KOMISIJAS REGULA (ES) 2025/666

(2025. gada 4. aprīlis),

ar ko attiecībā uz nātrija karboksimetilcelulozes, celulozes sveķu (E 466) lietošanu groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikumu un attiecībā uz celulozes (E 460), metilcelulozes (E 461), etilcelulozes (E 462), hidroksipropilcelulozes (E 463), hidroksipropilmetilcelulozes (E 464), etilmetilcelulozes (E 465), nātrija karboksimetilcelulozes, celulozes sveķu (E 466), šķērsšūtās nātrija karboksimetilcelulozes, šķērsšūtās celulozes sveķu (E 468) un enzimātiski hidrolizētas karboksimetilcelulozes (E 469) specifikācijām groza Komisijas Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumu

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1333/2008 (2008. gada 16. decembris) par pārtikas piedevām (1) un jo īpaši tās 10. panta 3. punktu un 14. pantu,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1331/2008 (2008. gada 16. decembris), ar ko nosaka vienotu atļauju piešķiršanas procedūru attiecībā uz pārtikas piedevām, fermentiem un aromatizētājiem (2), un jo īpaši tās 7. panta 5. punktu,

tā kā:

(1)

Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumā ir noteikts to Savienības pārtikas piedevu saraksts, kuras ir apstiprinātas lietošanai pārtikā, un to lietošanas nosacījumi. Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikumā ir noteikts to Savienības pārtikas piedevu saraksts, ieskaitot nesējvielas, kuras ir apstiprinātas lietošanai pārtikas piedevās, pārtikas fermentos, pārtikas aromatizētājos un uzturvielās, kā arī to lietošanas nosacījumi.

(2)	Komisijas Regula (ES) Nr. 231/2012 (3) nosaka Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikuma sarakstā norādīto pārtikas piedevu specifikācijas.

(3)	Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1331/2008 3. panta 1. punktā minēto vienoto procedūru Savienības pārtikas piedevu sarakstu var atjaunināt pēc Komisijas iniciatīvas vai pēc pieteikuma saņemšanas.

(4)

Celuloze (E 460), metilceluloze (E 461), etilceluloze (E 462), hidroksipropilceluloze (E 463), hidroksipropilmetilceluloze (E 464), etilmetilceluloze (E 465), nātrija karboksimetilceluloze, celulozes sveķi (E 466), šķērsšūtā nātrija karboksimetilceluloze, šķērsšūtās celulozes sveķi (E 468) un enzimātiski hidrolizēta karboksimetilceluloze (E 469) ir saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1333/2008 atļautas pārtikas piedevas.

(5)

2018. gada 16. janvārī Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) publicēja zinātnisku atzinumu par dažādu celulozes veidu – E 460(i), E 460(ii), E 461, E 462, E 463, E 464, E 465, E 466, E 468 un E 469 – kā pārtikas piedevu atkārtotu izvērtēšanu (4). Kas attiecas uz nātrija karboksimetilcelulozes, celulozes sveķu E 466 lietošanu pārtikas produktu kategorijā 13.1.5.1. “Īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzēta diētiskā pārtika zīdaiņiem un īpašie maisījumi zīdaiņiem” un kategorijā 13.1.5.2. “Īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzēta diētiskā pārtika mazuļiem un maziem bērniem, kā noteikts Direktīvā 1999/21/EK”, Iestāde secināja, ka pieejamie dati neļauj pienācīgi novērtēt lietošanas drošumu pārtikas produktos, kuri pieder pie minētajām kategorijām. Attiecībā uz citiem nātrija karboksimetilcelulozes, celulozes sveķu (E 466) un citu atkārtoti izvērtēto pārtikas piedevu lietojumiem Iestāde secināja, ka noteikt skaitlisku pieņemamo diennakts devu nav nepieciešams un paziņotie lietojumi un lietošanas daudzumi bažas par drošumu nerada. Tomēr Iestāde ieteica pārskatīt toksisko elementu (arsēna, svina, dzīvsudraba un kadmija) maksimālās robežvērtības Regulā (ES) Nr. 231/2012 noteiktajās specifikācijās attiecībā uz minētajām pārtikas piedevām, lai nodrošinātu, ka tās caur pārtiku nav būtisks eksponētības avots minētajiem toksiskajiem elementiem.

(6)

2018. gada 18. jūlijā Iestāde izsludināja publisku uzaicinājumu iesniegt tehniskus un toksikoloģiskus datus par nātrija karboksimetilcelulozes, celulozes sveķu (E 466) lietošanu par pārtikas piedevu pārtikā, kas paredzēta visām patērētāju grupām, tostarp zīdaiņiem, kuri jaunāki par 16 nedēļām, nolūkā vākt datus, kuri vajadzīgi tās ieteikumu par minēto pārtikas piedevu īstenošanai. Atbildot uz uzaicinājumu, uzņēmēji sniedza datus.

(7)

2022. gada 9. decembrī Iestāde publicēja zinātnisku atzinumu par nātrija karboksimetilcelulozes (E 466) kā pārtikas piedevas atkārtotu izvērtēšanu saistībā ar lietošanu tādu zīdaiņu pārtikā, kas jaunāki par 16 nedēļām, un par turpmākajiem pasākumiem pēc pārtikas piedevas atkārtotās izvērtēšanas lietošanai pārtikā visām patērētāju grupām (5). Tā kā joprojām trūka datu, Iestāde nenovērtēja nātrija karboksimetilcelulozes, celulozes sveķu (E 466) lietošanas drošumu pārtikas produktu kategorijās 13.1.5.1. un 13.1.5.2. Tomēr Iestāde ieteica minētajā pārtikas piedevā pazemināt toksisko elementu maksimālās robežvērtības un Regulā (ES) Nr. 231/2012 noteiktajās specifikācijās vārdu “šķīdums” mainīt uz “dispersija”, pamatojoties uz apsvērumu, ka hidrokoloīdi veido koloidālas dispersijas ūdenī, nevis īstus šķīdumus.

(8)

2024. gada 16. aprīlī Iestāde precizēja, ka pēdējais minētais ieteikums ir piemērojams arī citām hidrokoloīdām pārtikas piedevām, piemēram, mikrokristāliskajai celulozei (E 460 (i)), celulozes pulverim (E 460 (ii)), metilcelulozei (E 461), etilcelulozei (E 462), hidroksipropilcelulozei (E 463), mazaizvietotai hidroksipropilcelulozei (L-HCP) (E 463a), hidroksipropilmetilcelulozei (E 464), etilmetilcelulozei (E 465), šķērsšūtai nātrija karboksimetilcelulozei, šķērsšūtas celulozes sveķiem (E 468) un enzimātiski hidrolizētai karboksimetilcelulozei (E 469) (6).

(9)

2023. gada 29. augustā Komisija izsludināja publisku uzaicinājumu iesniegt tehniskus datus par šādām atļautām pārtikas piedevām: mikrokristālisko celulozi (E 460 (i)), celulozes pulveri (E 460 (ii)), metilcelulozi (E 461), etilcelulozi (E 462), hidroksipropilcelulozi (E 463), hidroksipropilmetilcelulozi (E 464), etilmetilcelulozi (E 465), šķērsšūto karboksimetilcelulozi (E 468) un enzimātiski hidrolizētu karboksimetilcelulozi (E 469), pieprasot datus par toksiskajiem elementiem. Atbildot uz uzaicinājumu, uzņēmēji sniedza datus par šiem toksiskajiem elementiem.

(10)

Ņemot vērā Iestādes veikto atkārtoto izvērtējumu, ir lietderīgi atsaukt atļauju lietot nātrija karboksimetilcelulozi, celulozes sveķus (E 466) pārtikas produktu kategorijās 13.1.5.1. un 13.1.5.2., kā arī svītrot šo pārtikas piedevu no Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikuma 5. daļas B iedaļas, kurā norādītas pārtikas piedevas, ko pievieno uzturvielām, kuras paredzētas lietošanai minētās regulas II pielikuma E daļas 13.1. punktā norādītajos zīdaiņu un mazu bērnu pārtikas produktos. Ir lietderīgi arī grozīt celulozes (E 460), metilcelulozes (E 461), etilcelulozes (E 462), hidroksipropilcelulozes (E 463), hidroksipropilmetilcelulozes (E 464), etilmetilcelulozes (E 465), nātrija karboksimetilcelulozes, celulozes sveķu (E 466), šķērsšūtās nātrija karboksimetilcelulozes, šķērsšūtās celulozes sveķu (E 468) un enzimātiski hidrolizētas karboksimetilcelulozes (E 469) specifikācijas Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumā. Konkrētāk, ņemot vērā līmeni, ko pašlaik var sasniegt ar labu ražošanas praksi, būtu jāsamazina toksisko elementu pašreizējās maksimālās robežvērtības, lai nodrošinātu, ka pārtikas piedevas nekļūst par būtisku eksponētības avotu šiem toksiskajiem elementiem pārtikā. Turklāt vārds “šķīdums” būtu jāmaina uz “dispersija”.

(11)	Tādēļ Regula (EK) Nr. 1333/2008 un (ES) Nr. 231/2012 būtu attiecīgi jāgroza.

(12)

Tā kā Iestāde nav konstatējusi tūlītējas ar veselību saistītas bažas saistībā ar toksisko elementu klātbūtni daudzumā, kas nepārsniedz patlaban piemērojamās robežvērtības, pārtikas piedevās celuloze (E 460), metilceluloze (E 461), etilceluloze (E 462), hidroksipropilceluloze (E 463), hidroksipropilmetilceluloze (E 464), etilmetilceluloze (E 465), nātrija karboksimetilceluloze, celulozes sveķi (E 466), šķērsšūtā nātrija karboksimetilceluloze, šķērsšūtās celulozes sveķi (E 468) un enzimātiski hidrolizēta karboksimetilceluloze (E 469), kā arī lai ļautu pārtikas apritē iesaistītajiem uzņēmējiem, arī mazajiem un vidējiem uzņēmumiem, pielāgoties jaunajām un stingrākām ar šo regulu noteiktajām specifikācijām, jauno specifikāciju piemērošana būtu jāatliek un būtu jāparedz pārejas periods attiecībā uz tādu minēto piedevu lietošanu, kuras likumīgi ir laistas tirgū pirms šīs regulas piemērošanas datuma.

(13)

Šo pašu iemeslu dēļ ir lietderīgi noteikt pārejas periodu attiecībā uz pārtikas produktiem, kuri satur celulozi (E 460), metilcelulozi (E 461), etilcelulozi (E 462), hidroksipropilcelulozi (E 463), hidroksipropilmetilcelulozi (E 464), etilmetilcelulozi (E 465), nātrija karboksimetilcelulozi, celulozes sveķus (E 466), šķērsšūto nātrija karboksimetilcelulozi, šķērsšūtās celulozes sveķus (E 468) vai enzimātiski hidrolizētu karboksimetilcelulozi (E 469) un kuri ir likumīgi laisti tirgū pirms šīs regulas piemērošanas datuma.

(14)

Tā kā Iestāde nav konstatējusi tūlītējas ar veselību saistītas bažas saistībā ar nātrija karboksimetilcelulozes, celulozes sveķu (E 466) lietošanu pārtikas produktos, kuri nav pārtikas produktu kategorijās 13.1.5.1. un 13.1.5.2. minētie produkti, un uzturvielu preparātos, kurus paredzēts lietot “Īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzēta diētiskā pārtika mazuļiem un maziem bērniem, kā noteikts Direktīvā 1999/21/EK”, kā arī lai ļautu pārtikas apritē iesaistītajiem uzņēmējiem, arī mazajiem un vidējiem uzņēmumiem, atrast alternatīvas karboksimetilcelulozes, celulozes sveķu (E 466) lietošanai šajās pārtikas kategorijās un uzturvielu preparātos, jauno lietošanas nosacījumu piemērošana būtu jāatliek un būtu jāparedz pārejas periods attiecībā uz produktiem, kas tirgū laisti pirms šīs regulas piemērošanas datuma. Ņemot vērā dažādos pasākumus, kas vajadzīgi pie pārtikas produktu kategorijām 13.1.5.1. un 13.1.5.2. piederošu pārtikas produktu sastāva pārformulēšanai, un lai nodrošinātu tādu pie minētajām kategorijām piederošu pārtikas produktu pieejamību, kas ir īpaši formulēti pacientiem ar diagnosticētiem iedzimtiem vielmaiņas traucējumiem, kuri šos pārtikas produktus lieto kā nozīmīgu uzturvielu avotu, lai apmierinātu savas uztura vajadzības, atliktās piemērošanas laikposmam vajadzētu būt pietiekami ilgam.

(15)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas I pielikumu.

2. pants

Regulas (EK) Nr. 1333/2008 III pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.

3. pants

Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas III pielikumu.

4. pants

1. Pārtikas piedevas – celulozi (E 460), metilcelulozi (E 461), etilcelulozi (E 462), hidroksipropilcelulozi (E 463), hidroksipropilmetilcelulozi (E 464), etilmetilcelulozi (E 465), nātrija karboksimetilcelulozi, celulozes sveķus (E 466), šķērsšūto nātrija karboksimetilcelulozi, šķērsšūtās celulozes sveķus (E 468) un enzimātiski hidrolizētu karboksimetilcelulozi (E 469) –, kuras ir likumīgi laistas tirgū pirms 2025. gada 27. oktobra, drīkst pievienot pārtikai saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikumu, līdz beidzas krājumi.

2. Pārtikas produktus, kuri satur celulozi (E 460), metilcelulozi (E 461), etilcelulozi (E 462), hidroksipropilcelulozi (E 463), hidroksipropilmetilcelulozi (E 464), etilmetilcelulozi (E 465), nātrija karboksimetilcelulozi, celulozes sveķus (E 466), šķērsšūto nātrija karboksimetilcelulozi, šķērsšūtās celulozes sveķus (E 468) vai enzimātiski hidrolizētu karboksimetilcelulozi (E 469) un kuri ir likumīgi laisti tirgū pirms 2025. gada 27. oktobra, drīkst laist tirgū līdz to minimālā derīguma termiņa beigām vai “izlietot līdz” datumam.

3. Pārtikas produktus, kuri saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikumu pieder pie pārtikas produktu kategorijas 13.1.5.1. “Īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzēta diētiskā pārtika zīdaiņiem un īpašie maisījumi zīdaiņiem” un kategorijas 13.1.5.2. “Īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzēta diētiskā pārtika mazuļiem un maziem bērniem, kā noteikts Direktīvā 1999/21/EK”, kuri satur nātrija karboksimetilcelulozi, celulozes sveķus (E 466) un kuri ir likumīgi laisti tirgū pirms 2027. gada 27. aprīļa, drīkst turpināt tirgot līdz to minimālā derīguma termiņa beigām vai “izlietot līdz” datumam.

5. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Regulas 1. un 2. pantu piemēro no 2027. gada 27. aprīļa. Regulas 3. pantu piemēro no 2025. gada 27. oktobra.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2025. gada 4. aprīlī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1) OV L 354, 31.12.2008., 16. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/2024-04-23.

(2) OV L 354, 31.12.2008., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/2021-03-27.

(3) Komisijas Regula (ES) Nr. 231/2012 (2012. gada 9. marts), ar ko nosaka Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikumā uzskaitīto pārtikas piedevu specifikācijas (OV L 83, 22.3.2012., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/2024-04-23).

(4) EFSA Journal 2018;16(1):5047.

(5) EFSA Journal 2022;20(12):7665.

(6) Pārtikas piedevu specifikāciju darba grupas 63. sanāksmes protokols. Pieejams šajā tīmekļvietnē: https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/wgs/food-ingredients-and-packaging/wg-fafwgSpecificationsFAs.pdf.

III PIELIKUMS

Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumu groza šādi:

ierakstu “E 460 (i) Mikrokristāliskā celuloze, celulozes gels” groza šādi:

pēc ieraksta “Definīcija” iekļauj šādu specifikāciju:

“CAS numurs

9004-34-6”;

specifikāciju “Tīrība” aizstāj ar šādu:

“Tīrība
Zudums pēc žāvēšanas	Ne vairāk kā 7 % (105 °C, 3 h)
Ūdenī šķīstoša viela	Ne vairāk kā 0,24 %
Pelni, sulfātu veidā	Ne vairāk kā 0,5 % (800 ± 25 °C)
Ciete	Nav konstatējama Pie 20 ml dispersijas, kas iegūta, veicot suspensijas testu (Identifikācija), pievieno dažus pilienus joda šķīduma un samaisa. Nedrīkst parādīties violeti zils vai zils krāsojums
Karboksila grupas	Ne vairāk kā 1 %
Arsēns	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg
Svins	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg
Dzīvsudrabs	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg
Kadmijs	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg”;

ierakstu “E 460 (ii) Celulozes pulveris” groza šādi:

pēc ieraksta “Definīcija” iekļauj šādu specifikāciju:

“CAS numurs

9004-34-6”;

specifikāciju “Tīrība” aizstāj ar šādu:

“Tīrība
Zudums pēc žāvēšanas	Ne vairāk kā 7 % (105 °C, 3 h)
Ūdenī šķīstoša viela	Ne vairāk kā 1,0 %
Pelni, sulfātu veidā	Ne vairāk kā 0,3 % (800 ± 25 °C)
Ciete	Nav konstatējama Pie 20 ml dispersijas, kas iegūta, veicot suspensijas testu (Identifikācija), pievieno dažus pilienus joda šķīduma un samaisa. Nedrīkst parādīties violeti zils vai zils krāsojums
Arsēns	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg
Svins	Ne vairāk kā 0,3 mg/kg
Dzīvsudrabs	Ne vairāk kā 0,2 mg/kg
Kadmijs	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg”;

ierakstu “E 461 Metilceluloze” groza šādi:

pēc ieraksta “Definīcija” iekļauj šādu specifikāciju:

“CAS numurs

9004-67-5”;

specifikāciju “Einecs” aizstāj ar šādu:

“Einecs

618-391-7”;

specifikāciju “Identifikācija” aizstāj ar šādu:

“Identifikācija

Šķīdība

Ūdenī uzbriest, veidojot dzidru līdz opalescējošu viskozu koloidālu dispersiju.

Nešķīst etanolā, ēterī un hloroformā.

Šķīst ledus etiķskābē

Ne mazāks par 5,0 un ne lielāks par 8,0 (1 % kolodiāla dispersija)”;

specifikāciju “Tīrība” aizstāj ar šādu:

“Tīrība
Zudums pēc žāvēšanas	Ne vairāk kā 10 % (105 °C, 3 h)
Pelni, sulfātu veidā	Ne vairāk kā 1,5 % (800 ± 25 °C)
Arsēns	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg
Svins	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg
Dzīvsudrabs	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg
Kadmijs	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg”;

ierakstu “E 462 Etilceluloze” groza šādi:

pēc ieraksta “Definīcija” iekļauj šādu specifikāciju:

“CAS numurs

9004-57-3”;

specifikāciju “Einecs” aizstāj ar šādu:

“Einecs

618-384-9”;

specifikāciju “pH” aizstāj ar šādu:

“pH	Neitrāls pēc lakmusa (1 % kolodiāla dispersija)”;

specifikāciju “Tīrība” aizstāj ar šādu:

“Tīrība
Zudums pēc žāvēšanas	Ne vairāk kā 3 % (105 °C, 2 h)
Pelni, sulfātu veidā	Ne vairāk kā 0,4 %
Arsēns	Ne vairāk kā 0,5 mg/kg
Svins	Ne vairāk kā 0,5 mg/kg
Dzīvsudrabs	Ne vairāk kā 0,5 mg/kg
Kadmijs	Ne vairāk kā 0,5 mg/kg”;

ierakstu “E 463 Hidroksipropilceluloze” groza šādi:

pēc ieraksta “Definīcija” iekļauj šādu specifikāciju:

“CAS numurs

9004-64-2”;

specifikāciju “Einecs” aizstāj ar šādu:

“Einecs

618-388-0”;

specifikāciju “Identifikācija” aizstāj ar šādu:

“Identifikācija
Šķīdība	Ūdenī uzbriest, veidojot dzidru līdz opalescējošu viskozu koloidālu dispersiju. Šķīst etanolā. Nešķīst ēterī
Gāzhromatogrāfija	Aizstājējus nosaka ar gāzhromatogrāfiju
pH	Ne mazāks par 5,0 un ne lielāks par 8,0 (1 % kolodiāla dispersija)”;

specifikāciju “Tīrība” aizstāj ar šādu:

“Tīrība
Zudums pēc žāvēšanas	Ne vairāk kā 10 % (105 °C, 3 h)
Pelni, sulfātu veidā	Ne vairāk kā 0,5 %, noteikti pie 800 ± 25 °C
Propilēna hlorhidrīni	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg
Arsēns	Ne vairāk kā 0,5 mg/kg
Svins	Ne vairāk kā 0,5 mg/kg
Dzīvsudrabs	Ne vairāk kā 0,5 mg/kg
Kadmijs	Ne vairāk kā 0,5 mg/kg”;

ierakstu “E 463a Mazaizvietota hidroksipropilceluloze (L-HPC)” groza šādi:

specifikāciju “Einecs numurs” aizstāj ar šādu:

“Einecs

618-388-0”;

specifikāciju “pH” aizstāj ar šādu:

“pH	Ne mazāks par 5,0 un ne lielāks par 7,5 (1 % kolodiāla dispersija)”;

specifikāciju “Tīrība” aizstāj ar šādu:

“Tīrība
Zudums pēc žāvēšanas	Ne vairāk kā 5,0 % (105 °C, 1 h)
Kalcinēšanas atlikums	Ne vairāk kā 0,8 %, kas noteikti pie 800 °C ± 25 °C
Propilēna hlorhidrīni	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg (bezūdens vielā) (gāzhromatogrāfija–masspektrometrija (GC–MS))
Arsēns	Ne vairāk kā 0,5 mg/kg
Svins	Ne vairāk kā 0,5 mg/kg
Dzīvsudrabs	Ne vairāk kā 0,5 mg/kg
Kadmijs	Ne vairāk kā 0,15 mg/kg”;

ierakstu “E 464 Hidroksipropilmetilceluloze” groza šādi:

pēc ieraksta “Definīcija” iekļauj šādu specifikāciju:

“CAS numurs

9004-65-3”;

specifikāciju “Einecs” aizstāj ar šādu:

“Einecs

618-389-6”;

specifikāciju “Identifikācija” aizstāj ar šādu:

“Identifikācija
Šķīdība	Ūdenī uzbriest, veidojot dzidru līdz opalescējošu viskozu koloidālu dispersiju. Nešķīst etanolā
Gāzhromatogrāfija	Aizstājējus nosaka ar gāzhromatogrāfiju
pH	Ne mazāks par 5,0 un ne lielāks par 8,0 (1 % kolodiāla dispersija)”;

specifikāciju “Tīrība” aizstāj ar šādu:

“Tīrība
Zudums pēc žāvēšanas	Ne vairāk kā 10 % (105 °C, 3 h)
Pelni, sulfātu veidā	Ne vairāk kā 1,5 % produktiem ar viskozitāti 50 mPa.s vai vairāk Ne vairāk kā 3 % produktiem ar viskozitāti mazāku par 50 mPa.s
Propilēna hlorhidrīni	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg
Arsēns	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg
Svins	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg
Dzīvsudrabs	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg
Kadmijs	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg”;

ierakstu “E 465 Etilmetilceluloze” groza šādi:

pēc ieraksta “Definīcija” iekļauj šādu specifikāciju:

“CAS numurs

9004-59-5. Etilmetilcelulozei ir piešķirts arī CAS numurs 9004-69-7”;

specifikāciju “Identifikācija” aizstāj ar šādu:

“Identifikācija
Šķīdība	Ūdenī uzbriest, veidojot dzidru līdz opalescējošu viskozu koloidālu dispersiju. Šķīst etanolā. Nešķīst ēterī
pH	Ne mazāks par 5,0 un ne lielāks par 8,0 (1 % kolodiāla dispersija)”;

specifikāciju “Tīrība” aizstāj ar šādu:

“Tīrība
Zudums pēc žāvēšanas	Ne vairāk kā 15 % (šķiedrām) un ne vairāk kā 10 % (pulverim) (105 °C, līdz konstantam svaram)
Pelni, sulfātu veidā	Ne vairāk kā 0,6 %
Arsēns	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg
Svins	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg
Dzīvsudrabs	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg
Kadmijs	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg”;

ierakstu “E 466 Nātrija karboksimetilceluloze, celulozes sveķi” groza šādi:

pēc ieraksta “Definīcija” iekļauj šādu specifikāciju:

“CAS numurs

9004-32-4”;

specifikāciju “Einecs” aizstāj ar šādu:

“Einecs

618-378-6”;

specifikāciju “Identifikācija” aizstāj ar šādu:

“Identifikācija
Šķīdība	Ūdenī veido viskozu koloidālu dispersiju. Nešķīst etanolā
Putu tests	0,1 % parauga dispersiju spēcīgi sakrata. Neparādās putu slānis. (Šis tests ļauj atšķirt nātrija karboksimetilcelulozi no citiem celulozes ēteriem)
Nogulšņu veidošanās	Pie 5 ml 0,5 % parauga dispersijas pievieno 5 ml 5 % vara sulfāta vai alumīnija sulfāta šķīduma. Parādās nogulsnes. (Šis tests ļauj atšķirt nātrija karboksimetilcelulozi no citiem celulozes ēteriem un no želatīna, baltās akācijas sveķiem un tragakanta)
Krāsas reakcija	0,5 g pulverveida nātrija karboksimetilcelulozes pievieno pie 50 ml ūdens maisot, kamēr rodas viendabīga dispersija. Turpina maisīt, kamēr rodas dzidra dispersija, kuru izmanto šādam testam: pie 1 ml parauga, kas atšķaidīts ar ekvivalentu daudzumu ūdens, nelielā mēģenē pievieno 5 pilienus 1-naftola šķīduma. Mēģeni noliek slīpi un rūpīgi gar mēģenes sienu ielej 2 ml sērskābes tā, lai tā veidotu apakšējo slāni. Pie slāņu robežas parādās purpursarkana krāsa
pH	Ne mazāks par 5,0 un ne lielāks par 8,5 (1 % kolodiāla dispersija)”;

specifikāciju “Tīrība” aizstāj ar šādu:

“Tīrība
Aizvietošanas pakāpe	Ne mazāk kā 0,2 un ne vairāk kā 1,5 karboksimetilgrupu (-CH2COOH) uz vienu anhidroglikozes vienību
Zudums pēc žāvēšanas	Ne vairāk kā 12 % (105 °C līdz konstantam svaram)
Arsēns	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg
Svins	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg
Dzīvsudrabs	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg
Kadmijs	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg
Kopējie glikolāti	Ne vairāk kā 0,4 %, aprēķināti kā nātrija glikolāts bezūdens vielā
Nātrijs	Ne vairāk kā 12,4 % bezūdens vielā”;

10)

ierakstu “E 468 Šķērsšūtā nātrija karboksimetilceluloze, šķērsšūtās celulozes sveķi” groza šādi:

pēc ieraksta “Definīcija” iekļauj šādu specifikāciju:

“CAS numurs

74811-65-7”;

specifikāciju “Einecs” aizstāj ar šādu:

“Einecs

629-739-2”;

specifikāciju “pH” aizstāj ar šādu:

“pH	Ne mazāks par 5,0 un ne lielāks par 7,0 (1 % dispersija)”;

specifikāciju “Tīrība” aizstāj ar šādu:

“Tīrība
Zudums pēc žāvēšanas	Ne vairāk kā 6 % (105 °C, 3 h)
Ūdenī šķīstoša viela	Ne vairāk kā 10 %
Aizvietošanas pakāpe	Ne mazāk kā 0,2 un ne vairāk kā 1,5 karboksimetilgrupu uz vienu anhidroglikozes vienību
Nātrija saturs	Ne vairāk kā 12,4 %, bezūdens vielā
Arsēns	Ne vairāk kā 0,2 mg/kg
Svins	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg
Dzīvsudrabs	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg
Kadmijs	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg”;

11)

ierakstu “E 469 Enzimātiski hidrolizēta karboksimetilceluloze, enzimātiski hidrolizēti celulozes sveķi” groza šādi:

specifikāciju “Identifikācija” aizstāj ar šādu:

“Identifikācija
Šķīdība	Šķīst ūdenī, nešķīst etanolā
Putu tests	Spēcīgi sakrata 0,1 % parauga dispersiju. Neparādās putu slānis. Šis tests atšķir nātrija karboksimetilcelulozi (gan hidrolizētu, gan nehidrolizētu) no citiem celulozes ēteriem un no alginātiem un dabiskajiem sveķiem
Nogulšņu veidošanās	Pie 5 ml 0,5 % parauga dispersijas pievieno 5 ml 5 % vara sulfāta vai alumīnija sulfāta šķīduma. Parādās nogulsnes. Šis tests atšķir nātrija karboksimetilcelulozi (gan hidrolizētu, gan nehidrolizētu) no citiem celulozes ēteriem un no želatīna, ceratoniju augļu sveķiem un tragakantsveķiem
Krāsas reakcija	50 ml ūdens maisot pievieno 0,5 g pulverveida parauga tā, lai veidotos viendabīga dispersija. Turpina maisīt, līdz izveidojas dzidra dispersija. Mazā testa mēģenē 1 ml dispersijas atšķaida ar 1 ml ūdens. Pievieno 5 pilienus 1-naftola testa šķīduma. Mēģeni noliek slīpi un rūpīgi gar mēģenes sienu ielej 2 ml sērskābes tā, lai tā veidotu apakšējo slāni. Pie slāņu robežas parādās purpursarkana krāsa
Viskozitāte (60 % cietas vielas)	Ne mazāk par 2 500 kgm– 1 s– 1 pie 25 °C, kas atbilst vidējai molekulmasai 5 000 Da
pH	Ne mazāks par 6,0 un ne lielāks par 8,5 (1 % kolodiāla dispersija)”;

specifikāciju “Tīrība” aizstāj ar šādu:

“Tīrība
Zudums pēc žāvēšanas	Ne vairāk kā 12 % (105 °C līdz konstantam svaram)
Aizvietošanas pakāpe	Ne mazāk kā 0,2 un ne vairāk kā 1,5 karboksimetilgrupu uz vienu anhidroglikozes vienību, rēķinot uz sausu vielu
Nātrija hlorīds un nātrija glikolāts	Ne vairāk kā 0,5 %, viens pats vai abi kopā
Atlikušo enzīmu aktivitāte	Iztur testu. Testa dispersijas viskozitāte nemainās, kas norāda nātrija karboksimetilcelulozes hidrolīzi
Arsēns	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg
Svins	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg
Dzīvsudrabs	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg
Kadmijs	Ne vairāk kā 0,1 mg/kg”.