumā par elementāro dzelzi, un jo īpaši tā I un II papildinājumu. Lietošanas nosacījumos vajadzības gadījumā ietver riska mazināšanas pasākumus. |
(1) Detalizēta informācija par darbīgās vielas identitāti un tās specifikācija ir norādītas pārskata ziņojumā.”
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/845/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)