Eiropas Savienības
Oficiālais Vēstnesis
LV
L sērija
|
|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2025/757 |
22.4.2025 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/757
(2025. gada 16. aprīlis)
par atļauju lietot sepiolītu par visu sugu dzīvniekiem paredzētu barības piedevu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regula (EK) Nr. 1831/2003 noteic, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas pamatojumu un kārtību. Minētās regulas 10. panta 2. punkts noteic, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), ir jāizvērtē atkārtoti. |
|
(2) |
Sepiolītu saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK bez termiņa ierobežojuma tika atļauts lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. Pēc tam minētā viela saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu kā esošs barības līdzeklis tika ierakstīta Lopbarības piedevu reģistrā. |
|
(3) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums sepiolītu atkārtoti izvērtēt par visu sugu dzīvniekiem paredzētu barības piedevu. Pieteikuma iesniedzējs lūdza šo piedevu klasificēt piedevu kategorijā “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālajās grupās “saistvielas” un “pretsalipes vielas”. Pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2022. gada 23. marta atzinumā (3) un 2024. gada 4. jūnija atzinumā (4) secināja, ka, lietojot 20 000 mg sepiolīta uz 1 kg kompleksās barības, tas ir drošs visu sugu dzīvniekiem, patērētājiem un videi. Tā arī secināja, ka sepiolīts ieelpojot rada risku lietotājam, jo īpaši tādēļ, ka šajā piedevā ir kristāliskais silīcija dioksīds un niķelis, tas nekairina ādu vai acis, bet tas būtu jāuzskata par ādas un elpceļu sensibilizatoru. Iestāde arī secināja, ka piedeva efektīvi darbojas kā saistviela un kā pretsalipes viela. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
|
(5) |
Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka sepiolīts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tādēļ minēto vielu būtu jāatļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. |
|
(6) |
Nekaitīguma apsvērumi neliek attiecīgās vielas atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi paredzēt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei. |
|
(7) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļaujas piešķiršana
Pielikumā specificēto vielu, kas pieder pie piedevu kategorijas “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālajām grupām “saistvielas” un “pretsalipes vielas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot minētajā pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Pārejas pasākumi
1. Barības piedevu “sepiolīts”, ko atļauts lietot atbilstoši Direktīvai 70/524/EEK, un šo piedevu saturošus premiksus, kuri ir ražoti un marķēti pirms 2025. gada 12. novembra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2025. gada 12. maija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.
2. Tādus 1. punktā minēto barības piedevu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri paredzēti produktīviem dzīvniekiem un ir ražoti un marķēti pirms 2026. gada 12. maija saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2025. gada 12. maija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.
3. Tādus 1. punktā minēto barības piedevu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri paredzēti neproduktīviem dzīvniekiem un ir ražoti un marķēti pirms 2027. gada 12. maija saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2025. gada 12. maija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.
3. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2025. gada 16. aprīlī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Padomes Direktīva 70/524/EEK (1970. gada 23. novembris) par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) EFSA Journal 2022; 20(4):7250 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7250).
(4) EFSA Journal 2024; 22(6):e8850 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8850).
PIELIKUMS
|
Barības piedevas identifikācijas numurs |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||
|
mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
||||||||||||
|
Kategorija: tehnoloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: saistvielas |
||||||||||||
|
1g562 |
Sepiolīts |
Piedevas sastāvs Nogulumizcelsmes magnija silikāta hidrāts, kas satur ≥ 60 % sepiolīta, ≤ 30 % montmorilonīta un ir brīvs no azbesta (1) Cietviela ------------------------------ Aktīvās vielas raksturojums Sepiolīts (magnija silikāta hidrāts): ≥ 60 % CAS numurs: 63800-37-3 Ķīmiskā formula: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O Montmorilonīts: ≤ 30 % ---------------------------------- Analītiskā metode (2) Barības piedevas raksturošanai: – rentgenstaru difrakcija (XRD) un – rentgenstaru fluorescence (XRF) vai atomabsorbcijas spektrometrija (AAS) |
Visu sugu dzīvnieki |
— |
— |
20 000 |
|
2035. gada 12. maijs |
||||
|
Barības piedevas identifikācijas numurs |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||
|
mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
||||||||||||||||
|
Kategorija: tehnoloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: pretsalipes vielas |
||||||||||||||||
|
1g562 |
Sepiolīts |
Piedevas sastāvs Nogulumizcelsmes magnija silikāta hidrāts, kas satur ≥ 60 % sepiolīta, ≤ 30 % montmorilonīta un ir brīvs no azbesta (3) Cietviela ------------------------------ Aktīvās vielas raksturojums Sepiolīts (magnija silikāta hidrāts): ≥ 60 % CAS numurs: 63800-37-3 Ķīmiskā formula: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O Montmorilonīts: ≤ 30 % ---------------------------------- Analītiskā metode (4) Barības piedevas raksturošanai:
|
Visu sugu dzīvnieki |
— |
— |
20 000 |
|
2035. gada 12. maijs |
||||||||
(1) Izmantotā metode: transmisijas elektronmikroskopija (TEM).
(2) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(3) Izmantotā metode: transmisijas elektronmikroskopija (TEM).
(4) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/757/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)